核心观点 - 公司核心产品泰利奇拜单抗注射液（GR1802）用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的III期临床试验达到主要终点 其新药上市申请已获国家药监局受理 标志着该产品管线取得重要进展 [1] 产品研发进展 - **成人季节性过敏性鼻炎**：III期临床试验达到主要终点 新药上市申请（NDA）已提交并获国家药监局药品审评中心受理 [1] - **成人中、重度特应性皮炎**：新药上市申请已于2025年9月获受理 [1] - **其他在研适应症**： - 处于III期临床试验阶段：慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎 [1] - 处于II期临床试验阶段：哮喘 [1] - 处于Ib/IIa期临床试验阶段：儿童/青少年特应性皮炎 [1] 产品机制与特点 - 泰利奇拜单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 [1] - 其作用靶点为IL-4Rα 通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调 从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 泰利奇拜单抗注射液（GR1802）同靶点（IL-4Rα）药物在国内仅有两款获批上市 [2]

2025年度业绩快报核心财务表现 - 公司2025年实现营业总收入2.31亿元，同比增长666.65% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-5.36亿元，亏损同比收窄32.74% [1] - 归属于母公司所有者的扣非净利润为-5.79亿元，亏损同比收窄27.99% [1] 主要业绩指标变动及原因 - 营业收入大幅增长666.65%，营业利润亏损收窄33.57%，利润总额亏损收窄32.74% [1] - 业绩变动主因是公司推动首款商业化产品赛立奇单抗注射液（金立希®）销售市场扩张，产品销售收入稳步增长 [1] - GR1803注射液授权许可及商业化协议产生的授权许可收入金额较大，对当期净利润产生了积极影响 [1]

公司股价与市场表现 - 2025年2月26日，公司股价收盘报27.80元，单日跌幅2.28%，目前股价处于破发状态[1] 2025年度财务业绩预告 - 预计2025年度实现营业收入20,944.98万元至25,087.94万元，较上年同期增加17,935.48万元至22,078.44万元，同比增长595.96%至733.62%[1] - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-48,063.73万元至-58,744.56万元，亏损较上年同期减少20,982.80万元至31,663.63万元，同比减少26.32%至39.71%[1] - 预计2025年度扣非后净利润为-52,363.18万元至-63,044.01万元，亏损较上年同期减少17,388.95万元至28,069.78万元，同比减少21.62%至34.90%[1] 历史财务表现 - 2021年至2024年，归属于上市公司股东的净利润分别为-3.22亿元、-5.76亿元、-8.01亿元、-7.97亿元[2] - 2021年至2024年，归属于上市公司股东的扣非净利润分别为-3.34亿元、-6.45亿元、-8.13亿元、-8.04亿元[2] 首次公开发行(IPO)情况 - 公司于2023年6月20日在上海证券交易所科创板上市，公开发行新股9,168万股，发行价格为37.88元/股[2] - IPO保荐机构（主承销商）为海通证券股份有限公司（现名“国泰海通证券股份有限公司”），保荐代表人为王永杰、刘丹[2] - IPO募集资金总额为347,283.84万元，扣除发行费用后募集资金净额为329,140.14万元[2] - 实际募资净额比原拟募集资金金额少68,859.86万元，公司原计划募集资金398,000.00万元[2] - IPO募集资金计划用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目及补充流动资金[2] - IPO发行费用合计18,143.70万元（不含税），其中保荐承销费用为16,495.98万元[2]

