公司基本信息 - 证券代码 300685，证券简称艾德生物，全名为厦门艾德生物医药科技股份有限公司 [1][2] - 2021 年 9 月 7 日 15:00 - 17:00 举办投资者关系活动，地点为全景网 [2] - 接待人员有董事、轮值总经理罗捷敏先生，财务总监、董事会秘书陈英女士 [2] 产品竞争力与种类 - 拥有 ADx - ARMS®、ARMS®等领先且具完全自主知识产权的技术及 GSS®算法，各大癌种有合规产品和整体解决方案，多个独家获批产品，后线产品研发注册领先 [2] - 基于核心技术针对多个基因位点研发获批 23 种单基因或多基因分子诊断产品，是国内首批获 NMPA 医疗器械注册证书和通过欧盟 CE 认证的企业之一，产品种类齐全 [3] - 2017 年 ROS1 基因产品在日本、韩国获批上市并进入医保，是中国企业首个在海外发达国家获批的肿瘤伴随诊断试剂；2021 年 6 月日本获批 PCR - 11 基因伴随诊断产品，标志中国 IVD 企业在肿瘤伴随诊断国际舞台领跑 [2][3] - 基于 NGS 技术，国内获批 NGS - 10 基因、BRCA1/2 基因两个产品，覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种伴随诊断需求 [2][3] 海外市场布局 - 建立覆盖全球 60 多个国家和地区的国际业务团队，在新加坡、香港、加拿大设全资子公司，在荷兰设欧洲物流中心，市场推广人员本地配置 [2] - 产品已在东亚和欧盟市场站稳脚跟，将向东南亚、北美等市场拓展 [3] - 2020 年海外市场收入约占公司营收的 15% [3] 未来规划 - 聚焦肿瘤精准医疗市场，把握肿瘤药物伴随诊断市场，布局肿瘤早测、疾病分型、疗效监测、复发监测等领域 [3][4][6] - 坚持创新、恪守合规，以院内合规且可持续发展市场为主赛道，推进国际化战略，推进产品临床应用，拓展与知名药企合作，实现主营业务收入稳健增长 [3][4] 技术平台与研发 - PCR、NGS、FISH、IHC 四大技术平台将长期共存，公司在四大技术平台有强技术储备和合规产品 [3] - NGS 技术平台已获批 NGS - 10 基因、BRCA 基因两个产品，NGS - 10 基因产品覆盖基因数量最多且唯一跨癌种，BRCA 基因产品独家获批，在研产品有 HRR、HRD 等 [4] - 常年研发投入占当期营业收入比重超 15%，沿肿瘤精准医疗相关领域布局新技术（产品）研发 [4] 人才激励 - 遵循“以奋斗者为本”人才战略，积累业务能力扎实、有国际化视野的人才队伍 [4] - 2019 年限制性股票激励计划向 200 余名核心管理人员及核心技术（业务）骨干授予登记 399.65 万股限制性股票 [4] 其他业务情况 - PCR - 11 基因产品在日本医保谈判工作正在进行中 [4] - 2020 年新冠检测试剂销售主要源于海外市场，约 4000 万 [5] - 主要客户为三甲医院等信用、资质较高的医疗机构 [6] - 拥有 40 余项发明专利授权，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权 [7] - 产能可满足市场需求，实行多品种、多规格、小批量、多批次生产模式，以销定产并保证成品基本库存量 [7] - 目前不存在贸易壁垒风险，拥有多项高新技术企业相关资质 [7] - PD - L1 检测试剂处于国家药监局行政审批过程中 [7]

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入2.07亿元，较上年同期减少16.22%；年初至报告期末营业收入5.99亿元，较上年同期减少7.20%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.35亿元，较上年同期增长106.75%；年初至报告期末为2.24亿元，较上年同期增长26.96%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4451.23万元，较上年同期减少27.10%；年初至报告期末为1.21亿元，较上年同期减少25.13%[8] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.46亿元，较上年同期增长17.24%[8] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.34元/股，较上年同期增长112.50%；年初至报告期末均为0.56元/股，较上年同期增长27.27%[8] - 本报告期加权平均净资产收益率为8.82%，较上年同期增加3.71%；年初至报告期末为15.13%，较上年同期增加0.62%[8] - 本报告期末总资产较上年度末增长7.34%，归属于上市公司股东的所有者权益较上年度末增长8.58%[8] - 2022年年初到报告期末营业总收入599,258,982.80元，较上期的645,735,626.15元下降7.2%[31] - 2022年年初到报告期末营业总成本452,266,245.86元，较上期的457,191,133.58元下降1.1%[31] - 公司净利润为224,157,836.85元，较上期176,496,035.76元有所增长[34] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.56元，上期为0.44元[37] - 经营活动产生的现金流量净额为145,723,486.86元，上期为124,291,686.18元[41] - 投资活动产生的现金流量净额为 -104,574,928.34元，上期为 -75,963,355.27元[41] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -100,863,405.50元，上期为 -53,858,840.69元[41] - 销售商品、提供劳务收到的现金为583,710,625.01元，上期为569,350,519.73元[38] - 支付给职工及为职工支付的现金为209,832,028.07元，上期为176,332,635.73元[41] - 销售费用为208,499,822.47元，上期为188,643,626.02元[34] - 研发费用为121,508,871.96元，上期为109,167,134.77元[34] - 期末现金及现金等价物余额为205,867,355.89元，上期为351,613,750.41元[41] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年前三季度海外业务营收9016万元，同比增长31%[8] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计9035.78万元，年初至报告期期末为1.03亿元[11] 资产负债表项目变动 - 应收票据、预付款项等多项资产负债表项目期末余额较期初余额有较大变动，如应收票据增长249.04%[12] - 长期待摊费用为2,703,377.58元，较上期1,028,287.08元增长162.90%，因实验室建设投入增加[14] - 递延所得税资产为6,046,162.90元，较上期20,457,300.33元减少70.44%，因股份支付所得税资产减少[14] - 其他非流动资产为12,255,949.00元，较上期6,174,929.12元增长98.48%，因预付长期资产购置款增加[14] - 应付账款为14,281,095.76元，较上期24,021,136.22元减少40.55%，因本期支付应付款[14] - 其他应付款为7,114,018.67元，较上期38,911,157.77元减少81.72%，因本期限制性股票回购义务减少[14] - 长期借款为49,380,000.00元，上期为0，因公司资金安排考量[14] - 2022年9月30日货币资金446,776,625.32元，较1月1日的402,880,370.13元增长10.9%[24] - 2022年9月30日交易性金融资产285,902,636.75元，较1月1日的315,854,364.21元下降9.5%[24] - 2022年9月30日应收票据10,763,460.62元，较1月1日的3,083,694.92元增长249%[24] - 2022年9月30日流动资产合计1,251,240,425.15元，较1月1日的1,196,020,727.99元增长4.6%[27] - 2022年9月30日非流动资产合计380,132,071.22元，较1月1日的323,860,605.26元增长17.4%[27] - 2022年9月30日负债合计149,736,431.01元，较1月1日的150,250,223.95元下降0.3%[29] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为21,998，表决权恢复的优先股股东总数为0[19] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例为22.03%，持有无限售条件股份87,701,616股[19] - 香港中央结算有限公司持股比例为14.59%，持有无限售条件股份58,073,817股[19] - 公司限售股股东朱冠山、郑惠彬等5人期初与期末限售股数均为113,906股，合计569,530股，本期解除和增加限售股数均为0[22] 财务费用变动 - 财务费用为 - 30,268,298.24元，较上期2,284,183.71元减少1425.13%，因本期汇兑收益增加[14] 业务转让情况 - 2022年6月公司相关会议审议通过转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权议案，已完成工商变更和技术转让[23] 报告审计与发布情况 - 公司2022年第三季度报告未经审计[42][44] - 公司2022年第三季度报告发布时间为10月25日[44]

