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微芯生物(688321)
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微芯生物:自愿披露关于CS32582胶囊临床试验申请获得受理的公告
2023-08-16 17:26
新产品和新技术研发 - 公司子公司成都微芯药业CS32582胶囊临床试验申请获受理[2] - CS32582为自主研发TYK2高选择性小分子变构抑制剂,用于银屑病[2][4] - 若60日内无否定质疑,公司可按方案开展I期试验,但有不确定性[2][5]
微芯生物:关于持股5%以上股东部分股份被司法冻结的公告
2023-08-16 17:24
股权情况 - 天府清控持有公司8,214,410股,占总股本2%[3] - 博奥生物集团有限公司持有34,705,162股,占8.44%[3] - 二者合计持股比例为10.44%[3] 股份冻结 - 天府清控8,214,410股被冻结,占2%,期限至2026年7月31日[3] - 冻结因被担保方无法偿债,不影响公司稳定和经营[3][5][6]
微芯生物(688321) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-12 00:00
公司基本信息 - 公司代码为688321,公司简称为微芯生物[1] - 公司中文名称为深圳微芯生物科技股份有限公司,简称为微芯生物[9] - 公司外文名称为Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd.,外文名称缩写为Chipscreen[10] - 公司法定代表人为XIANPING LU[10] - 公司注册地址为深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F,邮政编码为518052[10] - 公司办公地址为深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F[10] 财务数据 - 公司2023年上半年营业收入为24,160.39万元,较上年同期增长11.89%[12] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期大幅上升,达到155,689,740.46元[14] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降,为-147,625,906.11元[14] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降幅度较大,为-121,379,696.03元[14] - 归属于上市公司股东的净资产较上年末增长17.45%,达到1,779,980,225.19元[14] 产品销售 - 公司2023年上半年生产的西达本胺片已完成5个批次的上市放行,产品质量符合注册标准要求[54] - 公司2023年上半年生产的西格列他钠片7批,已启动二号生产线的工艺验证工作,以保障第四季度西格列他钠原料药的需求[54] - 公司2023年上半年实现营业总收入24,160万元,同比增长11.89%[56] - 公司上半年研发投入24,759.46万元,较上年同期增长89.46%[56] 研发项目 - 西达本胺联合R-CHOP一线治疗MYC和BCL2表达阳性的DLBCL新适应症的上市许可申请已获得受理通知书[34] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的新增适应症的上市申请已获得受理通知书[34] - 西奥罗尼用于治疗小细胞肺癌、卵巢癌、肝细胞癌和淋巴瘤的II期临床试验已完成,已推进到III期试验,预计2023年Q3完成入组159例患者,具有获批上市的潜力[39] 环保信息 - 公司实际控制人XIANPING LU及其一致行动人海德睿远等未能履行承诺的具体原因需要说明[85] - 公司控股股东及一致行动人承诺减少与微芯生物之间的关联交易,保证按市场化原则和公允价格进行公平操作[96]
微芯生物:关于2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2023-08-11 18:58
募集资金情况 - 2019年首次公开发行股票,募集资金总额10.215亿元,净额9.4518825亿元[1] - 2022年发行可转换公司债券,募集资金总额5亿元,净额4.845373亿元[3] - 截至2023年6月30日,2019年募资余额7817.915082万元[4] - 截至2023年6月30日,2022年募资余额8.499781777亿元[5] 资金使用情况 - 2019年募资报告期累计使用8.4491275693亿元[4] - 2022年募资报告期累计使用2.1898897221亿元[6] - 2019年用4980.22万元募资置换先期投入自筹资金[14] - 2022年用7371.64万元募资置换预先投入自筹资金[15] 现金管理情况 - 2019年末闲置募资现金管理金额6300万元[4] - 2022年末闲置募资现金管理金额1.87亿元[6] - 2019年闲置募资买理财余额6300万元[18] - 2022年闲置募资买理财余额1.87亿元[20] 超募资金使用情况 - 2019年用4250万元超募资金永久补充流动资金[21] - 2019年将6500万元超募资金用于西奥罗尼美国研发项目[23] 项目投入进度情况 - 创新药研发中心和区域总部等项目投入进度超100%[1] - 创新药研发项目因入组问题进度未达计划[1] - 创新药生产基地(三期)项目投入进度30.39%[39] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验投入进度28.43%[39] - 补充流动资金项目投入进度101.25%[39] 产品销售情况 - 西格列他钠片2023年3月进医保,销量同比增长456.26%[36] - 西格列他钠片上半年销售收入750.77万元,同比增长28.38%[36]
微芯生物:关于召开2023年半年度业绩说明会的公告
2023-08-11 18:58
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2023-056 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2023 年 08 月 18 日(星期五) 上午 10:00-11:00 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址: https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 08 月 12 日(星期六) 至 08 月 17 日(星期 四)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 ir@chipscreen.com 进行提问。公司将在说明会上对投 资者普遍关注的问题进行回答。 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 12 日发布公司 2023 年半年度报告,为便于广大投资者更全面 深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 08 ...
