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微芯生物(688321)
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微芯生物:西达本胺新适应症持续开拓,西格列他钠进入收获期
长城证券· 2024-08-20 16:38
报告公司投资评级 - 给予"增持"评级 [13] 报告的核心观点 西达本胺新适应症获批,收入保持增长 - 2024年4月西达本胺联合R-CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性临床III期试验获得附条件批准上市 [4] - 7月西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的临床III期试验获批 [4] - 2024H1西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [4] 西格列他钠补充适应症获批,收入快速增长 - 2024年7月西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获批 [5] - 2024H1西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [5] 多个临床数据即将读出,西奥罗尼美国临床全面启动 - 2024年2月西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验完成数据库锁定,疗效良好 [6] - 4月西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的关键性III期试验完成数据库锁定,相关数据有望近期读出 [6] - 西奥罗尼单药治疗晚期实体恶性肿瘤和复发/难治性小细胞肺癌的临床工作在美国全面启动,临床1b试验进展顺利 [6] 毛利率小幅下滑,期间费用率明显优化 - 2024H1公司毛利率87.91%,同比减少2.59个百分点 [7] - 销售/管理/研发/财务费用率分别为49.55%/12.14%/33.83%/2.56%,分别同比变化-9.69/-6.61/-0.17/-33.30个百分点 [7] - 受西格列他钠市场推广费增长影响,销售费用额同比微增,但收入的快速增长摊薄了销售费用率 [7] - 管理费用率的下降主要系本期无股权激励相关费用 [7] - 研发费用大幅下降主要系2023H1之后微芯新域不再并表所致 [12] 根据目录分别总结 财务指标 - 2024-2026年归母净利润分别为-0.52/0.20/0.95亿元 [13] - 对应当前股价的预测PE为-135、360和75倍 [13] 股价走势 - 2024H1公司实现营业收入3.02亿元,同比增长25.06%;归母净亏损0.41亿元,去年同期净利润1.56亿元 [3] - 2024Q2营业收入1.72亿元,同比增长27.00%;归母净亏损0.23亿元,去年同期净利润1.88亿元 [3] - 2023Q2以及2023H1归母净利润的高基数主要系公司不再对微芯新域进行控制,使其不再纳入合并报表范围 [3] 行业信息 - 公司作为中国原创新药领域的先行者和领军企业之一,专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物 [13] - 丰富的管线布局有望确保公司长期增长空间 [13]
微芯生物(688321) - 投资者关系活动记录表2024年8日16日
2024-08-20 16:21
公司最新经营情况 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06% [5] - 西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [5] - 公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成 [6] - 公司积极建设先进产能,完成了多条产线的验证工作以及升级改造 [6] 西达本胺竞争格局分析 - 新增DLBCL适应症对西达本胺有积极影响,与其他一线方案相比具有综合优势 [7] - 在PTCL适应症方面,西达本胺依然是复发难治PTCL的1级推荐,安全性良好可控 [7] - 更多治疗药物和方案的出现将增加PTCL患者的治疗选择和获益 [7] 西达本胺不良反应及管理 - 西达本胺的不良反应主要表现在血液学,医生已积累了丰富的经验来处理 [8] - 通过适当的预处理和剂量调整等措施,可以实现西达本胺的持续用药 [8] - 西达本胺与其他靶向药物或免疫治疗联合使用时,不良反应不会显著增加 [8] NASH药物研发及竞争格局 - 公司已确定NASH三期临床试验方案,正与CDE进行沟通 [10] - PPAR激动剂作为NASH治疗的理想药物,具有更大的优势 [10] - 不同作用机制的药物联合使用可能成为NASH治疗的未来趋势 [10] 销售费用及医疗反腐影响 - 公司预计下半年研发投入与上半年保持相似水平,并持续优化管理费用 [12] - 销售费用上半年同比增长仅4.61%,公司将加强学术推广和医学教育活动 [12] - 医疗反腐对西格列他钠的院内准入和推广产生一定影响,公司需要加大学术推广力度 [13]
微芯生物(688321) - 投资者关系活动记录表2024年8日19日
2024-08-20 16:21
公司概况 - 公司主营业务为创新药物研发和生产,聚焦肿瘤和代谢疾病领域 [1][4] - 公司拥有完整的产品管线,包括已上市产品西达本胺和西格列他钠,以及多个处于临床中后期的候选药物 [6][7][10] - 公司持续加大研发投入,2024年上半年研发项目进展顺利,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成 [8][10] 业绩表现 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06% [6] - 西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [7] - 西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [7] 产品情况 - 西达本胺在血液肿瘤和实体肿瘤领域展现出综合优势,公司正积极推进临床试验和适应症拓展 [10][13][14] - 西格列他钠作为PPAR全激动剂,能有效改善胰岛素抵抗,未来发展潜力大,不会引起低血糖问题 [11][12] - 公司将有西格列他钠和西达本胺新增适应症参加本年度国家医保谈判 [15] 知识产权保护 - 公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和适应症等方面实施了全链条、全生命周期的专利布局,拥有大量发明专利 [16] - 公司不断积极布局新的适应症等相关专利,保护创新成果 [16] 投资者交流 - 公司严格按照信息披露管理制度,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 [17] - 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通 [17]
