公司业绩预告 - 公司发布2025年度业绩预告，预计营业收入约人民币32.5亿元，同比增加约人民币15.33亿元，同比增长约89% [1] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约人民币7.16亿元，与上年同期相比实现扭亏为盈 [1] - 公司预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约人民币7850万元，与上年同期相比亦实现扭亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 核心产品泰它西普、维迪西妥单抗的国内销售收入实现快速增长，成为业绩核心增长引擎 [1] - 公司成功达成重磅合作，授予Vor Biopharma Inc泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加 [1] - 部分海外研发投入由授权方承担，同时公司通过优化管理、迭代生产工艺等措施降低了产品单位生产成本，提升了产品毛利率 [1] - 公司销售费用率明显下降，综合多方面积极因素，盈利效率大幅改善 [1] 市场反应 - 发布盈喜公告后，公司股价上涨，截至发稿涨3.68%，报87.3港元 [1] - 公告发布当日成交额为606.74万港元 [1]

**涉及的公司与行业** * 公司：荣昌生物（一家生物制药公司）[1] * 行业：生物医药/制药行业，专注于抗体偶联药物（ADC）、自身免疫疾病治疗药物等创新药研发[1][3][4] **核心观点与论据** * **财务表现：2025年业绩预告显示公司扭亏为盈** * 2025年实现营收32.5亿元人民币，同比增长89%[1] * 实现归母净利润7.16亿元人民币，扣非净利润7.85亿元人民币，均实现扭亏为盈[1] * 扭亏为盈主要得益于国内产品销售快速爬坡和海外BD（业务发展）交易的收入[2] * **国内业务：核心产品销售亮眼，增长动力持续** * 预计两大核心产品（维迪西妥单抗和泰它西普）2025年收入超过23亿元人民币[2] * 核心产品在2025年底国家医保谈判中以较低降幅续约，为收入增长提供保障[1][2] * 泰它西普多个潜力适应症有望在2026年获批，RC28（推测为另一款在研药物）也有潜在获批可能，将驱动国内业务持续显著增长[2] * **海外BD与管线价值：驱动业绩增长和体现全球潜力** * **RC148（一款ADC药物）**：以6.5亿美元首付款、总金额56亿美元授权给艾伯维，显示出其全球重磅潜力[3] * **泰它西普**：授权给VOR（VorBio）的交易带来4500万美元首付款和8000万美元认股权证收益，构成2025年BD收入的重要部分[2] * 得益于BD收入和VOR股权的公允价值获益，公司2025年成功实现盈利[2] * 考虑到RC148和RC28的BD收入，叠加国内业务扩张，预计公司2026年收入将继续大幅跨越式增长[2] * **核心产品研发进展与全球布局** * **RC148**： * 早期临床数据优异：在治疗2/3线胃癌中初步显示对PD-1单抗的治疗优势；针对免疫疗法（IO）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）取得66.7%的客观缓解率（ORR）和8.3个月的无进展生存期（PFS）；一线单药治疗PD-L1>=1%的NSCLC患者取得52.4%的ORR[3] * 有潜力在海外直接启动III期临床，一线NSCLC和一线结直肠癌（CRC）可能成为首批探索的适应症[3] * 与艾伯维的合作有望推进“IO双抗+ADC”的联合疗法策略[3] * **泰它西普**： * 重症肌无力（MG）的全球III期临床继续入组，预计2026年上半年进行末次患者入组（LPI）[4] * 原发性干燥综合征（pSS）已获美国FDA快速通道资格及全球III期临床许可，VorBio有望近期启动该适应症的全球III期[4] * **维迪西妥单抗**： * 已完成二线尿路上皮癌（2L UC）的全球II期注册临床[4] * 一线尿路上皮癌（1L UC）的全球III期临床正加速入组[4] * 合作伙伴辉瑞有望于2026年上半年递交2L UC的海外生物制品许可申请（BLA）[4] **其他重要内容** * **报表质量**：公司处于报表质量持续向好的阶段[1] * **2026年里程碑**：公司管线出海有序推进，2026年有望迎来多项里程碑事件[4]

公司股价表现 - 荣昌生物(09995.HK)发布盈喜后股价上涨近4%，截至发稿时涨幅为3.68%，报87.3港元 [1] - 公司股票成交额为606.74万港元 [1]

