智翔金泰(688443)
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康哲药业与智翔金泰就两款创新生物制剂签订独家合作协议
证券日报网· 2025-09-23 14:13
核心交易 - 康哲药业与智翔金泰签订独家合作协议 获得两款1类治疗用生物制品唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] 唯康度塔单抗(GR2001)注射液 - 唯康度塔单抗是一款安全性佳且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG)的破伤风被动免疫制剂 可为患者提供快速且持久保护 [1] - 产品中国Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点 2024年5月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 新药上市申请已于2025年5月获得药品审评中心受理 有望成为中国第二个获批的破伤风被动免疫单抗 [1] 斯乐韦米单抗(GR1801)注射液 - 斯乐韦米单抗是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或Ⅲ的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 符合世界卫生组织建议开发的针对不同抗原位点的"鸡尾酒式"疗法 [2] - 产品可大规模标准化稳定生产 并且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控 [2] - 成人适应症的新药上市申请已于2025年1月14日获药品审评中心受理 儿童和青少年适应症的临床试验申请已于2025年7月获得国家药品监督管理局批准 目前正在进行Ⅲ期临床试验 [2] 市场前景与战略协同 - 破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔 现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性 [2] - 两款产品的获批上市有望为破伤风及狂犬病暴露后患者带来新的被动免疫防治选择 [2] - 产品可与康哲药业在售产品在专家网络与市场资源方面协同 早日惠及广大患者 [2]
China Medical System (867.HK; 8A8.SG) Signed Collaboration Agreements for Two Innovative Biologics Used for Passive Immunization Against Tetanus and Rabies
Globenewswire· 2025-09-23 12:06
合作与产品授权 - 公司通过子公司与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司就Vecantoxatug注射液(GR2001)和Silevimig注射液(GR1801)签订两项独家合作协议 [1] - 获得两款产品在中国大陆的独家商业化权及亚太地区、中东和北非的独家许可权 [1] - 合作期限为产品在中国大陆获批上市后10年 期满后可自动续约10年 [1] Vecantoxatug产品特性与进展 - Vecantoxatug为被动免疫破伤风药物 安全性优于人破伤风免疫球蛋白(HTIG) 能提供快速持久免疫保护 [2] - 三期临床试验达到主要疗效终点 2024年5月获国家药监局药品审评中心突破性治疗药物认定 [2] - 2025年5月22日新药上市申请获正式受理 [2] - 采用重组人源化单克隆抗体技术 靶向破伤风毒素重链片段C结构域 有效阻断毒素进入神经元 [5] - 中国专利已获授权 [5] 破伤风市场现状与需求 - 破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病 全球年发病数约50-100万例 死亡率高达30-50% [6] - 现有被动免疫产品存在安全性问题(过敏反应风险、潜在病原体传播)和可及性限制 [7] - 破伤风梭菌广泛存在于土壤和哺乳动物肠道中 预防是最有效策略 [7] Silevimig产品特性与进展 - 全球首款重组全人源双特异性抗体 靶向狂犬病毒糖蛋白表位I和/或III 符合WHO推荐的"鸡尾酒"疗法方案 [3] - 具有广谱中和性、低免疫原性、对疫苗诱导主动免疫干扰小、生产成本可控等优势 [3] - 成人用上市申请于2025年1月14日获受理 儿童青少年用三期临床试验于2025年7月获批 [3] - 三期临床试验显示其保护效果不劣于人狂犬病免疫球蛋白(HRIG) [10] - 中国专利已获授权 [9] 狂犬病市场现状与需求 - 狂犬病死亡率接近100% 中国每年暴露人群超4000万人 其中三级暴露者约1600万人(40%) [11] - 