微芯生物:西达本胺稳步增长,西格列他钠高速增长
太平洋· 2024-08-19 10:00
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][6] 报告的核心观点 - 核心产品新适应症获批上市,西达本胺恢复增长,西格列他钠高速增长 [3] - 西达本胺联用PD - 1用于1L NSCLC二期数据和西奥罗尼SCLC三期数据有望读出 [4] - 综合毛利率维持稳定,期间费用率下降明显 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年上半年公司实现营业收入3.02亿元,同比增长25.06%;归母净利润 - 0.41亿元,同比下降126.34%;扣非归母净利润 - 0.47亿元,同比减亏68.04%;基本每股收益 - 0.10元,同比下降126.33% [2] 核心产品情况 - 2024年4月西达本胺新适应症获批,与已获批适应症建立科室协同效应,PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%,上半年销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [3] - 2024年7月西格列他钠新适应症获批,为2型糖尿病患者提供联合用药新选择,上半年销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [3] 在研产品进展 - 西达本胺联合替雷利珠单抗1L治疗NSCLC预计2024H2达到研究终点所需事件数,进入数据分析 [4] - 西奥罗尼SCLC三期试验已结束,预计2024H2递交NDA上市申请 [4] 财务指标情况 - 2024年上半年综合毛利率同比降低2.59pct至87.91%;销售费用率同比降低9.68pct至49.55%;管理费用率同比降低6.61pct至12.14%;研发费用率同比降低33.29pct至33.83%;财务费用率同比降低0.17pct至2.56%;期间费用率同比降低49.77pct至98.07% [5] 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为6.80/8.91/11.49亿元,同比增速30%/31%/29%;归母净利润分别为 - 1.11/-0.24/0.30亿元 [6] 财务报表预测 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|530|524|680|891|1149| |营业收入增长率(%)|23.11%|-1.18%|29.87%|30.96%|28.96%| |归母净利(百万元)|17|89|-111|-24|30| |净利润增长率(%)|-20.37%|408.09%|-224.56%|78.58%|226.72%| |摊薄每股收益(元)|0.04|0.22|-0.27|-0.06|0.07| |市盈率(PE)|511.16|100.87|—|—|242.49|[7][8]
微芯生物:降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期
华福证券· 2024-08-18 13:30
报告公司投资评级 - 华福证券维持"买入"评级,目标价格为33.92元 [9] 报告的核心观点 西格列他钠销售持续高增长,费用端降本增效成效显著 - 2024H1实现收入3.02亿元,同比增长25.06% [3] - 西格列他钠销售持续放量,销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [3] - 2023Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6% [3] - 2024H1西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [3] - 2024H1公司管理费用下降19.02%,研发费用下降36.97%,销售费用增长4.61% [3] 西达本胺DLBCL适应症已获批,预计2025年开启快速放量期 - DLBCL在中国每年新发病例约3万人,R-CHOP方案作为标准一线治疗,约30%患者存在MYC/BCL2同时过度表达(DEL),预后较差 [4] - 西达本胺加R-CHOP治疗DEL已于2024年4月获批上市,III期研究显示PFS明显获益,有望快速建立双表达DLBCL的一线首选地位 [4] - 西达本胺已在血液瘤领域深耕多年,覆盖处方医院1300多家,预计双表达DLBCL适应症有望在2024年下半年进医保后2025年快速贡献业绩增量 [4] 西达本胺结直肠癌3期临床已启动,看好IO+HDAC的疗效确定性 - 在pMMR/MSS肠癌患者中,免疫单药治疗效果不佳,存在迫切临床需求 [5] - II期数据显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,3期临床已获批,预计年内开启入组 [5] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元,同比增长29%/49%/33% [6] - 预计2024-2026年净利润为-0.49/0.78/1.56亿元 [6] - 根据DCF估值模型,公司合理市值股价为33.92元,合理价值为138亿元,维持"买入"评级 [6][9]
微芯生物(688321) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-15 16:44
