营业收入与增长 - 公司2023年第三季度营业收入为3.47亿元人民币，同比增长58.28%[6] - 公司2023年前三季度累计营业收入为7.69亿元人民币，同比增长35.08%[6] - 2023年前三季度营业总收入为769,470,314.65元，同比增长35.1%[20] 净利润与亏损 - 公司2023年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-3.27亿元人民币[6] - 公司2023年前三季度累计归属于上市公司股东的净利润为-10.31亿元人民币[6] - 2023年前三季度净利润为-1,030,585,859.60元，同比亏损扩大49.7%[21] - 2023年前三季度基本每股收益为-1.91元，同比亏损扩大44.7%[22] - 2023年前三季度综合收益总额为-1,038,494,630.57元，同比亏损扩大52.6%[22] 研发投入 - 公司2023年第三季度研发投入为3.18亿元人民币，同比增长49.16%[7] - 公司2023年前三季度累计研发投入为8.58亿元人民币，同比增长29.50%[7] - 公司2023年第三季度研发投入占营业收入的比例为91.49%，同比减少5.59个百分点[7] - 公司2023年前三季度研发投入占营业收入的比例为111.50%，同比减少4.81个百分点[7] - 2023年前三季度研发费用为857,977,852.40元，同比增长29.5%[21] 现金流量 - 公司2023年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-11.15亿元人民币[7] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1,114,762,180.68元，同比减少3.2%[23] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-920,368,662.19元，同比改善20.6%[24] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为511,628,581.19元，同比减少79.0%[24] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为546,094,957.35元，同比减少72.2%[24] 资产与负债 - 公司2023年第三季度总资产为55.14亿元人民币，同比减少8.42%[7] - 公司货币资金从2022年12月31日的2,187,326,306.04元减少至2023年9月30日的609,013,239.33元[18] - 公司应收账款从2022年12月31日的202,030,189.50元增加至2023年9月30日的274,218,052.26元[18] - 公司存货从2022年12月31日的522,672,707.37元增加至2023年9月30日的716,315,388.40元[18] - 公司固定资产从2022年12月31日的1,387,275,394.41元增加至2023年9月30日的1,900,710,314.44元[15] - 公司在建工程从2022年12月31日的1,014,928,170.22元减少至2023年9月30日的874,410,600.56元[15] - 公司未分配利润从2022年12月31日的-1,342,281,211.32元减少至2023年9月30日的-2,372,867,070.93元[19] - 公司负债合计从2022年12月31日的1,040,890,051.43元增加至2023年9月30日的1,558,115,861.03元[19] 股东与持股 - 报告期末普通股股东总数为5,045人[13] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有公司34.83%的股份，持股数量为189,566,228股[13] - 烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有公司18.81%的股份，持股数量为102,381,891股[13] 营业成本 - 2023年前三季度营业总成本为1,819,967,398.27元，同比增长42.7%[21]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2023-028 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 募投项目子项目变更及金额调整的具体内容：荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司（以下简称"公司"）根据募投项目进展，为提高募集资金使用效率，拟 对公司 A 股首次公开发行募集资金投资项目之"抗肿瘤抗体新药研发项目"中的 部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整，"抗肿瘤抗体新药研发项 目"的募集资金投资总金额保持不变。 公司于 2023 年 10 月 30 日召开第二届董事会第六次会议、第二届监事会第三 次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》， 同意对公司 A 股首次公开发行募集资金投资项目之"抗肿瘤抗体新药研发项目" 中的部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整，募集资金投资总金额 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2023-027 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第三次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 三次会议，于 2023 年 10 月 30 日在公司会议室以现场方式召开，会议已于 2023 年 10 月 16 日以邮件方式发出会议通知。会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程序符合《中华人民共和 国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下决 议： 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2023 年第三季度报告>的议案》 监事会认为：公司《2023 年第三季度报告》的编制及审议程序均符合法律、 法规、 ...

核查意见 华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合"或"保荐人"）作为荣 昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"）首次公 开发行A股股票并在科创板上市项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法 （试行）》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有 关规定，对荣昌生物部分募投项目子项目变更及金额调整事项进行了核査，具体 核查情况如下： 一、A 股首次公开发行募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会 2022 年 1 月 11 日出具的《关于同意荣昌生物制 药（烟台）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号） 核准，公司首次公开发行人民币普通股（A 股）54,426,301 股，发行价格为每股人 民币 48.00 元，募集资金总额为人民币 2,612,462,448.00 元，扣减实 ...

