Workflow
智翔金泰(688443)
icon
搜索文档
直击股东大会|智翔金泰透露商业化策略:国内销售外包+海外授权,盈利拐点预计在2027年
每日经济新闻· 2025-06-19 19:30
公司基本面变化 - 公司与Cullinan Therapeutics达成授权协议,后者获得BCMA×CD3双抗GR1803在中国以外的全球权益,首付款2000万美元,最高6.92亿美元里程碑付款及销售分成,总金额突破7.12亿美元 [1] - 赛立奇(IL-17A单抗)获批银屑病适应证后实现3000万元销售额,但错过医保节点,公司正组建团队准备今年医保谈判 [1] - 公司2024年营收3009万元,同比大增2384.1%,但归母净利润亏损7.97亿元,2025年Q1营收2015.58万元,亏损1.21亿元 [6] GR1803海外授权 - GR1803是治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物,已被纳入突破性治疗品种名单,处于II期临床试验阶段 [2] - 这是重庆市生物医药授权出海第一单交易,也是同类交易最大订单 [2] - I期临床数据显示,40名可评估受试者总体ORR为85%,180μg/kg剂量队列ORR达96% [3] - 相比CAR-T疗法(如定价46.5万美元的西达基奥仑赛),GR1803成本更低,在医疗不足地区更具普适性 [3] 公司战略规划 - 未来采取"两条腿走路"策略:国内可能采用CSO模式,海外采用早期授权模式 [4] - 2025年前5个月国内创新药BD总金额达455亿美元,逼近2024年全年519亿美元规模 [4] - 公司预计最早2027年才可能盈利,因目前仅赛立奇一款产品销售,新品放量需要时间 [7] 赛立奇医保谈判 - 赛立奇定价798元/支,竞品司库奇尤单抗注射液医保后单价约180元~240元(原价600元~800元,报销70%) [6] - 公司希望以合理价格进入医保,打开规模市场,改善财务状况 [6] 行业政策环境 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审评审批,符合要求的申请可在30个工作日内完成(原需60个工作日) [7] - 行业政策利好对所有企业相同,最终竞争力取决于产品本身 [7]
智翔金泰(688443) - 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-06-18 20:15
股东大会信息 - 2025年4月26日公告召开2024年年度股东大会通知[5] - 2025年6月18日14:00现场会议召开,9:15 - 15:00网络投票[5] 投票情况 - 现场9名代表213,622,656股,网络83名代表9,737,471股[7] - 现场和网络投票代表股份占比61.0467%[7] 审议结果 - 审议10项议案全部通过,程序和结果合法有效[9][11][12]
智翔金泰(688443) - 2024年年度股东大会决议公告
2025-06-18 20:15
参会情况 - 出席会议股东和代理人92人,所持表决权223,360,127,占比61.0467%[4] 议案表决 - 《关于公司2024年度董事会工作报告的议案》同意票数223,249,684,比例99.9505%[7] - 《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》同意票数223,243,900,比例99.9479%[8] - 《关于公司<2024年年度报告>及其摘要的议案》同意票数223,243,900,比例99.9479%[9] - 《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》同意票数223,243,900,比例99.9479%[9] - 《关于公司2024年度利润分配方案的议案》同意票数223,201,518,比例99.9289%[9] - 《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》同意票数223,247,400,比例99.9495%[9] - 《关于公司2025年度董事薪酬方案的议案》同意票数223,250,184,比例99.9507%[10] 中小投资者表决 - 议案5中小投资者9,825,936股同意,占比98.4115%[11] - 议案10中小投资者9,874,602股同意,占比98.8989%[11]
智翔金泰(688443) - 首次公开发行战略配售限售股上市流通公告
2025-06-12 21:33
上市情况 - 公司于2023年6月20日在科创板挂牌上市,发行91,680,000股[3] - 发行后总股本366,680,000股,限售股占比77.4280%,流通股占比22.5720%[3] 限售股情况 - 本次上市流通限售股为首发战略配售股,数量2,639,915股,占比0.7200%[3] - 限售期24个月,2025年6月20日上市流通[3] 股本变动 - 变动前后限售股占比从68.90%降至68.18%,流通股从31.10%升至31.82%[8]
