药品研发进展 - 公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 受理号为CXSS2500091和CXSS2500092 [1] 药品特性及研发管线 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 通过抑制IL-4和IL-13与IL-4Rα结合来阻断Th2型炎症反应 [2] - 该药物针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段 哮喘适应症处于II期临床试验 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验 [2] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 国内同靶点药物仅有两款获批上市 [3]

中国船舶换股吸收合并中国重工 - 中国船舶完成换股吸收合并中国重工 新增30.53亿股于2025年9月16日上市 中船重工集团及中船工业集团换股取得14.54亿股 限售期6个月 [1] 传音控股股东减持 - 传音控股股东深圳市传音投资有限公司拟通过询价转让2280.7万股 占总股本比例2% [1] 芯原股份订单与收购动态 - 芯原股份截至2025年第二季度末在手订单金额30.25亿元创历史新高 2025年7月1日至9月11日新签订单12.05亿元 同比增长85.88% 其中AI算力相关订单占比约64% [2] - 芯原股份拟通过发行股份及支付现金收购芯来科技97.0070%股权 交易完成后芯来科技将成为全资子公司 公司股票于9月12日复牌 [3] 新炬网络股东减持 - 新炬网络股东上海森枭投资中心于9月11日减持162.71万股 占总股本1% 持股比例由6.29%降至5.29% [4] 扬杰科技收购计划 - 扬杰科技拟以22.18亿元现金收购贝特电子100%股权 业绩承诺方保证2025-2027年净利润合计不低于5.55亿元 标的公司主营电力电子保护元器件 [5] 首开股份间接持股说明 - 首开股份控股子公司盈信公司间接持有宇树科技股权比例约0.3% 持股比例较低 盈信公司对基金为财务性投资无控制力 [6] 经营业绩数据 - 厦门空港8月旅客吞吐量270.7万人次 同比增长5.18% [9] - *ST天山2025年8月活畜销售收入同比下降95.80% [9] 股权转让与项目中标 - 泰禾智能股东许大红协议转让公司5.79%股份给阳光新能源 [9] - 吉林高速控股子公司联合中标95.92亿元工程施工项目 [9] - 天永智能中标上汽集团GS6四期改造项目发动机装配线 [9] - 友讯达预中标南方电网计量设备框架招标项目 金额约1.61亿元 [9] 投资合作与医药批准 - 达实智能签约2777.89万元前海深港青年梦工场南区智能化项目 [9] - 海峡环保拟与关联方签订光伏微电网能源管理合同 [9] - 金帝股份与重庆市璧山区政府签署工业项目投资合同 [9] - 哈药股份拉西地平片通过仿制药一致性评价 [9] - 智翔金泰泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理 [9] - 华润双鹤全资子公司腹膜透析液系列药品获批新增规格 [9] 其他公司事项 - 阳煤化工证券简称变更为潞化科技 [9] - 天孚通信2025年半年度每10股派5元 股权登记日9月18日 [9] - 百诚医药控股股东增持计划价格上限调整为不超过80元/股 [9] 股东减持与回购 - 继峰股份股东余万立拟减持不超过总股本2% [9] - 宿迁联盛股东方源智合拟减持不超过3%股份 [9] - 盛科通信国家集成电路产业投资基金已减持410万股 [10] - 必得科技董事及副总经理何明计划减持不超过0.0466%股份 [10] - 中文在线股东计划合计减持不超过2%股份 [10] - 伊之密实际控制人及一致行动人计划合计减持不超过727万股 [10] - 华海诚科股东杨森茂拟减持不超过3.00%股份 [10] - 万讯自控持股5%以上股东尊威贸易计划减持不超过250万股 [10] - 炬光科技股东延绥斌减持计划实施完毕 [10] - 上海谊众实际控制人提议3000万元至3500万元回购股份 [10]

药物研发进展 - 公司泰利奇拜单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标[1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理[1] 产品特性 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 作用靶点为IL-4Rα[1] - 该药物通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα的结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调[1] - 药物可抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应[1] 研发管线状态 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于III期临床试验阶段[1] - 慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段[1] - 成人及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段[1] - 哮喘适应症处于II期临床试验阶段[1] - 儿童青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段[1]

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-040 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获 得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的泰利奇 拜单抗注射液（GR1802 注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症 III 期临 床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中 心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 一、药品基本信息 受理号：CXSS2500091、CXSS2500092 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 药品名称：泰利奇拜单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市申请尚需经过审评、药品 临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市 时间存在不确定性。 公司将按有关规定对 ...

