公司业绩与研发进展 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06% [5] - 西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [5] - 公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成 [5] - 公司在五大治疗领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目,储备了一系列具有Best in class潜质的候选药物分子 [5] 西达本胺临床进展 - 西达本胺在PTCL适应症中为首选方案,已在PTCL广泛应用,公司将积极推进一线治疗的相关研究 [6] - 西达本胺联合替雷丽珠治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的2期试验正在进行,预计今年第四季度完成数据分析后开启3期试验 [7] 西格列他钠临床进展 - 西格列他钠新增了联合二甲双胍的适应症,适用人群更广泛,公司将在下半年参加医保谈判续约 [8] 西奥罗尼临床进展 - 西奥罗尼在小细胞肺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、胰腺导管腺癌等适应症的临床试验进展顺利 [9] - 在美国的1b/2期临床试验也在按计划进行,剂量递增爬坡试验阶段已完成 [9] 新药候选物进展 - PD-L1小分子CS23546具有更好的药代特征和靶点亲和力,I期临床试验正在进行 [10] - TYK2抑制剂CS32582具有良好的安全性,I期临床试验正在进行 [10]

报告公司投资评级 - 给予"增持"评级 [13] 报告的核心观点 西达本胺新适应症获批，收入保持增长 - 2024年4月西达本胺联合R-CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性临床III期试验获得附条件批准上市 [4] - 7月西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的临床III期试验获批 [4] - 2024H1西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15% [4] 西格列他钠补充适应症获批，收入快速增长 - 2024年7月西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获批 [5] - 2024H1西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48% [5] 多个临床数据即将读出，西奥罗尼美国临床全面启动 - 2024年2月西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验完成数据库锁定，疗效良好 [6] - 4月西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的关键性III期试验完成数据库锁定，相关数据有望近期读出 [6] - 西奥罗尼单药治疗晚期实体恶性肿瘤和复发/难治性小细胞肺癌的临床工作在美国全面启动，临床1b试验进展顺利 [6] 毛利率小幅下滑，期间费用率明显优化 - 2024H1公司毛利率87.91%，同比减少2.59个百分点 [7] - 销售/管理/研发/财务费用率分别为49.55%/12.14%/33.83%/2.56%，分别同比变化-9.69/-6.61/-0.17/-33.30个百分点 [7] - 受西格列他钠市场推广费增长影响，销售费用额同比微增，但收入的快速增长摊薄了销售费用率 [7] - 管理费用率的下降主要系本期无股权激励相关费用 [7] - 研发费用大幅下降主要系2023H1之后微芯新域不再并表所致 [12] 根据目录分别总结 财务指标 - 2024-2026年归母净利润分别为-0.52/0.20/0.95亿元 [13] - 对应当前股价的预测PE为-135、360和75倍 [13] 股价走势 - 2024H1公司实现营业收入3.02亿元，同比增长25.06%；归母净亏损0.41亿元，去年同期净利润1.56亿元 [3] - 2024Q2营业收入1.72亿元，同比增长27.00%；归母净亏损0.23亿元，去年同期净利润1.88亿元 [3] - 2023Q2以及2023H1归母净利润的高基数主要系公司不再对微芯新域进行控制，使其不再纳入合并报表范围 [3] 行业信息 - 公司作为中国原创新药领域的先行者和领军企业之一，专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物 [13] - 丰富的管线布局有望确保公司长期增长空间 [13]

公司最新经营情况 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元，较上年同期增长25.06% [5] - 西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%；西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48% [5] - 公司持续聚焦研发，2项上市申请获批，2项临床申请获批，2项临床试验完成，1项临床试验入组完成 [6] - 公司积极建设先进产能，完成了多条产线的验证工作以及升级改造 [6] 西达本胺竞争格局分析 - 新增DLBCL适应症对西达本胺有积极影响，与其他一线方案相比具有综合优势 [7] - 在PTCL适应症方面，西达本胺依然是复发难治PTCL的1级推荐，安全性良好可控 [7] - 更多治疗药物和方案的出现将增加PTCL患者的治疗选择和获益 [7] 西达本胺不良反应及管理 - 西达本胺的不良反应主要表现在血液学，医生已积累了丰富的经验来处理 [8] - 通过适当的预处理和剂量调整等措施，可以实现西达本胺的持续用药 [8] - 西达本胺与其他靶向药物或免疫治疗联合使用时，不良反应不会显著增加 [8] NASH药物研发及竞争格局 - 公司已确定NASH三期临床试验方案，正与CDE进行沟通 [10] - PPAR激动剂作为NASH治疗的理想药物,具有更大的优势 [10] - 不同作用机制的药物联合使用可能成为NASH治疗的未来趋势 [10] 销售费用及医疗反腐影响 - 公司预计下半年研发投入与上半年保持相似水平,并持续优化管理费用 [12] - 销售费用上半年同比增长仅4.61%,公司将加强学术推广和医学教育活动 [12] - 医疗反腐对西格列他钠的院内准入和推广产生一定影响,公司需要加大学术推广力度 [13]

