报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 公司核心产品西达本胺和西格列他钠快速增长 [4] - 西格列他钠 MASH II 期数据积极，有望进一步促进西格列他钠销量增长 [5] - 公司期间费用率下降，毛利率基本稳定 [6] 分部总结 核心产品拓展新适应症，助力营收高速增长 - 西达本胺前三季度销量同比增长 24.01%，收入同比增长 16.73%，并获批 DLBCL 新适应症 [4] - 西格列他钠前三季度销量同比增长 322.98%，收入同比增长 414.65%，并获批 2 型糖尿病新适应症 [4] 西格列他钠 MASH 数据积极 - 西格列他钠 MASH II 期研究数据显示，口服西格列他钠 18 周后，肝脏指标明显改善 [5] 期间费用率下降，毛利率基本稳定 - 2024 年前三季度，公司销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率均同比下降 [6] - 2024 年第三季度各项费用率指标也呈现下降趋势 [6]

公司业绩与研发进展 - 2024年前三季度公司实现营业收入4.81亿元，较上年同期增长16.73% [1] - 西格列他钠销量同比增长38.02%，收入同比增长322.98% [1] - 西达本胺销量同比增长24.01%，收入同比增长414.65% [1] - 西格列他钠治疗MASH的II期临床研究（CGZ203试验）摘要入选2024年美国肝病年会口头报告 [1][2] - CS231295的IND申请已获得CDE受理，具有显著的抗肿瘤血生成作用和良好的血脑屏障透过性 [2] 产品开发与竞争优势 - CS231295是公司自主研发的脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，具有显著的药效学活性和理想的药代动力学特征 [2] - CS231295与公司现有产品管线有很好的协同效果，有望为多种肿瘤提供差异化的创新治疗方案 [2] - 西格列他钠是区别于TZD结构的全新PPAR泛激动剂，多个III期临床验证了其化学结构、靶向性改善带来的疗效和安全性优势 [2] 商业化策略与市场推广 - 公司拟与海正药业终止推广授权，收回西格列他钠片在河南、浙江、江苏等19个省份的独家市场推广权 [3] - 公司销售团队将持自营团队加招商代理联合进行专业化学术推广的营销模式，负责西格列他钠在中国大陆地区的全部推广活动 [3] 临床研究与疗效指标 - 西格列他钠64mg剂量组在用药18周后，剔除安慰剂效应下，试验组51.6%的患者实现了MRI-PDFF下降≥30% [2] - 西格列他钠64mg组18周剔除安慰剂效应降低0.71kPA，血清ALT是检测肝脏急性损伤最常用、最敏感的指标 [2][3] - 西格列他钠用药18周后超70%患者的ALT即恢复正常，而THR-β需要半年以上时间才能看到类似效果 [3]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-080 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获 得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的 境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，同意公司西奥罗尼 胶囊联合 PD-(L)1 单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试 验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 产品名称：西奥罗尼胶囊 受理号：CXHL2400869、CXHL2400870 适应症：联合 PD-(L)1 单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 二、药品的其他相关情况 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 8 月 27 日受理的西奥罗尼胶囊符合药品注册的有关要求，同 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号： 2024-079 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 11 月 18 日(星期一)至 11 月 22 日(星期 五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 ir@chipscreen.com 进行提问。公司将在说明会上对投 资者普遍关注的问题进行回答。 财务总监：黎建勋先生 独立董事：罗勇根博士、黄民博士、王艳梅博士 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 10 月 31 日发布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投资者更全 面深入地了解公司 2024 年三季度的经营成果、研发进展，公司计划 于 2024 年 11 月 25 日上午 10:00-11:00 举行 2024 年第三季度业绩 说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 会议召开时间：2024 年 1 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-078 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届监事会第五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 10 月 30 日 以通讯方式召开了第三届监事会第五次会议（以下简称"本次会议"）。本次的会 议通知于 2024 年 10 月 23 日通过电子邮件方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人，会议由公司监事会主席何杰先生主持。本次会议的召 集、召开程序和方式符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 1 具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2024 年第三季度报告》。 （二）审议通过《关于使用自有资金进行现金管理的议案》 为提高公司自有资金使用效率和收益，同意公司在保证不影响公司资金使用 和投资计划正常进行的前提 ...

