报告基本信息 - 报告期为2022年1月1日 - 2022年6月30日[8] - 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人陈烨辉保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[3] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[4] - 报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异是四舍五入造成的[9] 公司组织架构 - 湖南埃普特是惠泰医疗全资子公司，上海宏桐是惠泰医疗控股子公司[8] - 深圳惠深、上海惠圳、上海惠股、上海惠疗是惠泰医疗员工持股平台[8] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入为555,656,872.82元，较上年同期384,740,292.01元增长44.42%[17] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为158,872,593.10元，较上年同期114,853,593.06元增长38.33%[17] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为140,836,218.34元，较上年同期100,624,804.79元增长39.96%[17] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为179,897,006.36元，较上年同期111,392,591.94元增长61.50%[17] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,883,665,138.98元，较上年度末1,778,111,512.56元增长5.94%[17] - 本报告期末总资产为2,190,538,688.24元，较上年度末2,013,081,543.73元增长8.82%[17] - 本报告期基本每股收益为2.38元/股，较上年同期1.80元/股增长32.22%[18] - 本报告期稀释每股收益为2.35元/股，较上年同期1.80元/股增长30.56%[18] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为2.11元/股，较上年同期1.57元/股增长34.39%[18] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为15.90%，较上年同期13.07%增长2.83%[18] - 2022年上半年非经常性损益合计18036374.76元，其中非流动资产处置损益13312.94元，计入当期损益的政府补助6607813.34元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益14389666.53元，其他营业外收入和支出314022.94元，所得税影响额3110703.64元，少数股东权益影响额（税后）177737.35元[21] - 报告期内公司实现营业收入555,656,872.82元，同比增长44.42%；营业利润增长44,223,833.99元，同比增长33.68%；利润总额增长44,605,568.85元，同比增长33.99%；归属于上市公司股东的净利润158,872,593.10元，同比增长38.33%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润140,836,218.34元，同比增长39.96%[80] - 报告期内营业成本164,609,683.59元，同比增长43.16%；销售费用110,741,000.64元，同比增长35.69%；管理费用33,639,923.27元，同比增长15.97%；研发费用88,370,489.51元，同比增长75.72%；经营活动产生的现金流量净额179,897,006.36元，同比增长61.50%[81] - 报告期内货币资金449,296,762.78元，占总资产20.51%，较上年期末增长45.09%，主要系销售收入增长回款增加[85] - 报告期内其他应收款13,167,674.41元，占总资产0.60%，较上年期末增长46.23%，主要系支付土地竞买保证金[85] - 报告期内长期股权投资60,714,742.69元，占总资产2.77%，较上年期末增长34.93%，主要系新增股权投资及权益法确认[85] - 报告期内在建工程54,934,811.90元，占总资产2.51%，较上年期末增长47.23%，主要系施工工程增加[85][86] - 报告期内其他非流动资产58,611,802.98元，占总资产2.68%，较上年期末增长93.81%，主要系支付收购款及土地款[86] - 报告期内短期借款50,000,000.00元，占总资产2.28%，较上年期末增长212.50%，主要系新增银行短期借款[86] - 报告期内应付账款53,045,448.97元，占总资产2.42%，较上年期末增长151.00%，主要系销售规模扩大原材料采购增加[86] - 境外资产为13983341.39元，占总资产的比例为0.64%[87] - 受限资产合计14141594.76元，包括固定资产11693347.80元、在建工程2448246.96元，对应未偿还借款余额为3546000元[88] - 其他权益工具投资期初余额76276356.07元，期末余额90466935.63元，当期变动14190579.56元[90] - 交易性金融资产期初余额828097682.64元，期末余额913715055.08元，当期变动85617372.44元，对当期利润影响金额为14389666.53元[90] - 湖南埃普特医疗器械有限公司营业收入45919.33万元，净利润18198.21万元[92] - 公司货币资金期末余额为449296762.78元，期初余额为309660762.50元[186] - 交易性金融资产期末余额为828097682.64元，期初余额为913715055.08元[186] - 应收账款期末余额为39686121.94元，期初余额为34013845.41元[186] - 存货期末余额为295841661.95元，期初余额为263246654.27元[186] - 流动资产合计期末余额为1645709609.32元，期初余额为1553230449.57元[186] - 非流动资产合计期末余额为544829078.92元，期初余额为459851094.16元[187] - 资产总计期末余额为2190538688.24元，期初余额为2013081543.73元[187] - 流动负债合计期末余额为276208225.66元，期初余额为194531094.17元[187] - 非流动负债中长期借款期末余额为9637000元，期初余额为10228000元[187] 业务线相关信息 - 公司产品属于电生理和血管介入医疗器械，所属行业为专用设备制造业中的医疗仪器设备及器械制造、生物医学工程产业中的植介入生物医用材料及设备制造[23] - 公司是国内电生理市场排名第一的国产厂商，电生理电极导管和射频消融电极导管为国内首个获批上市的国产产品[24] - 冠脉通路类产品除支架外仍由外资品牌主导，公司依靠研发投入和产品线优势靠近国际先进水平，在带量采购中有竞争优势[25] - 外周血管介入治疗在我国处于发展早期，外资品牌为主，公司可调阀导管鞘为国内首个获注册证书的同类产品，造影球囊有特色[26][27] - 公司是专注于电生理和介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，业务以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周和神经介入为重点发展方向[28] - 公司已上市产品包括电生理、冠脉通路和外周血管介入医疗器械[29] - 公司电生理产品用于导管消融手术，电生理电极导管等为国内首家获注册证的国产产品，部分被认定为国家重点新产品等[29] - 公司三维心脏电生理标测系统采用磁电融合定位方式，具有三机一体高度集成特性，提高了手术效率[29] - 公司立足通路器械优势，在肿瘤栓塞和血管治疗通路器械发力，已启动血管治疗类产品布局[27] - 公司构建了完整的冠脉通路产品线，可满足PCI手术前三个重要步骤的临床需求[30] - 公司冠脉通路产品中，冠脉导引延伸导管和薄壁鞘为国产独家产品，微导管和可调阀导管鞘为国内首个获注册证的国产同类产品，锚定球囊扩张导管是国内首个采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械[31] - 公司于2019年正式推出外周血管介入产品，外周可调阀导管鞘是国内唯一被批准上市的国产产品，造影球囊是国内唯一可用于封堵血管的特色产品[32] 生产与销售模式 - 公司生产模式是以销定产，分为自制生产和OEM两种类型，拥有三个生产基地，分别负责不同产品生产[35] - 公司境内销售以经销模式为主，直销和配送模式为辅，境外销售均通过经销模式进行[36] - 公司采用经销为主，直销为辅的销售模式，未来仍将保持以经销模式为主[74] 核心技术与专利 - 公司研发的钢丝网加强挤出技术将生产效率提升约10倍，同时大幅降低生产成本[40] - 公司异种合金对接技术能将丝径0.04mm芯轴、丝径0.04mm弹簧丝同钢丝网焊接为一体，增强导丝扭矩传递[40] - 公司在医用聚合物及医用金属两种基底表面自主开发了PVP及PVM/MA两种体系亲水润滑涂层配方，打破外资公司垄断[40] - 公司拥有低频稳恒电场定位技术等一系列核心技术，促进双模式导航产品的产业化[40] - 公司首次提出冠状窦可控标测电极导管头端空间弯形结构设计，可贴合心脏冠状窦解剖结构，缩短导管放置时间[40] - 