公司基本信息 - 公司股票简称艾德生物，代码300685，上市于深圳证券交易所[31] - 公司法定代表人是LI - MOU ZHENG[31] - 董事会秘书是陈英，证券事务代表是杨守乾，联系地址为厦门市海沧区鼎山路39号，电话0592 - 6806830，传真0592 - 6806203，邮箱sid@amoydx.com[32] - 公司备查文件备置地点为公司证券事务部[25] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[16] 公司面临的风险及应对措施 - 行业政策变动可能给公司生产经营带来不利影响，公司将捕捉政策动态并提高经营管理水平应对[7][9] - 新产品研发注册周期长、投入大等，若不能及时完成报批会影响收益，公司以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[10] - 市场竞争、政策等因素可能使公司毛利率下滑，公司通过内控和拓展市场保障盈利[10][14] - 体外诊断行业竞争加剧，公司聚焦主业、提升产品品质、加强知识产权保护并采用特定销售模式提高占有率[15] 报告期时间范围 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日，上年同期为2021年1月1日至2021年6月30日[27] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入392,508,200.77元，较上年同期调整后减少1.62%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润89,287,752.80元，较上年同期调整后减少19.79%[38] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润76,667,754.03元，较上年同期调整后减少23.93%[38] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额70,466,176.75元，较上年同期调整后减少24.16%[38] - 本报告期末总资产1,543,759,338.38元，较上年度末调整后增加1.57%[38] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,392,414,802.29元，较上年度末调整后增加2.04%[38] - 非经常性损益合计12,619,998.77元，其中计入当期损益的政府补助6,622,238.55元，持有交易性金融资产等产生的投资收益8,375,456.61元[43] - 本报告期营业收入392,508,200.77元，上年同期398,952,855.57元，同比减少1.62%[96] - 本报告期营业成本66,170,722.48元，上年同期62,107,668.79元，同比增加6.54%[96] - 本报告期销售费用130,084,807.19元，上年同期113,677,888.05元，同比增加14.43%[96] - 本报告期研发投入77,837,649.45元，上年同期68,164,804.97元，同比增加14.19%[96] - 本报告期末货币资金477,936,175.96元，占总资产比例30.96%，较上年末比重增加4.45%[103] - 本报告期末交易性金融资产227,278,445.36元，占总资产比例14.72%，较上年末比重减少6.06%[105] - 期末货币资金受限账面价值208,053,400.00元，受限原因为计划持有至到期的定期存单[108] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本3.1亿元，本期公允价值变动损益227.844536万元，报告期内购入1亿元、售出1.85亿元，累计投资收益813.280957万元，期末金额2.2727844536亿元[110] - 委托理财资金来源为自有资金，发生额3.2亿元，未到期余额2.2亿元，逾期未收回金额和已计提减值金额均为0 [113] 产品与业务线情况 - 公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品，产品进入全球60多个国家和地区[46] - 报告期内检测试剂业务实现营业收入29,508.35万元[48] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品49项[48][74] - 公司对序号2、4、5、8、16、17的三类医疗器械申请变更，2、8、17变更已完成，4、5、16正在审核中[56] - 公司对序号2、8、19、20、21、22的三类医疗器械进行延续注册，19、20、21、22延续注册已完成，2、8审核中[56] - 已获二类医疗器械注册证的人类12基因突变分析软件有效期为2019年4月17日至2024年4月16日[57] - 处于注册申请状态的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（PCR片段分析法）和人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒（荧光PCR法）处于发补阶段[58] - 处于注册申请状态的人类肺癌11种突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）和基因测序仪处于审评阶段[58] - 公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构[59] - 两家检验所具备PCR、NGS、数字PCR（ddPCR）、FISH、Sanger、IHC等主流检测能力[59] - 报告期内公司检测服务业务实现营业收入7369.57万元[61] - 公司检测服务业务按临床适应症范围分为肺癌检测等多种检测[61] - 检测服务业务服务周期根据临床适应症类别不同一般为1 - 10个自然日[61] - 报告期内药物临床研究服务业务实现营业收入1836.79万元[63] - 公司为众多知名药企提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务[63] - 检测试剂收入295,083,452.30元，毛利率91.11%，收入同比减少3.19%[99] - 检测服务收入73,695,734.72元，毛利率59.76%，收入同比增加3.46%[99] - 药物临床研究服务收入18,367,903.90元，毛利率70.02%，收入同比减少1.73%[99] 公司运营管理 - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入合格供方名录，并定期考核[65][67] - 公司主要产品生产步骤包括配液、分装等，部分已自动化，实行以销定产的生产模式[68] - 国内市场采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式[69] - 国内销售团队400余人，负责全国市场营销服务工作[69] - 国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[69] - 公司建有覆盖国内头部500多家医院的直销网络，国内销售团队400余人[88] - 公司国际业务及BD团队50余人，有100余家国际经销商，覆盖全球60多个国家和地区[89] - 公司医学检验实验室从多维度进行管理和质量控制，检测项目可在官方公众号查询并进行防伪验证[62] 研发情况 - 公司打造了PCR、NGS等技术平台，拥有多项技术和算法专利[76] - 公司常年研发投入占当期营业收入比重超15%，报告期内研发投入7783.76万元，同比增长14.19%，占比19.83%[82] - 公司拥有24项三类医疗器械注册证、55项专利授权（发明专利48项、实用新型7项）、软件著作权8项，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权[82] - 截止报告期末，公司研发人员451人[83] - 公司ADx - IHC与已获批进口PD - L1伴随诊断试剂对比一致性超95%[79] - 公司Super - ARMS®检测灵敏度为0.2%，ADx - ARMS®高灵敏组织检测技术灵敏度为1%[79] - 公司Adv. Drug Delivery Reviews期刊综述影响因子为16.9[79] - 公司基于ADx - GSS核心算法的HRD Panel与Myriad myChoice CDx的检测一致率优于FoundationOne CDx[79] - 公司针对多个靶点成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品[91] 资产交易情况 - 出售SDC 2产品权益交易价格1亿元，预计增加净利润约8500万元，交易于2022年6月20日完成[119] - 出售上海艾之维健康科技有限公司80%股权价格为0，该股权年初至出售日为公司贡献净利润 - 188.58万元，对净利润总额的比例为2.11% [127] - 转让上海艾之维健康科技有限公司80%股权减少投资亏损266.144467万元[128] - 公司转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权，艾之维股权转让已完成工商变更[185] 子公司经营情况 - 厦门艾德实验室注册资本1000万元，总资产1.324986319亿元，净资产1.1366131995亿元，营业收入4691.055014万元，营业利润1423.731704万元，净利润1266.733213万元[128] - 上海厦维实验室注册资本200万元，总资产4316.17502万元，净资产 - 629.631896万元，营业收入1693.764567万元，营业利润 - 1665.568832万元，净利润 - 1664.685604万元[128] - 公司检测服务业务主要由厦门艾德实验室和上海厦维实验室负责，上海疫情对上海厦维实验室运营有影响，目前已恢复正常[129] 投资者接待与股东大会情况 - 2022年4月12日线上电话沟通接待机构投资者，谈论2021年度经营情况[138] - 2022年5月10日线上其他方式接待社会公众投资者，谈论2021年及2022年一季度经营情况[138] - 2021年度股东大会投资者参与比例为50.55%，于2022年5月11日召开[142] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为51.09%，于2022年6月20日召开[142] 股权激励与股份变动情况 - 2019年限制性股票激励计划首次授予部分第三个限售期，符合解除限售条件的激励对象111人，对应股票于2022年5月16日上市流通[147] - 2019年限制性股票激励计划预留授予部分第二个限售期，符合解除限售条件的激励对象83人，对应股票于2022年5月10日上市流通[147] - 2022年5月20日公司完成215,625股限制性股票回购注销手续[148] - 有限售条件股份变动前数量为2,123,700股，占比0.96%，变动后数量为569,530股，占比0.14%[193] - 无限售条件股份变动前数量为219,598,800股，占比99.04%，变动后数量为397,587,005股，占比99.86%[193] - 