投资评级 - 维持"买入"评级 [3][6] 核心观点 - 公司2025年上半年营业收入10.98亿元 同比增长48.02% 归母净亏损4.50亿元 亏损金额同比大幅下降 [1][6] - 核心产品商业化进展符合预期 泰它西普和维迪西妥单抗均完成超1000家医院准入 [1] - 泰它西普海外成功授权Vor Bio 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高41.05亿美元里程碑付款和高个位数至双位数销售提成 [2] - RC28成功授权参天中国 获得2.5亿元首付款 最高10.45亿元里程碑付款及高个位数至双位数销售分成 [3] - 预计2025-2027年收入分别为23.7/31.3/42.3亿元 同比增长37.8%/32.1%/35.2% [3][4] 财务表现 - 2025H1营业收入10.98亿元 同比增长48.02% [1][6] - 2023-2024年营业收入分别为10.83亿元和17.17亿元 增长率40.26%和58.54% [4][10] - 预计2025-2027年毛利率分别为84.0%/85.0%/87.0% [10] - 归母净利润预计从2025年亏损8.77亿元收窄至2027年盈利2.21亿元 [4][10] - 2025年7月收到Vor Bio支付的4500万美元首付款 [2] 产品管线进展 - 泰它西普gMG适应症2025年5月国内获批上市 [2] - 泰它西普pSS适应症III期临床2025年8月达到主要终点 [2] - 泰它西普IgAN适应症III期临床给药随访中 [2] - 泰它西普gMG适应症2025年6月获欧盟孤儿药资格认定 [2] - 自免商业化团队约900人 肿瘤科商业化团队超500人 [1] 业务发展 - 与Vor Bio签订泰它西普海外授权协议 覆盖除大中华区外全球市场 [2] - 与参天中国签订RC28-E授权协议 覆盖大中华区及7个亚洲国家 [3] - 公司保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益 [3]

股价表现 - 9月9日公司股价突破100元 盘中最高价达111.6元 较年内最低点24.11元大涨363% 成为山东第四只百元股 [1] - 当日收盘涨幅11.92% 报收104.09元/股 换手率12.82% 成交量2079万股 [4] 核心产品进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE受理 成为该领域全球首个申请上市的生物药 [4] - 干燥综合征患病率0.3%-0.7%（约420-980万人）且呈上升趋势 全球尚无靶向药物获批 [4][5] - 泰它西普该适应症获美国FDA快速通道资格 并获准在美国开展Ⅲ期临床试验 [5] - 泰它西普另有三项适应症（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力）已在国内获批上市 [5] 财务表现 - 2025年上半年营收10.98亿元 同比增长48.02% 归母净利润-4.5亿元 较上年同期-7.8亿元大幅减亏 [7] - 经营现金流净额-2.46亿元 较上年同期-8.2亿元改善 [7] - 营收增长和减亏主要源于核心产品销量增加、毛利率提升、销售费用率下降及研发投入减少 [7] - 2022-2024年营收分别为7.72亿元、10.83亿元、17.17亿元 但同期归母净利润持续亏损（-9.99亿、-15.11亿、-14.68亿） [7] 商业化进展 - 自身免疫和肿瘤商业化团队已完成超1000家医院药品准入 [7] - 6月与美国Vor Bio公司就泰它西普签署协议 获得最高41.05亿美元里程碑付款（除大中华区外全球权利） [8] - 8月与日本参天制药就RC28-E注射液合作 获得超12亿元里程碑付款及销售分成 [8] 行业背景 - 创新药板块年内整体表现优异 Wind创新药指数呈增长态势 [5] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"趋势不变 政策持续支持且全球竞争力加强 [5]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨5.91%至98.5元/股 创历史新高[1] - 总市值达555.15亿元 突破重要整数关口[1] - 单日成交金额1.88亿元 显示市场交投活跃[1]