目前仅约15%的三级暴露者接受被动免疫 受限因素包括认知不足、费用高昂、可及性差等 [11] - 现有被动免疫产品HRIG存在血源感染风险(如HIV、乙肝、丙肝) ERA存在血清病和过敏性休克风险 [12] - 中国目前仅批准两种狂犬病抗体产品 [12] 公司战略定位 - 公司专注于具有临床价值和差异化优势的创新产品布局 [4] - 重点布局全球首创(FIC)和最佳同类(BIC)创新产品 [15] - 在心脑血管/消化/眼科/皮肤健康领域建立竞争优势 其中皮肤健康业务已成为行业领先企业 [16] - 持续深化东南亚和中东地区业务发展 [16] 合作伙伴背景 - 智翔金泰(股票代码688443)成立于2015年 专注于自身免疫疾病、感染性疾病和肿瘤领域的抗体药物研发 [13] - 具备抗体分子发现、工艺开发、质量研究、临床试验和规模化商业化的全产业链能力 [13]
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-23 07:12
华东医药ADC创新药进展 - 全资子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) [1] - 该进展将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1] 天士力普佑克新适应症获批 - 全资子公司天士力生物注射用重组人尿激酶原(普佑克)获NMPA批准新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 此前适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - 相较于勃林格殷格翰的阿替普酶 普佑克疗效相当但全身性出血发生率显著降低 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊临床研究开发工作 [3] - 对研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将减少2025年度利润总额5579.33万元 [3] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗 [3] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)独家合作协议 [4] - 公司将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益 [4] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局产品 合作有助于提升患者可及性和公司业绩 [4] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息技术(上海)有限公司签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [5] - 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 提供线上线下运营方案 [5] - 汉海信息为美团在上海的核心主体公司 运营美团网及大众点评网平台 [6]
9月22日这些公告有看头
第一财经资讯· 2025-09-22 23:00
核心观点 - 多家公司通过并购、战略合作及项目中标实现业务扩张或转型升级 [3][10][18][23][26] - 部分公司股价异常波动 基本面与股价表现存在偏离 [4][5][15] - 半导体、锂电、医疗及基建行业呈现积极发展态势 [3][17][18][26] - 股东结构变动频繁 涉及增减持及回购计划 [28][29][30][39] 品大事 - 盛新锂能拟以14.56亿元收购启成矿业21%股权 交易后持有70%股权 木绒锂矿拥有Li2O资源量98.96万吨 平均品位1.62% 年生产规模300万吨 [3] - 天普股份提示股价严重偏离基本面 14连板累计涨幅279.73% 收购方无资产注入计划 [4] - 杭电股份提示光通信业务亏损 铜箔业务处于起步阶段 股价5连板 [5] - 新乡化纤北区生物质纤维素长丝生产线停产改造90天 涉及产能31200吨/年 预计减少营收1.85亿元 减少利润总额4800万元 [8] - 博众精工拟以6400万元转让苏州灵猴18.29%股权 交易后持股比例降至21.61% [9] - 天成自控获新能源汽车企业座椅总成项目定点 预计2026年6月量产 生命周期配套54万辆乘用车 [10] - 华资实业全资子公司拟3850万元出售奶牛场资产 影响当期损益约1170万元 [11] - 东方明珠拟出资2.44亿元参与专项基金 受让超聚变公司股权 占总规模34.164% [12] - 道通科技拟1.09亿元转让塞防科技46%股权 不再持有股权 [13] - 乐普医疗与汉海信息战略合作 新增医美线上销售渠道 [14] - 鼎信通讯澄清与平头哥合作仅涉及传统电力芯片 与AI智能推理算力无关 [15][16] 观业绩 - 长川科技预计前三季度净利润8.27亿至8.77亿元 同比增长131.39%至145.38% 第三季度净利润4亿至4.5亿元 同比增长180.67%至215.75% 因半导体行业需求增长 [17] 签大单 - 广东建工中标19.24亿元广州金融城东区车陂村集体物业复建项目 [18] - 友讯达预中标1.07亿元国家电网采购项目 占2024年营收10.55% [19] - 三星医疗预中标1.93亿元国家电网采购项目 [20] - 白云电器预中标1.62亿元国家电网采购项目 占2024年营收3.25% [21] - *ST围海联合预中标1.41亿元曲靖市智慧农业EPC项目 工期360天 [22] - 普莱得与国际电动工具品牌商签订5年采购协议 总金额超7亿元 占2024年营收超80% [23] - 兰花科创与盘毂动力战略合作 研发轴向磁通电机 建设智能制造基地 [24][25] - 智翔金泰与康哲药业签订两款注射液商业化协议 获首付款及里程碑付款 [26] - 宏工科技拟投资不超过4.5亿元在长沙经开区设立子公司 [27] 增减持 - 浙江医药股东国投高科拟减持不超过1%股份 [28] - 苏盐井神董事及高管拟增持190万至266万元 [29] - 中电电机股东王建凯拟减持不超过3%股份 [30] - 金海通股东上海金浦拟减持不超过1%股份 [31] - 天秦装备股东张澎拟减持不超过1%股份 [32] - 英飞特控股股东拟减持不超过2.82%股份 特定股东拟减持0.10%股份 [33] - 联翔股份股东舟山联翔拟减持不超过2.58%股份 股东森隆投资拟减持不超过1.16%股份 [34][35] - 日照港股东山东能源拟减持不超过3%股份 [36] - 西陇科学部分实控人拟合计减持不超过3%股份 [37] - 日海智能第一大股东拟减持不超过2.77%股份 [38] 做回购 - 三孚新科拟以1000万至1500万元回购股份 用于员工激励 回购价不超过80元/股 [39] 再融资 - 贵研铂业拟定增募资不超过12.91亿元 用于科技创新平台及产业转型升级项目 [40] - 中京电子拟定增募资不超过7亿元 实控人认购不低于7000万元 用于泰国PCB生产基地及产线技改 [41]
公告解读:智翔金泰签订合作协议 获首付款2.6亿元及最高2.5亿元里程碑付款
新浪财经· 2025-09-22 22:45
合作协议内容 - 智翔金泰与康哲药业及其附属公司就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订独家合作协议 [1] - 公司获得首付款及里程碑付款总计最高达2.6亿元人民币 [1] - 公司享有中国大陆及亚太地区等多地的销售收入分成权利 [1] 产品与市场影响 - 唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液是公司在感染性疾病领域的重要布局产品 [1] - 合作协议将提升产品市场竞争力和行业地位 [1] - 公司获得中国大陆及亚太地区的独家商业化权 有助于快速拓展市场 [1] 财务业绩预期 - 预计2.6亿元付款及供货收入将显著提升公司经营业绩 [1] - 销售收入有望在未来财报中体现显著增长 [1] - 合作协议为长期可持续发展奠定基础 [1] 市场反应 - 公告当日股价上涨1.41%至33.79元/股 成交额达1.29亿元 [2] - 总市值123.90亿元 市场关注度提升 [2] - 尽管近7日股价微跌0.18% 但市场反应整体积极 [2] 行业战略定位 - 公司将持续深化与合作伙伴的资源整合 [4] - 重点提升研发能力和市场化能力 [4] - 通过合作协议扩展市场份额并优化产品结构 [4]
9月22日这些公告有看头
第一财经· 2025-09-22 22:09
核心观点 - 多家公司通过并购和战略合作强化主业布局 特别是锂矿、新能源汽车零部件和医疗领域 [4][12][16] - 部分公司股价异常波动 公告澄清市场传闻并提示风险 [5][6][17] - 国家电网相关设备供应商集体中标大额订单 行业需求持续旺盛 [19][20][21][22] - 生物医药和电动工具企业获得长期战略合作协议 未来收入确定性增强 [25][27] - 半导体测试设备商前三季度业绩大幅预增131.39%-145.38% 反映行业高景气度 [18] 品大事 资源并购整合 - 盛新锂能拟14.56亿元收购启成矿业21%股权 交易后持股比例达70% 获得木绒锂矿采矿权 该矿已查明Li2O资源量98.96万吨 平均品位1.62% 生产规模300万吨/年 [4] - 博众精工拟6400万元转让苏州灵猴机器人18.29%股权 交易后持股比例降至21.61% [11] - 道通科技1.09亿元转让塞防科技46%股权 完全退出投资 聚焦核心主业 [15] - 东方明珠拟出资2.44亿元参与专项基金 受让超聚变公司股权 