研发投入与费用 - 2023年公司研发投入62039.67万元，同比增加36.50%[4] - 2023年临床试验费17840.49万元，同比增加133.90%[4] - 2023年技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%[4] - 2023年技术服务费金额为4766.83万元，较上年同期增加2045.00万元，增长75.13%[24] - 2023年公司委托外部供应商提供临床试验和非临床技术服务金额22607.32万元，占研发费用比例36.44%[29] 项目费用情况 - GR1501项目2023年临床中心费用2549.96万元，2022年为1769.38万元[11] - GR1501项目2023年受试者人均费用4.08万元，2022年为5.19万元[11] - GR1603项目2023年临床中心费用245.27万元，2022年为95.88万元[11] - GR1603项目2023年受试者人均费用4.38万元，2022年为5.69万元[11] - GR1801项目2023年临床中心费用1620.99万元，2022年为13.96万元[11] 项目进展与阶段 - 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段[38] - GR1801已完成III期临床入组[38] - GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床[38] - 公司已进入III期临床及以后阶段的4项在研管线为赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎，GR1802中、重度特应性皮炎，GR1801狂犬病被动免疫[39] 市场数据 - 中国国内已获批上市用于治疗银屑病的生物制剂共19个，其中IL - 17靶点3个、IL - 23靶点（含IL - 12/23靶点）3个、TNF - α靶点（含生物类似药）13个[42] - 中国国内已获批上市用于治疗中轴型脊柱关节炎的生物制剂共19个，其中IL - 17靶点生物制剂2个、TNF - α靶点生物制剂（含生物类似药）17个[48] - 中国一般人群的特应性皮炎患病率为7.8%，未来患病率可能以0.6%的速度逐年增长[56] - 中国每年疑似狂犬病病毒暴露患者约4000万人，90%以上为II级和III级暴露，III级暴露约40%，II级暴露人数为2000万人，III级暴露人数为1600万人[62] 产能与预算 - 2023年末公司固定资产为40,525.53万元，同比增加41.76%，新增20,000L生物发酵产能，在建工程转入固定资产14,521.95万元[80] - 2023年公司已建成生物反应器实际最大产能约70批次，完成23批次原液生产，产能利用率约32.86%[82] - 预计2024 - 2028年实际产能约为140、160、230、250和260批次[87] - 抗体产业化基地项目一期预算32940.35万元，截至2023年末累计投入34911.42万元，超预算1971.07万元，超5.98%[91] - 药物研发中心建设项目预算3657.59万元，截至2023年末累计投入4406.59万元，超预算749万元，超预算比例20.48%[93] 关联交易与借款 - 2023年公司向关联方采购116.72万元，向关联方销售118.62万元[97] - 截至2023年末，公司长期借款余额60847.80万元，其中本金60764.05万元，计提利息83.75万元[102] - 公司长期借款利率区间为4.35% - 4.645%[108] - 公司与关联方智飞绿竹的关联交易具有商业合理性，价格公允[111] - 公司长期借款用于研发投入及产业化建设，融资利率合理[111]

研发投入 - 2023年公司研发投入为62039.67万元，同比增加36.50%[2] - 2023年临床试验费为17840.49万元，同比增加133.90%[2] - 2023年技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%[2] 供应商与费用 - 研发服务前五大供应商采购总额8234.58万元，占当期研发服务采购总额的36.42%[3] - 2023年益诺思取代康龙化成成为前五大研发服务供应商[4] 项目费用 - 2023年GR1501临床中心费用2549.96万元，2022年为1769.38万元[8] - 2023年GR1501受试者人均费用4.08万元，2022年为5.19万元[8] - 多个项目临床中心费用、受试者人均费用、服务提供商费用、材料费等在2023年有不同变化[8][9][10][12][13][15][16][17] 技术服务与外包 - 报告期内技术服务费4766.83万元，较上年增加2045.00万元，增长75.13%[18][19] - 2023年度公司委托外部供应商服务金额22607.32万元，占研发费用比例36.44%[22] 制度与核查 - 公司制订《全面预算管理制度》《研发支出核算管理办法》等研发内控相关制度[24] - 保荐机构核查公司与主要研发服务供应商合作多年，报告期未重大变化[29] 在研项目进展 - 公司4项在研管线进入III期临床及以后阶段，含赛立奇单抗等[32] - 赛立奇单抗多个适应症处于不同阶段，部分已达主要临床终点，药品上市申请已获受理[35][55][57] - GR1802针对中、重度特应性皮炎适应症处于III期（2023.12）[45] - GR1801于2022年9月进入狂犬病被动免疫适应症III期临床[51] 市场数据 - 中国国内已获批上市用于治疗银屑病、中轴型脊柱关节炎等疾病的生物制剂数量及靶点情况[34][39] - 我国有银屑病患者约570万人，中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人[38][42] - 中国一般人群特应性皮炎患病率为7.8%，预计未来以0.6%的速度逐年增长[46] - 中国每年疑似狂犬病病毒暴露患者约为4000万人[52] 产能与折旧 - 2023年末公司固定资产为40,525.53万元，同比增加41.76%，新增20,000L生物发酵产能[65] - 2023年公司已建成生物反应器实际最大产能约70批次，产能利用率约32.86%[66] - 不同规格生物反应器理论最大产能及2024 - 2028年预计实际产能、产能利用率[69][70] - 原液产能已建、在建投资规模及年折旧额，抗体产业化基地项目折旧额情况[70][72] 项目预算 - 抗体产业化基地项目一期预算32940.35万元，截至2023年末累计投入超预算1971.07万元，超5.98%[73] - 药物研发中心建设项目预算3657.59万元，截至2023年末累计投入超预算749万元，超20.48%[75] 关联交易与借款 - 2023年公司向关联方采购116.72万元，销售118.62万元；期末长期借款6.08亿元，利息费用0.35亿元[79] - 关联采购发生额为11.32万元，关联销售发生额为47.17万元，合计58.49万元[81] - 2023年各季度长期借款本金发生额、利息及季末金额情况[85] - 公司长期借款出借方为重庆农村商业银行，执行利率区间为4.35% - 4.645%[86][87][88]

