公司公告事件 - 九典制药于12月17日晚间发布公告，宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》[1] - 国家药监局同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏的药品注册申请[1] 事件原因与后续计划 - 撤回注册申请的原因为该药品需进一步完善相关试验数据[1] - 撤回决定是经公司与国家药品审评中心沟通后作出的[1] - 公司后续计划补充完善相关研究后，重新启动该药品的申报注册程序[1]

新产品研发 - 吲哚美辛凝胶贴膏用于消炎镇痛，2020年2月获临床试验批准[3][4] - 2023年11月完成Ⅲ期临床试验，12月提交上市许可申请获受理[4] - 因需完善试验数据撤回注册申请，后续将重新申报[4] 业绩影响 - 研发费用已全额计入损益，撤回申请不影响当期财务及业绩[5] - 药品获批上市及业绩影响均不确定[6]

项目交易与合作 - 南京医科大学与九典制药就YJ-2301项目达成转让合作，交易总金额近4亿元[1] - 此次签约标志着高校原创成果成功走向产业化，合作迈入实质性阶段[1][4] 药物YJ-2301的核心优势 - YJ-2301是一款采用全新作用机制的小分子镇痛创新药[1] - 其核心优势在于针对性解决现有镇痛药物普遍存在的嗜睡、多次给药耐受等副作用问题[1] - 该药物具备广阔的市场应用空间[1] 合作方的战略意图与资源整合 - 南京医科大学旨在深化产学研融合，加速科技成果转化，打通科研成果走向市场的“最后一公里”[1] - 学校将整合科研优势、人才资源与企业产业化能力、市场渠道，破解新药研发与转化关键难题[1] - 九典制药将发挥其在药品研发、生产注册及市场推广的经验优势，全力推进项目产业化进程[2] - 双方期待建立长期深入的战略伙伴关系，并通过优势互补、资源共享推动创新药物惠及患者[2][4] 项目进展与支持体系 - YJ-2301相关专利已完成校内转化[1] - 项目获得全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏苏州)、苏州南医大创新中心的全流程赋能[1] - 此次合作将加速该项目的后续开发与临床转化[1] 长远规划与生态构建 - 南京医科大学下一步将继续完善“基础研究-临床验证-产业转化”全链条创新生态[4] - 学校计划强化与行业领军企业的战略协作，优化转化机制、建强转化平台、培育转化人才[4] - 最终目标是加速将科技创新转化为高质量发展增量，服务“健康中国”战略和生物医药产业创新[1][4]

公司战略与研发动态 - 为丰富产品管线并推动创新药转型 公司斥资不超过4亿元引进在研镇痛新药YJ2301项目的全球所有权及相关知识产权 [1] - 交易采用里程碑与销售提成方式支付 里程碑费用不超过1100万元 项目已完成部分临床前研究并提交专利申请 [1] - 公司近日获得马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》 该药用于改善肠易激综合征等症状 2022年至2024年全国总销售额分别为2.76亿元 2.92亿元和2.66亿元 [2] 公司财务与经营表现 - 2025年前三季度 公司实现营业总收入22.68亿元 同比增长5.69% 但归母净利润4.06亿元 同比下降9.64% 扣非净利润3.91亿元 同比下降6.47% [3] - 2025年前三季度期间费用高达12.29亿元 费用率达54.20% 其中销售费用同比增长11.89% 管理费用同比大幅增长46.61% 研发费用同比增长4.01% [3] - 2024年公司营业收入为29.31亿元 同比增长8.85% 归母净利润为5.12亿元 同比增长39.13% [3] - 截至2025年12月12日收盘 公司股价报15.61元/股 总市值78.1亿元 [4] 行业竞争格局 - 公司核心优势在化药贴膏领域 其洛索洛芬钠凝胶贴膏与酮洛芬凝胶贴膏在2023年及2024年中国城市公立及县级公立医院市场销售额均位列第一 [2] - 核心领域竞争日趋激烈 目前已有40余家药企就洛索洛芬钠凝胶贴膏/贴剂按新注册分类申报生产或临床 其中十余家企业的产品已获批生产并视同通过一致性评价 [2]

