九典制药(300705)
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九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-17 22:50
产品信息 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏已中选广东联盟地区集采,具体执行时间待通知 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏用于急性疼痛/肿胀的疗程为1-2周,慢性疼痛/肿胀的疗程为2-4周 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在国内化学外用药贴(膏)剂产品销售中排名第二 [3] 市场覆盖 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要销售地区为浙江、北京、广东、上海等经济发达地区 [3] - 主要销售科室包括骨科、疼痛科、康复科等 [3] - 目前二级医院覆盖率接近30%,三级医院覆盖率接近40% [3] - 公司计划今年新开发800-1000家二三级医院 [3] 业绩目标 - 公司2022年扣非净利润增长率目标不低于30%(剔除股权激励计划股份支付费用) [3] 投资者关系 - 投资者关系活动于2022年6月2日上午10:00-11:30在公司会议室举行 [2] - 参与单位包括中信建投、中仁资产、南方基金、东方港湾、东方阿尔法基金等 [2] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣接待了投资者 [2]
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2022-11-17 22:38
医院开发与市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在二级医院的覆盖率接近30% [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在三级医院的覆盖率接近45% [2] - 公司计划2022年新开发800-1000家二三级医院 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的主要销售区域为浙江、北京、广东、上海等经济发达地区 [2] 市场竞争与技术壁垒 - OTC市场主要竞争产品为传统中成药贴膏 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的技术壁垒在于药物释放体系的稳定性和渗透性 [3] - 产品涉及近20种药用辅料,工艺复杂 [3] - 原研产品未在中国市场销售 [3] 产能与生产情况 - 公司现有产能已难以满足快速增长的市场需求 [3] - 公司正在投资建设高端制剂研发产业园项目(一期)以提升外用制剂生产能力 [3] - 长沙生产基地受疫情影响较小,生产工作正常有序 [4] 产品与营收目标 - 口服制剂重点产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒等 [4] - 2022年公司营业收入和净利润预计同比增长30-40% [4] 原料药与战略方向 - 公司重视原料药投入,战略方向为“制剂+原料药+药用辅料”一体化发展 [3]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-17 22:31
财务表现 - 2022年上半年公司实现营业收入103,096.20万元,同比增长40.89% [2] - 归属上市公司股东的净利润12,976.72万元,同比增长15.02% [2] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润12,436.13万元,同比增长22.11% [2] - 药品制剂实现销售收入84,753.90万元,同比增长38.88% [3] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入57,571.93万元,同比增长57.90% [3] - 其他制剂产品实现销售收入27,181.97万元,同比增长10.65% [3] - 原料药对外销售5,965.72万元,同比增长65.58% [3] - 药用辅料对外销售7,376.91万元,同比增长63.47% [3] 业务发展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要销售地区为北京、浙江、广东、四川和湖南 [4] - 公司正在大力开发经皮给药制剂,在研品种超过15个 [6] - 公司战略方向为"制剂 + 原料药 + 药用辅料"的一体化发展 [4] - 计划在药用辅料领域实现技术突破,实现部分进口替代 [4] - 酮洛芬凝胶贴膏正在进行补充资料的审评阶段 [4] 研发投入 - 公司研发投入占营业收入的比例均在8%以上 [6] - 研发力量主要聚焦经皮给药产品的研发 [6] - 在研品种包含凝胶贴膏、局部给药贴片、全身给药贴片、凝胶和乳膏等 [6] - 适应症主要以镇痛和老年病为主 [6] - 同时有创新药项目正在研发中 [6] 市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,正在拓展OTC销售渠道 [5] - 上海地区二三级医院基本已开发完成 [6] - 湖南、浙江、四川、重庆等区域的三级医院开发情况较好 [6] - 北京、四川、重庆等区域的二级医院开发情况较好 [6] - 后续市场开拓空间还比较大 [6] 影响因素 - 3月份实施股权激励,股份支付直接影响利润600多万元 [3] - 技术转让项目类别变动导致利润减少1,200多万元 [3] - 政府补助同比减少约550万元 [3] - CXO业务板块技术转让、CRO、CMO等业务确认销售收入2,146.95万元,同比下降15.11% [3]
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2022-11-17 22:31
