证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-074 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司完成工商设立登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司近期完成了全资子公司广东凯普大健康产 业有限公司的工商设立登记并取得由潮州市湘桥区市场监督管理局核发的《营业 执照》，相关登记信息如下： 5、法定代表人：王健辉 6、注册资本：人民币贰仟万元 7、成立日期：2023年08月16日 8、经营范围：一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断 与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广；以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务；医院 管理；品牌管理；企业管理；企业管理咨询；园区管理服务；远程健康管理服务； 健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）； 信息技术咨询服务；咨询策划服务；会议及展览服务；市场营销策划；租赁服务 （不含许可类租赁服务）；非居住房地产租赁；办公设备租赁服务；工程管理服 务；软件开发；软件销售。（ ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司广州凯 普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下： 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-073 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 叶酸代谢基因检测市场具有临床价值明确、收费价格合理等特点。目前，除 公司产品获得医疗器械注册证外，国内外同行业部分厂家已取得类似产品的注册 或认证。公司本次获证产品通过检测人体静脉全血样本中叶酸代谢通路关键酶— —5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）c.677C>T 位点的基因多态性，从而辅助 医生对患者叶酸代谢能力进行风险评估，进而指导叶酸增补剂量合理调整，减少 因叶酸增补不足或增补过量引起的危害。本次获证产品采用荧光 PCR 熔解曲线 法，可以实现一个检测通道可区分一个检测位点的野生型、纯合突变型和杂合突 变型，在同一反应管中检测所有位点，支持自动判读，方便快捷。 二、对公司 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-072 广东凯普生物科技股份有限公司 关于公司及子公司获得授予发明专利权通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"凯普生物"） 以及全资子公司广州凯普医药科技有限公司（以下简称"凯普医药"）、广东凯 普科技智造有限公司（以下简称"凯普智造"）收到国家知识产权局下发的《授 予发明专利权通知书》，具体情况如下： | 发明创造名称 | 申请号/专利号 | 专利 类型 | 专利申请日 | | | 专利权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 一种用于活体细胞分选 | 202310694083.8 | 发明 | 2023 年 6 | | 月 | 凯普生物、凯普医药、 | | 的微流控芯片 | | 专利 | 13 | 日 | | 凯普智造 | 本发明属于细胞分选技术领域，涉及一种用于活体细胞分选的微流控芯片， 已应用于公司在研项目"关于宫颈脱落细胞分选装置的研制"。本发明为 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-071 公司将严格依照办理登记手续通知书的内容办理登记手续，在按期办理登记 手续后，国家知识产权局将作出授予专利权的决定，颁发发明专利证书，并予以 登记和公告，专利权自公告之日起生效，有效期自申请日起二十年。 特此公告。 广东凯普生物科技股份有限公司 关于公司及子公司获得授予发明专利权通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"凯普生物"） 以及全资子公司广州凯普医药科技有限公司（以下简称"凯普医药"）、控股子 公司汕头凯普医学检验实验室有限公司（以下简称"汕头凯普检验实验室"）收 到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》，具体情况如下： | 发明创造名称 | 申请号/专利号 | 专利 类型 | 专利申请日 | | 专利权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 一种膀胱癌快速检测试 | 202310813634.8 | 发明 | 2023 7 月 | 年 | 凯普生物、 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-070 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司完成工商设立登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司近期完成了全资子公司广州凯普医药制造 有限公司的工商设立登记并取得由广州市黄埔区市场监督管理局核发的《营业执 照》，相关登记信息如下： 1、统一社会信用代码：91440112MACQ7B49XB 6、注册资本：伍仟万元（人民币） 7、成立日期：2023年08月01日 8、经营范围：医学研究和试验发展；制药专用设备销售；非居住房地产租 赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；市场营销策划；咨询策划服务；健康咨 询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；工业互 联网数据服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低 温仓储（不含危险化学品等需许可审批的项目）；基础化学原料制造（不含危险 化学品等许可类化学品的制造）；医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技 术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；药品生产；药物临床试验服 ...

