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荣昌生物(688331)
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荣昌生物: H股公告
证券之星· 2025-05-27 17:14
核心观点 - 泰它西普(商品名:泰爱®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者 [1] - 泰它西普在gMG患者中展现出显著的临床获益和良好的安全性,治疗24周后MG-ADL和QMG评分改善显著优于安慰剂组 [2] - 重症肌无力是一种自身免疫性疾病,全球患者约120万人,中国患者约22万人,存在巨大未满足临床需求 [3] - 泰它西普可同时靶向B细胞激活因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),直击致病性抗体产生的源头 [3] - 除gMG外,泰它西普还已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA) [3] 临床数据 - 治疗24周后,泰它西普组98.1%的患者MG-ADL改善≥3分,远高于安慰剂组的12.0% [2] - 泰它西普组MG-ADL评分较基线降低5.74分,安慰剂组降低0.91分 [2] - 泰它西普组87.0%的患者QMG改善≥5分,远高于安慰剂组的16.0% [2] - 泰它西普组QMG评分较基线降低8.66分,安慰剂组降低2.27分 [2] - 在已完成gMG III期临床研究的药物中,泰它西普的MG-ADL应答率数据最高 [2] 市场潜力 - 全球重症肌无力患者约120万人,中国患者约22万人 [3] - 约80%-85%重症肌无力的患者为AChR抗体阳性患者 [3] - 超过85%的患者在发病后24个月内会发展为全身型重症肌无力(gMG) [3] - 公司正在推进泰它西普治疗gMG患者的全球多中心III期试验 [2] 药物机制 - 泰它西普由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成 [3] - 可同时靶向B细胞激活因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL) [3] - 直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞 [3]
荣昌生物(688331) - H股公告
2025-05-27 17:00
新产品和新技术研发 - 泰它西普获国家药监局批准在中国上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者[2] - 泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)两大适应症已在中国获批[4] - 公司正在推进泰它西普治疗重症肌无力患者的全球多中心III期试验[3] 数据相关 - 2025年4月9日AAN年会III期数据:治疗24周后,泰它西普组多项评分改善优于安慰剂组[3] - 全球重症肌无力患者约120万人,中国患者约22万人[4] - 约80% - 85%重症肌无力患者为AChR抗体阳性,超85%患者发病后24个月内发展为全身型重症肌无力(gMG)[4] 其他 - 2025年5月27日公告发布公司董事会成员构成[5]
荣昌生物(09995.HK):用于治疗全身型重症肌无力药物泰它西普获批在中国上市
格隆汇APP· 2025-05-27 16:39
核心观点 - 荣昌生物的泰它西普(泰爱®)获中国NMPA批准上市,用于治疗抗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者 [1] - III期临床数据显示泰它西普在gMG治疗中具有显著疗效和良好安全性,MG-ADL和QMG评分改善显著优于安慰剂组 [1] - 泰它西普是全球已完成gMG III期临床研究的药物中MG-ADL应答率最高的药物 [2] - 公司正在推进泰它西普治疗gMG的全球多中心III期试验,以验证其在更广泛人群中的疗效与安全性 [2] - 泰它西普已在中国获批系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)两大适应症 [3] 产品疗效数据 - 治疗24周后,泰它西普组98.1%的患者MG-ADL改善≥3分,远高于安慰剂组的12.0% [1] - 泰它西普组MG-ADL评分较基线降低5.74分,安慰剂组降低0.91分 [1] - 泰它西普组87.0%的患者QMG改善≥5分,远高于安慰剂组的16.0% [1] - 泰它西普组QMG评分较基线降低8.66分,安慰剂组降低2.27分 [1] - 泰它西普组总体不良事件发生率与安慰剂组相当,安全性良好 [1] 市场潜力 - 全球重症肌无力患者约120万人,中国患者约22万人 [2] - 约80%-85%重症肌无力患者为AChR抗体阳性 [2] - 超过85%的患者在发病后24个月内会发展为全身型重症肌无力(gMG) [2] - 重症肌无力存在巨大未满足临床需求 [2] 产品机制 - 泰它西普由人TACI受体的胞外域和人IgG的Fc域构成 [2] - 可同时靶向BLyS和APRIL,直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞 [2]
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于变更公司注册资本、取消监事会、修订《公司章程》及部分内部管理制度的公告
上海证券报· 2025-05-27 05:35
