业绩总结 - 公司在Q1 2021实现收入为2.027亿美元，主要受COVID-19项目和Trianni许可推动[20] - Q1 2021净收益达到1.17亿美元，每股收益为0.43美元（基本），0.37美元（稀释）[31] - 公司在本季度新增16个合同项目，累计合同项目达到119个[6] - 公司在本季度的现金流为1.095亿美元，现金及现金等价物为6.858亿美元[35] 用户数据 - 公司在COVID-19项目中治疗超过40万名患者，成功避免2万名患者住院，拯救了1.1万条生命[10] 未来展望 - 公司计划通过扩展能力、建设产能和延伸商业覆盖来实现长期目标[5] - 公司在COVID-19项目中评估了与其他抗体的联合使用，以应对新出现的变种[10] 财务状况 - 公司现金及现金等价物为6.808亿美元，另有1.9亿美元的应收账款[6] - 公司在本季度的运营结果进一步增强了流动性[35] - Q1 2021运营费用反映出平台的持续增强[26]

公司业务合作情况 - 截至2021年3月31日，公司有119个药物发现项目，与29个合作伙伴合作[73] - 截至2021年3月31日，公司有119个发现项目与29个合作伙伴签订合同，较2020年的73个和24个分别增长63%和21%[93][100] - 2021年4月，公司与Empirico Inc.达成多靶点合作协议，Empirico有权开发和商业化合作产生的新型抗体，公司将获得研究付款及下游临床和商业里程碑付款及产品净销售特许权使用费[90] - 2021年5月，公司与礼来合作的第二种抗体LY - CoV1404进入轻度至中度COVID - 19患者临床试验[91] 公司收入情况 - 2020年和2021年第一季度，公司分别实现收入470万美元和2.027亿美元[77] - 2021年第一季度，公司从与礼来的合作中获得里程碑付款和特许权使用费收入共计1.785亿美元[77] - 2020年第一季度，三个合作伙伴分别占研究费用收入的51%、12%和11%，五个合作伙伴占26%；2021年第一季度，三个合作伙伴分别占36%、24%和20%，七个合作伙伴占20%[77] - 公司2021年第一季度总营收为2.02741亿美元，较2020年同期的4657万美元增长4253%，主要因授权收入、里程碑付款和特许权使用费收入增加，研究费用收入减少671万美元[116] - 2021年第一季度特许权使用费为2001万美元，归因于公司从礼来销售巴姆兰尼单抗获得的特许权收入[117] - 2021年第一季度，公司从与礼来的合作中获得临床里程碑付款和特许权使用费收入共计1.738亿美元[134] - 2020年第一季度，三家合作伙伴分别占研究费用收入的51%、12%和11%，五家占剩余26%[134] - 2021年第一季度，三家合作伙伴分别占研究费用收入的36%、24%和20%，七家占剩余20%[134] 公司费用情况 - 2020年和2021年第一季度，公司销售和营销费用分别为50万美元和260万美元[78] - 2020年和2021年第一季度，公司研发费用分别为410万美元和1240万美元，一般和行政费用分别为170万美元和640万美元[80] - 研发费用从2020年第一季度的411.8万美元增至2021年的1235.2万美元，增长200%，主要因员工薪酬和研究材料等费用增加[118] - 销售和营销费用从2020年第一季度的43.7万美元增至2021年的257.8万美元，增长490%，主要因员工薪酬增加和捐赠[120] - 一般和行政费用从2020年第一季度的165万美元增至2021年的642.2万美元，增长289%，主要因人员增加、法律和公司事务及保险等费用增加[121] - 折旧和摊销费用从2020年第一季度的57.4万美元增至2021年的330.5万美元，增长476%，主要因无形资产摊销和设备折旧增加[122] - 其他（收入）费用从2020年第一季度的100.1万美元降至2021年的 - 26.5万美元，减少126%，2021年包含外汇损失和公允价值调整收益[123] - 赠款和激励措施从2020年第一季度的 - 103万美元增至2021年的 - 314.8万美元，增长206%，因符合SIF项目的研发支出增加[125] 公司盈利及资金情况 - 2020年第一季度公司净亏损210万美元，2021年第一季度净收益1.172亿美元；截至2021年3月31日，累计收益2.314亿美元，现金及现金等价物共计6.858亿美元[81] - 2020年12月，公司在纳斯达克完成首次公开募股，出售2777.25万股普通股，每股发行价20美元，筹集总收益5.555亿美元，净收益5.228亿美元[83] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为6.858亿美元，较2020年12月31日增加9170万美元，主要来自2021年第一季度的经营现金流[126] - 2021年第一季度经营活动净现金为1.09545亿美元，较2020年同期的 - 76.4万美元增加，主要因特许权和授权收入增加、里程碑达成及新合同签订[130] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物余额为6.858亿美元[135] 公司项目进展情况 - 2021年2月，巴姆兰尼单抗700毫克与依替西韦单抗1400毫克联合用药获美国FDA紧急使用授权[84] - 2021年3月10日，礼来报告的3期临床试验结果显示，巴姆兰尼单抗700毫克和依替西韦单抗1400毫克联合使用使高危新冠患者的住院和死亡风险降低87%[88] - 2021年3月31日累计项目启动数为54个，较2020年的47个增长15%[100] - 2021年有1个项目进入临床，2020年为0[100] - 2021年4月，礼来请求美国FDA撤销巴姆兰尼单抗700mg单药的紧急使用授权，FDA于4月16日宣布撤销[89] 公司未来预期情况 - 公司预计随着签订更多合同项目、为合作伙伴开展发现工作以及合作伙伴推进抗体开发，收入将随时间增加，但会因合同签订时间、里程碑实现时间的不确定性以及对合作伙伴项目决策的依赖而波动[105] - 公司预计研发费用未来绝对金额将继续增加，占收入的百分比会因时而异[108] - 公司预计销售和营销费用会随着商业销售、营销和业务开发团队的扩张而增加[109] - 公司预计一般和行政费用未来绝对金额会增加，主要因支持业务增长的人员增加和作为上市公司的相关成本增加，占收入的百分比会因时而异[111] 公司财务风险情况 - 市场利率变化10%对公司业务、财务状况或经营成果无重大影响[135] - 公司面临美元与加元汇率波动带来的财务风险[136] - 公司日常业务中以美元赚取收入，以加元、美元和澳元产生费用[136] - 公司报告货币为美元，大部分现金以美元持有[136] - 公司尚未就外汇风险进行套期保值安排[136] - 随着国际业务增长，公司将重新评估管理汇率波动风险的方法[136]

财务数据和关键指标变化 - 2020年公司结束时合同项目达103个，与27个不同合作伙伴合作，较2019年末增长72%；2020年新增9个项目启动，累计项目启动数达52个 [31] - 2020年公司收入较2019年增长20倍，达23300万美元，其中研究费用约2000万美元，较2019年增长71%；版税收入19800万美元，里程碑付款1500万美元 [32][33] - 2020年公司研发支出2900万美元；销售和营销费用近400万美元，较2019年增长260万美元；一般和行政费用1200万美元 [35][37] - 2020年折旧和摊销增加320万美元至480万美元；利息和其他费用650万美元；政府补助和激励增加650万美元至830万美元；所得税费用3900万美元 [38][39] - 2020年公司净收益从2019年的200万美元亏损跃升至1.19亿美元，基本每股收益0.53美元，摊薄后每股收益0.45美元 [40] - 2020年经营活动贡献现金2300万美元；公司通过多轮融资筹集6.84亿美元；年末现金及等价物达5.94亿美元，年末后收到1.98亿美元应收账款 [41][42] - 预计2021年第一季度总收入在1.9亿 - 2.1亿美元之间 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司与合作伙伴开展超100个治疗性抗体发现项目，业务涵盖肿瘤学、炎症、心血管疾病等多个治疗领域 [11] - 2020年公司在COVID - 19项目上取得成果，发现bamlanivimab，已用于治疗超40万美国高危患者，与etesevimab联用获批，预计对美国99%的变异株有效 [19][21] - 公司发现的抗体1404预计能中和所有流行变异株，已进入临床前开发和制造阶段，预计2021年第二季度进入临床，年中获得紧急使用授权 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是持续投资深化和扩展技术平台，2020年进行两项关键收购，分别是OrthoMab和Trianni [26][27] - 计划利用Trianni平台进行研发，开发下一代小鼠，已授权旗舰小鼠给大型合作伙伴，并继续谈判新许可协议 [28] - 进行工作流程的前向整合投资，包括培养转化科学家、发展CMC和GMP制造能力，预计未来两到三年支持小公司从靶点到新药研究申请的全流程 [29] - 公司认为自身技术优势在于结合专有技术、定制软件系统和人工智能计算工具，形成正向反馈循环，提升技术优势 [13][14] - 公司业务模式解决了传统技术难以触及重要靶点空间和技术普及问题，与不同规模公司合作，推动行业发展 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是公司突破之年，证明了技术和商业模式的力量，未来将继续执行增长计划 [7][8] - 公司认为COVID - 19可能成为地方性问题，抗体疗法是疫苗的重要补充，公司将继续提供解决方案 [23][68] - 公司业务发展管道强劲，对业务持续增长持乐观态度，将继续扩大业务规模 [57] 其他重要信息 - 公司与Berkeley Lights的诉讼按预期进行，暂无重大更新 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明公司在业务发展方面的历史情况，以及获得更多资金后业务如何推进，新项目启动数量的增长预期，以及投资者如何获取临床前项目进展更新 - 公司业务模式基于与合作伙伴建立联系，将项目引入内部应用技术后交回合作伙伴进行临床前开发和临床试验，公司收取里程碑和版税支付；早期业务发展团队资源较少，近期开始扩充团队并计划在美国和欧洲建立业务 [44][45] - 公司业务发展管道强劲，已扩大团队以满足需求；合同项目并非积压，而是提前锁定的销售，公司会确保有能力启动项目 [46][47] 问题2: 请介绍1404抗体的其他生化特性，以及是否考虑开发皮下注射产品；并说明与Berkeley Lights诉讼的进展 - 1404是从大量抗体库中筛选出的，在内部中和试验中表现优于bamlanivimab，对所有关注的毒株有广泛反应性，有潜力成为皮下注射产品，但仍处于临床前开发阶段 [50][51] - 与Berkeley Lights的诉讼按预期进行，暂无重大更新 [54] 问题3: 2021年公司新项目合同和启动数量的预期，以及每个合作伙伴项目数量增加的趋势是否会持续 - 项目合同数量是业务长期成功的领先指标，公司会在合同确定并与合作伙伴发布新闻稿时进行更新，未来财报也会突出显示 [56] - 公司业务发展管道强劲，对业务增长持乐观态度；现有合作伙伴成功合作后会扩大合作，但并非每个季度每个合作伙伴的项目数量都会增加 [57][59] 问题4: 请说明第四季度新增项目数量，以及第一季度项目新增数量的预期和该指标的参考价值；并说明第一季度bamlanivimab版税与研究项目的收入拆分，以及bamlanivimab全年版税预期和1404的影响 - 无法提供第四季度新增项目准确数量；第一季度业务发展良好，多个合同正在进行中，将在第二季度报告最终结果 [63] - 第一季度收入拆分预计与第四季度相似；bamlanivimab单药在美国不再销售，将转向联用疗法，该联用疗法可应对美国99%的变异株；bamlanivimab仍在其他国家使用，长期计划也将转向联用疗法；1404上线后有望加入联用；公司认为COVID - 19可能成为地方性问题，抗体疗法未来仍有重要应用场景 [65][67][68] 问题5: 52个累计项目启动中参与下游经济的项目数量，目前处于合作伙伴手中且已过发现阶段的项目数量，以及合同未启动的限制因素；并说明参与下游经济项目数量，合作经济协议的差异及决定因素 - 2020年所有项目启动都参与下游经济；103个合同项目中，80个有下游里程碑和版税；合同项目不是积压，客户会根据计划调用目标，公司目前没有产能限制 [70][71] - 从图表看，52个累计项目启动中约30个参与下游经济 [76] - 合作经济协议因项目价值、目标类别、发现难度和公司技术增加而不同，近年来协议条款和版税呈上升趋势 [78][79]

