**公司及行业关键要点总结** **1 公司概况** - 公司名称：AmoyDx (300685.SZ) - 行业：中国癌症伴随诊断（CDx）行业 - 核心业务：肿瘤伴随诊断产品研发及销售，覆盖国内外市场[1][9] **2 财务表现** - **1H25业绩** - 收入：5.79亿人民币（同比增长7%），低于预期（6.43亿人民币）[1] - 净利润：1.89亿人民币（同比增长31%），超预期（1.79亿人民币）[1] - 收入未达预期原因： - 增值税（VAT）上调导致国内实际出厂价下降，影响定价约8%，销量增长约15%[1] - 海外收入低于预期，因国际销售团队重组及转向东南亚市场[1] - 利润超预期原因：销售与研发费用率同比下降，成本控制优化[1] - **未来预测（2025E-2027E）** - 收入预测下调：2025E至12.83亿人民币（原13.39亿，-4.1%），2026E至15.24亿人民币（原16.19亿，-5.9%）[8] - 净利润预测微调：2025E至3.55亿人民币（+0.3%），但2026E/2027E分别下调4.0%和8.7%[8] - 目标价下调：从34人民币降至33人民币，维持“买入”评级[8] **3 业务动态与市场机会** - **国内市场** - 伴随诊断渗透率预计从2020年的13%提升至2031E的45%[9] - 1H25受合规检查影响（4Q24医院肿瘤科室检查），但2H25预计增长29%（低基数+10基因NGS CDx产品获批）[7] - **海外市场** - 1H25海外收入仅增长4%，2H25预计改善至12%（全年增长9%）[7] - 2031E海外收入占比预计超20%[9] **4 催化剂与风险** - **催化剂** - PD-L1 CDx产品快速放量[9] - 海外更多产品上市[9] - **风险** - 行业竞争加剧[9][10] - 国内外监管政策变化[9][10] - 带量采购（VBP）实施[9][10] **5 估值与投资建议** - 目标价33人民币基于两阶段DCF模型（折现率10.5%，终值增长率3%）[10] - 当前股价24.55人民币，潜在涨幅34.4%[12] - 估值吸引力：1年远期PE处于近5年最低四分位数[9] **6 其他重要数据** - 市值：100亿人民币（14亿美元）[12] - 3个月日均交易额：1.673亿人民币（2340万美元）[12] - M&A评级：3（低概率被收购）[17] --- **注**：未提及行业其他公司或宏观市场内容，故未总结相关部分。

社保基金持股概况 - 二季度末社保基金共现身14只个股前十大流通股东榜 合计持股量1.75亿股 期末持股市值合计42.37亿元 [1] - 持股变动显示新进4只 增持5只 减持4只 不变1只 [1] - 社保基金重仓股7月以来平均上涨10.24% 涨幅跑赢沪指 [2] 持股结构特征 - 按板块分布主板10只 创业板2只 科创板2只 [2] - 行业集中度最高为医药生物行业3只 电力设备行业2只 [2] - 持股量前三分别为东方雨虹3793.41万股 海大集团2103.44万股 藏格矿业1812.00万股 [1] 重点个股持仓明细 - 苏试试验获3家社保基金共同持仓 合计持股1486.20万股占流通股2.94% 位列第五第七第十大流通股东 [1] - 立新能源以3.20%的流通股持股比例成为社保基金持股比例最高个股 [1] - 海大集团持股量环比增长93.26% 宏发股份环比增长76.77% 艾德生物持股量环比下降52.54% [2][3] 业绩与市场表现 - 社保基金持有个股中12家半年报净利润同比增长 鼎通科技净利润1.15亿元同比增134.06% [2] - 7月以来鼎通科技累计涨幅44.64% 维力医疗涨13.76% 苏试试验涨13.26% [2] - 立新能源同期下跌3.54% 为跌幅最大个股 [2]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 医药板块本周表现强于整体市场，生物医药板块整体上涨2.95%，化学制药领涨5.01% [1] - 医药板块当前市盈率(TTM)为39.10x，处于近5年历史估值的80.69%分位数 [1] - 2025 AAIC大会聚焦阿尔茨海默病治疗领域，多款药物更新临床数据 [1][11] 阿尔茨海默病治疗进展 - Roche的Trontinemab在Ph1b/2a研究中显示：3.6 mg/kg剂量组91%患者第28周达到Aβ斑块清除，ARIA-E发生率<5% [12][14][17] - Lilly的Donanemab在TRAILBLAZER-ALZ 2研究中：治疗36个月时认知衰退减缓1.2分(CDR-SB评估) [22] - Biogen/Eisai的Lecanemab在4年随访中：认知衰退减缓优势从1.01分(3年)扩大至1.75分(4年) [23][25] - Abbie以14亿美元收购Aliada获得BBB穿透技术平台及ALIA-1758管线 [2][25] 重点公司分析 - 迈瑞医疗：总市值2755亿元，2025E归母净利润124.1亿元，PE 22.2x [4][37] - 药明康德：总市值2670亿元，2025E归母净利润111.6亿元，PE 23.9x [4][37] - 