业绩数据 - 西格列他钠2023年销售额4224.79万元，同比增长167.04%；2024年销售额14015.99万元，同比增长231.76%[19] - 公司2024年度归属于母公司股东的净利润为 - 11,457.06万元，扣非后为 - 20,527.78万元[35] 产品情况 - 公司在中国有西达本胺3个适应症及西格列他钠2个适应症上市销售，在日本有西达本胺2个适应症上市，在中国台湾有西达本胺1个适应症上市[16] - 西达本胺已获批应用于血液肿瘤和实体瘤共计三个适应症[47] - 西格列他钠首个针对饮食运动控制不佳的2型糖尿病适应症于2021年10月获批上市，联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳的2型糖尿病适应症于2024年7月获批[48] 研发进展 - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR型结直肠癌的III期临床试验正在进行[47] - 西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤患者的III期临床试验已获国家药监局批准[47] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正在推进[49] 股票发行 - 本次向特定对象发行股票的发行对象不超过三十五名（含三十五名），采取竞价发行方式，定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司A股股票交易均价的80%[21][23][25] - 假设本次向特定对象发行股票于2025年11月末完成，发行数量为58,125,305股，募集资金总额不超过95,000.00万元[34][35] - 截至2024年12月31日公司总股本为407,796,477股，本次发行后总股本将变为465,921,782股[35][36] 人员与专利 - 截至2024年12月31日公司拥有研发人员277人，其中博士30人，硕士及本科236人，本科及以上学历占比达96.03%[45] - 截至2024年12月31日公司获得222项已授权发明专利[46] 未来规划与承诺 - 公司制定《深圳微芯生物科技股份有限公司未来三年（2025 - 2027年）股东回报规划》[54] - 公司控股股东、实际控制人承诺维护公司和全体股东合法权益，不越权干预、不侵占公司利益[55] - 公司董事、高级管理人员承诺忠实履职，维护公司和全体股东合法权益[56]

发行股票相关 - 向特定对象发行股票尚需获公司股东大会、上交所审核通过及中国证监会同意注册[7] - 发行对象不超三十五名，以现金认购[7] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司A股股票交易均价的80%[9] - 发行数量不超58,125,305股，不超发行前总股本的30%[11] - 发行对象认购的股票6个月内不得转让[11] - 募集资金总额不超95,000.00万元[13] - 发行决议有效期为自公司股东大会审议通过之日起12个月[17] 业绩数据 - 2023年西格列他钠销售额4224.79万元，同比增长167.04%；2024年达14015.99万元，同比增长231.76%[39][80] - 2022 - 2024年，公司研发投入分别为28793.53万元、40484.21万元和33878.98万元，占营业收入比重分别为54.33%、77.30%和51.49%[76][89] - 2024年度归属于母公司股东的净利润为 - 11,457.06万元，扣非后为 - 20,527.78万元[157] - 2024年度基本每股收益为 - 0.2808元/股，扣非后基本每股收益为 - 0.5032元/股[159] 产品情况 - 公司在中国有西达本胺3个适应症及西格列他钠2个适应症上市销售，在日本有西达本胺2个适应症上市销售，在中国台湾有西达本胺1个适应症上市销售[35][98][116] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗mCRC于2024年6月获CDE正式纳入突破性治疗品种，其III期临床试验于2024年7月获CDE批准[68] - 2025年2月，西达本胺联合CHOP用于初治PTCL - TFH患者的III期临床试验获得国家药监局批准[68][70] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请于2024年6月获得国家药监局批准，目前正在推进中[68] - 西格列他钠单药治疗MASH的II期临床试验结果在2024年AASLD年会上报告，有效降低肝脏脂肪分数等[85][169] 募集资金用途 - 募集资金用于创新药研发等三个项目，总投资额102,524.82万元[14] - 创新药研发项目总投资额36,793.72万元，拟使用募集资金35,000.00万元[58][66][194] - 彭州微芯原创新药制造基地（一阶段）项目总投资额40,731.10万元，拟使用募集资金35,000.00万元[58][66][194] - 补充流动资金拟使用募集资金25,000.00万元[58][66][88] 其他 - 截至2024年12月31日，公司拥有研发人员277人，其中博士30人，硕士及本科236人[75][167] - 截至2024年12月末，公司在全球范围内获得发明专利授权222件[76][168] - 2024年公司累计回购股份748,388股，支付资金14,995,513.61元[143] - 公司制定了2025 - 2027年股东回报规划[145][179]

