审计相关 - 毕马威华振审计公司2025年12月31日财务报告内部控制有效性[2] - 公司董事会负责建立健全和实施内部控制并评价有效性[3] - 注册会计师对财务报告内部控制有效性发表审计意见并披露重大缺陷[4] 审计结果 - 毕马威华振认为公司于2025年12月31日在重大方面保持有效财务报告内部控制[7] 报告日期 - 报告日期为2026年3月30日[10]

募集资金情况 - 2019年首次公开发行股票，募集资金总额10.215亿元，净额9.4518825亿元[2] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金总额5亿元，净额4.845373亿元[4] - 截止2025年12月31日，2019年首次公开发行股票募集资金余额3180.475711万元[5] - 截止2025年12月31日，2022年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金余额1402.594577万元[6] 资金使用情况 - 2019年首次公开发行股票，创新药研发中心和区域总部项目累计使用1.8335327797亿元[5] - 2019年首次公开发行股票，创新药生产基地项目累计使用1.0191393984亿元[5] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券，创新药生产基地（三期）项目累计使用2.0200868941亿元[7] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券，西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目累计使用8726.145938万元[7] 资金置换情况 - 2019年首次公开发行股票，截至2025年12月31日，公司用49,802,187.08元募集资金置换先期投入募投项目的自筹资金[16] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券，截至2025年12月31日，公司用73,716,435.68元募集资金置换预先投入募投项目及支付发行费用的自筹资金[17] 现金管理情况 - 2025年8月18日，公司可使用最高不超过1.6亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，截至2025年12月31日，2019年未有利用闲置募集资金购买的理财产品，2022年购买的理财产品余额为95,000,000.00元[21][22] - 公司使用首发募集资金购买370万美元理财产品，赎回日期为2025年8月7日，7月31日至8月7日现金管理超期[35] - 公司使用可转换公司债券募集资金购买4000万元理财产品，赎回日期为2025年8月10日，7月31日至8月10日现金管理超期[35] 超募资金使用情况 - 2019年首次公开发行股票，2020年和2024年公司分别使用4,250万元超募资金永久补充流动资金，2025年将剩余223.54万元超募资金用于永久性补充流动资金[24][25] - 2019年首次公开发行股票，2021年公司将6,500万元超募资金用于西奥罗尼美国研发项目[28] 项目调整情况 - 2025年1月14日，公司将“创新药生产基地(三期)项目”和“西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目”预定可使用状态时间由2024年12月31日调整为2026年12月31日[32] - 2021年3月30日公司调整首次公开发行募集资金投资项目中创新药研发项目部分临床试验子项目及金额，总金额不变[33] - 2024年3月28日公司调整可转债募投项目，变更部分生产场地用于西格列他钠扩产，总金额不变[34] 审核情况 - 毕马威华振会计师事务所认为公司2025年度募集资金存放、管理与使用情况专项报告符合要求[37] - 保荐机构认为2025年度公司除现金管理短暂超期外，募集资金存放、管理与使用符合规定[38] 各项目投入及效益情况 - 2019年首次公开发行股票募集资金总额945,188,250元，本年度投入21,103,589.07元，已累计投入957,970,931.93元[40] - 2019年首次公开发行股票变更用途的募集资金总额为90,190,000元，比例为9.54%[40] - 创新药研发中心和区域总部项目累计投入183,353,277.97元，投入进度101.86%[40] - 创新药生产基地项目累计投入101,913,939.84元，投入进度101.91%，本年度实现效益65,557,571.85元[40] - 营销网络建设项目累计投入103,760,880.95元，投入进度103.76%[40] - 偿还银行贷款项目累计投入93,514,079.55元，投入进度100.02%[40] - 创新药研发项目累计投入181,231,408.56元，投入进度106.61%[40] - 