| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2025-035 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于签署授权许可协议暨对外投资的公告 重要内容提示 一、 交易事项概述 于 2025 年 6 月 25 日（交易时段后），公司及美国 Vor Bio 公司订立许可协议（以 下简称"许可协议"），据此，公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国 Vor Bio 公司，美国 Vor Bio 公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独 家权利。作为对外许可交易对价一部分，荣昌生物及荣普合伙将从美国 Vor Bio 公司取 得价值 1.25 亿美元现金及认股权证，最高可达 41.05 亿美元的临床注册及商业化里程 碑付款，以及高个位数至双位数销售提成款。 1. 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"）将具 有自主知识产权的泰它西普（以下简称"许可产品"）有偿许可给 Vor Biopharma Inc.（以下简称"美国 Vor Bio 公司"），美国 Vor B ...

许可协议与证券购买协议 - 公司与Vor Bio订立许可协议 授予后者泰它西普在除大中华区外的全球独家开发和商业化权利 [1] - 荣普合伙(公司全资持有)与Vor Bio订立证券购买协议 Vor Bio将向荣普合伙发行认股权证作为部分对价 [1] - Vor Bio需支付总价值1.25亿美元 包括4500万美元首付款和8000万美元认股权证 [2] - 认股权证若充分行使可认购Vor Bio 3.2亿股普通股 约占其经扩大总发行股本的23% [2] - Vor Bio需支付最高41.05亿美元里程碑付款 基于临床开发进度及上市后销售情况 [2] - Vor Bio需支付实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成 [2] 交易结构与条款 - 认股权证行权价格为每股0.0001美元 [3] - 行权需满足三个条件: Vor Bio股东会批准发行 公司完成中国监管审批 Vor Bio完成章程修订 [3] - 公司将与Vor Bio设立联合战略委员会 协调全球开发和商业化 [2] 战略意义与影响 - 协议将加速泰它西普海外市场拓展 为全球患者提供创新治疗方案 [3] - 有助于提升公司品牌价值和国际影响力 [3] - 通过合作加速产品全球开发进程 获得可观里程碑付款及销售提成 [3] - 增强公司现金流同时分散研发风险 [3]

文章核心观点 - Vor Bio与RemeGen达成独家许可协议，获telitacicept大中华区以外开发和商业化权利，RemeGen获1.25亿美元初始付款及超40亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费，同时Vor Bio任命Jean - Paul Kress为CEO兼董事长 [1] 合作协议 - Vor Bio和RemeGen达成独家许可协议，Vor Bio获telitacicept全球（除中国、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发和商业化权利 [1] - Vor Bio向RemeGen支付1.25亿美元初始付款，含4500万美元预付款和8000万美元认股权证，协议还有超40亿美元潜在监管和商业里程碑付款及分级特许权使用费 [1] 药物信息 - telitacicept是新型双靶点融合蛋白，通过抑制BlyS和APRIL减少自身反应性B细胞和自身抗体产生，在中国获批用于全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎和全身性重症肌无力 [2][5][6] - RemeGen正在美国、欧洲和南美开展gMG全球3期临床试验，预计2027年上半年出初步结果 [2] - 在中国gMG 3期临床试验中，telitacicept在24周时MG - ADL较安慰剂改善4.8分 [5] 人员变动 - Vor Bio董事会任命Jean - Paul Kress为CEO兼董事长，即日生效，此前Robert Ang博士已辞去相关职位，将担任战略顾问至2025年10月 [3] - Jean - Paul Kress有制药和生物技术行业数十年高管经验，曾领导多款药物开发、获批和商业化 [4] 公司介绍 - Vor Bio是临床阶段生物技术公司，专注推进telitacicept 3期临床开发和商业化，治疗全球严重自身抗体驱动疾病 [7] - RemeGen成立于2008年，是中国领先生物制药公司，致力于发现、开发和商业化自身免疫、肿瘤和眼科疾病创新生物药 [8]

