艾德生物(300685)

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艾德生物:关于公司获得医疗器械注册证的公告
2024-10-25 15:45
新产品和新技术研发 - 公司获人类IDH1基因突变检测试剂盒医疗器械注册证[1] - 试剂盒用于检测急性髓系白血病患者IDH1突变基因及艾伏尼布片伴随诊断[1] 未来展望 - 产品销售取决于市场推广,暂无法预测对业绩影响[4] 其他新策略 - 注册证丰富肿瘤伴随诊断产品线,增强竞争力与市场拓展能力[3]
艾德生物:2024年三季报点评:业绩符合预期,创新稳步推进
国泰君安· 2024-10-24 14:08
投资评级和目标价格 - 公司维持增持评级,上调2024年目标价至31.16元 [4] - 上次评级为增持,上次目标价为24.61元 [4] - 当前股价为25.22元 [4] 业绩表现 - 2024年Q1-3实现营收8.48亿元(+19.84%),归母净利润2.27亿元(+30.82%) [9] - 扣非归母净利润2.12亿元(+37.74%),剔除股权激励费用后归母净利润2.52亿元(+44.62%)和扣非净利润2.36亿元(+53.30%) [9] - 2024年Q3实现营收3.05亿元(+22.53%),归母净利润0.83亿元(+77.58%)和扣非净利润0.80亿元(+79.42%) [9] 盈利能力 - 2024年Q1-3毛利率84.74%(+1.14pct),销售/管理/财务/研发费用率分别为29.72%/6.87%/-1.32%/19.38% [9] - 归母净利率26.80%(+2.25pct),盈利能力进一步提升 [9] 创新产品进展 - 9月5日,FGFR2基因断裂检测试剂盒在日本获批上市,作为卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂 [9] - 9月6日,肺癌PCR11基因产品国内获批上市,是NSCLC患者一线诊断的重要产品 [9] - 9月30日,HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序,是国内唯一被纳入创新医疗器械的HRD试剂盒 [9] 风险提示 - 新品上市和推广低于预期 [9] - 产品集采降价风险 [9]
艾德生物:核心业务增长稳健,利润率显著提升
国金证券· 2024-10-22 14:03
报告投资评级 - 增持(维持评级)[1] 报告核心观点 - 2024年前三季度公司实现收入8.48亿元,同比+20%;归母净利润2.27亿元,同比+31%;实现扣非归母净利润2.12亿元,同比+38%;2024Q3公司实现收入3.05亿元,同比+23%;归母净利润8341万元,同比+78%;实现扣非归母净利润8010万元,同比+79%[1] - 持续聚焦伴随诊断,利润率显著提升。2024年Q3公司毛利率84.0%,同比+0.4pct;净利率27.4%,同比+8.5pct[1] - 产品布局数量领先,国内外机构认可度较高。公司自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品,多个产品目前仍是国内独家获批产品,伴随诊断产品ROS1及PCR - 11基因在日本等国家获批并纳入当地医保[1] - 研发投入持续增长,持续打造高端产品技术平台。公司前三季度研发费用1.64亿元,同比+9.03%[1] 业绩简述 - 2024年前三季度公司实现收入8.48亿元,同比+20%;归母净利润2.27亿元,同比+31%;实现扣非归母净利润2.12亿元,同比+38%;2024Q3公司实现收入3.05亿元,同比+23%;归母净利润8341万元,同比+78%;实现扣非归母净利润8010万元,同比+79%[1] 经营分析 - 持续聚焦伴随诊断,利润率显著提升。三季度公司收入及利润增速相比上半年进一步提升,剔除股权激励影响的归母净利润为2.51亿元,同比+45%。2024年Q3公司毛利率84.0%,同比+0.4pct;净利率27.4%,同比+8.5pct[1] - 产品布局数量领先,国内外机构认可度较高。公司自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品,多个产品目前仍是国内独家获批产品,伴随诊断产品ROS1及PCR - 11基因在日本等国家获批并纳入当地医保[1] - 研发投入持续增长,持续打造高端产品技术平台。公司前三季度研发费用1.64亿元,同比+9.03%[1] 盈利预测、估值与评级 - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为3.21、3.97、4.86亿元,同比增长23%、24%、22%,现价对应PE为30、24、20倍,维持“增持”评级[1]
艾德生物:第四届董事会第二次会议决议公告
2024-10-21 16:21
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2024-070 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 第四届董事会第二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物") 第四届董事会第二次会议于2024年10月21日在厦门市海沧区鼎山路39号公司 会议室以通讯和现场表决相结合的方式召开,会议应到董事7人,实到董事7人, 符合公司章程规定的法定人数。公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次 会议通知于2024年10月18日以电子邮件等形式发出,会议的通知和召开符合 《公司法》与《公司章程》的规定。本次会议由公司董事长LI-MOU ZHENG先 生主持。 公司严格按照相关规定,并根据自身实际情况,完成了2024年第三季度报 告的编制及审议工作。公司董事、高级管理人员就该报告签署了书面确认意见。 本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。 2024年第三季度报告具体内容详见中国证监会指定的创业板信息披露网站。 三、备查文件 公司第四届董事会第二次会议决议。 特 ...