补充流动资金累计投入163,080,648.74元，投入进度101.93%[40] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额4.845373亿元，本年度投入4485.269061万元，已累计投入3.9448261877亿元[45] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券变更用途的募集资金总额为2059.27万元，占比4.25%[45] - 创新药生产基地（三期）项目承诺投资2.6亿元，截至期末累计投入2.0200868941亿元，投入进度77.70%[45] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目承诺投资1.2亿元，截至期末累计投入8726.145938万元，投入进度72.72%[45] - 补充流动资金项目承诺投资1.045373亿元，截至期末累计投入1.0521246998亿元，投入进度100.65%[45]

业绩总结 - 2025年度商品销售收入891,675,611.26元，占营业收入的比例为97.98%[6] - 2025年营业总收入9.1006184072亿元，同比增长约38.32%[36] - 2025年营业总成本8.4602358962亿元，同比增长约15.02%[36] - 2025年营业利润5011.198097万元，2024年亏损1.7850279333亿元[36] - 2025年净利润5095.916256万元，2024年亏损1.1457060033亿元[36] - 2025年末所有者权益合计16.2582406402亿元，较2024年末增长约2.83%[1] - 2025年末负债和所有者权益总计36.5049639583亿元，较2024年末增长约12.29%[1] 财务数据对比 - 2025年12月31日资产总计36.5049639583亿元，2024年12月31日为32.5089905818亿元[25][26] - 2025年12月31日流动资产合计11.8038867471亿元，2024年12月31日为10.8347155164亿元[25] - 2025年12月31日非流动资产合计24.7010772112亿元，2024年12月31日为21.6742750654亿元[26] - 2025年12月31日负债合计20.2467233181亿元，2024年12月31日为16.6980030941亿元[26] - 2025年货币资金3.4757382136亿元，2024年为3.7522421984亿元[25] - 2025年交易性金融资产2.9529526750亿元，2024年为0.9413434167亿元[25] - 2025年应收账款2.8699025849亿元，2024年为1.5999685227亿元[25] - 2025年固定资产9.3372446098亿元，2024年为7.6174835436亿元[25] 开发支出 - 2025年度开发支出资本化的金额为87,695,201.60元[9] - 2025年12月31日，开发支出的累计余额为239,911,313.08元[9] 审计相关 - 审计认为财务报表在所有重大方面按企业会计准则编制，公允反映财务状况、经营成果和现金流量[3] - 审计将商品销售收入确认和开发支出资本化识别为关键审计事项[6][9] 会计政策 - 公司主要业务营业周期通常小于12个月[78] - 公司记账本位币为人民币，部分子公司外币财务报表按附注折算[79] - 合并时按公司会计期间或政策调整子公司财报，抵销集团内部交易及余额[82] - 公司将应收票据划分为银行承兑汇票和商业承兑汇票两个组合[94] - 公司将全部应收账款作为一个组合计算坏账准备[94] - 公司将其他应收款划分为应收利息、应收押金保证金款项和应收其他款项3个组合[94] - 公司将全部合同资产作为一个组合计算坏账准备[94] 资产折旧与摊销 - 成都研发中心和区域总部B栋投资性房地产折旧年限34年，残值率10%，年折旧率2.6%[119] - 房屋及建筑物折旧年限33 - 45年，残值率10%，年折旧率2.0% - 2.7%[121] - 机器设备折旧年限5 - 10年，残值率10%，年折旧率9.0% - 18.0%[121] - 运输工具折旧年限8年，残值率10%，年折旧率11.3%[121] - 土地使用权摊销年限20 - 50年，按直线法摊销[128] - 专利权摊销年限8 - 20年，按直线法摊销[128] - 非专利技术摊销年限2 - 5年，按直线法摊销[128] 税收政策 - 公司及子公司成都微芯2025年度享受15%的企业所得税优惠税率[157][159] - 自2023年1月1日至2027年12月31日，子公司成都微芯符合规定可按当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳增值税税额[158] - 符合条件的技术转让所得，不超过500万元部分免征企业所得税，超过部分纳税额减半按25%征收[159]