(此页无正文,为《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司独立董事关于第二届董 事会第六次会议相关事项的独立意见》之签署页） 出席会议的董事签字: 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第六次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《香港联合交 易所有限公司证券上市规则》等有关法律法规及规范性文件及《荣昌生物制药(烟 台)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定,我们作为荣昌 生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")独立董事,基于独立、审慎、 客观的立场,经审慎分析,现对公司第二届董事会第六次会议审议的相关事项发 表如下独立意见: 一、《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》的独立意见 经审议,我们认为公司部分募投项目子项目变更及金额调整,符合公司发展 的切实需要,符合公司主营业务发展方向,有利于提高公司募集资金的使用效率。 本议案的内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号 -- 上市公司募集资金 管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号 -- 规范运作 ...

香 港 交易 及 結 算 所 有限 公 司 及 香港 聯 合 交 易 所有 限 公 司 對 本公 告 之 內 容概 不 負 責， 對 其 準 確 性或 完 整 性 亦不 發 表 任 何 聲明 ， 並 明 確 表示 ， 概 不 就因 本 公 告全 部 或 任 何 部分 內 容 而 產生 或 因 倚 賴 該等 內 容 而 引 致的 任 何 損 失承 擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd. * 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） （股份代號：9995） 委任首席財務官兼聯席公司秘書 委任首席財務官兼聯席公司秘書 榮昌生物製藥（ 煙台 ）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集 團」）董事會（「董事會」）欣然宣佈，童少靖先生（「童先生」）已獲委任為本公 司首席財務官兼聯席公司秘書，自2023年9月28日起生效。譚栢如女士（「譚 女士」）將繼續擔任本公司另一名聯席公司秘書。 童先生之履歷詳情載列如下： 童先 生於 投資 銀行 業務累 積逾 21年經 驗， 專注 於全球 醫療 保健 領域 ，並對 美國和亞洲的醫療保健市場均有深入的 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2023-026 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于聘任首席财务官兼联席公司秘书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"） 于 2023 年 9 月 28 日召开第二届董事会第五次会议，审议通过《关于聘任公司首 席财务官兼联席公司秘书的议案》，现将相关情况公告如下： 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《香港联合交易所 有限公司证券上市规则》《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司公司章程》（以下 简称"《公司章程》"）等相关规定，经公司总经理提名，并经董事会提名委员会 资格审查通过，公司董事会同意聘任童少靖先生（简历详见附件）为公司首席财 务官兼联席公司秘书，任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届 满时止。公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见。 特此公告。 荣昌生物制 ...

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第五次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规及规范性 文件及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的相关规定,我们作为荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司") 独立董事,基于独立、审慎、客观的立场,经审慎分析,现对公司第二届董事会 第五次会议审议的相关事项发表如下独立意见: 一、《关于聘任公司首席财务官兼联席公司秘书的议案》的独立意见 经审议,我们认为童少靖先生不存在《公司法》《公司章程》等规定的不得 担任公司高级管理人员的情形,亦不存在被中国证监会确定为市场禁入者且尚未 解除的情况,其任职资格符合《公司法》等法律、行政法规及《公司章程》的有 关规定,并具备与其所聘职务以及行使职权相适应的任职经历、履职能力和条件。 我们同意公司聘任童少靖先生为公司首席财务官兼联席公司秘书,自董事会审议 通过之日起至第二届董事会屈满之日止。 (此页无正文,为《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司独立董事关于第二 ...