股东大会信息 - 2024年6月18日下午14时在重庆君豪大饭店召开股东大会[9] - 网络投票起止时间为2024年6月18日[9] - 本次股东大会采取现场和网络投票结合方式表决[7] 财务相关 - 2023年末累计未分配利润为负，不派现、不送股、不转增股本[20] - 拟续聘信永中和为2024年度审计机构，费用待确定[22] - 2024年度独立董事薪酬每人15万元/年（含税）[25] - 2024年拟申请综合授信额度不超15亿元[30] 业绩数据 - 2023年末资产总额359,459.67万元，增长273.62%[45] - 2023年末负债总额81,036.44万元，降低13.15%[45] - 2023年净利润 - 80,131.93万元，亏损增加39.03%[45] - 2023年销售费用1,043.01万元等各项费用有增减[47] - 2023年经营现金流净额 - 37,758.07万元，流出增加[49] - 2023年投资现金流净额12,062.08万元，流入增加[50] - 2023年筹资现金流净额309,982.46万元，增加293,845.04万元[51] - 2023年营业收入121.15万元，增长154.95%，毛利率38.94%[51] - 2023年基本每股收益 - 2.5元/股，下降19.05%[51] - 2023年末流动比率22.15，提高601.56%，资产负债率22.54%[51] 其他 - 2023年监事会召开5次会议，监事全出席[35] - 公司加强财务团队建设，组织相关培训[52]

公司财务情况 - 公司2024年第一季度的经营业绩请关注公司于2024年4月30日在上海证券交易所网站披露的《2024年第一季度报告》[1] - 公司将持续推动产品开发、商业化进程，加快新药研发及新药上市进度，努力提高公司的整体的盈利能力，增强投资者回报水平[2] 分红政策 - 根据《企业会计准则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《公司章程》等相关规定，结合当前公司实际情况，尚未满足现金分红的条件[2] - 公司将持续推动产品开发、商业化进程，加快新药研发及新药上市进度，努力提高公司的整体的盈利能力，增强投资者回报水平[2] 其他 - 公司参加了2023年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会[1][3]

增持前持股情况 - 蒋仁生通过重庆智睿投资间接持股189,664,000股，占总股本51.72%[9] - 重庆智睿投资直接持股200,000,000股，约占股份总数54.54%[13] 增持计划 - 增持金额不低于3000万元且不超过5000万元，期限6个月[11] 增持结果 - 2023.11.17 - 2024.5.16增持875,582股，约占总股本0.24%，金额约3122.62万元[12] - 增持后合计直接持股200,875,582股，约占总股本54.78%[13] 公告情况 - 2023.11.17发布增持计划公告[16] - 2023.12.27及2024.4.30发布增持进展公告[16]

增持计划 - 增持计划金额不低于3000万元且不超过5000万元[2][4] - 2023年11月17日至2024年5月16日增持875,582股，占已发行股本总数0.24%[2][6] - 合计增持金额约3122.62万元[2][6] 持股情况 - 增持计划实施前蒋仁生间接持股189,664,000股，占总股本51.72%[3] - 截至公告披露日蒋仁生合计持股190,539,582股，占总股本51.96%[6] - 公司总股本为366,680,000股[6]

业绩总结 - 公司2024EHA披露智翔金泰BCMAxCD3双抗GR1803的I期数据，疗效优异，ORR达到85%[1] - 公司根据DCF估值法，预计2024-26年EPS为-1.98/-1.42/-0.95元，目标股价上调至54.07元，维持“增持”评级[1] - 公司发布了2024年第一季度GR1803（BCMAxCD3）治疗多发性骨髓瘤的I期数据，表现优异，有望成为新的治疗选择[4] 新产品和新技术研发 - 公司BCMA双抗市场潜力大，安全性高、花费低，虽疗效不及CAR-T，但有望成为更具潜力的新疗法[1] - 公司GR1803疗效数据优异，与已上市双抗对比优势明显，有望增厚公司业绩[1] 市场扩张和并购 - 公司维持“增持”评级，将目标价上调至54.07元[4] - 公司采用FCFF模型计算股票价值，核心假设包括无风险利率为2.29%，市场预期收益率为8.44%，β值为1.45，股权资本成本为8.79%，债务资本成本为6.0%，所得税率为15.0%，永续增长率为2.5%[5][6][7][8][9][10] - 在以上参数假设下，公司绝对估值的股票价值为198.25亿元，对应合理每股股权价值为54.07元[10]

