会议情况 - 第五届董事会第二十二次会议于2024年10月29日召开，9名董事全部出席[1] 议案审议 - 审议通过2024年前三季度计提资产减值准备议案，计提403,099,650.95元[2] - 审议通过公司《2024年第三季度报告》议案[6]

新产品和新技术研发 - 2024年9月公司及子公司获磁珠法提取干血斑基因组DNA试剂盒发明专利授权[1] - 试剂盒由多种试剂组成，有高效提取、纯度高、收率高等优点[1] 其他新策略 - 公司持续推进“核酸99”战略，丰富产品结构[2] 未来展望 - 发明专利权符合公司战略规划，利于完善知识产权体系，提升竞争力[2]

回购计划 - 拟用于回购资金总额3000 - 6000万元，回购价不超7.20元/股[1] - 实际回购时间为2024年6月28日至9月10日[3] 回购结果 - 累计回购597.9万股，占总股本0.92%[3] - 最高成交价5.47元/股，最低4.37元/股[3] - 成交总金额3001.738335万元[3] 股本变化 - 若回购股份全部注销，总股本变为64052.1674万股[11] 股份出售与注销 - 已回购股份12个月后出售，36个月未实施未用部分注销[12] 合规情况 - 回购期间董事等无买卖公司股票违规行为[10]

新产品和新技术研发 - 全资子公司广州凯普生物“磷酸氯喹凝胶”获临床试验批准[1] - 其注册分类为化学药品第2.2类、第2.4类，适应症为高危型HPV感染[1] - 目前国内外尚无同类产品获批上市[3] 未来展望 - 药物获批后需开展试验并经审评、审批通过方可上市[4] - 医药产品研发周期长、易受不确定因素影响[5]

公司基本信息 - 证券代码 300639，证券简称凯普生物 [1] - 投资者关系活动类别为业绩说明会，时间是 2024 年 9 月 12 日下午 15:30 - 16:30，采用网络远程方式召开 [1] - 上市公司接待人员有董事长管乔中、副总经理及董事会秘书陈毅、财务总监李庆辉 [1] 业务战略与板块 - 以“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展为战略规划 [1] - 作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病检测领域开展研发、生产和销售，提供肿瘤检测、妇幼健康等系列产品及服务，产品应用于医院临床诊断等多个领域 [1] - 医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测等高端特检为重点发展方向，可开展多种检验项目 [1][2] - 医疗大健康服务板块以潮州总部为中心，开展康和医院、体检中心建设，潮州凯普康和医院与体检中心已于 2024 年 6 月试运营 [2] 业务情况回复 - 本季度暂未开展新冠检测业务 [2]

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-098 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证有 | | 预期用途 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分类 | | 效期 | | | | | SOX1 和 PAX1 基因甲基化检 | | | 年 2024 | 本试剂盒用于体外定性检测人宫 颈脱落细胞中的 SOX1 和 PAX1 因的甲基化状态。本检测适用于 种高危 | HPV（hrHPV）基因型（31、 | 基 12 | | | | | | 9 | | | | | | 国 械 注 准 | 月 10 | 日至 | | | | 测 试 剂 盒 | III 类 | 20243401719 | 2029 年 | 33、35、39、45、51、52、56、58、 9 | | | | （PCR-荧光探 | | | | | 型）检测阳性的 岁 59、66、68 30 | | | | | | 月 9 日 | | | | | 针法） | | | | | 及以上女 ...

活动信息 - 活动名称：2024广东辖区上市公司投资者关系管理月活动投资者集体接待日 [1] - 举办方：广东证监局、广东上市公司协会 [1] - 活动方式：网络远程，登录“全景路演”网站（https://rs.p5w.net） [1] - 活动时间：2024年9月12日（周四）15:30 - 16:30 [1] 参与人员 - 公司董事长管乔中先生 [1] - 副总经理兼董事会秘书陈毅先生 [1] - 财务总监李庆辉先生 [1] 交流内容 - 2024年半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题 [1]