核心进展 - 泰利奇拜单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 [1] 产品特性 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 作用靶点为IL-4Rα [1] - 通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4和IL-13与受体结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调 [1] - 抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应 [1] 研发管线 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 成人及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 哮喘适应症处于II期临床试验阶段 [1] - 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段 [1]

核心观点 - 公司泰利奇拜单抗注射液用于特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点 已提交新药上市申请并获得受理 同靶点药物在国内仅有两款获批上市 [1] 产品研发进展 - 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 泰利奇拜单抗注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市 [1]

股价表现 - 9月11日股价下跌5.61%至31.80元/股 成交额3182.69万元 换手率0.84% 总市值116.60亿元 [1] 公司基本情况 - 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司成立于2015年10月20日 于2023年6月20日上市 [1] - 主营业务为抗体药物研发、生产与销售 收入构成中药品销售占比99.96% [1] 机构持仓变动 - 东方红医疗升级股票发起A(015052)二季度减持9.27万股 当前持股245.12万股 占流通股比例2.1% [2][4] - 该基金持有智翔金泰占基金净值比例4.82% 位列第八大重仓股 [4] - 9月11日该持仓单日浮亏463.27万元 [2][4] 相关基金表现 - 东方红医疗升级股票发起A最新规模4.81亿元 今年以来收益78.01% 同类排名37/4222 [2] - 近一年收益98.05% 同类排名235/3798 成立以来收益67.63% [2] - 基金经理江琦任职3年168天 管理规模14.1亿元 任职最佳回报70.01% [3]

药物研发进展 - 公司GR1803注射液用于系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [2] - 公司于9月10日晚间通过公告形式披露上述临床试验批准信息 [2]

