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上市公司花了1.25亿元研发的仿制药,上市申请被否!仿制对象已“翻车”:因安全性问题在欧美市场退市
每日经济新闻· 2025-10-14 13:40
公司研发与注册申请 - 复旦张江全资子公司收到国家药监局不予批准通知书 奥贝胆酸片注册申请未获批准 [1] - 不予批准主要原因为海外参比制剂原研药未获常规批准 且上市后研究结论明确缺乏确凿获益并存在严重风险 [1] - 复旦张江在该项目上累计研发投入约1.25亿元 [1] - 公司表示此次注册申请未获批准不会对当期财务状况产生重大影响 [1] - 复旦张江于2024年10月递交上市申请并受理 2025年6月完成注册现场核查工作 [5] 原研药背景与市场表现 - 奥贝胆酸原研药由Intercept Pharmaceuticals研发 商品名Ocaliva [2] - 原研药于2016年5月获FDA加速批准 用于治疗对UDCA无反应或不耐受的PBC患者 为近20年来首款PBC适应症创新药 [2] - 原研药2016年12月获欧洲附条件批准上市 [2] - 奥贝胆酸全球销售额2019年约2.5亿美元 2020年增至3.1亿美元 同比增长25.3% 2021年攀升至3.63亿美元 后续几年稳定在3亿美元左右 [2] 原研药安全性问题与监管行动 - 自2017年起 FDA接到多起奥贝胆酸相关严重肝损伤及死亡报告 [3] - FDA将奥贝胆酸列入黑框警示 并限制其用于肝硬化PBC患者 [3] - FDA通告显示 接受奥贝胆酸患者与安慰剂组相比 肝脏移植和死亡风险更高 [3] - 2023年10月 EMA评估认为无法证实奥贝胆酸临床获益 建议撤销上市许可 [3] - 2024年9月 EC正式撤销奥贝胆酸在欧洲的上市许可 [3] - 2024年9月11日 Intercept Pharmaceuticals应FDA要求自愿撤回奥贝胆酸在美国市场销售 FDA暂停所有相关临床试验 [3] 国内仿制药行业动态 - 国内尚无奥贝胆酸上市 [4] - 奥贝胆酸片被列入2021年《第二批鼓励仿制药品目录》 [4] - 除复旦张江外 多家国内药企有奥贝胆酸仿制药在研 包括恒瑞医药 泽璟制药 正大天晴 科伦药业 扬子江药业等 [5] - 恒瑞医药2020年12月递交上市申请并获受理 但至今未获批 [5] - 正大天晴2024年2月提交上市申请并获受理 但2024年9月1日药品通知件显示未获批准 [5] - 泽璟制药在累计投入3600.27万元研发资金后 其奥贝胆酸镁片项目显示为中止 [5]
上市公司花了1.25亿元研发的仿制药,上市申请被否!仿制对象已“翻车”:因安全性问题在欧美市场退市,所有相关临床试验被暂停
每日经济新闻· 2025-10-14 13:00
公司核心事件 - 复旦张江全资子公司的奥贝胆酸片上市申请未获国家药监局批准 [1] - 不予批准的主要原因是其海外参比制剂原研药因安全性问题在欧美市场退市 [1] - 公司在该项目上累计研发投入约1.25亿元人民币 [1] - 此次注册申请未获批准不会对公司当期财务状况产生重大影响 [1] - 公司于2024年10月递交上市申请并获受理 2025年6月完成注册现场核查工作 [5] 奥贝胆酸原研药背景 - 奥贝胆酸原研药由Intercept Pharmaceuticals研发 商品名Ocaliva [2] - 2016年5月获FDA加速批准用于治疗PBC 为近20年来该适应症首款创新药 [2] - 2016年12月获欧洲附条件批准上市 填补PBC二线治疗空白 [2] - 原发性胆汁性胆管炎在中国2022年患病率达21.05/10万 [2] - 原研药全球销售额2019年约2.5亿美元 2020年增至3.1亿美元 2021年攀升至3.63亿美元 [2] 原研药安全性问题与退市 - 自2017年起FDA接到多起奥贝胆酸相关严重肝损伤及死亡报告 [3] - FDA对奥贝胆酸施加黑框警示并限制其用于肝硬化PBC患者 [3] - 上市后临床试验显示接受奥贝胆酸患者肝脏移植和死亡风险更高 [3] - 2023年10月欧洲药品管理局建议撤销其上市许可 [3] - 2024年9月欧洲委员会正式撤销其在欧上市许可 Intercept公司于同年9月11日自愿撤回其在美国市场的销售 [3] 国内仿制药行业现状 - 截至目前国内尚无奥贝胆酸上市 [4] - 奥贝胆酸片被列入2021年《第二批鼓励仿制药品目录》 [4] - 除复旦张江外 恒瑞医药、泽璟制药、正大天晴、科伦药业、扬子江药业等多家国内药企有奥贝胆酸仿制药在研 [5] - 恒瑞医药2020年12月递交的上市申请至今未获批准 [6] - 正大天晴2024年2月提交的上市申请于同年9月显示未获批准 泽璟制药相关项目已中止 累计投入3600.27万元 [6]
九安医疗拟回购不低于3亿元且不超过6亿元公司股份;四环医药宣布入股瑞士医美公司|医药早参
每日经济新闻· 2025-10-14 07:59
九安医疗股份回购计划 - 公司拟使用自有资金及回购专项贷款 通过集中竞价交易方式回购股份 回购资金总额不低于3亿元且不超过6亿元 回购价格上限为53.5元/股 [1] - 当前股价38.19元较回购价格上限折让约28% 且低于每股净资产 回购旨在向市场传递估值修复信号并维护公司价值及股东权益 [1] - 回购股份计划在披露结果后12个月后出售 并在3年内出售完毕 此举为短期稳定股价及未来业务转型储备资金灵活性 [1] 灵北药物研发进展 - 灵北中国在研药物bexicaserin获中国国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗发育性癫痫性脑病相关的癫痫发作 该药物此前也已获美国FDA突破性疗法认定 [2] - bexicaserin是一种口服新型5-羟色胺2C受体激动剂 同时避免5-HT2B和5-HT2A亚型活性 旨在降低心血管风险 [2] - 发育性癫痫性脑病是儿童早期发病的严重癫痫综合征 以难治性癫痫发作和发育停滞为特征 [2] 四环医药战略投资与合作 - 四环医药于2025年9月投资入股瑞士医美公司Suisselle SA 进一步强化双方长期合作关系 公司已于2022年获得CELLBOOSTER®水光针在中国地区的独家代理权 [3] - 通过本次投资 公司将永久享有CELLBOOSTER®水光针产品的独家代理权益 并深度参与其运营与发展 [3] - 双方将合作利用Suisselle在欧洲的成熟平台 加速四环医药旗下"渼颜空间"自研医美产品在海外市场的推广 同时持续引入欧洲创新产品丰富国内产品矩阵 [3] 复旦张江药品注册结果 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业收到国家药监局通知 用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片药品上市申请未获批准 [4] - 该项目累计研发投入约1.25亿元 但不会对公司当期财务状况产生重大影响 [4] 阳光诺和药物临床试验批准 - 公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准 [5] - BTP4507拟用于治疗单药治疗不佳的原发性高血压患者 作为化药2类复方制剂 其通过多成分协同作用于不同降压靶点 [5] - 该药物旨在解决单药仅针对单一靶点 控制效果有限的痛点 契合我国超3亿高血压患者中部分单药治疗不佳者的需求 [5]
原研药海外退市引发连锁反应:复旦张江花了1.25亿元研发的奥贝胆酸片仿制药上市申请遭否
每日经济新闻· 2025-10-13 23:55
