复旦张江公告，预计公司2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将出现亏损， 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为人民币-18,000万元至人民币-12,000万元。本集团 积极推动研发项目进展，研发投入占营业收入比例持续上升。 ...

公司研发进展 - 上海复旦张江生物医药股份有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物为术中荧光指引技术 旨在指示脑胶质瘤边缘 实时定位并引导切除范围 [1] 产品机制与临床价值 - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段 [1] - 该技术旨在协助手术医生在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率 [1] - 预期目标是减少患者术后神经功能缺损 提高患者术后生活品质并延长患者生存期 [1]

证券代码：688505 证券简称：复旦张江 编号：临 2026-003 上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露 关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化 获得药物上市申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司泰州 复旦张江药业有限公司（以下简称"泰州复旦张江"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服 溶液用粉末（以下简称"该药物"）用于成人恶性高级别脑胶质瘤（CNS WHO 分级 III-IV 级）患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理，现将相关情 况公告如下： 一、药物的基本情况 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受 理 号：CYHS2600302 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 药物名称：盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 规 格：1.5g/瓶 申 请 人：泰州复旦张江药业有限 ...

公司核心产品进展 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请，已于近日获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物旨在通过术中荧光指引技术，实时定位并引导肿瘤切除范围，以协助医生在保留健康组织的同时提高肿瘤全切率 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理，并于2024年6月启动验证性临床研究，目前临床研究已完成，药品上市注册申请获得受理 [2] 目标疾病领域与市场 - 胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80% [1] - 胶质瘤具有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点，我国脑胶质瘤五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，患者生存预后与手术切除程度相关 [1] 产品临床价值与技术特点 - 高级别脑胶质瘤大多呈浸润性生长，与周围正常脑组织边界不清，实施常规手术难度较高 [1] - 公司开发的术中荧光指引技术旨在指示脑胶质瘤边缘，以协助提高肿瘤全切率，目标在于减少患者术后神经功能缺损、提高术后生活品质并延长生存期 [1] - 该药物的验证性临床研究旨在评价其在成人恶性高级别脑胶质瘤患者荧光引导下肿瘤切除术中的有效性和安全性 [2]

公司研发进展 - 复旦张江的附属公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，其盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年6月启动验证性临床研究，目前临床研究已完成，药品上市注册申请于近日获得受理 [2] - 该药物未来如能获批上市，将进一步丰富集团产品线，增强公司整体竞争力 [2] 药物与适应症详情 - 该药物是一种用于术中荧光指引技术的产品，旨在指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生在保留健康组织的同时提高肿瘤全切率 [1] - 药物适应症为成人恶性高级别脑胶质瘤，即CNS WHO分级III-IV级的患者 [1] - 胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80%，具有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点 [1] 临床需求与市场背景 - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，患者生存预后与手术切除程度相关，手术原则是在不损伤正常脑组织的前提下尽可能完全切除病变组织 [1] - 高级别脑胶质瘤大多数呈浸润性生长，与周围正常脑组织边界不清，实施常规手术难度较高 [1] - 据公开资料显示，我国脑胶质瘤五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] 药物开发目标与意义 - 公司开发该术中荧光指引技术，目标是减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活品质并延长患者生存期 [1] - 该药物的临床研究旨在评价其在荧光引导下肿瘤切除术中的有效性和安全性 [2]

公司核心产品进展 - 公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年6月启动验证性临床研究，目前临床研究已完成，药品上市注册申请于近日获得受理 [2] - 该药物未来如能获批上市，将进一步丰富集团的产品线，增强公司整体竞争力 [2] 目标疾病领域与市场 - 胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80% [1] - 我国脑胶质瘤五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，患者的生存预后与手术切除程度相关 [1] 产品技术原理与临床价值 - 高级别脑胶质瘤大多数呈浸润性生长，与周围正常脑组织边界不清，实施常规手术难度较高 [1] - 公司拟开发术中荧光指引技术，以指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率 [1] - 该技术旨在减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活品质并延长患者生存期 [1] - 该药物的临床研究旨在评价其在成人恶性高级别脑胶质瘤患者荧光引导下肿瘤切除术中的有效性和安全性 [2] 药品注册与后续流程 - 根据国家药品注册相关法律法规的要求，该药物在获得上市申请受理后尚需经过技术审评、药品注册现场核查、行政审批等环节 [2] - 药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性 [2] - 该药物上市申请获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响 [2]

公司研发进展 - 公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》[1] - 该受理通知书针对药物盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末的上市申请[1] - 该药物用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化[1] - 该药物所针对的疾病为中枢神经系统世界卫生组织分级III-IV级的脑胶质瘤[1] 药物审批状态 - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末的上市申请已获得国家药监局受理[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》[1] - 公司药物“盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末”的上市申请获得受理[1] - 该药物拟用于成人恶性高级别脑胶质瘤（CNS WHO分级III-IV级）患者术中恶性组织可视化[1]

提示性公告 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 用於腦膠質瘤手術可視化 獲得藥物上市申請受理通知書 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 - 1 - 藥物名稱： 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 規 格： 1.5g/瓶 註冊分類： 化學藥品 3 類 申請事項： 境內生產藥品註冊上市許可 受 理 號： CYHS2600302 申 請 人： 泰州復旦張江藥業有限公司 審批結論： 根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決 定予以受理。 膠質瘤是指起源於膠質細胞的腫瘤，是最常見的原發性顱內腫瘤，約佔所有惡性腦腫 瘤的 80%，通常具有致殘率高、復發率高、死亡率高和生存期短等特點。據公開資料 顯示，我國腦膠質瘤五年病死率在全身腫瘤中僅次於胰腺癌和肺癌1。外科手術是腦 膠質瘤的首選治療手段，而患者的生存預後與手術切除程度相關2。因此手術的基本 原則是在不損傷臨近正常腦組織的前提下盡可能完全切除病變組織。但高級別腦膠質 瘤大多數呈浸潤性生長，其與周圍正 ...

公司股份减持情况 - 公司股东杨宗孟于2025年11月26日至2026年1月12日期间通过集中竞价交易方式减持公司股份 [1] - 累计减持股份数量为1036.57万股，占公司总股本比例为1.00% [1]