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凯普生物(300639) - 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
2025-08-25 18:46
证券代码:300639 证券简称:凯普生物 公告编号:2025-043 广东凯普生物科技股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 8 月 25 日,广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称"公司")召 开第五届董事会第二十九次会议,审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现 金管理的议案》,同意使用不超过人民币 2.7 亿元的暂时闲置募集资金进行现金管 理,用于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的现金管理产品,单项理财产品 期限最长不超过一年。本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事宜在董事会审批 权限范围内,无需提交股东大会审议,决议自公司董事会审议通过之日起十二个月 内有效,在决议有效期内可循环滚动使用额度。具体情况如下: 一、募集资金基本情况 中国证券监督管理委员会《关于同意广东凯普生物科技股份有限公司向特定对 象发行股票注册的批复》(证监许可[2020]1713号)同意,公司向包括实际控制人 之一、董事、常务副总经理管秩生先生在内的8名特定对象发行人民币普通股(A 股) 22, ...
凯普生物(300639) - 独立董事提名人声明与承诺(乔友林)
2025-08-25 18:46
广东凯普生物科技股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人广东凯普生物科技股份有限公司董事会现就提名乔友林为广东凯 普生物科技股份有限公司第六届董事会独立董事候选人发表公开声明。被提名 人已书面同意作为广东凯普生物科技股份有限公司第六届董事会独立董事候 选人(参见该独立董事候选人声明)。本次提名是在充分了解被提名人职业、 学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况后 作出的,本提名人认为被提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性 文件和深圳证券交易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求, 具体声明并承诺如下事项: 一、被提名人已经通过广东凯普生物科技股份有限公司第五届董事会提名 委员会资格审查,提名人与被提名人不存在利害关系或者其他可能影响独立履 职情形的密切关系。 ☑ 是 □ 否 如否,请详细说明:______________________________ 二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等规定不 得担任公司董事的情形。 ☑ 是 □ 否 如否,请详细说明:______________________________ 三、被提名人符合中国证 ...
凯普生物(300639) - 关于第六届董事会董事薪酬预案的公告
2025-08-25 18:46
2.《关于第六届董事会非独立董事候选人黄伟雄薪酬的预案》 第六届董事会非独立董事候选人黄伟雄先生按照不超过 30 万元人民币/年 的标准领取基本薪酬,不再计发其他津贴和奖励。 证券代码:300639 证券简称:凯普生物 公告编号:2025-046 广东凯普生物科技股份有限公司 关于第六届董事会董事薪酬预案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 8 月 25 日 召开第五届董事会第二十九次会议,分别审议通过了《关于第六届董事会董事薪 酬预案的议案》,关联董事已就自身关联事项进行回避表决。 1.《关于第六届董事会独立董事候选人薪酬的预案》 第六届董事会独立董事候选人杨春学先生、乔友林先生、陈英实先生实行 12 万元人民币/年的职务津贴。 3.《关于第六届董事会非独立董事候选人杨小燕薪酬的预案》 第六届董事会非独立董事候选人杨小燕女士实行 12 万元人民币/年的职务 津贴。 4.《关于担任行政职务的第六届董事会非独立董事候选人薪酬的预案》 在公司或子公司担任行政职务的非独立董事候选人管 ...
凯普生物(300639) - 独立董事提名人声明与承诺(杨春学)
2025-08-25 18:46
广东凯普生物科技股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人广东凯普生物科技股份有限公司董事会现就提名杨春学为广东凯 普生物科技股份有限公司第六届董事会独立董事候选人发表公开声明。被提名 人已书面同意作为广东凯普生物科技股份有限公司第六届董事会独立董事候 选人(参见该独立董事候选人声明)。本次提名是在充分了解被提名人职业、 学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况后 作出的,本提名人认为被提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性 文件和深圳证券交易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求, 具体声明并承诺如下事项: 一、被提名人已经通过广东凯普生物科技股份有限公司第五届董事会提名 委员会资格审查,提名人与被提名人不存在利害关系或者其他可能影响独立履 职情形的密切关系。 ☑ 是 □ 否 如否,请详细说明:______________________________ 二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等规定不 得担任公司董事的情形。 ☑ 是 □ 否 如否,请详细说明:______________________________ 三、被提名人符合中国证 ...