微芯生物(688321) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-28 00:00
根据您的要求,我将关键点按照主题进行了分组,确保每个主题单一且不重复,并严格使用原文关键点。 收入和利润 - 营业收入为1.065亿元人民币,同比增长1.96%[5] - 公司2023年第一季度营业总收入为1.065亿元,同比增长2.0%[19] - 归属于上市公司股东的净亏损为3247.68万元人民币[5] - 净利润为-3578.4万元,同比亏损扩大859.0%[20] - 归属于母公司股东的净利润为-3247.7万元[20] - 基本每股收益为-0.0798元/股[21] - 取得投资收益收到的现金同比增加151.1%至308万元[24] - 政府补助为533.82万元人民币[7] - 公允价值变动收益为69.68万元人民币[7] 成本和费用 - 营业总成本为1.447亿元,同比增加30.2%[19] - 研发费用为5298.6万元,同比大幅增长45.2%[20] - 销售费用为5342.3万元,同比增长12.3%[20] - 财务费用为664.7万元,同比增长1107.2%[20] - 研发投入合计8598.68万元人民币,同比增长32.28%[6] - 研发投入占营业收入的比例为80.72%,同比增加18.50个百分点[6] - 支付的各项税费同比激增267.6%至1528万元[24] - 支付其他与经营活动有关的现金同比增加108.5%至7106万元[24] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-4858.29万元人民币,同比下降512.03%[6] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降9.6%至1.133亿元[23] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负,从1179万元变为-4858万元[24] - 投资活动产生的现金流量净额转为-865万元,同比下降198%[24] - 筹资活动现金流入小计同比下降9.4%至1.889亿元[24] - 期末现金及现金等价物余额同比下降1.2%至5.165亿元[24] - 购建固定资产等长期资产支付的现金同比下降21.1%至5473万元[24] - 吸收投资收到的现金为1.433亿元,其中子公司吸收少数股东投资1.083亿元[24] 资产和负债状况 - 货币资金为6.09亿元人民币,较2022年末的5.09亿元人民币增长19.7%[15] - 交易性金融资产为1.67亿元人民币,较2022年末的2.91亿元人民币下降42.6%[15] - 应收账款为1.45亿元人民币,较2022年末的1.53亿元人民币下降5.4%[15] - 存货为3579.65万元人民币,较2022年末的2847.43万元人民币增长25.7%[15] - 流动资产合计为12.54亿元人民币,较2022年末的11.84亿元人民币增长5.9%[15] - 总资产为30.09亿元人民币,较上年度末增长3.92%[6] - 资产总计为30.09亿元,较期初增长3.9%[16] - 负债合计为14.34亿元,较期初增长8.6%[17] - 归属于上市公司股东的所有者权益为14.54亿元人民币,较上年度末下降4.03%[6] 业务表现 - 西格列他钠销售数量同比上涨218%[6] 股权结构 - 博奥生物集团有限公司持股3470.52万股,占比8.44%,为第一大股东[12] - 深圳市海粤门生物科技开发有限公司持股2293.60万股,占比5.58%[12] - LU XIANPING持股2223.96万股,占比5.41%[12] - Vertex Technology Fund (III) Ltd持股1712.90万股,占比4.17%[12] - 前10名股东持股总量占比43.75%,股权结构相对集中[12][13]
微芯生物(688321) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-22 00:00
公司发展与搬迁 - 2022年集团总部及深圳研发中心搬入新家,见证了微芯人多年努力奋斗[2] - 2023年将把"降本增效"作为重要任务之一,积极推进以上市为目的的临床开发以及关键产品的关键探索[2] 临床试验进展 - 2022年西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的关键III期临床试验圆满完成患者入组[2] - 西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验已达成方案预设的疗效与安全性指标[20] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验已完成入组目标[21] 产品获批情况 - 西格列他钠顺利进入国家医保目录,西达本胺乳腺癌适应症在中国台湾获批[2] - 