募集资金情况 - 2019年首次公开发行股票募集资金总额10.215亿元，净额9.4518825亿元[1] - 2022年发行可转债募集资金总额5亿元，净额4.845373亿元[3] - 2024年度发行A股股票募集资金总额9.4999999744亿元，净额9.3254801428亿元[4] 募投项目情况 - 2019年首次公开发行股票募投项目总投资11.9624亿元，拟用募集资金8.035亿元[5][6] - 2022年发行可转债募投项目总投资5.760872亿元，拟用募集资金5亿元[7] - 2024年度发行A股股票募投项目总投资额10.252482亿元，拟用募集资金9.5亿元[8] 资金置换情况 - 公司计划先以自有资金等支付募投项目款项，后续以募集资金等额置换[11] - 财务部门按月编制置换汇总表，获批后划转资金完成置换[12] - 公司建立置换台账，保荐机构监督检查[12] 会议审议情况 - 2026年3月30日会议审议通过相关议案，同意资金置换[14] - 保荐机构认为事项履行必要审批程序，无异议[16]

会议召开情况 - 2025年召开11次董事会和2次股东大会，独立董事罗勇根全出席[4] - 2025年审计等委员会召开会议，罗勇根均出席[4] 公司治理 - 2025年与关联方正常交易，无变更豁免承诺及被收购情形[8] - 严格披露报告，推动内控建设，编制评价报告[8][9] 人事与制度 - 2025年续聘毕马威，聘任黎建勋为总经理[9][10] - 2025年审核薪酬及激励计划，审查治理制度[11][12] 未来展望 - 独立董事2026年继续履职并提建设性意见[14]

公司治理 - 2025年召开11次董事会，2次股东大会[5] - 2025年审计等多个委员会召开会议，黄民均出席[4] - 2025年4月24日同意续聘毕马威华振为审计机构[10] 人员变动 - 2025年12月23日提名、聘任黎建勋为总经理[11] 制度修订 - 2025年11月19日审查修订及制定部分治理及薪酬管理制度[13] 未来展望 - 2026年独立董事将继续履行职责提供建议[15]

公司治理 - 2025年召开11次董事会和2次股东大会，独立董事王艳梅全部亲自出席董事会并列席2次股东大会[5] - 2025年审计、提名、战略等委员会及独立董事专门会议召开多次，王艳梅均出席[4] - 2025年4月24日续聘毕马威华振为审计机构[9] 人事变动 - 2025年12月23日提名、聘任黎建勋为公司总经理[10] 制度审议 - 2025年4月24日审核董高人员薪酬及激励计划议案[11] - 2025年11月19日审查部分治理制度及薪酬管理制度[12] 合规情况 - 报告期内公司关联交易正常，无承诺变更豁免、被收购情形，信息披露合规[8] 未来展望 - 2026年独立董事将继续履职为公司提供建议[14]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2025年全年实现营业收入9.1亿元，同比增长约38%[4] - 公司2025年实现扭亏为盈[4] - 2025年营业收入为9.10亿元，同比增长38.32%[28] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为5096万元，同比扭亏为盈，增长144.48%[28] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3818万元，同比扭亏为盈，增长118.60%[28] - 2025年加权平均净资产收益率为3.17%，较2024年增加10.14个百分点[29] - 2025年第四季度营业收入为2.36亿元，归属于上市公司股东的净利润为-1981万元[31] - 2025年度公司实现营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%[71] - 2025年度公司实现归属于母公司所有者的净利润为5,095.92万元，同比增长144.48%[71] - 2025年公司归属于母公司所有者的净利润为5,095.92万元，扣非后净利润为3,817.98万元[125] - 2024年公司归属于母公司所有者的净利润为-11,457.06万元，出现亏损，扣非后净利润为-20,527.78万元[125] - 2023年公司归属于母公司所有者的净利润为8,883.85万元，扣非后净利润为-21,749.89万元[125] - 公司2025年营业收入为9.101亿元，同比增长38.32%[137] - 非经常性损益合计为12,779,334.68元[33] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发投入占营业收入的比例为33.99%，较2024年减少17.50个百分点[29] - 销售费用为3.81亿元，同比增长15.24%，主要因西格列他钠销量大增导致市场推广费增加[152] - 财务费用为2150.85万元，同比增长50.54%，主要因报告期汇兑亏损增加[152] - 公司2025年营业成本为1.172亿元，同比增长34.03%[137] - 本年度研发投入总额为3.09亿元人民币，较上年度的3.39亿元下降8.70%[106] - 本年度费用化研发投入为2.22亿元，同比增长3.80%[106] - 本年度资本化研发投入为8769.52万元，较上年度的1.25亿元下降30.00%[106] - 研发投入总额占营业收入比例为33.99%，较上年度的51.49%减少17.50个百分点[106] - 研发投入资本化比重为28.35%，较上年度的36.98%减少8.63个百分点[106] - 