公司合作项目情况 - 截至2020年12月31日，公司有103个与27个合作伙伴的药物发现项目，已完成、进行中或已签约[17] - 截至2020年12月31日，公司达成103个合作发现项目协议，其中80个有获得里程碑和特许权使用费的潜力[31] - 截至2020年12月31日，公司已签订103份合作协议，拥有103个发现项目，与27个合作伙伴开展合作[42][51] - 截至2020年12月31日，公司有103个发现项目，其中80个有里程碑和版税支付潜力[67] - 2018 - 2020年与制药和生物技术公司达成多个合作协议，如与Abdera Bioinnovations合作9个靶点、多年期项目[70] - 2018 - 2020年与非营利和政府组织达成合作，如加拿大政府提供1.756亿加元（1.256亿美元）用于抗体疗法[71] - 2020年3月与礼来达成多年战略研究合作和许可协议，公司获2500万美元预付款，最多可获2900万美元里程碑付款[72] - 截至2020年12月31日，公司有27个合作伙伴开展药物发现活动，2019年两个合作伙伴分别占收入47%和15%，2020年三个合作伙伴分别占研究费用收入35%、25%和14%[175] - 2019年，两家合作伙伴分别占公司收入的47%和15%，十一家合作伙伴占剩余38%[528] - 2020年，三家合作伙伴分别占公司研究费用收入的35%、25%和14%，八家合作伙伴占剩余26%[528] 抗体疗法市场数据 - 2019年，基于抗体的疗法全球销售额超过1400亿美元，占全球前10大畅销疗法中的5种[18] - 2019年，抗体疗法销售额超1400亿美元，占生物制品销售额的70%，36种抗体疗法销售额超10亿美元[48] - 截至2020年9月30日，有超115种获批抗体疗法，超150种处于3期临床试验[48] - 2014 - 2020年，单克隆抗体和偶联抗体疗法1期临床试验患者入组数量增长超120%，从207例增至超460例[48] - 生物药物发现项目进入1期临床试验的成功率约为37%，单克隆抗体和单克隆偶联抗体药物从1期临床试验开始获得市场授权的可能性约为18.5%[49] - 预计到2025年，抗体疗法市场规模将达约2600亿美元，2019 - 2025年复合年增长率约为11%；细胞疗法市场将从2019年的10亿美元增长到2025年的超170亿美元，复合年增长率约为60%[49] 巴姆兰尼单抗相关情况 - 2020年3月与礼来合作，从项目启动到临床试验仅用90天[24] - 截至2021年3月15日，巴姆兰尼单抗已在15个以上国家获得授权，用于治疗约36万名高危COVID - 19患者[24] - 截至2021年3月15日，巴姆兰尼单抗已在多项临床试验中对5000多名患者进行了单独和与另一种抗体联合评估[24] - 巴姆兰尼单抗在多项临床试验中表现显著，如2020年9月16日数据显示其使近期诊断为轻中度COVID - 19的高危患者住院率降低72%，2021年1月21日数据显示可使养老院接触病毒人群感染风险降低达80%等[25][26] - 巴姆兰尼单抗及其与埃特西韦单抗联用获得多项授权，2020年11月9日获美国FDA紧急使用授权，2021年2月9日二者联用获FDA针对高危患者轻中度COVID - 19治疗的紧急使用授权等[27] - 公司与多方达成巴姆兰尼单抗及其与埃特西韦单抗的采购协议，如2020年10月28日与美国政府协议供应30万瓶巴姆兰尼单抗，金额3.75亿美元；2021年2月26日与美国政府协议供应10万剂二者联用药物，金额2.1亿美元等[28] - 美国政府承诺购买巴姆兰尼单抗单药疗法剂量达145万剂，超100万剂已交付，公司同意到2021年3月31日再交付45万剂[30] - 2020年公司因巴姆兰尼单抗销售获得1.983亿美元特许权使用费[30] - 