股票发行 - 本次发行股票数量为58,125,305股，募集资金总额不超过95,000.00万元[3] - 截至2024年12月31日公司总股本为407,796,477股，发行后总股本为465,921,782股[3][4] - 本次发行假设于2025年11月末完成[2] - 本次发行完成后短期内每股收益等即期回报财务指标存在被摊薄风险[7] 业绩情况 - 2024年度归属于母公司股东的净利润为 - 11,457.06万元，扣非后为 - 20,527.78万元[3] - 假设2025年盈利下降（增亏）10%，归属于母公司股东净利润为 - 126,027,660.36元，扣非后为 - 225,805,536.90元[4] - 假设2025年盈利持平，归属于母公司股东净利润为 - 114,570,600.33元，扣非后为 - 205,277,760.82元[5] - 假设2025年盈利增长（减亏）10%，归属于母公司股东净利润为 - 103,113,540.30元，扣非后为 - 184,749,984.74元[5] 研发情况 - 公司围绕五大领域布局多个研发项目，储备候选药物[10] - 截至2024年12月31日公司拥有研发人员277人，其中博士30人，硕士及本科236人，本科及以上学历占比达96.03%[14] - 截至2024年12月31日公司获得222项已授权发明专利[15] 产品进展 - 西达本胺在中国大陆已获批用于血液肿瘤和实体瘤共计三个适应症[16] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR型结直肠癌的III期临床试验正在进行[16] - 西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤患者的III期临床试验已获国家药监局批准[16] - 西格列他钠首个针对饮食运动控制不佳的2型糖尿病适应症于2021年10月获批上市[17] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳的2型糖尿病适应症于2024年7月获批[17] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正在推进[18] - 公司储备了CS23546、CS32582、CS231295、CS12088等临床早期开发产品[18] 股东回报 - 本次发行可能导致投资者即期回报下降，公司拟采取措施填补股东回报[22] - 公司制定《深圳微芯生物科技股份有限公司未来三年（2025 - 2027年）股东回报规划》完善股东分红机制[26] - 《关于公司2024年度向特定对象发行A股股票摊薄即期回报、采取填补措施及相关主体承诺（修订稿）的议案》于2025年4月24日经公司第三届董事会第十次会议和第三届监事会第八次会议审议通过，尚需提交股东大会审议[32]

公司决策 - 2025年4月24日召开第三届董事会第十次会议和监事会第八次会议[1] - 会议审议通过2024年度向特定对象发行A股股票相关议案[1] 发行进展 - 发行相关事项待股东大会审议、上交所审核并报证监会注册[1]

财务内控 - 公司董事会负责建立健全和评价内部控制有效性[3] - 注册会计师对财务报告内控有效性发表意见并披露非财务报告内控重大缺陷[4] - 2024年12月31日公司在重大方面保持有效财务报告内部控制[7] 财务数据 - 公司资金为12129万元[9] 审计信息 - 毕马威华振2025年4月24日出具审计报告[8]

