文章核心观点 荣昌生物自主研发的泰它西普治疗全身型重症肌无力3期研究结果优异，上市申请已获受理并纳入优先审评，交银国际基于其临床数据和商业化策略看好获批后对销售放量的长期推动作用 [1][2] 公司股价表现 - 荣昌生物(09995)涨近10%，截至发稿涨9.92%，报28.25港元，成交额1.88亿港元 [1] 产品研究成果 - 泰它西普用于治疗全身型重症肌无力3期研究结果以“最新突破性研究”口头报告亮相美国神经病学学会年会 [1] - 泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分改善≥5分，具有显著临床意义 [1] 产品上市进展 - 泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请于2024年10月获CDE受理，并被纳入优先审评，预计今年二季度在中国获批上市 [1] 商业化推广策略 - 增加神经免疫领域专线代表，覆盖更多目标市场（包括VYVGART的现有重点目标医院） [2] - 加强医生教育，重点推广泰它西普相比VYVGART的核心竞争优势 [2] - 鼓励临床专家探索更多病例，收集医生反馈，建立专家分享平台 [2] 机构观点 - 交银国际认为泰它西普gMGIII期数据优于已上市竞品，且商业化推广策略清晰，看好gMG获批后对泰它西普销售放量的长期推动作用 [2]

近期，外部环境震荡加剧，并蔓延至医药板块。4月9日，在传出"美国将对药品征收关税"的消息后，恒生医疗保健指数(800804)早盘跌幅一度超过7%，但随 后指数并未持续下探而是一路走高并于午后翻红。 并且研究结果还显示出来持续改善趋势，即随时间推移，泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降，并在第24周改善幅度达峰值。 而从安全性来看，泰它西普治疗期间整体安全耐受，总体不良事件(AE)发生率与安慰剂组相当，感染类AE发生率低于安慰剂组(45.6%vs 59.6%)。 其中医药板块情绪的带动者之一，便是早盘半小时内拉升超15个点的荣昌生物(09995)。 智通财经APP观察到，虽然4月9日开盘时受到整个市场负面情绪影响，荣昌生物深水低开，开盘10分钟内两度探底，最大跌幅达到10.23%，但在触底后，荣 昌生物股价先于指数快速反弹，20分钟便将股价从深水拉至0轴，并在接下来10分钟后将股价强势拉升至最高5.33%。 虽然后续在市场震荡影响下，荣昌生物的场内筹码分歧扩大，股价再度走低，但午后荣昌生物股价再度于水下强势拉升，并在20分钟内再度将涨幅从0轴拉 升至最高11.19%。 荣昌生物之所以能逆市实现资金合力上攻 ...

荣昌生物4月9日龙虎榜 | 买入营业部名称 | 买入金额(万元) | | --- | --- | | 沪股通专用 | 7027.69 | | 机构专用 | 2349.73 | | 中国国际金融股份有限公司上海分公司 | 2144.56 | | 机构专用 | 1604.83 | | 机构专用 | 1364.31 | | 卖出营业部名称 | 卖出金额(万元) | | 沪股通专用 | 4939.74 | | 机构专用 | 2325.87 | | 机构专用 | 1745.22 | | 机构专用 | 1607.37 | | 中信证券股份有限公司北京安外大街证券营业部 | 740.41 | 注：本文系新闻报道，不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。 （文章来源：证券时报网） 4月9日荣昌生物(688331)收盘价44.00元，收盘上涨8.70%，全天换手率6.44%，振幅34.98%，成交额4.21 亿元。科创板交易公开信息显示，当日该股因日价格振幅达30%等上榜。 证券时报·数据宝统计显示，上榜的前五大买卖营业部合计成交2.58亿元， 其中，买入成交额为1.45亿 元，卖出成交额为1.14亿元，合计净买入3132.5 ...

纪要涉及的公司 荣昌生物[1][3][4] 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现**：荣昌生物近年来业绩持续超预期，2024 年全年营收超 17 亿，同比增速近 60%，增长得益于销售团队人均单产上升和产品临床价值[3] - **主要上市产品及市场表现** - **泰达西普**：用于治疗系统性红斑狼疮等自免适应症，是双靶点药物，SLE 治疗中 SRI 应答率达 83%高于贝利尤单抗，耐受性良好，国内医保价约 7 万元患者可接受，已在欧美启动三期临床试验有望进入海外市场[4][5][6] - **维迪西妥**：中国首款 HER2 ADC 药物，治疗胃癌、尿路上皮癌等，三线胃癌治疗 ORR 达 25%，中位 PFS 为 4.1 个月，中位 OS 为 7.9 个月优于 PD - 1；尿路上皮癌二期实验 DCR 达 95%，ORR 为 26.3%，中位 PFS 为 15.5 个月，中位 OS 为 16.4 个月；乳腺癌领域因对手有间质性肺炎风险仍具市场潜力，与 PD - 1 联合用药有望放量[4][5][7] - **未来发展潜力及新管线**：有多个具 best - in - class 及出海潜力新管线，如 RC88 间皮素 ADC、c - Met ADC、PD - 1/VEGF 双抗等，PD - L1/VEGF 融合蛋白在安全性和总生存期方面有优势有望击败 K 药，早期分子 IND 可能陆续推出[8] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 中国 SLE 患者人数已超 100 万，预计 2030 年将接近 170 万人[5] - 投资者应关注泰达西普和维迪西妥销售是否超预期、国内外临床推进情况、早期分子 IND 进展以及公司 BD 出海能否提升估值[4][8]