股份总数变动前为221,722,500股，占比100.00%，变动后为398,156,535股，占比100.00%[193] - 报告期内完成215,625股限制性股票回购注销手续[197] - 2021年度权益分派以220,812,075股为基数，每10股派2.30元（含税），每10股转增8股[197] - 2022年4月10日，第三届董事会第四次会议等审议通过2021年度利润分配方案等议案[197] - 2022年4月20日，第三届董事会第五次会议等审议通过2019年限制性股票激励计划相关解除限售及回购注销议案[198] - 截至2022年6月30日，公司回购股份694,800股，占目前总股本的0.17%，支付总金额32,117,955.69元[200] - 本次回购股份最高成交价为49.60元/股，最低成交价为40.50元/股[200] 公益活动 - 公司与北京仁泽公益基金会合作开展公益检测项目，面向全国30家县域医院，为3000余名肺癌高危患者免费进行低剂量螺旋CT肺癌早筛检查[156] 公司合规情况 - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[162] - 公司半年度报告未经审计[164] - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[166] - 报告期内，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况[168] - 公司报告期未发生与日常经营相关的重大关联交易[169] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[170] - 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目[181] - 公司报告期不存在重大担保情况[182]

活动基本信息 - 公司将召开2021年度业绩说明会暨参加“2021年年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日”活动 [1] - 召开时间为2022年5月10日14:30－16:00 [1] - 召开方式为网络远程，投资者可登录全景网投资者关系互动平台参与互动交流 [1] 出席人员 - 出席人员有公司轮值总经理罗捷敏先生，财务总监、董事会秘书陈英女士，独立董事蔡宁女士 [1] 问题征集 - 为提升交流针对性，提前向投资者公开征集问题 [2] - 投资者可通过全景网投资者关系互动平台提问，或在2022年5月9日16:00前将问题发至公司投资者关系互动邮箱sid@amoydx.com [2]

整体财务关键指标变化 - 本季度营业收入2.06亿元，上年同期1.74亿元，同比增长18.60%[6] - 归属于上市公司股东的净利润5361.48万元，上年同期4342.78万元，同比增长23.46%[6] - 经营活动产生的现金流量净额2796.11万元，上年同期6232.47万元，同比下降55.14%[6] - 公司流动资产合计为12.1245294583亿美元，较上期11.9602072799亿美元增长1.37%[27] - 公司非流动资产合计为3.2268010066亿美元，较上期3.2386060526亿美元下降0.36%[27] - 公司资产总计为15.3513304649亿美元，较上期15.1988133325亿美元增长1.00%[27] - 公司流动负债合计为1.1014919351亿美元，较上期1.3521321741亿美元下降18.54%[30] - 公司非流动负债合计为0.1402126757亿美元，较上期0.1503700654亿美元下降6.75%[30] - 公司负债合计为1.2417046108亿美元，较上期1.5025022395亿美元下降17.35%[30] - 公司营业总收入为2.0604984551亿美元，较上期1.7373424408亿美元增长18.60%[34] - 公司营业总成本为1.5150951328亿美元，较上期1.2594151278亿美元增长20.30%[34] - 公司营业利润为0.5905651268亿美元，较上期0.4965850588亿美元增长18.92%[37] - 公司净利润为0.5333662760亿美元，较上期0.4342781207亿美元增长22.81%[37] - 综合收益总额本期为53,336,627.60元，上期为43,427,812.07元；归属于母公司所有者的综合收益总额本期为53,614,836.90元，上期为43,427,819.49元；归属于少数股东的综合收益总额本期为 - 278,209.30元，上期为 - 7.42元[40] - 基本每股收益本期为0.24元，上期为0.2元；稀释每股收益本期为0.24元，上期为0.2元[40] - 现金及现金等价物净增加额本期为9,258,027.01元，上期为14,670,309.41元；期初现金及现金等价物余额本期为235,788,623.75元，上期为361,560,881.46元；期末现金及现金等价物余额本期为245,046,650.76元，上期为376,231,190.87元[47] 资产项目关键指标变化 - 应收票据期末余额448.55万元，年初余额308.37万元，增长45.46%，因收到银行承兑汇票结算销售货款增加[10] - 预付款项期末余额182.22万元，年初余额294.29万元，下降38.08%，因预付原（研发）材料采购款减少[10] - 其他应收款期末余额174.40万元，年初余额105.66万元，增长65.06%，因保证金和备用金增加[10] - 2022年3月31日，货币资金期末余额441,788,697.14元，年初余额402,880,370.13元[24] - 2022年3月31日，交易性金融资产期末余额276,051,810.69元，年初余额315,854,364.21元[24] - 2022年3月31日，应收账款期末余额447,067,871.66元，年初余额428,771,096.72元[24] 收益项目关键指标变化 - 投资收益本期发生额177.46万元，上期发生额57.17万元，增长210.40%，因到期理财产品收益增加[13] - 公允价值变动收益本期发生额19.74万元，上期发生额 - 16.67万元，增长218.46%，因未到期理财产品公允价值变动[13] 费用项目关键指标变化 - 销售费用本期发生额6172.28万元，上期发生额4321.71万元，增长42.82%，因海外销售人员薪酬及市场推广等费用增加[10] 现金流量项目关键指标变化 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为196,299,201.21元，上期为185,779,237.79元[42] - 收到其他与经营活动有关的现金本期为2,617,493.17元，上期为15,121,745.74元[45] - 经营活动现金流入小计本期为198,916,694.38元，上期为200,900,983.53元；经营活动现金流出小计本期为170,955,551.54元，上期为138,576,301.00元；经营活动产生的现金流量净额本期为27,961,142.84元，上期为62,324,682.53元[45] - 收回投资收到的现金本期为105,000,000.00元，上期为294,000,000.00元；取得投资收益收到的现金本期为2,784,914.23元，上期为2,472,807.09元[45] - 投资活动现金流入小计本期为107,784,914.23元，上期为296,472,807.09元；投资活动现金流出小计本期为107,925,200.78元，上期为341,804,650.87元；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 140,286.55元，上期为 - 45,331,843.78元[45][47] - 吸收投资收到的现金本期为130,000.00元；收到其他与筹资活动有关的现金本期为4,798,366.46元[47] - 筹资活动现金流入小计本期为4,928,366.46元；筹资活动现金流出小计本期为21,962,886.73元，上期为356,217.29元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 17,034,520.27元，上期为 - 356,217.29元[47] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为19,119名[14] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例21.97%，持股数量48,723,120股[14] - 香港中央结算有限公司持股比例15.38%，持股数量34,111,323股[14] 限售股及股权激励信息 - 2022年第一季度，朱冠山等5人期初限售股数84,375股，本期解除限售股数21,094股，期末限售股数63,281股[18] - 2022年第一季度，首次授予核心人员及骨干117人，对应股权激励限售股1,105,200股；预留授予核心人员及骨干99人，对应股权激励限售股579,750股[21] 业务产品相关信息 - 2022年1月，PCR - 11基因产品纳入日本医保[22] - 2022年3月，公司PD - L1抗体试剂（免疫组织化学法）获得国家药监局批准[22]