艾德生物:第四届监事会第二次会议决议公告
2024-10-21 16:21
二、监事会会议审议情况 1、审议通过《2024年第三季度报告》 表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权,本议案获表决通过。 证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2024-071 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 第四届监事会第二次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物") 第四届监事会第二次会议于2024年10月21日在厦门市海沧区鼎山路39号公司 会议室以通讯和现场表决相结合的方式召开,会议应到监事3人,实到监事3人, 符合公司章程规定的法定人数。本次会议通知于2024年10月18日以电子邮件等 形式发出,会议的通知和召开符合《公司法》与《公司章程》的规定。本次会议 由公司监事会主席王弘宇先生主持。 经审核,监事会认为董事会编制和审核的公司2024年第三季度报告的程序 符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了 公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2024年第三季度报告具体内容详 ...
艾德生物(300685) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-21 16:21
财务数据 - 2024年前三季度,公司营业收入为84,796.78万元,同比增长19.84%[3] - 2024年前三季度,公司归属于上市公司股东的净利润为22,727.05万元,同比增长30.82%[3] - 2024年前三季度,公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为21,212.27万元,同比增长37.74%[3] - 2024年前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为24,028.25万元,同比增长11.63%[3] - 2024年9月30日,公司总资产为203,559.50万元,较上年度末增长5.21%[3] - 2024年9月30日,公司归属于上市公司股东的所有者权益为180,846.08万元,较上年度末增长6.17%[3] - 公司2024年第三季度流动资产合计为17.43亿元,较期初增加7.5%[12] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为2.92亿元,较期初下降7.0%[12] - 公司2024年第三季度资产总计为20.36亿元,较期初增加5.2%[12] - 公司2024年第三季度营业总收入为8.48亿元,同比增长19.8%[15] - 公司2024年第三季度营业总成本为5.97亿元,同比增长14.1%[15] - 公司2024年第三季度研发费用为1.64亿元,同比增长9.0%[15] - 公司2024年第三季度其他收益为1.14亿元,同比下降43.4%[15] - 公司2024年第三季度投资收益为-229.7万元,上年同期为-615.2万元[15] - 公司2024年第三季度营业利润为25.32亿元,同比增长28.8%[16] - 公司2024年第三季度净利润为22.73亿元,同比增长30.8%[16] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为24.03亿元,同比增长11.6%[18] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-3.04亿元[18] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-15.28亿元[19] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为25.30亿元[19] - 公司2024年第三季度公允价值变动收益为6.41百万元[16] - 公司2024年第三季度信用减值损失为-7.79百万元[16] - 公司2024年第三季度资产减值损失为-7.97百万元[16] 非经常性损益 - 2024年前三季度,公司计入当期损益的政府补助为1,139.93万元[4] - 2024年前三季度,公司除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为850.30万元[4] 股东情况 - 公司前10大股东持股情况,其中前瞻投资(香港)有限公司持股22.01%[8] - 公司无限售条件股东前10名持股情况[8] - 公司高管持有的限售股份变动情况,包括解除限售和增加限售[10] - 公司股东参与融资融券业务的情况,如林作华通过信用账户持有公司股份[9] - 公司前10大股东未参与转融通业务[9] - 公司前10大股东及前10大无限售流通股股东未发生变化[9] - 公司回购专用证券账户持有4,666,240股[9] - 公司股权激励计划限售股份的解锁情况[10] - 公司高管持有的限售股份数量及解锁安排[10] 其他 - 2024年前三季度,公司股权激励费用摊销为242.56万元[3] - 2024年前三季度,公司归属于母公司股东的净利润为22,727.05万元,同比增长30.82%,主要是本期收入增长且有效执行控成本、抓质量、提效益的管理理念[6] - 公司无优先股股东[10] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额为56,809.94元[16]