产品研发与临床成果 - HPV12+2产品获批国内首个宫颈癌筛查预期用途注册证，临床实验入组上万例样本，30岁以上各年龄段均有分布 [3][4] - HPV12+2用于宫颈癌联合筛查的灵敏度和特异性分别为92.41%和89.56%，用于初筛的灵敏度和特异性分别为93.60%和88.46% [4] - HPV12+2阴性预测值达99.90%，HPV阳性受试者三年内发展为≥CIN2的风险是阴性受试者的95倍 [4][7] - 公司HPV检测产品连续五次通过WHO HPV网络监测评估，生产体系获ISO13485、ISO9001及MDSAP认证 [5] 战略规划与业务布局 - 实施"三个凯普"战略：分子诊断产品（IVD创新）、医学检验服务（肿瘤基因检测等高端特检）、医疗大健康（潮州康和医院） [5][6] - 2023年计划推出宫颈癌甲基化、鼻咽癌甲基化、用药指导等新产品线 [5][8] - 医学检验服务板块2022年应收账款余额27.22亿元，2023年Q1降至24.37亿元，经营性现金流净额6918万元 [8] - 与迈瑞合作建立标准化实验室，与联影合作高端影像设备，与华大智造合作高通量测序平台 [9] 市场推广与政策响应 - 联合中国妇幼保健协会成立消除宫颈癌联合行动办公室，推进农村妇女两癌筛查工程 [7] - 国家卫健委计划2030年适龄妇女宫颈癌筛查率达70%，公司借HPV12+2获批契机扩大临床普及 [7] - 开发宫颈癌筛查AI技术平台，提供智能细胞学分析以提高筛查效率 [7] 国际化进展 - 国际业务团队扩展至多部门联合，推进核酸"99"和"999"产品战略 [8] - 开展AEO认证提升通关便利，借助迈瑞国际网络扩大海外布局 [8][9] - HPV12+2获批筛查证后加强国际宣传，提升学术论文水平建立市场地位 [8]

财务表现 - 凯普生物2023年第一季度营业收入为30.21亿元，同比下降80%[5] - 凯普生物2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为6.54亿元，同比下降86.92%[5] - 凯普生物2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为6.92亿元，同比下降42%[5] - 凯普生物2023年第一季度加权平均净资产收益率为5.29%，较上年同期减少9.22个百分点[5] - 凯普生物2023年第一季度非经常性损益项目合计金额为5.41亿元[5] - 公司报告期内实现营业收入30,211.16万元，同比下降80.00%，净利润6,535.39万元，同比下降86.92%[30] - 公司研发投入 4,075.64 万元，同比增长 27.11%[31] - 公司回购股份总额为不低于人民币 5,000 万元且不超过人民币 10,000 万元[32] - 营业总收入为302.11亿，较上期大幅下降80.01%[36] 公司发展与战略 - 公司在人力、物力方面做重大调整，进入精准管理与可持续发展相结合的科学管理模式[30] - 公司持续拥抱国家产业政策，瞄准妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛等赛道，加快新产品研发和业务拓展[30] - 公司回归可持续增长的发展模式，加强人才培养和公司治理，实现高质量发展[30] 股东情况 - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持股29.30%，云南众合之企业管理有限公司持股6.09%[18] - 公司前十名股东中，深圳国调招商并购股权投资基金合伙企业持股4.67%，香港中央结算有限公司持股4.47%[18] - 公司前十名股东中，云南炎辰企业管理有限公司持股2.22%，王建瑜持股1.66%[18] - 公司前十名股东中，北京共享智创投资顾问有限公司持股1.08%，北京新维港科技有限公司持股0.66%[18] - 公司前十名股东中，管秩生持股0.55%，廖伟俭持股0.39%[18] - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持有128,798,878股人民币普通股[18] 资产负债表 - 凯普生物2023年第一季度资产负债表中在建工程增加至10.24亿元，其他非流动资产减少至2.59亿元[8] - 长期股权投资为30.85亿，较上期基本持平[34] - 非流动资产合计为2,418.61亿，较上期增长3.77%[34] - 资产总计为6,441.77亿，较上期略有下降[34] - 流动负债合计为1,060.39亿，较上期下降22.19%[34] - 长期应付款为30.53亿，较上期略有增长[35] - 非流动负债合计为136.84亿，较上期略有下降[35] - 所有者权益合计为5,244.53亿，较上期略有增长[35] 现金流量表 - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中收到的税费返还增加至0.60亿元[11] - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中支付给职工以及为职工支付的现金增加至1.87亿元[14] - 凯普生物2023年第一季度现金流量表中投资支付的现金减少至19.42亿元[16] - 公司前十名股东中，香港科技创业股份有限公司持有128,798,878股人民币普通股[18] - 公司新增发明专利授权 3 项，包括一种地中海贫血基因检测质控品等[33] - 公司流动资产中，货币资金为 932,450,807.46 元，应收账款为 2,437,293,632.13 元[33] - 广东凯普生物科技股份有限公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为69178080.03元，较上期减少42464326.07元[39] - 投资活动产生的现金流量净额为-142696267.06元，较上期减少899260165.46元[39] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5068502.44元，较上期减少93929754.72元[39]