报告基本信息 - 报告期为2024年1月1日 - 2024年6月30日[10] - 公司负责人为XIANPING LU,主管会计工作负责人为黎建勋,会计机构负责人为左惠萍[6] - 本半年度报告未经审计[6] 公司治理与重要事项声明 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[6] - 报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺[6] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[6] 公司行业与业务布局 - 公司所属行业为医药制造业中的化学药品原料药制造(C2710)和化学药品制剂制造(C2720)[22] - 公司在中国有2个药5个适应症上市销售,在日本有2个适应症上市销售,在中国台湾地区有1个适应症上市销售[22] - 公司在肿瘤、代谢性疾病等五大领域布局多个研发项目[22] - 公司研发管线涵盖临床阶段和临床前阶段多个药物[23] 财务数据关键指标变化 - 本报告期(1 - 6月)营业收入302,160,509.05元,较上年同期增长25.06%[16] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 - 41,006,398.91元,较上年同期下降126.34%[16] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 47,178,228.95元,较上年同期增长68.04%[16] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额15,547,805.71元,较上年同期增长112.81%[16] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,654,261,404.95元,较上年度末下降3.25%[16] - 本报告期总资产较上年度末增长3.16%[16] - 本报告期基本每股收益 - 0.1005元/股,较上年同期下降126.33%[17] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为59.60%,较上年同期减少42.88个百分点[17] - 非流动性资产处置损益为-36,436.35元[19] - 计入当期损益的政府补助为5,188,279.82元[19] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益为1,172,142.48元[19] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为338,261.98元[21] - 所得税影响额为490,417.90元[21] - 非经常性损益合计为6,171,830.03元[21] - 费用化研发投入本期数为102,214,756.98元,上年同期数为162,172,756.59元,变化幅度为 - 36.97%[44] - 资本化研发投入本期数为77,886,063.24元,上年同期数为85,421,889.54元,变化幅度为 - 8.82%[44] - 研发投入合计本期数为180,100,820.22元,上年同期数为247,594,646.13元,变化幅度为 - 27.26%[44] - 研发投入总额占营业收入比例本期为59.60%,上年同期为102.48%,减少42.88个百分点[44] - 研发投入资本化的比重本期为43.25%,上年同期为34.50%,增加8.75个百分点[44] - 研发投入总额较上年变化的主要原因是2023年6月末失去微芯新域控制权,本期合并报表不包括其相关研发费用[45] - 2024年上半年公司实现营业收入30216万元,同比增长25.06%[56] - 2024年上半年公司经营活动现金流量净额1555万元,同比增加112.81%[56] - 2024年上半年公司研发投入18010万元,较上年同期下降27.26%,当期费用化金额10221万元,同比下降36.97%[56] - 营业收入本期数为302,160,509.05元,上年同期数为241,603,895.80元,变动比例为25.06%[70] - 营业成本本期数为36,516,344.47元,上年同期数为22,942,791.07元,变动比例为59.16%[70] - 销售费用本期数为149,709,739.04元,上年同期数为143,106,572.09元,变动比例为4.61%[70] - 管理费用本期数为36,692,834.36元,上年同期数为45,310,604.94元,变动比例为 -19.02%[70] - 财务费用本期数为7,722,364.97元,上年同期数为6,591,650.76元,变动比例为17.15%[70] - 研发费用本期数为102,214,756.98元,上年同期数为162,172,756.59元,变动比例为 -36.97%[70] - 经营活动产生的现金流量净额本期数为15,547,805.71元,上年同期数为 -121,379,696.03元,变动比例为112.81%[70] - 投资活动产生的现金流量净额本期数为 -147,692,368.57元,上年同期数为 -216,231,795.82元,变动比例为31.70%[70] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数为67,020,162.42元,上年同期数为311,811,902.67元,变动比例为 -78.51%[70] - 应收账款本期期末数为152,752,842.72元,占总资产4.62%,较上年期末变动-22.02%[72] - 无形资产本期期末数为391,309,005.75元,占总资产11.84%,较上年期末变动112.68%[72] - 开发支出本期期末数为259,829,718.95元,占总资产7.86%,较上年期末变动-34.81%[72] - 短期借款本期期末数为49,975,877.64元,占总资产1.51%,较上年期末变动-61.59%[72] - 应付账款本期期末数为2,484,972.88元,占总资产0.08%,较上年期末变动-72.31%[73] - 应付职工薪酬本期期末数为29,705,643.16元,占总资产0.90%,较上年期末变动-36.57%[73] - 一年内到期的非流动负债本期期末数为73,591,108.58元,占总资产2.23%,较上年期末变动81.21%[73] - 其他应付款本期期末数为219,679,540.73元,占总资产6.65%,较上年期末变动47.84%[73] - 境外资产为57,315,705.43元,占总资产的比例为1.73%[73] - 