西达本胺在国内获批用于外周T细胞淋巴瘤和激素受receptor阳性乳腺癌,在日本获批用于ATL和PTCL,近期在中国台湾获批用于乳腺癌[20] 财务业绩 - 2022年度实现归属于上市公司股东的净利润为1,748.48万元,母公司实现净利润8,355.99万元[6] - 2022年度利润分配方案为:拟不派发现金红利,不送红股,不以资本公积转增股本[6] - 公司2022年实现营业收入13.91亿元,同比增长26.4%[12] - 公司2022年实现归属于上市公司股东的净利润3.91亿元,同比增长24.1%[12] 研发投入与成果 - 公司2022年研发投入3.91亿元,占营业收入的28.1%[12] - 公司2022年获批上市新药1个,在研药品获批临床试验3个[12] - 公司2022年新增专利申请数量为134件,累计获得专利授权1,089件[12] 公司治理 - 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性[3] - 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[4] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[5] 风险提示 - 公司存在因相关资产减值、销售收入不能覆盖新增折旧和摊销从而导致经营业绩下滑甚至亏损的风险[55] - 公司存在技术迭代、临床研发、核心技术人员流失的风险[56][57] - 公司已上市产品面临竞品风险、原创新药市场导入期漫长的风险[58] - 公司存在应收账款上升、专利技术授权许可收入无法持续收取或收取金额减少、开发支出和无形资产减值的财务风险[59][60] - 公司受到多个政府监管部门的监管与监督,存在行业风险[61]
微芯生物:关于召开2022年度业绩说明会的公告
2023-04-17 17:20
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2023-028 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于召开 2022 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2023 年 04 月 24 日(星期一) 下午 15:00-16:30 会议召开地点:深圳市南山区西丽街道曙光社区南山智谷产业园 B 栋 22 楼多功能厅,上海证券交易所上证路演中心(网址: http://roadshow.sseinfo.com/)同步进行现场直播 会议召开方式:现场+上证路演中心视频直播和网络互动 投资者可于 2023 年 04 月 17 日(星期一) 至 04 月 21 日(星期 五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目 或通过公司邮箱 ir@chipscreen.com 进行提问。公司将在说明会 上对投资者普遍关注的问题进行回答。 本次投资者说明会以现场互动+视频直播结合网络互动召开,公 司将针对 2022 年度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互 ...
微芯生物(688321) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-29 00:00
收入和利润(同比环比) - 第三季度营业收入为1.1975亿元人民币,同比增长28.44%[8] - 年初至报告期末营业收入为3.3567亿元人民币,同比增长21.38%[8] - 营业总收入同比增长21.4%至3.36亿元[32] - 归属于上市公司股东的净利润为-4221.12万元人民币[8] - 归属于母公司股东的净亏损同比扩大74.0%至4221万元[39] 成本和费用(同比环比) - 第三季度研发投入为8863.86万元人民币,同比增长42.21%[8] - 研发投入占营业收入比例达74.02%,同比增加7.17个百分点[8] - 营业总成本同比增长20.3%至3.85亿元[36] - 研发费用同比增长40.9%至1.29亿元[36] 各条业务线表现 - 西格列他钠第三季度销售收入542.18万元人民币[11] - 西达本胺1-9月销售收入共计3.0689亿元人民币[11] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额175.2万元人民币,同比下降96.89%[11] - 经营活动产生的现金流量净额大幅下降至175.2万元,相比去年同期5633.95万元下降96.89%[42] - 投资活动现金流出大幅增加至8.84亿元,主要由于购建固定资产等支付3.36亿元和投资支付5.48亿元[42] - 投资活动产生的现金流量净额为负6.25亿元,较去年同期负1682.22万元扩大3615.67%[42] - 筹资活动现金流入达11.07亿元,其中吸收投资收到5.97亿元,取得借款收到5.10亿元[44] - 