公司动态 - 智翔金泰(688443 SH)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 公司在研产品斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准 [1] 产品研发进展 - 斯乐韦米单抗注射液新适应症进入临床试验阶段 覆盖2-18岁人群的狂犬病病毒暴露后被动免疫 [1]

新产品和新技术研发 - 斯乐韦米单抗注射液2至18岁以下儿童和青少年适应症临床试验申请获批准[1] - 该注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫双特异性抗体[3] - 其成人适应症正处新药上市申请审评中[3] 市场情况 - 国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市[3] 研发风险 - 创新药研发周期长、环节多，易受不确定因素影响[4]

临床试验进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症获批临床试验[1] 产品研发动态 - 在研产品斯乐韦米单抗注射液新增儿童及青少年群体适应症进入临床试验阶段[1]

产品研发进展 - 公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体斯乐韦米单抗注射液新适应症临床试验申请获批 针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 [1] - 斯乐韦米单抗注射液注册分类为治疗用生物制品1类 [1] 公司战略布局 - 智翔金泰(688443 SH)通过创新生物药研发强化在狂犬病防治领域的产品管线布局 [1]

药物研发进展 - 公司斯乐韦米单抗注射液获国家药监局临床试验批准 适用于2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症 [1] - 斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 在研产品斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症获得临床试验批准[1]

药物研发进展 - 公司斯乐韦米单抗注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 用于2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症 [1] - 斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 分子设计满足世界卫生组织关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议 [1]

A股生物制品板块表现 - A股生物制品板块午后出现拉升行情 [1] - 智飞生物涨幅超过14% [1] - 沃森生物涨幅超过12% [1] - 康泰生物、三元基因、博晖创新、百克生物、智翔金泰等公司股价跟随上涨 [1]

市场表现 - 上证科创板100指数上涨0 46% 成分股生益电子上涨13 37% 百奥泰上涨6 51% 神州细胞上涨5 77% 泽璟制药上涨4 72% 智翔金泰上涨4 19% [1] - 科创100ETF华夏（588800）上涨0 50% 冲击5连涨 最新价报1元 盘中换手0 93% 成交2718 54万元 最新规模达29 34亿元 [1] 政策动态 - 2025年国家基本医疗保险 商业健康保险创新药品目录调整启动 申报时间为7月11日至20日 受此政策利好带动 创新药概念股表现活跃 [1] - 国内政策对创新药倾斜力度持续加大 建立医保目录动态调整机制 对创新药纳入医保目录给予政策倾斜 [2] 行业趋势 - 职工医保基金支出从2020年的1 29万亿增加至2024年的1 91万亿 五年支出增加超6000亿 药企有望受益于持续增长的居民需求 [2] - 赛默飞世尔科技扩大与赛诺菲的战略合作 收购赛诺菲美国新泽西州无菌生产基地 并扩大基地使用范围以满足制药和生物技术客户需求 [1] 产品信息 - 科创100ETF华夏（588800）紧密跟踪上证科创板100指数 选取科创板除科创50外市值中等且流动性较好的100只证券作为样本 聚焦高成长科创黑马 [2]

科创板成长层改革 - 上交所发布《科创成长层指引》，未针对未盈利企业设置额外上市门槛 [1] - 存量32家未盈利企业自指引实施日起自动进入科创成长层 [1] - 新注册未盈利企业自上市日起直接纳入科创成长层 [1] 投资者参与要求 - 参与科创成长层股票申购及交易需签署《风险揭示书》 [2] 存量未盈利企业名单 - 32家未摘"U"公司包括泽璟制药、君实生物、前沿生物、青云科技、和辉光电、精进电动、百济神州、迪哲医药、迈威生物、翱捷科技、亚虹医药、首药控股、海创药业、云从科技、益方生物、奥比中光、盟科药业、诺诚健华、信科移动、星环科技、裕太微、云天励飞、天智航、奇安信、寒武纪、亿华通、埃夫特、慧智微、芯联集成、智翔金泰、盛科通信、中巨芯 [2]