药物研发进展 - 公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得国家药品监督管理局药物审评中心受理 [2]

新产品和新技术研发 - 公司西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请于2025年11月6日获受理，受理号为CXHL2501217、CXHL2501219[2] - 西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药[3] - 西奥罗尼II期临床数据显示联合标准AG化疗疗效优于AG化疗历史数据[4]

药物研发进展 - 公司自主研发的西奥罗尼胶囊针对转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请已获得国家药监局药审中心受理 [1] - 西奥罗尼是一种具有全新化学结构的小分子抗肿瘤1类原创新药 公司拥有其全球知识产权 [1] 药物作用机制 - 西奥罗尼具有多通路抗肿瘤作用机制 通过抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点发挥全面的抗胰腺癌作用 [1] - 药物通过抑制Aurora B来抑制胰腺癌细胞增殖 与化疗药吉西他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应 [1] - 西奥罗尼通过抑制PDGFR、CSF1R和DDR1 降低肿瘤组织中浸润的MDSC和TAM 抑制成纤维细胞活性 从而改善抑制性肿瘤微环境 [1] 临床数据表现 - II期临床患者随访数据显示 西奥罗尼联合标准AG化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据 [2] - 联合治疗的患者安全性和耐受性良好 [2] 未来治疗潜力 - 结合西奥罗尼的作用机制及II期研究的初步疗效 预期在联合PD-1单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效 [2] - 联合治疗方案有望延长晚期胰腺癌患者的生存时间 [2]

公司研发进展 - 公司自主研发的西奥罗尼胶囊临床试验申请获得国家药品监督管理局药物审评中心受理 [1] - 该临床试验针对适应症为转移性胰腺导管腺癌 [1] - 此次为境内生产药品注册临床试验申请 [1]

回购方案核心要素 - 回购股份金额为不低于人民币1000万元，不超过人民币1500万元 [1] - 回购股份价格上限为人民币47.46元/股，该价格不高于董事会决议前30个交易日股票交易均价的150% [1][6] - 回购股份方式为通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行 [2] - 回购股份期限为自董事会审议通过回购方案之日起12个月内 [3] - 回购股份资金来源为公司自有资金及股票回购专项贷款 [1][7] 回购股份用途与提议背景 - 回购股份拟在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励 [1][5] - 回购提议人为公司董事长XIANPING LU先生，提议时间为2025年10月30日，提议理由是基于对公司未来发展前景的信心及对公司长期价值的认可 [11][12] - 若回购股份未能在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕，则将依法履行减少注册资本的注销程序 [13] 公司财务状况与回购影响 - 截至2025年9月30日（未经审计），公司总资产为36.33亿元，归属于上市公司股东的净资产为16.56亿元，流动资产为13.39亿元 [8] - 按回购资金上限1500万元测算，分别占公司总资产、净资产和流动资产的0.41%、0.91%和1.12% [8] - 截至2025年9月30日，公司整体资产负债率为54.42%，货币资金为4.51亿元，本次回购对公司偿债能力不会产生重大影响 [9] - 回购实施完成后不会导致公司控制权发生变化，股权分布符合上市条件 [9] 审议程序与股东持股情况 - 公司于2025年10月30日召开第三届董事会第十七次会议，以8票同意、0票反对、0票弃权的表决结果通过了回购议案 [5] - 除持股5%以上股东博奥生物集团有限公司正在履行已披露的减持计划外，其余5%以上股东及董监高在未来3个月、未来6个月暂无明确减持计划 [3][10][11] - 公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人及一致行动人在董事会做出回购决议前6个月内不存在买卖公司股份的行为 [10]