文章核心观点 北京市金杜律师事务所认为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会的召集和召开程序、出席人员和召集人资格、表决程序和表决结果均符合相关法律、法规和公司章程规定 [8] 本次股东大会的召集、召开程序 - 公司董事会决定召开本次股东大会，并刊登《股东大会通知》，于 2025 年 4 月 2 日召开 [3] - 本次股东大会在烟台经济技术开发区北京中路 58 号荣昌生物三期 6134 会议室召开，现场会议由公司董事长王威东主持，网络投票时间为 2025 年 4 月 2 日 9:15 - 15:00 [3] - 本次股东大会召开的实际时间、地点、方式、会议审议的议案与《股东大会通知》一致，召集、召开履行了法定程序 [4] 出席本次股东大会人员资格和召集人资格 出席本次股东大会的人员资格 - 现场出席本次股东大会的 A 股股东及股东代理人共 8 人，代表有表决权股份 192,803,132 股，占公司有表决权股份总数的 35.4201% [4] - 参与本次股东大会网络投票的 A 股股东共 92 名，代表有表决权股份 6,896,305 股，占公司有表决权股份总数的 1.2670% [4] - 中小投资者共 92 人，代表有表决权股份若干 [5] - 出席本次股东大会的 H 股股东及股东代理人共 1 人，代表有表决权股份若干 [5] - 出席本次股东大会的股东及股东代理人共 101 人，代表有表决权股份若干 [5] - 出席现场会议的人员还包括公司董事、监事、董事会秘书以及律师，高级管理人员列席现场会议 [5] 召集人资格 - 本次股东大会的召集人为公司董事会，召集人资格符合相关规定 [6] 本次股东大会的表决程序与表决结果 本次股东大会的表决程序 - 本次股东大会无修改原议案或增加新议案的情形，现场会议以记名投票方式表决，由股东代表、监事代表及律师共同计票、监票 [6] - 参与网络投票的股东通过相关系统行使表决权，网络投票结束后，上证所信息网络有限公司提供统计数据文件 [6] - 会议主持人根据现场和网络投票情况宣布议案通过情况 [6] 本次股东大会的表决结果 - 本次股东大会审议通过议案，同意 217,911,121 股，占出席会议股东及股东代理人代表有表决权股份总数的 99.8370%；反对 351,308 股，占 0.1616%；弃权 3,008 股，占 0.0014% [6] - 中小投资者表决情况为，同意 6,880,255 股，占出席会议中小投资者及中小投资者代理人代表有表决权股份总数的 99.7673%；反对 13,042 股，占 0.1891%；弃权 3,008 股，占 0.0036% [7] - 表决程序及表决票数符合相关规定，表决结果合法、有效 [8]

北京市金杜律师事务所 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会 之法律意见书 致：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京市金杜律师事务所（以下简称本所）接受荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司（以下简称公司）委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督 管理委员会《上市公司股东会规则（2025 修订）》（以下简称《股东会规则》） 等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中 国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效的法律、行 政法规、规章和规范性文件和现行有效的公司章程有关规定，指派律师出席了公 司于2025年4月2日召开的2025年第二次临时股东大会（以下简称本次股东大会）， 并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1. 经公司 2023 年年度股东大会审议通过的《荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司章程》； 2. 2025 年 3 月 15 日，公司刊登于上海证券交易所网站（www.sse ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-017 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 符合 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 4 月 2 日 （二） 股东大会召开的地点：山东省烟台市经济技术开发区北京中路 58 号荣昌 生物三期 6134 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 101 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 101 | | 其中：A 股股东人数 | 100 | | 境外上市外资股股东人数 | 1 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 218,266,774 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 218,266,774 | ...