财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入9.17亿元，较2020年增长25.90%，2019年为5.78亿元[36] - 2021年归属于上市公司股东的净利润2.40亿元，较2020年增长32.86%，2019年为1.35亿元[36] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.16亿元，较2020年增长46.54%，2019年为1.17亿元[36] - 2021年经营活动产生的现金流量净额1.68亿元，较2020年下降23.80%，2019年为1.52亿元[36] - 2021年末资产总额15.20亿元，较2020年末增长17.56%，2019年末为10.47亿元[36] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产13.65亿元，较2020年末增长20.92%，2019年末为9.02亿元[36] - 2021年第一至四季度营业收入分别为1.74亿元、2.25亿元、2.47亿元、2.71亿元[41] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.43亿元、0.68亿元、0.65亿元、0.63亿元[41] - 2021年非流动资产处置损益为 - 195.68万元，2020年为8.65万元，2019年为0.04万元[44] - 2021年计入当期损益的政府补助为1945.95万元，2020年为3301.78万元，2019年为2236.55万元[44] - 2021年公司实现营业收入91,703.34万元，同比增长25.90%；净利润23,957.36万元，同比增长32.86%；扣非净利润21,565.68万元，同比增长46.54%[99] - 2021年公司研发投入1.56亿元，同比增长35.63%，占营业收入的17.02%，新增6项发明专利授权[100] - 2021年公司国内市场肿瘤分子诊断产品营业收入8.12亿，同比增长30.95%[107] - 2021年公司国际市场肿瘤分子诊断产品营业收入1.05亿元，剔除20年海外新冠核酸检测试剂收入后同比快速增长[110] - 2021年公司药物临床研究服务业务营业收入5418万元，同比增长26.97%[111] - 2021年公司营业收入合计9.17亿元，同比增长25.90%[112] - 检测试剂2021年营业收入6.99亿元，占比76.23%，同比增长23.83%[114] - 检测服务2021年营业收入1.55亿元，占比16.89%，同比增长33.43%[114] - 国内市场2021年营业收入8.12亿元，占比88.51%，同比增长30.95%[114] - 海外市场2021年营业收入1.05亿元，占比11.49%，同比下降2.95%[114] - 2021年体外诊断试剂销售量110.42万人份，同比下降31.33%[117] - 2021年体外诊断试剂生产量114.63万人份，同比下降51.23%[117] - 检测试剂主营业务成本（直接材料）2021年为33,063,889.11元，占比23.08%，同比增3.02%；检测服务主营业务成本2021年为61,692,695.37元，占比43.06%，同比增75.01%；药物临床研究服务主营业务成本2021年为17,488,417.30元，占比12.21%，同比增88.52%；其他产品其他业务成本2021年为5,795,635.74元，占比4.05%，同比增72.80%[121] - 2021年销售费用为302,914,044.20元，同比增29.69%；管理费用为65,320,710.56元，同比降32.20%；财务费用为7,150,619.50元，同比降14.49%；研发费用为156,118,520.25元，同比增35.63%[128][130] - 2021年研发人员数量为451人，同比增64.60%，占比41.15%，同比增8.53%[131] - 2021年研发投入金额为156,118,520.25元，占营业收入比例为17.02%，研发支出资本化金额为0元[135] - 2021年经营活动现金流入小计832,052,690.53元，同比增长15.97%；现金流出小计663,891,366.39元，同比增长33.63%；现金流量净额168,161,324.14元，同比减少23.80%[137] - 2021年投资活动现金流入小计604,019,053.86元，同比减少41.93%；现金流出小计846,691,386.15元，同比减少38.01%；现金流量净额-242,672,332.29元，同比增加25.52%[137] - 2021年筹资活动现金流入小计15,900,871.84元，同比减少78.18%；现金流出小计62,220,033.81元，同比减少31.20%；现金流量净额-46,319,161.97元，同比减少163.60%[137][140] - 2021年现金及现金等价物净增加额-130,824,411.33元，同比增加4.39%[140] - 2021年投资收益2,459,583.04元，占利润总额比例0.98%；公允价值变动损益5,854,364.21元，占利润总额比例2.32%；资产减值-55,170.03元，占利润总额比例-0.02%；营业外收入97,399.21元，占利润总额比例0.04%；营业外支出1,356,258.01元，占利润总额比例0.54%；其他收益19,630,207.48元，占利润总额比例7.79%[141] - 2021年末货币资金402,880,370.13元，占总资产比例26.51%，较年初比重减少1.46%；应收账款428,771,096.72元，占比28.21%，比重增加3.73%；合同资产1,783,831.06元，占比0.12%，比重增加0.12%[143][145] - 2021年末存货32,270,005.88元，占总资产比例2.12%，比重增加0.46%；长期股权投资67,620,008.82元，占比4.45%，比重减少1.04%；固定资产203,112,993.45元，占比13.36%，比重增加0.15%[145] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数304,855,776.01元，本期公允价值变动损益5,854,364.21元，本期购买金额600,000,000.00元，本期出售金额594,500,000.00元，期末数315,854,364.21元[147] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司检测试剂业务报告期内实现营业收入69,903.92万元，同比增长23.83%[58] - 公司检测服务业务2021年实现营业收入15490.84万元，同比增长33.43%[69] - 报告期内，药物临床研究服务业务实现营业收入5417.74万元，同比增长26.97%[71] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的2021年度利润分配预案为：以未来实施权益分配方案时股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增8股[18] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临行业政策变动风险，若国家产业等政策不利改变，或影响生产经营，公司将捕捉政策动态并优化管理流程等应对[9][11] - 公司面临新产品研发注册风险，若不能及时开发新产品并完成注册报批，会影响前期研发投入回收和未来收益，公司以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[12] - 公司面临毛利率下滑风险，市场竞争、政策、人力成本等因素或影响产品价格和成本，进而影响毛利率，公司将通过内控和拓展市场保障盈利[13][16] - 公司面临行业竞争加剧风险，市场竞争或转向价格、资源导向，公司将聚焦主业、提升品质、保护技术、完善激励机制并优化销售模式[17] - 公司面临行业政策变动风险，将重视市场环境分析监测，提高经营管理水平，加大国际市场开发力度[185] - 公司面临新产品研发注册风险，坚持以市场需求为导向研发，完善薪酬激励机制吸引人才[188] - 公司面临毛利率下滑风险，执行“控成本、抓质量、提效益”理念，加强内控，拓展市场[189] - 公司面临行业竞争加剧风险，将聚焦主业，提升产品品质，保护知识产权，探索人才激励机制[190] 公司产品与技术 - 公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品，均为三类医疗器械，多个产品是国内独家获批，ROS1及PCR - 11基因在日本等国获批并纳入当地医保[56] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品40项[58] - 公司针对EGFR、KRAS等靶点研发产品，具备肿瘤精准医疗全流程整体解决方案，可满足多种癌种分子诊断临床需求[56][58] - 公司在国内外室间质评中，产品连续多年保持优异准确率和极高使用率[56] - 公司有24个已获三类医疗器械注册证产品，2个已获二类医疗器械注册证产品，1个已获备案注册的核酸自动提取仪[61][64][65][66] - 公司对序号5、8、16、17的三类医疗器械申请变更，序号17变更已完成，序号8、16正在审核中，序号5受理审查中[64] - 公司对序号8、19的三类医疗器械进行延续注册，序号19延续注册已完成，序号8受理审查中[64] - 公司有3个处于注册申请状态的三类医疗器械产品，分别处于发补阶段和受理审查阶段[66] - ADx - ARMS®高贝敏组织检测技术灵敏度为1%，相关期刊影响因子（JF）为16.9[84] - Super - ARMS®检测灵敏度为0.2%[84] - 公司自主开发的ADx - GSS®算法2021年获得中国专利授权，基于该算法开发的HRD Panel已取得欧盟IVDD认证[101] - 2021年PCR - 11基因在日本获批并纳入日本医保，该基因囊括11个肺癌核心驱动基因[100][102] - 2022年3月公司PD - L1产品获得NMPA批准，成为首个获批的国产PD - L1检测产品[105] - 公司拥有24项三类医疗器械注册证；拥有50项专利授权，其中发明专利44项，实用新型6项；软件著作权8项[87] - 人类肺癌11种突变基因检测试剂盒已在日本获批并纳入医保，中国处于注册受理审查阶段；人类微卫星不稳定性检测试剂盒、人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒处于注册发补阶段；同源重组基因突变及同源重组缺陷产品、Master panel已完成研发，用于科研服务和药企合作项目[131] - 公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品40项[136] 公司销售与市场 - 公司产品进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴[56] - 国内销售团队400余人，负责全国市场营销服务工作；国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[78] - 国内采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式[78] - 公司建有覆盖国内头部500多家医院的直销网络，国内销售团队400余人，国际业务及BD团队50余人，有100余家国际经销商，覆盖全球60多个国家和地区[93][94] - 前五名客户合计销售金额为125,948,515.26元，占年度销售总额比例为13.74%，且与前五大客户无关联关系[123][125] - 前五名供应商合计采购金额为63,157,593.72元，占年度采购总额比例为53.45%，与前五名供应商无关联关系[126][127] 公司研发情况 - 公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%，2021年研发投入1.56亿元，同比增长35.63%，占营业收入的17.02%[87] - 截止报告期末，公司现有研发人员451人[88] - 公司研发人员本科207人，同比增55.64%；硕士159人，同比增84.88%；博士10人，同比无变化；30岁以下268人，同比增45.65%；30 - 40岁171人，同比增106.02%；40 - 50岁12人，同比增71.43%[131][135] - 公司为加大研发增加研发人员，将对产品研发、成果转化带来积极影响[135] 公司生产与采购 - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入《合格供方名录》，并定期考核[73] - 公司主要产品生产步骤部分已实现自动化，实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以销定产[77] 公司检测服务相关 - 公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构[67] - 两家检验所具备PCR、NGS、数字PCR等主流检测能力，按CAP、CLIA检测实验室运行标准管理和质控[67] - 检测服务业务按临床适应症分多种类型，服务周期一般为1 - 10个自然日[69] - 医学检验实验室从多维度管理和质量控制，确保检测报告原始数据可追溯[70] - 所有检测项目可通过官方

