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微芯生物(688321)
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微芯生物(688321) - 上海市通力律师事务所关于深圳微芯生物科技股份有限公司收到《无效宣告请求受理通知书》之法律意见
2025-02-06 19:18
专利案件信息 - 2025年1月23日南京正大天晴对微芯生物案涉专利提无效宣告请求,编号4W119512号[9] - 案涉专利为“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”,2022年8月30日申请,2023年3月17日授权[9] - 无效宣告范围是案涉专利权利要求1 - 5和权利要求9 - 12无效[9] 证据情况 - 证据4为西达本胺晶型专利,2015年11月25日授权公告[15] - 证据6为2017年4月1日定稿学位论文,公开西达本胺合成最终步骤,无确证公开日[15] - 证据7为西达本胺片药品说明书,来源待核实[16] 专利问题 - 案涉专利权利要求5和9不清楚,不符专利法第26条第4款规定[9] - 案涉专利权利要求2 - 5和9不具新颖性,不符专利法第22条第2款规定[9] - 案涉专利权利要求1 - 5和9 - 12不具创造性,不符专利法第22条第3款规定[9] - 案涉专利权利要求10 - 12不具实用性,不符专利法第22条第4款规定;技术方案未充分公开,不符专利法第26条第3款规定[9] 西达本胺专利情况 - 西达本胺产品已授权专利13项,申请中专利11项[20][21] - 围绕西达本胺形成多项专利保护体系[21] - 西达本胺产品最长专利保护期延至2042年[21] 案件影响及进展 - 案涉专利若无效不影响西达本胺生产销售,不构成重大不利影响[23] - 国家知识产权局受理后经陈述意见、实质审查等程序作决定[23] - 当事人不服可向法院起诉[23] - 事项无最终结果,对公司损益影响不确定[23]
微芯生物(688321) - 关于收到《无效宣告请求受理通知书》的公告
2025-02-06 19:16
专利情况 - 公司“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”专利被南京正大天晴请求无效[3] - 该专利2022年8月30日申请,2023年3月17日授权[3] - 公司围绕西达本胺布局多项专利,最长保护期至2042年[2] 影响说明 - 无效请求处受理阶段,未正式审理和作最终决定[2] - 对公司本期或期后利润无重大不利影响[2] - 案涉专利无效,西达本胺仍有其他专利保护[2]
微芯生物(688321) - 自愿披露关于西达本胺获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-06 19:16
自愿披露关于西达本胺获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2025-011 深圳微芯生物科技股份有限公司 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公 司产品西达本胺开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 产品名称:西达本胺片 受理号:CXHL2401285 适应症:西达本胺联合 CHOP 用于初治、具有滤泡辅助 T 细胞表型外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者 申请人:深圳微芯生物科技股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 11 月 26 日受理的西达本胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展本 项临床试验,具体为:西达本胺联合 CHOP 治疗初治、具有滤泡辅助 T 细胞表 型外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、 ...
微芯生物(688321) - 关于部分股东不再构成一致行动关系暨权益变动的提示性公告
2025-01-18 00:00
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号: 2025-009 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于部分股东不再构成一致行动关系暨权益变动的 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ●深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"微芯生物") 于 2025 年 1 月 17 日收到股东方深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)、 南昌海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)(以下分别简称"海德睿达"、 "海德睿远")和 XIANPING LU 博士出具的《关于不再构成一致行动关系的告 知函》。因海德睿达、海德睿远与 XIANPING LU 博士签署的《一致行动协议》 中约定的在公司上市后 36 个月内保持一致行动关系的期限已届满,海德睿达、 海德睿远各自的全体合伙人一致同意将 XIANPING LU 博士由海德睿达、海德睿 远的普通合伙人兼执行事务合伙人变更为有限合伙人。经海德睿达、海德睿远 各自执行事务合伙人同意,海德睿达、海德睿远与 XIANPING LU 博士签署了 《一 ...
微芯生物(688321) - 深圳微芯生物科技股份有限公司简式权益变动报告书
2025-01-18 00:00
深圳微芯生物科技股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称:深圳微芯生物科技股份有限公司 股票上市地点:上海证券交易所 股票简称:微芯生物 股票代码:688321 信息披露义务人 1:深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙) 住所及通讯地址:深圳市福田区福田街道皇岗社区益田路 3004 号皇 庭世纪 1 栋 11G 信息披露义务人 2:南昌海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙) 住所及通讯地址:江西省南昌市安义县新经济产业园内龙安大道 1 号 4 楼 信息披露义务人 3:XIANPING LU 住所及通讯地址:深圳市南山区***** 信息披露义务人 4:深圳市海粤门生物科技开发有限公司 住所及通讯地址:深圳市南山区南山街道东滨路城市山林 20 单元 14C 信息披露义务人 5:深圳海德睿博投资有限公司 住所及通讯地址:深圳市南山区蛇口街道东角头社区望海路南侧半岛 城邦花园(三期)7 号楼 21D 信息披露义务人 6:深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙) 1 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》(以下简称 "《证券法》")、《上市公司收购管理办法》(以下简称"《收购 办法》" ...
