公司财务表现 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-48,063.73万元到-58,744.56万元，与上年同期相比，亏损减少20,982.80万元到31,663.63万元，同比减少26.32%到39.71% [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-52,363.18万元到-63,044.01万元，与上年同期相比，亏损减少17,388.95万元到28,069.78万元，同比减少21.62%到34.90% [1] 公司运营与研发 - 公司坚持源头创新，高效推进各在研项目进度 [1] - 随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段，公司对在研项目保持较高水平的研发投入 [1] - 公司2022年针对核心团队实施的股权激励计划服务期已于2024年届满，2025年度无股份支付费用，因此报告期内的相应费用减少 [1]

公司业绩预告 - 智翔金泰预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损4.81亿元至5.87亿元 [1] - 业绩变动主要系首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入增长 [1] - 业绩变动同时系确认GR1803注射液授权许可收入 [1] - 因股权激励服务期届满，2025年无股份支付费用，研发费用同比下降 [1]

2025年财务预测：收入与利润 - 预计2025年营业收入为20,944.98万元至25,087.94万元，同比增长595.96%至733.62%[2] - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为-48,063.73万元至-58,744.56万元，亏损同比减少26.32%至39.71%[2] - 预计2025年扣非后净利润为-52,363.18万元至-63,044.01万元，亏损同比减少21.62%至34.90%[3] 2025年财务预测：成本与费用 - 预计2025年研发费用为42,521.28万元至51,970.45万元，同比减少14.77%至30.27%[2] 2024年财务数据：收入与利润 - 2024年营业收入为3,009.50万元[4] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为-79,727.36万元[5] - 2024年扣非后净利润为-80,432.96万元[5] 2024年财务数据：成本与费用 - 2024年研发费用为60,979.19万元[4] 业绩变动原因分析 - 营收大幅增长主要源于首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入增长及GR1803注射液授权许可收入确认[6] - 研发费用减少部分原因包括2025年度无股份支付费用[6]

公司2025年度业绩预告 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为亏损48,063.73万元至58,744.56万元[1] - 预计2025年全年归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损52,363.18万元至63,044.01万元[1] - 公司预计净利润及扣非净利润均为亏损，但亏损幅度较上年同期显著收窄[1] 公司营业收入与业务进展 - 报告期内公司营业收入较上年同期实现大幅增长[1] - 营业收入增长主要系首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)销售收入稳步增长[1] - 营业收入增长另一原因是确认了GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入[1] 公司研发投入与费用情况 - 公司坚持源头创新，高效推进各在研项目进度[1] - 随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段，公司对在研项目保持较高水平的研发投入[1] - 公司2022年针对核心团队实施的股权激励计划服务期已于2024年届满，2025年度无股份支付费用，导致报告期内相应费用减少[1]

公司财务业绩预测 - 公司预计2025年年度营收将达到20,944.98万元到25,087.94万元，同比增长595.96%到733.62% [1] - 公司预计2025年归母净利润亏损为-48,063.73万元到-58,744.56万元，亏损同比减少26.32%到39.71% [1] - 公司预计2025年扣非归母净利润亏损为-52,363.18万元到-63,044.01万元，亏损同比减少21.62%到34.90% [1] 公司营收增长驱动因素 - 营收大幅增长主要系公司首款产品销售收入增长及授权许可收入确认 [1] 公司研发投入与费用变化 - 公司预计2025年研发费用为42,521.28万元到51,970.45万元，同比减少14.77%到30.27% [1] 公司亏损收窄原因 - 亏损同比收窄主要因无股份支付费用 [1]