总投资额4.99亿元 [14] 业务合作与定点 - 天成自控获国内头部新能源汽车企业乘用车座椅总成项目定点 预计2026年6月量产 项目周期3年配套54万辆 [12] - 乐普医疗与汉海信息战略合作 为医美板块新增线上销售渠道 [16] - 智翔金泰与康哲药业就两款注射液签订独家商业化协议 覆盖中国大陆及亚太地区 [27] - 兰花科创与盘毂动力战略合作 合资研发煤矿用防爆型轴向磁通电机 并建设智能制造基地 [26] 生产调整与资产处置 - 新乡化纤北区生物质纤维素长丝生产线停产改造90天 涉及产能31200吨/年 预计减少2025年产量7000吨 营收减少1.85亿元 利润减少4800万元 [10] - 华资实业全资子公司乳泉奶业3850万元出售奶牛场资产 影响当期损益约1170万元 [13] 股价异常波动说明 - 天普股份14连板累计涨279.73% 公告称股价严重偏离基本面 收购方中昊芯英无资产注入计划 [5] - 杭电股份5连板 公告提示光通信业务亏损 铜箔业务处于起步阶段 [6][7] - 鼎信通讯澄清与平头哥公司技术授权仅用于MCU芯片 与AI智能推理算力芯片无关 [17] 股东回馈活动 - 天创时尚向股东发放3折折扣券 使用期限9月22日至10月10日 [8] - 倍轻松联合同花顺开展股东节活动 9月23日至10月11日 [9] 签大单 国家电网项目中标 - 广东建工中标19.24亿元广州金融城东区车陂村集体物业复建项目 [19] - 友讯达预中标1.07亿元国家电网采购项目 占2024年营收10.55% [20] - 三星医疗预中标1.93亿元国家电网多个采购项目 [21] - 白云电器预中标1.62亿元国家电网项目 占2024年营收3.25% [22] - *ST围海联合预中标1.41亿元曲靖市智慧农业EPC项目 工期360天 [23] 长期战略协议 - 普莱得与国际知名电动工具品牌商签订5年采购协议 总金额超7亿元 占2024年营收超80% [25] - 宏工科技拟投资不超过4.5亿元在长沙经开区设立子公司 [28] 增减持 重要股东减持 - 浙江医药股东国投高科拟减持不超过1%股份 [29] - 中电电机股东王建凯拟减持不超过3%股份 [32] - 金海通股东上海金浦拟减持不超过1%股份 [33] - 天秦装备股东张澎拟减持不超过1%股份 [34] - 英飞特控股股东拟减持不超过2.82%股份 特定股东拟减持0.10% [35] - 联翔股份两股东拟合计减持不超过3.74%股份 [36] - 日照港股东山东能源拟减持不超过3%股份 [37] - 西陇科学部分实控人拟合计减持不超过3%股份 [38][39] - 日海智能第一大股东拟减持不超过2.77%股份 [40] 管理层增持 - 苏盐井神9名董事及高管拟合计增持190万元至266万元公司股份 [30][31] 做回购 - 三孚新科拟1000万元至1500万元回购股份 用于员工激励 回购价格不超过80元/股 [41] 再融资 - 贵研铂业拟定增募资不超过12.91亿元 用于科技创新平台和产业转型升级项目 [42] - 中京电子拟定增募资不超过7亿元 实控人认购不低于7000万元 用于泰国PCB生产基地和惠州产线技改 [43] 业绩预告 - 长川科技预计2025年前三季度净利润8.27亿元至8.77亿元 同比增长131.39%至145.38% 第三季度净利润4亿元至4.5亿元 同比增长180.67%至215.75% 因半导体行业需求增长带动销售收入大幅增加 [18]
康哲药业(00867)与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
智通财经网· 2025-09-22 20:15
核心交易 - 康哲药业通过附属公司与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)签订独家合作协议 [1] - 协议签署日期为2025年9月22日 [1] - 康哲药业获得两款产品在中国大陆的独家商业化权及除中国大陆外亚太地区、中东和北非的独家许可权 [1] - 合作期限为各产品在中国大陆获批上市后十年 到期后每十年自动延期除非发生终止情形 [1] 产品特性 - 唯康度塔单抗注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 靶向TeNT重链C端(TeNT-Hc) 通过阻断毒素进入神经元细胞实现被动免疫 [2] - 斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 靶向RABV包膜糖蛋白(G蛋白)表位I和/或III 阻断病毒与受体结合 在疫苗生效前预防神经侵染 [2] - 破伤风毒素TeNT为约150kDa单链蛋白 经修饰后形成重链和轻链组成的活性毒素 [2] 市场前景与战略意义 - 破伤风和狂犬病被动免疫市场广阔 现有制剂在安全性和可及性方面存在局限 [3] - 唯康度塔单抗注射液安全性佳 优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG) 可提供快速持久保护 [3] - 斯乐韦米单抗注射液为全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位I和III的重组全人源双特异性抗体 符合WHO开发建议 具备大规模标准化生产能力 [3] - 两款产品中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控 [3] - 获批后将为中国破伤风紧急预防和狂犬病暴露后预防提供新选择 [3] - 产品可与公司现有专家网络和市场资源协同 预期对业绩产生积极正面影响 [3]
