公司基本信息 - 证券代码 688553，证券简称汇宇制药，是研发驱动型综合制药企业，从事肿瘤治疗和复杂注射剂药物研产销 [1][2] - 2023 年 12 月 27 日开展特定对象调研，参与单位包括富、Greencourt 基金、中欧基金等 [1] 公司经营情况 业绩数据 - 2023 年前三季度营业总收入 6.6 亿元，归属母公司所有者净利润 8894 万元，研发投入 2.6 亿元 [2] 产品情况 - 境内传统优势板块优质仿制药累计上市 21 个（肿瘤治疗领域 13 个，其他治疗领域 7 个），7 个中标、续标国家前 8 批次带量集中采购，国内 13 个上市产品形成收入 [2] - 境外 18 个品种获批上市，实现超 50 个国家销售，2023 年上半年新兴市场区域收入约 340 万元 [2] 业务拓展 - 开展小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售一站式 CDMO 服务，2023 年上半年签约多位客户实现业绩破冰 [2] 创新药研发 - 第一个双靶点小分子全球创新药 HY - 0002a 获临床许可，有望成为改善耐药的新型 KRAS 抑制剂 [2] - 持续推进肿瘤治疗和其他治疗领域合计 13 个项目，未来两年陆续申报 IND 并进入临床阶段 [3] 公司未来规划 - 坚持使命，加快从“中国制造”向“中国创造”转变，研发优质产品，成为国际化制药企业 [3] 问答互动要点 境外市场 - 分为以英国为主的欧洲市场、新兴市场、北美市场 3 大区域 [3] - 未来营收增长点包括已上市产品（普乐沙福）、美国市场（申报 ANDA 上市销售）、创新药（临床数据读出后对外授权）、一站式 CDMO 服务 [3] 创新药相关 - 小分子和大分子团队研发人员各 100 多人，生物发现团队接近 50 人 [4] - 创新药定位国际化，2024 年起更多创新药进入临床，多为 FIC 类创新药 [4] 转型思考 - 深知创新药是企业做大做强必经之路，立项定位国际化、差异化、创新性，细分研究院，具备创新药企业基因，能降低商业化风险 [4] 消费医疗 - 已有 2 款 II 类医疗器械产品上市，后续有 III 类医疗器械产品上市，还有 2 个改良型新药及 1 类新药布局 [4] 反腐影响 - 产品主要通过集采渠道销售，反腐系统性影响小 [4]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2023-133 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露多西他赛注射液获得法国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma （Europe）Ltd.于近日收到法国药品管理局（以下简称"法国药监局"）核准签发 的关于公司产品多西他赛注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： 公司多西他赛注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英 国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典等 31 个中欧北美市场获得上市许可。截 至目前，公司已在包含中国香港、利比亚、埃及等 10 余个国家提交注册申请。 公司研发的多西他赛注射液在法国获批上市，有利于公司在国际市场产品管 药品名称 多西他赛注射液 剂型 注射剂 规格 20mg/ml 适应症 多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌， 对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的 疗效。 申请人 Seacross ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2023-132 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 11 月 06 日至 2023 年 11 月 14 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"） 的 cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），现就相关情况公告如下： 一、本次检查情况 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 检查结论：工厂符合 cGMP 要求 二、产品相关情况 环磷酰胺是一种烷化剂，适用于治疗： • 恶性疾病： 由于药品产品具有技术复杂、高风险的特点，产品从研制、报批到投产的技 术复杂、周期长、环节多，在药品获得批文后生产和销售也容易受到政策和市场 一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 2023 年 ...

四川汇宇制药股份有限公司 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第五次会议 于 2023 年 12 月 8 日以电子邮件方式发出通知，并于 2023 年 12 月 13 日在公司 会议室以现场结合通讯表决方式召开。本次会议由公司监事会主席邓玲女士召集 并主持，应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。全体监事认可本次会议的通知时 间、议案内容等事项，本次监事会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司 法》《中华人民共和国证券法》等法律法规及《四川汇宇制药股份有限公司章程》 的相关规定，会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于部分募投项目投资金额、实施内容调整及延期的议 案》 监事会认为：公司本次关于部分募投项目投资金额、实施内容调整及延期是 根据公司实际生产经营情况决定的，新增投资的募投项目符合公司主营业务发展 方向。公司本次募投项目的有关调整一方面有利于保障募投项目顺利实施并提高 募集资金使 ...

四川汇宇制药股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人丁兆,现提名谭勇为四川汇宇制药股份有限公司第二届董 事会独立董事候选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职称、详 细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被提名 人已书面同意出任四川汇宇制药股份有限公司第二届董事会独立董 事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为,被提名人具 备独立董事任职资格,与四川汇宇制药股份有限公司之间不存在任何 影响其独立性的关系,具体声明并承诺如下; 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行 政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、会计、 财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明 材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要 求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交 易所自律监管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相 关规定: (四)中共 ...