交易概述 - 公司决定自2025年3月起通过二级市场竞价交易系统择机出售持有的荣昌生物股份，以提高资产流动性及使用效率，优化资产结构 [1] - 交易定价依据为市场价格，出售时间、成交价格、成交金额、交易对手等均不确定 [1] - 截至2024年12月31日，公司持有荣昌生物391.8265万股，账面价值1.18亿元，占公司最近一个会计年度经审计净资产的1.25% [1][2] 交易标的的基本情况 - 公司2010年通过以全资子公司山东鲁泰环中制药有限公司股权出资成为荣昌生物股东，2020年5月12日荣昌生物整体变更为股份有限公司，并于2022年3月30日在科创板上市 [2] - 荣昌生物主营业务为开发与商业化创新生物药，聚焦自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等领域 [3] - 截至2025年3月31日，荣昌生物前三大股东分别为HKSCC NOMINEES LIMITED（持股34.83%）、烟台荣达创业投资中心（持股18.81%）、FANG JIANMIN（持股4.82%） [4] 财务数据 - 荣昌生物2024年经审计资产总额54.985亿元，负债总额35.123亿元，净资产19.862亿元 [4] - 2024年营业收入17.169亿元，营业利润-14.557亿元，净利润-14.684亿元，经营活动现金流净额-11.143亿元 [4] - 2025年一季度未经审计营业收入5.260亿元，净利润-2.541亿元，经营活动现金流净额-1.883亿元 [4] 交易影响 - 截至2025年6月24日，已交易股票产生的收益对当期净利润影响额为8104.45万元（未经审计），占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上 [2] - 公司目前尚持有荣昌生物股票61.26万股，如全部出售可能对当期利润带来影响，但具体影响因股价波动存在不确定性 [5] - 出售所得资金将用于补充公司流动资金，满足经营发展需求 [5]

鲁泰A减持荣昌生物股份 - 公司计划自2025年3月起通过二级市场竞价交易系统出售持有的荣昌生物391.83万股股份，占荣昌生物总股本的0.72% [1] - 该部分股份账面价值为1.18亿元 [1] - 截至2025年6月24日，已交易股票产生的收益为8104.45万元，占公司最近一个会计年度经审计归属于上市公司股东净利润的10%以上 [1] 交易细节 - 交易定价依据为参照市场价格定价 [1] - 出售时间、成交价格、成交金额、交易对手等均不确定 [1] - 此次交易无需提交公司董事会审议 [1] - 不构成关联交易和重大资产重组 [1] - 交易实施不存在重大法律障碍 [1]

市场表现 - 上证科创板100指数(000698)上涨0 59% 成分股荣昌生物(688331)上涨6 53% 孚能科技(688567)上涨6 42% 盛科通信(688702)上涨6 05% 生益电子(688183)上涨4 48% 乐鑫科技(688018)上涨3 32% [1] - 科创100ETF华夏(588800)上涨0 51% 冲击3连涨 盘中换手1 85% 成交6184 16万元 [1] 政策动态 - 中国证监会发布《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》 旨在支持高水平科技自立自强 发展新质生产力 深化科创板改革 [1] - 政策以深化科创板、创业板改革为抓手 增强优质科技型企业的制度包容性适应性 培育壮大新兴产业和未来产业 [2] 投资机会 - 新质生产力是推动高质量发展和经济增长的重要新动能 科技金融政策有望赋能人工智能、商业航天、低空经济等前沿科技领域 [2] - 耐心资本引领前瞻产业投资 带动"硬科技"企业价值挖掘 央企并购重组补全补强产业链 [2] - 科创100指数聚焦高成长科创黑马 重点覆盖半导体、医药、新能源三大行业 [2]

港股市场表现 - 6月25日早盘港股集体上涨 恒生指数涨0.83% 恒生科技指数涨1.15% [1] - 港股创新药ETF(159567)涨0.97% 换手率超30% 成交额突破7亿元 [1] - 成分股中荣昌生物涨超4% 云顶新耀涨超2% [1] 创新药行业动态 - 港股创新药ETF紧密跟踪港股通创新药指数(987018) 反映港股通生物科技产业特征 [1] - 近一个月中国创新药企对外授权交易活跃 三生制药授权交易总金额超60亿美元 首付款12.5亿美元创纪录 [1] - 石药集团与阿斯利康达成战略研发合作 总金额53.3亿美元 [1] - 行业角色从"跟随者"向"参与者"和"贡献者"跨越式发展 [1] 机构观点 - 看好中国创新药出海产业趋势 维持全年医药科技牛市判断 [2] - 重点跟踪ADC、双抗等核心优势赛道 关注产业催化和BD进展 [2] - 创新药是医药板块中产业趋势最明确且具备成长空间的子行业 [2] - 建议关注有BD或数据催化的优质创新药标的及AI医疗/医药公司 [2] - Q2关注业绩较好或有望走出困境的细分板块及个股 [2]

新产品和新技术研发 - 公司产品泰它西普获欧盟孤儿药资格认定，用于治重症肌无力[3] - 泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的双靶点融合蛋白创新药[4] 市场扩张和并购 - 泰它西普在欧盟将享政策支持，获批后有十年市场独占期[6] 其他信息 - 全球重症肌无力患病率约为每10万人15 - 25例[3] - 泰它西普能否在欧盟上市及时间不确定[7]