微芯生物(688321) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 18:00
营业收入与净利润 - 公司预计2024年年度实现营业收入65,784.68万元,同比增长25.61%[2] - 公司2023年年度营业收入为52,371.02万元,归属于上市公司股东的净利润为8,883.85万元[4] - 公司产品西达本胺和西格列他钠销量大幅增长,推动营业收入增长[5] 净利润与亏损 - 公司预计2024年年度归属于上市公司股东的净利润为-11,143.37万元,同比减少225.43%[2] - 公司预计2024年年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-20,290.16万元,同比亏损减少6.71%[2] 合作协议与资产减值 - 公司与海正药业提前终止合作协议,导致6,500.00万元授权许可费和1,700.00万元临床试验费用一次性计入当期损益[5] - 公司决定不再递交西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌的上市申请,计提9,000.00万元资产减值准备,减少2024年年度利润总额[5]
微芯生物(688321) - 国投证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见
2025-01-16 00:00
国投证券股份有限公司 关于深圳微芯生物科技股份有限公司 部分募集资金投资项目延期的核查意见 国投证券股份有限公司(以下简称"国投证券"或"保荐机构")作为深圳微芯 生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物"或"公司")向不特定对象发行可转 换公司债券项目的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求,对微芯生物部分募 集资金投资项目延期事项进行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 根据中国证监会《关于同意深圳微芯生物科技股份有限公司向不特定对象发 行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2022〕1234 号),公司向不特定对 象发行 500 万张可转换公司债券(以下简称"可转债"),每张面值 100 元,募集 资金总额为人民币 500,000,000.00 元,扣除与发行有关的费用总额人民币 15,462,700.00 元后,实际募集资金净额为人民币 484,537,300.00 元。本次募集资 金于 2022 年 7 月 11 日全部到位,毕马威华振会计师事 ...
微芯生物(688321) - 上海市通力律师事务所关于深圳微芯生物科技股份有限公司收到《无效宣告请求受理通知书》之法律意见
2025-01-16 00:00
通力律师事务所 关于 之 法律意见 上海 | 北京 深圳 | 香港 | 伦敦 www.llinkslaw.com 2025 年 1 月 15 日 t SHANGHA 致:深圳微芯生物科技股份有限公司("贵司") 本所受贵司委托,就贵司于近日收到的发明专利"一种 E 构型苯甲酰胺类化合物及其药 用制剂与应用"(专利号: ZL201410136761.X) ("案涉专利")的《无效宣告请求受理通知书》 提供意见("本法律意见书")。 深圳微芯生物科技股份有限公司 收到《无效宣告请求受理通知书》 大学 BELING 采用 SHENZHEN 巻き HONG KONG 伦敦 LONDON 事实概述 2024 年 12 月 30 日,南京正大天晴制药有限公司向国家知识产权局对贵司案涉专利提 出无效宣告请求,国家知识产权局经形式审查符合专利法及其实施细则和审查指南的有关 规定. 准予受理. 贵司于近日收到《无效宣告请求受理通知书》。《无效宣告请求受理通知 书》的详细信息如下: 为出具本法律意见书,贵司向我们提供了:(1)案涉专利《无效宣告请求受理通知书》《专 利权无效宣告请求书》;以及(2)与贵司西达本胺产品有关的目前已授 ...
微芯生物(688321) - 第三届董事会独立董事专门会议2025年第一次会议决议
2025-01-16 00:00
深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会独立董事专门会议 2025 年第一次会议决议 深圳微芯生物科技股份有限公司(下称"公司")第三届董事会独立董事专门会议 2025 年第一次会议于 2025年 1 月 14 日以现场方式召开,经与会独立董事一致推举, 本次会议由独立董事罗勇根先生主持,会议应出席独立董事3人,实际到会独立董事3 人。本次会议的召集、召开和表决程序符合《上市公司独立董事管理办法》等法律、法 规、规范性文件和公司《独立董事工作制度》《公司章程》的有关规定,会议决议合法、 有效。全体独立董事对本次会议议案进行了审议,以记名投票表决方式,通过如下决议: (一) 审议通过《关于 2025年度日常关联交易额度预计的议案》 公司预计 2025年度日常关联交易额度是基于公司业务发展及生产经营的需要,具 有合理性与必要性,公司日常关联交易定价遵循平等、自愿、等价、有偿的原则,不会 对公司及公司财务状况、经营成果产生不利影响,不存在损害公司及全体股东特别是中 小股东利益的情形,公司不会因此对关联人形成依赖,不会对公司的独立性造成影响。 独立董事一致同意公司 2025 年度日常关联交易额度预计事项并同意将该议 ...
微芯生物(688321) - 第三届董事会第九次会议决议公告
2025-01-16 00:00
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2025-004 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会第九次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 1 月 14 日 以现场方式召开第三届董事会第九次会议(以下简称"本次会议")。本次的会 议通知于 2025 年 1 月 9 日通过电子邮件方式送达全体董事。会议应出席董事 8 人,实际到会董事 8 人,会议由公司董事长 XIANPING LU(鲁先平)先生主持。 会议的召集和召开程序符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定, 会议决议合法、有效。 (一)审议通过《关于 2025 年度日常关联交易额度预计的议案》 根据公司 2025 年度业务开展情况,公司 2025 年度预计与关联方之间发生的 日常关联交易,主要是为满足公司日常经营所需。具体请详见本公司于同日在上 海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《深圳微芯生物科技股份有限公 ...