筹资活动产生的现金流量净额为8585.89万元,较去年同期负1231.57万元实现扭亏为盈[44] - 支付的各项税费为2069.86万元,较去年同期2204.38万元下降6.11%[42] - 支付给职工及为职工支付的现金增加至1.92亿元,较去年同期1.48亿元增长29.18%[42] - 收到税费返还761.45万元,较去年同期1604.09万元下降52.53%[42] - 购建固定资产等支付的现金同比增加93.70%至3.36亿元[42] - 经营活动产生的现金流量净额为3.51亿元[39] 资产和负债变化 - 货币资金较年初增加285.26百万元,从300.17百万元增至585.43百万元[28] - 交易性金融资产较年初增加210.55百万元,从82.08百万元增至292.63百万元[28] - 应收账款较年初减少29.77百万元,从111.44百万元降至81.67百万元[28] - 存货较年初增加11.00百万元,从15.37百万元增至26.37百万元[28] - 短期借款较年初增加55.06百万元,从120.15百万元增至175.21百万元[31] - 资产总计较年初增加846.96百万元,从1,894.41百万元增至2,741.36百万元[31] - 公司总资产27.41亿元人民币,较上年度末增长44.71%[11] - 长期借款从488万元大幅增加至2.30亿元[32] - 应付债券为3.68亿元[32] - 货币资金为10.60亿元[32] - 负债合计从4.77亿元增加至11.09亿元[32] - 期末现金及现金等价物余额增长至5.50亿元,较期初3.00亿元增长83.26%[44] 其他重要财务信息 - 政府补助收入783.59万元人民币[13] - 基本每股收益为-0.1037元/股[39] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数19,781户[20] - 博奥生物集团有限公司持股42,919,572股,占比10.45%[20] - 深圳市海粤门生物科技开发有限公司持股22,936,008股,占比5.58%[20] - LU XIANPING持股22,239,625股,占比5.41%[20]
微芯生物(688321) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-23 00:00
收入和利润(同比环比) - 公司2022年上半年营业收入为215,921,254.53元,同比增长17.79%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为-19,288,325.58元,较上年同期亏损扩大[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2258.34万元,同比下降52.66%[26] - 基本每股收益为-0.0474元/股,同比下降172.41%[26] - 加权平均净资产收益率为-1.36%,同比下降183.33%[26] - 营业收入同比增长17.79%,主要系西达本胺销量增长[26] - 公司2022年上半年营业收入实现17.79%同比增长[54] - 公司2022年上半年营业收入同比增长17.79%[80] - 西达本胺销售收入占营业收入90%且同比增长22%[80] - 西达本胺外周T细胞淋巴瘤销售同比增长33%[80] - 营业收入为2.159亿元,同比增长17.79%[96] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入的比例为60.52%,同比增加4.96个百分点[26] - 营业成本为1367.59万元,同比增长57.99%[96] - 研发费用为7600.27万元,同比增长31.31%[96] - 研发投入总额为1.3068亿元,同比增长28.31%[62] - 费用化研发投入为7600.271979万元,同比增长31.31%[62] - 资本化研发投入为5468.05516万元,同比增长24.36%[62] - 研发投入总额占营业收入比例为60.52%,同比增加4.96个百分点[62] - 研发投入资本化比重为41.84%,同比下降1.33个百分点[62] 各条业务线表现 - 公司研发方向涉及原创新药、抑制剂、增敏剂等药物类型[14] - 西达本胺(爱谱沙®)在中国已获批外周T细胞淋巴瘤(2014年12月上市)和乳腺癌(2019年11月上市)适应症[35][42] - 西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤处于III期临床试验阶段(已完成试验入组)[43] - 西达本胺联合恩沃利单抗治疗非小细胞肺癌处于II期临床试验阶段[43] - 西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌处于II期临床试验阶段[43] - 