市场整体表现 - 1月28日，上证指数报收于4151.24点，上涨0.27%，深证成指报收于14342.9点，上涨0.09% [1] - 同日，生物制品板块整体表现疲软，较上一交易日下跌1.98%，跑输大盘指数 [1] 板块内个股涨跌情况 - 板块内个股表现分化，领跌个股为百普赛斯，跌幅达10.57% [1][2] - 跌幅居前的个股还包括康乐卫士（-6.16%）、近岸蛋白（-5.90%）、欧林生物（-5.51%）和*ST四环（-5.05%） [2] - 部分个股逆势上涨，领涨个股为康华生物，涨幅为3.02%，辽宁成大上涨2.55%，无锡晶海上涨2.19% [1] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金净流出状态，净流出金额为12.52亿元 [2] - 与主力资金流向相反，游资资金净流入5.99亿元，散户资金净流入6.53亿元 [2] - 在个股资金流向方面，荣昌生物获得主力资金净流入3800.02万元，净占比为6.49%，为板块内主力净流入额最高的公司 [3] - 辽宁成大、上海莱士、康华生物、卫光生物也分别获得主力资金净流入1486.16万元、1393.74万元、1211.38万元和999.84万元 [3] - 部分个股主力资金呈净流出状态，例如特宝生物主力净流入仅110.56万元，净占比为0.96%，而游资净流出1000.45万元 [3]

公司战略与业务布局 - 公司深度布局自身免疫性疾病领域 [1] - 当前商业化重点布局自免领域，其皮肤科领域产品有望在未来一两年内形成协同效应 [1] - 对于狂犬和破伤风产品，公司在合作伙伴选择上综合考量了使用场景、流通渠道、商业推广能力及合同对价等多方面因素 [1] 核心产品研发与商业化进展 - 赛立奇单抗注射液两个适应症已获批上市并纳入国家医保目录 [1] - 泰利奇拜单抗注射液的1个适应症NDA获受理、4个适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [1] - 公司还有多个自免产品处于不同研发阶段 [1] - 赛立奇单抗的银屑病适应症，泰利奇拜单抗的特应性皮炎和荨麻疹适应症属于皮肤科领域 [1]

核心产品管线进展 - GR1802注射液（泰利奇拜单抗）的中、重度特应性皮炎适应症已于2025年9月获新药上市申请受理，目前处于上市申请审评阶段 [1] - 该药物的慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人和青少年季节性过敏性鼻炎适应症均处于Ⅲ期临床试验阶段 [1] - 该药物的哮喘适应症处于Ⅱ期临床试验阶段 [1]

中国经济网北京1月22日讯 智翔金泰(688443.SH)今日股价下跌，截至收盘，该股报28.85元，跌 幅1.74%。该股目前处于破发状态。 智翔金泰于2023年6月20日在上交所科创板上市，公开发行新股9,168.0000万股，发行价格为 37.88元/股，保荐机构（主承销商）为海通证券股份有限公司（现名"国泰海通证券股份有限公司"）， 保荐代表人为王永杰、刘丹。 2025年前三季度，智翔金泰实现营业收入2.08亿元，同比增长1,562.05%；实现归属于上市公司股 东的净利润-3.33亿元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.70亿元；经营活动产 生的现金流量净额为-2.61亿元。 (责任编辑：徐自立) 智翔金泰首次公开发行股票的发行费用合计18,143.70万元（不含税），其中，保荐承销费 16,495.98万元。 智翔金泰已连亏4年3季。2021年至2024年，智翔金泰归属于上市公司股东的净利润分别为-3.22亿 元、-5.76亿元、-8.01亿元、-7.97亿元；归属于上市公司股东的扣非净利润分别为-3.34亿元、-6.45亿 元、-8.13亿元、-8.04亿元。 智翔金泰首次公 ...

