营业收入情况 - [本报告期营业收入2.99亿元，同比增长14.77%；年初至报告期末营业收入6.98亿元，同比增长40.69%，主要因国内疫情控制，产品出货量和终端使用量恢复，主要产品销售回升][6][12] - [2021年前三季度营业总收入6.98亿美元，较2020年同期的4.96亿美元增长40.7%][40] 净利润情况 - [本报告期归属于上市公司股东的净利润5312.88万元，同比下降4.73%；年初至报告期末为1.19亿元，同比增长39.80%][6] - [本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4732.08万元，同比下降0.56%；年初至报告期末为1.02亿元，同比增长75.28%][6] - [2021年前三季度营业利润1.16亿美元，较2020年同期的0.88亿美元增长31.6%][42] - [2021年前三季度净利润1.18亿美元，较2020年同期的0.85亿美元增长39%][42] - [2021年前三季度归属于母公司股东的净利润1.19亿美元，较2020年同期的0.85亿美元增长40%][42] 每股收益情况 - [本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.05元/股，年初至报告期末均为0.11元/股，同比增长22.22%][9] - [2021年前三季度基本每股收益0.11元/股，较2020年同期的0.09元/股增长22.2%][45] - [2021年前三季度稀释每股收益0.11元/股，较2020年同期的0.09元/股增长22.2%][45] 净资产收益率情况 - [本报告期加权平均净资产收益率为2.59%，较上年减少0.35个百分点；年初至报告期末为5.83%，较上年减少0.94个百分点][9] 研发投入情况 - [本报告期研发投入7076.59万元，同比增长41.05%；年初至报告期末为1.78亿元，同比增长66.49%，因公司积极推动研发项目进展，相关费用上升][9][12] - [2021年前三季度研发费用1.59亿美元，较2020年同期的1.02亿美元增长55.5%][40] 资产情况 - [本报告期末总资产25.43亿元，较上年度末增长1.69%；归属于上市公司股东的所有者权益20.68亿元，较上年度末增长2.83%][9] - [2021年9月30日，公司货币资金为919,497,196元，较2020年12月31日的1,396,890,192元有所减少][30] - [2021年9月30日，公司交易性金融资产为210,000,000元，2020年12月31日无此项资产][30] - [2021年9月30日，公司长期股权投资为321,918,991元，较2020年12月31日的61,459,426元大幅增加][30] - [2021年9月30日，公司固定资产为222,454,236元，较2020年12月31日的227,748,639元略有减少][30] - [2021年9月30日，公司使用权资产为31,912,443元，较2020年12月31日的19,189,934元有所增加][34] - [2021年9月30日，公司无形资产为84,752,896元，较2020年12月31日的56,177,941元有所增加][34] - [2021年9月30日，公司资产总计为2,543,080,453元，较2020年12月31日的2,500,701,037元略有增加][34] 股东情况 - [报告期末普通股股东总数为21993名，前十大股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.38亿股，占比22.82%][17] - [截止报告期末，公司股东户数21,993户，其中A股21,842户，H股151户][21] 公司重大事项 - [2021年7月22日，公司以8.90元/股的价格向258名激励对象首次授予3,277万股限制性股票][25] - [2021年8月11日，公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司拟投资60,000万元建设二期医药生产基地项目][26] 非经常性损益情况 - [非经常性损益本报告期合计5808.02万元，年初至报告期末合计1.67亿元，主要包括非流动性资产处置损益、政府补助、投资收益等][9] 负债及所有者权益情况 - [2021年第三季度末负债合计4.78亿美元，较之前的4.92亿美元减少2.8%][36] - [2021年第三季度末所有者权益合计20.65亿美元，较之前的20.08亿美元增长2.8%][36] 营业成本情况 - [2021年前三季度营业总成本5.93亿美元，较2020年同期的4.28亿美元增长38.6%][40] 现金流量情况 - [年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额1.47亿元，同比增长662.49%，主要因销售回款逐步恢复正常][9][12] - [2021年前三季度经营活动现金流入小计7.76亿元，2020年同期为5.54亿元][48] - [2021年前三季度经营活动现金流出小计6.28亿元，2020年同期为5.34亿元][48] - [2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额1.47亿元，2020年同期为0.19亿元][48] - [2021年前三季度投资活动现金流入小计24.63亿元，2020年同期为18.98亿元][51] - [2021年前三季度投资活动现金流出小计29.98亿元，2020年同期为19.33亿元][51] - [2021年前三季度投资活动产生的现金流量净额 -5.36亿元，2020年同期为 -0.35亿元][51] - [2021年前三季度筹资活动现金流入小计无数据，2020年同期为10.47亿元][51] - [2021年前三季度筹资活动现金流出小计0.89亿元，2020年同期为1.91亿元][51] - [2021年前三季度筹资活动产生的现金流量净额 -0.89亿元，2020年同期为8.56亿元][51] - [2021年前三季度现金及现金等价物净增加额 -4.77亿元，2020年同期为8.40亿元][51]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币6548.5万元，同比增长125.20%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币5454.4万元，同比增长417.95%[5] - 基本每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 稀释每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 息税折旧摊销前利润为人民币9661.5万元[3] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[42] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[48] - 营业收入同比增长69.36%至3.99亿元人民币[55] - 公司营业收入同比增长69.4%，从2020年上半年的2.356亿元增至2021年上半年的3.99亿元[161] - 归属于母公司股东的净利润增长125.2%，从2020年上半年的2908万元增至2021年上半年的6549万元[161] - 基本及稀释每股收益从2020年上半年的0.03元增至2021年上半年的0.06元，增长100%[162] - 2021年上半年公司净利润为人民币65,485,448元[170] - 2020年上半年公司净利润为人民币29,078,874元[170] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入的比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[5] - 研发投入总额为107,503,707元，同比增长88.92%[31] - 研发投入总额占营业收入比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[31] - 费用化研发投入为98,267,565元，同比增长80.73%[31] - 资本化研发投入为9,236,142元，同比增长265.03%[31] - 研发投入资本化比重为8.59%，同比增加4.14个百分点[31] - 研发费用同比增长80.73%至9826.76万元人民币[55] - 销售费用同比增长56.67%至1.84亿元人民币[55] - 研发费用大幅增长80.7%，从2020年上半年的5437万元增至2021年上半年的9827万元[161] - 销售费用增长56.7%，从2020年上半年的1.175亿元增至2021年上半年的1.841亿元[161] - 公司层面研发费用增长86.6%，从2020年上半年的5163万元增至2021年上半年的9631万元[164] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为人民币5603.4万元，同比下降7.87%[5] - 经营活动现金流量净额下降7.87%至5603.36万元人民币[55] - 经营活动产生的现金流量净额为5603万元人民币，同比下降7.9%[165] - 公司层面经营活动现金流量净额为4909万元人民币，同比下降6.0%[168] 核心产品表现 - 公司三大产品艾拉®、里葆多®及复美达®对医药及诊断产品收入贡献达到99.6%[42] - 三大产品艾拉®、里葆多®和复美达®对医药及诊断产品收入贡献达99.6%[48] - 公司产品种类相对单一，三大主导产品在总体销售收入中占有较大比重[44] 研发进展与投入 - 研发人员数量为127人，占公司总人数比例18.22%[35] - 研发人员薪酬合计20,270,364元，平均薪酬159,609元[35] - 研发人员教育程度：博士4人占3.15%，硕士56人占44.09%，本科54人占42.52%[35] - 研发人员年龄结构：30-39岁55人占43.31%，20-29岁47人占37.01%[35] - 本期新增发明专利申请9个，累计发明专利申请总数达111个[30] - 海姆泊芬相关研究项目预计总投资规模23,000万元，累计已投入4,769.13万元[33] - 抗体偶联相关研究项目预计总投资规模35,000万元，累计已投入9,340.47万元[33] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目将重新建造生产线以应对未来招标采购的产能需求[27] - 奥贝胆酸片已完成临床一致性评价研究并取得《药物临床试验批准通知书》[28][29] - 抗CD30抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际领先[37] - 抗Trop2抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于HPV感染的宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于痤疮处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - JAK1抑制剂用于类风湿关节炎处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 盐酸氨酮戊酸治疗光角化病项目的临床前研究已开展，中国AK总体临床患病率约为0.52‰[51] - JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目已进入临床I期研究[52] - 公司具备ADC药物研发能力，已建立两套全新linker-drug平台[51] - 复美达®与里葆多®正在申请美国药品注册[48] - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[48] - ADC药物CD30-DM1正在进行I期临床试验[24] - 抗Trop2抗体偶联药物FDA018取得药物临床试验批准通知书[24] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变处于IIc期临床研究[26] 技术与平台优势 - 公司拥有基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[23] - 光动力药物艾拉®自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[25] - 复美达®是ICH范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[25] - 艾拉®光动力疗法显著降低尖锐湿疣复发率[12][16] - 复美达®作为全球首个鲜红斑点光动力药物于2017年上市[17] - 艾拉®自2007年上市并成为临床首选药物[16] - 艾拉®治疗不良反应发生率和复发率远低于传统疗法平均水平[16] - 抗肿瘤产品里葆多®于2009年8月上市销售[18] - 光动力疗法治疗AK已被写入国外多个指南，FDA已批准两个相关药品[51] 市场与疾病背景 - 中国恶性肿瘤发病占全球约21.8%[14] - 鲜红斑点新生儿发病率高达千分之三至四[13] - 鲜红斑点患者中65%以上会病灶扩张或出现结节[13] - 鲜红斑点发生于面颈部占比达75%-80%[13] - 全球特应性皮炎患者至少2.5亿人，中国患者发病率约为10%[52] - 中重度AD患者占患病人群40%，生物制剂在该治疗领域占领导地位[52] 销售与生产策略 - 公司主营收入主要来源于医药产品的销售收入[19] - 公司执行以销定产的生产策略，根据市场需求和订货合同编制生产计划[21] - 抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[22] - 销售团队人员数量较上年末增加20%[53] 资产与投资活动 - 总资产为人民币24.79亿元，同比下降0.86%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为人民币20.28亿元，同比增长0.86%[5] - 投资活动现金流出2.96亿元主要因支付上海汉都增资及股权受让款2.66亿元[56] - 长期股权投资增长428.13%至3.25亿元主要因新增上海汉都投资[57] - 开发支出减少39.73%因部分支出转入无形资产[57] - 公司无银行借款和资产抵押[59] - 公司境外资产为1244.44万元人民币，占总资产比例0.50%[60] - 公司对外股权投资总额为3.25亿元人民币，较前期增长428.13%[62] - 公司出资2.6596亿元人民币收购上海汉都39.5663%股权，对应注册资本414.6016万美元[63] - 公司持有Kintara Therapeutics普通股629,600股[64] - 公司总资产从2020年末的250.07亿元人民币下降至2021年6月30日的247.93亿元人民币，减少2.14亿元人民币（降幅0.86%）[157] - 货币资金从2020年末的13.97亿元人民币减少至2021年6月30日的11.18亿元人民币，下降2.79亿元人民币（降幅20.0%）[157] - 应收账款从2020年末的4.59亿元人民币下降至2021年6月30日的4.14亿元人民币，减少0.45亿元人民币（降幅9.8%）[157] - 长期股权投资从2020年末的0.61亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的3.25亿元人民币，增长2.64亿元人民币（增幅429.5%）[157] - 无形资产从2020年末的0.56亿元人民币增长至2021年6月30日的0.87亿元人民币，增加0.31亿元人民币（增幅54.8%）[157] - 公司层面货币资金从2020年末的13.32亿元人民币减少至2021年6月30日的10.68亿元人民币，下降2.64亿元人民币（降幅19.8%）[159] - 公司层面长期股权投资从2020年末的3.10亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的5.72亿元人民币，增长2.62亿元人民币（增幅84.5%）[159] - 投资收益显著增长432.1%，从2020年上半年的170万元增至2021年上半年的906万元[161] - 投资活动使用的现金流量净额为2.958亿元人民币，同比增加818.7%[165] - 