公司注册资本变更 - 公司完成2022年A股限制性股票激励计划A类权益第二个及B类权益首次授予第一个归属期第一次归属的股份登记工作 本次归属股票数量为276,160股 [1] - 归属完成后公司总股本由544,332,083股变更为544,608,243股 注册资本由人民币544,332,083元增加至人民币544,608,243元 [1] - 归属股票于2025年5月8日上市流通 [1] 公司治理结构调整 - 公司取消监事会及监事设置 监事会的职权由董事会审核委员会行使 [2] - 取消监事会后《监事会议事规则》等监事会相关制度相应废止 [2] - 公司修订《公司章程》及相关制度以符合《公司法》《上市公司章程指引(2025年修订)》等法规要求 [2][3] 公司章程修订内容 - 将"股东大会"表述统一调整为"股东会" 删除"监事"相关条款及描述 其他条款中"监事会"修改为"审核委员会" [3] - 调整股东会及董事会部分职权 强化股东权利 将有权提出提案的股东持股比例调整为百分之一以上 [3] - 新增控股股东和实际控制人、独立董事、董事会专门委员会章节 删除类别股东表决的特别程序相关规定 [3] 公司内部管理制度修订 - 公司修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等内部管理制度 [4] - 制度修订依据包括《公司法》《证券法》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规 [4] - 部分修订后的管理制度需提交股东大会审议 [4]
5月26日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌1.94%,近1个月累计上涨3.91%
搜狐财经· 2025-05-26 21:02
基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.5670元,下跌1.94% [1] - 近1个月收益率3.91%,同类排名171|1959 [1] - 近3个月收益率22.33%,同类排名5|1950 [1] - 今年以来收益率30.15%,同类排名17|1943 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计64.17% [1] - 恒瑞医药持仓占比10.23% [1] - 科伦药业持仓占比9.09% [1] - 百利天恒持仓占比8.94% [1] - 海思科持仓占比8.27% [1] - 信立泰持仓占比6.66% [1] - 泽璟制药-U持仓占比6.10% [1] - 新诺威持仓占比4.69% [1] - 荣昌生物持仓占比3.49% [1] - 诺诚健华-U持仓占比3.35% [1] - 微电生理持仓占比3.35% [1] 基金基本信息 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模44.08亿元 [1] - 基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾任东方证券医药助理研究员 [2] - 曾任汇添富基金医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 2021年9月29日起任汇添富香港优势精选混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2022年10月21日担任汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日任汇添富全球医疗保健混合型证券投资基金基金经理 [2] - 现任汇添富创新医药主题混合型证券投资基金基金经理 [2]
荣昌生物(688331) - 荣昌生物董事会薪酬与考核委员会工作规则
2025-05-26 18:16
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 董事会薪酬与考核委员会工作规则 第一章 总则 第一条 为进一步建立荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称公司,连同 其附属公司,统称集团)健全的薪酬管理制度,完善公司治理结构,根据《中华人民共 和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券 法》)、《上市公司章程指引》、《上市公司治理准则》、公司股票上市地证券监管机 构的规定和上市规则等相关法律、法规以及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》 (以下简称《公司章程》)的规定,特设立董事会薪酬与考核委员会,并制定本工作规 则。 第二条 薪酬与考核委员会是董事会下设的专门工作机构,主要负责研究董事及高级 管理人员的薪酬策略和政策、绩效评估及激励机制及其他与薪酬相关的事宜,并向董事会 提出建议。经董事会通过后,提呈股东会决议。 第三条 本工作规则所称的高级管理人员是指公司的总经理、首席财务官和董事会秘 书以及《公司章程》规定的其他高级管理人员。 第二章 组成 第四条 薪酬与考核委员会由三名或以上董事组成,直接由董事会委任,独立非执行 董事占大多数,主席由独立非执行董事担任。 第七条 薪酬与考核委 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物独立董事工作制度
2025-05-26 18:16
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第一条 为进一步完善荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称公司) 的法人治理结构,改善董事会结构,强化对内部董事及经理层的约束和监督机制, 保护中小股东及债权人的利益,促进公司的规范运作,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》《关于在上市公司中建 立独立董事制度的指导意见》《上市公司独立董事管理办法》(以下简称《管理办 法》),公司股票上市地证券监管机构的规定和上市规则等相关法律法规、规范性 文件和《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)的 有关规定,结合公司实际情况,特制订本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的任何其他职务,并与公司及 公司主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系,或者可能妨碍其进行 独立客观判断的关系的董事。本制度所称"独立董事"为境内股票上市规则项下所 指含义,亦为《香港联合交易所股份有限公司证券上市规则》(以下简称《香港 上市规则》)项下的"独立非执行董事"。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务。独立董事应当按 法律、 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物董事会议事规则