凯普生物(300639) - 2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2025-08-25 18:46
广东凯普生物科技股份有限公司 2025 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 编制单位:广东凯普生物科技股份有限公司 单位:万元 | 非经营性资金占用 | 资金占用方 名称 | 占用方与上 市公司的关 | 上市公司核 算的会计科 | 2025 年期 初占用资金 | 2025 年度 1-6 月占用累 计发生金额 | 2025 年度 1-6 月占用 资金的利息 | 2025 年度 1-6 月偿还累计发 | 2025 年半年 度期末占用 | 占用形成原 因 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 联关系 | 目 | 余额 | | | 生金额 | 资金余额 | | | | | | | | | (不含利息) | (如有) | | | | | | 控股股东、实际控制人及 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | | 其附属企业 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | | 前控股股东、实际控制人 | ...
凯普生物(300639) - 独立董事候选人声明与承诺(乔友林)
2025-08-25 18:46
广东凯普生物科技股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 声明人乔友林作为广东凯普生物科技股份有限公司第六届董事会独立董 事候选人,已充分了解并同意由提名人广东凯普生物科技股份有限公司董事会 提名为广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称该公司)第六届董事会独立 董事候选人。现公开声明和保证,本人与该公司之间不存在任何影响本人独立 性的关系,且符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交 易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求,具体声明并承诺如 下事项: 一、本人已经通过广东凯普生物科技股份有限公司第五届董事会提名委员 会资格审查,提名人与本人不存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形的 密切关系。 是 □ 否 如否,请详细说明:______________________________ 二、本人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等规定不得担 任公司董事的情形。 是 □ 否 如否,请详细说明:______________________________ 三、本人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和深圳证券交易 所业务规则规定的独立董事任职资格和条件。 是 □ 否 如否, ...
凯普生物(300639) - 董事会提名委员会关于第六届董事会董事候选人任职资格的审查意见
2025-08-25 18:46
任职资格的审查意见 广东凯普生物科技股份有限公司第五届董事会任期即将届满,根据《中华民 人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《上市公司独立董事管理办法》(以 下简称"《管理办法》")《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业 板上市公司规范运作》《公司章程》等的规定,公司第五届董事会提名委员会对 第六届董事会非独立董事候选人和独立董事候选人的任职资格分别进行了审核, 现发表审查意见如下: 一、关于对第六届董事会非独立董事候选人任职资格的审查意见 经审查,提名委员会认为:公司第六届董事会非独立董事候选人管乔中先生、 黄伟雄先生、王建瑜女士、管秩生先生、杨小燕女士具备担任公司董事的专业知 识、工作经验和履职能力,未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易 所惩戒,不存在《公司法》和《公司章程》中规定的不得担任公司董事的情形, 符合《公司法》和《公司章程》规定的任职条件,不存在《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》第 3.2.3 条、第 3.2.4 条规定的情形;不存在被列为失信被执行人的情形,任职资格符合要求。 提名委员会一致同意提名管乔中先生、黄伟雄 ...
凯普生物(300639) - 关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
2025-08-25 18:45
证券代码:300639 证券简称:凯普生物 公告编号:2025-048 广东凯普生物科技股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、及时、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:广东凯普生物科技股份有限公司( 以下简称"公司") 2025 年第一次临时股东大会 2、股东大会的召集人:公司董事会 3、会议召开的合法、合规性:公司于 2025 年 8 月 25 日召开的第五届董事会 第二十九次会议审议通过了《关于召开 2025 年第一次临时股东大会的议案》。本次 会议的召集程序符合有关法律、法规和《广东凯普生物科技股份有限公司章程》的 有关规定。 4、会议召开时间: (1)现场会议召开时间:2025 年 9 月 10 日(星期三)15:00 (2)网络投票时间: ①深圳证券交易所(以下简称"深交所")交易系统网络投票时间:2025 年 9 月 10 日 9:15 至 9:25;9:30 至 11:30;13:00 至 15:00; ②深交所互联网投票系统(http://wltp.cninfo.co ...