报告发布 - 公司于2024年4月3日发布2023年度报告和2024年第一季报告[2] 投资者提问 - 投资者可在2024年5月20日16:00前通过邮件和电话提问题[2][5] 业绩说明会 - 业绩说明会于2024年5月22日15:00 - 17:00线上举行[4] - 线上文字互动平台为上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）[4][5][7] - 参加人员包括董事长单继宽等（特殊情况可能调整）[6] 联系信息 - 联系部门为证券投资部，电话023 - 61758666转8621，邮箱irm@genrixbio.com[7] 会后查看 - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[7]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为121.15万元，研发投入为6.20亿元，同比增加36.50%[1] - 公司2024年预计营业收入为24亿元，2025年为331亿元，2026年为721亿元，收入增长率分别为1881.01%、1279.67%、117.85%[5] - 公司财务报表显示，预计2026年营业收入将达到721.33百万元，较2022年增长117.8%[6] 产品研发 - 公司核心产品赛立奇单抗取得重要阶段性进展，多个产品处于新药上市评审阶段[2] - 公司抗体产业化基地项目一期改扩建已完成，新增20,000L生物发酵产能，可实现多产品大规模商业化生产[2] - 公司在研产品中有9个产品17个适应症获批进入临床，预计2024-2026年实现营业收入0.24/3.31/7.21亿元，维持“增持”评级[3] 财务指标 - 预计2026年净利润率将为-56.4%，较2022年有所改善[6] - 公司资产负债率预计2026年将达到56.6%，较2022年有所增加[6] 证券投资 - 公司具备中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格[8] - 公司评级标准中，买入的定义是相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于10%[9] 市场指数 - A股市场代表性指数以沪深300指数为基准[10] - 行业评级标准以相对于市场基准指数的涨跌幅为依据，分为看好、中性和看淡三个等级[11] - A股市场以沪深300指数为基准，香港市场以恒生指数为基准，美国市场以标普500指数为基准[12] 免责声明 - 报告免责声明指出报告仅供公司客户使用，不构成对任何人的投资建议，不承担任何使用报告内容所引致的损失责任[13][17]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][31] 报告的核心观点 - 预计公司2024 - 2026年实现营业收入分别约为1.2、3.4、7亿元 ，考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801获批在即，维持“买入”评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 总股本3.67亿股，流通A股0.89亿股，52周内股价区间为24.16 - 44.5元，总市值146亿元，总资产41.14亿元，每股净资产7.6元 [4] 公司业绩 - 2023年实现营业收入121.15万元，归属于上市公司股东净利润 - 8.0亿元（+39.03%），扣非归母净利润 - 8.13亿元（+25.96%） [42] 研发情况 - 2023年公司研发投入为6.2亿元，同比增加36.5% ，在研产品15个，其中9个产品（17个适应症）获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于III期临床，其他适应症分别处于I、II期临床 [43] 产品情况 GR1501 - 为首个提交NDA的国产IL - 17A单抗，商业化在即 ，2023年3月，赛立奇单抗注射液NDA获受理 ，2024年2月，其针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表，数据显示第52周PASI75应答率96.5%，PASI90应答率为84.1%，PGA0/1应答率为83.7%，用药第52周复发率为0.4% [1] - 假设中重度斑块状银屑病适应症2034年的中性峰值市占率约36% ，中重度特应性皮炎适应症2034年中性峰值市占率分别约10.5% [6][14] - 参考进口IL - 17单抗的国内定价并给予50% - 60%折价，假设上市首年患者用药年费用约为4.16万元，且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [45] GR1801 - 是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗，是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗，同时靶向G蛋白位点I和III [11] - 假设上市首年价格约为598元/支，且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [7] - 假设2034年中性峰值市占率分别约17% [36] GR1802 - 注射液为IL - 4Rα单抗，已有5个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎处于III期临床阶段，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段 [31] - 假设我国狂犬病Ⅲ级暴露比例约为40%，随着抗狂犬病病毒抗体的推广应用，接种狂犬疫苗的Ⅲ级暴露人群中被动免疫制剂渗透率由18.5%逐步提升至40% [23] - 参考进口IL - 4单抗的国内定价并给予50% - 60%折价，假设上市首年价格约为3500元/支，且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [35] 财务预测 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|1.21|122.30|338.83|696.76| |增长率|154.92%|9994.89%|177.05%|105.64%| |归属母公司净利润（百万元）|-801.32|-480.89|-382.02|-267.90| |每股收益EPS（元）|-2.19|-1.31|-1.04|-0.73| |净资产收益率ROE|-28.78%|-20.88%|-19.88%|-16.20%| |PE|—|—|—|—| |PB|5.39|6.52|7.81|9.08|[12]