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年4月15日披 露了《2022年年度报告》及其摘要。为了更好地与广大投资者进行交流，使投资 者能够进一步了解公司2022年度经营情况，公司将于2023年4月20日（星期四） 15:00—17:00在全景网举行2022年度业绩说明会。本次年度业绩说明会将采取网 络远程的方式举行，投资者可登录"全景•路演天下（https://ir.p5w.net）参 与本次年度业绩说明会。 出席本次年度业绩说明会的人员有：董事长管乔中先生、独立董事陈英实先 生、副总经理兼董事会秘书陈毅先生、财务总监李庆辉先生。 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2023-033 广东凯普生物科技股份有限公司 关于举行 2022 年度网上业绩说明会的公告 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司2022年度业绩说明会提前 向投资者公开征集问题，广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于2023年4月 19日（星期三）15:00前访问https://ir.p5w.net/z ...

公司基本信息 - 公司注册地址历史变更情况显示，公司2003年6月设立时注册地址为广东省潮州市潮州大道北经济开发试验区管委大楼首层，2005年6月变更至广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区，2005年6月至今未发生变更[13] - 公司的外文名称为Guangdong Hybribio Biotech Co.,Ltd.[12] - 公司的法定代表人为王建瑜[13] 公司财务表现 - 公司2022年度报告中提到，公司经过董事会审议通过的利润分配预案为，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股[2] - 2022年公司营业收入达到559.7亿元，同比增长109.39%[14] - 2022年公司净利润为17.25亿元，同比增长102.48%[14] - 2022年公司经营活动产生的现金流量净额为13.09亿元，同比增长107.37%[14] - 2022年公司基本每股收益为3.93元，同比增长102.58%[14] - 2022年公司资产总额达到673.1亿元，同比增长59.08%[14] - 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润均为负值，存在持续经营能力不确定性[14] - 公司2022年非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、公允价值变动损益等，合计-8.48亿元[17] 公司业务情况 - 公司主要业务属于生物医药领域中的体外诊断领域[20] - 公司是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，在感染性、遗传性疾病领域具有突出优势，实现营业收入559,697.11万元，同比增长109.39%[23] - 公司拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，开发出了宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品以及耳聋易感基因检测等核酸检测系列试剂产品[23] 公司产品情况 - 公司分子诊断系列产品相关业务实现销售收入257,204.92万元，同比增长25.43%，其中自产产品实现销售收入106,332.66万元，同比增长23.73%[40] - 公司开发系列检测产品，形成业内最齐全的产品组合，持续保持HPV检测试剂市场领导地位[44] - 公司推出多种核酸检测试剂盒，涵盖多种疾病的检测需求[25]-[34] 公司发展战略 - 公司将继续实施“核酸99”发展战略，扩大研发投入，持续推进实施M-IPD研发管理体系[1] - 公司将加快数字化转型升级，推进线上促销、远程协作、数字化办公、智能生产应用，力争成长为大健康领域的龙头企业[193] - 公司将持续优化筛查项目，扩大医疗机构服务数量，并在全国推广[199]