资本化研发投入减少主要因上期3项III期临床试验已完成，本期新增III期临床试验项目投入规模较小所致[107] - 销售费用总额为3.812亿元人民币，占营业收入比例为41.89%[177][178] - 销售费用中市场推广费占比最高，为1.791亿元人民币，占销售费用总额的46.99%[177] - 销售费用中职工薪酬为1.441亿元人民币，占销售费用总额的37.80%[177] - 同行业可比公司销售费用占营业收入比例在39.72%至55.26%之间，公司41.89%的占比处于可比区间[178] - 成本构成中，西格列他钠的直接材料成本为2995.57万元，同比增长48.59%；直接人工成本为1686.45万元，同比增长79.89%[144] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为9697万元，同比增长27.37%[28] - 2025年度公司经营活动产生的现金流量净额为9,696.54万元，同比增长27.37%[71] - 公司2025年经营活动产生的现金流量净额为0.970亿元，同比增长27.37%[137] - 公司2025年投资活动产生的现金流量净额为-2.176亿元，净流出同比减少26.49%[137] - 经营活动产生的现金流量净额为96,965,358.29元，同比增长27.37%[153] - 投资活动产生的现金流量净额为-217,615,517.34元，同比改善26.49%[153] - 筹资活动产生的现金流量净额为127,600,150.30元，同比下降27.24%[153] 财务数据关键指标变化：资产与负债 - 2025年总资产为36.50亿元，较2024年末增长12.29%[28] - 交易性金融资产期末余额为295,295,267.50元，较期初增长201,160,925.83元[35] - 交易性金融资产公允价值变动对当期利润的影响为1,432,577.55元[35] - 2025年末公司应收账款账面价值为28,699.03万元，占流动资产比例为24.31%[126] - 2024年末公司应收账款账面价值为15,999.69万元，占流动资产比例为14.77%[126] - 2023年末公司应收账款账面价值为19,587.97万元，占流动资产比例为17.33%[126] - 公司开发支出与无形资产（专利权）合计账面价值为5.999亿元，占公司总资产的比例为16.43%[127] - 交易性金融资产为295,295,267.50元，占总资产8.09%，同比大幅增长213.70%[155] - 应收账款为286,990,258.49元，占总资产7.86%，同比增长79.37%[155] - 存货为57,682,273.40元，占总资产1.58%，同比增长41.23%[155] - 开发支出为239,911,313.08元，占总资产6.57%，同比增长57.61%[155] - 其他非流动资产为155,619,766.51元，占总资产4.26%，同比大幅增长443.05%[155] - 一年内到期的非流动负债为347,642,182.16元，占总资产9.52%，同比大幅增长150.42%[156] - 境外资产为46,441,021.93元，占总资产比例为1.27%[156] - 以公允价值计量的金融资产期末数为2.953亿元人民币，本期购买金额为10.93亿元人民币，本期出售/赎回金额为8.92亿元人民币[180] 核心产品表现：西格列他钠 - 核心产品西格列他钠销售收入同比增长约123%[4] - 产品西格列他钠销售收入同比增长122.56%[29] - 西格列他钠于2023年3月首次纳入国家医保目录，并于2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病的新适应症[48] - 西格列他钠二甲双胍缓释片复方制剂已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[47] - 西格列他钠二甲双胍缓释片复方制剂已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[67][74] - 西格列他钠覆盖31个省份、约5800家医院、约8000家药店，全年销售收入同比增长约123%[78] - 西格列他钠2025年发表相关研究论文13篇，包括治疗MASH的II期临床结果[78] - 西格列他钠已获批糖尿病适应症并纳入国家医保，被收录于《中国糖尿病防治指南（2024版）》等五大权威指南/共识[93] - 核心产品西格列他钠销售收入为3.12亿元，同比增长122.56%，其毛利率为77.23%，同比增加10.53个百分点[141] - 西格列他钠片产量为1.28亿片，同比增长95.41%；销量为1.31亿片，同比增长122.07%[143] - 代谢领域营业收入为3.119亿元，毛利率为77.23%，同比增长122.56%[163] - 西格列他钠二甲双胍缓释片于2026年3月获得临床批件[165] 核心产品表现：西达本胺 - 西达本胺销售收入同比增长约16%[4] - 产品西达本胺销售收入同比增长16.05%[29] - 西达本胺针对一线治疗DLBCL的III期临床试验达到主要终点[5] - 