智翔金泰(688443) - 国泰海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见
2025-06-12 21:32
股本结构 - 公司首次发行91,680,000股,发行后总股本366,680,000股[1] - 有限售股283,912,912股,占比77.4280%,无限售股82,767,088股,占比22.5720%[1] 限售股情况 - 本次上市流通限售股股东为海通创新,数量2,639,915股,占比0.7200%[2] - 限售期24个月,2025年6月20日上市流通[2][7] 股本变动 - 变动前有限售股252,639,915股,占比68.90%,变动后为250,000,000股,占比68.18%[9] - 变动前无限售股114,040,085股,占比31.10%,变动后为116,680,000股,占比31.82%[9]
智翔金泰: 2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-06-11 20:15
股东大会安排 - 会议时间为2025年6月18日下午14时,地点在重庆市江北区金源路9号重庆君豪大饭店[6] - 采用现场投票与网络投票相结合的方式,网络投票通过上海证券交易所系统进行,投票时间为股东大会当日的交易时间段[4] - 股东需提前30分钟到场签到,并出示相关证件确认参会资格[2] 会议议程 - 议程包括参会人员签到、审议议案、独立董事述职、股东发言提问、投票表决等环节[7] - 将审议10项议案,包括董事会工作报告、监事会工作报告、年度报告、财务决算报告等[4][5][8] - 会议将推举计票监票成员,统计表决结果后由主持人宣布[7] 财务表现 - 2024年营业收入3009.5万元,较上年增长2384.11%,主要来自首款产品赛立奇单抗注射液上市销售[21][22] - 净利润为-79727.36万元,较上年亏损额收窄404.57万元[21] - 销售费用大幅增长1030.29%至11789.01万元,因产品上市后销售团队扩大和市场推广费用增加[22][23] - 研发费用为60979.19万元,较上年下降1.71%,扣除股份支付后实际增长12.79%[23] 资产状况 - 2024年末资产总额314571.69万元,较上年减少12.49%[21] - 负债总额101967.41万元,较上年增长25.83%,资产负债率上升至32.41%[21][25] - 经营活动现金流量净额为-57543.7万元,投资活动现金流量净额为-42742.31万元[24] 重要议案 - 2024年度不进行利润分配,因累计未分配利润为负[9] - 拟续聘信永中和会计师事务所为2025年度审计机构[10] - 计划申请不超过25亿元的综合授信额度,用于银行承兑汇票、贷款等业务[12][13] - 拟对首发募投项目中"抗体药物研发项目"部分子项目拓展适应症[15] 公司治理 - 独立董事年度津贴为每人15万元[11] - 监事会根据其在公司任职情况领取薪酬,未任职监事不领取薪酬[12] - 监事会认为公司运作规范,财务报告真实反映财务状况,关联交易定价公允[17][18][19]
智翔金泰(688443) - 2024年年度股东大会会议资料
2025-06-11 20:00
业绩总结 - 2024年净利润为 -79,727.36万元,亏损额较上年收窄404.57万元,降低0.50%[53] - 2024年末流动资产262,215.75万元,较上期期末减少40,969.97万元,降低13.51%[53] - 2024年末非流动性资产52,355.94万元,较上期期末减少3,918.01万元,降低6.96%[53] - 2024年末资产总计314,571.69万元,较上年末减少44,887.98万元,降低12.49%[53] - 2024年末负债总计101,967.41万元,较上年末增加20,930.97万元,增长25.83%[53] - 本年度营业收入3009.50万元,较上年度121.05万元增长2384.11%[54][62] - 销售费用11789.01万元,较上年度增加10746万元、增长1030.29%[55] - 管理费用13460.45万元,较上年度减少2875.36万元、降低17.60%[56] - 研发费用60979.19万元,较上年度减少1060.48万元、降低1.71%[57] - 财务费用-3768.87万元,较上年度减少5533.10万元、降低313.63%[59] - 经营活动现金流量净额为-57543.70万元,较上年流出增加19785.63万元[60] - 投资活动现金流量净额为-42742.31万元,较上年流出增加54804.39万元[61] - 筹资活动现金流量净额14617.25万元,较上年减少295365.22万元[61] - 毛利率82.36%,较上年同期增加43.42个百分点[62] - 资产负债率32.41%,较上年上升9.87个百分点[64] 未来展望 - 2025年监事会将继续履行职责,维护股东和公司利益[48] - 拟继续聘请信永中和会计师事务所为2025年度审计机构,聘用期限1年[22] - 