市场表现 - 2026年2月10日A股市场震荡上行，创新药板块强劲上冲，截至11:08，科创创新药ETF汇添富（589120）爆量上涨2%，冲击两连阳 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中荣昌生物、百利天恒涨幅超过5%，百济神州涨超4%，泽璟制药、博瑞医药等涨幅居前，特宝生物、益方生物等小幅回调 [3] - 该ETF前十大成分股中，荣昌生物上涨5.51%，百利天恒上涨5.10%，J-Z**KD上涨4.04%，泽昌制药-U上涨3.74%，博瑞医药上涨2.27%，君实生物-U上涨1.10%，艾力斯上涨0.82%，皓元医药上涨0.59%，特宝生物下跌0.25%，益方生物-U下跌0.60% [4] 公司动态 - 2026年2月9日，诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究，这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂 [4] - 百利天恒于2026年2月9日公告，公司临时股东会审议通过拟申请注册发行债务融资工具及延长H股发行上市决议有效期的议案，公司另于2月3日公告，截至2026年1月31日，已累计回购股份超32万股，支付资金总额为人民币9,985.42万元 [5] - 信达生物于2026年2月8日晚公告，与礼来制药达成战略合作，共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发，根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格在达成后续里程碑后获得总额最高约85亿美元的付款，同时有权获得大中华区以外净销售额的梯度分成 [5] 行业趋势与数据 - 中国创新药国际化进程加速，从“规模积累”走向“价值释放”，2017至2026年被视作国产药企实力获全球认可的“黄金十年” [6] - 中国创新药License-out交易总金额从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越 [6] - 2026年初License-out交易首付款总额已超过2025年全年的39%，总包金额已达2025年全年的22%，印证了研发管线质量与国际竞争力的提升 [6] - 行业商业化进入收获期，2025年超过70%的创新药企业实现收入正增长，例如百济神州营收突破360亿元，艾力斯、荣昌生物等凭借核心大单品维持稳健高增长 [8] - 行业盈利逐步到来，以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元人民币的归母净利润 [8] 投资逻辑与主线 - 投资主线一：BD出海加速，为药企注入新的业绩增量与市值弹性，重点关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向，2025年超52%的出海分子处于I期临床及临床前早期阶段 [8] - 投资主线二：政策定调支持创新药械发展，关注支付端改善为商业化腾挪空间，2025年7月出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，10月明确“支持创新药械发展”，12月国谈首次构建“基本+商保”双目录，基本目录纳入114种药品成功率88%为历年最高，首版商保目录纳入19种高价值创新药 [9] - 投资主线三：把握临床数据读出和商业化准入关键节点，例如康方生物AK112在ASCO会议发布的1L肺鳞癌临床数据显示，其联合化疗组的mPFS达11.14个月，较对照组（6.90个月）延长4.24个月，信达生物IBI363在ASCO发布结直肠癌等数据也推动市场价值预期变化 [10] - 商业化验证方面，奥布替尼/伏美替尼2024年在中国市场分别实现收入10/36亿元人民币，同比增速分别超过50.3%/82%，2025年上半年销售额分别为6.4/23.7亿元人民币，同比增速分别超过52.8%/50.1%，出海品种泽布替尼/西达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元，同比增长超过105%/93%，2025年前三季度收入分别为27.8/13.3亿美元 [10] 代表性交易与合作 - 石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作 [6] - 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元的授权合作 [6]