以公允价值计量的金融资产期末数为242,931,522.65元[76] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%(医保降价6%)[18] - 报告期内西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%[18] - 2024年上半年西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%[56] - 报告期内西格列他钠销售收入同比增长632.48%,带动营业收入增长[69] 药品研发进展 - 2024年3月CAPability - 01研究表明,西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三线及以上治疗MSS/pMMR型转移性结直肠癌患者,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月[28] - 2024年4月中国获批西达本胺联合R - CHOP用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者[27] - 2024年6月西达本胺片被CDE纳入“突破性治疗品种”,拟定适应症为西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR型结直肠癌[28] - 2024年7月西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR型结直肠癌患者的III期临床试验申请获批准[28] - 公司国际合作伙伴在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机双盲阳性对照三期临床试验完成入组[28] - 2021年10月西格列他钠获批用于2型糖尿病[31] - 2023年3月西格列他钠被纳入国家医保目录[31] - 2024年7月西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病患者新适应症获批[31] - 2014年12月中国获批西达本胺用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者[27] - 2019年11月中国获批西达本胺联合芳香化酶抑制剂用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 - 2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者[27] - 2024年3月,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的II期临床试验达成首要疗效终点,III期方案正在完善中[32] - 2024年4月,西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成数据库锁定,8月将向CDE递交Pre NDA沟通资料[32] - 2024年6月,西奥罗尼单药或联合方案在晚期三阴性乳腺癌患者的II期临床试验完成入组9例[32] - 2024年6月,西奥罗尼联合用药一线治疗胰腺癌患者的II期临床试验申请获批准[32] - 西奥罗尼在美国单药治疗的1b/II期临床试验已完成12个临床研究中心启动工作,完成35、50及65mg三个剂量组试验,65mg剂量组正在扩展入组[32] - 2024年7月,西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的III期临床试验入组已超2/3[32] - 截至报告期末,CS23546的I期剂量爬坡正按计划进行中[34] - 截至报告期末,CS32582的I期剂量爬坡正按计划进行中[35] - 公司已完成CS12192类风湿性关节炎在中国的临床I期[36] - 抗肿瘤候选分子CS231295和抗病毒候选分子CS12088完成了大部分临床前研究[38] - 2024年4 - 6月公司在药品研发上有多项成果,如西达本胺新增适应症获药品注册证书、多项临床试验申请获受理或批准、突破性治疗申请被纳入名单等[39] - 报告期内CS231295和CS12088完成大部分临床前研究工作[58] - 早期阶段项目包括肿瘤领域9项、抗病毒1项、中枢神经系统疾病1项和代谢性疾病2项[58] - 西达本胺联合R - CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性临床III期试验于2024年4月24日获CDE附条件批准上市[59] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的临床试验样本量增加到454例,目前入组已超三分之二[60] - 西奥罗尼治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者的II期临床试验完成全部入组40例[60] - 西奥罗尼胶囊单药或联合方案在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者的II期临床试验完成入组9例[60] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请于2024年7月16日获CDE批准新增适应症,单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验于2024年2月22日数据库锁定[60][61] - 美国12个临床研究中心已全部启动,西奥罗尼单药治疗相关试验(CAR107)已入组15例病人,完成三个剂量组[62] 药品生产与销售布局 - 西达本胺通过62家一级经销商、168家二级经销商以及848家双通道药店全国覆盖[63] - 西格列他钠通过107家一级经销商、298家二级经销商以及2886家药店全国覆盖,准入等级医院1654家,销售963680盒[63] - 深圳微芯西达本胺原料药粗品2号生产线产能为原1号线的三倍[64] - 2024年5月公司成立全资子公司彭州微芯药业有限公司,拟布局西格列他钠扩产计划[64] 公司会议与人事变动 - 2024年上半年公司召开2次股东大会,分别为2月22日的2024年第一次临时股东大会和4月19日的2023年年度股东大会,议案均全部审议通过[81][82] - 2024年3月28日公司进行换届选举,宋瑞霖等3位独立董事届满离任,黄民等3位独立董事当选,谢峥生等2位监事届满离任[83][84] 公司利润分配与股权激励 - 2024年公司不进行利润分配或资本公积金转增,每10股送红股数、派息数、转增数均为0[84] - 2021年限制性股票激励计划项下271.24万股已授予之限制性股票作废,3.02万股预留限制性股票权益失效,共计274.26万股限制性股票作废或失效,已于2024年5月31日注销[85] 公司环保情况 - 报告期内公司投入环保资金27.13万元[86] - 截止2024年6月30日,成都微芯药业工业废水排放量11519m³,处置危废192.2354吨,污染物排放量分别为COD 0.393416t、氨氮0.00