凯普生物(300639) - 监事会决议公告
2025-08-25 18:45
广东凯普生物科技股份有限公司 证券代码:300639 证券简称:凯普生物 公告编号:2025-047 第五届监事会第二十二次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、监事会会议的召开情况 广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第二十 二次会议于 2025 年 8 月 15 日以电话通讯等形式发出通知,并于 2025 年 8 月 25 日11:00在广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区公司会议室通 过现场表决和通讯表决相结合的方式召开。本次会议应出席监事 3 名,实际出席 监事 3 名,会议由监事会主席马瑞君女士主持,公司董事会秘书陈毅先生列席了 本次会议。会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《广 东凯普生物科技股份有限公司章程》的规定。 为提高资金使用效率,综合利用暂时闲置募集资金,在不影响公司募投项目 正常实施进度的情况下,监事会同意公司使用不超过人民币 2.7 亿元的暂时闲置 募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的现金管 理产品,单项理财产 ...
凯普生物(300639) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-25 18:45
收入和利润(同比环比) - 营业收入为3.15亿元,同比下降22.96%[19] - 归属于上市公司股东的净亏损为8959.14万元,同比扩大16.46%[19] - 基本每股收益为-0.14元/股,同比下降17.15%[19] - 扣除非经常性损益的净亏损为9561.04万元,同比扩大11.63%[19] - 加权平均净资产收益率为-2.25%,同比下降0.65个百分点[19] - 公司报告期营业收入31499.31万元,同比下降22.96%[40] - 归属于上市公司股东净利润为-8959.14万元,同比下降16.46%[40] - 扣非净利润为-9561.04万元,同比下降11.63%[40] - 营业收入3.15亿元同比下降22.96%[114] - 归属于母公司净利润-8959.14万元同比下降16.46%[115] 成本和费用(同比环比) - 营业成本1.67亿元同比下降11.90%[114] - 财务费用-2182.01万元同比下降796.77%[114] - 计提信用减值损失5756.40万元及资产减值损失1089.42万元[41] - 信用减值损失-5756.40万元占利润总额45.27%[117] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为5540.36万元,同比大幅改善266.76%[19] - 经营活动现金流量净额5540.36万元同比上升266.76%[114] - 投资活动现金流量净额2.59亿元同比上升669.39%[114] - 报告期内销售商品、提供劳务收到现金44,579.96万元,应收账款余额比期初减少9,729.81万元[87] - 货币资金和大额存单93,340.22万元,现金流储备较为充沛[87] 分子诊断产品业务表现 - 医学检验服务收入9157.45万元,同比下降18.85%[40] - HPV检测产品累计使用量超7900万人次[35] - 公司HPV产品销售量约390万人份[65] - 公司以337万人份位列集采第一,占参与集采医疗机构年度总需求量24.17%[64] - 公司STD系列检测产品累计使用量约450万人次[66] - 公司耳聋基因检测产品累计使用量约320万人次[66] - 公司地贫基因检测产品累计使用量约420万人次[66] - 公司新开发9项产品总销售收入近2000万元[67] - 分子诊断行业毛利率71.13%同比下降3.75个百分点[118] - HPV检测产品因集采导致出厂价大幅下降,增值税率由3%调整至13%影响毛利率[140] - 增值税率自2025年1月1日起由3%调整至13%[40] 医学检验服务业务表现 - 医学检验服务毛利率5.45%同比上升6.51个百分点[118] - 医学检验服务业务因人工福利、折旧摊销及租赁支出导致大额亏损[141] - 医学检验板块整体亏损,公司优化整合实验室,福州合并至厦门,济南合并至青岛,石家庄纳入京津冀一体化,重庆纳入成渝一体化,合肥、杭州及银川和内蒙古实验室停业[82] - 