市场整体表现 - 截至午盘，主要股指涨跌不一，上证指数报4122.34点，下跌0.02%[3][4]，深证成指报14206.26点，下跌0.02%[3][4]，创业板指报3328.02点，下跌0.14%[3][4]，科创综指报1800.35点，上涨0.19%[3][4] - 沪深两市半日成交额达1.4万亿元[6]，并在盘中于10:31突破1万亿元[8] - 全市场超过2800只个股下跌[6] 行业与板块动态 - **传媒娱乐板块表现强势**：影视院线、传媒、短剧游戏板块涨幅居前[5]，其中影视院线板块掀起涨停潮，光线传媒、中国电影等10余股涨停，华策影视、幸福蓝海涨幅超过15%[6]，传媒板块持续走高，读客文化、捷成股份等多股涨停，中文在线、光线传媒均涨近15%[6]，影视概念板块活跃，捷成股份涨超16%，中文在线涨超13%[10] - **半导体与创新药板块走强**：半导体板块走高，芯原股份涨逾8%，海光信息涨7.68%[10]，创新药概念盘中拉升，广生堂涨超13%，万邦德涨停，多股涨超5%[6] - **部分板块走弱**：贵金属、航运、白酒板块走弱[5]，商业航天板块震荡调整，神剑股份、巨力索具触及跌停[10] - **其他活跃板块**：PCB概念股震荡走高，南亚新材涨超10%创新高，兆驰股份涨停[9]，沪锡主力合约日内大涨5%，报388200元/吨[9] 新股与港股表现 - 三只新股上市，N电科开盘涨幅达750.05%，N爱得开盘涨225.95%，N林平开盘涨66.61%[11] - 港股恒生指数开盘涨0.65%，恒生科技指数开盘涨0.82%[13]，盘中恒生科技指数涨幅扩大至1.3%，成分股中快手涨超4%[10]，新股乐欣户外开盘大涨逾96%[13] 开盘与资金面情况 - A股开盘三大指数涨跌不一，沪指涨0.11%，深成指跌0.05%，创业板指跌0.33%[12] - 央行公开市场开展3114亿元7天期逆回购操作，利率1.40%，当日有1055亿元逆回购到期[14] - 人民币兑美元中间价报6.9458，较前一交易日调升65个基点[15]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占中美新发NSCLC患者的31%，其一线治疗市场空间广阔，预计2030年中美市场规模分别可达75亿元和180亿元 [2] * 以帕博利珠单抗（K药）为代表的PD-(L)1单抗联合或不联合化疗是目前标准疗法，但存在IO耐药导致长期疗效进入平台期（5年生存率10%~30%）、以及化疗不耐受患者缺乏强效方案等局限性 [3] * 下一代免疫治疗范式将围绕双（多）特异性抗体和免疫联合抗体偶联药物（IO+ADC）两大方向展开，旨在突破现有治疗瓶颈 [3][5] * 双特异性抗体（如PD-(L)1/VEGF双抗依沃西单抗）可实现机制协同与安全优化，而IO+ADC联合疗法（如TROP2 ADC+K药）则为化疗不耐受患者提供了精准给药、低毒高效的解决方案 [5] 根据相关目录分别进行总结 1 NSCLC全球第一大癌种，驱动基因阴性占三成 * 肺癌是全球第一大癌种，2022年全球新增约250万例，死亡约182万例；中国新增约106万例，死亡约73万例 [10] * NSCLC是肺癌主要分型，其中驱动基因阴性（即无明确可靶向驱动基因突变）患者约占三分之一 [15] * 中美肺癌患者首诊时约一半已处于晚期（IV期），中国和美国IV期患者比例分别为44%和48% [23][24] * 中国与西方NSCLC驱动基因图谱存在差异：中国EGFR突变占比高达50%，而西方KRAS突变（25%）和EGFR突变（21%）占比不同 [15] 2 从一线治疗看驱动基因阴性市场空间几何 * 驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗，美国指南以PD-L1表达水平（TPS）为核心分层，中国指南则以PS评分为主，并兼顾医保支付和用药可及性 [32] * 美国治疗策略更侧重免疫治疗，PD-L1中高表达（TPS≥1%）患者占比达58%；中国治疗策略更侧重化疗，且PD-L1表达在腺癌（低表达为主）和鳞癌（中高表达为主）中差异较大 [43][51] * 基于模型测算，预计2030年用于驱动基因阴性NSCLC晚期一线治疗的免疫用药市场规模，中国约为75亿元，美国约为180亿元，合计超250亿元 [2][55][56] 4 双（多）抗治疗：机制协同、安全优化 * 双特异性抗体可同时结合两个靶点，实现机制协同、安全优化和覆盖更多瘤种，PD-(L)1/CTLA-4和PD-(L)1/VEGF是主要方向 [5][7] * 2024年依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获批上市，掀起研发和BD交易热潮，后续催化包括其2026年关键临床数据读出等 [5] * 随着双抗技术成熟，三特异性抗体有望成为IO治疗新风口，双抗与ADC的联合疗法也在临床探索中 [5] * 相关公司包括康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业等 [5] 5 IO+ADC联合用药：精准给药、低毒高效 * ADC药物结合了靶向和化疗特点，可实现精准给药和低毒高效治疗，与免疫疗法（IO）联合为化疗不耐受患者提供了新方案 [5][8] * 临床数据显示，TROP2 ADC联合帕博利珠单抗（K药）的疗效不劣于K药联合化疗，且在鳞癌中表现更优 [5] * 后续催化建议关注2026年上半年AVANZAR研究和下半年SKB264-Ⅲ-14研究的关键数据读出 [5] * 相关公司包括科伦博泰生物、恒瑞医药等 [5] PD-(L)1单抗市场现状与竞争格局 * PD-(L)1单抗全球市场空间广阔，2024年主流产品销售额达505亿美元，其中默沙东的帕博利珠单抗（K药）销售额为295亿美元，市占率约60% [57][58] * NSCLC是PD-1单抗最重要的适应症，销售额占比约40% [64][66] * 中国PD-(L)1单抗市场竞争激烈，截至2025年末共有19款产品上市，2024年国产主要PD-(L)1销售额累计约113亿元 [62][63] * 在驱动基因阴性NSCLC的临床数据中，无论非鳞癌还是鳞癌，PD-L1高表达患者使用免疫单药或联合化疗均显示出优于化疗的疗效，其中依沃西单抗（双抗）的部分数据表现最优 [67][69][70][72] 现有疗法局限性与下一代治疗方向 * 现有PD-(L)1疗法局限性包括：对PD-L1中低表达患者疗效进入平台期（如K药单药5年OS率在TPS≥1%患者中为16.6%），以及化疗不耐受患者选择有限 [3][73][74] * 双免疫联合治疗（如纳武利尤单抗+伊匹木单抗）虽能带来长生存拖尾效应（6年OS率22%），但存在毒副反应较多等痛点 [75][76] * 行业研发重点正从单靶点向多靶点药物范式转变，双特异性抗体和IO+ADC联合疗法是主要突破方向 [73]

港股市场早盘表现 - 2月9日早盘，港股恒生指数高开上涨1.59% [1] - 国企指数上涨1.54% [1] - 恒生科技指数开盘上涨1.9% [1] 生物科技/医药板块表现 - 聚焦创新药产业的恒生生物科技指数早盘表现强势 [1] - 跟踪恒生生物科技指数的恒生医药ETF（代码：159892）早盘上涨近2%，该ETF是跟踪该指数规模最大的产品 [1] - 恒生医药ETF（159892）的投资范围聚焦于创新药、CXO（医药研发生产外包）及相关产业 [1] 创新药行业基本面与业绩 - 2025年创新药板块进入盈利兑现提速期 [1] - 多家公司实现业绩改善：诺诚健华、荣昌生物实现扭亏为盈；三生国健业绩大幅预增；君实生物显著减亏 [1] - 业绩增长的核心驱动来自两大主线：商业化产品的快速放量和BD（业务发展）合作 [1] - 东海证券观点认为，创新药板块的靓丽业绩充分验证了国产创新药商业模式的有效性 [1] - 在医保政策支持下，核心产品的放量成为业绩增长的基础 [1] - BD等对外合作成为增厚业绩的重要抓手 [1] 行业前景与催化剂 - 在港交所18A上市制度优势下，恒生医药ETF覆盖了众多创新标的，例如百济神州、信达生物等 [1] - 行业在“创新药出海”和“商业保险目录”等催化因素推动下，有望延续估值修复行情 [1]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 报告核心观点 - 中国创新药行业正迎来商业化与国际化的双重突破，从“管线预期”转向“业绩兑现”，从“规模积累”走向“价值释放”[5][6] - 创新药板块已回调近两个季度，较多优质标的估值性价比明显，建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高/临床数据优异出海概率大的弹性方向[7] - 整体上，持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业，近期重点推荐以恒瑞医药、药明康德、百利天恒等为代表的头部公司[8] 中国创新药迎来商业化与国际化的双重突破 - **国际化跨越**：2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年”，中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越[5] - **2026年强势开局**：2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%，总包总额已达2025年的22%，印证了研发管线质量与国际竞争力的提升[5][15] - **重磅交易涌现**：2026年开年达成多项重磅BD交易，例如石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作，荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权，呈现“单品授权”和“技术平台+重磅单品”等多种出海形式[5][16][17] - **商业化收获期**：2025年超70%的创新药企业实现收入正增长，行业整体步入收获期[6] - **龙头公司表现**：百济神州2025年营收突破360亿元，展现出强大的商业化能力；艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品维持稳健高增长[6] - **盈利拐点显现**：以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元的归母净利润，行业逐步跨越研发投入期[6] - **业绩高增长案例**：基于2025年业绩预告，智翔金泰收入同比增长595.96%至733.62%，三生国健同比增长251.76%，诺诚健华同比增长134%，迪哲医药同比增长122.28%[23] 近期市场行情回顾 - **板块表现**：2026年2月第1周，医药生物板块上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，在31个子行业中排名第15位[7][29] - **子板块涨跌**： - 涨幅最大：中药板块上涨2.56%，医疗研发外包板块上涨1.99%，线下药店板块上涨1.18%，原料药板块上涨0.64%，医疗耗材板块上涨0.35%[7][31] - 跌幅最大：其他生物制品板块下跌2.42%，疫苗板块下跌1.42%，体外诊断板块下跌1.28%，化学制剂板块下跌0.85%，血液制品板块下跌0.54%[7][31] - **年初至今表现**：截至2026年2月8日，线下药店板块年初至今上涨10.57%，医疗服务板块上涨10.25%，医疗研发外包板块上涨8.78%，原料药板块上涨6.25%[35] 医药布局思路及标的推荐 - **月度组合推荐**：恒瑞医药、药明康德、石药集团、三生制药、信达生物、前沿生物、泽璟制药、国邦医药、方盛制药、微电生理[8] - **周度组合推荐**：百利天恒、苑东生物、奥浦迈、康龙化成、药明合联、毕得医药、阳光诺和、东诚药业、昊帆生物[8]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告核心观点 - 中国创新药行业正迎来商业化与国际化的双重突破，从“管线预期”转向“业绩兑现”，从“规模积累”走向“价值释放”，行业进入发展新阶段 [5][6][15] - 创新药板块已回调近两个季度，较多优质标的估值性价比明显，建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高/临床数据优异出海概率大的弹性方向 [7] 中国创新药迎来商业化与国际化的双重突破 加速出海：从规模积累到价值释放 - **交易规模指数级增长**：中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现跨越式发展 [5][15] - **2026年强势开局**：2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%，总包总额已达2025年的22%，印证研发管线质量与国际竞争力提升 [5][15] - **重磅交易频现**：2026年开年达成多项高价值合作，例如石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作，荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权，呈现“单品授权”和“技术平台+重磅单品”等多种出海形式 [5][16][17] - **交易主体与标的多元化**：出海交易不仅限于大型药企，还包括圣因生物、赛神医药、先声药业、海思科医药等众多公司，授权标的涵盖临床各阶段药物及技术平台 [20][22] 进入商业化收获期：业绩兑现能力增强 - **收入端快速增长**：2025年超70%的创新药企业实现收入正增长，行业整体步入收获期 [6] - **头部公司表现突出**：百济神州营收突破360亿元，展现出强大的商业化能力；艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品维持稳健高增长 [6][23] - **盈利拐点显现**：以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡；艾力斯实现年度超20亿元的归母净利润，行业逐步跨越研发投入期 [6][23] - **具体公司业绩亮眼**：根据2025年业绩预告，智翔金泰收入同比增长595.96%至733.62%，三生国健同比增长251.76%，诺诚健华同比增长134%，迪哲医药同比增长122.28% [23][26][28] 近期市场行情表现 板块整体行情 - **周度表现**：2026年2月第1周，医药生物板块上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，在31个子行业中排名第15位 [7][29] - **年初至今趋势**：2026年初至今沪深整体呈现上行趋势 [7][29] 子板块行情分化 - **涨幅居前板块**：2026年2月第1周，中药板块涨幅最大，上涨2.56%；医疗研发外包板块上涨1.99%；线下药店板块上涨1.18%；原料药板块上涨0.64%；医疗耗材板块上涨0.35% [7][31][35] - **跌幅居前板块**：其他生物制品板块跌幅最大，下跌2.42%；疫苗板块下跌1.42%；体外诊断板块下跌1.28%；化学制剂板块下跌0.85%；血液制品板块下跌0.54% [7][31][35] 医药布局思路及标的推荐 - **整体看好方向**：持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业 [8] - **头部公司推荐**：以恒瑞医药、药明康德、百利天恒等为代表的头部公司，估值性价比明显，当前位置重点推荐 [8] - **月度组合推荐**：恒瑞医药、药明康德、石药集团、三生制药、信达生物、前沿生物、泽璟制药、国邦医药、方盛制药、微电生理 [8] - **周度组合推荐**：百利天恒、苑东生物、奥浦迈、康龙化成、药明合联、毕得医药、阳光诺和、东诚药业、昊帆生物 [8]

报告行业投资评级 * 报告对覆盖的绝大多数中国医疗健康公司给予“优于大市”评级，包括百济神州、药明生物、信达生物、康方生物、荣昌生物、金斯瑞生物科技、和黄医药、再鼎医药等[1] 报告核心观点 * 宏观与产业环境方面，随着政策不确定性落地、重磅临床数据释放及全球并购回暖，2025年第四季度美股生物科技与制药板块走强，投资者对2026年创新药投资情绪明显改善，中国创新药资产在全球交易中的占比与能级同步提升[4][11] * 肿瘤领域，PD-1/VEGF双抗已进入“临床与产业共振”阶段，多个全球III期试验在高价值适应症中推进，年内审批与数据读出是核心催化；Pan-RAS精准治疗进入实质性兑现期，关键III期数据预计于2026年读出[5][17] * 减重代谢领域，在美国保险覆盖受限背景下，自费市场正成为GLP-1市场扩容的重要来源；小核酸药物与GLP-1联用有望推动减重治疗范式由“单一激素驱动”向“多通路调控”升级[6][25] * 自身免疫领域，跨国药企对少数重磅单品依赖度高，收入集中风险显现；新一代抗体平台将在2026年迎来密集的概念验证数据读出，可能催生新一轮授权合作与资产重估；口服化趋势清晰，多种技术路线值得关注[7][33] * 中枢神经系统领域，投资主线聚焦于Aβ单抗治疗向临床前阿尔茨海默症人群前移，礼来Donanemab的III期数据有望成为关键催化；以罗氏Trontinemab为代表的跨血脑屏障疗法有望进一步抬升治疗天花板；皮下给药小核酸为中枢神经系统疾病治疗打开新窗口[9][39][44] 宏观与产业环境总结 * 政策方面，药品定价风险落地，影响范围有限且药企获得3年关税豁免；FDA监管改革鼓励创新，已发出18张国家优先审评券，将标准审评/优先审评时间从10/6个月大幅缩短至1-2个月，其中包括科伦博泰的Sac-TMT[12] * 并购交易方面，2025年生物制药领域并购交易总额创历史第三高记录，超过2200亿美元，代表性交易包括强生以146亿美元收购Intra-cellular、诺华以120亿美元收购Avidity等[13] * 