取得联营/合营企业支付的现金为2.66亿元人民币，同比增长638.8%[165] 子公司与参股公司表现 - 主要子公司泰州复旦张江药业总资产2.864亿元，净利润907.47万元人民币[66] - 子公司风屹控股总资产1244.44万元人民币，净利润-349元[66] - 参股公司上海汉都总资产1.5056亿元人民币，净亏损957.80万元人民币[66] - 参股公司百富常州认缴出资比例由22.54%提升至29.85%[66] 财务风险与管理 - 公司面临药品降价风险，可能对现有药品收入构成潜在负面影响[45] - 公司新药研发从研发至上市销售的整体流程耗时可长达十年或以上，成本高昂且结果存在较大不确定性[43] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[46] - 公司大部分交易发生于国内市场，汇率变化不会对经营成果和财务状况产生重大影响[47] - 财务费用变动1396.94%主要因报告期内无银行贷款[56] - 财务费用净额从2020年上半年的11万元收入转为2021年上半年的168万元收入[161] - 信用减值损失改善33.1%，从2020年上半年的1764万元减少至2021年上半年的1181万元[161] - 流动负债从2020年末的4.28亿元人民币下降至2021年6月30日的3.91亿元人民币，减少0.37亿元人民币（降幅8.6%）[158] - 应付职工薪酬从2020年末的0.35亿元人民币减少至2021年6月30日的0.25亿元人民币，下降0.10亿元人民币（降幅29.3%）[158] - 未分配利润从2020年末的6.55亿元人民币增长至2021年6月30日的6.68亿元人民币，增加0.13亿元人民币（增幅2.0%）[158] 现金流状况 - 现金及现金等价物余额为1.18亿元人民币[58] - 期末现金余额为11.184亿元人民币，同比下降26.9%[167] - 销售产品和提供劳务收到的现金为4.498亿元人民币，同比增长21.3%[165] - 购买商品接受劳务支付的现金为2.548亿元人民币，同比增长44.0%[165] - 支付其他与投资活动有关的现金为18.718亿元人民币，同比增长253.2%[165] - 筹资活动产生的现金流量净额为-3872万元人民币，去年同期为9.238亿元[167] - 收到的税费返还为793万元人民币，去年同期为0[165] 股东权益与利润分配 - 2021年上半年公司其他综合收益为人民币3,947,377元[170] - 2021年6月30日公司股东权益合计为人民币2,025,356,699元[170] - 2021年上半年公司对股东分配利润人民币52,150,000元[170][172] - 2020年6月30日公司股东权益合计为人民币1,868,618,082元[170] - 公司2020年6月A股发行增加股本人民币12,000,000元[170][172] - 公司2020年6月A股发行增加资本公积人民币962,323,895元[170][172] - 公司总股本为104,300,000元（1,043,000,000股）[170][172][175] - 2021年6月30日公司未分配利润为人民币668,466,893元[170] - 2020年度利润分配方案及末期股息派发方案获批准[70] 股权激励计划 - 股东大会批准2021年限制性股票激励计划草案及考核管理办法[70][72] - 限制性股票激励计划授予总量为3800万股，占公司总股本约3.64%[75] - 首次授予限制性股票数量为3277万股，预留授予数量为523万股[75] - 首次授予激励对象共258人，其中关联人士王海波、苏勇、赵大君、甘益民分别获授100/120/120/120万股[75] - 限制性股票授予价格为每股人民币8.90元[76] - 首次授予分三批归属，归属比例分别为30%/30%/40%[76] - 预留授予分两批归属，每批归属比例均为50%[76] - 激励计划有效期自授予日起不超过48个月[76] - 限制性股票来源为公司新发行A股普通股[75] - 激励对象涵盖董事、高管、核心技术人员等集团雇员（不含独董及监事）[75] - 预留授予需在股东大会批准后12个月内确定激励对象，否则失效[75] - 公司向258名激励对象首次授予3,277万股第二类限制性股票[143] 股份回购与持股情况 - 股东大会授予董事会回购H股一般性授权[70][72] - 公司于2021年7月回购H股146.9万股（占已发行H股0.432%），金额748.4068万港元[152] - H股回购最高价5.20港元/股，最低价4.98港元/股[152] - 截至报告披露日，公司累计回购H股146.9万股，若完成注销股份总数将变为10.42亿股[130] - 若回购H股完成注销，基本每股收益将从0.06元增至0.07元，每股净资产从1.94元增至1.95元，增幅约1%[130] - 执行董事王海波通过A股战略配售间接持股99.42万股[141] - 高级管理人员李军通过员工持股平台间接持股394万股[142] - 核心技术人员张文伯通过员工持股平台间接持股131万股[142] - 董事王海波持有A股5888.06万股（占已发行股份总数5.65%）[144] - 董事苏勇持有A股2310.89万股（占已发行股份总数2.22%）[144] - 董事赵大君持有A股2005.68万股（占已发行股份总数1.92%）[144] - 监事王罗春持有A股140.87万股（占已发行股份总数0.14%）[144] - 监事余岱青持有A股109.84万股（占已发行股份总数0.11%）[144] - 战略配售中王海波获配99.42万股A股，苏勇获配79.61万股，赵大君获配79.61万股[144] 股东结构 - 公司总股本为10.43亿股，其中有限售条件股份占比42.11%，无限售条件流通股份占比57.89%[129] - 2021年6月21日，1.68亿股限售股上市流通[130] - 报告期末普通股股东总数为21,885户，其中A股股东21,736户，H股股东149户[132] - 限售股份合计期末数量为439,157,902股，较期初减少167,577,060股[131] - 香港中央结算（代理人）有限公司持有241,867,900股H股，占总股本23.19%[133][135] - 上海医药集团股份有限公司持有210,142,560股，其中限售股139,578,560股，占总股本20.15%[133] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股限售股，占总股本15.04%[131][133] - 杨宗孟持有80,000,000股限售股，占总股本7.67%[131][133] - 王海波持有57,886,430股限售股，占总股本5.55%[131][133] - Investco Hong Kong Limited持有30,835,000股H股，占总股本2.96%[133][135] - 上海复旦资产经营有限公司持有30,636,286股A股，占总股本2.94%[133][135] - 员工持股平台（上海志渊、上海达渊、上海诚渊）合计持有54,530,000股A股

公司基本信息 - 公司A股代码为688505，H股代码为01349 [1] - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[29] - 公司主要从事生物医药研产销，主营业务收入源于医药产品销售收入[42] 报告期相关信息 - 报告期为2021年1 - 6月，报告期末为2021年6月30日 [16] - 本半年度报告未经审计 [6] - 本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案 [7] - 2021年公司不进行利润分配或资本公积金转增[113] - 报告期内控股股东及其他关联方无经营性占用资金情况[142] - 报告期内公司无违规担保情况[142] - 报告期内半年报无需审计[142] - 上年年度报告非标准审计意见涉及事项无变化及处理情况[142] - 报告期内公司无破产重整相关事项[142] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[142] - 报告期内公司及其相关人员无涉嫌违法违规、受处罚及整改情况[142] - 与上海医药签署销售及分销协议暨持续性关联事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化[142] - 报告期内无重大合同履行情况[146] 公司治理与责任声明 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整，承担法律责任 [4] - 公司全体董事出席董事会会议 [6] - 公司负责人等声明保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整 [6] 财务数据 - 本报告期（1 - 6月）营业收入399,037,102元，较上年同期增长69.36%[25] - 归属于上市公司股东的净利润65,485,448元，较上年同期增长125.20%[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,543,664元，较上年同期增长417.95%[25] - 经营活动产生的现金流量净额56,033,635元，较上年同期减少7.87%[25] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,028,213,577元，较上年度末增长0.86%[25] - 本报告期末总资产2,479,272,106元，较上年度末减少0.86%[25] - 基本每股收益0.06元／股，较上年同期增长100.00%[25] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.05元／股，较上年同期增长400.00%[25] - 加权平均净资产收益率3.20%，较上年同期增加0.01个百分点[25] - 研发投入占营业收入的比例为26.94%，较上年同期增加2.79个百分点[25] - 2021年上半年非经常性损益合计10941784元，其中非流动资产处置损益607345元，政府补助1886729元，交易性金融资产等投资收益11894781元，其他营业外收支-1731923元，少数股东权益影响额-10979元，所得税影响额-1704169元[27] - 公司实现营业收入3.99亿元，较上年同比上升69.36%[77] - 艾拉®、里葆多®及复美达®对销售医药及诊断产品的收入贡献达99.6%[77] - 报告期内公司实现营业收入3.99亿元，较上年同比上升69.36%[86] - 艾拉®、里葆多®、复美达®对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达99.6%[86] - 2021年上半年营业收入3.99亿元，同比增长69.36%，营业成本2534.02万元，同比增长41.01% [94] - 销售费用1.84亿元，同比增长56.67%，管理费用2203.06万元，同比增长31.07%，财务费用 -168.28万元，同比增长1396.94% [94] - 研发费用9826.76万元，同比增长80.73%，经营活动产生的现金流量净额5603.36万元，同比下降7.87% [94] - 投资活动产生的现金流量净额 -2.96亿元，同比增长818.40%，筹资活动产生的现金流量净额 -3872.61万元，同比下降104.19% [94] - 长期股权投资3.25亿元，涨幅428.13%，主要系新增上海汉都投资，出资2.66亿元增资并受让其39.5663%股权[97][99] - 境外资产1244.44万元，占总资产的比例为0.50% [99] - 2021年3月公司以1.02亿元认购上海汉都138.0526万美元新增注册资本，以2524.3137万美元受让其276.5490万美元注册资本对应股权[100] - 公司出资2524.3137万美元（折合人民币16353.9483万元）受让上海汉都股权，又出资人民币10242万元认购新增注册资本，完成后共出资26595.9483万元，持有39.5663%股权[101] - 截至报告期末，集团持有的Kintara普通股股数为629600股[103] - 泰州复旦张江药业有限公司营业收入42213132元，净利润9074715元，股权比例100.00% [105] - 风屹（香港）控股有限公司净利润 -349元，股权比例100.00% [105] - 上海溯源生物技术有限公司营业收入3767976元，净利润 -2714745元，股权比例84.68% [105] - 上海汉都医药科技有限公司净利润 -9578039元，股权比例39.5663% [105] - 上海先导药业有限公司净利润 -50960元，股权比例35.29% [105] - 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙）净利润 -1880605元，股权比例从22.54%上升至29.85% [105][107] - 德美诊联医疗投资管理有限公司净利润 -5114083元，股权比例20.00% [105] - 2021年6月30日合并资产总计24.79亿元，较2020年12月31日的25.01亿元减少0.89%[181] - 2021年6月30日合并负债合计4.54亿元，较2020年12月31日的4.92亿元减少7.64%[183] - 2021年6月30日公司资产总计25.82亿元，较2020年12月31日的26.08亿元减少0.99%[185] - 2021年6月30日公司负债合计4.29亿元，较2020年12月31日的4.61亿元减少7.05%[187] - 2021年6月30日合并货币资金11.18亿元，较2020年12月31日的13.97亿元减少20%[181] - 2021年6月30日公司货币资金10.68亿元，较2020年12月31日的13.32亿元减少19.79%[185] - 2021年6月30日合并应付账款560.88万元，较2020年12月31日的526.78万元增加6.47%[183] - 2021年6月30日公司应付账款439.34万元，较2020年12月31日的445.39万元减少1.36%[187] - 2021年6月30日合并归属于本公司股东权益合计20.28亿元，较2020年12月31日的20.11亿元增加0.81%[183] - 2021年6月30日公司股东权益合计21.53亿元，较2020年12月31日的21.47亿元增加0.29%[187] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并营业收入为399,037,102元，2020年同期为235,614,896元[189] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并净利润为65,069,479元，2020年同期为29,364,848元[189] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并综合收益总额为69,016,856元，2020年同期为29,416,219元[193] - 截至2021年6月30日止6个月，公司基本及稀释每股收益为0.06元，2020年同期为0.03元[193] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）营业收入为359,514,304元，2020年同期为215,074,259元[197] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）净利润为57,601,167元，2020年同期为24,786,848元[197] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）综合收益总额为57,601,167元，2020年同期为24,786,848元[197] - 2021年上半年公司合并研发费用为98,267,565元，2020年同期为54,373,006元[189] - 2021年上半年公司（非合并）研发费用为96,314,350元，2020年同期为51,625,880元[197] - 2021年上半年公司合并投资收益为9,062,179元，2020年同期为1,703,205元[189] 行业与产品信息 - 中国恶性肿瘤发病约占全球的21.8%，公司涉及的蒽环类抗肿瘤药物中多柔比星市场份额排首位[35] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率为千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[34] - 