四川汇宇制药股份有限公司 关于部分募投项目投资金额、实施内容调整及延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2023-127 重要提示： 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或"汇宇制药"）拟缩减"汇 宇欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目"实施内容并调减募集资金承诺 投资总额，由原募集资金承诺投资总额人民币 47,941 万元调减为人民币 35,941 万元，调减的金额为 12,000 万元。 公司拟减少"汇宇创新药物研究院建设项目"部分研发设备投入并调减募集 资金承诺投资总额，由原募集资金承诺投资总额人民币 42,790.50 万元调减 为人民币 40,790.50 万元，调减的金额为 2,000 万元。同时对此项目进行延 期，预定达到可使用状态的时间由原计划的 2023 年 12 月延期至 2024 年 6 月。 公司拟对"高端绿色药物产业延链项目"进行延期，预定达到可使用状态的 时间由原计划的 2023 年 12 月延期至 2025 年 ...

四川汇宇制药股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 本人谭勇,已充分了解并同意由提名人丁兆提名为四川汇宇制药 股份有限公司第二届董事会独立董事候选人。本人公开声明，本人具 备独立董事任职资格,保证不存在任何影响本人担任四川汇宇制药股 份有限公司独立董事独立性的关系,具体声明并承诺如下; 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法 规、部门规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济会计、财 务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司 规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用); (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼 职(任职)问题的意见》的相关规定（如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交 易所自律监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去 公职或者退（离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立 监事的通知》的规定(如适用); ...

中信建投证券股份有限公司 （二）关联人基本情况 关于四川汇宇制药股份有限公司 转让全资子公司部分股权暨关联交易的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券"或"保荐机构"） 作为四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"汇宇制药"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法 律法规及规范性文件的规定，对汇宇制药转让全资子公司部分股权暨关联交易进 行了核查，具体情况如下： 一、关联交易概述 公司为持续聚焦主营业务，提高核心竞争力，降低经营风险，提升盈利能力 和现金流水平，于 2023 年 12 月 13 日召开第二届董事会第五次会议和第二届监 事会第五次会议，审议通过了《关于转让全资子公司部分股权暨关联交易的议案》。 据北京坤元至诚资产评估有限公司出具的资产评估报告，截至 2023 年 9 月 30 日，全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司（以下简称"汇宇悦迎"）股东 全部权益价值为 3,317.11 万元。经交易各方协商，公司拟将汇宇悦迎 39.90%股 权以 1,324.6 ...

四川汇宇制药股份有限公司 章 程 2023 年 12 月 | 第一章 | 总则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 2 | | 第三章 | 股份 | 2 | | 第一节 | 股份发行 | 2 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 5 | | 第三节 | 股份转让 | 7 | | 第四章 | 股东和股东大会 | 7 | | 第一节 | 股东 | 7 | | 第二节 | 股东大会的一般规定 | 9 | | 第三节 | 股东大会的召集 | 12 | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 | 13 | | 第五节 | 股东大会的召开 | 14 | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 | 17 | | 第五章 | 董事会 | 22 | | 第一节 | 董事 | 22 | | 第二节 | 董事会 | 25 | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人员 | 28 | | 第七章 | 监事会 | 29 | | 第一节 | 监事 | 29 | | 第二节 | 监事会 | 30 | | 第八章 | 财务会计制度、利润分配和审计 | 32 | | 第一节 | 财务会计制度 | ...

四川汇宇制药股份有限公司 董事会议事规则 四川汇宇制药股份有限公司 董事会议事规则 2023 年 12 月 四川汇宇制药股份有限公司 董事会议事规则 | | | | 第一章 | 总则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 董 事 1 | | 第三章 | 董事会设置及职权 6 | | 第四章 | 董事会会议的一般规定 10 | | 第五章 | 董事会会议的提案和通知 10 | | 第六章 | 董事会会议的召开 12 | | 第七章 | 董事会会议的表决和决议 14 | | 第八章 | 董事会会议记录、决议记录与公告及档案保存 16 | | 第九章 | 董事会决议公告和执行 18 | | 第十章 | 附则 18 | 四川汇宇制药股份有限公司 董事会议事规则 第一章 总则 第一条 为规范四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司")董事会的议 事方式和决策程序，促使董事和董事会有效地履行其职责，提高董事会规范运作 和科学决策水平，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等相关法律法规和《四川汇宇制 药股份有限公司章程》（以下简称"《公司 ...