截至2022年6月30日，公司拥有已授权的境内外专利102项，其中境内100项（发明48项、实用新型46项、外观设计6项），境外2项（均为发明）[44] - 报告期内，发明专利申请数10个、获得数2个，实用新型专利申请数3个、获得数6个，外观设计专利和软件著作权及其他申请与获得数多为0，合计申请数13个、获得数8个，累计申请数260个、累计获得数133个[45] - 截至2022年6月30日，公司拥有已授权的境内外专利102项，其中境内100项（含发明专利48项），境外2项（均为发明专利）[54] 研发项目情况 - 费用化研发投入本期数88,370,489.51元，上年同期数50,289,683.38元，变化幅度75.72%；研发投入合计本期数88,370,489.51元，上年同期数50,289,683.38元，变化幅度75.72%；研发投入总额占营业收入比例本期为15.90%，上年同期为13.07%，变化2.83个百分点；研发投入资本化比重均为0.00% [46] - 标测电极导管预计总投资规模1000万元，本期投入94.95万元，累计投入1214.20万元，已获得注册证[49] - 磁电定位高密度标测导管预计总投资规模1800万元，本期投入332.22万元，累计投入1291.72万元，处于临床试验阶段[49] - 磁电定位环形标测导管预计总投资规模800万元，本期投入84.29万元，累计投入563.28万元，处于注册检验阶段[49] - 环形脉冲消融导管预计总投资规模1500万元，本期投入338.79万元，累计投入796.66万元，处于临床试验准备阶段[49] - 带压力感应的射频消融仪预计总投资规模590万元，本期投入110.82万元，累计投入641.24万元，处于临床试验阶段[49] - 高压脉冲消融系统预计总投资规模3422万元，本期投入361.49万元，累计投入951.93万元，处于临床试验准备阶段[49] - 导引导丝复合双芯技术头端断裂力达12N以上，硬度达0.6g；超高压球囊成型工艺球囊额定爆破压可达36ATM，平均爆破压高达45 - 50ATM，同类市售产品RBP为18 - 22ATM [41] - 2022年上半年研发项目预计总投资规模26412.36万元，本期投入3778.37万元，累计投入17016.63万元[50][51] - 截至2022年6月30日，公司研发人员321人，占公司总人数19.89%，上年同期分别为246人、16.94%[52] - 2022年上半年研发人员薪酬合计4066.15万元，平均薪酬12.67万元，上年同期分别为2594.02万元、10.54万元[52] - 研发人员学历构成中，硕士及以上占比33.95%，本科占比41.74%[53] - 研发人员年龄结构中，30 - 40岁占比46.73%，30岁以下占比45.17%[53] - 2022年上半年完善外周血管介入产品线，多个产品获国内注册证或处注册审核、申报阶段[65] - 电生理产品一次性使用可调弯标测导管获注册证，多个在研项目处临床试验准备或试验阶段[65] - 近三年及一期研发投入分别为7042.27万元、7189.94万元、13487.68万元及8837.05万元，占营业收入比重达17.43%、15.00%、16.28%及15.90%[65] 产能与市场准入 - 公司电生理耗材产线

整体财务关键指标同比变化 - 本报告期营业收入265,510,722.80元，同比增长65.08%[4] - 归属于上市公司股东的净利润66,806,135.31元，同比增长41.55%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润60,414,248.83元，同比增长50.70%[4] - 经营活动产生的现金流量净额66,587,520.93元，同比增长60.47%[4] - 基本每股收益1.00元/股，同比增长29.87%[4] - 2022年第一季度营业总收入2.66亿元，2021年同期为1.61亿元，同比增长65.08%[17] - 2022年第一季度营业总成本2.00亿元，2021年同期为1.18亿元，同比增长69.92%[17] - 2022年第一季度税金及附加355.76万元，2021年同期为243.55万元，同比增长46.07%[18] - 2022年第一季度销售费用5482.88万元，2021年同期为3524.38万元，同比增长55.57%[18] - 2022年第一季度研发费用4448.27万元，2021年同期为2158.46万元，同比增长106.08%[18] - 2022年第一季度营业利润7413.64万元，2021年同期为5260.59万元，同比增长40.93%[18] - 2022年第一季度净利润6301.84万元，2021年同期为4372.29万元，同比增长44.13%[18] - 2022年第一季度基本每股收益1.00元/股，2021年同期为0.77元/股，同比增长29.87%[19] - 2022年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金3.06亿元，2021年同期为2.00亿元，同比增长52.76%[19] - 2022年第一季度综合收益总额6300.93万元，2021年同期为4372.42万元，同比增长44.09%[19] - 经营活动现金流入小计为3.1538077519亿美元，上年同期为2.0395298438亿美元，同比增长54.63%[21] - 经营活动现金流出小计为2.4879325426亿美元，上年同期为1.624572647亿美元，同比增长53.14%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为6658.752093万美元，上年同期为4149.571968万美元，同比增长60.47%[21] - 投资活动现金流入小计为10.0691802036亿美元，上年同期为4.7517229805亿美元，同比增长111.90%[21] - 投资活动现金流出小计为9.6708848829亿美元，上年同期为15.9562146588亿美元，同比下降39.40%[21] - 投资活动产生的现金流量净额为3982.953207万美元，上年同期为 - 11.2044916783亿美元[21] - 筹资活动现金流入小计为260万美元，上年同期为11.76510754亿美元，同比下降99.78%[22] - 筹资活动现金流出小计为384.30213万美元，上年同期为2296.198483万美元，同比下降83.26%[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 124.30213万美元，上年同期为11.5354876917亿美元[22] - 现金及现金等价物净增加额为1.0504179689亿美元，上年同期为7468.659748万美元，同比增长40.64%[22] 研发投入情况 - 研发投入合计44,482,715.95元，同比增长106.09%[5] - 研发投入占营业收入的比例为16.75%，较上年度增加3.33个百分点[5] 资产负债关键指标较上年度末变化 - 本报告期末总资产2,075,859,067.24元，较上年度末增长3.12%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益1,784,001,731.61元，较上年度末增长0.33%[5] 普通股股东总数 - 报告期末普通股股东总数为3,813户[10] 资产项目较2021年12月31日变化 - 2022年3月31日货币资金为414,702,559.39元，较2021年12月31日的309,660,762.50元有所增长[14] - 2022年3月31日交易性金融资产为847,843,102.33元，较2021年12月31日的913,715,055.08元有所下降[14] - 2022年3月31日应收账款为36,663,713.96元，较2021年12月31日的34,013,845.41元有所增长[14] - 2022年3月31日流动资产合计为1,599,401,876.23元，较2021年12月31日的1,553,230,449.57元有所增长[14] - 2022年3月31日长期股权投资为60,031,120.19元，较2021年12月31日的44,995,650.97元有所增长[14] - 2022年3月31日资产总计为2,075,859,067.24元，较2021年12月31日的2,013,081,543.73元有所增长[15] 负债及所有者权益项目较2021年12月31日变化 - 2022年3月31日应付账款为30,749,597.96元，较2021年12月31日的21,133,742.95元有所增长[15] - 2022年3月31日应付职工薪酬为36,909,118.53元，较2021年12月31日的76,347,159.60元有所下降[15] - 2022年3月31日负债合计为282,437,164.25元，较2021年12月31日的222,016,219.03元有所增长[16] - 2022年3月31日所有者权益（或股东权益）合计为1,793,421,902.99元，较2021年12月31日的1,791,065,324.70元有所增长[16]