公司概况 - 公司主营业务为创新药物研发和生产，聚焦肿瘤和代谢疾病领域 [1][4] - 公司拥有完整的产品管线，包括已上市产品西达本胺和西格列他钠，以及多个处于临床中后期的候选药物 [6][7][10] - 公司持续加大研发投入，2024年上半年研发项目进展顺利，2项上市申请获批，2项临床申请获批，2项临床试验完成，1项临床试验入组完成 [8][10] 业绩表现 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元，较上年同期增长25.06% [6] - 西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15% [7] - 西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48% [7] 产品情况 - 西达本胺在血液肿瘤和实体肿瘤领域展现出综合优势，公司正积极推进临床试验和适应症拓展 [10][13][14] - 西格列他钠作为PPAR全激动剂，能有效改善胰岛素抵抗，未来发展潜力大，不会引起低血糖问题 [11][12] - 公司将有西格列他钠和西达本胺新增适应症参加本年度国家医保谈判 [15] 知识产权保护 - 公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和适应症等方面实施了全链条、全生命周期的专利布局，拥有大量发明专利 [16] - 公司不断积极布局新的适应症等相关专利，保护创新成果 [16] 投资者交流 - 公司严格按照信息披露管理制度，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 [17] - 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通 [17]

公 司 研 究 2024 年 08 月 16 日 公司点评 买入/维持 微芯生物(688321) 昨收盘:17.86 医药 微芯生物：西达本胺稳步增长，西格列他钠高速增长 走势比较 (50%) (38%) (26%) (14%) (2%) 10% 23/8/15 23/10/2724/1/824/3/2124/6/224/8/14 微芯生物 沪深300 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 股票数据 总股本/流通(亿股) 4.08/4.08 总市值/流通(亿元) 72.83/72.83 12 个月内最高/最低价 (元) 26/12.47 相关研究报告 <<微芯生物：原创新药多适应症拓 展，有望开启国际化新征程>>-- 2024-07-23 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 事件：2024 年 8 月 15 日，公司发布 202 ...

报告公司投资评级 - 华福证券维持"买入"评级,目标价格为33.92元 [9] 报告的核心观点 西格列他钠销售持续高增长,费用端降本增效成效显著 - 2024H1实现收入3.02亿元,同比增长25.06% [3] - 西格列他钠销售持续放量,销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [3] - 2023Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6% [3] - 2024H1西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [3] - 2024H1公司管理费用下降19.02%,研发费用下降36.97%,销售费用增长4.61% [3] 西达本胺DLBCL适应症已获批,预计2025年开启快速放量期 - DLBCL在中国每年新发病例约3万人,R-CHOP方案作为标准一线治疗,约30%患者存在MYC/BCL2同时过度表达(DEL),预后较差 [4] - 西达本胺加R-CHOP治疗DEL已于2024年4月获批上市,III期研究显示PFS明显获益,有望快速建立双表达DLBCL的一线首选地位 [4] - 西达本胺已在血液瘤领域深耕多年,覆盖处方医院1300多家,预计双表达DLBCL适应症有望在2024年下半年进医保后2025年快速贡献业绩增量 [4] 西达本胺结直肠癌3期临床已启动,看好IO+HDAC的疗效确定性 - 在pMMR/MSS肠癌患者中,免疫单药治疗效果不佳,存在迫切临床需求 [5] - II期数据显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,3期临床已获批,预计年内开启入组 [5] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元,同比增长29%/49%/33% [6] - 预计2024-2026年净利润为-0.49/0.78/1.56亿元 [6] - 根据DCF估值模型,公司合理市值股价为33.92元,合理价值为138亿元,维持"买入"评级 [6][9]