子公司凯普医学检验净亏损16,336.72万元,亏损同比收窄8.02%[141] 研发投入与成果 - 研发投入4152.73万元,占营业收入比例13.18%[70] - 公司累计研发投入超过9亿元[70] - 公司共取得97项医疗器械注册证/备案证(含34项三类注册证)[42] - 国内外发表HPV相关论文超1650篇,其中SCI收录近90篇[35] - 公司共取得国内医疗器械注册证/备案证97项,CE认证59项,专利授权204项[70] - 研发投入4,152.73万元,占营业收入比例13.18%[88] - 上市以来累计研发投入超过9亿元[88] - 取得国内医疗器械注册证/备案证97项,其中三类注册证34项,二类7项,一类备案55项,香港表列证书1项[89] - 获得CE认证59项,其中IVDR 26项,专利授权204项,包括中国发明专利98项和境外专利22项[89] - 公司研发团队包括博士及教授等高级职称约75人,硕士及中级职称约300人[108] - 公司HPV及相关病毒和儿童遗传病研究成果论文累计超1800篇,其中SCI收录近100篇[110] - 公司在研感染性疾病、遗传病、宏基因组肿瘤甲基化及质谱检测相关产品技术60余项[104] 产品与注册证信息 - 公司提供37种HPV病毒DNA分型检测试剂盒用于临床辅助诊断[43] - 高危型HPV核酸检测试剂盒可对14种高危型进行检测并对HPV16和HPV18分型[43] - 公司SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒适用于12种高危HPV阳性人群分流管理[43] - 生殖道感染检测覆盖6种病原体包括淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体等[43] - 地中海贫血检测可识别3种缺失型α-地贫和19种β-地贫基因突变[44] - α-地中海贫血基因分型检测覆盖10种突变包括5种缺失型和3种点突变[44] - 遗传性耳聋基因检测涵盖4个耳聋相关基因的20种突变类型[44] - G6PD基因检测试剂盒可检测10种蚕豆病相关基因突变位点[44] - Y染色体微缺失检测覆盖AZFa/b/c区域6个关键缺失位点[44] - 药物基因组学检测包含CYP2C9/VKORC1/ALDH2/MTHFR等基因多态性分析[44] - 公司产品包括APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒,用于静脉全血样本检测[45] - 公司产品包括CYP2C19基因检测试剂盒,检测c.681G>A等三个位点多态性[45] - 公司产品包括CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒,检测c.430C〉T等三个位点[45] - 公司拥有全自动核酸提取纯化仪HB-IEX96A等多款核酸提取设备[45] - 公司提供一次性使用采样器、核酸提取试剂盒等核酸检测配套产品[46] - 公司拥有21种HPV病毒DNA分型检测试剂盒,注册证有效期至2029年2月25日[91] - 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体三联检测试剂盒注册证有效期至2030年3月1日[91] - 13种高危型HPV核酸检测试剂盒注册证将于2025年5月20日到期[91] - α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒在报告期内完成延期注册,有效期至2030年12月6日[91] - 高危型HPV核酸检测试剂盒(14种型别)在报告期内完成延期注册,有效期至2031年6月6日[91] - 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒可实现HBV DNA定量检测,注册证有效期至2030年3月1日[92] - 沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体三联检测试剂盒在报告期内完成延期注册,有效期至2030年5月10日[92] - 淋球菌核酸检测试剂盒在报告期内完成延期注册,有效期至2030年7月13日[92] - 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒可实现血清或尿液样本定量检测,注册证有效期至2026年9月5日[92] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒可检测10种突变位点,注册证有效期至2030年3月8日[92] - 