营业收入情况 - 本报告期营业收入2.47亿元，同比增长22.78%；年初至报告期末营业收入6.46亿元，同比增长33.41%[6] - 营业收入年初至报告期末发生额6.46亿元，较上期增长33.41%，因公司产品销售增加，市场拓展有力[12] - 营业总收入为6.46亿元，较上期4.84亿元增长33.41%[34] 净利润情况 - 本报告期归属上市公司股东净利润6523.35万元，同比增长43.92%；年初至报告期末为1.77亿元，同比增长39.98%[6] - 营业利润为1.97亿元，较上期1.45亿元增长35.84%[37] - 利润总额为1.96亿元，较上期1.44亿元增长36.20%[37] - 净利润为1.76亿元，较上期1.26亿元增长40.09%[37] - 归属于母公司所有者的净利润为1.77亿元，较上期1.26亿元增长40.09%[37] - 少数股东损益为 - 5.97万元[37] 资产情况 - 本报告期末总资产14.28亿元，较上年度末增长10.43%；归属上市公司股东所有者权益12.99亿元，较上年度末增长15.08%[6] - 公司资产总计为142.78亿元，较上期129.29亿元增长10.43%[28] - 2020年12月31日流动资产合计为1,008,764,262.12元，非流动资产合计为284,133,450.99元，资产总计为1,292,897,713.11元[48][51] - 2021年1月1日流动资产合计为1,008,764,262.12元，非流动资产合计为286,183,586.95元，资产总计为1,294,947,849.07元；因首次执行新租赁准则，非流动资产和资产总计调整数为2,050,135.96元[48][51] 应收票据情况 - 应收票据期末余额3785.04万元，较期初增长207.29%，因接受银行承兑汇票结算销售货款增加[9] - 2021年9月30日应收票据为3,785,039.40元，2020年12月31日为1,231,756.00元[25] 预付款项情况 - 预付款项期末余额6827.94万元，较期初增长311.33%，因报告期预付原（研发）材料采购款较多[9] - 2021年9月30日预付款项为6,827,942.45元，2020年12月31日为1,659,985.64元[25] 营业成本情况 - 营业成本年初至报告期末发生额1.04亿元，较上期增长70.09%，因多基因联合试剂产品销售、检测服务及冷链运输成本增加[12] - 营业总成本为4.57亿元，较上期3.61亿元增长26.71%[34] 销售费用情况 - 销售费用年初至报告期末发生额1.89亿元，较上期增长36.46%，因产品线丰富，销售团队扩充等费用增加[12] 投资活动现金流量情况 - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -7596.34万元，较上期增长64.44%，因本期新购买理财产品减少[12] - 投资活动现金流入小计本期为542,529,361.21元，上期为654,469,578.09元；投资活动现金流出小计本期为618,492,716.48元，上期为868,119,501.83元；投资活动产生的现金流量净额本期为 -75,963,355.27元，上期为 -213,649,923.74元[44] 筹资活动现金流量情况 - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 -5385.88万元，较上期下降1847.36%，因本期分配股利支付的现金增加[12] - 筹资活动现金流入小计本期为5,250,000.00元，上期为72,795,979.96元；筹资活动现金流出小计本期为59,108,840.69元，上期为69,713,678.30元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 -53,858,840.69元，上期为3,082,301.66元[44][47] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为18,306，表决权恢复的优先股股东总数为0[16] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例21.97%，持股数量48,723,120股[16] - 香港中央结算有限公司持股比例13.54%，持股数量30,023,806股[16] 限售股份情况 - 限售股份期初总数和期末总数均为2,123,700股，本期解除限售股数和增加限售股数均为0[21][24] 货币资金及交易性金融资产情况 - 2021年9月30日货币资金为346,613,750.41元，2020年12月31日为361,560,881.46元[25] - 2021年9月30日交易性金融资产为315,246,970.81元，2020年12月31日为304,855,776.01元[25] 应收账款及存货情况 - 2021年9月30日应收账款为403,918,807.11元，2020年12月31日为316,510,008.54元[25] - 2021年9月30日存货为35,688,034.43元，2020年12月31日为21,433,011.25元[25] 负债情况 - 公司负债合计为12.39亿元，较上期16.44亿元减少24.63%[31] - 公司流动负债合计为149,730,859.80元[54] - 公司非流动负债合计为16,725,223.18元，较之前增加2,050,135.96元[54] - 公司负债合计为166,456,082.98元，较之前增加2,050,135.96元[54] 所有者权益情况 - 归属于母公司所有者权益合计为129.86亿元，较上期112.85亿元增长15.07%[31] - 公司归属于母公司所有者权益合计为1,128,491,766.09元[57] 综合收益及每股收益情况 - 综合收益总额本期为176,068,226.97元，上期为125,939,980.17元；基本每股收益和稀释每股收益本期均为0.79元，上期均为0.57元[40] 经营活动现金流量情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为569,350,519.73元，上期为457,100,918.71元；收到其他与经营活动有关的现金本期为32,212,724.98元，上期为44,680,816.12元[41] - 经营活动现金流入小计本期为601,563,244.71元，上期为501,781,734.83元；经营活动现金流出小计本期为477,271,558.53元，上期为352,481,302.30元；经营活动产生的现金流量净额本期为124,291,686.18元，上期为149,300,432.53元[44] - 购买商品、接受劳务支付的现金本期为88,607,480.64元，上期为71,512,443.79元；支付给职工以及为职工支付的现金本期为176,332,635.73元，上期为116,787,264.09元；支付的各项税费本期为44,484,550.28元，上期为33,742,261.93元；支付其他与经营活动有关的现金本期为167,846,891.88元，上期为130,439,332.49元[44] 现金及现金等价物情况 - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为 -4,416,621.27元，上期为5,627,085.19元；现金及现金等价物净增加额本期为 -9,947,131.05元，上期为 -55,640,104.36元；期末现金及现金等价物余额本期为351,613,750.41元，上期为442,753,598.82元[47] 外币财务报表折算差额情况 - 外币财务报表折算差额本期为 -427,808.79元，上期为 -190,459.31元[40] 公司其他财务科目情况 - 公司应付职工薪酬为35,325,504.89元[54] - 公司应交税费为12,444,175.92元[54] - 公司其他应付款为78,402,545.82元[54] - 公司股本为221,808,000.00元[54] - 公司资本公积为441,942,648.04元[54] - 公司负债和所有者权益总计为1,294,947,849.07元，较之前增加2,050,135.96元[57]