艾拉®是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，降低了复发率，填补特殊部位治疗国际空白[38] - 复美达®是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，有化合物结构稳定等显著优势[39] - 尖锐湿疣治疗药物有鬼臼毒素酊（软膏）含0.5%、咪喹莫特乳膏含5%、三氯醋酸（TCA）或二氯醋酸（BCA）含80%-90%等[33] - 鲜红斑痣发生于面颈部的占75%-80%[34] - 艾拉®结合光动力治疗方案自2013年被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南，第九版新增其在痤疮治疗中的应用[38] - 复美达®作为新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗被收录于第九版《皮肤性病学》教科书中[39] - 我国光角化病总体临床患病率约为0.52‰，每年患病率在0.30‰ - 1.20‰之间，约10%患者10年内会进展为鳞状细胞癌[90] 销售与市场策略 - 公司采用经销模式销售产品，艾拉®、复美达®用自有团队营销，里葆多®委托CSO营销[45] - 公司维护光动力技术微信公众交流平台，探索新销售模式[73][74] - 公司增加销售团队人员数量超20%，扩大准入医院及科室范围[93] 研发情况 - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台，核心技术均自主研发[47] - 公司基因工程技术平台重要研发方向是ADC药物，CD30 - DM1正进行I期临床试验，FDA018即将开展I期临床试验，抗Her2抗体偶联药物正进行临床前研究[50] - 公司光动力技术处于世界领先水平，产品有艾拉®和复美达®，在研项目有海姆泊芬IV期临床试验及美国注册等[51] - 艾拉®于2007年产业化，治疗方案被多本教科书和指南收录；复美达®2017年产业化，是治疗鲜红斑痣新药[52] - 公司计划拓展光动力药物适应症，研究分子机理和作用机制，开展已上市药物国际化注册[53] - 光动力技术平台在研项目有盐酸氨酮戊酸治疗多种疾病，处于不同临床阶段[55] - 公司纳米技术平台下里葆多于2009年上市，2019年启动国内仿制药一致性评价研究[56] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目大规模生产工艺取得突破，将重建生产线后开展临床一致性评价研究并申请生产批件[56] - 2021年2月，公司子公司泰州复旦张江注射用帕瑞昔布钠获批上市；4月，奥贝胆酸项目和抗Trop2抗体偶联药物临床试验申请获受理，7月奥贝胆酸项目获临床试验批准[60] - 报告期内新增发明专利申请9个、实用新型专利1个、外观设计专利0个、软件著作权9个，合计19个；获得发明专利0个、实用新型专利3个、外观设计专利1个、软件著作权9个，合计13个[61] - 费用化研发投入从5437.3万元增至9826.76万元，增幅80.73%；资本化研发投入从253.02万元增至923.61万元，增幅265.03%；研发投入合计从5690.32万元增至10750.37万元，增幅88.92%[61] - 研发投入总额占营业收入比例从24.15%增至26.94%，增加2.79个百分点；研发投入资本化的比重从4.45%增至8.59%，增加4.14个百分点[61] - 海姆泊芬相关研究预计总投资2.3亿元，本期投入574.43万元，累计投入4769.13万元，已和美国FDA初步沟通，待完善方案后申报[64] - 抗体偶联相关研究预计总投资3.5亿元，累计投入9340.47万元，短期内完成临床前研究并申报临床[64] - 盐酸氨酮戊酸相关研究预计总投资1.65亿元，累计投入4977.28万元，重点投入核心技术研发平台，拓宽研发管线[64] - 公司研发人员数量从99人增至127人，占公司总人数比例从16.02%增至18.22%；研发人员薪酬合计从1273.02万元增至2027.04万元，平均薪酬从12.86万元增至15.96万元[68] - 研发人员学历构成中，博士4人占3.15%、硕士56人占44.09%、

资产与净资产情况 - 本报告期末总资产24.12亿元，较上年度末减少3.54%；归属于上市公司股东的净资产20.18亿元，较上年度末增加0.35%[12] - 2021年3月31日公司资产总计24.12亿美元，较2020年12月31日的25.01亿美元下降3.54%[37,39] - 2021年3月31日母公司资产总计25.28亿美元，较2020年12月31日的26.08亿美元下降3.04%[43,46,48] 营业收入与利润情况 - 年初至报告期末，营业收入1.26亿元，较上年同期增长263.52%；归属于上市公司股东的净利润511.73万元，上年同期为亏损1828.61万元[12] - 2021年第一季度营业收入126,203,456元，较2020年同期增长263.52%，主要因疫情控制产品销售恢复[28] - 2021年第一季度营业成本7,649,814元，较2020年同期增长66.29%，因销售好转随销售增长增加[28] - 2021年第一季度销售费用64,862,655元，较2020年同期增长158.95%，因销售好转随销售增长增加[28] - 2021年第一季度研发费用45,724,591元，较2020年同期增长153.54%，因推动研发项目进展增加投入[28] - 2021年第一季度营业总收入126,203,456元，2020年第一季度为34,716,675元[49] - 2021年第一季度营业总成本125,917,866元，2020年第一季度为57,529,521元[49] - 2021年第一季度营业利润3,101,703元，2020年第一季度亏损22,634,982元[51] - 2021年第一季度净利润4,965,493元，2020年第一季度亏损18,382,590元[51] - 2021年第一季度综合收益总额6,934,321元，2020年第一季度亏损18,328,433元[51] - 2021年第一季度母公司营业收入114,328,905元，2020年第一季度为29,320,058元[55] - 2021年第一季度母公司营业利润4,311,309元，2020年第一季度亏损17,984,495元[55] - 2021年第一季度母公司净利润6,175,099元，2020年第一季度亏损13,817,066元[55] - 2021年第一季度母公司综合收益总额6,175,099元，2020年第一季度亏损13,817,066元[57] 财务指标情况 - 加权平均净资产收益率为0.25%，较上年同期增加2.23个百分点；研发投入占营业收入的比例为40.53%，较上年同期减少17.68个百分点[12] - 2021年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.00元/股，2020年第一季度均为 -0.02元/股[51] 非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益16.98万元，计入当期损益的政府补助98.53万元，交易性金融资产等投资收益645.03万元，其他营业外收支-104.46万元，非经常性损益合计566.79万元[15] 股东情况 - 截止报告期末，股东户数21263户，其中A股21109户，H股154户[21] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.38亿股，占比22.82%；上海医药集团股份有限公司持股2.10亿股，占比20.15%[18] - 前十名无限售条件股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股2.38亿股，上海医药集团股份有限公司持有7056.40万股[18] 资产项目变动情况 - 2021年3月31日预付款项15,028,571元，较2020年12月31日增长102.29%，因委外研发预付支出增加[24] - 2021年3月31日其他应收款4,712,875元，较2020年12月31日增长62.04%，因支付泰州土地出让竞买保证金[24] - 2021年3月31日其他流动资产8,882,578元，较2020年12月31日增长3,588.21%，因预缴所得税[24] - 2021年3月31日无形资产75,839,428元，较2020年12月31日增长35.00%，因部分开发支出转为无形资产[24] - 2021年3月31日开发支出14,677,568元，较2020年12月31日下降52.15%，因部分开发支出转为无形资产[24] - 2021年3月31日无形资产为7584万美元，较2020年12月31日的5618万美元增长35.08%[37] - 2021年3月31日开发支出为1468万美元，较2020年12月31日的3068万美元下降52.13%[37] - 2021年3月31日应付职工薪酬为866万美元，较2020年12月31日的3546万美元下降75.58%[37] - 2021年3月31日应交税费为556万美元，较2020年12月31日的1749万美元下降68.20%[37] 负债情况 - 2021年3月31日流动负债合计3.38亿美元，较2020年12月31日的4.28亿美元下降20.93%[37] - 2021年3月31日非流动负债合计0.59亿美元，较2020年12月31日的0.64亿美元下降8.64%[39] - 2021年3月31日母公司流动负债合计3.24亿美元，较2020年12月31日的4.06亿美元下降20.19%[46] - 2021年3月31日母公司非流动负债合计0.50亿美元，较2020年12月31日的0.55亿美元下降8.57%[46] 现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动现金流量净额 -24,454,235元，较2020年同期变动因加大研发投入支付金额增长[30] - 2021年第一季度经营活动现金流入小计2.12亿元，2020年同期为2.16亿元；经营活动现金流出小计2.37亿元，2020年同期为1.93亿元；经营活动产生的现金流量净额为-2445.42万元，2020年同期为2274.99万元[61] - 2021年第一季度投资活动现金流入小计10.78亿元，2020年同期为3.02亿元；投资活动现金流出小计10.87亿元，2020年同期为3.60亿元；投资活动产生的现金流量净额为-964.43万元，2020年同期为-5771.60万元[61][63] - 2021年第一季度筹资活动现金流入小计为0，2020年同期为5105.74万元；筹资活动现金流出小计163.18万元，2020年同期为366.79万元；筹资活动产生的现金流量净额为-163.18万元，2020年同期为4738.96万元[63] - 2021年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为2.31万元，2020年同期为5.42万元；现金及现金等价物净增加额为-3570.73万元，2020年同期为1247.77万元；期末现金及现金等价物余额为13.61亿元，2020年同期为5.89亿元[63] - 2021年第一季度母公司经营活动现金流入小计2.05亿元，2020年同期为1.87亿元；经营活动现金流出小计2.28亿元，2020年同期为1.78亿元；经营活动产生的现金流量净额为-2329.47万元，2020年同期为931.14万元[67] - 2021年第一季度母公司投资活动现金流入小计10.79亿元，2020年同期为3.04亿元；投资活动现金流出小计10.85亿元，2020年同期为3.58亿元；投资活动产生的现金流量净额为-586.32万元，2020年同期为-5386.90万元[67] - 2021年第一季度母公司筹资活动现金流入小计为0，2020年同期为5105.74万元；筹资活动现金流出小计152.13万元，2020年同期为366.79万元；筹资活动产生的现金流量净额为-152.13万元，2020年同期为4738.96万元[67] - 2021年第一季度母公司现金及现金等价物净增加额为-3067.92万元，2020年同期为283.20万元；期末现金及现金等价物余额为13.01亿元，2020年同期为5.27亿元[67][69] 准则适用与审计情况 - 2021年起公司不适用首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况及追溯调整前期比较数据[69] - 公司该季度报告未经审计[61][67]

收入和利润（同比环比） - 2020年收入为833.803百万元人民币，较2019年1,029.295百万元人民币下降19.0%[4] - 主营业务收入同比下降19%至人民币832,467,000元[60] - 公司2020年营业收入约为8.34亿元，同比下降19%[103] - 2020年除所得税前利润为176.701百万元人民币，较2019年246.312百万元人民币下降28.3%[4] - 2020年年度利润为164.259百万元人民币，较2019年220.654百万元人民币下降25.5%[4] - 2020年本公司股东应占年度利润为164.663百万元人民币，较2019年227.358百万元人民币下降27.6%[4] - 2020年每股基本及摊薄收益为0.1663元人民币，较2019年0.2463元人民币下降32.5%[4] - 2020年息税折旧摊销前利润为237.145百万元人民币，较2019年312.279百万元人民币下降24.1%[4] - 净利润为人民币1.64259亿元，同比下降26%[77] - 净利润率为20%，同比下降1个百分点[77] - 股东应占年度利润为人民币1.64663亿元，同比下降28%[78] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降13%至人民币61,674,000元[64] - 原材料成本同比下降22.78%至人民币14,334,000元[65] - 抗肿瘤产品制造费用同比上升10.26%至人民币18,020,000元[65] - 产品销售成本占销售收入比例从7%上升至8%[65] - 销售费用同比下降20%至人民币426,929,000元[67] - 管理费用同比下降8%至人民币50,759,000元[67] - 研发费用为人民币1.39268亿元，同比增长9%[68] - 研发投入总额为人民币1.54973亿元，同比增长19%[68] - 财务费用为人民币12.9万元，同比减少98%[72] - 员工成本为人民币1.298亿元，较2019年1.479亿元减少12.2%[91] 各产品线表现 - 公司产品销售收入同比下降19%[41] - 艾拉®、里葆多®及复美达®三大产品占公司销售医疗产品收入达99%[41] - 主要产品艾拉®销售额下降35%，里葆多®下降2%，复美达®下降7%[61] - 销售医疗及诊断产品收入同比下降17.68%至人民币820,810,000元[61] - 里葆多®销售收入同比减少2%[43] - 复美达®销售收入同比减少7%[45] - 技术转让收入同比下降61.54%至人民币11,500,000元[62] 研发项目进展 - 公司ADC药物抗CD30抗体交联药物处于临床验证阶段注册分类为治疗用生物制品1类[15] - 公司抗Trop2抗体交联药物已完成临床前研究注册分类为治疗用生物制品1类[16] - 公司已构建两套全新linker-drug平台其中mAb-Dxd ADC药物与原研Her2-Dxd产品高度一致[17] - 公司抗Her2抗体偶联药物正在进行临床前研究将尽快申请临床[17] - 公司Her3-Dxd药物作为me-better药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司针对小细胞肺癌的未成药靶点Dxd类ADC药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司Trop2-Dxd项目针对胃癌和三阴乳腺癌处于临床前概念验证阶段[22] - 公司正研究戈利木单抗与糖皮质激素或Jak1偶联ADC药物用于治疗类风湿性关节炎[22] - 公司正研究血管抑制类药物与PD-1联用ADC药物针对肺癌和肝癌治疗[22] - 光动力药物平台正开发新分子并计划开展国际化注册[21] - 