公司拥有多款III类医疗器械注册产品,包括生殖道感染病原体核酸检测试剂盒等,注册证编号为国械注准20203400067等[93] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒注册证有效期至2031年4月8日,报告期内完成延期注册[93] - 人ALDH2基因检测试剂盒注册证有效期至2028年3月14日,注册证编号为国械注准20233400330[93] - 人MTHFR基因检测试剂盒注册证有效期至2028年8月15日,注册证编号为国械注准20233401162[93] - APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒注册证有效期至2028年8月30日,注册证编号为国械注准20233401275[93] - 高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒注册证有效期至2028年10月11日,注册证编号为国械注准20233401459[93] - 人CYP2C19基因检测试剂盒注册证有效期至2028年12月3日,注册证编号为国械注准20233401824[94] - 人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒注册证有效期至2029年1月8日,注册证编号为国械注准20243400054[94] - 人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒注册证有效期至2029年2月1日,注册证编号为国械注准20243400252[94] - 全自动核酸检测分析系统注册证有效期至2029年2月20日,注册证编号为国械注准20243220356[94] - 公司拥有37项II类医疗器械注册证,有效期至2030年6月23日,用于核酸分子杂交分析[95] - 公司拥有38项II类医疗器械注册证,有效期至2030年2月20日,用于核酸分子杂交分析[95] - 公司拥有41项II类医疗器械注册证,有效期至2030年12月15日,用于女性宫颈脱落细胞采集保存[95] - 公司拥有44项I类医疗器械备案,用于人体样本核酸提取纯化,备案长期有效[95] - 公司拥有45项I类医疗器械备案,用于血液基因组DNA提取,备案长期有效[95] - 公司拥有49项I类医疗器械备案,用于DNA-L型磁珠法核酸提取,备案长期有效[95] - 公司拥有52项I类医疗器械备案,用于DNA-H型磁珠法核酸提取,备案长期有效[96] - 公司拥有60项I类医疗器械备案已注销,用于甲基化检测样本前处理[96] - 公司拥有61项I类医疗器械备案,用于全自动核酸提取纯化仪,备案长期有效[96] - 公司拥有68项I类医疗器械备案,用于一次性使用采样器,备案长期有效[96] - 公司拥有16项I类医疗器械备案产品,涵盖核酸提取、样本处理及自动化系统等核心领域[97][98] - 核酸提取纯化类产品共备案6项,包括试剂(备案号20200088、20210003、20240088、20240381等)和仪器(备案号20210042、20220014等)[97][98] - 全自动分杯处理系统备案数量达5项(备案号20210060、20220013、20220028、20230036等),实现检测前后样本分注处理全覆盖[97][98] - 样本释放剂类产品备案4项(备案号20210002、20240129、20240010、20250002等),支持跨平台样本预处理[97][98] - 2024年新备案3项产品:样本释放剂(粤潮械备20250002)、核酸提取试剂(粤潮械备20250003)、样本释放剂(粤潮械备20250004)[98] - 飞行时间质谱检测系统配套核酸前处理试剂完成备案(粤穗械备20230685),拓展质谱检测应用场景[97] - 血液采集卡完成备案(粤潮械备20240009),支持末梢血/静脉血采集需求[98] - 鞘液产品备案(粤穗械备20220604)与流式细胞仪配套使用,完善细胞分析产品线[97] - 甲基化检测前处理试剂备案(粤穗械备20240344),实现核酸亚硫酸氢盐转化修饰功能[98] - 所有备案产品有效期均为长期,保障产品持续供应能力[97][98] - 报告期末国内医疗器械注册证/备案证数量为97项,较期初92项净增5项[99] - 报告期内新增国内医疗器械注册证/备案证7项,失效或注销2项[99] - 公司获得CE认证产品16项,其中12项为IVDD认证,4项为IVDR认证[99] - 14项CE认证产品有效期至2028年12月31日,2项有效期至2029年12月31日[99] - 报告期内新备案4项I类医疗器械产品(样本释放剂、核酸提取纯化试剂、全自动核酸提取纯化仪、细胞分选仪)[99] - 