财报与会议信息 - 公司于2024年8月27日披露2024年半年度报告[3] - 业绩说明会于2024年9月18日14:00 - 16:00举行[6][7][9] - 业绩说明会采用线上文字互动，平台为上证路演中心[6][7][9] 参会与联系信息 - 参加说明会人员包括董事长等[8] - 联系人是董事会办公室，有电话和邮箱[10] 投资者相关 - 投资者9月14日16:00前可邮箱提问题[3][9] - 说明会后可通过上证路演中心查看情况及内容[10]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司丙戊酸钠注射用浓溶液获爱尔兰上市许可[1] - 该产品剂型为注射剂，有300mg/3ml、400mg/4ml规格[1] - 产品用于治疗癫痫，替代口服剂型[1][3] 市场扩张和并购 - 产品已在中国、英、德、爱获上市许可[3] - 已在9个国家提交注册申请[3][4] 未来展望 - 获许可利于丰富管线、提升形象[5] - 产品未来收入有不确定性[5] - 注册批件短期不影响经营业绩[5]

公司上市与督导 - 汇宇制药于2021年10月26日在上海证券交易所科创板上市[1] - 中信建投证券持续督导期至2024年12月31日[1] 合规情况 - 2024年1 - 6月，公司及其控股股东等未受中国证监会行政处罚[4] - 公司及其控股股东等不存在未履行承诺的情况[4] - 2024年4月30日，公司披露董事、高级管理人员亲属短线交易及致歉公告[2][5][6] - 2024年8月5日，公司董事长、总经理丁兆因涉嫌短线交易股票被立案调查[2][5][6] - 2024年8月6日，公司披露董事、高级管理人员收到立案告知书的公告[2][5][6] 业绩数据 - 2024年上半年公司营业收入为532,202,419.92元，较上年同期增长18.12%[17] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为65,213,416.74元，较上年同期下降5.08%[18] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为43,092,477.26元，较上年同期增长45.04%[18] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为40,445,496.20元，较上年同期下降41.00%[18] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净资产为3,716,152,201.29元，较上年度末下降1.44%[18] - 2024年上半年总资产为4,711,315,579.03元，较上年度末增长0.55%[18] - 2024年上半年基本每股收益为0.15元/股，较上年同期下降6.25%[18] - 2024年上半年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.10元/股，较上年同期增长45.71%[18] - 2024年上半年研发投入占营业收入的比例为29.87%，较上年同期减少7.54个百分点[18] 风险与竞争力 - 公司面临集采、市场竞争、创新研发等风险[8][9][10][11][13][14] - 2024年上半年公司核心竞争力未发生重大变化[24] 专利情况 - 2024年上半年新增发明专利申请数10个、获得数4个，实用新型专利申请数1个、获得数3个[27] - 截至2024年6月30日，累计发明专利申请数163个、获得数37个，实用新型专利申请数31个、获得数23个[27] 研发投入 - 费用化研发投入本期数147,779,271.51元，上年同期数168,541,591.16元，变化幅度 - 12.32%[29] - 研发投入合计本期数158,963,093.57元，上年同期数168,541,591.16元，变化幅度 - 5.68%[29] - 研发投入总额占营业收入比例本期为29.87%，上年同期为37.41%，减少7.54个百分点[29] - 研发投入资本化的比重本期为7.04%[29] 资金使用 - 2024年上半年公司使用闲置募集资金购买结构性存款产品33,800万元，累积实现收益122.87万元[31] - 截至2024年6月30日，应结余募集资金64,525.19万元，实际结余募集资金64,525.19万元，差异为0[31] 持股情况 - 截至2024年6月30日，董事长、总经理丁兆持股114,066,766股，持股比例26.93%[33]

参与单位 - 众多投资、基金、证券、保险等公司参与，如北京金百镕投资管理有限公司、宝盈基金管理有限公司、东方证券股份有限公司等 [1][3] 投资者关系活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研和其他（电话会议、网络参会） [2] - 时间为2024年8月27日，地点是进门财经线上会议 [4] - 上市公司接待人员包括董事、董事会秘书、副总经理马莉娜等 [4] 公司经营情况 营收与利润 - 2024年上半年营业总收入5.32亿元，同比增长18.12% [5] - 研发投入1.59亿元，较上年同期略降 [5] - 归属上市公司股东的净利润0.65亿元，较上年同期略降 [5] - 扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润0.43亿元，同比增长45.04% [5] 国内市场 - 国内产生销售收入的产品增至17个，2024年上半年收入约4.48亿元，同比增长近10% [5] - 奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠单品销售分别超1.5亿元和1亿元 [5] - 营销网络覆盖全国超2000家等级医院，积极拓展挂网、双通道等销售渠道 [5] 海外市场 - 2024年上半年境外销售收入约6400万元，同比增长62.70% [5] - 产品在60个国家或地区销售，较2023年新增6个 [5] 研发情况 优质仿制药 - 上半年新增受理注册申请产品4个，待批上市注册累计18个 [5] - 海外上半年新增递交注册申请44项，已递交注册待批的海外批件226项 [5] 创新药 - 持续推进13个项目进程，完善技术平台建设 [5] - 完成百余个项目筛选评估，推进多个项目进入深度洽谈 [5] - 首个双靶点小分子全球创新药HY - 0002a获批临床，开展I/II期研究 [6] - 首个1类生物创新药HY - 0007项目获CDE受理 [6] - 小分子创新药HY - 0006项目于2024年8月获CDE受理 [6] 其他业务 - 开展CDMRSO服务，2024年上半年收入超1000万元 [6] - 研发医疗器械，取得2个II类医疗器械产品上市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段 [6] 问答互动 仿制药产品增长动力 - 国内以集采产品为基础，非集采产品上市及学术推广支撑营收 [6] - 研发复杂注射剂提供新动力 [6] - 仿制药海外销售有可观增长率 [6] 海外业务发展预期 - 上半年海外收入超6400万，预计全年过亿 [7] - 普乐沙福提供主要增速，未来两年欧洲增速良好 [7] - 复杂注射剂海外潜力大 [7] 创新药海外授权 - 海外十几家客户跟踪双靶点小分子项目，公司将在有相应数据后进行海外授权 [7] 产品临床进展 - HY - 0002a项目进行I期爬坡阶段，争取今年完成入组 [7] - HY - 0007项目针对PD - 1靶点设计，明确适应症后开展临床试验 [7] 研发投入与在建工程转固影响 - 研发投入稳定在3.5 - 4亿，向复杂注射剂倾斜，创新药依项目推进投入 [7] - 在建工程车间转固对利润影响不大 [7] 政策影响 - 暂未发现DRG政策对产品销售有显著影响 [8] - 三同政策影响程度待明确，公司将关注政策变化调整策略 [8]