公司核心事件 - 复旦张江全资子公司收到国家药监局下发的奥贝胆酸片《药品上市申请不予批准通知书》[1] - 注册申请未获批准的原因为该药品不符合注册有关要求 主要系其海外参比制剂原研药因安全性问题在欧美市场退市[1] - 公司解释其奥贝胆酸片作为国产仿制药 现有资料无法充分支持该药物按照3类仿制药常规批准的技术要求[1] - 公司在奥贝胆酸片项目上累计研发投入约1.25亿元人民币[1] - 公司表示此次注册申请未获批准不会对当期财务状况产生重大影响[1] - 公司于2024年10月向国家药监局递交该药物的上市申请并予以受理 2025年6月完成上市申请注册现场核查工作[3] 原研药历史与市场表现 - 奥贝胆酸原研药由Intercept Pharmaceuticals研发 是法尼酯X受体激动剂[1] - 该药于2016年5月获FDA加速批准 用于治疗对熊去氧胆酸无反应或不耐受的原发性胆汁性胆管炎患者 是近20年来首款获PBC适应证的创新药[2] - 该药于2016年12月获欧洲附条件批准上市 填补了PBC二线治疗的空白[2] - 奥贝胆酸全球销售额呈现稳步增长后趋于稳定 2019年约为2.5亿美元 2020年增至3.1亿美元 同比增长25.3% 2021年攀升至3.63亿美元 后续几年稳定在3亿美元左右[2] 原研药安全性问题与退市过程 - 自2017年起 FDA接到多起奥贝胆酸相关的严重肝损伤甚至死亡报告[2] - FDA将奥贝胆酸列入"黑框警示" 并限制其用于肝硬化PBC患者[2] - FDA通告称 在奥贝胆酸上市后临床试验评估中 接受奥贝胆酸的患者与接受安慰剂的患者相比 肝脏移植和死亡的风险都更高[2] - 2023年10月 欧洲药品管理局评估认为奥贝胆酸的现有数据无法证实其临床获益 并建议撤销上市许可[3] - 2024年9月 欧洲委员会正式撤销奥贝胆酸在欧洲的上市许可[3] - 2024年9月11日 Intercept Pharmaceuticals应美国FDA要求 自愿撤回奥贝胆酸在美国市场的销售 FDA同时暂停了所有涉及奥贝胆酸的临床试验[3] 国内行业背景与竞争格局 - 原发性胆汁性胆管炎是一种罕见自身免疫性肝病 我国PBC患病率呈上升趋势 2022年患病率达到了21.05/10万[2] - 国内尚无奥贝胆酸上市[3] - 奥贝胆酸片被列入国家卫健委等部门2021年制定的《第二批鼓励仿制药品目录》[3] - 除复旦张江外 多家国内药企的奥贝胆酸仿制药在研 包括恒瑞医药、泽璟制药、正大天晴、科伦药业、扬子江药业等知名药企[4] - 恒瑞医药于2020年12月递交奥贝胆酸上市申请并获受理 但至今仍未批准[4] - 正大天晴于2024年2月提交奥贝胆酸片上市申请并获得受理 但在2024年9月1日国家药监局发布的药品通知件送达信息中显示未获批准[4][5] - 泽璟制药在累计投入3600.27万元研发资金后 其奥贝胆酸镁片显示为"中止"[5]
复旦张江:自愿披露关于奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请未获批准的公告
证券日报· 2025-10-13 21:35
公司事件 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》[2] - 奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的注册申请未获批准[2] - 药品注册申请不予批准的原因为不符合药品注册的有关要求[2]
新华保险:前三季度净利同比预增45%—65%丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-10-13 21:24
新华保险业绩预增 - 预计2025年前三季度归属于母公司股东的净利润为299.86亿元至341.22亿元,同比增长45%至65% [2] - 业绩增长主要因公司深化改革发展,提升保险业务价值与经营质量,推进分红险转型,同时优化资产配置,投资收益在去年同期高基数上继续大幅增长 [2] 光大银行关联交易 - 拟为中国中信金融资产管理股份有限公司核定人民币290亿元综合授信额度,期限12个月,信用方式 [2] - 中信金融资产持有光大银行8.02%股份,并派出1名董事,为本行主要股东,本次交易构成关联交易 [2] 飞荣达业绩预增与业务进展 - 