2025年度独立董事薪酬每人15万元/年(含税)[25] - 公司及子公司2025年度申请综合授信额度不超过25亿元,期限至2025年年度股东大会召开[30] 新产品和新技术研发 - 拟对首次公开发行股票募投项目中“抗体药物研发项目”部分子项目拓展适应症[33] 其他 - 2024年度不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本[20] - 2024年监事会共召开5次会议,全体监事按时出席[37] - 监事会认为公司2024年度日常关联交易合规,未损害股东利益[40] - 监事会认为公司2024年无内幕交易情况[44] - 监事会认为公司2024年无违规使用募集资金情形[45] - 2024年年度报告及其摘要于2025年4月26日在上海证券交易所网站披露[16]
智翔金泰点评报告:赛立奇商业化,多管线兑现期
浙商证券· 2025-06-08 21:25
报告公司投资评级 - 买入(维持)[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景,期待双抗平台中GR2002和GR1803等数据读出带来估值提升[1] - 下调对公司25 - 27年业绩预测,预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元,看好核心产品进入商业化放量期及海外合作对业绩和估值的驱动[4] 业绩情况 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,全年营收3009.50万元,较上年大幅增长,归母净利润 - 7.97亿元,亏损小幅收窄,研发费用6.10亿元;2025Q1收入2015.58万元,归母净利润 - 1.21亿元,研发费用1.03亿元[1] - 预计2025 - 2027年营业收入分别为19875万元、53319万元、106735万元,同比增长560.41%、168.27%、100.18%;归母净利润分别为 - 76568万元、 - 59061万元、 - 20001万元[6] 管线进展 赛立奇单抗(GR1501) - 中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批,和恒瑞的夫那齐珠单抗是国内首批获批上市的国产IL - 17A单抗药物;强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市,是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂,看好其2025年医保谈判及2026年销售放量前景[1] GR1802 - IL - 4R靶点格局较好,目标适应症空间广阔,中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床,过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段,为IL - 4R靶点在研产品的第一梯队[2] 斯乐韦米单抗注射液(GR1801) - 2025年1月上市申请获受理,目前处于上市申请审评阶段,作为有效性和安全性良好的抗狂犬病毒双特异性抗体,商业化前景较为广阔[2] 其他在研管线 - 2025年5月,破伤风单抗GR2001上市申请获受理;2025年6月,GR1803与美国Cullinan Therapapeutics达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议,交易总金额7.12亿美元,目前处于临床II期阶段;GR1603处于II期临床试验阶段[3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润(百万元)|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)|-2.17|-2.09|-1.61|-0.55| |P/E|/|/|/|/|[6] 三大报表预测值 资产负债表 - 流动资产2024 - 2027E分别为2622、2428、2394、2600百万元;非流动资产分别为524、531、530、545百万元;负债合计分别为1020、1083、1140、1261百万元;归属母公司股东权益分别为2126、1875、1784、1884百万元[10] 利润表 - 营业收入2024 - 2027E分别为30、199、533、1067百万元,同比增长2384.10%、560.41%、168.27%、100.18%;营业利润分别为 - 797、 - 765、 - 590、 - 199百万元;归母净利润分别为 - 797、 - 766、 - 591、 - 200百万元[10] 现金流量表 - 经营活动现金流2024 - 2027E分别为 - 575、 - 715、 - 524、 - 188百万元;投资活动现金流分别为 - 427、 - 74、 - 75、 - 95百万元;筹资活动现金流分别为146、561、491、349百万元[10]
智翔金泰(688443):赛立奇商业化,多管线兑现期
浙商证券· 2025-06-08 20:54