财务表现 - 2021年营业收入为828,687,880.94元，同比增长72.85%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为207,921,095.50元，同比增长87.70%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为167,584,797.74元，同比增长71.45%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为181,389,308.84元，同比增长22.36%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为1,778,111,512.56元，同比增长286.25%[21] - 总资产为2,013,081,543.73元，同比增长241.95%[21] - 基本每股收益为3.19元，同比增长43.69%[22] - 稀释每股收益为3.17元，同比增长42.79%[22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为2.57元，同比增长31.79%[22] - 研发投入占营业收入的比例为16.28%，同比增长1.28%[22] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长87.70%[23] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比增长71.45%[23] - 总资产较本报告期初增长241.95%[23] - 归属于上市公司股东的净资产较本报告期初增长286.25%[23] - 基本每股收益同比增长43.69%，稀释每股收益同比增长42.79%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长31.79%[23] - 2021年第四季度营业收入为235,292,979.22元[25] - 2021年第四季度归属于上市公司股东的净利润为45,892,873.32元[25] - 2021年第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为22,066,014.43元[25] - 2021年第四季度经营活动产生的现金流量净额为90,982,942.94元[25] - 2021年非经常性损益项目合计金额为40,336,297.76元[27] - 2021年实现营业收入828,687,880.94元，同比增长72.85%[90] - 营业成本为252,843,203.65元，同比增长77.90%[90] - 销售费用为196,309,122.93元，同比增长72.56%[91] - 管理费用为55,117,875.27元，同比增长39.32%[91] - 研发费用为134,876,802.74元，同比增长87.59%[91] - 营业利润为222,501,624.83元，同比增长86.28%[90] - 归属于母公司股东的净利润为207,921,095.50元，同比增长87.70%[90] - 经营活动产生的现金流量净额为181,389,308.84元，同比增长22.36%[91] - 投资活动产生的现金流量净额为-1,110,112,518.57元，上年同期为730,121.88元[91] - 筹资活动产生的现金流量净额为1,119,057,404.29元，上年同期为-101,616,931.67元[91] - 公司2021年主营业务收入为82,286.49万元，同比增长72.17%[94] - 主营业务成本为25,091.71万元，同比增长77.45%[94] - 主营业务毛利率为69.51%，较上年减少0.91个百分点[94] - 电生理产品营业收入为23,255.24万元，同比增长46.38%[97] - 冠脉通路类产品营业收入为38,182.49万元，同比增长96.77%[97] - 外周介入类产品营业收入为11,921.72万元，同比增长80.95%[97] - OEM产品营业收入为8,927.04万元，同比增长50.94%[97] - 境内收入为74,404.16万元，同比增长77.39%，占主营收入比重为90.42%[97] - 境外收入为7,882.33万元，同比增长34.72%[97] - 材料费用为145,979,811.68元，占总成本比例为58.18%，同比增长76.02%[100] - 公司2021年销售费用为196,309,122.93元，同比增长72.56%，主要由于销售规模增长导致人力成本、运营成本和商务服务费上升[110] - 管理费用为55,117,875.27元，同比增长39.32%，主要由于人员增加、薪酬增加及限制性股票激励计划确认股份支付[110] - 财务费用为641,591.31元，同比增长218.70%，主要由于汇率波动导致汇兑损失增加[110] - 研发费用为134,876,802.74元，同比增长87.59%，主要由于研发项目增加，人员、薪酬和材料费增加，及部分项目进入临床阶段，临床实验费、检验测试费增加[110] - 经营活动产生的现金流量净额为181,389,308.84元，同比增长22.36%，主要由于营业收入增长，回款较快，销售商品收到的现金增加[111] - 投资活动产生的现金流量净额为-1,110,112,518.57元，主要由于暂时闲置募集资金、自有资金购买银行理财增加及对外投资款增加[111] - 筹资活动产生的现金流量净额为1,119,057,404.29元，主要由于公司首次公开发行股票、收到募集资金款[111] - 前五名客户销售额为11,358.64万元，占年度销售总额13.80%，其中关联方销售额为1,109.13万元，占年度销售总额1.35%[105][106] - 前五名供应商采购额为16,591.80万元，占年度采购总额53.49%，其中关联方采购额为0万元[107][108] - 公司持续加强精益化生产，产能不断释放，规模效应带来生产制造环节的降本增效，产品材料成本占比58.18%，较去年同期下降0.47%，人工成本占比21.31%，较去年同期增加2.53%，制费成本占比20.51%，较去年同期下降2.06%[102] - 货币资金本期期末数为309,660,762.50元，较上期期末数增长157.31%，主要系收到募集资金及销售收入增长回款增加[113] - 交易性金融资产本期期末数为913,715,055.08元，主要系暂时闲置募集资金及自有资金购买的尚未到期的理财产品[113] - 预付款项本期期末数为19,145,445.42元，较上期期末数增长106.81%，主要系销售规模扩大，原材料备货增加[113] - 其他应收款本期期末数为9,004,606.78元，较上期期末数增长152.50%，主要系新增对深圳皓影医疗科技有限公司的投资意向金[113] - 存货本期期末数为263,246,654.27元，较上期期末数增长81.21%，主要系销售规模增加，备货增加[113] - 一年内到期的非流动资产本期期末数为0.00元，较上期期末数减少100.00%，主要系子公司上海宏桐实业有限公司的借款已还清[113] - 其他流动资产本期期末数为4,444,080.11元，较上期期末数增长43.13%，主要系增值税进项税留抵额增加[113] - 长期股权投资本期期末数为44,995,650.97元，较上期期末数增长251.19%，主要系新增子公司上海惠泰中赛私募投资基金合伙企业（有限合伙）[114] - 其他权益工具投资本期期末数为76,276,356.07元，较上期期末数增长281.38%，主要系对外投资增加及其他权益工具公允价值变动影响[114] - 固定资产本期期末数为207,800,697.95元，较上期期末数增长51.16%，主要系厂房和设备达到可使用状态从在建工程转入及新购固定资产增加[114] - 公司对天津恒宇医疗科技有限公司新增投资2,000万元，累计投资4,000万元，持股比例为10.67%[120] - 公司对杭州泰誉三期创业投资合伙企业（有限合伙）投资1,500万元，持股比例为2.5302%[120] - 公司投资设立上海赛惠泰管理咨询合伙企业（有限合伙），认缴出资额995万元，本年实缴19.9万元，持股比例为19.9%[120] - 公司投资设立上海惠泰中赛私募投资基金合伙企业（有限合伙），认缴出资额3,500万元，本年实缴2,500万元，持有45.45%表决权[120] - 公司子公司上海惠泰中赛私募投资基金合伙企业（有限合伙）对深圳皓影医疗科技有限公司投资2,300万元，持股比例为48.88%[120] - 公司子公司上海惠泰中赛私募投资基金合伙企业（有限合伙）对湖南依微迪医疗器械有限公司投资1,500万元，持股比例为30.00%[120] - 公司收购子公司上海宏桐实业有限公司9.33%的少数股东股权，支付对价3,732万元，收购后持股比例为62.67%[120] - 公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司对湖南瑞康通科技发展有限公司新增投资757.2727万元，本年尚未出资，持股比例不变[120] - 公司其他权益工具投资期初余额为20,000,000.00元，期末余额为76,276,356.07元，当期变动为56,276,356.07元[121] - 公司主要控股参股公司中，湖南埃普特医疗器械有限公司营业收入为67957.53万元，净利润为22112.08万元[124] - 公司计划在2022年投入销售额的16.7%用于研发，相比2021年提升约2%[130] - 公司将组建国内营销中心，提升营销网络的区域辐射能力和学术推广能力[131] - 公司计划推进磁定位压力及高密度标测的房颤临床项目，PFA临床项目，完成TAA项目的临床随访[130] - 公司将加速布局通路耗材外的肿瘤栓塞、外周血管介入领域的其它耗材[128] - 公司将注册建立印尼等海外子公司，招募驻地外籍员工，为疫情后的国际市场做好全面准备[131] - 公司将加强信息化硬件设施和软件配套建设，建立信息实时收集、共享、传输、处理的一体化集成平台[128] - 公司将实施中高级职位以引进和自己培养相结合的原则，注重吸纳行业精英人才[128] - 公司将围绕"诚信、进取、团结、高效"的企业核心价值理念，打造开放包容、制度管理、共享成长的良好文化环境[128] - 公司将严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的规定，不断完善公司治理结构[136] - 公司将营造"公平、公正、透明"的用人文化和用人制度，使企业文化成为公司未来持续增长的内在动力[133] - 