公司基本信息 - 公司股票简称艾德生物，代码300685，上市于深圳证券交易所[23] - 董事会秘书为陈英，证券事务代表为杨守乾，联系电话0592 - 6806830 [24] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[25] - 公司信息披露及备置地点报告期无变化[26] - 公司注册情况报告期无变化[27] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临行业政策变动风险，将捕捉政策动态并优化管理流程应对[7][8] - 公司面临新产品研发注册风险，以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[9] - 公司面临毛利率下滑风险，执行“控成本、抓质量、提效率”理念并拓展市场[10][11] - 公司面临行业竞争加剧风险，聚焦主业提升品质并采用“直销与经销结合”模式[12] 公司利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[13] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[122] 公司整体财务数据关键指标变化 - 报告期内公司营业收入398,952,855.57元，同比增长40.96%[28] - 归属于上市公司股东的净利润111,322,202.16元，同比增长37.77%[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润100,787,048.75元，同比增长55.98%[28] - 经营活动产生的现金流量净额92,919,712.49元，同比增长4.04%[28] - 基本每股收益0.50元/股，同比增长38.89%；稀释每股收益0.50元/股，同比增长38.89%[28] - 加权平均净资产收益率9.40%，较上年同期增加0.91%[28] - 报告期末总资产1,358,178,931.59元，较上年度末增长5.05%[28] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产1,230,175,624.39元，较上年度末增长9.01%[28] - 非经常性损益合计10,535,153.41元[33] - 本报告期营业收入398,952,855.57元，上年同期283,028,216.16元，同比增长40.96%[81] - 本报告期营业成本62,107,668.79元，上年同期33,596,733.49元，同比增长84.86%[81] - 投资收益994,471.78元，占利润总额比例0.80%，主要系到期理财产品收益[86] - 本报告期末货币资金392,121,868.79元，占总资产比例28.87%，较上年末比重增加0.90%[88] - 本报告期末应收账款353,650,398.44元，占总资产比例26.04%，较上年末比重增加1.56%[88] - 交易性金融资产期初数304,855,776.01元，期末数252,744,911.11元，本期公允价值变动损益2,578,235.10元[91] - 金融衍生工具初始投资成本为304,855,776.01元，本期公允价值变动损益为2,578,235.10元，报告期内购入金额为320,000,000.00元，报告期内出售金额为377,786,992.55元，累计投资收益为3,097,892.55元，期末金额为252,744,911.11元[94] - 2021年6月30日公司资产总计13.58亿元，较2020年12月31日的12.93亿元增长4.9%[181] - 2021年6月30日流动资产合计10.47亿元，较2020年12月31日的10.09亿元增长3.8%[181] - 2021年6月30日非流动资产合计3.11亿元，较2020年12月31日的2.84亿元增长9.6%[181] - 2021年6月30日负债合计1.24亿元，较2020年12月31日的1.64亿元下降24.6%[182] - 2021年6月30日流动负债合计1.09亿元，较2020年12月31日的1.50亿元下降27.3%[182] - 2021年6月30日非流动负债合计0.15亿元，较2020年12月31日的0.15亿元增长4.7%[182] - 2021年6月30日所有者权益合计12.34亿元，较2020年12月31日的11.28亿元增长9.4%[183] - 2021年6月30日母公司资产总计12.79亿元，较2020年12月31日的12.25亿元增长4.4%[186] - 2021年6月30日母公司流动资产合计9.72亿元，较2020年12月31日的9.41亿元增长3.3%[186] - 2021年6月30日母公司非流动资产合计3.07亿元，较2020年12月31日的2.84亿元增长8.1%[186] - 2021年半年度营业总收入398,952,855.57元，2020年半年度为283,028,216.16元[190] - 2021年半年度营业总成本282,462,915.83元，2020年半年度为204,064,634.84元[190] - 2021年半年度净利润111,322,654.38元，2020年半年度为80,804,558.07元[191] - 2021年半年度基本每股收益0.50元，2020年半年度为0.36元[192] - 2021年半年度母公司营业收入336,416,306.29元，2020年半年度为250,997,096.13元[194] - 2021年半年度母公司净利润103,900,016.19元，2020年半年度为82,358,787.28元[195] - 2021年半年度销售商品、提供劳务收到的现金371,706,996.00元，2020年半年度为256,737,070.12元[198] - 2021年半年度营业成本62,107,668.79元，2020年半年度为33,596,733.49元[190] - 2021年半年度销售费用113,677,888.05元，2020年半年度为71,394,331.46元[190] - 2021年半年度研发费用68,164,804.97元，2020年半年度为52,856,411.81元[190] - 经营活动现金流入小计为3.9809418123亿美元，较之前的2.9041982056亿美元有所增长[199] - 经营活动现金流出小计为3.0517446874亿美元，较之前的2.0110855849亿美元有所增长[199] - 经营活动产生的现金流量净额为9291.971249万美元，较之前的8931.126207万美元有所增长[199] - 投资活动现金流入小计为3.7779920452亿美元，较之前的3.0176403699亿美元有所增长[199] - 投资活动现金流出小计为3.8046956291亿美元，较之前的5.5946076911亿美元有所减少[200] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 267.035839万美元，较之前的 - 25769.673212万美元亏损减少[200] - 筹资活动现金流入小计为400万美元，较之前的7286.275万美元有所减少[200] - 筹资活动现金流出小计为5818.056348万美元，较之前的4274.138099万美元有所增长[200] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 5418.056348万美元，较之前的3012.136901万美元由盈转亏[200] - 现金及现金等价物净增加额为3056.098733万美元，较之前的 - 13596.01544万美元由负转正[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内检测试剂业务实现营业收入30,480.24万元，同比增长35.08%[39] - 报告期内，公司检测服务业务实现营业收入7122.87万元，同比增长87.02%[47] - 报告期内，公司技术服务业务实现营业收入1869.06万元，同比增长5.83%[48] - 检测试剂收入304,802,361.45元，营业成本25,241,438.15元，毛利率91.72%，收入同比增长35.08%[83] - 检测服务收入71,228,677.29元，营业成本24,825,107.15元，毛利率65.15%，收入同比增长87.02%[84] - 国内收入354,055,755.06元，占比88.75%；海外收入44,897,100.51元，占比11.25%，海外收入同比减少9.67%[84] 公司业务相关情况 - 公司拥有23项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）、1项二类医疗器械注册证、38项经备案的一类医疗器械产品（含核酸自动提取仪）[40] - 公司检测服务业务按临床适应症范围分类，服务周期一般为1 - 10个自然日[47] - 公司与阿斯利康、礼来制药子公司、强生、辉瑞等众多国内外知名药企达成肿瘤药物临床研究合作[48] - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入《合格供方名录》，并定期考核[50] - 公司主要产品为分子诊断试剂，生产步骤包括配液、分装、外包装、检验等，部分已自动化[52] - 公司实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以销定产并保证成品基本库存量[52] - 公司生产部门根据销售计划、库存情况和自身生产能力制定当月生产计划[52] - 公司制定《生产流程管理制度》，重视安全生产，确保生产过程受控[52] - 国内销售团队300余人，负责全国市场营销服务工作，国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[53] - 公司拥有23项三类医疗器械注册证、1项二类医疗器械注册证、38项经备案的一类医疗器械产品[62] - 报告期内延续注册三类医疗器械1项正在审核，许可事项变更三类医疗器械3项，2项已获批1项正在审核[62] - 报告期内注销59项一类医疗器械备案产品[62] - 公司拥有45项专利授权，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权[62] - 公司获得国家科技进步二等奖和国家专利银奖[62] - 公司产品在国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率[62] - 公司现有研发人员338人，其中20余名博士、近200名硕士[70] - 报告期内，公司研发投入6816.48万元，同比增长28.96%，占营业收入的17.09%[73] - 截止目前，公司拥有23项三类医疗器械注册证；拥有45项专利授权，其中发明专利42项，实用新型3项；软件著作权7项[73] - 公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%[73] - 国内市场公司销售团队300余人，国际业务团队40余人[77] - 公司建有厦门、上海双研发中心，通过国家企业技术中心认定[73] - 公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx - ARMS®、Super - ARMS®、ddCapture®、ADx - Handle®技术[69] - 