报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][4][42][55] 报告的核心观点 * 报告核心聚焦于双/三特异性T细胞衔接器在血液肿瘤，特别是多发性骨髓瘤治疗领域的最新研发进展和商业动态 [5][7][8] * 强生公司的BCMA/CD3双抗特立妥单抗在多项关键临床试验中取得积极成果，显示出向更前线治疗推进的巨大潜力，有望成为新的治疗标准 [13][14][17][21] * 行业竞争激烈，除跨国药企外，多家中国生物科技公司也在BCMA靶点TCE领域取得显著进展，部分产品已进入上市申请或后期临床阶段 [11][35][36][41] * 全球创新药研发活跃，交易并购频繁，尤其在自免疾病和代谢性疾病领域有重要进展 [53][54][57][60][61][63] 根据相关目录分别进行总结 第一部分：本周创新药重点关注 * **TCE疗法概览与市场**：已上市TCE适应症以血液肿瘤为主，并正扩展至实体瘤，例如2024年5月获批用于小细胞肺癌的Tarlatamab [5][6] * **多发性骨髓瘤治疗背景**：多发性骨髓瘤占血液系统恶性肿瘤的10-15%，2023年占美国血液癌死亡人数的22%，真实世界5年总生存率仅61.1%，存在巨大未满足需求 [9] * **MM治疗靶点**：BCMA、GPRC5D和FcRH5是TCE开发的核心靶点，其中BCMA因安全性更佳而进展最快 [9] * **已获批TCE疗效**：针对至少三线治疗后的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，已获批的BCMA或GPRC5D靶向TCE客观缓解率可达60-74%，中位无进展生存期约1年 [9] 第二部分：国内创新药回顾 * **市场表现**：本周（截至2026年1月16日）创新药企涨幅前5为东曜药业(+70.40%)、艾迪药业(+22.17%)、盛禾生物(+14.97%)、九源基因(+11.93%)、亚虹医药-U(+11.68%) [44][45] * **公司市值**：截至同期，百济神州、恒瑞医药、翰森制药市值居前，分别为4732亿元、4111亿元和2340亿元 [47][48] * **研发与监管**：本周国产新药临床试验申请数量为30个，新药上市申请数量为2个 [49] * **公司公告摘要**： * 荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成授权，首付款6.5亿美元，潜在总金额56亿美元 [50][54] * 东曜药业获药明合联现金收购要约，每股4.00港元，较停牌前收盘价溢价99% [51] * 智翔金泰BCMA/CD3双抗GR1803国内上市申请获优先审评，其海外权益已授权给Cullinan Therapeutics，首付款2000万美元 [35] * 康诺亚BCMA/CD3双抗CM336海外权益授权给Platina Medicines，获得1600万美元首付款及股权，该产品III期临床已启动 [36][41] * **交易事件**：本周（2026年1月12-17日）重要交易包括荣昌生物与艾伯维的56亿美元授权、赛神医药与诺华的16.65亿美元授权、众生睿创与齐鲁制药的1.39亿美元授权等 [53][54] 第三部分：全球新药速递 * **强生特立妥单抗关键临床进展**： * **MajesTEC-9 (III期)**：在二线治疗抗CD38疗法和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单药降低疾病进展或死亡风险71%，降低死亡风险40% [13][14] * **MajesTEC-3 (III期)**：特立妥单抗联合达雷妥尤单抗治疗二线复发/难治性多发性骨髓瘤，36个月无进展生存率分别为83.4% vs 29.7%，风险比0.17 [17][21] * **MajesTEC-5 (II期)**：特立妥单抗联合方案用于新诊断多发性骨髓瘤诱导治疗，第3周期客观缓解率和微小残留病灶阴性率均达100% [22][25] * **RedirecTT-1 (II期)**：特立妥单抗与GPRC5D/CD3双抗Talquetamab联用治疗髓外病变复发/难治性多发性骨髓瘤，客观缓解率79%，中位无进展生存期15.0个月 [26][28] * **三抗Ramantamig (I期)**：靶向BCMA/GPRC5D/CD3的三特异性抗体，在未接受过TCE疗法的三类药物耐药患者中，客观缓解率达100% [29][33] * **艾伯维产品进展**： * BCMA/CD3双抗Etentamig联合疗法治疗后线多发性骨髓瘤，客观缓解率81%，12个月无进展生存率69.6% [34] * CD3/CD20双抗Epcoritamab治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期研究未达到总生存期主要终点，风险比0.96 [64] * **其他全球新药进展**： * 诺华BAFF-R单抗Ianalumab治疗干燥综合征获FDA突破性疗法认定，计划2026年初递交上市申请 [57][60] * Viking公司GLP-1R/GIPR双激动剂VK2735治疗肥胖II期研究显示，13周最高剂量组体重减轻14.7%，首个III期研究已完成患者招募 [61][63]