康方生物(9926.HK)：总市值1278亿元，2025E扭亏为盈实现净利润0.3亿元 [4][39] - 药明合联(2268.HK)：总市值608亿元，2025E归母净利润14.0亿元，PE 43.5x [4][45] 市场表现 - A股医药子板块涨幅：化学制药(+5.01%)>中药(+3.12%)>生物制品(+2.69%) [1][28] - 港股医疗保健板块上涨1.82%，制药子板块领涨(+3.63%) [29] - 个股表现：南新制药(+78.01%)、微创医疗(+25.78%)涨幅居前 [28][29] 估值水平 - 医药生物市盈率39.10x，显著高于全部A股的19.93x [33] - 子板块市盈率：化学制药(48.99x)>生物制品(46.03x)>医疗器械(37.27x) [33] 推荐标的 - 医疗器械：迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜 [37][38] - 创新药：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药 [39][40] - 医疗服务：爱尔眼科、固生堂 [37][41] - CXO：药明康德、药明合联 [37][45]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 医药板块本周表现强于整体市场，生物医药板块整体上涨2.95%，化学制药子板块领涨5.01% [1] - 医药板块当前市盈率(TTM)为39.10x，处于近5年历史估值的80.69%分位数 [1] - 2025年AAIC大会聚焦阿尔茨海默病治疗领域，多款药物更新临床数据 [1][11] 阿尔茨海默病治疗领域进展 - Roche的Trontinemab在Ph1b/2a研究中显示高剂量组91%患者在第28周达到Aβ斑块清除，ARIA-E发生率低于5% [2][14][17] - Lilly的Donanemab在TRAILBLAZER-ALZ 2研究中显示治疗36个月时认知衰退减缓1.2分(CDR-SB) [22] - Biogen/Easai的Lecanemab在4年随访中显示持续治疗效果，四年时认知衰退减缓1.75分(CDR-SB) [23][25] - Abbie以14亿美元收购Aliada获得BBB穿透技术平台及ALIA-1758管线 [2] 重点公司分析 - 迈瑞医疗预计2025年归母净利润124.1亿元，对应PE 22.2x [4] - 药明康德预计2025年归母净利润111.6亿元，对应PE 23.9x [4] - 康方生物(9926.HK)预计2026年扭亏为盈，归母净利润7.3亿元 [4] - 科伦博泰生物-B(6990.HK)预计2027年实现盈利4.8亿元 [4] 市场表现 - A股医药子板块涨幅：化学制药(+5.01%)、中药(+3.12%)、生物制品(+2.69%)、医疗服务(+2.68%) [1][28] - 港股医疗保健板块上涨1.82%，制药子板块领涨3.63% [29] - 个股表现：南新制药(+78.01%)、利德曼(+46.45%)、微创医疗(+25.78%)涨幅居前 [28][29] 估值情况 - 医药生物市盈率39.10x，高于全部A股市盈率(19.93x) [33] - 子板块市盈率：化学制药48.99x、生物制品46.03x、医疗服务38.50x、医疗器械37.27x [33] 推荐标的 - 医疗器械领域推荐迈瑞医疗、惠泰医疗、澳华内镜 [37][38] - 创新药领域推荐康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药 [39][40] - CXO领域推荐药明康德、药明合联 [37][40] - 医疗服务领域推荐爱尔眼科、固生堂 [37][41]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 医药生物板块本周表现强劲，整体上涨2.95%，显著跑赢大盘（全部A股下跌1.01%）[1] - 化学制药子板块领涨（+5.01%），中药（+3.12%）、生物制品（+2.69%）和医疗服务（+2.68%）紧随其后 [1] - 当前医药板块市盈率39.10x，处于近5年历史估值的80.69%分位数 [1] 2025 AAIC大会重点内容 阿尔茨海默病治疗进展 - Roche的Trontinemab： - 采用BrainShuttle技术增强血脑屏障穿透能力，3.6 mg/kg剂量组28周时91%患者达到Aβ斑块清除 [12][14] - ARIA-E发生率低于5%，安全性良好 [17] - 已启动TRONTIER 1/2两项III期临床，主要终点为CDR-SB评分变化 [19] - Lilly的Donanemab： - 三年扩展研究显示认知衰退减缓幅度从18个月的0.6分扩大至36个月的1.2分（CDR-SB评分） [22] - 早期治疗可使疾病进展风险降低27% [26] - Biogen/Easai的Lecanemab： - 四年随访数据显示CDR-SB评分改善持续扩大，四年时认知衰退减缓1.75分 [25] 行业趋势 - 海外药企密集布局CNS领域，Aβ抗体成为战略重点 [2] - 