所有新备案I类医疗器械注册证均为长期有效[99] - 核酸提取纯化试剂(粤潮械备20250014)用于核酸提取、富集和纯化,不含特异性结合成分[99] - 全自动核酸提取纯化仪(粤潮械备20250015)用于临床样本核酸提取和纯化[99] - 细胞分选仪(粤潮械备20250016)采用物理分离方式,需配套试剂盒使用[99] - 样本释放剂(粤潮械备20250005)用于使待测物从结合状态中释放/裂解[99] - 公司获得欧盟CE IVDR长期认证产品包括全自动核酸杂交系统(AutoMax HBHM-9000A)、DNA HybriMax(HHM-3)、RNA保存介质、Mag-Ax总核酸提取试剂盒等超过20项核心产品[100] - 公司获得欧盟CE IVDD认证的COVID-19相关检测产品有效期均至2027年12月31日,包括COVID-19/流感多重PCR试剂盒、SARS-CoV-2实时PCR试剂盒等6项产品[100] - 公司获得欧盟CE IVDD认证的遗传性检测产品有效期至2028年12月31日,包括SOX1/PAX1甲基化检测、14种高危HPV mRNA检测等8项分子诊断产品[100] - 公司新获8项发明专利授权,涵盖PCR曲线拟合方法(中国202411442164.X)、核酸分子杂交仪控制系统(中国202310042073.6)等核心技术[101] - 公司3项III类医疗器械处于注册阶段:六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、染色体STR分型试剂盒、阴道微生物核酸检测试剂盒[101] - 公司获得印尼发明专利(IDP000096677)和中国香港专利(HK40090275)关于胎盘滋养层细胞分离技术[101] - 全自动核酸提取和转化系统(HBNP-ME32A)获得欧盟CE IVDR长期认证[101] - 公司自主研发的女性自采样套件获得欧盟MDR认证[100] - 公司自动化样本处理系统(HBPS 9600A)获得欧盟CE IVDR认证[100] - 公司药物基因组学检测产品包括CYP2C19、ALDH2等5项基因多态性检测试剂盒均获欧盟CE IVDD认证至2028年底[100] - 公司拥有医疗器械产品注册证/备案证近100项,专利授权超过200项[104] - 公司共取得国内医疗器械注册证/备案证97项,其中三类医疗器械注册证34项,二类7项,一类55项[109] - 公司获得专利授权共204项,包括中国内地发明专利98项和境外专利22项[109] - 公司CE认证59项,其中欧盟新医疗器械法规IVDR 26个[109] 实验室网络与能力 - 公司拥有31家第三方医学实验室[36] - 公司在全国建立了31家第三方医学实验室,覆盖香港、广州、北京等主要城市[47] - 公司医学检验业务可开展检验项目超过2,000项,覆盖遗传代谢病、感染性疾病等领域[47] - 公司已建设及运营潮州凯普康和医院,并打造"凯普康和医检5.0"体系[48] - 公司联动全国30多家医学实验室提供跨时空精准检测服务[48] - 公司聚焦肿瘤早筛早诊、妇女儿童健康及慢病管理等重大健康问题[48] - 公司已设立并执业31家医学检验实验室,形成全国服务网络[59] - 公司医学检验实验室经营场地近10万平方米,配备数百台套高端检测设备[59] - 公司可开展检验项目覆盖2000余项,包括遗传代谢病、感染性疾病等领域[59] - 公司运营31家医学实验室,正通过分级建设提升运营能力[79] - 公司开发质谱检测平台应用于出生缺陷防控和药物检测等领域[80] - 公司测序中心提供病原宏基因组检测及生殖道靶向测序服务[81] - 公司推出五大信息化产品系列包括两癌健康管理平台和区域检验平台[76] - 公司已形成全国超30家医学检验实验室布局,实验室经营场地近10万㎡,可开展检验项目2000余项[105] - 公司医学检验服务配备串联质谱、高通量测序等高端检测设备数百(台)套[105] - 在全国建立300多家耳聋基因检测示范基地[110] 资产与负债状况 - 总资产为43.78亿元,较上年度末下降5.30%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为38.97亿元,较上年度末下降5.17%[19] - 应收账款期末余额192,619.90万元,坏账准备98,558.70万元,账面价值94,061.20万元[87] - 2020-2022年检测服务相关应收账款余额129,685.67万元,账面价值42,066.51万元[87] - 货币资金增至9.334亿元,占总资产比例21.32%,同比上升5.91个百分点,主要因3个月以上大额存单到期[119] - 应收账款降至9.406亿元,占总资产比例21.48