公司股价表现 - 9月9日开盘股价大涨 截至发稿涨幅超15% 股价达107.10元 市值603.62亿元[1] 药品研发进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理 成为该领域全球首个申请上市的药物[2] - 泰它西普是双靶点融合蛋白药物 系公司首款商业化产品 2021年在国内首次获批[2] - 该药物治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究已达到主要研究终点 显示持续有效改善患者临床症状 具备良好有效性和安全性[2] - 全球范围内尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市 该药物有望成为该领域首个对因治疗的有效手段[2] 疾病背景与市场潜力 - 干燥综合征是慢性炎症性自身免疫疾病 并发症包括关节炎 肌痛 皮疹等多系统内脏损害[2] - 该疾病在中国的患病率为0.3%[2] - 除干燥综合征外 泰它西普已覆盖系统性红斑狼疮 类风湿关节炎 全身型重症肌无力等适应症[2]

公司股价表现 - 荣昌生物盘中一度触及涨停 截至发稿报108.22元/股 涨幅达16.37% [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理 [1] - 该药物成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药 [1]

创新药板块市场表现 - A股创新药龙头百济神州大涨超6% 药ETF盘中续涨逾1%创上市新高 [1] - 港股荣昌生物一度暴涨逾15%创历史新高 乐普生物-B和君实生物大涨超7% [1] - 港股通创新药ETF开盘后快速探底回升 冲高逾1% 开盘不到30分钟成交额超2亿元 [1] 产品与指数动态 - 港股通创新药ETF标的指数完成"提纯"修订 正式成为不含CXO纯度100%的创新药指数 [3] - 指数修订当日近8200万元资金涌入 连续5日获资金加码合计近1.8亿元 [3] - 港股通创新药ETF联接基金开放日常申赎 场外投资者可投资纯正创新药 [3] 行业催化剂 - 荣昌生物泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE受理 成为该领域全球首个申请上市的生物药 [1] - 2025年世界肺癌大会进行中 欧洲肿瘤大会和美国血液年会等重磅会议将相继举行 [3] - 多家药企关键数据在9-10月读出 有望成为大额BD交易先行参考指标 [3] 指数业绩表现 - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达120.65% 领涨一众创新药指数 [3][4] - 同类指数涨幅对比：恒生创新药指数涨118.87% 恒生港股通创新药指数涨116.89% [4] - 该指数发布以来年度表现：2021年-22.72% 2022年-16.48% 2023年-19.76% 2024年-14.16% [4] 指数成分调整 - 新纳入成分股包括荣昌生物总市值564.26亿港元 君实生物492.03亿港元 映恩生物-B 354.61亿港元等14只个股 合计市值8196.09亿港元 [5] - 剔除成分股包括药明康德3564.32亿港元 药明生物1590.73亿港元 药明合联813.31亿港元等6只个股 合计市值6900.94亿港元 [5] 机构观点 - 方正证券指出创新药强主线属性不变 9月份可能是新一波行情起点 [3] - 东方证券认为当前依然是配置创新药的极佳时间点 [3]

创新药概念板块表现 - 早盘创新药概念震荡走强 [1] - 荣昌生物股价涨超18%并创历史新高 [1] - 一品红 百济神州 君实生物 新诺威 热景生物等公司跟涨 [1]

创新药概念股市场表现 - 荣昌生物股价上涨超过15% [1] - 济民健康股价涨停 [1] - 一品红股价上涨超过8% [1] - 百济神州、君实生物、金城医药等公司股价跟涨 [1]

行业表现 - 创新药概念板块早盘震荡走强[1] - 荣昌生物股价上涨超过15%并创历史新高[1] - 一品红、百济神州、君实生物、新诺威、热景生物等公司跟随上涨[1] 公司动态 - 荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理[1] - 该药物成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药[1]

公司动态 - 荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱）用于治疗干燥综合征的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药 [1] 产品进展 - 泰它西普是公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 [1] - 该药物针对干燥综合征适应症的上市申请获得受理 [1]