公司研发进展 - 复旦张江收到国家药监局签发的《受理通知书》，其注射用FZ-P001钠用于肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理 [1] - 注射用FZ-P001钠是公司自主研发的化学药品1类新化合物，属于一种创新型光敏剂 [1] - 该药物的活性成分由叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成，可靶向叶酸受体α高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影 [1] 产品定位与潜在应用 - 公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，旨在指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态 [1] - 该技术旨在提高相关实体瘤（如卵巢癌、肺癌等）的手术切除效果 [1] - 该产品旨在为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的化学药品1类新化合物注射用FZ-P001钠的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物是一种创新型光敏剂 其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子 [1] - 药物可靶向叶酸受体α高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影 [1] 药物作用机制与适应症 - 药物计划用于开发术中荧光指引技术 指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态 [1] - 旨在提高相关实体瘤手术切除效果 适应症包括已知或疑似肺癌 以及卵巢癌等 [1] - 目标是为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案 [1]

新产品和新技术研发 - 注射用 FZ - P001 钠用于肺癌术中恶性病变可视化 II 期临床试验申请获受理[1] - 注射用 FZ - P001 钠是公司自主研发的化学药品 1 类新化合物[4] - 公司在该药物卵巢癌 I 期试验期间拟开展肺癌 II 期试验申请[4]

公司概况与行业地位 - 公司是全球光动力药物领域的开拓者与引领者，聚焦临床未被满足的治疗需求，在生物医药创新研发与产业化领域深耕近三十年 [1] - 公司凭借在生物医药领域的重大技术突破和产业引领，荣获2025第一财经年度影响力企业 [1][8] - 公司是全球光动力药物产品线最多的公司，也是全球光动力产品销售额最高的公司 [5] 核心技术平台与产品布局 - 公司构建了光动力技术、纳米技术、基因工程技术以及口服固体制剂技术四大核心技术平台 [4] - 公司产品布局覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤等关键赛道，实现了多项首创，推动国内相关药物领域从仿制为主向自主创新转型 [4] - 公司拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中艾拉®（盐酸氨酮戊酸散）、复美达®（注射用海姆泊芬）已在中国上市 [4] 光动力药物研发进展 - 公司持续拓展基于光动力技术平台的药物研发，创新推出了多款全球首创及国内首创的光动力治疗药物 [4] - 公司正持续推进光动力药物新适应症的探索，开展了针对宫颈癌前病变、痤疮、光化角化病、脑胶质瘤等多项适应症的拓展性研究 [5] ADC药物研发进展 - ADC药物的研发已成为公司重要的发展方向 [7] - 核心ADC管线FDA018（抗Trop2抗体偶联SN38）项目已进入Ⅲ期临床，是公司距离商业化最近的ADC研发管线 [7] - 基于全新构建的linker-drug平台，FDA022、FZ-AD004、FZ-AD005等ADC管线都已进入临床试验阶段 [7] 生产能力与商业化准备 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司新建的ADC生产基地已于2024年正式运行 [7] - 该ADC生产基地已完成两个ADC项目的生产工艺放大，为后续商业化生产做好了准备 [7] 未来发展战略 - 光动力药物技术优势是公司的核心竞争力，并带来了丰厚的市场回报 [7] - 随着相关ADC管线临床试验陆续到达终点，ADC药物将发展成为公司又一重要产品群，助力企业拓展新的增长曲线 [7] - 公司在ADC市场的积极探索，不仅将为公司带来新的增长动力，也将助力公司成为国内创新药企业的重要领军者 [8]

股份与股本 - H股法定/注册股份3.26亿股，面值0.1元，法定/注册股本3260万元[1] - A股法定/注册股份7.105721亿股，面值0.1元，法定/注册股本7105.721万元[1] - 本月底法定/注册股本总额1.0365721亿元[1] 已发行股份 - H股上月底和本月底已发行股份3.26亿股，无库存股[3] - A股上月底和本月底已发行股份7.105721亿股，无库存股[3]

公司治理变动 - 公司于2025年11月26日召开2025年第三届职工代表大会第三次会议 [1] - 会议选举曲亚楠女士担任公司第八届董事会职工董事 [1]

公司治理变动 - 公司于2025年11月26日召开第三届职工代表大会第三次会议 [1] - 会议审议并通过《第八届董事会职工董事候选人及委任》议案 [1] - 经会议选举 曲亚楠女士获选为公司第八届董事会职工董事 [1]

公司治理变动 - 公司于2025年11月26日召开第三届职工代表大会第三次会议 [1] - 会议审议并通过了《第八届董事会职工董事候选人及委任》的议案 [1] - 经会议选举，曲亚楠女士获选为公司第八届董事会职工董事 [1]

公司治理结构变更 - 公司于2025年11月26日举行的临时股东大会上，获股东批准修订了公司章程 [1] - 公司股东在临时股东大会上通过了取消监事会的决议 [1] - 决议通过后，公司不再设立监事会 [1] - 原监事会职权将由公司董事会下设的审核委员会行使，其职权依据为《中华人民共和国公司法》 [1]

公司基本信息 - 公司于2000年11月8日注册登记成立[4] - 2013年12月由香港联交所创业板转至主板上市[5] - 公司法定代表人辞任，需在30日内确定新的法定代表人[7] - 公司股票每股面值人民币0.10元[16] 股本变化 - 公司成立时总股本为5300万股，发起人持股比例合计100% [18] - 公司成立后增发行1.8亿股H股，发行后普通股总数为7.1亿股 [18] - 2012年增发行1.42亿股H股，发行后普通股总数为8.52亿股 [19] - 2013年5月增发行3550万股内资股，发行后普通股总数为8.875亿股 [20] - 2013年8月增发行3550万股内资股，发行后普通股总数为9.23亿股 [20] - 首次公开发行1.2亿股A股，发行后总股本为10.43亿股 [21] - 2020 - 2021年回购并注销1400万股H股，注销后总股本为10.29亿股 [22] - 2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属757.21万股A股，归属后总股本为10.365721亿股 [22] - 公司A股7.105721亿股，占普通股总股本的68.55%；H股3.26亿股，占普通股总股本的31.45% [22] - 公司注册资本为人民币1.0365721亿元 [23] 股份相关规定 - 董事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持同类股份总数25%，上市1年内及离职半年内不得转让[24] - 持有公司5%以上股份股东，6个月内买卖A股股票收益归公司[24] 公司治理 - 董事会由5 - 11名董事组成，设主席1人，可设副主席1至2人，任期3年可连选连任[99] - 外部董事应占董事会人数的1/2以上，至少有3名且占成员人数至少1/3的独立（非执行）董事[99] - 董事会每年至少召开4次定期会议[106] 利润分配 - 公司分配当年税后利润时，应提取利润的10%列入法定公积金[150] - 公司每年采取现金分红的比例不低于当年实现可分配利润的10%[160] 其他 - 公司在会计年度结束之日起4个月内披露年报，前6个月结束之日起2个月内披露中报，前3个月和前9个月结束之日起1个月内披露季报[145] - 公司聘用会计师事务所的聘期为1年[172]