公司2020年年度股东大会与2021年第一次临时股东大会已通过律师事务所鉴证，所有议案均审议通过[140] - 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股情况无变动，年初和年末持股数均为19,808,240股[142] - 董事长成正辉税前报酬总额为254.49万元，副董事长徐轶青税前报酬总额为78.95万元，财务负责人戴振华税前报酬总额为169.69万元[142] - 独立董事夏立军、朱援祥、肖岳峰每人税前报酬总额为10万元[142] - 监事会主席龚蕾税前报酬总额为71.91万元，监事蒋亚超税前报酬总额为65.8万元，监事代光荣税前报酬总额为44.18万元[142] - 副总经理韩永贵税前报酬总额为106.91万元，副总经理Yuchen Qiu税前报酬总额为131.27万元，副总经理刘芳远税前报酬总额为91.16万元，副总经理王卫税前报酬总额为118.35万元，核心技术人员张勇税前报酬总额为84.36万元[142] - 成正辉自2014年5月起担任公司法定代表人、董事长，自2016年8月起担任公司总经理[144] - 徐轶青自2006年10月起担任公司副总经理，自2014年5月起担任公司董事[144] - 戴振华自2013年7月起担任公司董事、副总经理、财务负责人，自2019年11月起担任公司董事会秘书[144] - 胡旭波自2006年10月起历任启明维创创业投资管理（上海）有限公司投资总监、合伙人、主管合伙人，自2014年5月起担任公司董事[144] - 公司高管包括朱援祥、肖岳峰、龚蕾、蒋亚超、代光荣、韩永贵、Yuchen Qiu、刘芳远、王卫、张勇等人[146] - 刘芳远在深圳市惠深企业管理中心（有限合伙）担任执行事务合伙人[148] - 戴振华在南通惠圳企业管理中心（有限合伙）和南通惠市企业管理中心（有限合伙）担任执行事务合伙人[148] - 龚蕾在南通惠惠企业管理中心（有限合伙）担任执行事务合伙人[148] - 胡旭波在启明维创创业投资管理（上海）有限公司和苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙）担任董事和执行事务合伙人委派代表[148] - 成正辉在湖南埃普特医疗器械有限公司、湖南瑞康通科技发展有限公司、湖南惠泰医疗器械有限公司、深圳市英图投资有限公司、深圳市旭康贸易有限公司担任法定代表人或董事长[149] - 徐轶青在深圳市意德通信技术开发有限公司、南通惠康企业管理中心（有限合伙）、惠泰医疗（香港）有限公司担任监事或执行事务合伙人[149] - 深圳

公司概况 - 公司名称为深圳惠泰医疗器械股份有限公司，证券代码为688617，证券简称为惠泰医疗[1] - 公司将参加由深圳上市公司协会和深圳市全景网络有限公司共同举办的"沟通传递价值，交流创造良好生态"—2021深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日活动[2] 活动安排 - 本次活动将在深圳市全景网络有限公司提供的网上平台以网络远程方式举行[2] - 投资者可登录"全景•路演天下"网站或关注微信公众号"全景财经"参与本次活动[2] - 活动时间为2021年11月30日14:00至17:00[2] - 公司董事、副总经理、财务负责人、董事会秘书戴振华先生将通过网络文字交流形式与投资者进行沟通[2] 活动目的 - 为进一步加强与投资者的互动交流工作[2]

营业收入相关 - 本报告期营业收入2.09亿元，同比增长60.95%；年初至报告期末营业收入5.93亿元，同比增长83.97%[4] - 2021年前三季度营业总收入为593,394,901.72元，较2020年前三季度的322,552,222.53元增长约84%[18][20] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润4717.46万元，同比增长50.00%；年初至报告期末为1.62亿元，同比增长126.38%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4489.40万元，同比增长54.90%；年初至报告期末为1.46亿元，同比增长122.99%[4] - 2021年第三季度净利润为1.5542319622亿美元，2020年同期为6729.747122万美元，同比增长130.95%[22] - 归属于母公司股东的净利润2021年第三季度为1.6202822218亿美元，2020年同期为7157.444025万美元，同比增长126.38%[22] 经营活动现金流量净额相关 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额9040.64万元，同比增长20.84%[5] - 2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额为9040.636590万美元，2020年同期为7481.363689万美元，同比增长20.84%[26] 每股收益相关 - 本报告期基本每股收益0.71元/股，同比增长12.70%；年初至报告期末为2.50元/股，同比增长74.83%[5] - 2021年前三季度基本每股收益和稀释每股收益均为2.50元/股，2020年同期均为1.43元/股，同比增长74.83%[23] 净资产收益率相关 - 本报告期加权平均净资产收益率2.79%，较上年减少4.97个百分点；年初至报告期末为10.44%，较上年减少8.13个百分点[5] 研发投入相关 - 本报告期研发投入3073.64万元，同比增长48.42%；年初至报告期末为8102.61万元，同比增长62.27%[5] 资产与所有者权益相关 - 本报告期末总资产18.99亿元，较上年度末增长222.73%；归属于上市公司股东的所有者权益17.12亿元，较上年度末增长271.81%[5] - 2021年9月30日货币资金为124667559.70元，较2020年12月31日的120344023.80元有所增加[15] - 2021年9月30日交易性金融资产为1061400000.00元，2020年12月31日无此项[15] - 2021年9月30日应收账款为35327076.73元，较2020年12月31日的43718339.74元有所减少[15] - 2021年9月30日预付款项为46472709.01元，较2020年12月31日的9257396.11元大幅增加[15] - 2021年9月30日其他应收款为22718852.22元，较2020年12月31日的3566183.73元大幅增加[15] - 2021年9月30日存货为242600458.93元，较2020年12月31日的145270387.30元有所增加[15] - 2021年9月30日一年内到期的非流动资产为0.00元，较2020年12月31日的25000000.00元减少[15] - 2021年9月30日流动资产合计为1537563545.36元，较2020年12月31日的350261203.16元大幅增加[15] - 2021年第三季度末资产总计为1,899,967,244.57元，较之前的588,711,648.98元增长约223%[16] - 2021年第三季度末所有者权益合计为1,697,910,744.97元，较之前的450,086,855.62元增长约277%[17] - 2021年第三季度末固定资产为183,854,283.02元，较之前的137,471,593.35元增长约34%[16] - 2021年第三季度末实收资本为66,670,000.00元，较之前的50,000,000.00元增长约33%[17] - 2021年第三季度末资本公积为1,265,407,334.21元，较之前的159,465,477.26元增长约694%[17] - 2020年12月31日至2021年1月1日，流动资产合计从350,261,203.16元降至349,589,998.59元，减少671,204.57元[28] - 2020年12月31日至2021年1月1日，预付款项从9,257,396.11元降至8,877,384.20元，减少380,011.91元[28] - 2020年12月31日至2021年1月1日，其他应收款从3,566,183.73元降至3,274,991.07元，减少291,192.66元[28] - 2021年第三季度报告显示，非流动资产合计从238,450,445.82元增至247,311,804.59元，增加8,861,358.77元[29] - 2021年第三季度报告显示，资产总计从588,711,648.98元增至596,901,803.18元，增加8,190,154.20元[29] 负债相关 - 2021年第三季度末负债合计为202,056,499.60元，较之前的138,624,793.36元增长约46%[17] - 2021年第三季度末应付账款为28,097,905.08元，较之前的8,418,540.19元增长约234%[16] - 2021年第三季度报告显示，流动负债合计从109,411,811.56元增至113,028,285.38元，增加3,616,473.82元[29] - 2021年第三季度报告显示，一年内到期的非流动负债从5,000,000.00元增至8,616,473.82元，增加3,616,473.82元[29] - 2021年第三季度报告显示，非流动负债合计从29,212,981.80元增至33,786,662.18元，增加4,573,680.38元[30] - 2021年第三季度报告显示，负债合计从138,624,793.36元增至146,814,947.56元，增加8,190,154.20元[30] 非流动性资产处置损益与政府补助相关 - 本报告期非流动性资产处置损益为 - 1.09万元，年初至报告期末为 - 6.84万元[6] - 本报告期计入当期损益的政府补助116.60万元，年初至报告期末为1141.30万元[6] 股东相关 - 