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智翔金泰(688443)
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智翔金泰(688443) - 关于与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议的公告
2025-06-05 08:00
合作协议 - 2025年6月4日与Cullinan就GR1803注射液签授权许可与商业化协议[2] - 交易金额首付及里程碑款至高7.12亿美元[3] - 公司获基于净销售额最高中双位数分级特许权使用费[3] 产品进展 - 2022年1月GR1803获NMPA批准开展多发性骨髓瘤临床试验[7] - 2024年8月被纳入突破性治疗品种名单[8] - 正开展复发/难治多发性骨髓瘤II期临床试验(中国)[8] 未来展望 - 协议助推进GR1803全球开发等进程,或积极影响业绩[5] - 协议履行存在里程碑付款和产品商业化不确定风险[18] 合作方情况 - 截至2024年12月31日,Cullinan总资产约6.21亿美元,净资产5.9亿美元,净利润 - 1.67亿美元[9]
Cullinan Therapeutics Licenses Rights to Velinotamig, a Clinical-Stage BCMA-Directed Bispecific T Cell Engager, from Genrix Bio for Development in Autoimmune Diseases
Globenewswire· 2025-06-05 04:02
文章核心观点 - 生物制药公司Cullinan Therapeutics与Genrix Bio达成协议获得velinotamig全球(除大中华区)独家许可 加强自身在自身免疫疾病T细胞衔接器开发领域的领导地位 有望解决更多患者需求 且公司现金资源可维持到2028年 [1][2][5] 合作协议 - Cullinan Therapeutics与Genrix Bio达成协议 获得velinotamig全球(除大中华区)、全适应症独家许可 公司将在自身免疫疾病领域开发该药物 [2] - Cullinan将支付2000万美元前期许可费 Genrix未来有资格获得最高2.92亿美元开发和监管里程碑付款 以及最高4亿美元销售里程碑付款 还有潜在大中华区以外净销售额的分级特许权使用费 [4] 药物情况 - velinotamig是BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器 在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量中显示出潜在同类最佳疗效 [2] - 该药物是能同时结合BCMA和CD3抗原的双特异性抗体 对BCMA亲和力比对CD3高两个数量级 可招募和激活T细胞 同时减少非特异性T细胞激活和CD3抗体介导的毒性 [7] - Genrix在2022年1月获国家药监局批准开展多发性骨髓瘤临床试验 velinotamig获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定 [8] 临床计划 - Genrix计划年底在中国启动velinotamig针对自身免疫疾病的1期研究 Cullinan将利用该数据加速项目全球临床开发 完成后Cullinan将进行后续开发 [3] 公司情况 - Cullinan Therapeutics是专注开发靶向疗法的生物制药公司 拥有多元化临床阶段资产组合 涵盖多种自身免疫疾病和癌症治疗方式 [9] - Genrix Bio成立于2015年 是由先进抗体药物发现技术驱动的创新生物制药公司 在北京、上海和重庆设有抗体药物研发中心 [10] 会议信息 - Cullinan Therapeutics将于6月4日下午4:30举办电话会议 投资者、分析师和公众可在公司投资者关系网站收听直播 [6] 联系方式 - 投资者联系Nick Smith 电话+1 401.241.3516 邮箱nsmith@cullinantx.com [14] - 媒体联系Rose Weldon 电话+1 215.801.7644 邮箱rweldon@cullinantx.com [14]
智翔金泰(688443) - 关于股份回购进展公告
2025-06-03 18:02
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-023 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/10/16 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 年 2024 15 日~2025 10 | 10 | 月 | 年 | 月 | 日 14 | | 预计回购金额 | 2,000万元~4,000万元 | | | | | | | | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | 回购用途 | □用于转换公司可转债 | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | 累计已回购股数 | 796,100股 | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.2171% | | | | | | | 累计已回购金额 | 20,297,339. ...