资本运作与增资 - 鲁抗医药向其全资子公司生物农药公司增资1.09亿元，向泽润公司增资2700万元，以推进农药及销售板块扩展 [1] - 旗滨集团拟在深圳设立两家全资子公司，注册资本各1亿元，分别定位为研发投资合作平台和内部研发管理与成果转化平台 [6] - 北特科技以简易程序向特定对象发行A股股票的申请获上海证券交易所审核通过 [28] 资产收购与出售 - 新兴铸管子公司拟以12.44亿元收购华润制钢100%股权，以聚焦主业并发展优特钢产业 [15] - 易成新能拟以1000万元收购开封时代7.6923%股权，收购完成后持股比例将增至46.1538% [11] - 汇绿生态拟以1252万元出售位于宁波的两套合计805.86平方米的独栋办公用房，预计影响当期净利润约622.76万元 [2] 股权变动与控制权变更 - 胜通能源控股股东拟将29.99%股份转让给七腾机器人，后者还将发起15%的要约收购，交易完成后公司控股股东及实控人将变更 [28] - 中威电子实控人将由新乡市人民政府变更为付英波，公司股票于12月12日复牌 [21] - 南都电源控股股东筹划控制权变更及再生铅板块股权出售事宜，公司股票自12月12日起停牌，预计不超过2个交易日 [14] 重要合同与项目投资 - 宇晶股份签署金额为2859.68万美元（约合2.02亿元）的销售合同，约占公司2024年度经审计营业收入的19.50% [12] - 天原股份子公司拟投资1.845亿元实施钛白粉装置智能化提升项目，进行全流程自动化升级及管理系统建设 [3] - 吉峰科技拟与东台联飞签署合作框架协议，预计至2026年底采购无人机整机及配件等交易总额不超过1亿元 [20] 再融资与上市计划 - 地铁设计发行股份购买资产并募集配套资金事项获深交所审核通过，拟以5.11亿元购买控股股东持有的工程咨询公司100%股权，并配套募资不超过1.28亿元 [4] - 信立泰正在筹划发行H股并在香港联交所上市 [16] - 新宙邦拟发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市 [26][27] 股东减持 - 洛凯股份股东洛辉投资等计划合计减持不超过558.8万股，占公司总股本的3% [8][9] - 维宏股份控股股东计划减持不超过125.64万股，占公司总股本1.1548% [22] - 阳光乳业控股股东一致行动人南昌致合拟减持不超过847.98万股，占公司总股本的3% [24] 产品研发与获批 - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼在中国获批上市，用于治疗NTRK融合基因实体瘤患者 [13] - 蓝帆医疗子公司自主研发的“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”获得医疗器械注册证 [17][18] - 九典制药拟引进小分子镇痛药物YJ2301项目的专利及技术，转让费用总金额不超过4亿元 [29] 利润分配 - 南网能源公布2025年中期利润分配方案，以总股本37.88亿股为基数，向全体股东每10股派0.07元现金 [5] 设立合资公司 - 中国铁物拟与中储集团等共同投资设立注册资本5亿元的合资公司，公司出资2500万元持股5%，旨在打造新能源运力解决方案提供商 [19] 股东权益变动 - 美凯龙股东淘宝控股及新零售基金于12月10日至11日合计减持公司3061.6万股H股，占公司总股本0.70%，其一致行动人合计持股比例由8.98%降至7.33% [25] 监管与法律事项 - 全新好及部分高管因财务核算、信息披露、内部控制及公司治理不规范等问题，被深圳证监局采取责令改正和出具警示函的监管措施 [7] - 金城医药实控人赵叶青因在2017年8月至2020年2月期间操纵公司股票，被证监会处以罚款并采取市场禁入措施，赵叶青已辞去公司董事长等所有职务 [10] - 特发信息收到合同诈骗、职务侵占一案的刑事判决书，相关被告人被认定有罪，目前判决尚未生效 [23]

公司战略与交易概述 - 为丰富产品管线、提升在镇痛治疗领域的技术实力与市场竞争力、推动创新药转型战略，公司决定引进小分子镇痛药物YJ2301项目 [1] - 公司于2025年12月11日召开董事会，审议通过了关于签署专利及技术转让协议的议案 [1] - 交易对手方为苏州缘聚医药科技有限公司 [1] 交易具体内容 - 交易标的为小分子镇痛药物YJ2301项目的相关专利及技术 [1] - 本次交易转让费用总金额不超过人民币4亿元 [1]

公司核心动态 - 九典制药于近日获得国家药品监督管理局颁发的“马来酸曲美布汀片”药品注册证书 [1] - 截至发稿时，九典制药的市值为78亿元 [1] 公司业务构成 - 2025年1至6月份，九典制药的营业收入构成为：药品制剂占比82.47%，原料药占比7.65%，药用辅料占比6.03%，植物提取物及其他占比3.16%，技术转让及服务占比0.63% [1]

公司动态 - 九典制药收到国家药品监督管理局下发的马来酸曲美布汀片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗肠易激综合征和胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善[1] 产品信息 - 马来酸曲美布汀片最早于1970年在法国批准上市[1] - 目前该药品有片剂、胶囊剂和干混悬剂等剂型在国内外上市销售[1]

公司动态 - 九典制药于近日收到国家药品监督管理局下发的马来酸曲美布汀片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗肠易激综合征和胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善[1] 产品信息 - 马来酸曲美布汀片最早于1970年在法国批准上市[1] - 目前该药品有片剂、胶囊剂和干混悬剂等剂型在国内外上市销售[1]

公司动态 - 九典制药于近日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》[1] - 获批药品名称为马来酸曲美布汀片[1] - 该药品用于治疗肠易激综合征及胃肠道运动功能紊乱引起的多种症状[1] 药品信息 - 马来酸曲美布汀片适应症包括食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善[1] - 该药品最早于1970年在法国批准上市[1] - 目前该药品在国内外市场有片剂、胶囊剂和干混悬剂等多种剂型在售[1]