证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-094 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露美索巴莫注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。公司研发的美索巴莫注射液通过仿制药一致性评 价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重 大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 二、药品的其他相关情况 美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，为中枢神经系统 （CNS）抑制剂，具有镇静和 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-091 一、董事会会议召开情况 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司""汇宇制药"）第二届董事会 第十一次会议于 2024 年 9 月 25 日以通讯表决方式召开。会议通知和会议资料已 于 2024 年 9 月 20 日以电子邮件方式发出。本次会议由董事长丁兆先生主持，会 议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，相关监事及高管列席。全体董事一致同 意并认可本次会议的通知和召开时间、议案内容等事项，本次董事会会议的召集 和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的 规定，作出的决议合法、有效。 四川汇宇制药股份有限公司 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于为子公司提供担保的议案》 董事长丁兆先生对本议案予以回避表决。 表决结果：9 票赞成；0 票弃权；0 票反对。 具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《汇宇 制药关于为子 ...

中信建投证券股份有限公司 注：被担保方汇宇海玥、汇宇悦迎资产负债率超过70%。 截至本核查意见出具日，公司尚未签订与本次新增担保额度所涉及的相关担 保协议，上述新增担保额度仅为公司拟提供的担保额度，实际担保方式、担保金 关于四川汇宇制药股份有限公司 为子公司提供担保暨接受关联方担保的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券""保荐机构"）作 为四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号——规范运作》等相关法律、 法规和规范性文件的规定，对公司为子公司提供担保暨接受关联方担保进行了审 慎核查，核查情况如下： 一、担保概述情况 （一）基本情况 为满足公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海 玥"）、控股子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司（以下简称"汇宇悦迎"） 的经营和发展需求，汇宇海玥、汇宇悦迎分别拟向银行等金融机构签署相关授信 融资合同。为保证上述综合授信融资方案的顺利实施，根据公司及下属子公司的 经营和发展需要，在确保规范运 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-093 四川汇宇制药股份有限公司 关于为子公司提供担保暨接受关联方担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 被担保人名称：四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）、公司 控股子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司（以下简称"汇宇悦迎"）； 本次担保金额及已实际为其提供的担保余额：公司拟为全资子公司 汇宇海玥申请银行授信提供不超过人民币 10,000.00 万元的担保额度；为控 股子公司汇宇悦迎申请银行授信提供不超过人民币 6,000.00 万元的担保额 度。此外，控股子公司汇宇悦迎接受其少数股东暨公司关联方北京厚鸿科技 有限责任公司（以下简称"北京厚鸿"）不超过 4000.00 万元担保额度，不 少于北京厚鸿所享有的汇宇悦迎权益比例，不存在损害上市公司利益的情形。 截至本公告披露日，公司为上述两家子公司提供的担保余额为人民币 0 元。 本次担保事项尚未签订相关担保 ...

四川汇宇制药股份有限公司 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或"汇宇制药"）第二届监 事会第十一次会议于 2024 年 9 月 20 日以电子邮件方式发出通知，并于 2024 年 9 月 25 日以通讯表决方式召开。本次会议由公司监事会主席邓玲女士召集并主 持，应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。全体监事认可本次会议的通知时间、 议案内容等事项，本次监事会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》等法律法规及《公司章程》的相关规定，会议决议合 法有效。 二、监事会会议审议情况 （一） 审议通过《关于为全资子公司提供担保的议案》 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-092 经与会监事认真审议，本次担保是基于公司及全资子公司日常经营和业务 拓展需要，符合公司及子公司经营发展的实际需要，本次担保对外涉及主体为公 司全资子公司，其资信状况良好，公司拥有绝对的控制力，能有效的 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-090 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 关于自愿披露注射用 HY07121 获得药物临床试验批准 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，生物创新药注射用 HY07121（项目研发 代号为"HY-0007"）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下： 通知书的公告 一、药品基本情况 药品名称：注射用 HY07121 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2400451 适应症：用于治疗晚期实体瘤。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 07 月 15 日受理的注射用 HY07121 符合药品注册的有关要求，同意本品单药 在晚期实体瘤患者中开展临 ...