西达本胺已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤适应症，并已纳入国家医保药品目录[42] - 西达本胺在日本已获批成人T细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤适应症[42] - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症于2025年1月首次纳入国家医保目录，成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服创新药[43] - 西达本胺联合R-CHOP治疗特定DLBCL患者的新适应症于2024年4月在中国获批[43] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的III期临床试验于2025年12月完成全部入组[44] - 西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的全球III期临床试验已完成入组[44] - 西达本胺于2017年7月首次（外周T细胞淋巴瘤适应症）纳入国家医保目录，并于2026年1月正式纳入《国家医保目录》常规乙类管理[43] - 西达本胺覆盖31个省份、1400余家处方医院、823家药店[79] - 西达本胺联合PD-1抑制剂治疗结直肠癌、黑色素瘤的注册临床试验在国内外均已完成入组[66] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的III期临床试验截至2025年12月已完成全国451例患者入组[73] - 报告期内西达本胺共有47项研究成果在ASCO、ESMO、EHA、ASH四大国际权威学术会议亮相[92] - 公司核心产品西达本胺2025年营业收入为5.797亿元，同比增长16.05%，毛利率为93.55%[140] - 核心产品西达本胺销售收入为5.80亿元[141] - 产品西达本胺于2025年12月纳入国家医保目录常规乙类管理，2026年1月1日生效[161] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的III期临床试验已完成451例患者入组[165] - 西达本胺联合靶免治疗结直肠癌的注册III期临床试验已完成入组[193] - 西达本胺白血病的III期IIT研究结果计划于2026年公布[193] - 肿瘤领域营业收入为5.797亿元，毛利率为93.55%，同比增长16.05%[163] 在研管线进展 - 西奥罗尼胰腺癌一线治疗III期临床研究正在推进中[6] - 公司临床阶段在研管线包括西奥罗尼、CS231295、CS23546、CS32582、CS12192、CS12088、CS08399等多个项目[40] - 公司临床前研发管线包括NW001、CS1008、CDCS09、CS1011、CDCS28、CDCS29、CDCS04等多个候选分子[39] - 西奥罗尼联合方案一线治疗胰腺导管腺癌的II期试验中位随访9.6个月时，客观缓解率达到50%，中位无进展生存期为9.1个月[50] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的III期临床研究于2026年1月获得NMPA批准[50] - 截至报告期末，西奥罗尼美国Ib/II期正在进行110mg剂量爬坡，尚未观察到剂量限制性毒性[50] - CS32582针对银屑病患者的Ib/II期临床试验截至2026年3月已完成两个剂量组探索，仍在进行剂量爬坡[54] - CS08399（PRMT5-MTA抑制剂）于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[55] - CS12088（乙肝核衣壳组装调节剂）已获得临床试验批准通知书[55] - CS12192（JAK3激酶抑制剂）已完成类风湿性关节炎在中国的临床I期[55] - 西奥罗尼联合方案一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验客观缓解率达到50%，中位无进展生存期为9.1个月[74] - 西奥罗尼美国Ib/II期正在进行110mg剂量爬坡[76] - CS32582针对银屑病患者的Ib/II期试验已完成两个剂量组探索[75] - CS08399片已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[75] - 公司与君实生物就西奥罗尼联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗胰腺癌的III期临床研究开展合作[83] - 公司已拥有西达本胺、西格列他钠等已上市国家1类创新药，以及西奥罗尼、CS23546、CS231295、CS32582等多个处于临床研究阶段的在研产品[90] - 报告期内，公司完成多种AI大模型的本地部署，CS231295已启动临床研究[98] - 