公司基本信息 - 公司股票代码为300639，上市证券交易所为深圳证券交易所[7] - 云南众合之是公司持股5%以上股东[5] - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日，上年同期为2023年1月1日至2023年6月30日[5] - 报告期初注册登记日期为2023年9月13日，报告期末为2024年4月11日[12] - 公司法定代表人由王建瑜女士变更为管乔中先生，注册资本由649,149,874元变更为646,500,674元[13] 财务数据关键指标变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为4.09亿元，上年同期为6.07亿元，同比减少32.60%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 7692.92万元，上年同期为1.23亿元，同比减少162.62%[14] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 3322.41万元，上年同期为7208.61万元，同比减少146.09%[14] - 本报告期基本每股收益为 - 0.1195元/股，上年同期为0.19元/股，同比减少162.89%[14] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为54.23亿元，上年度末为57.26亿元，同比减少5.29%[14] - 非经常性损益项目合计金额为871.70万元，其中非流动性资产处置损益为79.19万元，计入当期损益的政府补助为322.33万元[18] - 报告期内公司实现营业收入40888.47万元，同比下降32.60%[25] - 报告期内公司归属于上市公司股东的净利润为 -7692.92万元，同比下降162.62%[25] - 报告期内公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 -8564.63万元，同比下降183.74%[25] - 本报告期营业收入408,884,662.90元，上年同期606,634,951.95元，同比减少32.60%[80] - 本报告期营业成本189,550,467.24元，上年同期211,457,332.24元，同比减少10.36%[80] - 本报告期销售费用115,502,447.62元，上年同期102,069,031.45元，同比增加13.16%[80] - 本报告期研发投入55,373,902.36元，上年同期79,045,048.08元，同比减少29.95%[80] - 本报告期净利润 -129,351,655.63元，上年同期89,357,944.73元，同比减少244.76%[80] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -33,224,128.25元，上年同期72,086,054.92元，同比减少146.09%[80] - 归属于母公司股东的净利润为 -76,929,246.55 元，同比下降 162.62%[81] - 投资收益 7,297,305.09 元，占利润总额比例 -5.49%[82] - 信用减值损失 -73,889,560.96 元，占比 55.66%[82] - 货币资金期末金额 709,501,229.43 元，占总资产比例 13.08%，比重减少 0.28%[83] - 应收账款期末金额 1,743,499,81 元，占总资产比例 32.15%，比重减少 0.83%[83] - 固定资产期末金额 21,238,394,57 元，占总资产比例 22.84%，比重增加 1.17%[83] - 香港检验中心期末总资产 79,378.09 万元，实现净利润 273.65 万元，境外资产占公司净资产比重 16.21%[84] - 凯普生物科技有限公司期末总资产 153,457.59 万元，实现净利润 425.71 万元，境外资产占公司净资产比重 31.34%[85] - 截至报告期末，受限资产账面余额合计294,101,726.24元，账面价值合计290,670,377.88元，包括货币资金、无形资产和长期股权投资受限[86] - 报告期投资额为12,000,000.00元，上年同期投资额为6,000,000.00元，变动幅度为100.00%[88] - 募集资金总额为102,741.96万元，报告期投入2,024.52万元，累计投入72,557.53万元[89] - 截至报告期末，尚未使用的募集资金为31,169.37万元，其中现金管理未到期金额28,000万元，专户余额3,169.37万元[91] - 核酸分子诊断产品产业化项目累计投入9,517.55万元，投资进度72.10%[92] - 第三方医学实验室升级项目累计投入10,393.59万元，投资进度103.94%[92] - 核酸分子诊断产品研发项目累计投入19,862.02万元，投资进度48.56%[92] - 抗HPV药物研发项目累计投入3,542.41万元，投资进度37.69%[92] - 承诺投资项目小计金额为102,741.96万元，已投资金额为72,557.53万元，累计投入占比未提及[93] - 核酸分子诊断产品产业化项目计划总投资13,623.49万元，实际投资11,365.24万元，占计划总投资的83.42%[93] - 2019 - 2022年，核酸分子诊断产品产业化项目实施子公司实现净利润分别为14,380.82万元、21,816.58万元、38,760.42万元、21,970万元[93] - 2019 - 2022年，第三方医学实验室升级项目升级的第三方医学实验室合计实现净利润分别为9,355.40万元、12,750万元、12,975.02万元、 - 3,008.86万元[93] - 截至报告期末，尚未使用的募集资金金额为31,169.37万元，其中28,000.00万元进行现金管理，3,169.37万元存放于专户[94] - 报告期内，募集资金委托理财发生额28,000万元，未到期余额28,000万元；自有资金委托理财发生额11,000万元，未到期余额0万元[96] - 报告期内委托理财合计发生额39,000万元，未到期余额28,000万元，逾期未收回金额和已计提减值金额均为0 [96] - 凯普化学注册资本5000万元，总资产24.63亿元，净资产16.82亿元，营业收入2.22亿元，营业利润5462.94万元，净利润4706.54万元[99] - 凯普医学检验注册资本6亿元，总资产22.85亿元，净资产5.58亿元，营业收入1.34亿元，营业利润 -1.88亿元，净利润 -1.78亿元[99] - 广州凯普注册资本2.56亿元，总资产97679.07万元，净资产48736.37万元，营业收入7900.52万元，营业利润1830.39万元，净利润1811.85万元[99] - 凯普化学报告期净利润较上年同期下降49.73%[100] - 凯普医学检验报告期净利润较上年同期下降93.55%[100] - 