艾拉®上市后成为临床首选药物并自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书和临床治疗指南[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变已制定优化临床IIc研究方案[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮已结束I期临床研究[23] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤治疗已完成临床前研究[24] - 复美达®（海姆泊芬）于2017年正式上市销售且新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[26] - 海姆泊芬美国注册已与FDA初步沟通并重新开发符合欧美标准的光动力设备[26] - JAK1选择性抑制剂用于风湿性关节炎已开始临床I期研究[28] - 里葆多®于2009年8月上市销售并正开展国内仿制药一致性评价临床试验[31] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破[31] - 奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究并被列入《第二批鼓励仿制药品目录》[32] - 抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究阶段，技术水平为国际领先[38] - 抗Trop2抗体交联药物完成临床前研究，将尽快递交临床申请，技术水平为国际先进[38] - 抗Her2抗体偶联药物处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究及美国注册中，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对痤疮处于I期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸多柔比星脂质体正在进行国内一致性评价和美国注册，技术水平为国际先进[38] - 紫杉醇白蛋白纳米粒处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 盐酸氨酮戊酸相关研究投入同比增长144.84%至2191.3万元[69] - 帕瑞昔布钠于2021年初获得药品注册证书[47] - 里葆多®正在准备申请美国药品注册[103] - 公司已开展里葆多®国内仿制药一致性评价研究[103] 技术平台与研发能力 - 公司拥有全球最多光动力药物产品线[124] - 公司2009年实现多柔比星脂质体国内首仿[125] - 公司光动力药物艾拉®于2007年取得注册批件并实现产业化[139] - 公司光动力技术处于世界领先水平并构建于1999年[139] - 公司形成基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[136] - 公司抗体偶联药物(ADC)是基因工程技术平台的重要研发方向[138] - 公司光动力药物艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[139] - 公司光动力药物复美达®用于治疗鲜红斑痣[139] - 公司研发理念以独特临床治疗效果为项目评价决定性因素[136] - 公司早年实现多项基因工程技术转让并为早期经营贡献收入[138] - 公司光动力药物海姆泊芬处于IV期临床试验及美国注册阶段[139] - 公司产品艾拉®适应症扩展项目在研中[139] - 复美达®是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[141] - 公司建立了口服固体制剂技术平台并开发多个新药和仿制药[144] - 公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究[144] - 新申请15项发明专利并获得国内6项发明专利授权[52] - 累计申请发明专利102项获得发明专利授权56项[52] 生产与质量管理 - 泰州复旦张江已建成两条生产线用于海姆泊芬生产[47] - 公司执行"以销定产"的生产策略，根据市场需求制定生产计划[112] - 公司遵循中国cGMP标准并参考美国FDA和欧洲EMA的cGMP要求[146] 销售与市场 - 公司采用经销模式销售产品，光动力药物使用自有团队营销，抗肿瘤药物委托CSO营销[113] - 与上海辉正自2018年11月1日起签订市场推广服务协议[43] - 公司最大客户占集团总销售额的23.65%[150] - 前五大客户销售额总和占集团总销售额的48.09%[150] - 最大供应商占集团采购总额的13.95%[150] - 前五大供应商采购总和占集团采购总额的35.97%[150] 行业与市场环境 - 全球药品支出预计2023年超1.5万亿美元[56] - 中国药品支出年增速保持在3%-6%之间[56] - 疫情期间医院就诊患者数量及频率明显低于正常水平，影响公司经营业绩[103] - 中国恶性肿瘤发病占全球21.8%[120] - 新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[118] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会扩张增厚[118] - 2019年中国65岁及以上人口达1.76亿占比12.6%[127] - 2019年全国居民可支配收入30,733元同比增长8.9%[128] - 2019年全国卫生总费用65,841.39亿元占GDP6.67%[128] - 2019年人均卫生费用4,702.79元同比增加465.81元[128] - 2019年政府卫生支出18,016.95亿元同比增长9.87%[128] - 新药研发从研发至上市销售整体流程耗时可长达十年或以上[152] 公司治理与股权结构 - 董事王海波持有A股5888.06万股，占总股本5.65%[191] - 董事苏勇持有A股2310.89万股，占总股本2.22%[191] - 董事赵大君持有A股2005.68万股，占总股本1.92%[191] - 2020年高管薪酬主要集中在250-400万港币区间，7名高管中有3人薪酬在250-300万港币[184] - 上海实业（集团）有限公司持有A股139,578,560股，占A股类别19.85%，占已发行股份总数20.15%[194] - 上海医药持有A股139,578,560股和H股70,564,000股，分别占A股类别19.85%和H股类别20.75%，合计占已发行股份总数20.15%[194] - 新企二期创业投资企业持有A股156,892,912股，占A股类别22.32%，占已发行股份总数15.04%[194] - 杨宗孟持有A股80,000,000股，占A股类别11.38%，占已发行股份总数7.67%[194] - Investco HongKong Limited持有H股26,930,000股，占H股类别7.92%，占已发行股份总数2.58%[194] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有股份241,867,900股，占已发行股份总数23.19%[196] - 上海医药持有股份210,142,560股，占已发行股份总数20.15%[196] - 新企二期创业投资企业持有股份156,892,912股，占已发行股份总数15.04%[196] - 杨宗孟持有股份80,000,000股，占已发行股份总数7.67%[196] - 王海波持有股份57,886,430股，占已发行股份总数5.55%[196] 融资与资本运作 - 公司于2020年登陆上海证券交易所科创板，获得新增资金动力[9] - A股发行1.2亿股，发行价格每股人民币8.95元[94] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[94] - 募集资金总额人民币10.74亿元，净额人民币9.74亿元[95] - 募集资金已使用人民币2.53亿元，结余人民币7.32亿元[96] - 海姆泊芬美国注册项目使用资金人民币0.17亿元，结余人民币2.13亿元[96] - 生物医药创新研发项目使用资金人民币0.57亿元，结余人民币1.83亿元[96] - 收购泰州复旦张江少数股权项目使用资金人民币1.78亿元，基本完成[96] - 公司于2020年完成A股IPO，发行1.2亿股，发行价格每股8.95元，募集资金总额10.74亿元[170] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[170] 资产与负债 - 2020年总资产为2,500.701百万元人民币，较2019年1,564.824百万元人民币增长59.8%[6] - 2020年总负债为492.211百万元人民币，较2019年631.676百万元人民币下降22.1%[6] - 2020年归属于本公司股东的权益为2,010.931百万元人民币，较2019年931.525百万元人民币增长115.9%[6] - 现金及现金等价物为人民币13.97亿元[89] - 截至2020年末公司可供分派储备约为6.55亿元（2019年末：5.69亿元）[171] 其他收益与政府资助 - 获得政府资助与奖励约1582.9万元人民币[53] - 其他收益为人民币1492.8万元，同比增长6%[73] 人力资源 - 员工总数628人，较2019年605人增加23人[91] 风险因素 - 公司主导产品艾拉®、里葆多®及复美达®在总体销售收入中占较大比重[153] - 公司面临药品降价风险，部分药品终端招标采购价格逐渐下降[154] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[156] - 公司大部分交易发生于国内市场，除香港配售的港币资金外汇率变化影响不大[157] 股利分配政策 - 公司每年现金分红比例不低于当年实现可分配利润的10%[160] - 董事会建议派发2020年度股息每股人民币0.05元，总计约人民币52,150,000元[163] - 公司向H股非居民企业股东派发股息时按10%税率代扣代缴企业所得税[164] - 公司向H股个人股东派发股息时按10%税率代扣代缴个人所得税[165] - 公司近三年普通股股利分配方案或预案以人民币元为单位[168] - 2020年度末期股息预计于2021年8月27日或之前派付[163] - 2020年现金分红金额为5215万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的31.67%[169] - 2019年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的28.42%[169] - 2018年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的57.62%[169]

利润分配 - 公司拟以2020年度实施权益分派股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利0.5元（含税），合计拟派发现金红利5215万元（含税），占2020年度合并报表归属于上市公司股东净利润的31.67%[7] - 公司不进行资本公积转增股本，不送红股，该利润分配预案已通过第七届董事会第六次会议审议，尚需提交2020年度股东周年大会审议[7] 审计与财务报告编制 - 普华永道中天会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司2020年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定编制，记账本位币为人民币[10] 股票信息 - A股代码为688505，H股代码为01349，每股面值均为人民币0.1元[1][2][18] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称复旦张江，代码688505；H股在香港联合交易所主板上市，股票简称復旦張江，代码01349[24] 财务数据 - 2020年营业收入833,802,693元，较2019年减少18.99%[28] - 2020年归属于上市公司股东的净利润164,662,782元，较2019年减少27.58%[28] - 2020年经营活动产生的现金流量净额113,003,294元，较2019年减少58.03%[28] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产2,010,930,752元，较2019年末增加115.88%[28] - 2020年末总资产2,500,701,037元，较2019年末增加59.81%[28] - 2020年基本每股收益0.17元／股，较2019年减少32.00%[28] - 2020年加权平均净资产收益率11.32%，较2019年减少12.84个百分点[28] - 2020年研发投入占营业收入的比例为18.59%，较2019年增加5.91个百分点[28] - 2020年第四季度营业收入3.38亿元，归属于上市公司股东的净利润7981.49万元[31] - 2020年非经常性损益合计3729.62万元，较2019年增加883.53万元[33] - 采用公允价值计量的其他权益工具投资期末余额525.31万元，当期变动525.31万元[34] - 2020年公司实现营业收入8.34亿元，较上年同比下降18.99%[99] - 2020年公司营业收入8.34亿元，同比减少18.99%；营业成本6283.85万元，同比减少14.32%；销售费用4.27亿元，同比减少19.53%；研发费用1.39亿元，同比增加8.96%；财务费用12.87万元，同比减少97.71%[118] - 2020年经营活动产生的现金流量净额1.13亿元，同比减少58.03%；投资活动产生的现金流量净额 - 4653.52万元，同比增加120.11%；筹资活动产生的现金流量净额7.54亿元，同比由负转正[118] - 2020年医药生产营业收入8.21亿元，同比减少17.68%，毛利率92.49%；其他业务营业收入1165.61万元，同比减少63.45%，毛利率98.80%[120] - 2020年皮肤科产品营业收入3.75亿元，同比减少30.58%；抗肿瘤产品营业收入4.41亿元，同比减少2.34%；其他产品营业收入466.81万元，同比减少11.11%[120] - 2020年国内销售营业收入8.32亿元，同比减少19.10%，毛利率92.57%[123] - 2020年公司主要产品艾拉、里葆多、复美达销售额分别下降35%、2%和7%[124] - 2020年艾拉生产量55.58万支，同比减少30.73%；销售量53.14万支，同比减少33.62%；库存量4.44万支，同比增加107.40%[126] - 2020年里葆多（10ml:20mg）生产量11.28万瓶，同比减少19.97%；销售量12.23万瓶，同比减少3.41%；库存量0.59万瓶，同比减少70.17%[126] - 2020年复美达生产量2.03万瓶，同比增加5.84%；销售量1.73万瓶，同比减少13.73%；库存量0.29万瓶，同比增加2131.82%[126] - 医药生产原材料成本本期1433.39万元，占比23.24%，较上年同期降22.78%；人工成本878.22万元，占比14.24%，降17.55%；制造费用3855.78万元，占比62.52%，降7.72%[130] - 前五名客户销售额40098.72万元，占年度销售总额48.09%，关联方销售额为0[131] - 前五名供应商采购额1394.08万元，占年度采购总额35.97%，关联方采购额为0[135] - 2020年度销售费用4.27亿元，比2019年同期降20%，销售费用占营业收入比例从52%降至51%[138][140] - 货币资金本期期末13.97亿元，占总资产55.86%，较上期期末增142.18%，因首次在科创板公开发行股票募集资金到账[142][144] - 预付款项本期期末742.94万元，占总资产0.30%，较上期期末降54.73%，因减少对外预付款[142][144] - 其他应收款本期期末290.85万元，占总资产0.12%，较上期期末降64.75%，因计提减值准备[142][144] - 资本公积本期期末12.00亿元，占总资产47.99%，较上期期末增404.68%[142] - 皮肤病领域营业收入374,669,128元，营业成本34,135,095元，毛利率90.89%，营业收入比上年减少30.58%，营业成本比上年减少21.80%，毛利率比上年减少1.02%[153] - 肿瘤领域营业收入441,473,181元，营业成本25,656,683元，毛利率94.19%，营业收入比上年减少2.34%，营业成本比上年增加2.08%，毛利率比上年减少0.25%[153] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）中标价格区间为688.13元 - 765.58元，医疗机构合计实际采购量为193,650支[152] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）中标价格区间为2,329.41元 - 4,885元，医疗机构合计实际采购量为72,443瓶[152] - 2020年公司研发投入为1.55亿元，研发投入占营业收入比例为18.59%，占净资产比例为7.72%，资本化比重为10.13%[182] - 主要研发项目中，盐酸多柔比星脂质体相关研究投入金额较上年同期变动比例最大，达2693.31%，投入1543.35万元[186] - 2020年公司销售费用总额为4.27亿元，占营业收入比例为51.20%，较2019年同期下降20% [189][190] - 销售费用中市场及学术推广费占比最大，为76.43%，金额达3.26亿元[189] - 截至报告期，公司长期股权投资为0.61亿元，比年初增加0.33亿元，涨幅118.88%，主要是追加对百富常州的投资[192] 财务数据变动原因 - 2020年疫情使公司药品发货量和终端使用量受影响，营业收入下降[30] - 2020年公司总资产和净资产增加，因6月19日科创板上市募资到账[30] - 经营活动现金流净额因疫情药品销售收入下降而下降；投资活动现金流出因增加对百富常州投资大幅增加；筹资活动现金因2020年上半年收到首次公开发行募集及超额配售资金9.96亿元大幅流入[141] - 长期股权投资变动因对百富常州追加投资[145] - 在建工程变动因对使用权资产进行装修改造[145] - 使用权资产变动因新增研发用实验场地租赁[145] - 开发支出变动因新增一项资本化研究项目[145] 公司业务 - 公司主要从事生物医药的研产销，主营收入源于医药产品销售[37][42] - 主要销售产品有皮肤科的艾拉®、复美达®和抗肿瘤的里葆多®[38][39][41] - 公司盈利模式是自主研发产品产业化实现销售收入和利润[42] - 采购分为生产、研发和日常办公采购，有相关管理制度[43] - 生产执行“以销定产”策略，按市场需求结合库存编制计划[44] - 公司主要采用经销模式销售产品，光动力技术药物艾拉®、复美达®用自有团队营销，抗肿瘤药物里葆多®委托CSO营销[45] 行业背景 - 中国恶性肿瘤发病约占全球的21.8%，蒽环类抗肿瘤药物中市占率首位是多柔比星[53] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率达千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[52] - 1995年首个抗癌类纳米制剂Doxil获FDA批准上市，PEG化多柔比星脂质体有诸多优势[58] - 2019年末我国14亿人口，自然增长率3.34‰，65岁及以上人口从1.44亿增至1.76亿，占比从10.50%升至12.60%，药品需求增加[61] - 2019年全国居民可支配收入30,733元，增长8.90%，卫生总费用65,841.39亿元，占GDP6.67%，人均4,702.79元，增加465.81元，政府卫生支出18,016.95亿元，增长9.87%，药品消费能力有望提升[62] - 2009年起各部门出台医药政策，2016年要求“十三五”五项制度建设突破，2020年完善多体系，医改促行业发展和药品需求扩大[63][65] - 2015年国务院提出药品审评审批改革目标，2018年“4 + 7”试点，集采常态化加速推进，未来药品定价模式将改变[66][67] - 2021年国务院办公厅明确药品集采常态化机制，探索合并集采，中选价格与医保支付标准协同，竞争加剧[67] - 预计2023年全球药品支出将超1.5万亿美元，中国药品支出总量增速保持在3%-6% [198] - 中国医药行业处于重大变革期，预期市场结构调整深化，科技创新加速，行业洗牌加速 [199] 公司技术与平台 - 公司是世界范围内光动力技术的代表企业之一，是全球光动力药物产品线最多、销售额最高的公司[57] - 公司拥有盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬等成熟光敏化合物，艾拉®、复美达®已在中国上市，多个重点项目在研[57] - 国内已上市的光动力药物有血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬等四个品种[57] - 公司于2009年实现了多柔比星脂质体的国内首仿[59] - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台，核心技术均自主研发[69] - 公司基因工程技术平台针对临床需求开发多类产品，未来加强临床项目研究促产业化，ADC药物是重要研发方向[70] - 公司光动力技术世界领先，光动力药物是重要产品群，有艾拉®和复美达®，在研海姆泊芬美国注册等项目[71] - 公司纳米技术平台下里葆多®于2009年上市，未来将开发基于该平台的药物[75] - 公司口服固体制剂技术平台下奥贝胆酸已完成临床一致性评价，将开展小规模验证性临床研究[76] 研发情况 - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂项目获临床批件并开展I期临床研究[77] - 报告期内新增发明专利申请15个、获得6个，实用新型专利申请10个、获得4个等，合计申请31个、获得11个[79] - 本年度费用化研发投入1.39268429亿元，较上年度增长8.96%；资本化研发投入0.15704851亿元，较上年度增长486.75%；研发投入合计1.5497328亿元，较上年度增长18.75%[80] - 研发投入总额占营业收入比例为18.59%，较上年度增加5.91个百分点；研发投入资本化比重为10.13%，较上年度增加8.08个百分点[80] - 海姆泊芬美国注册项目预计总投资2.3亿元，本期投入0.14454174亿元，累计投入0.32960318亿元[83] - 生物医药创新研发持续发展项目预计总投资2.4亿元，本期投入0.97691245亿元，累计投入1.74349191亿元[83] - 2020年研发人员数量为113人，占公司总人数比例17.99%，上期分别为93人、15.37%[87] - 2020年研发人员薪酬合计36691317元，平均薪酬324702元，上期分别为32430623元、348716元[87] - 公司多个研发项目处于不同阶段，如抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究，达国际领先水平[91] - 公司研发领域集中在肿瘤抗体交联药物、皮肤疾病和宫颈癌前病变光动力药物等，2021年起将涉足帕金森等神经疾病缓释药物领域[157] - 公司首个ADC药物注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体 - MCC - DM1偶联剂正在临床验证阶段，注册分类为治疗用生物制品1类[159] - 公司立项的第二个ADC药物是抗Trop2抗体交联药物，用于治疗多种肿瘤，项目将尽快开展临床研究，注册分类为治疗用生物制品1类[160] - 公司团队在小分子端构建了2套全新的linker - drug平台，基于此技术正在研发多个ADC项目，包括抗Her2抗体偶联药物等[161] - 公司计划2021年开展新的ADC药物计划，尝试用戈利木单抗与糖皮质激素或Jak1偶联成ADC药物治疗类风湿性关节炎，已开展戈利木单抗生物类似药临床

资产与负债情况 - [本报告期末总资产24.16亿元，较上年度末增长54.41%，归属于上市公司股东的净资产19.26亿元，较上年度末增长106.76%][18] - [2020年9月30日货币资金为14.17亿元，较2019年末增加145.62%，系科创板首发募资到账][31] - [2020年9月30日资产总计25.47亿美元，较2019年12月31日的16.88亿美元增长约50.89%][53] - [2020年9月30日负债合计4.68亿美元，较2019年12月31日的6.00亿美元减少约22.09%][53] - [2020年9月30日所有者权益合计20.79亿美元，较2019年12月31日的10.87亿美元增长约91.27%][56] - [2020年9月30日流动资产合计20.25亿美元，较2019年12月31日的11.95亿美元增长约69.40%][50] - [2020年9月30日非流动资产合计5.22亿美元，较2019年12月31日的4.92亿美元增长约6.04%][53] - [2020年9月30日流动负债合计4.13亿美元，较2019年12月31日的5.51亿美元减少约25.01%][53] - [2020年9月30日非流动负债合计0.54亿美元，较2019年12月31日的0.49亿美元增长约10.92%][53] - [实收资本从2019年12月31日的9230万美元增加到2020年9月30日的1.043亿美元][53][56] - [资本公积从2019年12月31日的3.16亿美元大幅增加到2020年9月30日的12.78亿美元][53] - [未分配利润从2019年12月31日的6.33亿美元增加到2020年9月30日的6.51亿美元][56] 经营业绩情况 - [年初至报告期末（1 - 9月），营业收入4.96亿元，较上年同期减少20.59%，归属于上市公司股东的净利润8484.79万元，较上年同期减少30.15%][18] - [年初至报告期末（1 - 9月），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5811.64万元，较上年同期减少44.31%][18] - [加权平均净资产收益率为6.77%，较上年减少6.30个百分点，基本每股收益和稀释每股收益均为0.09元/股，较上年减少30.77%][18] - [2020年1 - 9月营业收入4.96亿元，较上年同期减少20.59%，主要因疫情影响药品销售[34]] - [2020年第三季度营业总收入2.61亿元，2019年同期为2.34亿元；2020年前三季度营业总收入4.96亿元，2019年同期为6.25亿元][57] - [2020年第三季度营业总成本2.19亿元，2019年同期为2.01亿元；2020年前三季度营业总成本4.28亿元，2019年同期为5.10亿元][57] - [2020年第三季度净利润5549.45万元，2019年同期为3091.78万元；2020年前三季度净利润8485.94万元，2019年同期为1.16亿元][60] - [2020年第三季度综合收益总额5536.06万元，2019年同期为3101.63万元；2020年前三季度综合收益总额8477.68万元，2019年同期为1.16亿元][63] - [2020年第三季度基本每股收益0.05元/股，2019年同期为0.03元/股；2020年前三季度基本每股收益0.09元/股，2019年同期为0.13元/股][63] - [2020年第三季度稀释每股收益0.05元/股，2019年同期为0.03元/股；2020年前三季度稀释每股收益0.09元/股，2019年同期为0.13元/股][63] - [2020年前三季度营业收入457,558,809元，2019年前三季度为581,755,540元][66] - [2020年前三季度净利润82,244,589元，2019年前三季度为105,947,720元][66] 现金流量情况 - [年初至报告期末（1 - 9月），经营活动产生的现金流量净额1928.66万元，较上年同期减少85.93%][18] - [2020年1 - 9月经营活动现金流净额1928.66万元，较上年同期减少85.93%，因疫情药品销售收入下降[34]] - [2020年1 - 9月投资活动现金流净额 - 3521.37万元，较上年同期增加82.46%，因增加对百富（常州）投资[34]] - [2020年1 - 9月筹资活动现金流净额8.56亿元，主要系收到首发及超额配售资金9.96亿元[34]] - [2020年前三季度经营活动现金流入小计553,608,496元，2019年前三季度为695,826,641元][72] - [2020年前三季度经营活动产生的现金流量净额19,286,594元，2019年前三季度为137,108,930元][72] - [2020年前三季度投资活动现金流入小计1,897,880,196元，2019年前三季度为1,372,825,163元][72] - [2020年前三季度投资活动产生的现金流量净额 -35,213,695元，2019年前三季度为 -19,299,152元][72] - [2020年前三季度筹资活动现金流入小计1,047,247,427元，2019年前三季度为102,625,000元][75] - [2020年前三季度筹资活动产生的现金流量净额855,952,866元，2019年前三季度为 -259,196,133元][75] - [2020年汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -82,602元，2019年为104,258元][75] - [2020年末现金及现金等价物余额1,416,742,573元，2019年末为446,939,319元][75] - [2020年前三季度销售商品、提供劳务收到现金4.79亿元，2019年同期为6.14亿元][76] - [2020年前三季度收到其他与经营活动有关的现金6003.21万元，2019年同期为1213.06万元][76] - [2020年前三季度经营活动现金流入小计5.39亿元，2019年同期为6.26亿元][76] - [2020年前三季度经营活动产生的现金流量净额为104.58万元，2019年同期为1.03亿元][78] - [2020年前三季度投资活动现金流入小计18.90亿元，2019年同期为13.78亿元][78] - [2020年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 2588.58万元，2019年同期为 - 1.82亿元][78] - [2020年前三季度筹资活动现金流入小计10.47亿元，2019年同期为1亿元][78] - [2020年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为8.60亿元，2019年同期为 - 8213.81万元][78] - [2020年前三季度现金及现金等价物净增加额为8.35亿元，2019年同期为 - 1.62亿元][78] - [2020年前三季度期末现金及现金等价物余额为13.59亿元，2019年同期为3.93亿元][78] 研发投入情况 - [研发投入占营业收入的比例为21.58%，较上年增加5.98个百分点][18] - [2020年1 - 9月研发费用1.02亿元，较上年同期增加7.41%，因研发项目进展增加投入[34]] - [2020年第三季度研发费用4799.25万元，2019年同期为4410.95万元；2020年前三季度研发费用1.02亿元，2019年同期为9530.67万元][57] 非经常性损益情况 - [年初至报告期末非经常性损益合计2673.15万元][21] 股东情况 - [截止报告期末，股东户数合计25461户，其中A股25310户，H股151户][28] - [前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.42亿股，占比23.19%；上海医药集团股份有限公司持股2.10亿股，占比20.15%][25] - [前十名无限售条件股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股2.42亿股，上海医药集团股份有限公司持有境外上市外资股7056.40万股][25] 其他财务指标情况 - [2020年1 - 9月财务费用39.11万元，较上年同期减少91.56%，因利息收入增加[34]] - [2020年1 - 9月其他收益1369.50万元，较上年同期增加396.97%，系收到政府补助[34]] - [2020年1 - 9月信用减值损失 - 727.51万元，较上年同期增加244.21%，因疫情致应收账款回款减缓[34]] - [2020年1 - 9月资产处置收益410.42万元，较上年同期增加1156.72%，因子公司出售房产[34]] - [2020年第三季度销售费用1.40亿元，2019年同期为1.28亿元；2020年前三季度销售费用2.58亿元，2019年同期为3.20亿元][57] - [2020年第三季度投资收益750.18万元，2019年同期亏损153.76万元；2020年前三季度投资收益920.50万元，2019年同期为1289.42万元][57] - [本期和上期被合并方实现的净利润均为0元][63]