2025-05-26 18:16
董事会构成 - 董事会成员由7至11名董事组成,设董事长1人,独立董事占比不得低于1/3且至少三名,至少一名为会计专业人士[2] - 董事会设置战略、审核、提名、薪酬与考核委员会,审核等三委员会中独立董事应过半数并担任召集人[3] 表决规则 - 董事会作出第(五)、(六)、(十一)项决议须2/3以上董事表决同意,其余半数以上董事表决同意[6] - 董事会会议应有过半数董事出席方可举行,决议须经全体董事过半数通过[12] - 有关联关系或重大利益的董事不得表决、代理表决,不计入出席法定人数,会议由过半数无关联关系董事出席可举行,决议须经无关联关系董事过半数通过,出席无关联关系董事不足3人提交股东会审议[30] 会议召开 - 连续十二个月内单笔或累计交易金额满足一定标准且不属于股东会审批范围的事项由董事会审议,如交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产10%以上等[9] - 代表十分之一以上表决权的股东、三分之一以上董事、审核委员会提议等情形下,董事长应召开临时会议[12] - 董事会每年至少召开两次会议,由董事长召集,提前10日书面通知;临时会议提前3日送达通知,紧急情况不受此限[21] - 董事会定期会议变更需在原定会议召开日前3日发出书面变更通知,不足3日需顺延或获全体与会董事认可[19] 提案相关 - 单独或合并持有公司有表决权股份总数3%以上的股东等主体有权向董事会提出提案[18] 其他规定 - 二分之一以上与会董事认为提案不明等可要求暂缓表决,提议董事需提再次审议条件[31] - 会议文字资料保管期限不少于十年[35] - 董事会会议记录应包含会议日期、地点、召集人、出席董事等内容[36] - 董事会决议由执行人执行落实并向董事长汇报,董事长督促落实并通报执行情况[38] - 本规则经股东会审议通过生效,原《董事会议事规则》自动失效[44] - 本规则由董事会负责解释[41]
荣昌生物(688331) - 荣昌生物公司章程
2025-05-26 18:16
公司上市与股本 - 公司2020年11月9日H股在港交所主板上市,2022年3月31日A股在上交所科创板上市[9] - 首次发行A股54,426,301股,注册资本54,460.8243万元,已发行股份544,608,243股,A股占65.19%,H股占34.81%[9][10][21] 股份交易与限制 - 董事、高管任职期每年转让股份不超25%,上市1年内及离职半年内不得转让[30] - 5%以上股份股东、董事、高管6个月内买卖股票收益归公司[32] - 公开发行前股份自A股上市1年内不得转让[30] 股东会相关 - 年度股东会每年1次,上一会计年度结束后6个月内举行[50] - 重大资产交易、担保超总资产30%需特别决议通过[86] - 选举两名以上独立董事实行累积投票制[91] 董事会相关 - 董事会由7至11名董事组成,独立董事至少占1/3且至少3名,含1名会计专业人士[108] - 董事任期3年,可连选连任[97] - 董事会决议部分需2/3以上董事同意,部分半数以上即可[110] 独立董事相关 - 独立董事需5年以上法律、会计或经济工作经验[128] - 每年自查独立性,董事会评估并披露[127] - 行使部分职权需全体独立董事过半数同意[130] 公司治理架构 - 设总经理、首席财务官、董事会秘书,由董事会聘任或解聘[145] - 总经理每届任期3年,可连聘连任[148] 财务与利润分配 - 会计年度结束后4个月内披露年报,半年后2个月内披露中报[159] - 分配税后利润提10%入法定公积金,累计达注册资本50%以上可不提[159] - 现金分红比例依发展阶段而定,每年不少于可分配利润10%或近3年累计不少于年均30%[165][166] 公司变更与清算 - 合并、分立、增减注册资本应办理变更登记[197][198] - 减少注册资本需通知债权人并公告,弥补亏损后公积金未达50%不得分配利润[195] - 持有10%以上表决权股东可请求法院解散公司[200]
荣昌生物(688331) - 荣昌生物股东会议事规则
2025-05-26 18:16
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 股东会议事规则 第一章 总则 第一条 为规范荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称公司)行为, 保证公司股东会依法行使职权,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公 司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、《上市公司章程指引》、 《上市公司股东会规则》、公司股票上市地证券监管机构的规定和上市规则,以 及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》),制订 本议事规则(以下简称本规则)。 第二条 公司股东会的召集、提案、通知、召开等事项适用本规则。 第三条 公司应当严格按照上市地法律、行政法规、《公司章程》及本规则 的相关规定召开股东会,保证股东能够依法行使权利。 公司董事会应当切实履行职责,认真、按时组织股东会。公司全体董事应当 勤勉尽责,确保股东会正常召开和依法行使职权。 第四条 股东会应当在《公司法》和《公司章程》规定的范围内行使职权。 第五条 公司召开股东会,应当聘请律师对以下问题出具法律意见并公告: (一)会议的召集、召开程序是否符合法律、行政法规、本规则和《公司章 程》的规定; (二)出席会议人员的资格、召集人资格是否合法有 ...