文章核心观点 截至4月1日09:59创新药企ETF上涨 市场异动源于行业基本面变化 荣昌生物2024年财报显示营收大增但仍亏损 核心产品放量超预期 第三款重磅药物临近上市 亏损有收窄趋势 不过公司面临销售费用高企 核心高管离职等问题 如何将临床优势转化为财务回报是终极命题 [1] 市场表现 - 截至4月1日09:59创新药企ETF(560900)上涨2.89% 最新价报0.82元 盘中成交额达124.53万元 换手率3.26% [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数强势上涨3.04% 成分股荣昌生物上涨8.94% 位列指数涨幅榜前三 [1] 公司业绩 - 2024年公司全年实现营收17.17亿元 同比大增58.54% 净亏损14.68亿元 扣非后亏损额较上年略收窄 [1] 核心产品情况 双核心产品 - 泰它西普和维迪西妥单抗构成业绩支柱 2024年分别贡献9.2亿元和7.8亿元收入 同比增长62%和54% 合计占总营收比重超90% [3] - 泰它西普是全球首个BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 2024年新增类风湿关节炎完全批准 医院覆盖数突破1000家 医保放量效应显著 重症肌无力适应症III期临床达主要终点 上市申请已获CDE受理 有望打开约30亿元新市场 [3] - 维迪西妥单抗在肿瘤领域多点开花 除已上市适应症外 2024年10月其治疗HER2阳性存在肝转移晚期乳腺癌的III期临床数据亮相 中位无进展生存期较对照组提升101% 成为全球首个在该细分人群取得阳性结果的ADC药物 相关上市申请已获受理 国际顶会发布的宫颈癌、肺癌联合疗法数据预示适应症拓展更多可能 [4] 眼科药物 - 眼科药物RC28治疗湿性年龄黄斑变性的III期临床完成入组 糖尿病黄斑水肿III期试验同步推进 其独特VEGF/FGF双靶点机制 有望突破现有单靶点药物疗效瓶颈 抢占超50亿元的眼底病市场 [6] 研发情况 - 2024年研发费用达15.41亿元 占营收比重89.69% 虽较上年下降30.93个百分点 但仍居行业高位 [6] 出海情况 - 公司延续license - out模式 维迪西妥单抗海外权益已授权给Seagen 其治疗尿路上皮癌的全球II期试验由后者主导 泰它西普在美开展的SLE III期国际多中心试验准备就绪 MG适应症获FDA快速通道资格 标志自主出海能力提升 [8] 技术平台情况 - 融合蛋白平台已验证BLyS/APRIL双靶点机制的延展性 除已上市适应症外 原发性干燥综合征、IgA肾病等5项III期临床同步推进 形成自身免疫疾病矩阵 [8] - ADC平台凭借桥接偶联技术实现高均质化生产 药物抗体比控制在3.5 - 4.0 较传统随机偶联工艺更具安全性优势 [8] - 2024年公司与辉瑞、罗氏等MNC就双抗ADC达成早期合作 技术授权收入同比增长120%至6700万元 预示平台价值逐步兑现 [9] 公司问题 - 2024年市场推广费达8.3亿元 同比增45% 人均单产约120万元 虽高于行业平均水平 但相较于信达生物、百济神州仍有差距 随着适应症拓展 销售效率面临考验 [9][10] - 2月核心高管何如意突然宣布辞职 公司称其离职不会对持续经营能力、研发实力、核心竞争力产生重大不利影响 [10]

文章核心观点 2025年3月28日荣昌生物发布2024年年度报告，介绍机构投资者持股情况及公募基金持股变动情况 [1][2] 机构投资者持股情况 - 截至2025年3月27日29个机构投资者持有荣昌生物A股股份，合计持股量2.14亿股，占总股本39.31% [1] - 前十大机构投资者包括烟台荣达创业投资中心等，合计持股比例36.29%，较上一季度下跌0.04个百分点 [1] 公募基金持股变动情况 - 本期较上一期持股增加的公募基金2个，为汇添富医疗服务灵活配置混合A、汇添富达欣混合A，持股增加占比0.38% [2] - 本期较上一季度持股减少的公募基金2个，为中银创新医疗混合A、融通远见价值一年持有期混合A，持股减少占比小幅下跌 [2] - 本期较上一季度新披露的公募基金3个，为招商国证生物医药指数A、天治新消费混合、中泰中证500指数增强A [2] - 本期较上一季未再披露的公募基金21个，主要包括易方达医疗保健行业混合A等 [2]

文章核心观点 - 荣昌生物2024年年报显示营收增长但仍亏损 核心产品销售放量 销售费用增加 研发团队规模缩减 [1][2] 营收与利润情况 - 2024年公司实现营业收入17.17亿元 较上年同期增加58.54% [1] - 2024年归母净利润为亏损14.68亿元 净亏损额较上年同期缩窄2.84% [1] - 2024年扣非后净利润为亏损15.08亿元 较上年同期缩窄2.31% [1] 收入增长原因 - 2024年收入增加主要因泰爱、爱地希两个核心产品销售收入及销量同比快速增长 [1] 扣非净利润为负原因 - 扣非后净利润仍为负数 主要因公司对在研项目研发投入大 对商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗推广力度加大 [1] 核心产品销售情况 - 泰爱和爱地希均有适应症进入医保目录 去年销售持续放量 [1] - 泰爱去年销量约152.45万支 同比增加94.87% 首次突破150万支关口 [1] - 爱地希去年销量约23.71万支 同比增加36.54% [1] 销售费用与团队情况 - 荣昌生物去年销售费用同比增加22.39%至9.49亿元 [1] - 截至去年底 公司自身免疫商业化团队超800人 完成超1000家医院药品准入 [1] - 同期 公司肿瘤科商业化团队近600人 完成超1000家医院药品准入 与2023年相比 两个团队对应药品准入医院数量均增加 [1] 研发团队情况 - 荣昌生物研发人员数量从2023年的1308人减少到926人 [2]