募集资金情况 - 公司首次公开发行9168.00万股，发行价每股37.88元，募集资金347,283.84万元，净额329,140.14万元，于2023年6月15日到位[1] 项目投入情况 - 截至2025年12月31日，抗体产业化基地项目一期改扩建累计投入募集资金20,459.02万元[3] - 截至2025年12月31日，抗体产业化基地项目二期累计投入募集资金3,489.29万元[3] - 截至2025年12月31日，抗体药物研发项目累计投入募集资金49,612.76万元[4] - 截至2025年12月31日，补充流动资金累计投入募集资金69,654.47万元[4] 资金调整情况 - 2026年拟将抗体产业化基地项目二期20,000万元投入抗体药物研发项目，30,000万元用于永久补充流动资金[5] - 涉及变更投向的总金额为50,000万元，占募集资金净额的比例为15.19%[6] - “抗体药物研发项目”拟投入募集资金由123178.10万元调整至101866.48万元[14] - 当前拟将“抗体药物研发项目”募集资金投资金额由101866.48万元增至121866.48万元[15] - 公司拟将“抗体产业化基地项目二期”原计划投入募集资金中的20000万元变更至“抗体药物研发项目”[19] - 公司拟从原“抗体产业化基地项目二期”募集资金中调出30,000万元用于永久补充流动资金[24] 项目建设情况 - 抗体产业化基地项目二期计划总投资150,000.00万元，其中募集资金投入124,017.69万元[9] - 抗体产业化基地项目二期固定资产投资133,522.06万元，占总投资比例为89.01%[10] - “抗体产业化基地项目二期”将抗体原液产能建设规模从40000L调整至27000L，土木工程2025年5月启动，2026年2月主体建筑封顶，2030年正式投产[12] - “抗体产业化基地项目二期”建设预算中，建筑工程17165.29万元，占比22.95%；设备安装7636.00万元，占比10.21%；设备及工器具47762.70万元，占比63.86%；其他费用2229.07万元，占比2.98%[14] 产品研发情况 - 斯乐韦米单抗等多个核心产品处于上市审评关键阶段，部分有望2026 - 2028年获批上市[10] - 全球白癜风患病率约0.50% - 2.00%，我国约为0.18% - 0.90%，GR2301注射液已进入I期临床试验[16] - 美国和欧美炎性肠病患者超300万，我国炎症性肠病发病率从1990 - 2019年由1.45/10万升至3.62/10万，2024年患者数量接近91万人，GR2303注射液已进入I期临床试验[17] - “抗体药物研发项目”新增子项目GR2301拟投资13571.15万元，已投入107.15万元；GR2303拟投资38012.54万元，已投入1121.54万元[19] - 公司赛立奇单抗注射液2个适应症获批上市并纳入国家医保目录，4个产品处于新药上市审评阶段，2个产品的5个适应症开展III期临床试验，多个产品处于不同临床研究开发阶段[23] 其他情况 - 公司已建成24400L抗体原液产能，可满足2030年前部分品种商业化及临床生产需求[11] - 公司重庆生产基地有14条原液生产线和3条制剂生产线，抗体药物产能24,400L，二期计划新增27,000L抗体原液产能[22] - 公司组建了超400人的商业化团队[23] - 2026年2月13日公司召开第二届董事会第六次会议，审议通过部分募投项目间资金调整暨新增子项目议案并提交股东会审议[27] - 保荐机构对公司拟调整募投项目间资金使用情况事项无异议[29]