西格列他钠(双洛平®)单药治疗2型糖尿病已获批上市[43] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病处于III期临床试验阶段(已完成试验入组)[43] - 西奥罗尼针对小细胞肺癌(三线/单药)等适应症处于临床开发阶段[35] - CS12192针对类风湿关节炎(中国)等适应症处于临床开发阶段[35] - 公司拥有15个临床前阶段原创新药研发管线(包括CS23546、CS1007等)[38][39] - 西达本胺在日本已获批成年人白血病和外周T细胞淋巴瘤适应症[43] - 西奥罗尼治疗小细胞肺癌处于III期临床试验阶段[46] - 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗卵巢癌处于III期临床试验阶段[46] - 西奥罗尼治疗晚期肝细胞癌处于II期临床试验阶段[46] - 西奥罗尼单药/联合治疗非霍奇金淋巴瘤处于II期临床试验阶段[46] - 西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌处于II期临床试验阶段[46] - 西奥罗尼治疗软组织肉瘤处于II期临床试验阶段[46] - 西奥罗尼联合AK104治疗小细胞肺癌处于Ib/II期临床试验阶段[46] - 西奥罗尼在美国开展小细胞肺癌Ib/II期临床试验[46] - CS12192在国内开展类风湿性关节炎I期临床试验[46] - CS12192在美国获批开展移植物抗宿主病I期临床试验[46] - 西格列他钠于2021年10月上市正处于市场导入期[54] - 西奥罗尼被CDE纳入突破性治疗品种并开展两个适应症III期临床[53] - 西格列他钠完成非酒精性脂肪性肝炎II期临床试验首例入组[57] - 西奥罗尼Ib/II期临床研究于2022年5月获临床试验批准通知书[57] - 西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验于2022年7月完成受试者入组[80] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验完成受试者入组[80] - 西达本胺乳腺癌销售受CDK抑制剂医保覆盖影响出现下滑[80] - 西格列他钠因疫情影响学术推广导致患者使用受限[80] - 小分子PD-L1拮抗剂CS23546计划2022年11月提交preIND申报[80] - 小分子Tyk2抑制剂CS32582计划2023年6月提交preIND申报[80] - 西达本胺DLBCL关键III期试验DEB研究2022年7月完成受试者入组预期2023年Q1进入结果分析[82] - 西格列他钠联合二甲双胍关键III期RECAM研究完成受试者入组预期2023年Q1进入结果分析[85] - 西达本胺上半年被CSCO诊疗指南纳入推荐方案乳腺癌适应症进入多地商保[87] - 西达本胺周享汇活动上半年开播12期近30000人次在线观看[87] - 西达本胺于2017年7月进入国家医保目录,提高可及性[160] - 西达本胺在实体瘤乳腺癌中全球首次验证有效,2018年提交中国上市申请[160] - 抗2型糖尿病新药西格列他钠预计2019年提交上市申请[160] - 西格列他钠为全球首个PPAR全激动剂,2021年10月获批上市[71] 管理层讨论和指引 - 公司毛利率保持在95%左右[53] - 西达本胺两个适应症在日本获准上市销售将带来持续境外分成收益[54] - 公司设立肿瘤产品事业部包含东区南区西区北区中区五个大区[52] - 代谢病产品事业部销售部包含东北华北华东华中西区南区六个大区[52] - 专利技术授权采用许可费+里程碑收入+收益分成模式[52] - 公司在全国30个城市设立办事处进行学术推广[160] - 公司承诺若招股书存在虚假记载将回购全部新股并赔偿投资者损失[163] - 控股股东XIANPING LU承诺购回已转让原限售股份并支持回购决策[163] - 全体董事承诺就股份回购决议投赞成票并承担赔偿责任[163] - 全体监事及高级管理人员承诺依法承担信息披露法律责任[163] - 公司明确分红决策程序及具体分红比例保障股东回报[160] - 控股股东承诺不越权干预公司经营且不侵占公司利益[160] - 公司控股股东及一致行动人承诺避免同业竞争,未从事与公司主营业务构成竞争的业务[11] - 控股股东及一致行动人承诺若未来业务与公司产生竞争,将通过停止经营或转让等方式避免[11] - 公司关联方承诺减少关联交易,确有必要时按市场化原则和公允价格进行[169] - 关联交易承诺在控股股东作为实际控制人期间持续有效[169] - 公司承诺若未履行承诺将披露原因并道歉,并承担投资者赔偿责任[170] - 控股股东若未履行承诺将承担赔偿责任,公司有权停发其薪酬和扣减现金分红[170] - 公司全体董事、监事及高级管理人员均出具规范关联交易的承诺函[169] - 承诺约束措施适用于公司控股股东、一致行动人及其他主要股东[170] - 控股股东一致行动人包括海德睿达、海德睿远等多家实体[11] - 其他持股5%以上股东如博奥生物、萍乡永智等也出具关联交易承诺[169] - 