微芯生物:第三届监事会第四次会议决议公告
2024-08-15 16:42
深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届监事会第四次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 8 月 15 日 以现场结合视频通讯的方式召开了第三届监事会第四次会议(以下简称"本次会 议")。本次的会议通知于 2024 年 8 月 8 日通过电子邮件方式送达全体监事。会 议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人,会议由公司监事会主席何杰先生主持。 本次会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》 的有关规定,会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 会议经与会监事审议并书面表决通过了如下议案: 证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-068 1 具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2024 年半年度报告》及《2024 年半年度报告摘要》。 (二)审议通过《关于公司<2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况专 项报告>的议案》 ...
微芯生物:关于公司2024年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告
2024-08-15 16:42
深圳微芯生物科技股份有限公司 关于 2024 年度提质增效重回报专项行动方案的 半年度评估报告 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基 于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,深圳微 芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司"、"微芯生物")于 2024 年 3 月 28 日制定了 2024 年度"提质增效重回报"行动方案,截至 2024 年 6 月 30 日,行 动方案主要举措的落实(进展)及成效情况如下: 一、聚焦经营主业,研发进展超预期 2024 年 1-6 月(以下简称"报告期"),公司聚焦经营主业,实现营业收入 30,216 万元,较上年同期增长 25.06%,主要系报告期内西达本胺销量同比增长 11.74%,收入同比增长 4.15%(医保降价 6%);西格列他钠销量同比增长 396.15%, 收入同比增长 632.48%; 西达本胺 a.西达本胺联合 R-CHOP 一线标准治疗在双表达弥漫大 B 细胞淋巴瘤的关键 性临床 III 期试验于 2024 年 4 月 24 日得到国家药监局的附条件批准上市。目 前公司正在按国家药监局要求完成该研究的后续随 ...
微芯生物:第三届董事会第五次会议决议公告
2024-08-15 16:42
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-067 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会第五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 8 月 15 日 以现场及通讯相结合的方式召开第三届董事会第五次会议(以下简称"本次会 议")。本次的会议通知于 2024 年 8 月 8 日通过电子邮件方式送达全体董事。会 议应出席董事 8 人,实际到会董事 8 人,会议由公司董事长 XIANPING LU(鲁先 平)先生主持。会议的召集和召开程序符合《公司法》等法律法规以及《公司章 程》的有关规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议由董事长 XIANPING LU(鲁先平)先生主持,经全体董事表决,形 成决议如下: (一)审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 公司 2024 年半年度报告及其摘要的编制和审议程序符合相关法律、法规、 部门规章、规范性文件及《公司 ...
微芯生物:关于2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2024-08-15 16:42
| 证券代码:688321 | 证券简称:微芯生物 | 公告编号:2024-069 | | --- | --- | --- | | 转债代码:118012 | 转债简称:微芯转债 | | 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会印发的《上市公司监管指引第2号—上市公司募集 资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》(证监会公告[2022]15号)和上海证券交 易所发布的《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等 相关法律法规的规定及要求,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司"、 "本公司"或"微芯生物")董事会将公司2024年半年度募集资金存放与实际使用情况 专项说明如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金情况 1. 2019 年首次公开发行股票 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 7 月 17 日出具的《关于同意深圳微 芯生物科技股份有限公司首次公开发行股票 ...