预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为2.75亿元至3.00亿元,较上年同期增长110.80%至129.96% [2] - AI服务器散热相关业务营收有所增长,消费电子领域市场份额增长,灵巧手相关产品已通过国内部分客户认证,处于送样与测试阶段 [2] 复旦张江药品申请结果 - 用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片药品上市申请未获批准,因不符合药品注册的有关要求 [3] - 该项目累计研发投入约1.25亿元,不会对公司当期财务状况产生重大影响 [3] 广东明珠股价波动与股东减持 - 公司股票连续2个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动 [3] - 7月12日至10月11日期间,明桥稳健优选2号私募证券投资基金合计减持公司股份814万股,占公司总股本的1.17%,减持总金额为4480.1万元 [3] 领益智造业绩预增 - 预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为18.90亿元至21.20亿元,比上年同期增长34.10%至50.42% [5] - 业绩增长主要因AI终端产品进入新品发布季,公司三季度新产品开始量产交付及产线稼动率提升,海外工厂收入大幅增长 [5] 盐湖股份业绩预增 - 预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为43.00亿元至47.00亿元,比上年同期增长36.89%至49.62% [6] - 预计第三季度归属于上市公司股东的净利润为18亿元至22亿元,比上年同期增长97.41%至141.28%,主要因氯化钾价格较上年同期上升 [6] 北方稀土监管措施 - 因关联方非经营性资金占用未披露被内蒙古证监局出具警示函 [7] - 2019年2月至2024年12月,公司子公司为内蒙古包瀜环保新材料有限公司发放人员工资、福利费等共计894.85万元,构成关联方非经营性资金占用 [7] 天际股份股东减持 - 控股股东汕头市天际有限公司及一致行动人已通过集中竞价及大宗交易合计减持1475.11万股,占剔除后总股本2.9996%,提前终止减持计划 [8] 多家公司前三季度业绩预增 - 博俊科技:前三季度净利同比预增50%至80% [9] - 三峡能源:第三季度总发电量同比增长5.78% [9] - 隆鑫通用:前三季度净利同比预增69.13%至80.26% [9] - 华能水电:前三季度完成发电量962.66亿千瓦时,同比增加11.9% [9] - 东方铁塔:前三季度净利同比预增60.83%至93% [9] - 甘肃能源:前三季度净利同比预增11.86%至15.47% [9] - 白云机场:9月旅客吞吐量同比增长10.84% [9] - 圣诺生物:前三季度净利同比预增101%至145% [9] - 晨光生物:前三季度净利同比预增344%至402% [9] - 炬芯科技:前三季度净利同比预增112.94% [9] - 中石科技:前三季度净利同比预增74.16%至104.45% [9] - 博腾股份:预计前三季度净利润7320万元至8820万元,同比扭亏为盈 [9] - 普利特:前三季度净利同比预增53.48%至67.82% [9] - 楚江新材:前三季度净利同比预增2058%至2243% [10] 部分公司业绩下滑 - 深圳燃气:第三季度净利润同比下降13.08% [11] - 东岳硅材:前三季度净利润同比下降96.27%至97.40% [11] 项目中标与投资合作 - 韩建河山:中标2.07亿元陆域取排水项目,约占2024年度经审计营业收入的26.29% [11] - 美丽生态:控股孙公司中标23.75亿元深圳龙华区观澜街道城市更新项目 [11] - 岳阳林纸:全资子公司中标碳汇合作开发项目 [11] - 福斯达:拟投资10亿元建设海洋工程与装备智能制造项目 [11] - 