每周股票复盘:智翔金泰(688443)赛立奇单抗筹备医保谈判,商业化团队约200人
搜狐财经· 2025-05-31 03:31
股价表现与市值 - 截至2025年5月30日收盘,智翔金泰报收于29.74元,较上周的27.6元上涨7.75% [1] - 5月30日盘中最高价报29.9元,5月26日盘中最低价报25.75元 [1] - 当前最新总市值109.05亿元,在生物制品板块市值排名24/50,在两市A股市值排名1422/5146 [1] 产品研发进展 - 赛立奇单抗注射液(金立希)正在筹备国家医保谈判工作 [1][2][4] - GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段 [1] - GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受理 [2][3] - GR1802注射液有3个适应症处于III期临床试验阶段 [2] - GR2001注射液新药上市申请已于2025年5月获受理,目前处于排队待审评状态 [3] - GR1803注射液正处于II期临床试验阶段 [3] 商业化进展 - 组建了一支约200人的商业化团队,积极推动赛立奇单抗注射液的商业化 [2][4] - 积极推动与国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现产品市场覆盖和渗透 [2] - 随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善 [2] 行业特点与公司战略 - 生物医药行业具有"高投入、高技术、高风险、长周期"特点 [2] - 公司正处于关键的投入期,费用支出将维持在较高水平 [3] - 未来随着多款产品迈入商业化阶段将显著改善公司财务状况 [3] - 我国生物医药产业正逐步向高质量、重创新方向发展 [3] - 生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,有望填补尚未满足的临床需求 [3]
创新药企ETF(560900)上涨2.20%,药明康德涨超4%,机构:创新药具备长周期价值投资属性
新浪财经· 2025-05-29 10:30
创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨2 20%,盘中成交额不断走阔 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨2 32% [1] - 成分股智翔金泰(688443)上涨8 91%,三生国健(688336)上涨7 41%,迈威生物(688062)上涨5 78%,凯莱英(002821)和迪哲医药(688192)等个股跟涨 [1] - 近2周累计上涨3 94%,涨幅排名可比基金前列 [2] 创新药行业分析 - 头部创新药企已经迈入盈利阶段,伴随商业化不断放量,有望实现非线性利润爆发 [2] - 创新药板块投资机会伴随在研分子的临床进展以及商业化全阶段,从关键临床三期到销售峰值节点往往长达十年 [2] - 创新药具备长周期价值投资属性,临床和商业化进展是关键驱动因素 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券,反映行业整体表现 [2] 科技投资产品布局 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线,涵盖主动管理和被动投资 [2] - 主动管理产品包括摩根新兴动力基金、摩根智慧互联基金、摩根动力精选基金、摩根慧选成长基金和摩根太平洋科技基金,分别聚焦新兴产业、人工智能、新能源车产业链、A+H优质成长企业和太平洋地区科技企业 [3] - 被动投资产品包括摩根恒生科技ETF(QDII)、摩根中证创新药产业ETF和摩根纳斯达克100指数基金(QDII),分别布局港股科技资产、中国创新药企和全球科技龙头 [3]
智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR2001注射液新药上市申请获得受理的公告
2025-05-22 18:01
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2001注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")的 GR2001 注射液用于破伤风的被动免疫适应症的 III 期临床试验达到了主要疗效终点,公 司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请 并获得受理。 一、药品基本信息 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2500051 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 GR2001 注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin, TeNT)的单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品 1 类,作用靶点 为 TeNT 的重链 C 端(TeNT-Hc)。该产品可通过特异性结合 TeNT-Hc,阻断其 进入神经元细胞 ...
智翔金泰(688443) - 关于召开2024年年度及2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-05-19 19:47
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-021 会议召开地点:价值在线(www.ir-online.cn) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于召开2024年年度及2025年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 一、说明会类型 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 4 月 26 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《2024 年年度报告》 《2024 年年度报告摘要》及《2025 年第一季度报告》。为便于广大投资者更加全 面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况,公司定于 2025 年 5 月 27 日(星 期二)15:00-16:00 在"价值在线"(www.ir-online.cn)举办重庆智翔金泰生物制药 会议召开时间:2025 年 5 月 27 日(星期二)15:00-16:00 会议召开地点:价值在线(www.ir-online.cn) 会议召开方式:网络互动方式 会 议 问 题 ...