股东大会信息 - 2024年年度、2025年第一次A股和H股类别股东大会于2025年6月26日召开，现场会议在烟台市荣昌生物三期6134会议室，网络投票时间为当天[1][13] - 2024年年度股东大会有13项议案，2025年第一次A股和H股类别股东大会各有2项议案[5] 业绩数据 - 2024年公司产品销售收入为16.99亿元，主要来自泰它西普和维迪西妥单抗[60] - 2024年公司营业收入为17.17亿元，同比增长58.54%[61] - 2024年公司归属于上市公司股东的净利润为 -14.68亿元[62] - 2024年公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -15.08亿元[62] - 2024年研发费用153,977.80万元，同比增长17.87%[95] - 2024年流动资产228,979.64万元，同比增长2.73%[97] - 2024年应收票据20,429.99万元，同比增长159.61%[97] - 2024年流动负债217,829.67万元，同比增长93.09%[97] - 2024年短期借款108,385.35万元，同比增长281.27%[97] - 2024年经营活动现金流量净额 -111,430.35万元，去年同期 -150,281.70万元[102] - 2024年投资活动现金流量净额 -24,823.51万元，去年同期 -81,665.99万元[102] - 2024年筹资活动现金流量净额较上年同期增加42.39%[102] - 2024年资产总计549,851.82万元，同比减少0.54%[97] 人员报酬 - 2024年度董事长王威东从公司获得的税前报酬总额为255万元[32] - 2024年度执行董事房健民从公司获得的税前报酬总额为739.01万元[32] - 2024年度执行董事何如意从公司获得的税前报酬总额为546.9万元[32] - 2024年度执行董事林健从公司获得的税前报酬总额为80.94万元[32] - 2024年度独立非执行董事郝先经从公司获得的税前报酬总额为30万元[32] - 2024年度独立非执行董事陈云金从公司获得的税前报酬总额为30万元[32] - 2024年度已离职独立非执行董事马兰从公司获得的税前报酬总额为26.19万元[32] - 2024年度监事会主席任广科从公司获得的税前报酬总额为98.65万元[37] 公司决策 - 公司2024年度拟不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本[25] - 公司拟续聘安永华明、安永为2025年度境内外审计机构[27] - 公司提请股东大会授权董事会发行不超已发行股份总数20%的股份[38] - 公司2022年A股限制性股票激励计划276,160股已完成归属并上市流通[44] - 公司将取消监事会，其职权由董事会审核委员会行使[44] - 有权向公司提案的股东持股比例调整为百分之一以上[44] - 修订《公司章程》相关条款并提请授权办理备案[44] - 拟修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》[48][50][52] 团队情况 - 截至2024年末，公司自身免疫商业化团队超800人，肿瘤科商业化团队近600人[61] 公司历史 - 公司于2008年7月4日成立，2020年5月12日注册登记[105] - 公司境外上市外资股（H股）于2020年11月9日在香港上市[106] - 公司于2022年3月31日在上海证券交易所科创板上市，首次发行A股54,426,301股[107] 股权结构 - 公司已发行股份总数为544,608,243股普通股，A股为355,027,004股，约占65.19%；H股为189,581,239股，约占34.81%[114] 未来展望 - 2025年董事会将以股东利益最大化为目标，提升治理水平[75] - 2025年公司监事会将持续加强学习，履行监督检查职责，促进公司规范运作[90]

和铂医药与百奥赛图专利纠纷 - 国家知识产权局维持和铂医药"结合分子"专利权有效 该专利涉及利用转基因动物制备全人源仅重链抗体（HCAb）的方法 [1] - 此次决定是针对百奥赛图提出的无效宣告请求作出的 [1] - "结合分子"专利是和铂医药Harbour Mice®平台的核心 该平台已与多家全球知名药企达成合作 [1] 云南白药JZ-14胶囊研发进展 - JZ-14胶囊为云南白药控股子公司征武科技自主研发的化学1类创新药 属于First-in-Class小分子免疫调节剂 [2] - JZ-14可选择性结合特定蛋白靶点 抑制AKT/NF-κB等信号通路 在溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现免疫调节及抗增殖活性 [2] - 该药物若临床转化成功 将填补免疫调节领域空白并拓展公司在化药创新领域的布局 [2] 荣昌生物泰它西普欧盟进展 - 泰它西普（商品名：泰爱®）获欧盟委员会孤儿药资格认定 用于治疗重症肌无力 [3] - 获得资格认定后 泰它西普在欧盟将享有研发方案科学建议 费用减免 上市申请费用优惠及十年市场独占期等政策支持 [3] 默沙东长效RSV单抗中国审评 - 默沙东Clesrovimab（MK-1654）注射液在中国拟纳入优先审评 用于新生儿和婴儿预防RSV所致下呼吸道感染 [4] - 该药物具有长效保护特性 可能改变现有RSV预防格局 [4]