截至2020年12月31日，公司已收到与巴姆兰尼单抗相关的临床等里程碑付款1500万美元[72] - 截至2020年12月31日，公司已记录与巴姆兰尼单抗销售相关的版税收入1.983亿美元[72] - Bamlanivimab已在超15个国家获批，用于治疗约36万高危COVID - 19患者[125] 公司经营风险 - 公司自成立以来某些年份出现亏损，可能无法产生足够收入维持盈利[14] - 公司季度和年度经营业绩过去波动大，未来也可能大幅波动[14] - 公司商业成功取决于抗体发现平台质量和技术能力，以及市场新老合作伙伴的接受度[14] - 公司近期依赖有限数量的合作伙伴获取收入，失去任何一个都可能产生不利影响[14] - 生物制药药物开发具有不确定性，公司平台发现的药物候选物可能无法获批或成为可行商业产品[14] 公司财务数据 - 公司自2014年以来收入复合年增长率约200%，2019年和2020年营收分别为1160万美元和2.332亿美元，净收入（亏损）分别为 - 220万美元和1.184亿美元[31] - 2020年公司首次确认里程碑和特许权使用费收入，总计2.133亿美元，全部来自与礼来的合作[175] - 2020年，公司首次确认来自与礼来合作的里程碑和特许权使用费收入，总计2.133亿美元，其中1.983亿美元在2020年12月31日为应收账款并在年末后收回[528] - 截至2020年12月31日，公司现金余额为5.941亿美元，大部分存于银行账户和定期存款[529] - 市场利率变化10%对公司业务、财务状况或经营成果无重大影响[529] 公司人员与设施情况 - 截至2020年12月31日，公司有206名全职员工，约51%为科学家，26%为商务专业人员，23%为工程师和数据科学家[31] - 过去一年公司员工数量增长93%，从107人增至206人，设施面积从2.1万平方英尺扩大到8万平方英尺，还计划进一步扩大约20万平方英尺[36] - 截至2020年12月31日，公司拥有206名员工，超三分之二为科学家、工程师和数据科学家[42] - 过去一年公司员工数量从107人增长93%至206人，2020年12月31日，约51%为科学家，26%为商务专业人员，23%为工程师和数据科学家[176] - 2020年12月31日，189名员工在加拿大，13名在澳大利亚，4名在美国[177] - 公司计划扩建约20万平方英尺的设施，预计三到四年后完成并投入商业使用，2020年4月获加拿大政府最高1.756亿加元（1.256亿美元）的融资承诺[139] 公司战略 - 公司战略包括与现有伙伴创造更多价值、增加伙伴数量、通过前向整合扩大市场等，以成为下一代抗体发现的操作系统[33][34][36] 公司技术能力 - 公司平台从筛选到获得数百个抗体序列仅需三天，从序列到获得特征化抗体蛋白不到十天[60] - 公司技术栈有五个关键能力，包括生成和获取抗体、探索多样性、解码基因序列、分析数据和优化抗体[74] - 公司认为天然免疫源是治疗性抗体的优质搜索空间，通过多物种筛选等技术解决免疫获取抗体的挑战[79] - 微流控单细胞筛选技术芯片集成25.6万个单细胞分析室，每个仪器运行可处理51.2万个室[86][88] - 两小时运行中，每个仪器可产生超500万张室图像，约每秒700张[88] - 公司目前每天筛选细胞超400万个[89] - 自动化单细胞测序中，每个仪器每次筛选运行最多可回收768个细胞，回收高质量抗体序列效率约90%[94] - 公司目前每周可处理15360个单细胞样本，三天内从3840个单细胞样本中回收高质量链配对序列[94] - RepSeq技术单次测序运行可产生约8亿个抗体序列[95] - 单细胞分析和RepSeq结合可使治疗性抗体候选数量在单次实验中增加超10倍[97] - 抗体表达平台从单细胞衍生抗体样本开始，8天内可生成数百个重组抗体，每周可生成960个高纯度抗体样本[101] - 单个发现项目中，技术栈每次筛选可产生数TB数据，包括数千万张显微镜图像、数亿条DNA序列等[104] - 公司构建了名为Celium的计算引擎，可集成数据处理与可视化，使科学家能快速探索和解读复杂抗体数据集[105] - 公司通过生成大量多样高质量候选抗体面板，并应用基于自然抗体反应的工程方法来应对抗体工程挑战[114] - 