智翔金泰连跌4天,工银瑞信基金旗下1只基金位列前十大股东
搜狐财经· 2025-05-12 23:12
智翔金泰股价表现 - 智翔金泰连续4个交易日下跌,区间累计跌幅达6.90% [1] - 近1周股价下跌3.74%,近1月下跌1.38%,但近3月上涨6.19%,今年来累计涨幅5.63% [2] - 同期同类基金平均涨幅为4.29%,沪深300指数下跌1.13% [2] 智翔金泰公司概况 - 公司成立于2015年,位于重庆国际生物城,是一家创新型生物制药企业 [1] - 专注于抗体药物研发,聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤治疗领域 [1] - 从事抗体药物的研发、生产及商业化 [1] 工银前沿医疗股票基金持仓 - 工银瑞信基金旗下工银前沿医疗股票A为智翔金泰前十大股东 [1] - 该基金今年一季度对智翔金泰进行了减持 [1] - 今年以来该基金收益率5.63%,在999只同类基金中排名363位 [1] 基金经理赵蓓背景 - 赵蓓为工银前沿医疗股票A基金经理,拥有10年又178天任职经验 [3][4] - 现任工银瑞信研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [3] - 管理基金总规模162.31亿元,最佳任期回报达184.80% [4] - 目前管理工银新经济美元和人民币基金,任职33天回报约11.5% [4] 工银瑞信基金公司 - 工银瑞信基金管理有限公司成立于2005年6月 [4] - 中国工商银行持股80%,瑞士信贷银行持股20% [4] - 董事长为赵桂才,总经理为高翀 [4]
智翔金泰(688443) - 关于股份回购进展公告
2025-05-06 18:01
回购方案 - 首次披露日为2024年10月16日[3] - 实施期限为董事会审议通过后12个月[3] - 预计回购金额2000万元至4000万元[3] - 用途为员工持股计划或股权激励[3] 回购进展 - 累计已回购股数796,100股[3] - 占总股本比例0.2171%[3] - 已回购金额20,297,339.45元[3] - 实际回购价格区间22.89元/股至29.43元/股[3] 其他 - 公司总股本366,680,000股[6] - 截至2025年4月30日完成回购[6]
智翔金泰2025年一季报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升
证券之星· 2025-04-27 06:29
财务表现 - 2025年一季度营业总收入2015.58万元,同比上升318303.78% [1] - 2025年一季度归母净利润-1.21亿元,同比上升26.29% [1] - 2025年一季度毛利率82.93%,同比增26.51%,净利率-598.95%,同比增99.98% [1] - 2025年一季度销售费用、管理费用、财务费用总计5800.54万元,三费占营收比287.78%,同比减99.95% [1] - 2025年一季度每股净资产5.46元,同比减24.75%,每股经营性现金流-0.3元,同比增23.43%,每股收益-0.33元,同比增26.67% [1] - 2025年一季度货币资金16.91亿元,同比减38.68%,应收账款1500.49万元,同比增249410.14% [1] - 2025年一季度有息负债2660.6万元,同比增46.53% [1] 业务评价 - 公司业绩主要依靠研发驱动 [3] - 公司产品或服务的附加值不高,去年净利率为-2649.19% [3] 基金持仓 - 东方红医疗升级股票发起A持有254.39万股,为持有最多的基金,规模5.69亿元,最新净值1.2296,近一年上涨26.0% [4] - 工银医药健康股票A持有193.60万股,增仓 [4] - 工银兴瑞一年持有期混合A持有120.80万股,减仓 [4] - 工银健康生活混合A持有93.34万股,增仓 [4] - 广发科创板两年定开混合持有56.95万股,增仓 [4] - 鹏华医疗保健股票持有45.56万股,不变 [4] - 鹏华亲老产业股票持有45.51万股,不变 [4] - 安信消费医药股票A持有21.04万股,新进十大 [4] - 工银新经济人民币持有5.70万股,不变 [4] - 华夏中证智选1000成长创新策略ETF持有1.99万股,新进十大 [4]