上市公司增持情况 - 贵州茅台计划以15亿至30亿元回购股份并注销 [2] - 开立医疗董事及高级管理人员增持公司股份 [2] - 华兰股份控股股东拟以3000万元至6000万元增持公司股份 [2] - 微芯生物计划以1000万元至1500万元回购股份 [2] 上市公司减持情况 - 上大股份股东计划合计减持不超过3.90%公司股份 [3] - 新疆交建股东特变电工集团拟减持不超过2.88%公司股份 [3] - 大洋电机部分董事及高管拟合计减持不超过0.0361%股份 [3] - 德尔未来董事及高管拟合计减持不超过0.0829%股份 [3] - 中超控股董事兼董事会秘书计划减持不超过0.0038%股份 [3] - 天邑股份控股股东及特定股东合计拟减持不超过1%股份 [3] - 金杯电工股东拟合计减持不超过1.77%股份 [3] - 康盛股份股东江苏瑞金拟减持不超过1%股份 [3] - 安凯客车股东安徽省投资集团拟减持不超过1%公司股份 [3] - 德方纳米股东秦东栋减持计划已实施完成 [3] - 厦工股份第二大流通股东近期累计减持1774.09万股 [3] - 翰博高新董事、高管及股东拟合计减持不超过0.12%公司股份 [3] - 祖名股份实际控制人及持股5%以上股东拟减持公司股份 [3] - 海量数据董事计划减持不超过0.0085%公司股份 [3] - 凯美特气股东及一致行动人计划减持不超过3%公司股份 [3] - 楚江新材董事计划减持不超过0.13%股份 [3] - 舒泰神股东香塘集团计划减持不超过1%公司股份 [3] - 闻泰科技第二大股东拟减持不超过3%股份 [3] - 可川科技控股股东拟减持不超过3%股份 [3] - 神马电力实控人于9月17日至11月5日期间减持1%公司股份 [3] - 三江购物第二大股东阿里泽泰拟减持不超过3%股份 [3] - 晨光新材股东皓景博瑞拟减持不超过0.96%股份 [3] - 智洋创新董事及高管拟合计减持不超过0.52%公司股份 [3] - 振华股份两位董事在股票交易异常波动期间合计减持5.9万股 [3] - 安必平股东诸暨高特佳等拟合计减持不超过1.00%股份 [3]

回购计划 - 回购金额不低于1000万元，不超过1500万元[2][8] - 回购价格不超过47.46元/股，不高于均价150%[3][15] - 回购数量21.07万股 - 31.6万股，占比0.05% - 0.08%[8] - 回购期限为方案通过日起12个月内[4][12] - 资金来源为自有资金和专项贷款[4][8][16] - 用途为员工持股或股权激励，三年未转让完注销[8][9][13][27] - 方式为集中竞价交易[4][8][11] 财务数据 - 截至2025年9月30日，总资产3633192827.91元，净资产1655883911.06元，流动资产1338524487.15元[20] - 截至2025年9月30日，资产负债率54.42%，货币资金451158735.59元[21] - 以1500万元测算，占相关财务数据0.41%、0.91%、1.12%[21] 其他要点 - 2025年10月30日董事会通过回购议案，无需股东大会审议[6] - 董事长XIANPING LU于2025年10月30日提议回购[25][26] - 董事等6个月内无买卖股份行为[22] - 除博奥生物外，相关方暂无减持计划[23][24] - 已开立回购专用证券账户[34] - 存在价格超上限、未实施用途、重大事项等风险[32][33]