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 10 月 30 日 以现场及通讯相结合的方式召开第三届董事会第七次会议（以下简称"本次会 议"）。本次的会议通知于 2024 年 10 月 23 日通过电子邮件方式送达全体董事。 会议应出席董事 8 人，实际到会董事 8 人，会议由公司董事长 XIANPING LU 先生 主持。会议的召集和召开程序符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的有 关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-077 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会第七次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 本议案已经董事会审计委员会审议通过，并同意提交董事会审议。 具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2024 年第三季度报告》。 1 （二）审议通过《关于与海正药业签订<独占许可及联合营销战略合作协议 之终止协议>的议案》 同意 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-076 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于与海正药业提前终止推广合作的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 原协议及终止协议主要内容： 随着公司西格列他钠片于2022年成功纳入国家医保目录以及公司自身销售 团队逐步成熟，为更好地落实公司协议产品下一发展阶段的产品商业化推广策略， 积极应对未来的市场竞争格局，经双方友好协商，并经公司第三届董事会第七次 会议审议通过，公司拟与海正药业签署《独占许可及联合营销战略合作协议之终 止协议》（以下简称"终止协议"），原协议自2024年10月31日（以下简称"终 止日"）起终止，公司收回原协议约定的西格列他钠片在河南、浙江、江苏等19 个省份的独家市场推广权。公司销售团队将负责西格列他钠片在中国大陆地区的 全部推广活动。 按照《公司章程》等相关法律法规规定，本次终止独占许可及联合营销战略 合作协议已经公司第三届董事会第七次会议审议通过，公司与海正药业不存在关 联关系，亦不构成关联交易，无需提交 ...

营业收入与成本 - 公司第三季度营业收入为178,954,534.61元，同比增长67.27%[2] - 年初至报告期末营业收入为481,115,043.66元，同比增长38.02%[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为481,115,043.66元，同比增长38.0%[17] - 公司2024年前三季度营业总成本为519,910,892.74元，同比下降2.7%[17] 净利润与利润 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-10,078,540.92元，同比不适用[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-51,084,939.83元，同比下降147.26%[2] - 公司2024年第三季度净利润为-51,084,939.83元，同比下降174.6%[18] - 公司2024年第三季度营业利润为-44,897,880.57元，同比下降139.2%[18] 研发投入 - 年初至报告期末研发投入为245,598,411.63元，同比下降23.55%[3] - 第三季度研发投入占营业收入的比例为36.60%，同比减少32.25个百分点[3] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为51.05%，同比减少41.11个百分点[3] - 公司2024年前三季度研发费用为147,574,384.70元，同比下降30.2%[17] 现金流量 - 第三季度经营活动产生的现金流量净额为59,016,488.83元，同比增长530.08%[2] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为577,959,888.36元，同比增长53.6%[20] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为74,564,294.54元，同比增长166.6%[22] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-280,028,882.73元，同比减少27.2%[22] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为132,141,925.49元，同比下降61.0%[22] - 公司2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为193,073,646.24元，同比下降25.6%[22] 资产与负债 - 公司2024年第三季度流动资产合计为1,098,609,675.59元，同比下降2.8%[14] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为2,239,531,491.83元，同比增长8.0%[15] - 公司2024年第三季度资产总计为3,338,141,167.42元，同比增长4.2%[15] - 公司2024年第三季度流动负债合计为380,356,760.29元，同比下降2.7%[15] - 公司2024年第三季度非流动负债合计为1,314,473,443.75元，同比增长19.2%[15] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计为1,643,310,963.38元，同比下降3.9%[16] 股东与持股 - 报告期末普通股股东总数为18,601股[9] - 博奥生物集团有限公司持股34,705,162股，占比8.51%[9] - 深圳市海粤门生物科技开发有限公司持股22,936,008股，占比5.62%[9] - XIANPING LU持股22,239,625股，占比5.45%[9] - 深圳海德睿博投资有限公司持股19,817,445股，占比4.86%[9] - 深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)持股15,285,290股，占比3.75%[9] - Vertex Technology Fund (III) Ltd持股13,125,918股，占比3.22%[9] - 南昌海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)持股11,753,849股，占比2.88%[10] - 深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)持股11,753,849股，占比2.88%[10] - 天府清源控股有限公司持股8,214,410股，占比2.01%，且股份状态为冻结[10] 产品销量与收入 - 第三季度西达本胺销量同比增长24.01%，收入同比增长16.73%[6] - 第三季度西格列他钠销量同比增长322.98%，收入同比增长414.65%[6] 每股收益 - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.1252元，同比下降147.3%[19] 会计准则 - 公司2024年第三季度报告未涉及新会计准则或准则解释的调整[23]

| 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 公告编号： 2024-075 | | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于不向下修正"微芯转债"转股价格的公告 重要内容提示： 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 ●截至 2024 年 10 月 18 日，公司股票已出现连续三十个交易日中至少有十 五个交易日的收盘价格低于当期转股价格的 85%的情形，已触发"微芯转债" 转股价格的向下修正条款。 ●经深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事会第 六次会议决定，本次不向下修正"微芯转债"转股价格。同时在未来六个月内 （即 2024 年 10 月 19 日起至 2025 年 4 月 18 日），如果再次触发"微芯转债" 转股价格向下修正条件，亦不提出向下修正方案。 一、可转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2022]1234 号"文同意注册，公司 于 2022 年 7 月 5 日向不特定对象发行可转换公 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-074 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS231295 片临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司深圳微 芯药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签 发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS231295 片治疗晚期实体瘤 的临床试验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到药审中心否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临 床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风 险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、产品名称：CS231295 片 受理号：CXHL2401105（1 mg）、CXHL2401107（5mg）、CXHL2401108（10mg） 适应症：晚期实体瘤 2024 年 10 ...