公司业绩与财务表现 - 公司发布2025年度盈喜预告 预计营业收入约人民币32.5亿元 同比增加约人民币15.33亿元 增幅约89% [1] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约人民币7.16亿元 实现扭亏为盈 [1] - 公司预计2025年度扣非后净利润约人民币7850万元 同样实现扭亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内市场的销售收入实现快速增长 成为业绩核心增长引擎 [1] - 公司与Vor Biopharma Inc达成重磅合作 授予其泰它西普除大中华区外的全球独家开发与商业化权利 技术授权收入因此大幅增加 [1] - 部分海外研发投入转由授权方承担 同时公司通过优化管理及迭代生产工艺降低了产品单位成本 提升了产品毛利率 [1] - 公司销售费用率明显下降 综合多方面因素 盈利效率大幅改善 [1] 市场反应 - 发布盈喜公告后 公司股价上涨近4% 截至发稿时涨3.68% 报87.3港元 [1] - 当日成交额达606.74万港元 [1]

核心观点 - A股医药行业2025年业绩呈现显著分化，过半企业业绩预增，同时有超过120家企业业绩预减，其中39家企业面临上市后首次亏损 [1] - 创新药领域出现积极信号，多家企业实现扭亏为盈或大幅减亏，显示行业可能正进入研发成果转化和商业化加速阶段 [1][10][11] 整体业绩概览 - 截至2月1日，共有283只医药股披露2025年业绩预告 [1] - 按预告净利润上限计算，160股归属净利润同比增长，占比过半 [1][3] - 超过120家企业2025年业绩预减，141股预计归属净利润出现亏损 [1][5] - 39只医药股将出现上市以来首次亏损，包括智飞生物、珍宝岛、新诺威等知名企业 [1][8] 业绩大幅预增企业 - **赛诺医疗**成为“预增王”，预计2025年归属净利润为4300万元至5000万元，同比增长2767%至3233% [1][3] - **通化东宝**预计2025年归属净利润约为12.42亿元，实现扭亏为盈，业绩增幅预计超过30倍 [1][4] - **回盛生物**业绩增幅超10倍，预计归属净利润上限为2.71亿元 [3] - 业绩预增个股中，有65股预告净利润同比增长上限超过100% [3] - **药明康德**预计净利润最高，为191.51亿元，将创其上市以来新高 [4] - 共有12股预告净利润超10亿元，包括三生国健、吉林敖东、艾力斯、康龙化成等 [4] 业绩大幅预减及亏损企业 - **智飞生物**预亏额最高，预计2025年归属净利润约为-106.98亿元至-137.26亿元，比上年同期下降630%至780% [5][6] - **华神科技**业绩预计降幅最大，预计归属净利润为-2.7亿元至-3.3亿元，同比下降3935.75%至4832.59% [4] - **珍宝岛**预计2025年归属净利润为-10.12亿元到-11.73亿元，出现亏损 [8] - 疫苗行业普遍承压，万泰生物、百克生物、金迪克、康乐卫士等企业归属净利润均预计出现亏损 [7] 创新药企业表现 - **诺诚健华**实现首次扭亏为盈，预计2025年归属净利润为6.33亿元左右，比上年同期增加约10.74亿元，股票将摘掉“U”标识 [10] - **荣昌生物**实现扭亏，预计2025年营业收入约32.5亿元，同比增加约89%，归属净利润约7.16亿元 [10] - **君实生物**虽未盈利，但大幅减亏，预计2025年归属净利润为-8.73亿元左右，亏损同比减少31.85%左右 [11] - **盟科药业**等创新药企也呈现大幅减亏趋势 [1][11] - 扭亏及减亏原因包括核心产品销售收入快速增长、达成重磅BD合作带来技术授权收入、海外研发投入由授权方承担等 [10][11] 业绩变动原因分析 - **业绩增长驱动因素**：营业收入增长、费用控制（如销售、研发费用下降）、上年同期基数较低等 [3] - **疫苗行业业绩压力原因**：需求端萎缩、非免疫规划疫苗渗透率遇瓶颈、供给端过剩及价格战、企业依赖单一产品或代理业务、自研管线同质化、研发投入大周期长等 [7][8] - **传统药企业绩亏损原因**：行业政策调整（如集采执行延后）、医保控费力度加大、产品销售未达预期、信用减值损失及资产减值损失增加等 [8] - **创新药企向好背景**：研发成果转化和商业化加速、创新药陆续获批上市并通过医保谈判进入市场、国内审评审批及医保政策支持、国际化进展（海外授权或销售）等 [11]