德马科技 - 中标拉美某知名电商巨头智能物流项目 金额达9亿元 主要提供智能物流交叉带分拣系统及相关服务 [1] 康恩贝 - 超短期融资券和中期票据获准注册 注册金额均为10亿元 注册额度自通知书落款之日起2年内有效 [1] 智翔金泰 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症临床试验获国家药品监督管理局批准 该药物为双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [2] 金达威 - 控股子公司江苏诚信药业取得兽药产品批准文号批件 产品为吡喹酮 有效期自2025年9月3日至2030年9月2日 [4] 福立旺 - 控股子公司强芯科技拟投资5亿元建设高端线材母料项目 主要从事桥梁缆索、煤矿锚索、铁路基建超高强预应力钢绞线等高端线材母料的研发及生产 [5] 合富中国 - 1-8月合并营业收入4.86亿元 较去年同期下降21.93% 2025年1-7月合并营业收入较去年同期下降22.66% 下降幅度收窄0.73% [6] 银龙股份 - 签署1.65亿元钢材买卖合同 为石家庄至雄安新区铁路站前工程SXZQ-3标签订 [8] 南侨食品 - 8月合并营业收入2.39亿元 同比减少2.41% [10] 海利生物 - 控股子公司陕西瑞盛生物三类医疗器械注册申请获受理 产品为天然骨修复材料 主要用于颌骨缺损修复 已进入审评审批阶段 [12] 三峡水利 - 拟吸收合并全资子公司重庆长电联合能源 吸收合并完成后联合能源法人资格将注销 其全部资产、债权债务及业务由三峡水利承继 [13] 全柴动力 - 使用7000万元自有资金进行委托理财 其中3000万元投资广发证券收益宝11号 期限274天 4000万元投资华安证券华彩增盈63期 期限314天 [15] 陕建股份 - 中标多个重大项目 金额总计45.06亿元 包括新疆光伏制氢合成氨一体化项目24亿元、贵阳城中村改造安置房项目9.35亿元、西安中宝达·理想时光项目二期EPC总承包6.5亿元、沈阳数字养殖光伏一体化项目5.21亿元 [18] 林洋能源 - 中标2.44亿元南方电网计量设备项目 包括A级单相智能电能表、B级三相智能电能表等6个品类 预计对2025年及2026年经营业绩产生积极影响 [20] 春光科技 - 全资子公司苏州尚腾以549.36万元竞得苏州市吴中区胥口镇21800.1平方米土地使用权 用于解决生产经营场地受限问题 [20] 凯尔达 - 获得美国发明专利 专利名称为基于通用计算机的机器人控制系统 申请日期2021年6月10日 授权公告日期2025年8月12日 [21] 天承科技 - 取消使用部分超募资金9100万元永久补充流动资金 终止相关承诺 基于业务发展战略审慎决策 不影响募集资金投资项目正常进行 [23] 百奥泰 - 阿达木单抗注射液获英国MHRA上市批准 用于治疗类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病等成人及儿童适应症 [24] 溯联股份 - 拟使用不超过2.5亿元超募资金和不超过7亿元自有资金进行现金管理 投资安全性高、流动性好的理财产品 [25] 罗牛山 - 8月销售生猪5.36万头 环比下降4.55% 同比增长12.47% 销售收入9559.03万元 环比下降1.96% 同比下降20.30% 1-8月累计销售生猪42.72万头 同比下降11.50% 累计销售收入7.99亿元 同比下降9.18% [25] 炬华科技 - 中标南方电网1.66亿元计量设备项目 占公司2024年度营业收入的8.19% [26] 仙坛股份 - 8月实现鸡肉产品销售收入5.16亿元 销售数量6.00万吨 同比变动幅度分别为16.45%、20.29% 环比变动幅度分别为1.02%、0.63% [28] 深圳机场 - 8月旅客吞吐量580.7万人次 同比增长4.07% 货邮吞吐量17.18万吨 同比增长8.26% [29] 蒙草生态 - 子公司联合体中标2.25亿元林草湿荒一体化保护修复项目 计划工期300日历天 管护期3年 [31] 中兰环保 - 使用闲置自有资金进行现金管理到期赎回1850.1万元 计划使用不超过4.5亿元闲置自有资金进行现金管理 使用期限自董事会审议通过起一年内 [31] 中电港 - 股东国家集成电路产业投资基金拟减持不超过2279.7万股 占公司总股本3% 减持期间为公告披露之日起15个交易日后的3个月内 [32] 招商南油 - 拟2.5亿–4亿元回购公司股份 回购价格不超过4.32元/股 回购股份将全部用于注销 回购期限为自股东会审议通过之日起12个月内 [32] 京基智农 - 拟每10股派发现金红利3.80元 共计派发现金红利1.97亿元 股权登记日为2025年9月16日 除权除息日为2025年9月17日 [33] 中际旭创 - 全资子公司拟以自有资金2000万元认购苏州乾融园丰二期创业投资合伙企业出资份额 该基金主要聚焦高端制造及可协同的硬核科技领域 [35] 福能股份 - 可转债发行获证监会同意注册 获准向不特定对象发行可转换公司债券 批复自同意注册之日起12个月内有效 [36] 金字火腿 - 拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 现金管理期限为董事会审议通过之日起12个月内 [37] 泰坦股份 - 新设子公司主要从事固态电池锂硫磷氯电解质的研发和生产 目前在项目报批、选购设备等筹备建设中 尚未形成产业化和销售收入 [38] 深科达 - 高管拟增持公司股票 增持金额不低于288万元且不超过400万元 [40] 中金黄金 - 中国黄金集团内蒙古矿业有限公司已恢复生产 停产对公司整体生产经营和业绩情况不构成重大影响 [42] 博苑股份 - 碘化物产品暂未在固态电池领域实现销售 主要应用于医药、化工、光电材料等领域 [43] 雅戈尔 - 获得不超过8.64亿元回购股票专项融资支持 贷款额度不超过股票回购资金总额90% 贷款期限3年 [45] 江南水务 - 联合体拟中标3.68亿元EPC工程总承包项目 中标工期488天 [47] 中原高速 - 8月份通行费收入约为4.44亿元 [48] 华海药业 - 子公司通过美国FDA现场检查 检查结论为零缺陷 检查范围包括工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁 [51] 永新光学 - 大股东宁兴资产拟减持不超过110.94万股 占公司总股本1% 减持期间为2025年10月9日至2026年1月9日 [51] 宝钢股份 - 获准向专业投资者公开发行200亿元公司债券 发行有效期为24个月 [52] 天康生物 - 8月销售生猪26.38万头 销量环比增长18.03% 同比增长10.15% 销售收入3.80亿元 商品猪销售均价12.79元/公斤 [53] 均胜电子 - 机器人相关零部件业务尚处于前期起步阶段 营业收入占比不到0.1% 不会对公司当期业绩产生重大影响 [54] 上海洗霸 - 固态电池相关业务暂未形成长期稳定的规模化收入 送样样品的检测、匹配结果和应用前景具有较大不确定性 [56] 三博脑科 - 拟以自有资金认购5700万元基金份额 参与设立3亿元脑科学基金 主要投资于脑科学领域 聚焦脑疾病的检查与诊断、治疗与监护、健康管理与康复、医疗信息化等细分赛道 [57]

药物研发进展 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症临床试验申请于2025年9月10日获国家药监局批准 [1] - 该药物为自主研发的双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 截至公告披露日 GR1803复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段 [1] 市场竞争格局 - 国内有两款进口BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 [1] - 目前尚无同靶点系统性红斑狼疮适应症产品在国内上市 [1]