报告期末普通股股东总数为3118名[10] - 成正辉持股16685027股，持股比例25.03%；成灵持股5000442股，持股比例7.50%，二者为父子关系，是一致行动人[10][12] 营业成本与营业利润相关 - 2021年前三季度营业总成本为444,501,872.59元，较2020年前三季度的250,545,481.61元增长约77%[20] - 2021年前三季度营业利润为185,263,595.14元，较2020年前三季度的81,955,283.34元增长约126%[20] 销售商品、提供劳务收到的现金相关 - 2021年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为6.8070632548亿美元，2020年同期为3.8020221507亿美元，同比增长79.04%[24] 投资活动与筹资活动现金流量净额相关 - 2021年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 11.9839355836亿美元，2020年同期为 - 2373.073874万美元，亏损扩大405.00%[26] - 2021年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为11.1288420471亿美元，2020年同期为 - 1757.836605万美元，扭亏为盈[26] 现金及现金等价物相关 - 2021年前三季度现金及现金等价物净增加额为432.353590万美元，2020年同期为3356.663463万美元，同比下降87.12%[26] - 2021年期末现金及现金等价物余额为1.2466755970亿美元，2020年同期为1.0708470795亿美元，同比增长16.42%[27] 新租赁准则相关 - 2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况[27] - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则，报告期期初确认使用权资产8,861,358.77元，租赁负债4,573,680.38元，一年内到期的非流动负债3,616,473.82元[30]

报告基本信息 - 报告期为2021年1月1日 - 2021年6月30日[10] - 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人陈烨辉保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[4] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] - 半年报无需审计[142] - 上年年度报告非标准审计意见涉及事项无变化及处理情况[142] 利润分配与预案 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[4] - 半年度拟定不进行利润分配或转增[89] 合规与担保情况 - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[5] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[5] - 报告期内控股股东及其他关联方无经营性占用资金情况[142] - 报告期内公司无违规担保情况[142] 公司组织架构与关联方 - 湖南埃普特是惠泰医疗全资子公司，宏桐实业是惠泰医疗控股子公司[10] - 深圳惠深、南通惠圳、南通惠市、南通惠惠是惠泰医疗员工持股平台[10] 行业与市场信息 - 强生成立于1886年，雅培成立于1888年，波士顿科学成立于1979年，泰尔茂成立于1921年[10] - 预计到2023年，医疗器械市场规模将达到10619亿元，年复合增长率为15.0%[22] - 我国电生理及血管介入医疗器械行业外资品牌占据国内约80%以上的市场份额[68] 质量管理体系 - 2017年11月为止ISO13485执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》[11] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入384,740,292.01元，较上年同期192,908,973.97元增长99.44%[16] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润114,853,593.06元，较上年同期40,125,326.35元增长186.24%[16] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润100,624,804.79元，较上年同期36,275,694.52元增长177.39%[16] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额111,392,591.94元，较上年同期36,788,086.30元增长202.80%[16] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,658,312,682.12元，较上年度末460,356,245.64元增长260.22%[16] - 本报告期末总资产1,861,792,003.56元，较上年度末588,711,648.98元增长216.25%[16] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为1.80元/股，较上年同期0.80元/股增长125.00%[17] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益1.57元/股，较上年同期0.73元/股增长115.07%[17] - 本报告期加权平均净资产收益率7.80%，较上年同期10.85%减少3.05个百分点[17] - 本报告期研发投入占营业收入的比例13.07%，较上年同期15.15%减少2.08个百分点，研发投入较上年同期增长72.08%[17][19] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为1486.384039万元，根据法律法规对当期损益一次性调整影响为 - 617.038069万元，其他营业外收支为 - 1.02656万元，少数股东权益影响额为 - 147.772697万元，所得税影响额为 - 316.61681万元，非经常性损益合计1422.878827万元[21] - 报告期内公司实现营业收入3.85亿元，同比增长99.44%；营业利润1.31亿元，同比增长181.48%；利润总额1.31亿元，同比增长182.73%；归属于上市公司股东的净利润1.15亿元，同比增长186.24%[73] - 报告期内公司营业成本1.15亿元，同比增长89.63%；销售费用8161.60万元，同比增长94.67%；管理费用2900.79万元，同比增长68.33%；研发费用5028.97万元，同比增长72.08%[74] - 报告期内公司经营活动产生的现金流量净额1.11亿元，同比增长202.80%；筹资活动产生的现金流量净额11.33亿元，同比增长73724.71%[74] - 投资收益为1612.09万元，占利润总额比例12.28%，主要是闲置资金买银行理财获得的收益，不具可持续性[76] - 货币资金期末数1.61亿元，占总资产8.63%，较上年期末增长33.48%，因销售收入和回款增加[78] - 交易性金融资产期末数10.68亿元，占总资产57.39%，是闲置资金买的未到期理财产品[78] - 预付款项期末数3115.58万元，占总资产1.67%，较上年期末增长236.55%，因销售规模扩大备货增加[78] - 其他应收款期末数1661.26万元，占总资产0.89%，较上年期末增长365.84%，因计提未到期结构性存款应收利息[78] - 在建工程期末数862.90万元，占总资产0.46%，较上年期末下降51.07%，因生产厂房达到可使用状态转入固定资产[78] - 其他非流动资产期末数4406.33万元，占总资产2.37%，较上年期末增长197.34%，因销售规模扩大扩充产能购置设备[78] - 短期借款本期期末数为3050万元，占总资产1.64%，较上年期末变动190.48%[79] - 应付账款本期期末数为3136.85万元，占总资产1.68%，较上年期末变动272.61%[79] - 境外资产为203.18万元，占总资产的比例为0.11%[80] - 受限资产合计3855.26万元，包括一年内到期的非流动资产2500万元、固定资产1228.14万元、在建工程127.12万元[81] - 报告期内公司对外股权投资金额3500万元，对天津恒宇医疗增资后持股12.86%，对杭州泰誉三期认缴出资持股2.5302%[82][83] - 其他权益工具投资期初余额2000万元，期末余额5500万元，当期变动3500万元[84] - 交易性金融资产期末余额10.684亿元，当期变动10.684亿元，对当期利润影响1486.38万元[84] - 湖南埃普特医疗器械有限公司营业收入31066.65万元，净利润10708.74万元[85] - 上海宏桐实业有限公司营业收入1123.05万元，净利润 - 975.71万元[85] - 湖南瑞康通科技发展有限公司营业收入1432.89万元，净利润406.55万元，公司参股比例30.91%[85] - 2021年6月30日货币资金为160,629,575.72元，较2020年12月31日的120,344,023.80元增加[176] - 2021年6月30日交易性金融资产为1,068,400,000.00元[176] - 2021年6月30日应收账款为36,191,276.11元，较2020年12月31日的43,718,339.74元减少[176] - 