天府文旅:与泸州市文广旅局等签署系列战略合作框架协议 [11] - 新亚电缆:拟投资2.98亿元建设绿色环保电缆产业项目 [11] 公司重要事项 - 双鹭药业:参股公司轩竹生物拟在香港联交所挂牌上市 [11] - 渤海化学:全资子公司PDH装置例行停产检修 [11] - 藏格矿业:子公司格尔木藏格锂业有限公司正式复产 [11] - 依依股份:筹划购买宠物食品公司,股票停牌 [12] 股东增减持与回购 - 鲁银投资:控股股东计划4000万元至8000万元增持公司股份 [11] - 浦发银行:中国移动通过可转债转股增持公司股份,持股比例增至18.18% [11] - 英利汽车:控股股东7月18日至10月10日期间累计减持4757万股 [11] - 云天励飞:东海云天及东海一期9月24日至10月10日期间合计减持317.02万股 [11] - 腾亚精工:实际控制人之一致行动人计划减持不超过3%公司股份 [11] - 永鼎股份:控股股东拟减持3%公司股份,减持期间为2025年10月17日至2026年1月16日 [12] - 中远海控:拟回购5000万股至1亿股A股股份并注销 [12] - 九安医疗:拟回购不低于3亿元且不超过6亿元公司股份 [12] - 中国巨石:取得不超过6.3亿元股票回购专项贷款承诺函 [10] 其他事项说明 - 东芯股份:询价转让初步定价为82.5元/股,较收盘价折价16% [11] - 光明地产:授权全资子公司转让所持上海锦如置业60%股权及债权 [11] - 至纯科技:筹划购买资产并募集配套资金事项存在一定的不确定性 [12] - 利和兴:半导体设备项目目前处于前期筹备阶段,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [12]
复旦张江奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请未获批准
北京商报· 2025-10-13 20:21
公司事件概述 - 复旦张江全资子公司泰州复旦张江药业收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》[1] - 申报药物为用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)[1] - 注册申请未获批准的原因为该药物不符合药品注册的有关要求[1] 不予批准原因分析 - 该药物为境外附条件批准上市但境内未上市药品的仿制药[1] - 参比制剂原研药在国外未获得常规批准[1] - 原研药上市后研究结论明确缺乏确证的获益且存在严重风险[1] - 现有资料无法充分支持该药物按照3类仿制药常规批准的技术要求[1] - 无法支持奥贝胆酸用于境外已批准适应症的获益大于风险[1]
突发!3天2板稀土龙头因关联方非经营性资金占用未披露被出具警示函|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-10-13 20:04
今日聚焦:业绩预增 - 盐湖股份预计第三季度净利润为18亿元至22亿元,同比增长97.41%至141.28%,主要因氯化钾价格同比上升带动盈利增长 [4] - 三美股份预计前三季度净利润为15.24亿元至16.46亿元,同比增长171.73%至193.46%,因氟制冷剂产品均价同比大幅上涨 [4] - 领益智造预计前三季度净利润为18.90亿元至21.20亿元,同比增长34.10%至50.42%,受益于AI终端产品新品量产及海外工厂收入增长 [5] - 飞荣达预计前三季度净利润为2.75亿元至3.00亿元,同比增长110.80%至129.96%,AI服务器散热相关业务营收有所增长 [7] - 中石科技预计前三季度净利润为2.3亿元至2.7亿元,同比增长74.16%至104.45%,散热材料及组件出货量增长 [8] - 炬芯科技预计前三季度净利润为1.51亿元,同比增长112.94%,端侧AI处理器芯片相关销售收入实现数倍增长 [9] - 