公司与北京协和医学院等合作项目荣获2019年度国家科技进步二等奖及教育部科技进步一等奖[74] - 公司“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获厦门市科学技术进步奖一等奖及福建省科学技术进步奖二等奖[74] - 公司核心专利荣获国家专利银奖（1项）、福建省专利奖一等奖（2项）[74] - 公司成功研发获批23种单基因或多基因分子诊断产品，ROS1试剂盒在日本、韩国获批上市并进入医保[79] 募集资金相关情况 - 募集资金总额为24,723万元，报告期投入募集资金总额为0万元，已累计投入募集资金总额为25,663.56万元，报告期内变更用途的募集资金总额为0万元，累计变更用途的募集资金总额为12,317.24万元，累计变更用途的募集资金总额比例为49.82%[96] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目募集资金承诺投资总额为8,389.57万元，调整后投资总额为534.44万元，截至期末累计投入金额为534.44万元，投资进度为100.00%[100] - 研发中心扩建项目募集资金承诺投资总额为5,698万元，调整后投资总额为5,698万元，截至期末累计投入金额为5,529.24万元，投资进度为97.04%[100] - 营销网络及信息化建设项目募集资金承诺投资总额未提及，调整后投资总额为5,635.43万元，本报告期投入金额为2,035.43万元，截至期末累计投入金额为2,044.91万元，投资进度为100.47%[100] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目募集资金承诺投资总额为0万元，调整后投资总额为3,600万元，截至期末累计投入金额为3,837.73万元，投资进度为106.60%[100] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目募集资金承诺投资总额为5,000万元，调整后投资总额为5,000万元，截至期末累计投入金额为5,000万元，投资进度为100.00

收入和利润（同比） - 营业收入为1.737亿元，同比增长91.65%[8] - 归属于上市公司股东的净利润为4342.78万元，同比增长67.59%[8] - 扣除非经常性损益的净利润为3900.67万元，同比增长183.25%[8] - 基本每股收益为0.2元/股，同比增长11.11%[8] - 加权平均净资产收益率为3.78%，同比上升0.95个百分点[8] - 营业收入同比增长91.65%至1.74亿元[26] - 净利润同比增长67.59%至4342.78万元[29] - 营业总收入同比增长91.6%至1.737亿元，上期为9065万元[84] - 净利润同比增长67.6%至4343万元，上期为2591万元[90] - 基本每股收益为0.2元，上期为0.18元[93] - 营业利润为4640.21万元，同比增长49.9%[97] - 净利润为4163.15万元，同比增长54.4%[97] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长160.97%至3030.69万元[26] - 研发费用同比增长54.36%至3270.07万元[26] - 营业成本同比大幅增长161.0%至3031万元，上期为1161万元[87] - 销售费用同比增长99.4%至4322万元，上期为2167万元[87] - 研发费用同比增长54.3%至3270万元，上期为2118万元[87] - 母公司研发费用同比增长45.4%至2662万元，上期为1831万元[94] 现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为6232.47万元，同比增长30.25%[8] - 经营活动现金流量净额同比增长30.25%至6232.47万元[29] - 投资活动现金流量净额改善72.91%至-4533.18万元[29] - 经营活动现金流量净额为6232.47万元，同比增长30.2%[105] - 投资活动现金流量净额为-4533.18万元，同比改善72.9%[105] - 母公司经营活动现金流量净额4967.69万元，同比下降6.6%[108] - 投资活动产生的现金流量净额为-2346.34万元，较上期的-1.66亿元改善85.9%[111] - 现金及现金等价物净增加额为2413.22万元，扭转上期-6576.13万元的净减少[111] 资产和负债变化 - 货币资金为3.76亿元人民币，较期初增长4.1%[66] - 交易性金融资产为3.11亿元人民币，较期初增长1.9%[66] - 应收账款为3.08亿元人民币，较期初下降2.5%[66] - 存货为2615万元人民币，较期初增长22.0%[66] - 长期股权投资为6903万元人民币，较期初下降2.8%[69] - 固定资产为1.78亿元人民币，较期初增长4.0%[69] - 长期待摊费用为971万元人民币，较期初增长505.6%[69] - 资产总计为13.46亿元人民币，较期初增长4.1%[69] - 未分配利润为5.19亿元人民币，较期初增长9.1%[75] - 母公司货币资金为3.25亿元人民币，较期初增长8.0%[76] - 负债总额同比增长1.4%至1.456亿元，上期为1.437亿元[82] - 所有者权益同比增长4.6%至11.312亿元，上期为10.814亿元[82] - 期末现金及现金等价物余额3.76亿元，较期初增长4.1%[107] - 期末现金及现金等价物余额为3.25亿元，较期初的3.01亿元增长8%[111] 其他财务数据 - 应收票据同比增长109.20%至257.68万元[26] - 预付款项同比增长66.23%至275.93万元[26] - 应付账款同比增长57.24%至2208.08万元[26] - 对联营企业和合营企业投资收益为-197.06万元，同比变化-2.4%[97] - 公允价值变动收益为-16.67万元，同比下降121.7%[97] - 信用减值损失为-173.75万元，同比变化-243.4%[97] - 销售商品提供劳务收到现金1.86亿元，同比增长54.7%[101] - 收回投资收到的现金为2.94亿元，对比上期的3000万元增长880%[111] - 取得投资收益收到的现金为247.28万元，对比上期的29.32万元增长743%[111] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为3993.62万元，对比上期的624.78万元增长539%[111] - 投资支付的现金为2.8亿元，对比上期的1.9亿元增长47%[111] 非经常性损益 - 政府补助计入当期损益金额为309.24万元[9] - 金融资产公允价值变动及处置收益为237.56万元[12] 股东持股信息 - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例为21.97%，持股数量为48,723,120股[15] - 香港中央结算有限公司持股比例为6.88%，持股数量为15,260,868股[15] - 厦门市海沧区屹祥投资合伙企业持股比例为6.69%，持股数量为14,834,700股[15] - 厦门科英投资合伙企业持股比例为6.56%，持股数量为14,545,935股[15] - 全国社保基金四零六组合持股比例为3.00%，持股数量为6,657,722股[15] - 厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业持股比例为2.02%，持股数量为4,486,070股[15] - UBS AG持股比例为1.93%，持股数量为4,291,729股[15] - 嘉实核心成长混合型证券投资基金持股比例为1.49%，持股数量为3,308,530股[15] - 徐英持股比例为1.11%，持股数量为2,472,331股[15][19] - 林作华持股比例为0.97%，持股数量为2,161,694股[15][19] 业务发展与投资 - 公司获得人类SDC2基因甲基化检测试剂盒医疗器械注册证[32] - 公司设立控股子公司厦门厦维健康科技有限公司，注册资本1000万人民币，持股60%[41] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目投资进度100%，投资金额534.44万元[46] - 研发中心扩建项目投资进度97.04%，投资金额5,698万元[46] - 营销网络及信息化建设项目投资进度100.47%，投资金额2,035.43万元[46] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目投资进度106.60%，投资金额3,600万元[46] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目投资进度100%，投资金额5,000万元[46] - 终止分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目，原计划投资24,723万元[49] - 研发中心扩建项目节余募集资金（含理财和利息收入）永久补充流动资金[49] - 以自筹资金预先投入募投项目7,469,848.99元，其中分子诊断项目置换2,937,851.99元[52] - 研发中心扩建项目置换自筹资金4,531,997.00元[52] - 截至2020年3月31日项目节余资金永久补充流动资金[53] - 严控支出节约部分募集资金，降低项目建设成本[53] 募集资金使用 - 募集资金总额12,317.24万元，累计投入募集资金总额25,663.56万元[46] - 永久补充流动资金金额为8,717.24万元，占比100.00%[49] - 承诺投资项目小计金额为25,585.11万元，实际投资25,663.56万元[49] - 闲置募集资金现金管理产生收益及利息收入[54][56] - 尚未使用的募集资金11,688.49元存储于专户[57] 风险与行业状况 - 公司毛利率保持在较高水平，但面临市场竞争加剧和成本上升的风险[39] - 体外诊断行业市场规模和人均消费与成熟市场仍有较大差距[40] - 公司坚持"直销与经销相结合，直销为主、经销为辅"的销售模式[40] 会计政策与报告说明 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则，不影响2020年度财务指标[114] - 第一季度报告未经审计[115]