募集资金情况 - 2019年首次公开发行股票募集资金总额10.215亿元，净额9.4518825亿元[11] - 2022年发行可转换公司债券募集资金总额5亿元，净额4.845373亿元[12][13] - 截至2024年12月31日，2019年募资余额2413.222647万元，累计使用9.3686734286亿元[14] - 截至2024年12月31日，2022年募资余额1394.043126万元，累计使用34962.992816万元[15] 资金使用项目 - 2019年募资用于创新药研发中心等多个项目，各项目有具体使用金额[14] - 2022年募资用于创新药生产基地（三期）等项目，各项目有具体使用金额[15] 资金置换与管理 - 2019年用4980.218708万元募资置换先期投入自筹资金[22][49] - 2022年用7371.643568万元募资置换预先投入及支付发行费用自筹资金[25][53] - 2024年可用不超2亿元闲置募资现金管理，年底理财产品余额有不同数据[28][29][30][49][53] 超募资金使用 - 2020年和2024年两次用4250万元超募资金永久补充流动资金，占比不超30%[31][33][49][50] - 2021年用6500万元超募资金用于西奥罗尼美国研发项目[35][50] 项目调整 - 2021年调整首次公开发行“创新药研发项目”部分子项目及金额，总额不变[40] - 2024年调整可转债募投项目，变更部分生产场地用于西格列他钠扩产[41] - 2024年对创新药生产基地（三期）项目部分生产场地进行变更[54][55] - 2025年将创新药生产基地（三期）和相关临床试验项目预定可使用状态时间调至2026年12月31日[55] 项目进度 - 2019年募投项目各项目投入进度大多超100%，创新药研发项目于2024年12月完成[49] - 2022年募投项目中创新药生产基地（三期）和临床试验项目投入进度约64%，补充流动资金进度100.58%[53] 合规情况 - 截至2024年12月31日，公司募集资金使用披露无违规，符合相关规定[42][44][45]

业绩总结 - 2024年度营业收入65794.94万元，上年度52371.02万元[8] - 2024年度营业收入扣除后金额64450.16万元，上年度51757.37万元[8] 审计与审批 - 毕马威华振2025年4月24日签发2024年度财报标准无保留意见审计报告[2] - 扣除情况表2025年4月24日获董事会批准[9]

财务审计 - 毕马威华振对微芯生物2024年度财报于2025年4月24日签发标准无保留意见审计报告[2] 关联资金往来 - 2024年实际控制人XIANPING LU期初和期末往来资金余额均为481.89万元[11] - 2024年成都微芯药业有限公司期初余额19800.03万元，期末余额20103.03万元[11] - 2024年博奥生物期初和期末往来资金余额均为 - 481.89万元[11] - 2024年成都微芯新域生物技术有限公司期初余额4.01万元，期末余额4.88万元[11] - 2024年其他关联资金往来总计期初余额19804.04万元，期末余额20107.91万元[11] 历史股权及出资事项 - 2001年博奥生物以9项生物芯片专有技术独占使用权出资占微芯有限注册资本35.00%[11] - 2006年博奥生物撤回4项专有技术出资并减少注册资本出资额[11] - 2018年公司以资本公积确认博奥生物出资差额4818896元[11] - 2019年4月30日实际控制人XIANPING LU承诺承担对博奥生物应付款项[11]

深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度财务审计报告 KPMG Huazhen LLP 8th Floor, KPMG Tower Oriental Plaza 1 East Chang An Avenue Beijing 100738 China Telephone +86 (10) 8508 5000 Fax +86 (10) 8518 5111 Internet kpmg.com/cn 毕马威华振会计师事务所 (特殊普通合伙) 中国北京 东长安街 1 号 东方广场毕马威大楼 8 层 邮政编码:100738 电话 +86 (10) 8508 5000 传真 +86 (10) 8518 5111 网址 kpmg.com/cn 审计报告 毕马威华振审字第 2512603 号 深圳微芯生物科技股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了后附的深圳微芯生物科技股份有限公司 (以下简称"微芯生物") 财务报表，包 括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2024 年度的合并及母公司利润表、合并 及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报 ...

募资情况 - 公司首次公开发行5000.00万股，每股发行价20.43元，募资总额102,150.00万元，净额94,518.82万元[2] 资金使用 - 2020、2024年拟用4,250万元超募资金永久补流，占比不超30%[4] - 2021年将6,500万元超募资金用于西奥罗尼美国研发项目[4] 剩余资金 - 截至2025年3月31日，超募资金剩余223.54万元（含利息）[6] - 拟将223.54万元剩余超募资金永久补流，占比不超30%[7] 审批情况 - 2025年4月24日董监事会通过议案，尚需股东大会审议[9] - 保荐机构认为合规，需股东大会批准[10]