公司基本信息 - 证券代码 688553，证券简称汇宇制药 [1] - 2024 年 9 月 18 日举办上半年科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，通过线上方式进行，地点为上海证券交易所路演网站 [1] - 接待人员包括董事长、总经理丁兆，董事、财务总监高岚，独立董事龙永强，董事、董事会秘书、副总经理马莉娜 [1] 公司经营情况 营收利润 - 2024 年上半年营业总收入 5.32 亿元，较上年同期增长 18.12% [2][3] - 研发投入 1.59 亿元，较上年同期略降 [2] - 归属上市公司股东的净利润 0.65 亿元，较上年同期略降 [2] - 扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润 0.43 亿元，较上年同期增长 45.04% [2] 国内市场 - 国内产生销售收入的产品增加至 17 个，2024 年上半年形成收入约 4.48 亿元，较上年同期增长近 10% [2][3][4] - 奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠单品销售分别超过 1.5 亿元和 1 亿元 [2] - 营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过 2000 家等级医院，除带量集采体系外，积极拓展挂网、双通道等销售渠道 [2] 海外市场 - 2024 年上半年境外销售收入约 6400 万元，与上年同期增长达 62.70% [2][3][4] - 产品在 60 个国家或地区销售，较 2023 年新增 6 个，包括澳大利亚和埃及 2 个新兴市场国家和奥地利、法国、土库曼斯坦、西班牙 4 个欧洲国家 [2][4] 研发情况 优质仿制药 - 2024 年上半年境内新增受理注册申请产品 4 个，待批上市注册累计为 18 个；其中肿瘤治疗领域药物 8 个，复杂注射剂及肿瘤治疗相关药物 10 个 [2][4] - 2024 年上半年境外新增递交注册申请 44 项，已递交注册待批的海外批件 226 项，区域市场包含北美洲、欧洲、美国等国际主流市场 [2][4] 创新药 - 持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计 13 个项目的进程 [2][3][4] - 完善抗体偶联药物（ADC）、mRNA 疫苗等技术平台的建设、优化与产出 [2] - 完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段 [2] - 首个双靶点小分子全球创新药 HY - 0002a 项目顺利申报 IND 并获批临床，已在全国 6 家临床研究机构开展 I/II 期研究 [3] - 首个 1 类生物创新药 HY - 0007 项目于 2024 年 7 月申报 IND 并获 CDE 受理 [3] - 小分子创新药 HY - 0006 项目于 2024 年 8 月顺利申报 IND 并获 CDE 受理 [3] CDMRSO 服务 - 开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式 CDMRSO 服务，2024 年上半年增加更多客户，实现收入超过 1000 万元 [3] 问答互动 经营情况及发展趋势 - 2024 年上半年新增优质仿制药上市产品 8 个，截止 2024 年 6 月 30 日，累计上市产品数量达到 29 个，其中 8 个中标、续标国家前 9 批次带量集中采购 [3] - 未来优质仿制药规划：集采和非集采产品上市实现营收稳定增长；注册复杂注射剂启动新增长动力；向海外更多市场销售优质仿制药保持境外市场高增长率 [3] - 不断推进肿瘤治疗领域创新药研发，未来实现产品上市和海外技术许可 [3] 市占率及盈利情况 - 2023 年度公司产品注射用培美曲塞二钠和普乐沙福注射液市场占有率排名第一，奥沙利铂注射液、注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫斯汀排名第二，紫杉醇注射液排名第四 [4]

新产品 - 公司收到甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》[2] - 规格为10ml：1g，有效期18个月[2] - 注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价[4] 市场情况 - 国内4家企业持有批件，2家通过或视同通过一致性评价[3] - 2023年中国城市公立医院终端销售额约1.51亿元[3] 未来展望 - 开展上市销售前期准备工作[4] - 产品未来收入有不确定性[4] - 注册批件短期内对业绩无重大影响[4]

股东减持 - 减持前杨波持股21,190,000股，占总股本5.002%[3] - 拟减持345,000股，占总股本0.081%，期间为2024.6.26 - 2024.9.13[3] - 累计减持30,080股，占总股本0.007%，价格12.19 - 12.56元/股[4][7] - 减持总金额370,453.41元，当前持股21,159,920股，占4.995%[7] - 实际减持与计划、承诺一致，达最低减持数量[9]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-087 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露 HY-2003 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局签发的《受理通知书》，公司自主研发的 HY-2003 的临床试验申请获得 受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CHXL2400928 注册分类：化学药品 2.2 类 药品名称：HY-2003 注射溶脂是小面积局部减脂比较安全有效的塑形方法。艾伯维公司的去氧胆 酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品，在美国、欧盟、 澳大利亚、加拿大等国上市。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。 三、风险提示 新药研发具有周期长、投入大的特点，且药品的前期研发以及产品从研制、 临床试验报批到投产的环节多，受到行业政策等不确定性影响因素多，存在推进 及研发效果不达预期的风险。公司将 ...