产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,尚未开始执行,执行后将有利于扩大销售范围和提高市场占有率 [2][3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,同时正在拓展OTC渠道,已与部分大中型连锁药店洽谈合作 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏正在进行补充资料的审评阶段,具体时间不确定 [3] - 公司凝胶贴膏剂产品包括酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和椒七麝凝胶贴膏,多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏在适应症上没有很大区别,但疗效、载药量和作用时长存在差异 [3] - 公司口服制剂产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片和盐酸咪达普利片 [4] 研发与战略 - 公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类产品,不同终端板块有不同的销售策略和定价体系 [4] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌,提升品牌价值,并在经皮给药领域取得成绩 [4] - 公司战略方向为"制剂+原料药+药用辅料"的一体化发展,掌握原材料以赢得价格弹性空间 [5] - 药用辅料方面,公司计划结合原料药制剂辅料一体化技术优势,实现部分进口替代,成长为国内具有较大影响力的辅料企业 [5] 业务增长 - 原料药和辅料业务增速较快,前期客户开发成果逐步显现,未来希望保持一定增长 [4] - 原料药业务逐步恢复转厂之前的业务并开拓新客户,药用辅料业务调整产品结构,重点发展注射及生物制剂用辅料 [4] - 随着国际疫情缓解,原辅料及植物提取物出口的国际业务逐步恢复 [5]
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2022-11-17 22:28
财务表现 - 2022年上半年公司实现营业收入103,096.20万元,同比增长40.89% [3] - 归属于上市公司股东的净利润12,976.72万元,同比增长15.02% [3] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润12,436.13万元,同比增长22.11% [3] - 药品制剂实现销售收入84,753.90万元,同比增长38.88% [3] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入57,571.93万元,同比增长57.90% [3] 业务增长 - 原料药对外销售5,965.72万元,同比增长65.58% [3] - 药用辅料对外销售7,376.91万元,同比增长63.47% [3] - CXO业务板块技术转让、CRO、CMO等业务确认销售收入2,146.95万元,同比下降15.11% [3] 研发与产品 - 公司研发布局分为三个阶段:仿制药一致性评价、经皮给药产品研发、经皮给药创新药研究 [5] - 目前正在开发超过15个经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片等 [6] - 口服制剂重点推广产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片等 [5] 市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,同时拓展OTC渠道,目标覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店 [4] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌,提升品牌价值 [4] 影响因素 - 3月份实施股权激励,股份支付直接影响利润600多万元 [3] - 技术转让项目类别变动导致利润减少1,200多万元 [3] - 获得的政府补助同比减少约550万元 [3]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-16 20:26
财务表现 - 2022年第三季度公司实现营业收入5.68亿元,同比增长42.82% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为0.79亿元,同比增长39.41% [2] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润为0.77亿元,同比增长46.25% [2] - 药品制剂板块实现销售收入13.27亿元,同比增长38.15% [2] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入8.95亿元,同比增长51.54% [3] - 其他制剂产品实现销售收入4.32亿元,同比增长16.77% [3] - 原料药对外销售8705.06万元,同比增长76.55% [3] - 药用辅料对外销售1.08亿元,同比增长59.18% [3] - 植物提取物对外销售3917.64万元,同比增长50.37% [3] - CXO业务板块确认销售收入3694.79万元,同比上升46.08% [3] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,尚未开始执行 [3] - 上海地区的二三级医院基本已开发完成,北京、湖南、浙江、四川、重庆等区域的三级医院开发情况较好 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨科、疼痛科等科室 [3] - 公司正在大力开发经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片、全身给药贴片、凝胶和乳膏等 [4] - 在研品种已超过15个,仿制药和改良型新药比重接近,适应症主要以镇痛和老年病为主 [4] 研发与战略 - 公司未来绝大部分的研发力量将聚焦到经皮给药领域 [4] - 公司积极开发外用制剂相关原料药和辅料,解决外用制剂关键辅料卡脖子问题 [4] - 公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类的产品 [4] - 公司计划覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店,提升品牌价值 [4] 投资者关系 - 2022年11月16日,公司举行了投资者关系活动,参与机构包括中金公司、玖鹏资产、中海基金、银华基金、中信期货资管等48家机构 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-11 15:59