交易活跃度方面，摩根大通医疗健康大会前后两周，跨国药企共完成12笔交易，其中7笔涉及中国资产，中国创新药在中枢神经系统、核药及人工智能制药等前沿方向的全球吸引力加速显现[14][16] 肿瘤领域总结 * PD-1/VEGF双抗确定性强化，百时美施贵宝/ BioNTech、Summit、辉瑞围绕非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌等适应症同步开展合计11项全球III期试验[17][19] * 艾伯维通过以6.5亿美元首付款引进荣昌生物的RC148切入该赛道，产业认可度升级[16][17] * 催化剂方面，Summit和康方生物合作的依沃西单抗有望在年底获FDA批准上市，成为首个PD-1/VEGF双抗；其HARMONi-3研究有望在年底读出首个一线非小细胞肺癌的全球III期数据[17] * 研发策略上，各公司积极探索与抗体药物偶联物的联合疗法，百时美施贵宝/BioNTech最为领先，预计2026年将有5项联合抗体药物偶联物的数据读出[18][20] * 肿瘤精准治疗方面，Revolution Medicines围绕Pan-RAS分子RMC-6236系统推进临床开发，其首个III期研究RASolute-302（二线胰腺癌）的关键数据预计在2026年上半年读出[22][23] 减重代谢领域总结 * 美国传统支付体系对GLP-1类药物的肥胖适应症覆盖有限，商业保险覆盖率不足60%，且自付额高（有的高达每年5000美元），这催生了自费市场的商业化机会[25] * 礼来和诺和诺德采取了不同的直销策略：礼来以LillyDirect为核心构建封闭式自营体系，最新自费价格（以高剂量计）为每月449美元；诺和诺德通过NovoCare Pharmacy等多渠道快速扩大可及性，并将Ozempic和Wegovy的自费价格统一下调至每月349美元[26][27][31] * 小核酸药物数据显示其与GLP-1联用具有竞争力：ARO-INHBE联用替尔泊肽相较单用替尔泊肽，体重降低幅度约为2倍（9.4% vs 4.8%），总脂肪/内脏脂肪/肝脏脂肪减少幅度约为3倍，并能保留肌肉；ARO-INHBE单药24周可降低内脏脂肪13.5%[30][32] 自身免疫领域总结 * 跨国药企自免业务收入集中风险高，例如艾伯维核心自免产品2025年前三季度营收合计超200亿美元，占其总营收近50%；赛诺菲的度普利尤单抗前三季度销售额占比接近36%[33][34] * B细胞耗竭疗法与非T细胞衔接器双抗有望迭代一代单抗产品，2026年将进入密集的概念验证数据读出阶段，重点关注赛诺菲的IL13/TSLP双抗与辉瑞的两款三抗在特应性皮炎上的数据[34][35] * 国内企业中，康诺亚在自免二代双抗领域管线进度领先，其CD3/BCMA双抗有望在2026年下半年递交新药上市申请；荃信生物的非T细胞衔接器自免双抗平台已获罗氏授权背书[34][35] * 口服类药物在提升患者依从性方面具差异化优势，技术路径包括BTK抑制剂、口服蛋白降解靶向嵌合体、TYK2/JAK抑制剂等；国内企业如益方生物、诺诚健华、海思科等在此领域有布局[37][38] 中枢神经系统领域总结 * 礼来的Aβ单抗Donanemab治疗临床前阿尔茨海默症的III期试验数据有望在2026年读出，可能打开巨大的早期干预市场；此前数据显示，在中低tau亚组人群中疗效更明显，且理论上淀粉样蛋白相关影像异常风险更低[39][40] * 罗氏的Aβ/TfR1双抗Trontinemab采用跨血脑屏障机制，在更低剂量（3.6mg/kg）、更短疗程（28周）下，实现了比已上市单抗更好的淀粉样斑块清除效果（-99 Centiloid），且淀粉样蛋白相关影像异常水肿/出血发生率远低于竞品[42][43] * 小核酸治疗出现实质性进展，Arrowhead的靶向Tau的皮下给药RNAi药物ARO-MAPT预计2026年下半年读出I/II期数据，若成功可能为阿尔茨海默症等疾病打开全新的治疗窗口[44]