楚江新材预计前三季度净利润为3.5亿元至3.8亿元,同比增长2057.62%至2242.56%,因产品升级与技术改造项目投产驱动产销增长 [10] - 新华保险预计前三季度净利润为299.86亿元至341.22亿元,同比增长45%至65%,因保险业务价值提升及投资收益增长 [10] - 晨光生物预计前三季度净利润为2.78亿元至3.14亿元,同比增长344.05%至401.55%,主要植提类产品毛利增长及棉籽类业务扭亏为盈 [14] - 圣诺生物预计前三季度净利润为1.14亿元至1.40亿元,同比增长100.53%至145.10%,因多肽原料药业务订单需求持续增长 [15] - 东方铁塔预计前三季度净利润为7.5亿元至9亿元,同比增长60.83%至93.00%,因氯化钾产品市场价格同比上涨 [16] - 博俊科技预计前三季度净利润为5.52亿元至6.62亿元,同比增长50%至80%,受益于新能源汽车行业景气及订单增加 [17] 今日聚焦:公司事件 - 北方稀土因2019年2月至2024年12月期间关联方非经营性资金占用894.85万元未披露,收到内蒙古证监局警示函 [2] - 旭光电子公告其可控核聚变相关产品在2025年上半年收入占公司主营业务收入比例不足1% [2] - 依依股份筹划发行股份及支付现金购买杭州高爷家有好多猫宠物食品公司,股票自10月14日起停牌 [3] - 广东明珠公告股东明桥稳健优选2号私募基金于7月12日至10月11日期间减持公司总股本1.17% [5] - 光大银行拟为关联方中信金融资产核定290亿元综合授信额度,期限12个月 [10] 投资与签约 - 福斯达拟投资10亿元在启东吕四港经济开发区建设海洋工程与装备智能制造项目 [11] 股权变动 - 东芯股份询价转让初步定价为82.5元/股,较10月13日收盘价97.85元折价16% [11] 增减持与回购 - 天际股份控股股东汕头天际等已通过集中竞价及大宗交易合计减持公司股份1475.11万股,占剔除回购后总股本2.9996%,并提前终止减持计划 [3] - 中国巨石取得招商银行嘉兴分行不超过6.3亿元股票回购专项贷款承诺函,贷款期限3年 [12] - 永鼎股份控股股东永鼎集团计划在2025年10月17日至2026年1月16日期间减持不超过公司总股本3%的股份 [23] 经营与业绩 - 英维克第三季度实现营业收入14.53亿元,同比增长25.34%,净利润1.83亿元,同比增长8.35% [13] - 博腾股份预计前三季度净利润7320万元至8820万元,同比扭亏为盈,营业收入同比增长17%至21% [14] 合同与项目中标 - 美丽生态控股孙公司中标深圳龙华区观澜街道君子布君新片区城市更新项目EPC工程,中标金额23.75亿元 [18] 股价异动澄清 - 合锻智能公告公司未取得核聚变概念相关业务收入 [19] - 金力永磁公告公司近期经营情况正常,不存在应披露未披露重大事项 [20] - 利和兴公告其半导体设备项目处于前期筹备阶段,短期内不会对经营业绩产生重大影响 [21] - 至纯科技公告正在筹划收购贵州威顿晶磷电子材料83.7775%股份,相关事项尚存在不确定性 [22] 医药行业动态 - 复旦张江子公司奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药品上市申请未获国家药监局批准,该项目累计研发投入约1.25亿元 [6] - 恒瑞医药子公司收到SHR-1905注射液等多项药物的临床试验批准通知书 [24] - 人福医药控股子公司获得盐酸达泊西汀片药品注册证书,该药2024年度全国销售额约为11亿元 [26]
A股公告精选 | 光大银行(601818.SH)拟为中信金融资产核定290亿元综合授信额度
智通财经网· 2025-10-13 19:49