股权结构 - 2025年10月31日博奥生物集团有限公司持股30,627,198股，占总股本7.51%[1] - 2025年10月31日深圳市海粤门生物科技开发有限公司持股22,936,008股，占总股本5.62%[1] - 2025年10月31日XIANPING LU持股22,239,625股，占总股本5.45%[1] - 2025年10月31日深圳海德睿博投资有限公司持股19,817,445股，占总股本4.86%[1] - 2025年10月31日深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙）持股15,285,290股，占总股本3.75%[1] - 2025年10月31日深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙）持股9,416,540股，占总股本2.31%[1] - 2025年10月31日天府清源控股有限公司持股8,214,410股，占总股本2.01%[2] - 2025年10月31日香港中央结算有限公司持股7,989,497股，占总股本1.96%[2] - 2025年10月31日Vertex Technology Fund (III) Ltd持股5,131,663股，占总股本1.26%[2] 公司决策 - 2025年10月30日公司召开第三届董事会第十七次会议，审议通过回购股份方案[1]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司营业收入为6.74亿元人民币，同比增长40.12% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为7076.75万元人民币，相比上年同期净亏损5108.49万元，实现扭亏为盈，同比增长238.53% [1] - 2025年前三季度扣除非经常性损益的净利润为5843.64万元人民币，同比增长201.17% [1] - 2025年第三季度单季营业收入为2.68亿元人民币，同比增长49.51% [1] - 2025年上半年公司营业收入为4.07亿元人民币，同比增长34.56%，归母净利润为2959.22万元人民币，同比增长172.16% [5] 盈利能力与效率 - 2025年前三季度公司毛利率为87.29%，较上年同期微降0.29个百分点 [2] - 2025年前三季度公司净利率为10.50%，较上年同期大幅提升21.12个百分点 [2] - 2025年前三季度公司期间费用率为74.73%，较上年同期下降19.61个百分点，显示费用控制能力增强 [2] - 2025年前三季度基本每股收益为0.17元人民币 [1] 费用结构分析 - 2025年前三季度期间费用总额为5.04亿元人民币，较上年同期增加4991.36万元人民币 [2] - 销售费用同比增长9.90%，管理费用同比增长18.93%，研发费用同比增长10.04%，财务费用同比增长8.20% [2] 现金流状况 - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为5992.21万元人民币，同比下降19.64% [1] - 2025年第三季度单季经营活动产生的现金流量净额为-213.64万元人民币，同比下降103.62% [1] 公司治理与背景 - 公司董事长兼总经理XIANPING LU（鲁先平）2024年所获薪酬为299.6万元人民币，相较上年薪酬338.5万元降薪11.50% [4] - 公司成立于2001年3月21日，于2019年8月12日上市，主营业务是为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物 [5]

核心管线进展 - 西奥罗尼治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究显示6个月无进展生存率近80%，非头对头比较较化疗历史疗效更佳，目前正按计划顺利推进中[2] - 西达本胺联合方案治疗结直肠癌的III期临床已入组超300人，预期2025年内可完成大部分患者入组，其II期研究显示18周无进展生存率达64.0%，客观缓解率达44.0%[7][8] - 西达本胺治疗黑色素瘤的III期临床开放性单臂亚组数据显示，其联合O药在无症状脑转移患者一线治疗中疗效很好且安全性可控[4] 现有产品商业化表现 - 西格列他钠2025年前三季度销售收入同比增速达136.1%，增长得益于“自营+招商”模式的成功以及线上渠道布局的贡献[3] - 西达本胺2025年前三季度销售收入同比增长18.8%，其弥漫大B细胞淋巴瘤适应症进入医保后第一年正式放量，且DEB研究达到无事件生存期终点[3] - 西达本胺参与了2025年国家医保谈判，具体价格以医保局最终结果为准[5] 财务业绩 - 公司2025年前三季度主营收入6.74亿元，同比上升40.12%，归母净利润7076.75万元，同比上升238.53%[8] - 2025年第三季度单季度主营收入2.68亿元，同比上升49.51%，单季度归母净利润4117.53万元，同比上升508.54%[8] - 公司前三季度毛利率为87.29%[8] 产能扩张 - 为满足西格列他钠市场需求，公司正推进产能建设，彭州微芯原创新药制造基地一阶段项目规划产能4亿片，预计2027年完工，全部完工后拟新增总产能12亿片[6] - 成都微芯药业有限公司西格列他钠原料药三号生产线已通过GMP符合性检查，新建制剂生产线GMP认证工作正在推进中[6]