2021年6月30日预付款项为31,155,789.95元，较2020年12月31日的9,257,396.11元增加[176] - 2021年6月30日存货为181,168,848.70元，较2020年12月31日的145,270,387.30元增加[176] - 2021年6月30日流动资产合计1,526,456,207.66元，较2020年12月31日的350,261,203.16元增加[176] 公司业务定位 - 公司是专注于电生理和介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向[23] 产品注册与认证情况 - 截至2021年6月30日，公司及子公司已取得41个国内医疗器械注册及备案证书，其中Ⅲ类37个，II类2个，I类2个，2021年上半年新获4款国内III类医疗器械注册证[24] - 公司电生理电极导管和可控射频消融导管是国内首家获注册证的国产产品，漂浮临时起搏电极导管是2020年5月获批上市的国内首个获注册证的国产产品[25] - 2021年1月，公司同时取得三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管的国内注册证[25] - 公司冠脉通路产品中，冠脉导引延伸导管和薄壁鞘为国产独家产品，微导管和可调阀导管鞘为国内首个获注册证的国产同类产品[27] - 公司的锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械[27] - 公司于2019年正式推出外周血管介入产品，外周可调阀导管鞘是国内唯一获批上市的国产产品[28] - 导引鞘于2021年7月26日获得注册证（国械注准20213030545），预计总投资规模500.00，累计投入107.23[46][49] - 截至2021年6月30日，共拥有41个国内医疗器械注册证或备案证书，其中III类医疗器械37个、I类和II类医疗器械分别2个，已取得14个产品的欧盟CE认证[56] - 公司自主研发的锚定球囊扩张导管于2021年1月获得医疗器械产品注册证，成为国内首家获证的国产产品[62] 生产与销售模式 - 公司生产模式分为自制生产和OEM两种类型，拥有三个生产基地，分别负责不同产品生产[31] - 公司境内销售以经销模式为主，直销和配送模式为辅，境外销售均通过经销模式进行[32] - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式[70] 核心技术与研发成果 - 公司钢丝网加强挤出技术将生产效率提升约10倍并大幅降低生产成本[34] - 公司异种合金对接技术能将丝径0.04mm芯轴、丝径0.04mm弹簧丝同钢丝网焊接为一体[34] - 公司导引导丝复合双芯技术使导丝头端断裂力达12N以上，硬度达0.6g [35] - 公司球囊导管设计和制造技术可实现6F导引导管内两个4.0mm（直径）*15mm（长度）的后扩球囊的对吻[35] - 公司核心技术来源于自主研发，权属清晰，不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷[35] - 报告期内公司4个自主研发产品取得医疗器械产品注册证，获2项发明专利、3项实用新型专利及2项软件著作权，截至2021年6月30日拥有已授权境内外专利75项[37] - 报告期内发明专利申请数12个、新增获得数2个，实用新型专利申请数12个、新增获得数3个，外观设计专利申请数5个、新增获得数0个，软件著作权申请数0个、新增获得数2个，合计申请数29个、新增获得数7个[38] - 费用化研发投入本期数为50,289,683.38元，上期数为29,224,443.16元，变化幅度72.08%；研发投入合计本期数为50,289,683.38元，上期数为29,224,443.16元，变化幅度72.08%[39] - 研发投入总额占营业收入比例本期为13.07%，上期为15.15%，减少2.08个百分点；研发投入资本化的比重本期和上期均为0.00%[39] - 研发费用变动主要因报告期内研发项目增加、研发人员薪酬增加、部分项目进入临床阶段使相关费用增加[40] - 公司共有27个在研项目，其中10个属电生理领域，17个属血管介入器械领域[42] - 标测电极导管预计总投资规模1000.00万元，本期投入金额207.36万元，累计投入金额957.28万元，处于注册审评阶段[43] - 压力感应消融导管预计总投资规模1495.36万元，本期投入金额294.60万元，累计投入金额968.80万元，处于临床试验阶段并获“NMPA创新产品”认定[43] - 带压力感应的射频消融仪预计总投资规模590.00万元，本期投入金额115.11万元，累计投入金额505.04万元，处于临床试验阶段[43] - HIERS高集成度电生理记录系统预计总投资规模2934.00万元，本期投入金额694.00万元，累计投入金额2519.00万元，处于注册检验阶段[45] - 公司研发项目预计总投资规模为21,035.32，本期投入金额为3,094.19，累计投入金额为10,459.73[46][47][48] - 胸主动脉支架（TAA）预计总投资规模2,467.00，本期投入449.02，累计投入2,169.05，处于临床试验阶段（随访）[47] - 腔静脉滤器预计总投资规模888.96，本期投入96.49，累计投入554.21，处于临床试验阶段[46] - 医用负压吸引器预计总投资规模100.00，本期投入20.58，累计投入25.27，处于注册检验阶段[46] - 近三年及一期研发投入分别为5337.79万元、7042.27万元、7189.94万元及5028.97万元，占营业收入比重达22.08%、17.43%、15.00%及13.07%[53] - 2021年上半年新增装备自研占比达到49%[54] - 公司自主研发的专用设备已经占到生产设备40%，占比呈

收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.61亿元人民币，同比增长124.32%[4] - 营业收入160,841,660.13元，较去年同期增长124.32%[13] - 营业总收入同比增长124.3%至160,841,660.13元[25] - 归属于上市公司股东的净利润为4719.47万元人民币，同比增长439.94%[4] - 扣除非经常性损益的净利润为4008.98万元人民币，同比增长525.68%[4] - 净利润同比增长445.2%至43,722,870.60元[26] - 归属于母公司股东的净利润同比增长440.0%至47,194,680.75元[26] - 净利润为704.37万元，相比去年同期的132.36万元增长432%[29] - 营业利润为822.84万元，相比去年同期的164.09万元增长401%[29] 成本和费用（同比环比） - 营业成本47,788,165.98元，同比增长107.21%[13] - 营业成本同比增长107.2%至47,788,165.98元[25] - 销售费用同比增长98.1%至35,243,839.43元[25] - 研发费用21,584,600.17元，较去年同期增加64.27%[15] - 研发费用同比增长64.3%至21,584,600.17元[25] - 支付给职工及为职工支付的现金为6993.74万元，相比去年同期的5061.24万元增长38%[30] - 购买商品、接受劳务支付的现金为4027.00万元，相比去年同期的1862.66万元增长116%[30] - 购买商品接受劳务支付现金683.25万元，同比减少72.9%[32] 资产和负债变化 - 公司总资产达到17.94亿元人民币，较上年末增长204.69%[4] - 归属于上市公司股东的净资产为16.58亿元人民币，较上年末增长260.21%[4] - 货币资金增加至195,030,621.28元，较期初增长62.06%[13] - 交易性金融资产达1,099,000,000.00元，主要因闲置募集资金购买银行理财产品[13] - 预付款项31,112,392.06元，较期初增长236.08%[13] - 货币资金从2020年底的1.203亿元增长至2021年3月31日的1.95亿元，增长62.1%[18] - 交易性金融资产从0元大幅增加至10.99亿元[18] - 流动资产总额从3.503亿元大幅增加至15.382亿元，增长339.2%[18] - 资产总额从5.887亿元增长至17.938亿元，增长204.7%[18][19] - 资本公积从1.595亿元大幅增加至12.935亿元，增长711.2%[20] - 实收资本从5000万元增加至6667万元，增长33.3%[20] - 母公司货币资金从2806万元增加至3627万元，增长29.3%[20] - 母公司交易性金融资产从0元增加至10.05亿元[20] - 母公司其他应收款从1.274亿元增加至2.597亿元，增长103.8%[21] - 母公司资产总额从3.619亿元增长至15.323亿元，增长323.3%[21] - 实收资本从50,000,000.00元增至66,670,000.00元[22] - 资本公积从165,388,169.05元大幅增至1,299,435,994.30元[22] - 负债合计同比增长48.0%至38,731,213.50元[22] 现金流量变化 - 经营活动产生的现金流量净额为4149.57万元人民币，上年同期为-1008.49万元人民币[4] - 经营活动现金流量净额41,495,719.68元，因销售回款增加[15] - 投资活动现金流量净额-1,120,449,167.83元，因购买银行理财增加[15] - 筹资活动现金流量净额1,153,548,769.17元，主要来自首发上市吸收投资[15] - 经营活动产生的现金流量净额为4149.57万元，相比去年同期的-1008.49万元实现由负转正[30] - 销售商品、提供劳务收到的现金为2.00亿元，相比去年同期的8583.73万元增长133%[30] - 