投资评级与目标价 - 报告对荣昌生物A股和H股均维持“买入”评级 [1][5][7] - 基于DCF模型，调整后A股目标价为151.81元人民币，H股目标价为143.58港元 [5][7][14] - 截至2026年1月30日，A股收盘价为102.25元，H股收盘价为84.20港元，目标价隐含显著上涨空间 [8] 核心观点与业绩表现 - 报告核心观点认为荣昌生物处于海外潜力、国内业务、报表质量持续向好的阶段 [1] - 公司2025年业绩预告实现营收32.5亿元人民币，同比增长89%，归母净利润7.16亿元，成功扭亏为盈 [1][2] - 业绩驱动主要来自国内产品销售快速爬坡及海外BD（业务发展）收入，预计两大核心产品2025年收入超过23亿元 [2] - 2025年BD收益主要来自泰它西普授权给VOR Bio的首付款4500万美元及认股权证8000万美元 [2] 核心管线进展与海外潜力 - **RC148 (ADC药物)**：以6.5亿美元首付款、56亿美元总金额授权给艾伯维，显示出成为全球超级重磅药物的潜力 [3] - RC148在早期临床中显示出对PD-1单抗的治疗优势，针对IO耐药NSCLC取得66.7%的客观缓解率(ORR)和8.3个月的无进展生存期(PFS) [3] - RC148有潜力在海外直接启动III期临床，首批探索适应症可能包括一线非小细胞肺癌(NSCLC)和一线结直肠癌(CRC) [3] - **泰它西妥单抗**：已完成二线尿路上皮癌(2L UC)全球II期注册临床，一线尿路上皮癌(1L UC)全球III期临床正加速入组，预计合作伙伴辉瑞有望于2026年上半年递交2L UC的海外生物制品许可申请(BLA) [4] - **泰它西普**：重症肌无力(MG)全球III期临床继续入组，预计2026年上半年取得首批病人数据；原发性干燥综合征(pSS)已获FDA快速通道资格及全球III期临床许可，合作伙伴VOR Bio有望近期启动该适应症的全球III期 [4] 财务预测与估值调整 - 报告上调了公司2025-2027年盈利预测，将2025-2027年归母净利润调整至7.2亿、43.0亿、5.5亿元人民币 [5][12] - 营收预测同步上调，预计2025-2027年营业收入分别为32.5亿、78.3亿、42.5亿元人民币 [11][12] - 估值调整基于认股权证公允价值变动补充现金后债务融资需求下降，将加权平均资本成本(WACC)从6.5%调整为7.0%，维持2.5%的永续增长率 [5][14][16] - 根据DCF模型，公司股权价值为856.91亿元人民币，对应每股价值151.81元 [18] 未来增长驱动与里程碑 - 国内市场方面，核心产品在2025年底国家医保谈判中以较低降幅续约，且泰它西普多个潜力适应症有望在2026年获批，RC28也存在潜在获批可能，国内业务有望继续保持显著增长 [2] - 考虑到RC148和RC28的潜在BD收入，叠加国内业务扩张，预计公司收入在2026年将继续大幅跨越式增长 [2] - 2026年公司有望迎来多项里程碑，包括泰它西普MG III期临床数据读出、pSS全球III期启动，以及维迪西妥单抗海外BLA递交等 [4]

本期业绩预告核心数据 - 预计2025年度营业收入约325,000万元 同比增加约153,314万元 增幅约89% [2] - 预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约71,600万元 实现扭亏为盈 [2] - 预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润约7,850万元 亦实现扭亏为盈 [2] 上年同期业绩情况 - 2024年度营业收入为171,686.17万元 [4] - 2024年度归属于母公司所有者的净亏损为146,836.08万元 [4] - 2024年度扣除非经常性损益后的净亏损为150,764.24万元 [5] 本期业绩变化的主要原因 - 核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入实现快速增长 成为业绩核心增长引擎 [7] - 授予Vor Biopharma Inc泰它西普除大中华区外的全球独家开发与商业化权利 技术授权收入大幅增加 部分海外研发投入由授权方承担 [7] - 通过优化管理、迭代生产工艺降低产品单位成本 提升产品毛利率 同时销售费用率明显下降 综合因素改善盈利效率 [7] - 自授权交易取得的认股权证公允价值变动属于非经常性损益 扣除此影响后 扣非净利润亦实现扭亏为盈 [8] 其他相关说明 - 本期业绩预告相关的财务数据未经注册会计师预审计 [3] - 预告数据为初步核算数据 具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2025年年报为准 [10]