上市与募资 - 公司2023年6月20日上市科创板，募集资金347,283.84万元，净额329,140.14万元[4][9] 产能情况 - 截至公告披露日，公司具备24,400L抗体原液产能，可满足2030年前上市产品商业化生产等需求[4] - 公司拟将抗体产业化基地项目二期抗体原液产能建设规模由40,000L调整至27,000L[20] - 公司重庆生产基地抗体药物产能24400L，二期项目计划新增27000L抗体原液产能[30][31] 产品进展 - 核心产品赛立奇单抗2个适应症获批上市并纳入医保，多个产品进入上市申请审评或临床研发阶段[5] - 公司自身免疫产品线团队超400人，首个上市产品销售良好并纳入2025年国家医保目录[8] - GR1803、GR1801和GR2001等产品授权合作落地，带来潜在收入[8] - GR2303注射液已进入I期临床试验阶段，暂无同靶点药物在国内获批上市[27] - 公司赛立奇单抗注射液2个适应症获批上市并纳入国家医保目录，4个产品处于新药上市审评阶段，2个产品的5个适应症开展III期临床试验[31] 研发情况 - 公司新增GR2301、GR2303等早期研发项目，完成抗体技术平台迭代[7] - 2025年4月25日，GR1802和GR1801适应症纳入抗体药物研发项目[23] - “抗体药物研发项目”新增子项目拟投资51583.69万元，已投入1228.69万元[28] 募投项目资金调整 - 截至2025年12月31日，公司募投项目累计已投入募集资金143,215.54万元[11] - 公司拟将“抗体产业化基地项目二期”20,000万元投入“抗体药物研发项目”，30,000万元用于补充流动资金[2][12] - 涉及变更投向的总金额为50,000万元，占募集资金净额的15.19%[13] - 抗体产业化基地项目二期原计划总投资150,000.00万元，募集资金投入124,017.69万元，调整后项目拟投入总金额74,793.06万元，拟投入募集资金74,017.69万元[15][16] - 抗体药物研发项目原拟投入募集资金101,866.48万元，调整后增至121,866.48万元[15][23] - 补充流动资金原拟投入募集资金69,654.47万元，调整后为99,654.47万元[15] - 截至2025年12月31日，抗体产业化基地项目二期累计已投入募集资金3,489.29万元[18] - 2023年7月18日，抗体药物研发项目拟投入募集资金由123,178.10万元调整至101,866.48万元[23] - 公司拟将“抗体产业化基地项目二期”原计划的124017.69万元中的20000万元变更至“抗体药物研发项目”，变更后“抗体药物研发项目”计划投入121866.48万元[28][29] - 公司拟从原“抗体产业化基地项目二期”募集资金中调出30000万元用于永久补充流动资金[32] 其他 - 公司拟设立新的募集资金专项账户并签署监管协议[12] - 保荐机构对公司拟调整募投项目间资金使用情况事项无异议[35] - 变更募投项目事项已由第二届董事会第六次会议审议通过，尚需提交公司股东会审议[36] - 公司组建了超400人的商业化团队[31]

独立董事任职资格 - 不得直接或间接持股1%以上或为前十股东自然人及其直系亲属[2] - 不得在持股5%以上或前五股东单位任职及其直系亲属[2] - 近36个月无证监会处罚或司法刑事处罚[3] - 近36个月无交易所公开谴责或3次以上通报批评[3] - 兼任境内上市公司独董不超三家且连续任职不超六年[5] - 会计专业人士需有三类资格之一及5年以上全职经验[5] - 曾因未出席董事会被解职需届满十二个月[4] - 近12个月无影响独立性情形[3]

董事会提名 - 公司董事会提名邓纲为第二届董事会独立董事候选人[1] 任职资格 - 被提名人不直接或间接持有上市公司1%以上股份[2] - 不在直接或间接持有5%以上股份的股东单位任职[3] - 最近36个月未受相关处罚、谴责或多次通报批评[3] - 兼任独立董事的境内上市公司不超三家[4] - 在公司连续任职未超六年[4] - 以会计专业人士身份被提名需5年以上全职相关经验[4] 其他 - 提名人核实确认候选人任职资格符合要求[5] - 声明时间为2026年2月11日[7]

人员提名 - 公司第二届董事会提名委员会审核邓纲任职资格[1] - 同意提名邓纲为第二届董事会独立董事候选人[2] - 同意将提名事项提交第二届董事会第六次会议审议[2] 资格情况 - 邓纲与公司控股股东等无关联关系，无不得担任董事情形[1] - 邓纲不属于失信被执行人，符合规定且能胜任职责[1][2]

人事变动 - 胡耘通2026年1月17日辞去独立董事等职务[1] - 公司拟补选邓纲为第二届董事会独立董事候选人[2] 后续安排 - 股东会通过邓纲任职后，拟调整审计和薪酬与考核委员会委员[3] 候选人信息 - 邓纲为西南政法大学教授等，未持股无关联[6]

资金安排 - “抗体产业化基地项目二期”原计划投入募集资金124,017.69万元[9] - “抗体产业化基地项目二期”拟将20,000万元投入“抗体药物研发项目”[9] - “抗体产业化基地项目二期”拟将30,000万元用于“补充流动资金”[9] 人事提名 - 公司董事会提名邓纲先生为公司第二届董事会独立董事候选人[12] 投票表决 - 议案二采用累积投票制，以子议案形式进行表决[12]