新产品 - 公司收到注射用环磷酰胺《药品注册证书》[2] - 规格为0.2g和1g，有效期18个月[2] - 获批产品为化学药品4类，视同通过一致性评价[4] 市场情况 - 国内5家企业持有批件，2家通过或视同通过一致性评价[3] - 2023年中国城市公立医院终端销售额约2.02亿元[3] 影响 - 产品注册批件短期内对经营业绩无重大影响[4] - 通过一致性评价药品在医保等领域获更大支持[4]

产品上市情况 - 普乐沙福注射液在26个国家获上市许可，8个国家和地区提交注册申请[1][5] - 注射用阿扎胞苷在40个国家获上市许可，12个国家提交注册申请[2][7] - 注射用塞替派在3个国家获上市许可，3个国家提交注册申请[4][8] 新增上市许可 - 普乐沙福注射液获以色列上市许可[1] - 注射用阿扎胞苷获埃及上市许可[1] - 注射用塞替派获北爱尔兰上市许可[1] 产品适用情况 - 普乐沙福注射液适用于非霍奇金淋巴瘤和骨髓瘤患者动员造血干细胞[1][5] - 注射用阿扎胞苷适用于骨髓增生异常综合征等疾病[3][6] - 注射用塞替派适用于造血祖细胞移植前预处理及治疗实体瘤[4][8] 业绩影响 - 产品上市短期内对公司经营业绩不构成重大影响[9]

新产品和新技术研发 - 公司子公司汇宇海玥收到HYP - 6589片临床试验申请《受理通知书》[2] - HYP - 6589片是化学药1类创新药，尚无同类产品获批上市[3] - HYP - 6589片有优异增殖抑制和抑瘤效果，可联用增效[4] - 新药研发存在推进及效果不达预期风险[5]

四川汇宇制药股份有限公司 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-081 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会根据《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定及相关格式要 求，编制了《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。具体如 下： | | | | | 募集资金净额 | A | 236,067.48 | | --- | --- | --- | --- | | 截 至 期 初 累 计 发 生 | 项目投入 | B1 | 78,233.48 | | | 永久补充流动资金 | B2 | 93,500.00 | | | 截至期初募集资金用于现 | B3 | 26,500.00 | | 额 | 金管理的余额 | | | | | 利息收入净额 | B4 | 7,690.74 | | 本 期 发 生 | 项目投入 | C1 | 8,121.27 | ...

董事会秘书聘任 - 任期三年可连聘连任，原任离职后3个月内聘任[11] - 拟聘任候选人有特定情形应披露并提示风险[13] - 聘任后应及时公告并提交资料[15] 任职条件与限制 - 需具备职业道德、专业知识和工作经验等条件[11] - 特定情形人士不得担任[11] 离职与代行职责 - 可提前辞职，解聘需充足理由，离职办移交手续[13] - 特定情形董事会1个月内终止聘任[14] - 空缺及时指定代行人，超3个月法定代表人代行，6个月内完成聘任[15] 职责与权限 - 负责信息披露、投资者关系、股权管理等事务[18] - 有权了解财务和经营情况，查阅文件并要求提供资料[27] 履职保障 - 签订保密协议，任期及离任后履行保密义务[20] - 公司提供便利，人员支持配合工作[27] - 履职受阻可向上海证券交易所报告[28] 制度相关 - 未尽事宜依法律法规和《公司章程》执行[30] - 董事会负责修订及解释，审议通过之日起生效[31][32]

会议信息 - 公司第二届监事会第十次会议8月16日发通知，8月26日召开[3] - 应出席监事3人，实际出席3人[3] 审议事项 - 审议通过《2024年半年度报告》及摘要议案，3票赞成[4][5] - 审议通过《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》议案，3票赞成[5]