下一代药物聚焦血脑屏障穿透技术，如AbbVie以14亿美元收购Aliada获取BBB穿透平台 [2] 市场表现 A股市场 - 医药子板块涨幅：化学制药（+5.01%）>中药（+3.12%）>生物制品（+2.69%）>医疗服务（+2.68%） [1][28] - 个股涨幅前三：南新制药（+78.01%）、利德曼（+46.45%）、辰欣药业（+40.88%） [32] 港股市场 - 医疗保健板块上涨1.82%，跑赢恒生指数（-3.47%） [29] - 制药子板块表现最佳（+3.63%），医疗服务下跌1.43% [29] 重点公司分析 医疗器械领域 - 迈瑞医疗：预计2025年归母净利润124.1亿元，对应PE 22.2x [4] - 惠泰医疗：迈瑞成为控股股东后有望加速国际化，2025年预测PE 45.0x [4][38] 创新药及CXO领域 - 药明康德：2025年预测PE 23.9x，一体化平台优势显著 [4] - 康方生物：双抗龙头，依沃西全球临床推进中，2025年预测PE 4406.1x（扭亏预期） [4][39] 生物制药领域 - 三生制药：2025年预测PE 28.0x，在肾科/皮肤科领域优势稳固 [4][41] - 科伦博泰生物：ADC管线与默沙东合作，2025年后进入放量期 [40] 估值情况 - 医药生物板块PE 39.10x，显著高于全部A股（19.93x） [33] - 子板块估值：化学制药（48.99x）>生物制品（46.03x）>医疗器械（37.27x）>中药（29.58x） [33]

交易概况 - 2025年8月1日艾德生物发生大宗交易成交32.7万股 成交额719.73万元 占当日总成交额2.56% [1] - 成交价格22.01元 较市场收盘价23.73元折价7.25% [1] 交易明细 - 第一笔成交22.7万股 金额499.63万元 买方为华泰证券北京分公司 卖方为中金财富证券厦门分公司 [2] - 第二笔成交10万股 金额220.10万元 买方为机构专用 卖方为中金财富证券厦门分公司 [2]

行业分析 - IVD行业增速承压，受医保控费和医院回款周期延长影响 [1] - 2025年起公司试剂销售增值税率将从3%提升至13% [1] 公司业绩 - 公司半年报业绩亮眼，彰显成长韧性 [1] - 检测试剂是主要营收来源，实现营收4 8亿元（同比+7 9%，占比83 4%） [1] - 检测试剂毛利率90 7%（同比-0 2pct，保持基本稳定） [1] - 技术服务营收0 6亿元（同比-5 0%） [1] - 检测服务营收0 3亿元（同比+0 9%） [1] 公司优势 - 公司是肿瘤药物伴随诊断龙头，产品种类最为齐全 [1] - 多个产品独家获批 [1] 出海业务 - 25H1出海业务营收1 1亿元（同比+3 7%，占比18 3%） [1] 估值与目标价 - 根据可比公司2025年平均估值，给予公司2025年32倍市盈率 [1] - 对应目标价为26 56元 [1]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级，给予公司 2025 年 32 倍市盈率，对应目标价 26.56 元 [2][4] 报告的核心观点 - 2025 年中报显示公司营收 5.8 亿元（同比+6.7%），归母净利润 1.9 亿元（同比+31.4%），营收符合预期，行业龙头地位稳固；净利率改善超预期，经营韧性增强；凭借研发创新和合规经营，发展趋势向好 [8] 根据相关目录总结 公司主要财务信息 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,044|1,109|1,297|1,481|1,699| |同比增长 (%)|23.9%|6.3%|17.0%|14.2%|14.7%| |营业利润(百万元)|301|293|363|429|522| |同比增长 (%)|4.7%|-2.7%|23.8%|18.3%|21.5%| |归属母公司净利润(百万元)|261|255|326|386|469| |同比增长 (%)|-0.9%|-2.5%|28.0%|18.3%|21.5%| |每股收益（元）|0.67|0.65|0.83|0.99|1.20| |毛利率(%)|84.0%|84.7%|83.0%|82.2%|81.8%| |净利率(%)|25.1%|23.0%|25.1%|26.1%|27.6%| |净资产收益率(%)|16.3%|14.4%|16.3%|16.5%|17.1%| |市盈率|35.4|36.3|28.4|24.0|19.7| |市净率|5.4|5.0|4.3|3.7|3.1| [3] 公司表现情况 - 营收构成上，检测试剂是主要营收来源，2025H1 实现营收 4.8 亿元（同比+7.9%，占比 83.4%），毛利率 90.7%（同比-0.2pct）；技术服务、检测服务分别实现营收 0.6 亿元（同比-5.0%）和 0.3 亿元（同比+0.9%）；出海业务 25H1 实现营收 1.1 亿元（同比+3.7%，占比 18.3%） [8] - 费用率方面，2025H1 销售费用率为 25.7%（同比-3.8pct），其中市场推广费同比降 29.2%，职工薪酬同比增 9.7%；研发费用率为 15.6%（同比-3.9pct），管理费用率为 