核心交易 - 康哲药业附属公司与智翔金泰签订合作协议获得唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权 [1] - 同时获得两款注射液在亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] 产品适应症 - 唯康度塔单抗注射液用于破伤风治疗 [1] - 斯乐韦米单抗注射液用于狂犬病治疗 [1]

新产品进展 - 唯康度塔单抗2024年5月入突破性治疗名单，2025年5月新药上市申请获受理[3][4] - 斯乐韦米单抗2025年1月成人适应症上市申请获受理，7月儿童和青少年适应症临床试验申请获批准[5] 市场合作 - 2025年9月22日公司与智翔金泰就两款生物制品签独家合作协议[2] 市场数据 - 我国全年狂犬病毒暴露人口逾4000万，1600万为III级暴露，仅15%左右接受被动免疫制剂注射[6][7] 未来展望 - 两款单抗获批上市将带来新用药选择，与在售产品协同或积极影响业绩[9]

合作协议概述 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1][2] - RXILIENT获得两款产品在除中国大陆外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1][2] 财务安排 - GR2001注射液协议包含至高约2.6亿元人民币的首付款及里程碑付款 [1] - GR1801注射液协议包含至高约2.5亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司保留中国大陆区域销售收入及海外区域基于净销售额调整的供货收入 [1][2] - 公司将就中国大陆区域销售收入向西藏康哲支付推广服务费 [1][2] 产品授权范围 - GR2001注射液（唯康度塔单抗注射液）授权范围覆盖中国大陆及亚太、中东、北非地区 [1] - GR1801注射液（斯乐韦米单抗注射液）授权地域范围与GR2001保持一致 [2] - 公司通过合作协议实现两款创新生物药产品的全球化商业布局 [1][2]

核心交易结构 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液（唯康度塔单抗）和GR1801注射液（斯乐韦米单抗）分别签署独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1][2] - RXILIENT获得两款产品在除中国大陆外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1][2] 财务安排 - GR2001注射液协议中智翔金泰可获得至高约2.6亿元人民币的首付款及里程碑付款 [1] - GR1801注射液协议中智翔金泰可获得至高约2.5亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司同时获得中国大陆区域销售收入及海外区域基于净销售额调整的供货收入 [1][2] - 需按协议向西藏康哲支付中国大陆区域的推广服务费 [1][2] 业务模式 - 智翔金泰通过合作协议获得商业化推广服务支持 [1] - 公司保留产品生产权并通过供货收入参与海外市场收益分成 [1][2] - 合作覆盖创新生物药在亚洲及中东、北非地区的商业化布局 [1][2]

合作协议概述 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 RXILIENT获得除中国大陆外亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] - 公司将通过首付款、里程碑付款及区域销售收入获得收益 同时支付推广服务费 [1] GR2001注射液财务条款 - 智翔金泰将获得至高约2.6亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司获得中国大陆区域销售收入及除中国大陆外亚太地区、中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入 [2] - 需就中国大陆区域销售收入向西藏康哲支付推广服务费 [2] GR2001产品特性 - 唯康度塔单抗注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [2] - 通过特异性结合TeNT-Hc靶点 阻断破伤风毒素进入神经元细胞实现被动免疫 [2] GR1801注射液财务条款 - 智翔金泰将获得至高约2.5亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司获得中国大陆区域销售收入及除中国大陆外亚太地区、中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入 [2] - 需就中国大陆区域销售收入向西藏康哲支付推广服务费 [2] GR1801产品特性 - 斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - 采用scFv+Fab双特异性结构及KIH技术 解决抗体链错配问题 [3] - 通过靶向结合狂犬病毒G蛋白表位I和III 阻断病毒与受体结合 预防狂犬病神经侵染 [3]