投资活动产生的现金流量净额为-11.20亿元，相比去年同期的-1287.24万元大幅扩大[31] - 筹资活动产生的现金流量净额为11.54亿元，相比去年同期的-231.73万元实现大幅增长[31] - 期末现金及现金等价物余额为1.95亿元，相比去年同期的4886.04万元增长299%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为负114,477,790.33元，较去年同期负15,751,208.21元恶化628.4%[32] - 投资活动产生的现金流量净额为负1,023,990,931.12元，主要因投资支付现金达13.198亿元[32] - 筹资活动现金流入总计11.69亿元，其中吸收投资收到现金11.466亿元[32] - 支付其他与经营活动有关的现金激增至1.401亿元，去年同期仅为792.74万元[32] - 购建固定资产等长期资产支付现金1703.75万元，同比增长348.8倍[32] - 期末现金及现金等价物余额3627.13万元，同比减少43.4%[32] - 现金及现金等价物净增加额820.66万元，去年同期为负2735.74万元[32] 其他财务指标和收益 - 加权平均净资产收益率为3.77%，同比增加52.63个百分点[4] - 基本每股收益为0.77元/股，同比增长352.94%[4] - 研发投入占营业收入的比例为13.42%，同比减少4.91个百分点[5] - 非经常性损益项目中金融资产公允价值变动收益为745.68万元人民币[6] - 投资收益7,895,819.49元，主要来自理财收益和合营企业投资[15] - 基本每股收益同比增长352.9%至0.77元/股[27] - 基本每股收益为0.12元/股，相比去年同期的0.03元/股增长300%[29] 会计政策和披露事项 - 公司未执行新租赁准则调整（2021年第一季度）[33] - 本期无审计报告披露事项[33]

收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为4.79亿元人民币，同比增长18.68%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为1.11亿元人民币，同比增长34.15%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.98亿元人民币，同比增长21.30%[18] - 公司2019年营业收入为4.04亿元人民币[18] - 公司2018年营业收入为2.42亿元人民币[18] - 公司2019年归属于上市公司股东的净利润为0.83亿元人民币[18] - 公司2018年归属于上市公司股东的净利润为0.22亿元人民币[18] - 基本每股收益同比增长34.55%至2.22元/股[19] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长21.12%至1.95元/股[19] - 加权平均净资产收益率27.35%同比减少0.04个百分点[19] - 第四季度营业收入达1.57亿元[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润达3920万元[22] - 营业收入479,436,312.40元，同比增长18.68%[91][93] - 营业利润119,445,864.43元，同比增长29.70%[92] - 归属母公司净利润110,775,781.09元，同比增长34.15%[92] - 2020年公司营业收入479.436百万元同比增长18.68%[73] - 2020年营业利润119.4459百万元同比增长29.70%[73] - 归属于母公司净利润110.7758百万元同比增长34.15%[73] - 主营业务毛利率70.41%，较上年同期基本持平[94] - 医疗器械业务营业收入4.78亿元人民币，同比增长19.22%[95] - 冠脉通路类产品收入1.94亿元人民币，同比增长38.25%[95][96] - 外周介入类产品收入6588.4万元人民币，同比增长100.23%[95][96] - 电生理产品收入1.59亿元人民币，同比下降8.09%[95][96] - 冠脉通路及外周血管介入耗材销售量191.82万个，同比增长81.02%[97] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长34.15%[20] - 2020年度合并报表归属上市公司普通股股东的净利润为110,775,781.09元[132] - 2019年度合并报表归属上市公司普通股股东的净利润为82,574,919.30元[132] - 2018年度合并报表归属上市公司普通股股东的净利润为21,512,041.12元[132] 成本和费用（同比环比） - 营业成本142,127,001.84元，同比增长20.56%[91][93] - 销售费用113,760,153.00元，同比增长27.86%[91][93] - 管理费用39,561,220.32元，同比增长19.78%[91][93] - 研发费用71,899,383.64元，同比增长2.10%[91][93] - 财务费用201,317.86元，同比增长150.31%[93] - 材料费用占主营业务成本58.65%，同比增长21.22%[98][100] - 冠脉通路类产品制造费用1467.37万元人民币，同比增长36.47%[100] - 前五名供应商采购额同比下降31.27%，采购占比下降13.12个百分点[105] - 销售费用同比增长27.86%至1.138亿元，管理费用增长19.78%至3956万元[105] - 研发投入占营业收入比例15%同比减少2.43个百分点[19] - 公司2020年费用化研发投入为71,899,383.64元，同比增长2.10%[53] - 公司研发投入总额占营业收入比例为15.00%，同比下降2.43个百分点[53] 现金分红 - 公司拟每10股派发现金红利人民币5元（含税），预计派发现金总额为人民币3333.5万元[4] - 现金分红总额占2020年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.09%[4] - 现金分红总额暂按总股本6667万股计算[4] - 公司拟派发现现金红利总额为人民币33,335,000元，占2020年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.09%[130] - 公司总股本为66,670,000股[130] - 公司每10股派发现金红利5.00元（含税）[130] - 2018年现金分红数额为5,200,000元，占当年净利润的24.17%[132] - 2019年未进行现金分红[132] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.48亿元人民币，同比增长170.03%[18] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长170.03%[20] - 经营活动产生的现金流量净额148,240,116.23元，同比增长170.03%[93] - 经营活动现金流量净额同比大幅增长170.03%至1.482亿元[106][107] 投资活动现金流 - 收到政府土地差价款返还7470.6万元，导致投资活动现金流量净额转为正数730万元[107] 资产和负债 - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为4.60亿元人民币，同比增长31.69%[18] - 2020年末总资产为5.89亿元人民币，同比增长4.93%[18] - 货币资金增长63.69%至1.203亿元，占总资产比例20.44%[109] - 短期借款下降68.93%至1050万元，长期借款下降77.33%至2359万元[109] - 合同负债新增1670万元，应交税费增长151.61%至879万元[109] - 境外资产314565.42元占总资产比例0.05%[66] - 资产受限总额3813万元，包括2500万元存单质押和1313万元在建工程抵押[111][112][113] 研发投入与项目 - 公司研发的钢丝网加强挤出技术将生产效率提升约10倍[49] - 公司导引导丝复合双芯技术头端断裂力达12N以上，硬度达0.6g[50] - 公司资本化研发投入比重为0.00%[53] - 公司拥有已授权境内外专利70项，其中境内发明专利41项[51] - 公司2020年新增发明专利5项，获得授权2项[52] - 公司累计发明专利申请102项，获得授权43项[52] - 公司累计软件著作权申请30项，获得授权28项[52] - 公司目前在研项目共24个，其中电生理领域5个，血管介入器械领域19个[55] - 三维电生理标测系统预计总投资规模3100万元，累计投入金额已达3290.98万元，超出原计划6.16%[56] - 磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管预计总投资规模1100万元，累计投入金额1101.04万元，完成原计划100.09%[56] - 标测电极导管预计总投资规模1000万元，累计投入金额749.92万元，完成原计划74.99%[57] - 压力感应消融导管预计总投资规模1495.36万元，累计投入金额674.19万元，完成原计划45.08%[57] - 带压力感应的射频消融仪预计总投资规模590万元，累计投入金额389.93万元，完成原计划66.09%[57] - 亲水涂层造影导管（外周）预计总投资规模500万元，累计投入金额54.57万元，完成原计划10.91%[57] - 锚定球囊扩张导管预计总投资规模120万元，累计投入金额102.47万元，完成原计划85.39%[57] - 