公司的OrthoMab技术可将任意两种源抗体制成双特异性抗体，其两侧与源抗体99%相同，降低免疫原性风险[121] 公司筛选成果 - 公司在2020年春季从美国患者血样中筛选约580万个单细胞，鉴定出超500种独特抗SARS - CoV - 2抗体，23天内确定24个先导抗体，90天开展临床试验[125] - 公司针对GPCR蛋白靶点，3个月内鉴定出数百种独特抗体，包括几种所需功能性拮抗剂[128] - 公司筛选免疫啮齿动物的四百万个单细胞，鉴定出超1900个靶点特异性抗体，其中428个为独特抗体先导[131] - 公司筛选约两千万个单细胞，鉴定出67个独特的重链抗体，抗原特异性重链抗体命中率小于0.001%[133] - 公司筛选来自多个人类供体的四百万个单细胞，发现19920个流感特异性抗体，从中回收并测序3646个，得到1743个独特抗体，分组在860个克隆谱系中，还将选定的病毒特异性抗体数量扩大约50倍[135][136] 公司专利情况 - 截至2020年12月31日，公司在全球拥有或独家授权超50项已授权或已批准的专利和超85项待批专利申请，其中包括超30项美国已授权专利和超20项美国待批专利申请[146] - 2013年12月，公司与UBC签订许可协议，支付57加元（53美元）的初始许可费，并在协议期内支付年度许可费、低个位数的收入特许权使用费和个位数的分许可收入特许权使用费，UBC获公司个位数百分比的股权[150][151] - UBC核心专利许可包含四个专利家族，涉及微流控细胞培养、结合相互作用检测、功能特性检测和淋巴细胞受体链对确定等方法，各家族的已授权专利预计分别在2031年7月、2031年7月、2034年3月和2035年5月到期[153][154][155] - 公司收购Lineage的专利组合，其免疫库专利和申请构成公司目前测序技术的基础[157] - 公司需向斯坦福大学支付年度许可维护费和里程碑付款，总额不超14万美元，还需支付低个位数特许权使用费[159] - 斯坦福大学一项专利家族的已发布专利预计2031年5月到期，另一项预计2034年2月到期[158] - 收购的Lineage专利组合中，一项专利家族已发布专利预计2034年3月到期，一项预计2032年9月到期[160][161] - 从Dualogics购买资产获得的UNC协议下，一项专利家族已发布专利预计2034年3月到期，一项预计2036年1月到期，一项预计2037年12月到期[162][163] - 收购Trianni获得的知识产权组合中，一项专利家族已发布专利预计2031年7月到期，一项预计2037年2月到期，一项预计2035年8月到期等[165][166] - 美国专利期限为自最早非临时申请日起20年，FDA批准药物的专利可申请最长5年的期限延长[171][172] 公司竞争情况 - 公司在单细胞筛选、抗体RepSeq、双特异性抗体工程和基因工程啮齿动物发现等领域面临技术竞争[143] - 公司面临来自提供抗体发现服务和按服务收费的合同研究组织的直接商业竞争[144] 公司法律相关情况 - 公司受美国和加拿大环境相关法律影响，认为目前符合适用环境法律且持续合规不会对业务产生重大不利影响[183] - 公司受美国《反海外腐败法》等多项反贿赂和反洗钱法律约束[184] - 公司合作伙伴需在各国获得监管部门批准才能开展临床研究或产品营销[180] - 美国卫生与公众服务部部长可在紧急情况下授权未经批准的医疗产品，FDA专员可发布紧急使用授权（EUA）[181] - 加拿大卫生部部长可在紧急情况下发布临时命令，授权销售未经批准的医疗产品，临时命令有效期不超过一年[182] 其他基础数据 - 约92%的获批抗体药物源自天然免疫系统[46] - 1毫升血液约含100万个白细胞，其中约1%是分泌单抗体的B细胞[84] - 传统杂交瘤方法融合效率低，介于0.1% - 1%，会损失超99%的抗体多样性[85] - 双特异性抗体是新兴抗体疗法，临床开发分子超120个，其中超80个处于1期[117] - 合作伙伴提供的人类靶点在小鼠、大鼠和人类中同源性达100%，且有两个相关蛋白同源物需区分[130] - 公司技术和专有免疫方法可针对与免疫动物自身抗原相似或相同的人类靶点产生多样抗体[130]