7.5%（同比-0.6pct），三费合计降 8.3pct [8] - 产品研发上，2025 年已有三款重磅产品在国内获批，研发储备管线丰富；出海业务形成较强竞争力，获多地准入资质并与海外多方深度合作 [8] 可比公司估值 |公司|代码|最新价格（元）|每股收益（元）（2024A/2025E/2026E）|市盈率（2024A/2025E/2026E）| |----|----|----|----|----| |透景生命|300642|16.96|0.21/0.22/0.28|79.85/76.57/59.93| |诺禾致源|688315|16.32|0.47/0.55/0.63|34.52/29.86/25.81| |圣湘生物|688289|22.05|0.48/0.68/0.90|46.35/32.44/24.54| |迈瑞医疗|300760|231.20|9.62/10.51/12.06|24.02/21.99/19.18| |博拓生物|688767|32.10|1.14/0.98/1.23|28.28/32.61/26.20| |最大值| - | - | - |79.85/76.57/59.93| |最小值| - | - | - |24.02/21.99/19.18| |平均数| - | - | - |42.60/38.69/31.13| |调整后平均| - | - | - | - /32/26| [9] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表对 2023A - 2027E 的各项财务指标如货币资金、应收票据等进行了预测 [12] - 主要财务比率包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标在 2023A - 2027E 的数据情况，如营业收入同比增长 23.9%（2023A）、6.3%（2024A）等 [12]

业绩表现 - 2025H1公司实现营业收入5.79亿元，同比增长6.69% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1.89亿元，同比大幅增长31.41% [2] - 扣除非经常性损益后的归母净利润1.85亿元，同比增长39.97% [2] 业务分析 - 核心业务检测试剂实现收入4.83亿元，同比增长7.93%，占营收比重83.4%，毛利率90.72% [3] - 检测服务收入3250.49万元，同比微增0.92%，毛利率48.66% [3] - 药物临床研究服务收入5698.83万元，同比下降5.00%，毛利率53.14% [3] - 国内销售4.42亿元，同比增长7.11% [3] - 国际销售及药企商务收入1.37亿元，同比增长5.36% [3] 研发与产品管线 - 2025H1公司研发投入9052.62万元，占营业收入的15.63% [4] - 新增2项III类医疗器械注册证（HER-2抗体试剂、雌激素受体抗体试剂），累计获得32项III类医疗器械注册证 [4] - 在研项目进展顺利，人类同源重组修复缺陷检测试剂盒等5项产品处于审评阶段，其中3项纳入创新或优先审批程序 [4] 国际化进展 - ROS1、PCR11基因等产品已获III类注册证并持续在日本医保覆盖 [4] - 欧盟CE认证产品超20款，东南亚、中东、拉美地区准入资质不断拓展 [4] - 公司与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞等国内外众多知名药企达成伴随诊断合作 [5] - 建立了覆盖全球60多个国家和地区的国际业务团队 [5]

核心财务表现 - 2025上半年营业收入5.79亿元人民币 同比增长6.69% [1] - 2025上半年归母净利润1.89亿元人民币 同比增长31.41% [1] - 2025上半年扣非归母净利润1.85亿元人民币 同比增长39.97% [1] - 2024年全年营业收入11.09亿元人民币 同比增长6.27% [3] - 2024年归母净利润2.55亿元人民币 同比减少2.53% [3] - 2024年扣非归母净利润2.33亿元人民币 同比减少2.45% [3] 业务发展策略 - 持续专注肿瘤基因检测领域 聚焦药物伴随诊断核心业务 [1] - 依托强大生信算法布局试剂/软件及配套仪器全产业链 [1] - 构建从样本处理到数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案 [1] - 旗下设立三家独立第三方医学检验机构提供专业检测服务 [1] - 实验室能根据项目需求选择最优技术平台开发LDT产品 [1] 产品研发实力 - 自主研发并在国内获批32种肿瘤基因检测产品 [1] - 产品种类齐全处于行业领先地位 [1] - 为药企和科研机构提供多样化检测需求解决方案 [1] 管理层背景 - 董事长LI-MOU ZHENG（郑立谋）72岁 拥有博士学历 [3] - 曾任美国洛克菲勒大学博士后研究员及先灵葆雅制药首席研究员 [3] - 具有Vion生技公司生物部主任和厦门大学药学院博导经历 [3] - 2020至2024年薪酬分别为96.09/96.63/66.57/49.03/61.52万元人民币 [3]