报告公司投资评级 - 买入(维持)[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景,期待双抗平台中GR2002(TSLP双抗)和GR1803(BCMA x CD3)等数据读出带来估值提升 [1] - 下调公司2025 - 2027年业绩预测,预计收入分别为1.99/5.33/10.67亿元,看好核心产品商业化放量及海外合作对业绩和估值的驱动 [4] 根据相关目录分别进行总结 业绩 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,全年营收3009.50万元,较上年大幅增长,归母净利润 - 7.97亿元,亏损小幅收窄,研发费用6.10亿元 [1] - 2025Q1收入2015.58万元,归母净利润 - 1.21亿元,研发费用1.03亿元 [1] 管线 - 赛立奇单抗(GR1501):中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批,强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批,是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂,看好2025年医保谈判及2026年销售放量前景 [1] - GR1802:IL - 4R靶点格局较好,中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床,过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段,为IL - 4R靶点在研产品第一梯队 [2] - 斯乐韦米单抗注射液(GR1801):2025年1月上市申请获受理,处于审评阶段,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市,其商业化前景广阔 [2] - 其他在研管线:2025年5月,破伤风单抗GR2001上市申请获受理;2025年6月,GR1803(BCMA×CD3双抗)与美国Cullinan Therapeutics达成大中华区域之外授权许可与商业化协议,交易总金额7.12亿美元,处于临床II期阶段;GR1603(IFNAR1单抗)处于II期临床试验阶段 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元,维持“买入”评级 [4] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润(百万元)|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)| - 2.17| - 2.09| - 1.61| - 0.55| [6] 三大报表预测值 - 资产负债表:涵盖流动资产、非流动资产、负债等多项指标在2024 - 2027E的预测值 [10] - 利润表:包含营业收入、归母净利润、各项费用等指标在2024 - 2027E的预测值 [10] - 现金流量表:展示经营活动、投资活动、筹资活动现金流等在2024 - 2027E的预测值 [10]
思诺金医药助力智翔金泰与Cullinan就BCMA/CD3项目达成超7亿美元海外授权合作协议
IPO早知道· 2025-06-06 04:51
智翔金泰与Cullinan Therapeutics的合作 - 智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成海外授权合作协议 Cullinan获得GR1803注射液在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益 智翔金泰保留中国内地的权益 [1] - 智翔金泰将获得2000万美元首付款 最高达6.92亿美元的潜在里程碑付款 以及大中华区外基于净销售额的分级特许权使用费 [1] - 合作有望加速GR1803的全球研发进程 推动创新成果惠及全球患者 是公司深化全球化战略布局和创新转型的重要里程碑 [2] GR1803注射液产品信息 - GR1803注射液是智翔金泰自主研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 [2] - 该产品于2022年8月被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 目前处于2期临床试验阶段 [2] 思诺金医药的BD服务 - 思诺金医药担任本次交易的BD顾问 提供全程商务服务 包括合作模式选择、数据包整理、项目推荐、尽调、商务谈判等 [3] - 思诺金医药团队由副总裁周思翔博士牵头 首席商务官Jung Lee博士和李晗博士组成 在生命科学和医疗健康交易领域提供全方位支持 [3] - 公司成立于2022年3月 核心团队分布在中国上海和美国波士顿、旧金山 拥有丰富的BD经验和广泛的行业资源 [3] - 自成立以来 公司已评估超过300个项目 与20多家国内公司合作 完成3个交易 涉及小分子、大分子、ADC等多个领域 [3]