根据您的要求，我对提供的关键点进行了仔细的梳理和归类。以下是严格按照单一主题维度分组的要点，所有关键点均使用原文并保留了对应的文档ID引用。 收入和利润（同比环比） - 公司营业收入同比下降39.69%至2.356亿元人民币[5] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降68.30%至2908万元人民币[5] - 扣除非经常性损益后的净利润为1053万元人民币[5] - 息税折旧摊销前利润为5824万元人民币[3] - 基本每股收益同比下降70.00%至0.03元人民币[5] - 公司报告期内营业收入为2.36亿元，同比下降39.69%[43] - 营业收入同比下降39.7%至23.56亿元人民币（2019年同期：39.07亿元人民币）[152] - 净利润同比下降65.5%至2.94亿元人民币（2019年同期：8.51亿元人民币）[152] - 归属于母公司股东的净利润同比下降68.3%至2.91亿元人民币（2019年同期：9.17亿元人民币）[152] - 基本及稀释每股收益同比下降70%至0.03元人民币（2019年同期：0.10元人民币）[154] - 综合收益总额同比下降65.4%至2.94亿元人民币（2019年同期：8.51亿元人民币）[154] - 公司2020年上半年净利润为人民币29,364,848元[163] - 公司2019年上半年净利润为人民币85,071,929元，其中归属于母公司股东净利润91,719,590元[162] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例同比增加10.69个百分点至24.15%[5] - 所得税费用为136.8万元人民币[3] - 营业成本同比下降51.53%至1797万元，成本占销售收入比例从9%降至8%[52] - 销售费用同比下降38.83%至1.175亿元，因疫情导致推广活动减少[52] - 研发费用同比上升6.20%至5437万元，研发费用占收入比例从13%升至23%[52] - 研发费用同比增长6.2%至5.44亿元人民币（2019年同期：5.12亿元人民币）[152] - 信用减值损失同比扩大882.7%至1.76亿元人民币（2019年同期：179.58万元人民币）[152] - 其他收益同比大幅增长519.7%至1301.31万元人民币（2019年同期：210.01万元人民币）[152] - 财务费用净额实现扭亏为盈，录得收益11.24万元人民币（2019年同期：亏损234.60万元人民币）[152] - 投资收入同比下降88.2%至170.32万元人民币（2019年同期：1443.18万元人民币）[152] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.58%至6082万元人民币[5] - 经营活动现金流量净额同比下降39.58%至6082万元[51] - 公司经营现金流量净额同比下降39.6%至6081.9万元（2019年同期：1.01亿元）[157] - 销售商品收到现金下降14.1%至3.71亿元（2019年同期：4.32亿元）[157] - 支付职工现金基本持平为8871.3万元（2019年同期：8848.6万元）[157] - 购买商品支付现金增长6.1%至1.77亿元（2019年同期：1.67亿元）[157] - 各项税费支付下降31.4%至3678.2万元（2019年同期：5364.7万元）[157] - 投资活动现金流出5.77亿元，其中支付其他投资活动现金5.3亿元[157] - 筹资活动现金净流入9.24亿元，主要来自吸收投资收到的9.96亿元[158] - 筹资活动现金流量净额大幅流入9.238亿元，主要因收到IPO募集及超募资金9.96亿元[53] - 汇率变动对现金影响额5.14万元（2019年同期：0.57万元）[158] - 公司层面经营现金流净额5221万元，低于合并层面的6082万元[159] 资产、负债和权益变化 - 归属于上市公司股东的净资产较上年末增长100.79%至18.70亿元人民币[5] - 总资产较上年末增长53.53%至24.02亿元人民币[5] - 货币资金同比增长212.49%至15.293亿元，占总资产比例从31.95%升至63.66%，主要因IPO募集资金到账[55] - 长期股权投资同比增长78.31%至6144万元，因对百富常州追加投资[55] - 合同负债同比下降77.95%至439万元，因上年同期预收技术转让款[57] - 资本公积同比增长191.08%至12.001亿元，因IPO股本溢价计入[57] - 公司现金及现金等价物约为人民币1,529,302,256元[59] - 公司贷款余额为人民币160,000,000元[60] - 长期股权投资为0.61亿元，比年初增加0.33亿元，涨幅118.80%[62] - 货币资金从2019年12月31日的人民币57.68亿元增至2020年6月30日的人民币152.93亿元，增长165.2%[148] - 应收账款从2019年12月31日的人民币3.77亿元降至2020年6月30日的人民币2.95亿元，下降21.8%[148] - 存货从2019年12月31日的人民币3186.91万元增至2020年6月30日的人民币4120.99万元，增长29.3%[148] - 长期股权投资从2019年12月31日的人民币2807.89万元增至2020年6月30日的人民币6143.84万元，增长118.9%[148] - 开发支出从2019年12月31日的人民币1497.08万元增至2020年6月30日的人民币1750.10万元，增长16.9%[148] - 总资产从2019年12月31日的人民币156.48亿元增至2020年6月30日的人民币240.25亿元，增长53.5%[148] - 流动资产从2019年12月31日的人民币113.82亿元增至2020年6月30日的人民币196.13亿元，增长72.3%[148] - 非流动资产从2019年12月31日的人民币42.66亿元微增至2020年6月30日的人民币44.12亿元，增长3.4%[148] - 公司合并总资产从2019年12月31日的156.48亿元人民币增长至2020年6月30日的240.25亿元人民币，增幅达53.5%[149] - 公司合并股东权益从2019年12月31日的93.31亿元人民币大幅增加至2020年6月30日的186.86亿元人民币，增幅达100.2%[149] - 公司层面货币资金从2019年12月31日的5.24亿元人民币激增至2020年6月30日的14.77亿元人民币，增长181.9%[150] - 公司合并资本公积从2019年12月31日的2.38亿元人民币大幅增加至2020年6月30日的12.00亿元人民币，增长404.5%[149] - 公司合并流动负债从2019年12月31日的5.71亿元人民币减少至2020年6月30日的4.79亿元人民币，下降16.1%[149] - 公司合并短期借款从2019年12月31日的1.49亿元人民币增加至2020年6月30日的1.60亿元人民币，增长7.4%[149] - 公司合并应付职工薪酬从2019年12月31日的4812.35万元人民币大幅减少至2020年6月30日的867.46万元人民币，下降82.0%[149] - 公司合并应交税费从2019年12月31日的3630.14万元人民币大幅减少至2020年6月30日的207.78万元人民币，下降94.3%[149] - 公司层面应收账款从2019年12月31日的3.49亿元人民币减少至2020年6月30日的2.73亿元人民币，下降21.7%[150] - 公司层面股东权益从2019年12月31日的108.73亿元人民币增加至2020年6月30日的202.18亿元人民币，增长85.9%[151] - 期末现金余额大幅增长212.5%至15.29亿元（期初：5.77亿元）[158] - 公司2020年6月30日股东权益总额为人民币1,868,618,082元，较期初显著增长[163] - 公司2020年6月30日资本公积大幅增至人民币1,200,120,029元，主要来自新股发行[163] - 公司2020年6月30日未分配利润为人民币533,698,354元[163] 核心产品与业务线 - 公司主要产品包括全球首个尖锐湿疣光动力药物艾拉®，显著降低复发率并填补特殊部位治疗国际空白[10] - 抗肿瘤药物里葆多®于2009年8月上市，采用隐形脂质体技术可降低心脏毒性和骨髓抑制[11] - 全球首个鲜红斑痣光动力药物复美达®具有代谢迅速、避光期短、治愈率高且瘢痕发生率低等优势[12] - 公司主营业务收入主要来源于医药产品的销售收入[13] - 采用"以销定产"的生产策略，根据订货合同和预计销售情况编制生产计划[15] - 光动力药物采用自有团队营销，抗肿瘤药物采用委托CSO营销[16] - 公司三大主导产品艾拉®、里葆多®及复美达®对总收入贡献达99%[50] - 营业收入同比下降39.69%至2.356亿元，主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®销售量分别下降48%、30%、34%[51] - 公司艾拉®光动力药物于2007年取得注册批件并实现产业化[26] - 公司复美达®于2016年获得注册批件并于2017年实现产业化[26] - 公司肿瘤治疗药物里葆多®于2009年上市销售[28] - 公司于2019年启动里葆多®国内仿制药一致性评价研究[28] - 公司紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破并完成生产线改造[28] 研发投入与进展 - 研发投入总额为5690.3236万元，占营业收入比例24.15%[31] - 研发投入资本化比重为4.45%[31] - 研发人员数量99人，占公司总人数比例16.02%[34] - 研发人员薪酬合计1273.0156万元，平均薪酬12.8587万元[34] - 累计申请发明专利88项，获得发明专利授权48项[30] - 本期费用化研发投入5437.3006万元[31] - 本期资本化研发投入253.023万元[31] - 公司CD30-DM1项目正在进行I期临床试验[25] - 公司Trop2和Her2抗体偶联药物正进行临床前研究[25] - 公司盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目正处于II期临床研究[27] - 公司盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮项目正在进行临床I期研究[27] - 抗CD30抗体交联项目处于I期临床研究阶段，技术水平达国际领先[37] - Trop2抗体偶联药物和抗Her2抗体偶联药物均处于临床前研究阶段，技术水平达国际先进[37] - 海姆泊芬针对鲜红斑痣适应症正在美国进行注册，技术水平为国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染的宫颈疾病处于II期临床研究，针对痤疮处于I期临床研究，技术水平均为国际领先[37] - 盐酸多柔比星脂质体正在美国进行注册，国内一致性评价和注册准备中，技术水平达国际先进[37] - 紫杉醇白蛋白纳米粒处于临床前研究阶段，技术水平达国际先进[37] - 奥贝胆酸正在进行临床一致性评价和注册，技术水平达国际先进[37] - JAK1抑制剂已获得临床批件，技术水平达国际先进[37] 市场前景与行业背景 - 中国恶性肿瘤发病约占全球恶性肿瘤发病的21.8%[22] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[21] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会逐渐扩张并在40岁前出现增厚或结节[21] - 尖锐湿疣治疗领域主要分为药物治疗、物理治疗和光动力疗法三种方案[20] - 多柔比星是中国蒽环类抗肿瘤药物市场份额首位且增长最快的品种[23] 主要投资项目 - 海姆泊芬美国注册项目预计总投资规模2.3亿元，累计投入1274.79万元[32] - 生物医药创新发展项目预计总投资规模2.4亿元，累计投入3716.4万元[33] - 持有Adgero 400,000股普通股[63] - 泰州复旦张江总资产262,644,199元，净资产92,691,500元，营业收入24,121,355元，净利润4,196,388元[64] - 风屹控股总资产3,519,934元，净资产3,519,934元，净利润-701元[64] - 上海溯源总资产17,222,521元，净资产-11,429,770元，营业收入4,069,934元，净利润1,866,356元[64] - 百富常州总资产171,505,849元，净资产170,945,307元，净利润-2,045,293元[64] - 德美诊联总资产18,000,028元，净资产-32,000,819元，营业收入2,526,725元，净利润-10,681,045元[64] 公司治理与股东结构 - 主要股东上海医药集团持股20.15%[49] - 股东新企二期持股15.04%[49] - 股东杨宗孟持股7.67%[49] - 股东王海波持股5.55%[49] - 公司无控股股东和实际控制人[49] - 公司股份总数从9.23亿股增加至10.43亿股，增幅13.0%[118] - 无限售条件流通股份增加9105.95万股至4.31亿股，占股份总数比例从36.84%提升至41.33%[118] - 有限售条件股份增加2894.05万股至6.12亿股，占股份总数比例从63.17%降至58.67%[118] - 境内非国有法人持股增加2894.05万股至3.87亿股，占股份总数比例从38.74%升至37.06%[118] - 人民币普通股增加9105.95万股至9105.95万股，占股份总数8.73%[118] - 境外上市外资股保持3.4亿股不变，占股份总数比例从36.84%降至32.60%[118] - 国有法人持股保持3063.63万股不变，占股份总数比例从3.32%降至2.94%[118] - 境内自然人持股保持1.95亿股不变，占股份总数比例从21.11%降至18.68%[118] - 截至报告期末，公司股东总户数为38,363户，其中A股股东38,228户，H股股东135户[124] - HKSCC NOMINEES LIMITED 期末持股数量为268,797,900股，占总股本比例25.77%[125] - 上海医药集团股份有限公司期末持股数量为210,142,560股，占总股本比例20.15%，其中有限售条件股份数量为139,578,560股[125] - 新企二期创业投资企业期末持股数量为156,892,912股，占总股本比例15.04%，全部为有限售条件股份[125] - 杨宗孟期末持股数量为80,000,000股，占总股本比例7.67%，全部为有限售条件股份[125] - 王海波期末持股数量为57,886,430股，占总股本比例5.55%，全部为有限售条件股份[125] - 上海复旦资产经营有限公司期末持股数量为30,636,286股，占总股本比例2.94%[125] - Invesco Hong Kong Limited期末持股数量为27,313,000股，占总股本比例2.62%[125][131] - 上海志渊投资中心期末持股数量为26,160,000股，占总股本比例2.51%，全部为有限售条件股份[125] - 上海实业（集团）有限公司通过上海医药持有A股139,578,560股（占A股类别19.85%）及H股70,564,000股（占H股类别20.75%），合计占公司总股本20.15%[131] - 新企二期创业投资企业持有A股156,892,912股，占A股类别股份的22.32%[131] - 执行董事王海波间接持股99.42万股[135] - 执行董事苏勇间接持股79.61万股[135] - 执行董事赵大君间接持股79.61万股[135] - 职工代表监事余岱青间接持股29.84万股[135] - 职工代表监事王罗春间接持股23.87万股[135] - 高管李军、甘益民、杨小林、薛燕各间接持股59.67万股[135] - 核心技术人员张文伯间接持股45.71万股[135] - 核心技术人员蒋剑平间接持股42.73万股[135] - 核心技术人员陶纪宁间接持股21.84万股[135] - 核心技术人员沈毅珺间接持股17.90万股[135] 风险因素 - 公司产品种类相对单一[47] - 新药研发周期可能长达十年或以上[46] - 核心技术人员流失可能影响公司竞争力[48