微导管预计总投资规模500万元，累计投入金额183.15万元，完成原计划36.63%[58] - 腔静脉滤器预计总投资规模888.96万元，累计投入金额457.71万元，完成原计划51.49%[60] - 胸主动脉支架（TAA）研发投入2467万元已完成投资1720.03万元[61] - 涂层导丝研发投入300万元已完成投资54.15万元[61] - 造影球囊研发投入350万元已完成投资57.83万元[61] - PTA球囊扩张导管（0.018普压）研发投入200万元已完成投资57.34万元[61] - PTA球囊扩张导管（0.035普压）研发投入200万元已完成投资30.50万元[62] - 近三年研发投入分别为5337.79万元、7042.27万元及7189.94万元占营业收入比重22.08%、17.43%及15.00%[68] - 在研项目24个涉及电生理设备及耗材冠脉通路和外周血管介入医疗器械领域[68] - 近三年研发投入分别为5337.79万元、7042.27万元及7189.94万元，占营业收入比重达22.08%、17.43%及15.00%[76] 人员与薪酬 - 研发人员数量191人占公司总人数比例19.43%[64] - 研发人员薪酬合计4251.64万元平均薪酬22.26万元[64] - 公司人员总数983人，较去年年末增加196人[77] - 研发人员191人占公司总人数19.43%，其中硕士及以上学历70人占研发人员总数36.65%[77] - 销售人员206人占公司总人数20.96%[77] 产品与市场 - 公司电生理产品包括国内首家获得注册证的国产电生理电极导管和可控射频消融导管[29] - 公司临时起搏电极导管于2020年5月获批上市成为首家获得国内注册证的国产产品[29] - 公司冠脉导引导延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品[30] - 公司微导管（冠脉应用）和可调阀导管鞘（导管鞘组）为国内首个获得注册证的国产同类产品[30] - 公司外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品[31] - 2019年中国血管介入器械市场规模达107.4亿元[39] - 2019年中国电生理器械市场规模为46.7亿元[39] - 2019年中国冠脉介入手术量达到108.9万台约占所有血管介入手术量的80%[39] - 预计到2024年中国血管介入器械（不含支架）市场规模将翻倍达到190亿元[39] - 2019-2024年中国血管介入器械市场复合年增长率保持在12.1%左右[39] - 全球医药和医疗器械消费比例约为1:0.7，发达国家达1:1.02，医疗器械占全球医药市场总规模42%[40] - 中国2018年医药市场销售规模约13326亿元，医疗器械销售规模约5284亿元，消费比仅为1:0.39[40] - 冠脉支架产品基本完成进口替代，国产冠脉药物支架已占国内80%市场份额[40][45] - 电生理市场国产厂商产品注册数量不足外资品牌1/3，导引导丝等领域国产注册不足外资1/3[41][42] - 全国通过认证胸痛中心单位达1672家（标准版917家/基层版755家），注册单位4766家[44] - 中国房颤中心已在全国20省建立省级联盟，近300家医院通过认证[44] - 公司电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品[41] - 外周介入市场国产产品相对匮乏，公司可调阀导管鞘为国内首张拿证同类产品[43] - 国家出台创新医疗器械特别审批程序等政策扶持国产医疗器械发展[40][45] - 三维标测系统推动房颤精准手术治疗，非房颤患者二维手术转三维手术比例提升[46] - 外资品牌占据国内电生理及血管介入医疗器械市场约80%以上份额[81] - 外资品牌占据国内电生理及血管介入医疗器械市场超过80%份额[119] - 公司产品已进入大多数三甲医院但仍需提升使用量[119] - 产品覆盖国内1300多家医院含700多家三甲医院[74] - 公司已实现销售的国家和市场达85个[75] - 国际业务自有品牌出口同比增长54%[75] - 公司自主研发专用设备占生产设备40%且呈上升趋势[69] - 公司已建立血管介入产品线13条[69] - 公司共拥有37个国内医疗器械注册证或备案证书其中III类33个[71] - 公司取得14个产品欧盟CE认证并在十余个国家地区完成注册[71] 子公司与关联方 - 湖南埃普特医疗器械有限公司总资产3.88亿元，净资产3.04亿元，营业收入3.66亿元，净利润1.06亿元[117] - 上海宏桐实业有限公司总资产2700万元，净资产-2201万元，营业收入1054万元，净利润-1410万元[117] - 惠泰埃普特医疗器械（上海）有限公司营业收入878万元，净利润61万元[118] - 湖南惠泰医疗器械有限公司总资产1518万元，净资产984万元，净利润-17万元[118] - 惠泰医疗（香港）有限公司总资产31万元，净资产31万元，净利润-1万元[118] - 湖南瑞康通科技发展有限公司总资产548万元，净资产80万元，营业收入940万元，净利润-91万元[118] - 向上海恺蕴经贸有限公司销售商品金额为人民币2,838,273.64元，占同类交易金额比例0.59%[180] - 向湖南瑞康通科技发展有限公司销售商品金额为人民币5,482,121.80元，占同类交易金额比例1.15%[180] - 向湖南瑞康通科技发展有限公司销售原材料金额为人民币342,091.74元，占同类交易金额比例22.86%[180] - 向湖南瑞康通科技发展有限公司出租房屋金额为人民币154,128.45元，占同类交易金额比例10.30%[180] - 向湖南瑞康通科技发展有限公司委托研发金额为人民币235,849.05元，占同类交易金额比例15.76%[180] - 向湖南瑞康通科技发展有限公司委托加工金额为人民币1,991.15元，占同类交易金额比例0.13%[180] - 2020年向子公司上海宏桐提供借款总额为人民币3,000万元，截至年末实际发生金额为人民币2,625万元[182] 政府补助与投资收益 - 政府补助金额1682.58万元[23] - 其他权益工具投资期末公允价值2000万元[25] - 其他收益1487.57万元，占利润总额比例12.27%[108] - 对外股权投资2000万元于天津恒宇医疗科技，持股比例7.4074%[115][116] 集采与市场风险 - 带量采购使公司产品出厂价格出现30%-40%下滑[82] - 江苏云南湖北等15个地区已开展球囊导管带量采购[82] - 公司除江苏山东外其他已实施带量采购地区均已中标[82] - 公司球囊产品进入集采后销量快速增长[126] - 三维电生理设备及其配套耗材尚未注册上市[81] - 新产品研发失败及产业化风险可能影响公司营收和盈利能力[78][79] 管理层讨论和指引 - 公司2021年计划推进房颤项目研发并完成TAA项目临床实验入组[124] - 公司拟在湖南基地设立血管通路、冠脉产品线、外周产品线等专项研发团队[124] - 公司将在未来两年内新建研发大楼、灭菌车间及仓库，扩建生产车间[126] 承诺与协议 - 控股股东及实际控制人承诺自上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[139] - 控股股东及实际控制人承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[139] - 控股股东及实际控制人承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[139] - 控股股东及实际控制人承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[139] - 除实际控制人外董事监事高管承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[141] - 除实际控制人外董事监事高管承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[141] - 除实际控制人外董事监事高管承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[141] - 除实际控制人外董事监事高管承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[141] - 所有承诺均于2020年3月31日作出[136][137][138] - 离职后半年内不转让股份的承诺适用于所有董事监事高管[139][141] - 其他股东及核心技术人员承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理所持股份[143][144] - 核心技术人员离职后6个月内不转让所持股份且锁定期满后4年内每年减持不超过上市时所持股份总数的25%[143][144] - 控股股东承诺若因租赁瑕疵导致公司损失将全额补偿[145] - 控股股东承诺锁定期内不出售所持股份且锁定期满后减持价格不低于发行价[146] - 持股5%以上股东启明维创等承诺锁定期内不出售股份且减持价格不低于发行价[147] - 所有股东若未履行减持承诺则6个月内不得减持股份[146][147] - 控股股东及持股5%以上股东减持需提前3个交易日公告并披露数量、方式、价格区间等信息[146][147] - 公司及相关方已出具上市后稳定股价预案及约束措施的承诺函[148] - 公司单次回购股份数量不超过公司股本总额1%[149] - 公司单一会计年度累计回购股份数量不超过公司股本总额2%[149] - 公司用于回购股份资金总额累计不超过首次公开发行新股募集资金总额[149] - 控股股东单次增持资金不低于上一年度从公司获得税后现金分红金额10%[150] - 控股股东单一会计年度增持资金累计不超过