全新PRMT5小分子抑制剂CS08399已于2026年3月获得药物临床试验批准通知书[98] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨治疗胰腺癌的II期临床研究随访数据优异[165] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗胰腺癌的III期临床研究于2026年1月获得临床批件[166] - 新药CS08399片于2026年3月获得I期临床试验批件[166] - 报告期内公司获得多项临床试验批准，包括西达本胺片（2025年2月）、CS12088片（2025年2月）、CS231295片（美国FDA，2025年7月）等[167] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的III期临床研究已启动并正在入组[189] - 西达本胺联合CHOP治疗初治PTCL-TFH的III期研究正在入组和监查中[189] - 西奥罗尼美国Ib/II期65 mg与85 mg剂量爬坡已完成，正在进行110 mg剂量爬坡，未观察到剂量限制性毒性[190] - CS231295已获美国临床试验批准，截至2026年3月其美国临床试验准备工作已就绪[190] 研发投入与项目详情 - 公司在研项目合计预计总投资规模为109,706.50万元，本期投入15,568.52万元，累计已投入39,329.89万元[109][111] - 西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的III期临床项目预计总投资33,880.54万元，本期投入3,103.03万元，累计投入16,761.30万元，占总投约49.5%[109] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的III期临床项目预计总投资9,733.63万元，本期投入4,268.45万元，累计投入5,831.79万元，占总投约59.9%[109] - 西奥罗尼联合特瑞普利单抗等一线治疗胰腺癌的III期临床研究预计总投资17,261.91万元，本期投入81.49万元，累计投入81.49万元[110] - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的Ib/II期临床项目预计总投资11,000.00万元，本期投入2,127.49万元，累计投入7,620.96万元，占总投约69.3%[109] - CS23546在晚期肿瘤患者的I期临床项目预计总投资14,636.38万元，本期投入2,421.51万元，累计投入4,022.76万元，占总投约27.5%[109] - 报告期内公司研发投入总额未直接给出，但占营业收入比例为33.99%，占净资产比例为19.03%[169] - 报告期内公司研发投入资本化比重为28.35%[169] - 主要研发项目中，西达本胺联合CHOP治疗PTCL-TFH的III期临床试验投入1,398.04万元，占营收1.54%，同比增长100%[172] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型结直肠癌的III期临床试验投入4,268.45万元，占营收4.69%，同比增长173.03%[172] - 西奥罗尼联合化疗用于治疗卵巢癌的III期临床试验投入3,103.03万元，占营收3.41%，同比减少42.90%[173] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗胰腺癌的II期临床研究投入801.30万元，占营收0.88%，同比增长180.02%[173] - CS23546在晚期肿瘤患者中的I期临床试验投入2,421.51万元，占营收2.66%，同比增长139.89%[173] - CS231295在晚期实体瘤患者中的I期临床试验投入865.75万元，占营收0.95%，同比减少22.18%[173] - 同行业可比公司平均研发投入金额为92,114.46万元，公司报告期内研发投入占营收比例（33.99%）低于君实生物（65.45%）、荣昌生物（89.69%）和泽璟制药（72.80%）[169] 产能与生产基地建设 - 成都彭州生产基地计划2026年启动工艺验证、2027年投产[7] - 彭州微芯原创新药制造基地项目主体结构于2026年1月全面封顶，投产后将提升西格列他钠产能[67] - 彭州微芯原创新药制造基地投产后，西格列他钠年产能将新增12亿片（其中一阶段项目4亿片）[86] -

募集资金情况 - 公司向特定对象发行35,133,136股A股，募集资金总额949,999,997.44元[2] - 募集资金净额932,548,014.28元，发行费用17,451,983.16元[2][6] 募投项目情况 - 募投项目总投资额102,524.82万元，拟用募集资金95,000.00万元[4] - 截至2026年3月5日，自筹预投21,340.80万元，拟置换14,485.18万元[5] 资金置换情况 - 公司拟用147,301,580.98元募集资金置换自筹资金[1][8][9]