2024 年半年度报告 原创 · 安全 · 优效 · 中国 Constant Innovation For Life 股票代码 :68832l 转债代码 :118012 三级 CHIPSCREEN 2524 ASCO LBA7003 06000 210000 莫摩 Broaking Assau r PARTICLA NEWS ENG nature medicine SEMI-ANNOA REPC area ISS # 504 ने dw Eddawa the the state 西达本胺 IL-DLBCL新造应位 双洛干° [西格列估值] 当前三甲百世界主要用 西相列的地 正式获批 35 西格列举结片 深圳微芯生物科技股份有限公司 Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.,Ltd. 1 / 195 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年半年度财务报告将于2024年8月16日发布 [7] - 公司将于2024年8月19日上午10:00-11:00在上证路演中心举行2024年半年度网上业绩说明会,就公司2024年半年度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通 [8][9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将在投资者开放日活动中,就创新药研发、西达本胺、西格列他钠等主要业务线的进展情况进行专题报告 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将在投资者开放日活动中,介绍公司整体经营情况 [15] - 公司将在投资者开放日活动中,就公司的创新药研发、西达本胺、西格列他钠等主要业务线的发展方向进行专题报告 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 未提及 其他重要信息 - 公司将于2024年8月19日下午14:30-17:30举行2024年度投资者开放日活动,就投资者关心的问题进行交流 [7][13] - 投资者可于2024年8月12日至8月16日16:00前通过上证路演中心网站或公司邮箱提出问题,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答 [4][11][12] - 投资者开放日活动的参会人员包括公司董事长、总经理,董事会秘书、财务总监、首席科学官等 [16] - 投资者可于2024年8月16日17:00前通过公司邮箱或微信报名参加投资者开放日活动 [17] 问答环节重要的提问和回答 未提及

业绩说明会 - 业绩说明会将于2024年08月19日上午10:00-11:00举行，地点为上证路演中心，采用网络互动方式 [2][3] - 投资者可在2024年08月12日至08月16日16:00前通过上证路演中心网站或公司邮箱提问，公司将在说明会上回答投资者普遍关注的问题 [4] - 业绩说明会参加人员包括董事长、总经理、董事会秘书、财务总监及独立董事 [9] 投资者开放日 - 投资者开放日将于2024年08月19日下午14:30-17:30举行，地点为深圳市南山区西丽街道曙光社区南山智谷产业园B栋22楼 [5][6] - 活动日程包括签到、参观研发中心、公司经营情况介绍、创新药研发主题报告、西达本胺主题报告、西格列他钠主题报告及高管回答现场提问 [14] - 投资者开放日参加人员包括董事长、总经理、董事会秘书、财务总监、首席科学官及医学事务部负责人 [15] - 投资者可在2024年8月16日17:00前通过公司邮箱或微信二维码报名 [16] 其他信息 - 公司将于2024年8月16日发布2024年半年度报告，旨在让投资者更全面了解公司的经营成果和研发进展 [7] - 业绩说明会及投资者开放日活动结束后，投资者可通过上证路演中心查看活动情况及主要内容 [19] - 联系人及咨询办法：徐增辉，电话：0755-26952070，邮箱：ir@chipscreen.com [18]

工程国家重点实验室高级访问学者。 理、财务 总经理、 今任公司董事，副总经理，董事会秘书。曾就职于深圳华基粤海科技有限公司。 杨晗鹏 董事 圳市南方国际技术交易市场有限公司部门经理，2000 年 3 月至 2001 年 3 月任深圳市亿槌国际拍卖有限公司 任深圳市明微电子股份有限公司独立董事；2010 年 11 月至 2016 年 2 月任深圳市大沙河创新走廊建设投资 罗勇根 独立董事 管理学博士，广州大学管理学院会计系副教授，广州大学"百人计划"青年杰出人才，硕士生导师。罗勇根 先生担任韶关市重大行政决策咨询论证专家(2022-2025)、"科技东莞"工程评审专家、广东医药价格协会医 保精细化管理专业委员会副主任委员，主持国家自然科学基金青年项目、广东省自然科学基金面上项目等 课题。 图表3：公司高级管理人员一览 姓名 职位 工作履历 金霞 职工监事 2020 年 9 月至 2021 年 3 月任深圳微芯生物科技股份有限公司行政经理。2021 年 3 月至今任公司职工 代表监事。曾就职于深圳光启高等理工研究院、联发软件设计(深圳)有限公司。 潘德思 副总经 理、核心 技术人员 2000 年 1 月至 200 ...