公司概况 - 公司名称为榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司[2] - 公司是一家致力于发现、开发和商业化生物药品的完全整合生物制药公司，已将两款产品商业化，致力于治疗自身免疫、肿瘤科和眼科疾病，目标是成为全球生物制药行业的领军企业[7] 产品研发 - 公司在研发的泰它西普（RC18）针对自身免疫性疾病取得积极进展[9] - 泰它西普正在进行八种自身免疫疾病的后期临床试验评估[10] - 公司在中国启动了系统性红斑狼疮（SLE）的III期临床试验，并取得积极结果[11] - 泰它西普用于治疗兒童活動性系統性紅斑狼瘡(cSLE)的新藥臨床研究申請(IND)获得批准[12] - 泰它西普在全球范围内获得FDA批准进行II期试验，并在美国启动III期临床研究[13] - 公司在中国启动了泰它西普用于治疗狼瘡腎炎患者的II期临床研究[14] - 公司正在中国进行类风湿关节炎的III期临床试验，并取得积极结果[15] - 泰它西普用于治疗IgA肾病患者的II期临床试验在中国取得积极结果[16] - 公司获得FDA批准在美国进行针对IgA肾病的II期临床试验，并计划进行III期试验[17] - 公司在中国启动了泰它西普治疗原发性干燥综合症的III期临床研究[18] - 榮昌生物製藥完成治療原發性乾燥綜合症II期臨床試驗并在国际期刊发表[19] - 泰它西普治疗pSS患者在第24周显示出良好的疗效，ESSDAI评分明显降低[20] - 泰它西普治疗pSS患者在第12周和24周能明显改善ESSDAI评分和MFI-20评分[21] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - 公司将继续探索泰它西普在IgG4相关疾病、抗磷脂综合症、膜性肾炎等新治疗领域的潜力[25] - 公司将继续探索治疗其他自身免疫性疾病的全球批准途径及商业化路径[26] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达实体瘤在临床试验中显示出良好疗效[28] - 公司正在探索維迪西妥單抗联合PD-1抗体治疗HER2表达UC的临床可能性[32] - 公司正在进行一项III期临床试验，比较评价維迪西妥單抗联合特瑞普利單抗注射液与吉西他濱联合顺铂/卡铂用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效[33] - 維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[35] - 維迪西妥單抗和帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[36] - 維迪西妥單抗或與特瑞普利單抗聯合新輔助治療HR陰性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[37] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - RC28是新的融合蛋白，正在評估對眼科疾病的療效[42] - RC88和信迪利單抗聯合治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床研究已獲CDE批准[48] - RC108正在進行針對c-Met陽性晚期實體瘤的I期臨床試驗[49] - RC148是公司首款獲批臨床的雙抗產品，用於治療晚期惡性實體腫瘤[53] 财务状况 - 2023年中期报告显示，截至6月30日，公司资产总值为5,831,113人民币千元，负债总额为1,535,961人民币千元，净资产为4,295,152人民币千元[6] - 2023年中期收入为419,073千元，较2022年增长20.2%[144] - 2023年中期毛利为316,418千元，较2022年增长74.7%[144] - 2023年中期期间虧損为703,362千元，较2022年增长43.9%[144] - 2023年中期全面（虧損）收益总额为709,024千元，较2022年增长45.8%[145] - 2023年中期權益总额为4,

2022年9月1日公司向执行董事及首席执行官授出奖励情况 - 2022年9月1日，公司向执行董事房健民授出150万股奖励，购买价为27.06港元，授出日期前平均收盘价为45.30港元，归属日前平均收盘价为57.90港元[2] - 2022年9月1日，公司向首席执行官兼执行董事何如意授出160万股奖励，购买价为16.91港元，授出日期前平均收盘价为45.30港元，归属日前平均收盘价为57.90港元[2] 2022年公司向报告期内五名薪酬最高人士授出奖励情况 - 2022年3月22日、6月30日，公司向报告期内五名薪酬最高人士授出合计50万股奖励，报告期内已归属13.75万股，已失效21.25万股，2022年末剩余15万股[2] 2022年公司向其他员工授出奖励情况 - 2022年公司向其他员工授出合计178.838万股奖励，报告期内已归属19.75万股，已失效22.875万股，2022年末剩余136.213万股[2] 不同人员奖励股份行使期与归属期情况 - 房健民、何如意的行使期均为八年，归属期分别为2022年9月1日至2023年12月31日、2022年9月1日至2025年12月31日[2] - 报告期内五名薪酬最高人士的归属期从2022年3月22日至2025年12月31日不等，行使期均为八年[2] - 其他员工的归属期从2022年3月22日至2026年12月31日不等，行使期均为八年[2] 2022年12月28日公司授出奖励股份情况 - 2022年12月28日公司向王威東等多人授出奖励股份，王威東获授350,000股[3] - 何如意、林健、温庆凯等多人分别获授24,200股、14,850股、18,150股等不同数量股份[3] - 其他员工作为承授人共获授2,360,400股，其中14,850股已失效[3] 2022年12月28日授出奖励股份价格情况 - 授予价格均为人民币36.36元，紧接授出日期前的平均收盘价为人民币75.05元[3] 2022年12月28日授出部分股份归属期情况 - 部分股份归属期至2028年12月27日[3]