2025年度业绩预告核心概览 - 公司预计2025年度营业收入约为32.5亿元人民币，较上年同期增加约15.33亿元人民币，同比增长约89% [3] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约为7.16亿元人民币，实现扭亏为盈 [3] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润约为7850万元人民币，同样实现扭亏为盈 [3] 上年同期业绩对比 - 2024年度公司营业收入为17.17亿元人民币 [5] - 2024年度公司归属于母公司所有者的净亏损为14.68亿元人民币 [6] - 2024年度公司扣除非经常性损益后的净亏损为15.08亿元人民币 [6] 业绩增长驱动因素 - 核心产品泰它西普与维迪西妥单抗的国内销售收入实现快速增长，成为业绩核心增长引擎 [7] - 公司与Vor Biopharma Inc达成重磅合作，授予其泰它西普除大中华区外的全球独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加，且部分海外研发投入由授权方承担 [7] - 公司通过优化管理、迭代生产工艺降低了产品单位生产成本，提升了产品毛利率，同时销售费用率明显下降 [7] 非经常性损益影响 - 本年度自授权交易中取得的认股权证公允价值变动属于非经常性损益 [8] - 在扣除此项非经常性损益影响后，公司扣非净利润仍实现扭亏为盈 [8]

公司业绩预测 - 预计2025年度营业收入约人民币32.5亿元，同比增加约人民币15.33亿元，增幅约89% [1] - 预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约人民币7.16亿元，实现扭亏为盈 [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约人民币7850万元，实现扭亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入实现快速增长，成为业绩核心增长引擎 [2] - 成功达成重磅合作，授予Vor Biopharma Inc泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加 [2] - 部分海外研发投入由授权方承担，同时通过优化管理、迭代生产工艺等举措降低了产品单位生产成本，提升了产品毛利率 [2] - 销售费用率明显下降，综合因素使公司盈利效率大幅改善 [2] 非经常性损益影响 - 2025年度自授权交易取得的认股权证公允价值变动属于非经常性损益 [2] - 在扣除非经常性损益的影响后，公司2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润实现扭亏为盈 [2]

2025年业绩预告与财务表现 - 公司预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润约7.16亿元，较2024年同期的净亏损14.68亿元大幅扭亏为盈 [3] - 公司预计2025年度营业收入约32.5亿元，同比增加约15.3314亿元，增幅约89% [3] - 此次盈利与2021年依赖一次性授权收入（如维迪西妥单抗海外授权2亿美元首付款）不同，展现了更健康的收入结构 [3] 业绩增长驱动因素 - 业绩增长主要系核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入实现快速增长，成为核心增长引擎 [4] - 公司与Vor Biopharma达成泰它西普（除大中华区外）全球独家授权合作，技术授权收入大幅增加，且部分海外研发投入由授权方承担 [4] - 公司通过工艺迭代降低生产成本、提升毛利率，同时销售费用率下降，反映出规模化商业化的效率提升 [4] 核心产品管线进展与战略 - 在第44届摩根大通医疗健康大会上，公司介绍了核心产品新适应症拓展：泰它西普计划自2026年起布局6个适应症的中国Ⅲ期临床试验；维迪西妥单抗正冲击一线治疗并深化联合疗法 [5] - 新一代ADC管线进展迅速：RC148（靶点未完全披露）已获中美监管批准开展三项Ⅲ期临床，一线治疗非小细胞肺癌展现“同类最佳”客观缓解率潜力；RC278（靶向CDCP1，DAR=8设计）已进入Ⅰ/Ⅱ期临床；RC288（双特异性ADC，靶向PSMA/B7H3）计划2026年初启动临床 [5] - 公司系统展示了四大自主技术平台：靶点发现、抗体发现、蛋白质工程、ADC技术平台，早期研发管线包括双特异性ADC、三特异性T细胞衔接器、髓系细胞衔接器等前沿项目 [6] 合作与长期发展前景 - 公司创新价值持续释放，2026年开年与跨国药企艾伯维就一款PD1/VEGF双抗达成56亿美元授权交易 [6] - 依托可持续输出的技术平台，公司已与辉瑞、参天、Vor Bio等国际伙伴深度合作 [6] - 随着多项关键临床数据读出、新适应症拓展及前沿管线推进，公司将在全球创新药格局中占据一席之地 [6]