业绩总结 - 2025年全年实现营业收入9.1亿，同比增长约38%，扭亏为盈[23] - 2025年净利润为5,095.92万元，研发投入为30,931.75万元，纳税总额为5,428.84万元[54] - 核心产品西格列他钠销售收入同比增长约123%[23] - 西达本胺销售收入同比增长约16%[23] 产品研发 - 西达本胺针对一线治疗DLBCL的III期临床试验达到主要终点，联合免疫治疗的两项注册III期试验正同步在境内外推进[24] - 西格列他钠糖尿病前期干预研究“PRECISE”已正式启动，复方制剂已获临床批件[24] - 全力推进西奥罗尼胰腺癌一线治疗III期临床研究[25] - 口服小分子PD - L1抑制剂CS23546等早期探索研究顺利推进，透脑PRMT5 - MTA抑制剂CS08399已获临床试验批件[25] - 新一代表观免疫抗体偶联药物（ADC）NW001完成大部分临床前工作[25] 生产基地 - 成都彭州生产基地主体结构全面封顶，计划2026年启动工艺验证、2027年投产[24] 融资情况 - 成功向特定对象发行股票募资9.5亿元[25] 荣誉奖项 - 2025年获中国创新药价值排行榜综合实力榜TOP50等多项荣誉[49] - 西格列他钠荣获“行业引领创新药品”，西达本胺荣获“中国医药创新先锋奖”[51] - 获2025最佳ESG科创板上市公司等ESG类奖项[52] 公司布局 - 以深圳总部为主要研发及业务中心，业务遍布深圳、成都、北京、上海及美国新泽西州[38] 人员与专利 - 研发人员占比为27.54%，员工人均培训时长为15小时，2025年有效专利数为33件，累计发明专利授权数为255件[54] ESG相关 - 构建包含26项相关议题的ESG议题清单，建立并完善可持续发展相关信息收集流程，形成“决策层—执行层—实践层”三级联动的ESG管治架构[60][65][71][75] - 2024 - 2025年，Wind ESG评级均为BBB，商道融绿从B+提升至A-，中诚信绿金ESG从A-提升至A[63] - 2024 - 2025年温室气体排放总量从4608.08吨二氧化碳当量增至5632.70吨，排放密度从7.0吨二氧化碳当量/百万元营收降至6.2吨二氧化碳当量/百万元营收[98] - 2025年公司综合能源消耗强度较上一年下降11%[104] - 2025年年度耗水强度较上一年下降10.8%[112] - 2025年举行“微芯地球周低碳打卡”活动，全年实现碳减排约55.63吨[105] - 报告期内环保总投入252.57万元，废气、废水排放达标率100%，废弃物合规处置率100%[120][129] - 2025年环保培训人数比例100%，培训人次382，培训时长7小时[131] - 成都微芯药业和深圳微芯药业均为环保良好企业[134] 研发管理 - 建立并完善《研发项目管理办法》等规范性制度保障研发合规[155] - 设立科学委员会助力研发创新升级和科研战略落地，下设7个不同专业委员小组[158][161] 技术应用 - 推进人工智能技术在创新药研发等场景的融合应用，构建“一站式AI辅助药物研发平台”，药物设计效率提升33%，分子优化后靶点结合能增强40%[163][164][166] 校企合作 - 2025年3月，深圳职业技术大学药学院药学专业师生团队到访探讨人才培养与校企合作[174] - 2025年6月，早期研发中心代表参加“博览英才港澳校企活动”拓展人才引进渠道[175] - 2025年8月，参加“中南大学大湾区生物医药成果对接大会暨第五届卫生健康创新与转化管理论坛”共建校地合作新生态[179] 风险应对 - 聚焦药物临床价值提升，强化产品疗效与安全性研究应对政策风险[169] - 建立全流程知识产权管控体系应对专利风险[169] - 持续丰富研发管线应对技术迭代风险[170] - 强化科研平台建设和实施新药研发差异化策略应对原创新药临床研发风险[170] - 搭建核心科研团队、完善激励机制和培养科研人才应对研发人员流失风险[170] 学术成果 - 2025年5月7项成果入围ASCO，西达本胺联合PD - 1及化疗治疗初治NK/T细胞淋巴瘤完全缓解率达95.2%[185] - 2025年6月西达本胺19项最新成果入选EHA 2025[185] - 2025年10月西达本胺“HDACi + IO”研究成果入选ESMO“优选口头报告”[185] - 47项研究成果在ASCO、ESMO、EHA、ASH四大国际权威学术会议亮相[186] 研发投入与人员 - 2025年研发投入30931.75万元，研发投入占营业收入的比重为33.99%[195] - 2023 - 2025年研发投入分别为40484.21万元、33878.98万元、30931.75万元[195] - 2023 - 2025年研发投入占营业收入的比重分别为77.30%、51.49%、33.99%[195] - 2023 - 2025年研发技术人员分别为300人、277人、276人[197] - 2023 - 2025年研发技术人员占总人数的比例分别为29.80%、26.13%、27.54%[197] - 2023 - 2025年硕士及以上学历占研发技术人员总数的比例分别为32.34%、48.74%、49.64%[197] - 2023 - 2025年研发人员平均薪酬分别为41.02万元、40.02万元、40.74万元[197] - 2023 - 2025年40岁以下研发人员占比分别为89.65%、88%、82.25%[197] 知识产权 - 推行全球化知识产权保护战略，在药物开发全生命周期开展专利风险预警研判与动态管控[200]