财务报告与会计准则 - 公司2020年上半年财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》编制，记账本位币为人民币[9] - 公司2020年上半年报告期指2020年1-6月，报告期末指截至2020年6月30日[13] 产品与技术 - 公司主要产品包括光动力疗法相关产品如艾拉®和复美达®，以及纳米药物里葆多®[13] - 公司光动力产品艾拉®为盐酸氨酮戊酸外用散，复美达®为注射用海姆泊芬[13] - 公司纳米药物里葆多®尺寸界定于1-1000nm之间[13] - 公司光动力疗法基于光敏药物和特定波长光源活化治疗疾病[13] - 公司光敏剂产品能吸收特定波长的光并产生自由基或单线态氧[13] - 公司蒽环类药物包括多柔比星、阿霉素等，广泛用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤[13] - 公司脂质体药物载体具有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性等作用[13] - 公司光动力技术处于世界领先水平，主要产品包括治疗尖锐湿疣的艾拉®和治疗鲜红斑痣的复美达®[50] - 艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书中，并在第九版中新增了痤疮治疗的应用[50] - 复美达®是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物，2017年实现产业化[51] - 公司正在研究光动力治疗的分子机理和作用机制，寻找新的光动力化合物以提高疗效和克服缺陷[53] - 公司基因工程技术平台开发了细胞因子类、融合蛋白类、单克隆抗体、抗体偶联药物类产品[49] - 抗体交联药物在临床上表现出明显的治疗优势，疗效超出常规抗体联合化疗药物治疗肿瘤的效果[49] - 公司用于治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂项目正在进行I期临床试验[49] - 公司正在进一步研究光动力治疗的分子机理和作用机制，寻找新的光动力化合物以提高疗效和克服缺陷[53] - 公司计划对已上市的药物开展国际化注册，为公司的国际化发展奠定基础[53] - 公司正在研究盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变，目前该项目正处于II期临床研究[53] - 公司纳米技术平台下的里葆多®于2009年上市销售，并于2019年启动国内仿制药一致性评价研究[54] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目已完成生产线改造，计划尽快开展临床一致性评价研究并申请生产批件[54] - 公司口服固体制剂技术平台下的奥贝胆酸已在中国大陆取得发明专利并进入临床一致性评价研究[55] - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂项目于报告期内获得临床批件[57] - 公司抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究，达到国际领先水平[69] - 公司Trop2抗体偶联药物和抗Her2抗体偶联药物均处于临床前研究，达到国际先进水平[69] - 公司海姆泊芬光动力技术处于IV期临床研究，达到国际领先水平[69] - 公司盐酸氨酮戊酸光动力技术针对HPV感染的宫颈疾病和痤疮分别处于II期和I期临床研究，达到国际领先水平[69] - 公司盐酸多柔比星脂质体纳米技术在美国注册进行中，国内一致性评价和注册准备中，达到国际先进水平[69] - 公司紫杉醇白蛋白纳米粒和奥贝胆酸口服固体制剂技术均处于临床前研究，达到国际先进水平[69] - 公司JAK1抑制剂已获得临床批件，达到国际先进水平[69] - 公司计划建立ADC药物生产体系，争取早日实现ADC药物的产业化[80] 财务表现 - 公司2020年上半年营业收入为2.356亿元人民币，同比下降39.69%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为2907.89万元人民币，同比下降68.30%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为6081.90万元人民币，同比下降39.58%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为18.7037亿元人民币，同比增长100.79%[23] - 总资产为24.0247亿元人民币，同比增长53.53%[23] - 基本每股收益为0.03元人民币，同比下降70.00%[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.01元人民币，同比下降87.50%[24] - 加权平均净资产收益率为3.19%，同比下降6.29个百分点[24] - 研发投入占营业收入的比例为24.15%，同比增加10.69个百分点[24] - 公司主要产品艾拉®和里葆多®的销售较去年同期下降较多[24] - 非经常性损益项目中，非流动资产处置损益为3,652,221元[27] - 计入当期损益的政府补助为13,013,136元[27] - 持有交易性金融资产、衍生金融资产等产生的公允价值变动损益为4,344,657元[27] - 其他营业外收入和支出为293,274元[27] - 少数股东权益影响额为-549,923元[27] - 所得税影响额为-2,204,128元[27] - 公司2020年上半年研发投入总额为56,903,236元，占营业收入的24.15%[58] - 海姆泊芬美国注册项目预计总投资规模为23,000万元，本期投入360.89万元[60] - 生物医药创新研发持续发展项目预计总投资规模为24,000万元，本期投入1,234.03万元[60] - 公司研发人员数量为99人，占总人数的16.02%，研发人员平均薪酬为128,587元[64] - 公司境外资产为3,519,934元，占总资产的0.15%[66] - 公司2020年上半年营业收入为2.36亿元，同比下降39.69%[76] - 公司营业收入为235,614,896元，同比下降39.69%[92] - 营业成本为17,970,463元，同比下降51.53%[92] - 销售费用为117,516,961元，同比下降38.83%[92] - 研发费用为54,373,006元，同比上升6.20%，占收入比为23%[92][95] - 公司三大产品艾拉®、里葆多®、复美达®对营业收入的贡献分别达到46%、44%和9%[91] - 艾拉®、里葆多®、复美达®的销售量分别下降48%、30%、34%[94] - 公司经营活动产生的现金流量净额下降，主要由于疫情影响导致药品销售收入下降[96] - 公司投资活动现金流出大幅增加，主要由于增加了对百富常州的投资[96] - 公司筹资活动现金大幅流入，主要由于上半年收到首次公开发行及超额配售资金9.96亿元[96] - 公司货币资金本期期末数为15.29亿元，占总资产的63.66%，较上年同期增长212.49%[99] - 公司长期股权投资本期期末数为6143.84万元，较上年同期增长78.31%，主要由于对百富常州追加投资[99] - 公司资本公积本期期末数为12亿元，占总资产的49.95%，较上年同期增长191.08%，主要由于科创板首次公开发行A股股票的股本溢价[101] - 公司现金及现金等价物余额为15.29亿元，远大于借款余额，负债比率不适用[102] - 公司长期股权投资为0.61亿元，比年初增加0.33亿元，涨幅118.80%，主要由于追加对百富常州的投资[107] 公司运营与战略 - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[30] - 主要产品包括盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）和长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）[31] - 注射用海姆泊芬（复美达®）是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[32] - 公司采用经销模式进行产品销售，光动力技术药物艾拉®、复美达®采用自有团队进行市场营销[37] - 公司通过光动力技术微信公众交流平台进行学术推广，探索新的销售模式[71] - 公司计划对已上市药物开展国际化注册并拓展新适应症[81] - JAK1选择性抑制剂项目已获得临床批件，将尽快开展临床I期研究[81] - 公司计划在泰州投资建设新的生产线，使其成为集中生产制造基地[82] - 公司面临药品降价风险，可能对现有药品收入构成负面影响[84][85] - 公司附属公司泰州复旦张江将根据项目研发进展适时新建生产车间，以满足未来生产需求[106] 股东与股权结构 - 公司2020年第一次临时股东大会于2020年2月24日召开[115] - 公司2019年度股东周年大会于2020年3月30日召开[115] - 公司半年度未拟定利润分配预案或公积金转增股本预案[116] - 卢蓉、周明等10名股东承诺自复旦张江A股上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前内资股股份[124] - 上海医药承诺在持有复旦张江股份期间不会主动增持股份或寻求控制权，并避免与复旦张江出现非公平竞争或利益输送[124] - 上海医药承诺在减持复旦张江股份时，每年减持不超过公司总股本的5%，且减持价格不低于首发上市价格[130] - 新企二期承诺在限售期满后2年内每年减持复旦张江股份不超过其持有股份总数的100%，且减持价格不低于首发上市价格[133] - 上海医药承诺规范并减少与复旦张江的关联交易，确保定价公允并履行信息披露义务[127] - 志渊投资、诚渊投资、达渊投资承诺尽量减少与复旦张江的关联交易，并确保定价公允[127] - 王海波、苏勇等8名股东承诺尽量减少与复旦张江的关联交易，并确保定价公允[129] - 上海医药承诺通过集中竞价交易方式减持股份时，需提前15个交易日报告备案并公告[130] - 新企二期承诺通过集中竞价交易方式减持股份时，需提前15个交易日报告备案并公告[133] - 杨宗孟承诺在减持复旦张江股份时，减持价格不低于首发上市价格[134] - 王海波承诺在限售期满后2年内每年减持复旦张江股份不超过公司总股本的5%[136] - 王海波承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[136] - 苏勇承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[139] - 赵大君和李军承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[142] - 王罗春承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[142] - 余岱青承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[145] - 甘益民承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[145] - 杨小林和薛燕承诺每年转让的复旦张江股份不超过其持股总数的25%[145] - 张文伯、陶纪宁、蒋剑平、沈毅珺承诺每年减持不超过首发上市时持股总数的25%[148] - 复旦张江、上海医药承诺若欺诈发行将购回全部新股[148] - 志渊投资等承诺若招股说明书有虚假记载将购回已转让股份[148] - 沈波等承诺若招股说明书有虚假记载将促使发行人购回首次公开发行的股票[151] - 公司董事、高级管理人员承诺不损害发行人利益并约束职务消费[151] - 公司及董事、高级管理人员承诺在股价连续20个交易日低于每股净资产时履行稳定股价义务[154] - 公司境外核数师变更为普华永道中天会计师事务所[158] - 公司续聘普华永道中天会计师事务所作为2020年度境内及境外审计师[159] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[160] - 公司与上海医药订立销售及分销协议，相关事项已在临时公告披露[160] - 公司严格执行国家环保法律法规，半年内未发现违反相关法律及法规的情况[164][165] - 公司制定了《供应商环境与社会责任管理规定》，要求供应商污染物排放合规达标[166] - 公司有限售条件股份变动后数量为611,940,475股，占总股本的58.68%[170] - 公司无限售条件流通股份变动后数量为431,059,525股，占总股本的41.32%[170] - 公司股份总数变动后为1,043,000,000股[170] - 公司于2020年6月19日在上海证券交易所完成首次公开发行A股，发行数量为120,000,000股，发行价格为每股人民币8.95元，总股本增至1,043,000,000股[172] - 报告期末股东总数为38,363户，其中A股股东38,228户，H股股东135户[177] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股268,797,900股，占比25.77%，为最大股东[179] - 上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股，占比20.15%，为第二大股东[179] - 新企二期创业投资企业持股156,892,912股，占比15.04%，为第三大股东[179] - 杨宗孟持股80,000,000股，占比7.67%，为第四大股东[179] - 王海波持股57,886,430股，占比5.55%，为第五大股东[179] - 上海复旦资产经营有限公司持股30,636,286股，占比2.94%，为第六大股东[179] - Investco Hong Kong Limited持股27,313,000股，占比2.62%，为第七大股东[179] - 上海志渊投资中心（有限合伙）持股26,160,000股，占比2.51%，为第八大股东[179] - 河南伊洛投资管理有限公司－华中3号伊洛私募证券投资基金持有500,008股人民币普通股[181] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股有限售条件股份，限售期至2023年6月19日[182] - 上海医药集团股份有限公司持有139,578,560股有限售条件股份，限售期至2023年6月19日[182] - 杨宗孟持有80,000,000股有限售条件股份，限售期至2023年6月19日[182] - 上海实业（集团）有限公司持有70,564,000股H股，占H股总数的20.75%[184] - Invesco Hong Kong Limited持有27,313,000股H股，占H股总数的8.03%[186] - 王海波通过战略配售间接持有99.42万股[189] - 苏勇通过战略配售间接持有79.61万股[189] - 赵大君通过战略配售间接持有79.61万股[189] - 余岱青通过战略配售间接持有29.84万股[191] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员在报告期内未授予股票期权、第一类限制性股票和第二类限制性股票[192] - 公司董事会主席、执行董事王海波持有5,888.06万股A股，占已发行股份总数的5.65%[195] - 执行董事苏勇持有2,310.89万股A股，占已发行股份总数的2.22%[195] - 执行董事赵大君持有2,005.68万股A股，占已发行股份总数的1.92%[198] - 监事王罗春持有140.87万股A股，占已发行股份总数的0.14%[198] - 监事余岱青持有109.84万股A股，占已发行股份总数的0.11%[198] - 公司董事、监事及行政总裁在2020年6月30日止的股份权益已根据相关法规进行披露[195] - 公司董事及监事通过专项资管计划参与A股发行战略配售，具体股份数已公告[199] - 公司董事及监事在2020年6月30日止的六个月内未违反证券交易规定[200]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2019年收入为10.29295亿元人民币[31] - 公司2018年收入经重述后为7.41841亿元人民币[31] - 公司2017年收入为6.2187亿元人民币[31] - 公司2019年主营业务收入达10.29亿元人民币，较2018年的7.40亿元人民币同比增长39%[67] - 