核心交易内容 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1] - RXILIENT获得除中国大陆外亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] - 智翔金泰将获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币权益 [1] 产品与区域授权 - 涉及产品为唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）和斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液） [1] - 中国大陆市场授权由西藏康哲独家商业化 [1] - 亚太地区（除中国大陆）及中东、北非市场由RXILIENT获得独家许可 [1] 财务与业绩影响 - 交易为智翔金泰带来约5.1亿元人民币的首付款及里程碑付款 [1] - 合作协议对公司业绩提升及长期发展产生积极影响 [1]

协议金额 - 唯康度塔单抗注射液协议首付款、里程碑付款最高约2.6亿元[2] - 斯乐韦米单抗注射液协议首付款、里程碑付款最高约2.5亿元[3] - 协议签订包含首付款1.1亿元[11] 公司信息 - 西藏康哲注册资本10000万人民币，为康哲药业间接全资控股公司[4] - RXILIENT注册资本20万美元[5] 产品进度 - 唯康度塔单抗注射液2025年5月新药上市申请获CDE受理[7] - 斯乐韦米单抗注射液2025年1月成人适应症NDA获CDE受理，儿童和青少年适应症开展III期临床试验[8] 合作期限 - 合作期限自两款产品在中国大陆获批上市后十年，到期若无约定情形每十年自动延期[10] 不确定性 - 协议里程碑付款金额存在不确定性[12] - 产品注册进程及商业化存在不确定性，可能致协议无法如期或全面履行[12]

合作协议概述 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 RXILIENT获得除中国大陆外亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] - 公司获得首付款、里程碑付款及商业化推广服务收入 [1] GR2001注射液财务条款 - 智翔金泰获得GR2001注射液里程碑付款至高约2.6亿元人民币 [1] - 公司获得中国大陆区域销售收入及海外区域基于净销售额调整的供货收入 [1] - 需向西藏康哲支付中国大陆区域销售收入的推广服务费 [1] GR1801注射液财务条款 - 智翔金泰获得GR1801注射液里程碑付款至高约2.5亿元人民币 [2] - 公司获得中国大陆区域销售收入及海外区域基于净销售额调整的供货收入 [2] - 需向西藏康哲支付中国大陆区域销售收入的推广服务费 [2] GR2001产品特性 - 唯康度塔单抗注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 [2] - 注册分类为治疗用生物制品1类 作用靶点为TeNT重链C端 [2] - 通过特异性结合TeNT-Hc阻断进入神经元细胞实现被动免疫 [2] GR1801产品特性 - 斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 [3] - 注册分类为治疗用生物制品1类 作用靶点为RABV包膜糖蛋白 [3] - 采用KIH技术和scFv融合技术解决抗体错配问题 [3] - 通过靶向结合G蛋白表位I和III阻断病毒与受体结合预防狂犬病 [3]

合作协议 - 公司与康哲药业附属公司西藏康哲药业发展有限公司及RXILIENT MEDICAL PTE LTD就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）和斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1] - RXILIENT获得两款产品除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] 财务安排 - 公司将获得首付款、里程碑付款及商业化推广等服务 [1]

融资活动分析 - 9月19日融资买入1435.15万元 融资偿还1223.5万元 实现融资净买入211.66万元[1] - 近3个交易日连续净买入累计2716.21万元 近20个交易日中有14个交易日出现融资净买入[1] - 融资余额达1.39亿元 占流通市值比例3.57%[1][2] 融资余额趋势 - 融资余额从9月15日的1.06亿元持续增长至9月19日的1.39亿元 5个交易日累计增长31.13%[2] - 单日融资净买入额最高出现在9月18日 达1494.55万元[2] - 融资余额占流通市值比例从2.69%上升至3.57%[2] 融券交易情况 - 9月19日融券净卖出2086股 融券余量1.34万股[3] - 融券余额44.78万元 较前一日增加16.27%[3] - 近期融券活动相对较少 9月17-18日融券净卖出为0股[3] 两融余额总体表现 - 融资融券总余额1.39亿元 较昨日上涨1.59%[4] - 近5个交易日两融余额持续增长 从1.06亿元增至1.39亿元 累计增幅31.13%[4] - 单日最大涨幅出现在9月18日 两融余额增长12.24%[4]