康哲药业与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
智通财经· 2025-09-22 20:10
核心交易 - 康哲药业通过附属公司与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)签订独家合作协议 [1] - 交易于2025年9月22日达成 涉及用于破伤风被动免疫和狂犬病病毒暴露后被动免疫的1类治疗用生物制品 [1] - 公司获得唯康度塔单抗注射液在中国大陆的独家商业化权及除中国大陆外亚太地区、中东、北非的独家许可权 [1] - 公司获得斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权及除中国大陆外亚太地区、中东、北非的独家许可权 [1] - 合作期限至各产品在中国大陆获批上市后十年 到期后每十年自动延期除非发生终止或解除情形 [1] 产品特性 - 唯康度塔单抗注射液为重组人源化抗破伤风毒素(TeNT)单克隆抗体 靶向TeNT重链C端(TeNT-Hc) [2] - 唯康度塔单抗通过特异性结合TeNT-Hc阻断其进入神经元细胞 实现被动免疫 [2] - 斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 靶向RABV包膜糖蛋白(G蛋白) [2] - 斯乐韦米单抗通过结合G蛋白表位I和/或III阻断病毒与受体结合 在疫苗主动免疫生效前阻滞神经侵染 [2] 市场定位与竞争优势 - 破伤风和狂犬病被动免疫市场广阔 现有制剂在安全性与可及性存在局限性 [3] - 唯康度塔单抗安全性佳且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG) 可提供快速持久保护 [3] - 斯乐韦米单抗为全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位I和III的重组全人源双特异性抗体 符合WHO开发建议 [3] - 斯乐韦米单抗具备大规模标准化稳定生产能力 中和谱广、免疫原性低、对疫苗干扰小、成本可控 [3] 战略协同与业绩影响 - 两款新产品可与公司现有产品在专家网络与市场资源方面形成协同 [3] - 产品获批上市后将为中国破伤风紧急预防患者和狂犬病暴露后预防患者提供新用药选择 [3] - 预期对集团业绩产生积极正面影响 [3]
智翔金泰签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作,将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元
北京商报· 2025-09-22 19:58
合作交易 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT MEDICAL签订两款单抗注射液的独家合作协议 [1] - 公司获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1] - RXILIENT获得两款产品在亚太地区(除中国大陆外)及中东、北非的独家许可权 [1] 产品信息 - 合作涉及唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液) [1] - 智翔金泰将通过协议获得商业化推广等服务支持 [1]
智翔金泰:与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 将获首付款、里程碑付款约5.1亿元等权益
格隆汇APP· 2025-09-22 19:56
合作概况 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 RXILIENT获得除中国大陆外亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] - 智翔金泰将获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币等权益 [1] 商业影响 - 合作对公司业绩提升及长期发展有积极影响 [1] - 存在药品注册进程及商业化不确定性风险 [1]