收入和利润（同比环比） - 公司第三季度营业收入为14.16亿元人民币，同比增长104.33%[4] - 公司年初至报告期末营业收入为42.59亿元人民币，同比增长113.82%[4] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为5.10亿元人民币，同比增长99.24%[4] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为14.88亿元人民币，同比增长130.04%[4] - 公司实现营业收入425,858.39万元，同比增长113.82%[16] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润148,816.90万元，同比增长130.04%[16] - 公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润147,987.49万元，同比增长135.06%[16] - 营业总收入同比增长113.8%至42.59亿元[30] - 净利润同比增长135.7%至16.11亿元[32] - 归属于母公司股东的净利润同比增长130.0%至14.88亿元[32] - 基本每股收益3.4065元，同比增长131.3%[33] 成本和费用（同比环比） - 公司研发费用为1.60亿元人民币，同比增长99.14%，主要因研发投入增加[9] - 公司财务费用为4293.45万元人民币，同比增长873.46%，主要因汇率变化导致汇兑损失增加[9] - 营业成本同比增长108.7%至13.50亿元[30] - 研发费用同比增长99.1%至1.60亿元[30] - 销售费用同比增长28.9%至3.47亿元[30] - 所得税费用同比增加160.33%至3.28亿元[10] - 所得税费用同比增长160.3%至3.28亿元[32] - 信用减值损失同比增加276.98%至1.214亿元，主要因收入增长导致应收账款坏账计提增加[10] - 支付给职工现金同比增长93.65%至4.345亿元，主要因工资奖金支出增加[11] 现金流表现 - 公司经营活动产生的现金流量净额为7.07亿元人民币，同比增长173.24%[4] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长80.74%至26.547亿元，主要因营业收入增加[11] - 收到其他与经营活动有关现金同比上升243.05%至4,820万元，主要因政府补贴增加[11] - 偿还债务支付现金同比增加224.60%至2.443亿元，主要因银行借款归还增加[11] - 经营活动现金流量净额同比增长173.2%至7.07亿元[34] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长80.7%至26.55亿元[34] - 投资活动现金流入小计为19.92亿元，同比下降8.1%[35] - 投资活动现金流出小计为23.42亿元，同比下降1.3%[35] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.49亿元，同比扩大70.7%[35] - 购建固定资产等长期资产支付现金4.63亿元，同比增长20.3%[35] - 投资支付现金18.78亿元，同比下降5.5%[35] - 筹资活动现金流入小计1.76亿元，同比下降42.3%[35] - 筹资活动现金流出小计3.51亿元，同比增长83.4%[35] - 筹资活动现金流量净额为-1.75亿元，同比转负[35] - 期末现金及现金等价物余额6.64亿元，同比增长19.0%[35] - 货币资金从年初5.22亿元增长至6.64亿元，增幅27.2%[27] 资产和负债变化 - 公司总资产为63.99亿元人民币，较上年度末增长51.25%[4] - 公司应收账款为27.21亿元人民币，同比增长145.26%，主要因核酸检测需求增加及检验服务收入规模扩大[8] - 公司存货为2.13亿元人民币，同比增长45.02%，主要因生产规模扩大及原材料增加[8] - 总资产从年初42.31亿元增长至63.99亿元，增幅51.2%[27][29] - 应收账款从年初11.09亿元大幅增长至27.21亿元，增幅145.3%[27] - 未分配利润从年初15.81亿元增长至29.68亿元，增幅87.7%[29] - 归属于母公司所有者权益从年初31.94亿元增长至46.77亿元，增幅46.4%[29] - 短期借款从年初1.51亿元降至6373万元，降幅57.9%[28] - 交易性金融资产从年初6.77亿元降至3.88亿元，降幅42.7%[27] 业务线表现 - 公司自产产品实现销售收入78,784.28万元，同比增长29.75%[16] - 公司外购产品实现收入14,227.36万元，同比增长25.76%[16] - 公司医学检验服务实现业务收入332,846.75万元，同比增长161.81%[16] 研发与创新 - 公司研发投入16,841.90万元，同比增长91.32%[18] - 公司共取得医疗器械注册证/备案证77项，其中三类注册证24项，二类注册证7项，一类备案证46项[18] - 公司新增3项中国发明专利授权，涉及生殖道病原菌检测、新冠核酸检测数据智能审核及基因芯片判读技术[24] 运营与投资活动 - 公司旗下第三方医学实验室已布局36家，其中32家已正式执业运营[16] - 公司全资子公司以9,079万元竞得土地使用权用于建设凯普医学科学园[22] - 公司批准使用不超过人民币4.5亿元闲置募集资金进行现金管理[25] 其他收益和损失 - 资产处置收益同比上升292.20%至814万元，主要因固定资产处置收益增加[10] - 营业外支出同比增长1,715.66%至2,904万元，主要因公益性捐赠增加[10] 股东和股份信息 - 香港科技创业股份有限公司持股29.30%为第一大股东，持有1.288亿股[13] - 公司回购专用账户持有264.92万股，占总股本0.60%[14] - 公司批准股份回购计划，资金总额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元，回购价格上限为每股25元[23] 审计和报告信息 - 第三季度报告未经审计[36]