光大银行关联交易 - 光大银行为主要股东中信金融资产核定290亿元人民币综合授信额度,期限12个月,信用方式 [1] - 中信金融资产持有光大银行8.02%股份并派出1名董事,本次交易构成关联交易 [1] 新华保险业绩预增 - 公司预计2025年前三季度归母净利润为299.86亿元至341.22亿元,同比增长45%至65% [2] - 业绩增长主因是深化改革提升保险业务价值,推进分红险转型,以及优化资产配置使投资收益在高基数上继续大幅增长 [2] 盐湖股份业绩预增 - 预计2025年前三季度归母净利润为43.00亿元至47.00亿元,同比增长36.89%至49.62% [3] - 第三季度归母净利润预计为18亿元至22亿元,同比大幅增长97.41%至141.28% [3] - 氯化钾价格较上年同期上升带动盈利增长,碳酸锂市场价格下行但公司整体业绩仍实现同比增长 [3] 北方稀土监管处罚 - 公司收到内蒙古证监局警示函,因子公司包钢集团节能环保科技产业有限责任公司为关联方内蒙古包瀜环保新材料有限公司代发工资福利等894.85万元,构成关联方非经营性资金占用 [4] - 上述资金占用发生在2019年2月至2024年12月,截至2024年底已全部归还,公司未履行信息披露义务 [4] 依依股份资产收购 - 公司筹划发行股份及支付现金购买杭州高爷家有好多猫宠物食品有限责任公司股权并募集配套资金 [5] - 已与主要交易对方签署意向协议,股票自2025年10月14日起停牌,预计不超过10个交易日披露交易方案 [5] 楚江新材业绩预增 - 预计2025年前三季度归母净利润为3.5亿元至3.8亿元,同比大幅增长2057.62%至2242.56% [6] - 业绩增长主因是产品升级与技术改造项目投产驱动产销规模增长,以及产品附加值提升和精细化管理 [6] 炬芯科技业绩预增 - 预计2025年前三季度归母净利润为1.51亿元,同比增长112.94%,第三季度销售额与净利润刷新公司单季度历史峰值 [7] - 端侧AI处理器芯片成功应用于头部音频品牌高端产品,市场渗透率大幅提高,相关销售收入实现数倍增长 [7] - 公司第一代存内计算技术端侧AI音频芯片推广顺利,多个项目将进入量产,第二代存内计算技术IP研发稳步推进 [7][8] 复旦张江药品注册 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业的奥贝胆酸片药品上市申请未获国家药监局批准,因不符合药品注册要求 [9] - 该药物为仿制药,累计研发投入约1.25亿元,不会对公司当期财务状况产生重大影响 [9] 中石科技业绩预增 - 预计2025年前三季度归母净利润为2.3亿元至2.7亿元,同比增长74.16%至104.45% [10] - 业绩增长受益于北美大客户新品发布与新项目放量,散热材料及组件出货量增长,散热产品品类渗透率与市场份额提升 [10] - 公司加大AI赋能下的新兴消费电子、数字基建等行业新散热解决方案推广,高效散热模组等营收同比增长较快 [10] 飞荣达业绩预增 - 预计2025年前三季度归母净利润为2.75亿元至3.00亿元,同比增长110.80%至129.96% [11] 中通客车销量 - 公司9月份销量为1106辆,同比增长36.88%,今年累计销量为9010辆,同比增长5.49% [12] 云天励飞股东减持 - 股东东海云天及东海一期在2025年9月24日至10月10日期间合计减持公司股份317.02万股 [13] - 减持后持股比例由7.8697%减少至6.9862% [13] 韩建河山项目中标 - 公司以2.07亿元中标中国核建中核华兴陆域取排水项目钢筋混凝土排水管采购 [14] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的26.29% [14] *ST围海项目预中标 - 公司为淮河入海水道二期工程河道工程施工14标项目的中标候选人,投标报价为3.13亿元 [15] - 预中标金额占公司2024年经审计营业总收入的12.60% [15][16]
复旦张江(688505) - 复旦张江H股公告
2025-10-13 19:00
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