广州凯普报告期净利润较上年同期增长33.60%[100] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内公司常规业务收入同比下降8.24%[25] - 报告期内分子诊断产品业务收入29589.85万元，同比下降15.81%[25] - 报告期内医学检验服务业务收入11284.34万元，同比下降55.78%[25] - 分子诊断产品营业收入 295,898,460.32 元，毛利率 74.88%，同比减少 0.45%[81] - 医学检验服务营业收入 112,843,396.15 元，毛利率 -1.06%，同比减少 52.18%[81] 行业市场情况 - 2010 - 2021年6月28日国内在业ICL从89家增长到1966家，年复合增长率达32.49%[20] - 2017 - 2021年中国ICL行业市场规模（不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长率为10.9%[20] - 预计2021 - 2026年中国ICL行业市场规模复合年增长率为18.2%，到2026年将达513亿元[20] - 2021年中国ICL渗透率约为6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%[20] 公司业务布局 - 公司在全国重点城市（含香港）布局建立33家已执业第三方医学实验室[23] - 公司设立17家检验检测服务公司布局司法检验检测业务[24] - 潮州凯普康和医院与体检中心于2024年6月试运营[25] - 公司在33个城市设立第三方医学实验室并投入运营，可开展超2000项专业检测[31] - 公司设立17家检验检测公司开展毒品检测业务，其中10家已取得CMA证书[31] - “凯普医学科学园”原规划占地200余亩，总投资预计超25亿元，现暂停广东康和医院和医疗人才培训及高端学术交流中心建设[44] - 高端生物医学实验耗材及体外诊断原材料生产基地A、B栋建筑面积分别约2万、5万㎡，已完成主体结构封顶[44] - “核酸分子全产业链上下游配套生产基地”投入使用后年常规产能5000万人份[44] - 潮州凯普康和医院占地约27亩，建筑面积约1.6万㎡，一期开放床位100张，开设16个诊疗专科[44] - 公司分子病理中心为国内超200家医院及第三方医检所提供优质国际室间质量评价活动[42] - 公司测序中心已在广州、北京等多地落地[42] - 公司计划对合肥、银川和内蒙古实验室进行停业处理[43] - 公司在全国建立300多家耳聋基因检测示范基地[77] 公司产品情况 - 人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR + 膜杂交法）可检测21种HPV病毒DNA[27] - 37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR + 导流杂交法）可检测37种HPV病毒DNA[27] - 人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒可检测14种型别的核酸DNA[27] - 人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）可检测23种HPV病毒型别的核酸[27] - 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可检测14种高危型HPV病毒DNA[27] - 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）可检测13种高危型HPV病毒DNA[27] - α - 和β - 地中海贫血基因检测试剂盒（PCR + 膜杂交法）可检测3种缺失型α - 地贫、2种突变型α - 地贫及11种突变型β - 地贫[28] - α - 、β - 地中海贫血基因检测试剂盒（PCR + 导流杂交法）可检测3种缺失型α - 地贫、3种突变型α - 地贫及19种突变型β - 地贫[28] - 遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR + 导流杂交法）可检测20种突变类型[28] - 葡萄糖 - 6 - 磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR + 导流杂交法）可检测10种突变位点[28] - 公司有多种检测试剂盒，用于检测不同疾病和基因多态性[29] - 公司有多种分子诊断仪器和核酸检测配套产品，用于核酸提取、检测等[29][30] - 截至报告期末，公司HPV检测产品累计使用量超7000万人次[38] - 报告期内，公司HPV产品销售量约430万人份，对比上年度同期增长1.31%[39] - 截至报告期末，公司地贫基因检测产品累计使用量约370万人次，报告期使用量对比上年同期增长13.58%[41] - 截至报告期末，公司耳聋基因检测产品累计使用量约280万人次，报告期使用量对比上年同期增长7.54%[41] - 截至报告期末，公司STD系列检测产品累计使用量约380万人次，报告期使用量对比上年同期增长19.49%[41] - 报告期内，公司乙肝基因检测产品使用量对比上年同期增长72.84%[41] - α - 地中海贫血基因检测试剂盒可检测3种缺失型和3种突变型α - 地贫，注册证有效期至2029 - 5 - 15[60] - β - 地中海贫血基因检测试剂盒可检测19种β - 珠蛋白基因突变，注册证有效期至2029 - 5 - 15[60] - 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒用于定量检测HBV核酸DNA，注册证有效期至2025 - 3 - 1[60] - α -、β - 地中海贫血基因检测试剂盒可检测3种缺失型α - 地贫、3种突变型α - 地贫及19种突变型β - 地贫，注册证有效期至2025 - 7 - 15[60] - 人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒可对23种HPV DNA分型定性检测，注册证有效期至2025 - 6 - 27[60] - 耳聋易感基因检测试剂盒可检测9个突变位点，注册证有效期至2025 - 6 - 23[60] - 沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒用于定性检测相应DNA，注册证有效期至2025 - 5 - 10[60] - 淋球菌核酸检测试剂盒用于定性检测淋球菌DNA，注册证有效期至2025 - 7 - 12[60] - 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒用于定量检测人巨细胞病毒核酸，注册证有效期至2026 - 9 - 5[60] - Y染色体微缺失检测试剂盒可检测Y染色体微缺失，注册证有效期至2029 - 7 - 09[60] - 人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒注册证有效期至202