公司控股股东实际控制人XIANPING LU承诺不从事与微芯生物主营业务构成竞争的业务[177] - 控股股东一致行动人承诺避免同业竞争业务包括海德睿达海德睿远海德鑫成等[177][180] - 公司董事高级管理人员承诺约束职务消费不动用公司资产从事无关活动[174] - 若未履行承诺导致投资者损失相关主体将依法承担赔偿责任[173][177] - 因未履行承诺而获得收益全部归微芯生物所有[173][177] - 公司有权扣减未履行承诺主体的现金分红用于承担赔偿责任[173][177] - 公司控股股东实际控制人承诺不干预公司经营管理不侵占公司利益[177] - 公司董事高级管理人员承诺薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[174] - 相关主体承诺若违反承诺将接受证券监管机构处罚或管理措施[177] - 填补回报措施承诺无条件不可撤销且可根据新监管规定补充[177] - 公司控股股东XIANPING LU及股东海粤门承诺参与可转债认购,具体认购金额将根据市场情况、发行方案和资金状况确定[181] - 持股5%以上股东博奥生物、LAV和Vertex承诺不参与本次可转债认购[181] - 控股股东一致行动人海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博、海德康成承诺参与可转债认购[181] - 董事黎建勋、海鸥及监事谢峥生、高级管理人员李志斌、佘亮基承诺参与可转债认购[184] - 其他董事、监事及高级管理人员承诺不参与可转债认购[184] - 公司承诺上市三年内股价连续20日低于每股净资产时启动稳定措施[156] - 欺诈发行确认后5个工作日内启动新股购回程序[156] - 募集资金将专项用于募投项目建设并受专户存储制度监管[157] - 公司通过加快研发创新和营销网络建设填补即期回报摊薄[157] - 控股股东XIANPING LU及其一致行动人承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持股份[140][143] - XIANPING LU承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[143] - XIANPING LU承诺任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[143] - 公司控股股东及一致行动人承诺避免新增同业竞争[140] - 持股5%以上股东及董监高承诺认购可转换公司债券[140] - 公司及控股股东承诺承担因未能履行承诺导致的赔偿责任[140] - 直接持股董监高承诺上市后12个月内不转让所持股份[144] - 实际控制人一致行动人承诺若触及退市标准则不减持股份[144] - 全体董监高及核心技术人员承诺解决关联交易问题[140] - 公司控股股东及董监高承诺填补可转债导致的即期回报摊薄[140] - 上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价或期末收盘价低于发行价,控股股东锁定期自动延长6个月[147] - 控股股东锁定期满后每年转让股份不超过持有总数的25%[147] - 控股股东锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[147] - 持股5%以上股东锁定期满后两年内减持数量不超过持有总数的100%[147] - 股价稳定措施启动条件:连续20个交易日收盘价低于最近一年审计每股净资产[150] - 股价稳定措施优先选择公司回购股票,年度回购资金上限为最近年度归母净利润的50%[150] - 公司回购股票价格不超过最近年度审计每股净资产[150] - 若公司无法回购则启动控股股东增持方案[150] - 控股股东增持后仍未达标则启动董事及高管增持方案[150] - 单一会计年度公司仅强制启动一次股价稳定措施[150] - 股票回购实施完毕或终止后10日内注销股票并办理减资程序[153] - 控股股东增持金额不超过上年度从公司领取分红与薪酬合计值[153] - 控股股东增持股份价格不超过最近一年审计每股净资产[153] - 控股股东增持计划需在公告后6个月内实施[153] - 董事及高管增持资金不超过上一年度薪酬总额[153] - 董事及高管增持价格不超过最近一年审计每股净资产[153] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为2287.77万元,同比增长29.29%[26] - 总资产为22.16亿元,同比增长16.96%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为14.17亿元,同比下降0.01%[26] - 计入当期损益的政府补助为392.58万元[27][30] - 非经常性损益合计为329.51万元[30] - 