报告核心观点 - 2026年JPM大会显示，中国创新药在全球舞台上的影响力显著增强，尤其在BD（业务拓展）出海方面表现突出，为行业注入了新的业绩增长动力和市值弹性 [4][6][8] - 全球跨国药企（MNC）的战略定位更加聚焦，BD交易已成为其核心战略，交易方向趋于精准化和理性化，重点关注神经科学、免疫、肿瘤、心血管疾病以及下一代免疫治疗（如双抗、ADC）、细胞与基因治疗等领域，同时AI技术在研发全流程的应用成为高频词 [6][17][18] - 报告提出了2026年创新药投资的三条主线：1) BD出海加速；2) 政策支持与支付端改善；3) 把握临床数据读出和商业化准入的关键节点 [8] JPM大会概况与全球MNC战略 - JPM大会是全球医疗健康领域规模最大、最具影响力的产业与投资盛会，始于1982年，涵盖制药、生物技术、医疗器械、诊断、数字健康、医疗服务等全领域 [3] - 2026年JPM大会于1月12日至15日在美国旧金山举办，采用线上线下混合形式，吸引了超500家上市公司参与，其中生物技术板块占35%，制药板块占33% [5][23] - 全球MNC的战略呈现三大特征：领域聚焦于神经科学、免疫、肿瘤和心血管疾病四大领域；BD交易趋于精准化、理性化，并被提升为资产配置首要任务；AI成为高频词，大厂加大布局以赋能研发、临床及运营全流程 [6][18] - 多家MNC明确了未来的BD策略重点，例如诺华、阿斯利康关注双抗和ADC，辉瑞关注肿瘤ADC和代谢疾病，诺和诺德关注与GLP-1协同的新靶点等 [20] 中国创新药BD出海与行业动态 - 2025年中国创新药BD出海节奏显著提速，截至12月5日，出海项目数量达166项，较2024年全年增加54项；首付款达63.0亿美元，较2024年全年增长超199%；总金额达1419.7亿美元，较2024年全年增长超136.8% [8] - 超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前阶段，显示新药研发的价值实现路径愈加丰富 [8] - 从分子类型看，偶联药物（如ADC）因“精准导航”特性成为肿瘤药研发与BD重点，PD-1+双抗等抗体类新药大单频出，GLP-1R靶点新药在长效化、口服化、多靶点激动等方向仍具出海潜力 [8] - JPM 2026期间涌现多笔重要BD交易，例如荣昌生物将PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，总金额最高达49.5亿美元；先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权给BI，总金额11.96亿美元 [6][14][15] 政策与支付环境 - 政策定调支持创新药发展：2025年7月医保局、卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，10月发布的《十五五规划》明确“支持创新药械发展”并延续三医协同 [8] - 支付端呈现改善趋势：2025年12月国谈首次构建“基本+商保”双目录并行模式，基本目录纳入114种药品且成功率88%为历年最高，首版商保目录纳入19种高价值创新药，为药品商业化打开了空间 [8] - 同月中央经济工作会议延续优化集采、深入医保支付改革的基调，未来医保、商保支付与药品集采、价格改革等政策的协同性预计将不断增强 [8] 重点中国创新药企进展与催化剂 百济神州 - 2025年前三季度收入达38亿美元，同比增长43%，自由现金流达5.6亿美元 [30] - 泽布替尼在2025年第三季度销售额超过伊布替尼，成为BTK抑制剂领域领导者，在初治CLL/SLL患者中6年PFS率高达74% [33] - 2026年关键催化剂包括：泽布替尼MCL适应症的III期MANGROVE数据读出；索托克拉R/R MCL适应症美国获批；一线CLL适应症头对头III期临床启动；BAFFR x CD22 x CD3三抗等多个新分子进入临床 [35][36][37] - 从2026年开始，公司预计每年将有8到10个新分子实体进入临床 [41] 恒瑞医药 - 构建“研发+BD双轮驱动”，2023年以来完成12笔BD交易，总价值超270亿美元 [24] - 2026年预计有3款新药上市，包括肿瘤领域PD-L1/TGF-β双抗瑞拉芙普、心血管代谢领域胰岛素INS068、以及神经科学/其他领域的干眼症药物SHR8028 [45] - 2026-2027年初有多款重点药物的晚期临床数据披露节点，涉及GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、HER2 ADC SHR-A1811、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904等 [52] - 核心管线资产如PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701在1L胃癌治疗中显示同类首创潜力，中位总生存期达16.7个月；GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531具备同类最佳潜力 [53] 科伦博泰 - 核心产品TROP2 ADC药物SKB264针对2L+ HR+/HER2-乳腺癌和2L EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请已在美国提交，预计分别于2026年下半年和上半年获批上市 [57] - SKB264布局了16项全球III期临床研究，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤等多个癌种 [59] 其他重点公司 - **传奇生物**：CAR-T产品西达基奥仑赛2025年第三季度单季度净销售额5.24亿美元，同比增长84%，产品线预计在2025财年实现盈利，公司计划在2026年实现运营盈利 [67][70] - **迪哲医药**：核心产品舒沃替尼计划于2026年上半年提交用于一线治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌的全球新药上市申请 [80][83] - **荣昌生物**：除RC148授权外，其CDCP1 ADC药物RC278已进入I/II期临床，在临床前结直肠癌模型中显示出深度肿瘤消退潜力 [104] - **云顶新耀**：核心产品耐赋康2025年1-9月收入约10亿元人民币，2026年收入目标为24-26亿元人民币 [110][114] - **再鼎医药**：DLL3 ADC药物Zoci在2026年有多项关键数据读出计划，包括单药治疗2L/3L小细胞肺癌的颅内活性数据，以及联合PD-L1一线治疗小细胞肺癌的数据 [121][122] 中国CXO行业动态 - **药明康德**：预计2025年总收入455亿元，同比增长21.4%；经调整Non-IFRS归母净利润150亿元，同比增长41.3% [134]；2025年FDA批准的30款新药中，公司参与了8款；公司正在参与24种GLP-1新药的研发 [139] - **药明生物**：2025年新签209个项目，创历史新高，其中三分之二为双多抗和抗体偶联药物；在手项目总数达945项，其中74个处于临床三期，25个处于商业化生产阶段 [145]；双多抗是增速最快的分子类型，贡献近20%集团总收入，同比增长超120% [150]

投资评级与目标价 - 维持对荣昌生物的“买入”评级 [1] - 维持目标价136港元 [1] 核心观点与催化剂 - 看好公司泰它西普治疗重症肌无力(MG)的III期临床试验入组和干燥综合征(SS)III期试验启动 [1] - 看好维迪西妥单抗首个海外生物制品许可申请(BLA)申报和一线治疗尿路上皮癌(1LUC)的III期数据读出 [1] - 看好泰它西普MG适应症纳入医保后的销售放量，以及SS、IgAN等大适应症的获批 [1] - 看好早期品种(RC148、RC118、新型ADC RC278等)更多适应症的推进，相关数据读出有望持续催化股价 [1] 财务业绩与盈利拐点 - 荣昌生物预期去年营业收入约32.5亿元人民币，同比增长约89% [1] - 预期去年净利润约7.16亿元人民币，扣非净利润约7,850万元人民币，均同比扭亏为盈 [1] - 业绩表现显著超出该行及市场此前预期，且盈利拐点出现时点较此前判断明显前移 [1] - 剔除对外授权和公允价值收益对利润的贡献，预计荣昌生物去年第四季主业已实现或接近盈亏平衡，早于该行此前的预期 [1] 未来展望与利润率改善 - 随着泰它西普和RC148出海后，更多研发费用由海外合作伙伴承担 [1] - 看好今年主业利润率进一步改善的空间 [1]

评级与目标价 - 花旗重新给予荣昌生物“买入/高风险”评级，目标价为105港元 [1] 合作与交易 - 公司与艾伯维就PD-1/VEGF双特异性药物RC148达成合作，拓展其管线候选药物的全球潜力 [1] - 合作的首付款为6.5亿美元，将被计入公司今年收入 [1] 核心产品管线进展 - 药物RC148经风险调整后的峰值销售额预估为27亿美元 [1] - 泰它西普治疗全身型重症肌无力的全球三期临床研究顶线数据预计于2027年上半年公布 [1] - 泰它西普针对干燥症的三期临床试验将于今年上半年启动 [1] 商业化与财务状况 - 泰它西普在国内的销售趋势积极 [1] - 公司管理层目标于2026年实现收支平衡 [1] 市场焦点与竞争格局 - 合作完成后，市场焦点应转移至基于临床数据和竞争格局的未来全球三期临床研究及商业化潜力 [1] - PD-1/VEGF领域及全身型重症肌无力领域存在激烈竞争，全球商业化进程存在不确定性 [1] 业务能力评估 - 此次业务拓展合作展示了公司创新资产的高品质及其业务发展能力 [1]