艾德生物:关于公司产品进入创新医疗器械特别审查程序的公告
2024-10-09 11:48
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2024-069 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司产品进入创新医疗器械特别审查程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的产 品于近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审 查程序,现将相关情况公告如下: 三、风险提示 公司仍需按照有关要求开展注册申请工作,医疗器械产品从注册申请到获 批上市存在不确定性;且公司尚无法预测该产品若获得医疗器械注册证后对公 司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将严 格按照相关规定,及时履行信息披露义务。 一、产品的基本信息 二、产品情况及对公司的影响 HRD试剂盒是PARPi(靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂)新药治疗的伴 随诊断产品。PARPi新药是一类用于以BRCA基因为核心的多基因多位点变异 肿瘤的靶向药物,覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种,使用前 需要检测HRD状态。公司HRD试剂盒是国内首款进入"创新医疗器械"程序 的H ...
艾德生物:关于回购股份进展的公告
2024-10-08 17:27
公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定。 证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2024-068 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物") 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案,公司拟使用自有资金以 集中竞价方式回购股份用于注销并减少公司注册资本;回购资金总额为不低于人 民币10,000万元且不超过人民币20,000万元,具体回购资金金额以回购实施完成 时实际回购的金额为准;回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回 购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024年2月26日刊登在巨潮资讯网 的《回购报告书》。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定,现将公司回购股份的进展情况公告 ...
艾德生物:关于公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2024-10-08 17:27
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于2024年7月29 日召开第三届董事会第二十次会议、2024年8月14日召开2024年第二次临时股 东大会,分别审议通过《关于变更注册资本并修改<公司章程>的议案》。具体内 容详见公司分别于2024年7月30日、2024年8月14日刊登在中国证监会指定的 创业板信息披露网站的相关公告。 近日,公司完成了相关变更登记手续,并取得了厦门市市场监督管理局换发 的《营业执照》,具体信息如下: 证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2024-067 统一社会信用代码:9135020066474298XL 经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销 售;药物检测仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展 经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三 ...
艾德生物:关于回购股份比例达到1%的进展公告
2024-09-20 16:27
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2024-066 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份比例达到 1%的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物") 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案,公司拟使用自有资金以 集中竞价方式回购股份用于注销并减少公司注册资本;回购资金总额为不低于人 民币10,000万元且不超过人民币20,000万元,具体回购资金金额以回购实施完成 时实际回购的金额为准;回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回 购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024年2月26日刊登在巨潮资讯网 的《回购报告书》。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定,回购股份占公司总股本的比例每增加百分之一的,应当在事实发生之日起三 个交易日内予以披露。现将公司回购股份的进展情况公告如下: 一、回购股份的进展情况 截止 ...