经营活动产生的现金流量净额为2287.77万元,同比增长29.29%[96] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.207亿元,同比下降793.25%[96] - 筹资活动产生的现金流量净额为3.276亿元,同比增长267.12%[96] - 应收款项为7675.01万元,同比下降31.13%[97] - 存货为2072.97万元,同比增长34.87%[97] - 固定资产为7.939亿元,同比增长48.45%[99] - 短期借款为2.748亿元,同比增长128.73%[99] - 境外资产为7692.85万元人民币,占总资产比例为3.47%[106] - 对美国全资子公司累计投资8168.94万元人民币[108] - 对成都安信国生微芯医药健康股权投资基金合伙企业累计投资3000万元人民币[108] - 成都微芯药业有限公司注册资本6亿元人民币,持股比例100%[111] - 深圳微芯药业有限责任公司注册资本1000万元人民币,持股比例100%[111] - 微芯生物科技(美国)有限公司注册资本5000美元,持股比例100%[111] - 成都微芯新域生物技术有限公司注册资本1721.67万元人民币,成都微芯持股40.65%[111] - 公司2022年上半年未进行利润分配,每10股派息0元[116] - 报告期内公司未进行利润分配或公积金转增股本[8] - 公司不存在控股股东非经营性资金占用及违规对外担保情况[8] - 报告期内公司无控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[184] - 报告期内公司无违规担保情况[185] - 公司对全资子公司成都微芯药业有限公司担保总额为40,000万元人民币包括20,000万元2018年担保[199] - 对成都微芯药业有限公司另有5,000万元人民币担保自2021年11月25日至2022年11月24日[199] - 对成都微芯药业有限公司新增15,000万元人民币担保自2022年3月2日至2027年3月1日[199] 研发投入与进展 - 研发人员数量289人,占公司总人数比例29.89%[70] - 研发人员薪酬合计3365万元,平均薪酬12.61万元[70] - 研发人员中博士学历30人占比10.4%,硕士91人占比31.5%[70] - 研发人员年龄30岁以下131人占比45.3%,30-40岁129人占比44.6%[70] - 公司新增专利申请75个,累计专利申请达600个[59] - 公司新增专利获得14个,累计专利获得达246个[59] - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验累计投入1.283463亿元[65] - 西奥罗尼用于治疗小细胞肺癌等II期临床试验累计投入9233.66万元[65] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期临床试验累计投入2166.28万元[65] - CS12192治疗类风湿关节炎I期试验投入5972万元[67] - 西达本胺联合恩沃利单抗治疗NSCLC的II期试验投入1858万元[67] - 西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌II期试验投入1916万元[67] - 西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期试验投入2933万元[67] - 西奥罗尼治疗软组织肉瘤II期试验投入585万元[67] 生产与设施 - 西达本胺片扩产环评启动年产800万片[86] - 成都微芯药业生产基地占地100亩一期工程含西格列他钠原料药及片剂生产车间[86] - 西奥罗尼原料药及胶囊于2022年6月获四川省药监局生产许可证[86] - 2022年上半年上市产品放行合格率为100%[88] - 公司VOCS年许可排放量限值为0.0288 t/a[119] - 深圳微芯药业生产规模变更项目于2021年4月13日通过环境保护验收[121] - 深圳微芯药业有限责任公司突发环境事件应急预案备案完成于2021年4月23日,备案编号440310-2021-0035-L[124] - 挥发性有机物监测频次为每月1次[125] - 氯化氢监测频次为每季度1次[125] - 颗粒物监测频次为每季度1次[125] - 厂界臭气浓度监测频次为每半年1次[125] - 厂界非甲烷总烃监测频次为每半年1次[125] - 质控中心和西达本胺生产车间实行24小时挥发性有机物在线监测[125] - 锅炉废气排口(DA002)年度VOCs许可排放量限值为7.0416吨/年[125] - 废水处理站排口(DW001)COD年度许可排放量限值为5.025吨/年,氨氮为0.452250吨/年,总磷为0.080400吨/年[128] - 成都生产基地二期于2022年5月通过环保竣工验收,三期项目于
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