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 营业收入7.28亿元，同比增长25.94%[29] - 归属于上市公司股东的净利润1.8亿元，同比增长33.11%[29] - 剔除股权激励成本后净利润2.28亿元，同比增长33.22%[32] - 公司2020年营业收入72,839.06万元，同比增长25.94%[92] - 归属于上市公司股东的净利润18,032.64万元，同比增长33.11%[92] - 剔除股权激励成本后净利润22,762.32万元，同比增长33.22%[92][93] - 公司2020年营业收入为7.28亿元，同比增长25.94%[124] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 检测服务主营业务成本同比增长81.94%至35,251,647.58元[133] - 技术服务主营业务成本同比增长241.14%至9,276,857.91元[133] - 其他业务成本同比增长340.82%至3,354,016.03元[133] - 管理费用同比增长36.84%至96,347,984.57元[140] - 财务费用同比减少156.08%至8,361,954.86元[140] - 研发费用同比增长22.77%至115,105,224.14元[140][143] 业务线表现：检测试剂 - 检测试剂业务营业收入为56,450.67万元，同比增长17.97%[48] - 检测试剂收入为5.65亿元，占总收入77.5%，同比增长17.97%[127] - 体外诊断试剂销售量达160.79万人份，同比增长137.37%[129] - 体外诊断试剂生产量达235.04万人份，同比增长216%[129] - 检测试剂毛利率为91.66%，同比下降1.48个百分点[128] 业务线表现：检测服务 - 检测服务业务营业收入11,609.58万元，同比增长44.83%[55] - 检测服务收入为1.16亿元，同比增长44.83%[127] - 检测服务涵盖肺癌、结直肠癌等超过12种癌症类型[55] - 检测服务周期一般为1-10个自然日[55] - 检测服务通过CAP认证并具备PCR、NGS等主流检测能力[53] 业务线表现：技术服务 - 技术服务业务营业收入4,267.00万元，同比增长125.94%[55] - 技术服务收入为4267万元，同比增长125.94%[102] - 技术服务业务营业收入4267万元，同比增长125.94%[127] 地区表现：国内业务 - 国内业务收入61,986.41万元，同比增长20.87%[96] - 国内收入为6.2亿元，占总收入85.1%，同比增长20.87%[127] - 国内销售团队300余人覆盖500多家大中型医疗机构[86][94] - 国内市场坚持"直销为主、经销为辅"的销售模式，加强营销网络建设[195] 地区表现：国际业务 - 国际业务收入10,852.64万元，同比增长65.61%[97] - 国际业务收入为1.09亿元，同比增长65.61%[127] - 国际业务团队40余人，产品覆盖全球60多个国家和地区[86][97] - 公司将持续加大国际市场开发力度[9] - 国际市场加大开发力度，推进新产品认证和新市场准入[196] 研发与创新 - 公司研发投入11,510.52万元，同比增长22.77%，占营业收入15.80%[79] - 研发投入11510.52万元，同比增长22.77%，占营业收入15.80%[107] - 公司拥有研发人员274人，其中博士20余名、硕士100余名[75] - 新增发明专利授权4项，其中EGFR检测专利获中国专利银奖[107] - 公司拥有国际领先的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-Handle®四大自主技术平台[44][45] 产品与注册 - 公司拥有23项三类医疗器械注册证、1项二类医疗器械注册证及94项一类医疗器械备案产品[49] - 公司共有23种获得NMPA注册证书的单基因和多基因分子诊断产品[48] - 基于二代测序技术（NGS）已获批NGS-10基因和BRCA两个产品[44] - ROS1试剂盒在日本、韩国获批上市并进入医保[44] - 新增7项一类医疗器械备案，8项三类医疗器械延续注册获批[113] - 持有三类医疗器械注册证23项，二类1项，一类备案97项[113] - 肠癌早测产品畅青松®于2021年1月获批上市[107] 合作伙伴与药企合作 - 公司是阿斯利康、辉瑞等国内外知名药企的伴随诊断合作伙伴[44] - 公司与AstraZeneca、Pfizer等超10家国内外药企达成临床研究合作[55] - 与强生合作推进NGS-10基因变更注册以扩大伴随诊断范围[102] - 与安进合作将PCR-11基因产品用于AMG510中国伴随诊断注册[102] - 与默克合作PCR-11基因产品用于Tepotinib中日伴随诊断注册[103] - 与恒瑞医药合作PD-L1产品用于卡瑞利珠单抗伴随诊断[103] 销售与市场模式 - 公司坚持直销与经销相结合以直销为主的销售模式[13] - 公司国内销售团队规模300余人[61] - 国际市场覆盖全球60多个国家和地区[61] - 公司产品已进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院及科研院所销售[44] 生产与采购模式 - 生产模式实行多品种、多规格、小批量、多批次[60] - 采购模式执行集中管理制度并建立合格供方名录[57][59] 现金流与投资活动 - 经营活动产生的现金流量净额2.21亿元，同比增长45.65%[29] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长45.65%至220,694,485.33元[146][149] - 投资活动产生的现金流量净额同比减少401.68%至-325,815,949.95元[149] - 公司现金及现金等价物净增加额减少主要因报告期末理财产品未到期增加所致[150] 资产与金融工具 - 交易性金融资产较期初增长914.03%[72] - 货币资金减少至361,560,881.46元，占总资产比例从47.61%降至27.97%[154] - 交易性金融资产增至304,855,776.01元，占总资产比例从2.87%升至23.58%[154] - 报告期购买理财产品金额达1,308,000,000元，出售金额1,033,500,000元[155] - 金融衍生工具累计投资收益6,469,548.95元，期末金额304,855,776.01元[159] 政府补助与收益 - 政府补助3301.78万元，同比增长47.6%[41] - 其他收益33,333,071.33元，占利润总额比例16.61%，主要系政府补助[150] 募集资金使用 - 2017年IPO募集资金总额24,723万元，累计使用25,663.56万元[160] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目已终止，调整后投资总额为534.44万元，累计投入534.44万元，投资进度100%[164] - 研发中心扩建项目累计投入5,529.24万元，投资进度97.04%，原计划2019年12月31日完成[164] - 营销网络及信息化建设项目调整后投资总额2,035.43万元，累计投入2,044.91万元，投资进度100.47%[164] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目调整后投资总额3,600万元，累计投入3,837.73万元，投资进度106.60%[164] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目累计投入5,000万元，投资进度100%[169] - 永久补充流动资金项目投入8,717.24万元，投资进度100%[169] 子公司与投资 - 主要子公司厦门艾德生物技术研究中心有限公司实现营业收入1.12亿元，净利润3067.87万元[187] - 公司新设AMOYDX (SINGAPORE) PTE. LTD.和北京厦维技术服务有限公司两家子公司[187] - 公司投资Universal Sequencing Technology Corporation获得亚洲部分地区独家经销权[167] 行业与市场环境 - 公司所处体外诊断（IVD）行业是国家重点支持发展的行业[7] - 2020年全球新发癌症病例约1929万例，死亡病例约996万例[67] - 2020年中国新发癌症病例约457万例，死亡病例约300万例[67] - 公司高度重视市场环境分析与监测以应对行业政策变动风险[7] 风险与挑战 - 公司毛利率保持在较高水平但面临因市场竞争加剧及成本上升导致下滑的风险[9] - 体外诊断试剂须经过产品注册检验临床试验行政审批等程序周期较长[9] 公司战略与重点 - 公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断市场，布局PCR、NGS、FISH、IHC等技术平台[190] - 公司战略重点包括持续推进国际化、加强研发创新和优化营销体系[191] - 公司重点扩充研发和销售类岗位人才，完善人才发展机制[199] 质量管理与运营 - 公司严格执行控成本抓质量提效率的管理理念[9] - 公司产品在EMQN和PQCC组织的国内外室间质评中连续多年保持优异准确率[44] 其他财务数据 - 应收账款较期初增长35.76%[72] - 预付款项较期初减少88.33%[72] - 其他流动资产较期初减少68.72%[72] - 递延所得税资产较期初增长137.08%[72] - 其他非流动资产较期初增长61.25%[72] - 资产总额12.93亿元，同比增长23.51%[29] - 加权平均净资产收益率17.84%，同比上升1.57个百分点[29] - 基本每股收益0.82元，同比下降12.77%[29] - 第四季度营业收入2.44亿元，为全年最高季度[33] - 金融资产公允价值变动收益682.53万元[41] - 公司投资收益为870,673.86元，占利润总额比例0.43%[150] - 公允价值变动损益355,776.01元，占利润总额比例0.18%[150] - 营业外支出1,658,565.85元，占利润总额比例0.83%，主要系新冠捐赠[150] - 前五名客户销售额占年度销售总额比例17.73%达129,110,638.85元[135][137] - 前五名供应商采购额占年度采购总额比例44.57%达38,999,707.21元[138] 公司基本信息 - 公司注册地址及办公地址均为厦门市海沧区鼎山路39号[23] - 公司股票代码为300685，股票简称为艾德生物[23] 股东回报 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金红利2.5元（含税）[13]