公司2019年除所得税前利润为2.46312亿元人民币[31] - 公司2018年除所得税前利润为9389万元人民币[31] - 公司2019年年度利润为2.20654亿元人民币[31] - 公司2019年归属于本公司股东的年度利润为2.27358亿元人民币[31] - 净利润约为人民币2.20654亿元，同比增长143%，净利润率从12.26%升至21.44%[75] - 公司股东应占年度利润约为人民币2.27358亿元，同比上升103%[76] - 公司2019年每股基本及摊薄收益为0.2463元人民币[31] - 医疗产品销售收入为人民币9.97065亿元，占主营业务收入96.90%，同比增长36.75%[69] - 2019年其他业务收入为33.9万元人民币，较2018年的142万元同比下降76%[67] - 公司产品销售收入同比增长37%[48] - 艾拉®销售收入同比增长17%[49] - 里葆多®销售同比增长68%[50] - 复美达®销售同比增长37%[51] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 主营业务成本为人民币7333.9万元，其中产品销售成本为人民币7099.7万元[69] - 产品销售成本占产品销售收入比例从去年同期9%降至7%[69] - 销售费用为人民币5.30571亿元，同比增长33%，占营业收入比例从54%降至52%[70] - 管理费用为人民币5493.3万元，同比下降34%[70] - 研发费用为人民币1.27822亿元，同比增长12%，占收入比从15%降至12%[71] - 财务费用为人民币562.8万元，同比增长24%[72] - 员工成本总额为人民币1.47894亿元，较2018年减少人民币2167.1万元[83] 各条业务线表现：产品收入贡献 - 三大核心产品艾拉®、里葆多®及复美达®贡献公司药品销售收入达99%[48] - 主要产品艾拉®（ALA）和里葆多®（Doxorubicin liposome）分别贡献总收入45%和44%[67] - 主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®分别贡献总收入45%、44%和8%[69] 各条业务线表现：研发管线进展 - 公司抗CD30抗体交联药物正在进行I期临床研究进展符合预期[39] - 公司抗Trop2抗体交联药物正进行临床前研究针对三阴乳腺癌膀胱癌胃癌等多种肿瘤[39] - 公司基于拓扑异构酶DXd的ADC药物平台已开发完成正在开发Her2靶点和其他靶点ADC药物[39] - 公司Avastin生物类似药已获得临床批件技术转让协议处于执行阶段并已收到部分合同阶段款项[39] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染宫颈癌前病变的临床研究已优化方案将于明年开始正式实施[42] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮正在进行临床I期研究[42] - 公司盐酸氨酮戊酸用于辅助治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究但决定暂缓推进[42] - 公司治疗鲜红斑痣药物复美达®正开展上市后IV期临床研究并启动境外注册事宜[42] - 盐酸多柔比星脂质体（里葆多®）正在进行美国注册及国内一致性评价[47] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破[44] - 奥贝胆酸项目已启动临床一致性评价研究[45][47] - JAK1选择性抑制剂项目已完成临床前研究并拟申报临床试验[46][47] - 抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究阶段[47] - 海姆泊芬（Hemoporfin）处于IV期临床研究及美国注册准备阶段[47] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染宫颈疾病的适应症处于II期临床研究阶段[47] - 帕瑞昔布钠已提交药品注册申请[55] - 公司已形成约15个主要在研项目及超过20个拟用适应症或规格[89] 各条业务线表现：诊断试剂及其他业务 - 多种食源性抗生素筛查试剂盒于2019年获批上市[52] - 诊断试剂业务面临竞争加剧优势减弱[52] - 建立光动力技术微信学术交流平台[53] 管理层讨论和指引：会计政策与重述 - 上海辉正补偿款会计处理变更导致2018年度利润减少3885.2万元人民币[62] - 会计变更后2018年调整后年度利润为9091.3万元人民币，原报表为12976.6万元人民币[62] - 上海辉正补偿款会计调整使2018年归属于股东权益减少3885.2万元人民币[63] - 总资产因会计变更从145.94亿元人民币调整为146.97亿元人民币[63] - 总负债从调整前的-46.61亿元人民币变为-51.53亿元人民币[63] - 会计政策变更原因是为统一境内外报表编制准则并采用更易理解的会计处理方法[65][66] - 公司境外财务报表编制准则于2020年由国际财务报告准则变更为中国企业会计准则[86] - 公司财务报表编制基础变更为中国企业会计准则[122] 管理层讨论和指引：战略与投资 - 公司收购泰州复旦张江30.23%股权，总代价为人民币1.78亿元[79] - 所有股权转让登记手续已于2019年7月17日完成[79] - 收购完成后泰州复旦张江成为公司全资附属公司[79] - 公司计划发行不超过1.2亿股A股，每股面值人民币0.1元[84] - 公司战略配售计划可向高级管理人员与核心员工配售不超过1200万股A股[85] - 科创板上市委于2019年10月18日决定暂缓审议公司A股发行建议[85] - 公司A股战略配售计划向高级管理人员与核心员工配售不超过1200万股A股[119] - 任何单一参与人员战略配售获配A股数量不超过120万股[119] - 公司计划首次公开发行A股股票并在科创板上市[153] - 公司于2019年2月28日转让德美诊联30.04%股权后持股比例降至20%[89] 管理层讨论和指引：分红政策 - 公司建议派发截至2019年12月31日止年度股息每股人民币0.07元含税总计约人民币64610000元[96] - 公司每年现金分红比例不低于当年实现可分配利润的10%[95] - 公司自2015年起实施连续稳定积极的利润分配政策[94] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司面临创新药物研发风险投资额较大周期很长[92] - 公司绝大部分在研项目支出于发生时确认为费用[92] - 公司药品不在国家基本药物目录中因政策规定大幅降价可能性较小[93] - 公司面临行业监管政策重大变化的不明朗因素[93] - 公司H股非居民企业股东股息需缴纳10%企业所得税[96] - 公司H股个人股东股息一般须按10%税率缴纳个人所得税[96] 其他重要内容：资产与负债 - 公司2019年总资产为15.64824亿元人民币[33] - 公司2019年总负债为6.31676亿元人民币[33] - 公司银行贷款余额为人民币1.48943亿元，均为短期信用借款[80][81] - 银行贷款利率为浮动利率，范围在3.870%至3.915%之间[80][81] - 公司现金及现金等价物约为人民币5.76799亿元[81] - 公司无重大资产抵押或重大或然事项[80] 其他重要内容：知识产权与产能 - 新申请12项发明专利并获国内2项授权[58] - 累计申请发明专利87项获授权48项[58] - 建成两条生产线并通过中国NMPA的GMP认证[54] - 获得政府资助约1147万元人民币[59] 其他重要内容：客户与供应商集中度 - 公司2019年最大客户销售额占比11.00%[91] - 公司2019年前五大客户销售额总和占比37.05%[91] - 公司2019年最大供应商采购额占比12.07%[91] - 公司2019年前五大供应商采购额总和占比38.40%[91] 其他重要内容：关联方交易 - 与上海医药的销售及分销协议项下2019年实际交易额为人民币78,235,000元，未超过年度上限81,000,000元[113] - 与上海交联的合作研究协议项下2019年收到付款人民币6,372,000元，未超过年度上限7,000,000元[114] - 与上海医药的战略合作研发协议项下2019年收到合作开发款人民币336,000元，未超过年度上限28,000,000元[116] - 销售及分销协议项下2020年拟进行交易的年度上限设定为人民币109,000,000元[113] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2020年年度上限为人民币6,500,000元[114] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2021年年度上限为人民币3,700,000元[114] - 与上海医药的战略合作研发协议2016年经修订后年度上限为人民币34,000,000元[115] - 销售及分销协议项下2019年拟进行交易的年度上限设定为人民币81,000,000元[113] - 与上海医药的战略合作研发协议2017-2019各年度上限均为人民币28,000,000元[116] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2019年年度上限为人民币7,000,000元[114] - 公司支付上海医药委托开发款人民币80万元[120] - 上海辉正支付5000万元人民币商业补偿金获得10年里葆多®独家推广权[64] 其他重要内容：公司治理与董事会 - 高级管理层总人数为7人，与2018年持平[105] - 1名高管薪酬在2,000,001-2,500,000港元区间[106] - 4名高管薪酬在2,500,001-3,000,000港元区间[106] - 1名高管薪酬在3,000,001-3,500,000港元区间[106] - 1名高管薪酬在3,500,001-4,000,000港元区间[106] - 董事王海波持有57,886,430股内资股，占总股本6.27%[110] - 上海实业集团通过内资股和H股合计持有22.77%总股本[112] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股内资股，占比17.00%[112] - 杨宗孟个人持有80,000,000股内资股，占总股本8.67%[112] - Investco Hong Kong Limited持有27,313,000股H股，占比2.96%[112] - 董事会共9名成员包括1名主席2名执行董事2名非执行董事4名独立非执行董事[141] - 执行董事王海波自1996年11月11日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 执行董事苏勇自2002年1月20日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 执行董事赵大君自2002年1月20日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 非执行董事沈波自2012年6月29日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 非执行董事余晓阳自2013年5月30日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 董事会成员共9名其中女性1名占比11.1%香港籍2名占比22.2%[149] - 独立非执行董事4名占比董事会总人数44.4%[149] - 2019年召开董事会会议6次所有董事出席率均为100%[152] - 执行董事王海波苏勇赵大君各亲自出席6次会议[152] - 非执行董事沈波亲自出席5次通讯方式参加1次余晓阳亲自出席1次通讯方式参加5次[152] - 独立非执行董事周忠惠亲自出席4次通讯方式参加2次林耀坚亲自出席2次通讯方式参加4次许青亲自出席6次杨春宝亲自出席4次通讯方式参加2次[152] - 董事任期最长为3年可经重选后续任[143] - 董事会负责制定公司年度财务预算方案决算方案及利润分配方案[144] - 管理层需组织实施公司年度经营计划和投资方案[146] - 主席与总经理目前由一人担任董事会称对公司发展更有利[148] - 公司审议2018年度报告及利润分配方案[153] - 公司审议2019年第一季度业绩报告[154] - 公司审议2019年半年度业绩报告[154] - 公司审议2019年第三季度业绩报告[154] - 公司审议2016至2018年度财务报表[154] - 公司董事会成员培训出席率达100%[156] - 公司监事会主席周曦会议出席率为60%[162] - 公司监事王罗春、余岱青、黄建会议出席率达100%[162] - 公司监事刘小龙会议出席率为80%[162] - 公司董事及监事在2019年度均遵守证券交易准则未发现违规行为[163] - 审核委员会在2019年内召开四次会议讨论风险管理及内部控制事宜[167] - 公司内审内控部2019年向审核委员会提交四次风险管理有效性检讨报告[164] - 审核委员会成员包含两名独立非执行董事和一名非执行董事[167] - 公司关连交易截至2019年12月31日均遵守相关规定[170] - 独立非执行董事将每年审阅上海医药对不竞争承诺的遵守情况[166] - 公司2011年2月设立内审内控部加强财务运作合规性监控[164] - 信息披露流程要求相关责任人首先审查信息真实性准确性完整性[165] - 审核委员会讨论外聘核数师报告及核数费用并向董事会建议[167] - 公司风险管理和内部监控系统2019年被董事会认定有效且足够[164] - 审核委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成[130] - 审核委员会主席林耀坚为英国特许公认会计师公会等多家会计师协会资深会员[130] - 审核委员会于2019年审阅了截至2018年12月31日止年度财务报告[130] - 审核委员会于2019年审阅了截至2019年6月30日止半年度财务报告[130] - 审核委员会于2020年1月10日召开会议审议批准变更境外核数师安排[132] - 审核委员会于2020年2月28日召开会议审阅2019年度合并财务报表[132] - 薪酬委员会由3名独立非执行董事组成[133] - 薪酬委员会2019年举行1次会议[134] - 薪酬委员会2019年召开1次会议，全体委员出席率100%[173][174] - 提名委员会由3名委员组成[136] - 提名委员会2019年举行1次会议[137] - 提名委员会成员出席率100%[179] - 公司秘书完成超过15小时职业培训[180] - 股东要求召集临时股东大会需持有10%以上表决权股份[181] - 单独或合计持有3%以上股份股东可提出临时提案[183] - 公众持股量达到29.19%[184] - 2019年举行1次股东周年大会及2次临时股东大会[184][185][186] - A股发行战略配售中王海波获配不超过100万股[186] - 苏勇和赵大君分别获配不超过80万股A股[186] - 甘益民获配不超过60万股A股[186] - 王罗春和余岱青分别获配不超过30万股A股[186] - 公司于2019年4月26日举行H股持有人类别股东大会，审议A股发行相关事项包括发行数量、发行对象、定价方式等[187] - 公司于2019年4月26日举行内资股持有人类别股东大会，审议事项与H股会议相同，包括A股发行数量及募集资金投资项目[188] - 2019年所有董事出席股东大会率为100%，包括5名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[189] - 公司计划于2020年2月28日公布2019年度业绩，2020年3月30日举行股东周年大会[190] 其他重要内容：审计与费用 - 2019年核数费用为人民币2,010,000元，较2018年人民币2,383,000元下降15.6%[172] - 2019年其他核数费用为人民币575,669元，较2018年人民币198,000元增长190.7%[172] - 2019年非核数费用中环境、社会及管治报告支出人民币108,491元，较2018年人民币100,000元增长8.5%[172] - 2019年股东周年大会及临时股东大会点票服务费用人民币24,000元，较2018年人民币16,000元增长50%[172] - 罗兵咸永道会计师事务所2018年非核数费用为人民币1,126,000元[172] - 普华永道