研发进展 - 酮洛芬凝胶贴膏目前处于补充资料审评阶段,时间不确定 [2] - 吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床 [2] - 氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏已登记开展临床 [2] - 椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作 [2] - 多个品种处于临床前研究或立项阶段 [2] 市场与销售 - 外用贴膏剂2020年市场规模约150亿,2021年约180亿,增长率20% [3] - 中成药贴膏剂占比超7成,化学药贴膏剂占比不到3成 [3] - 医院端化学药贴膏剂增速38.93%,中成药贴膏剂增速14.66% [3] - 零售端化学药贴膏剂增速10.25%,中成药贴膏剂增速5.11% [3] - 化学药贴膏剂增速快于中成药贴膏剂,医院端增速快于零售端 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,正在拓展OTC渠道 [3] 研发投入 - 公司研发投入占营业收入比例均在8%以上 [3] - 2022年上半年研发投入8,390.92万元,同比大幅增长 [3] - 下半年将持续加大研发投入 [3] 原辅料业务 - 原辅料业务进入发展期,前期客户开发成果逐步显现 [4] - 原料药业务逐步恢复并开拓新客户 [4] - 药用辅料重点发展注射及生物制剂用辅料,打造外用制剂辅料特色 [4] - 原辅料及植物提取物出口国际业务逐步恢复 [4] - 公司战略方向为"制剂 + 原料药 + 药用辅料"一体化发展 [4] 经营状况 - 公司整体经营管理在疫情防控下表现出较强韧性 [4] - 2022年营业收入和净利润预计同比增长30-40% [4] - 公司有信心按计划完成全年经营目标 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-11 15:37
产品研发与审批进展 - 酮洛芬凝胶贴膏目前处于补充资料审评阶段,审批时间不确定 [1] - 吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02 正在开展临床试验 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏、PDX-03 已登记开展临床试验,氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床准备 [3] - 多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] 市场与销售情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在二级医院的覆盖率不到 30%,三级医院覆盖率不到 50% [4] - 2020 年外用贴膏剂市场销售规模约 150 亿,2021 年约 180 亿,增长率 20% [4] - 化学药贴膏剂在医院端增速为 38.93%,零售端增速为 10.25% [4] - 中成药贴膏剂在医院端增速为 14.66%,零售端增速为 5.11% [4] 产品与技术壁垒 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的技术壁垒主要体现在药物释放体系的稳定性和药用辅料的复杂性 [3] - 行政审批周期较长,即使掌握技术,从申报到获批仍需较长时间 [3] 口服制剂与原料药 - 口服制剂重点产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片等 [4] - 原料药主要品种有塞克硝唑、磷酸二氢钠、氯雷他定、左羟丙哌嗪和奥硝唑 [4] - 原料药和药用辅料板块增速较快,主要得益于业务恢复和新客户开发 [5] 战略与发展方向 - 公司战略方向为“制剂+原料药+药用辅料”一体化发展 [5] - 药用辅料方面,计划通过技术突破实现部分进口替代,目标成为国内具有较大影响力的辅料企业 [5]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-11 14:43
公司概况与战略 - 公司基本情况及未来发展战略介绍 [2] - 药物研究院院长介绍公司研发情况 [2] 产品研发进展 - 酮洛芬凝胶贴膏正在进行补充资料的审评阶段,时间不确定 [2] - 吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床 [2] - 椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作 [2] - 多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] 市场与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,正在拓展大中型连锁药店渠道 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏销售不存在明显的季节性 [3] - 口服制剂重点推广产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片等 [3] - 医生开处方量:急性疼痛1-2周,慢性疼痛3-4周 [3] 产品布局 - 公司产品主要分布在消炎镇痛、消化系统、抗过敏、抗感染、心脑血管和泌尿系统等领域 [3] 法规与标准 - 公司按照CDE药审中心发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》进行临床等效性试验 [3]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-11 13:31
产品布局与研发 - 公司产品主要分布在消炎镇痛、消化系统、抗过敏、抗感染、心脑血管和泌尿系统等领域 [2] - 凝胶贴膏剂具备含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优点 [2] - 口服制剂重点推广品种包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、盐酸咪达普利片等 [3] 融资与投资 - 公司计划发行可转债,总规模不超过人民币37,000万元,募集资金拟投资高端制剂研发产业园口服固体制剂项目 [3] 股权激励 - 公司年初公布了股权激励计划,旨在建立常态化激励制度,利用股权激励的长效激励属性,提高员工凝聚力和责任感,促进员工与公司共发展 [3]