募集资金情况 - 公司向8名特定对象发行22,945,804股，每股45.76元，募集资金总额105,000.00万元，净额102,741.96万元，实际到位102,880.00万元[1] - 2024年上半年募集资金已使用2,024.52万元，截至6月30日累计已使用72,557.53万元[2] - 部分募投项目节余募集资金4,064.63万元永久补充流动资金，尚未使用的募集资金31,169.37万元[2] - 募集资金账户利息收入扣除手续费后净额累计490.61万元，现金管理收益累计4,558.96万元[2] - 截至2024年6月30日，募集资金现金管理未到期金额28,000万元，专户余额3,169.37万元[2][3] 项目投入情况 - 核酸分子诊断产品产业化项目拟投入13,200.00万元，自筹预先投入309.00万元[11] - 第三方医学实验室升级项目拟投入10,000.00万元，自筹预先投入967.80万元[11] - 核酸分子诊断产品研发项目拟投入40,900.00万元，自筹预先投入1,876.20万元[11] - 抗HPV药物研发项目拟投入9,400.00万元，自筹预先投入331.44万元[11] - 核酸分子诊断产品产业化项目承诺投资13,200万元，截至期末累计投入9,517.55万元，进度72.10%[24] - 第三方医学实验室升级项目承诺投资10,000万元，截至期末累计投入10,393.59万元，进度103.94%[24] - 核酸分子诊断产品研发项目承诺投资40,900万元，截至期末累计投入19,862.02万元，进度48.56%[24] - 抗HPV药物研发项目承诺投资9,400万元，截至期末累计投入3,542.41万元，进度37.69%[24] - 补充营运资金承诺投资29,241.96万元，截至期末累计投入29,241.96万元，进度100.00%[24] 项目调整情况 - 2024年3月公司调整核酸分子诊断产品研发项目，调整后潮州凯普投入18,930万元，广州凯普投入21,970万元，项目延期至2025年3月[25]

资产减值 - 公司对截至2024年6月30日的相关资产计提减值准备74,691,821.62元[2] 资金管理 - 公司同意使用不超过3亿元暂时闲置募集资金进行现金管理[13] 会议情况 - 第五届董事会第二十一次会议于2024年8月17日发通知，8月27日召开，应出席董事9名，实际出席9名[1] 议案表决 - 《关于2024年半年度计提资产减值准备的议案》等4项议案表决均为同意9票，反对0票，弃权0票[3][7][10][14] 议案审议 - 《关于2024年半年度计提资产减值准备的议案》等2项议案已通过相关审议[4][11]