公司财务状况关键指标变化 - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司总资产分别为10.05536亿美元和11.72732亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司总负债分别为1.75028亿美元和2.19335亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司股东权益分别为8.30508亿美元和9.53397亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司现金及现金等价物分别为5.94116亿美元和5.17694亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司应收账款及应计账款分别为2.13239亿美元和0.43633亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司应付账款及其他负债分别为0.20195亿美元和0.24072亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年9月30日，公司已发行和流通的普通股分别为2.69497768亿股和2.81151877亿股[11] - 截至2021年6月30日，股东总权益为967679千美元[17] - 截至2020年9月30日，股东总权益为89256千美元[18] - 2020年12月31日和2021年9月30日其他流动资产分别为5970000美元和6635000美元[36] - 2020年12月31日和2021年9月30日，物业及设备净值分别为1792.3万美元和9158.4万美元[38] - 2020年9月30日止三个月和九个月，物业及设备折旧费用分别为零和150万美元；2021年同期分别为120万美元和310万美元[38] - 截至2021年9月30日，无形资产净值为1.48821亿美元，其中许可证2784万美元、技术4838.1万美元、在研项目7260万美元[39] - 公司在Dayhu JV和Beedie JV的股权投资余额分别为1980万美元和1260万美元[42] - 2021年3月，公司向Dayhu JV承诺提供最高8270万加元（6150万美元）的贷款，截至2021年9月30日，未偿还关联方贷款余额为1510万美元[43] - 2020年12月31日和2021年9月30日，应付账款及其他负债分别为2019.5万美元和2407.2万美元[46] - 2021年9月30日止九个月，因员工期权货币转换，570万美元从负债重分类为权益[47] - 截至2021年9月30日，2020计划下可供发行的股份数量为1798.2221万股[48] - 截至2021年9月30日，公司以公允价值计量的有价证券中，美国政府机构证券为8143美元，存单为8703美元，商业票据为5490美元，公司债券为163170美元，非美国政府机构证券为25583美元，资产支持证券为24696美元，总计235785美元[70] - 截至2020年12月31日，普通股数量为269,497,768股，股东权益总额为830,508千美元[17] - 截至2021年3月31日，普通股数量为270,925,930股，股东权益总额为957,124千美元[17] - 截至2021年6月30日，普通股数量为276,982,678股，股东权益总额为967,679千美元[17] - 2020年12月31日和2021年9月30日其他流动资产分别为597万美元和663.5万美元[36] - 2020年12月31日和2021年9月30日固定资产净值分别为1792.3万美元和9158.4万美元；2020年第三季度和前九个月折旧费用分别为0和150万美元，2021年分别为120万美元和310万美元[38] - 2021年9月30日无形资产净值为14882.1万美元[39] - 截至2021年9月30日，对Dayhu JV和Beedie JV的股权投资余额分别为1980万美元和1260万美元[42] - 2021年3月，公司向Dayhu JV承诺最高8270万加元（6150万美元）的贷款，截至2021年9月30日，未偿还关联方贷款余额为1510万美元[43] - 2020年12月31日和2021年9月30日应付账款及其他负债分别为2019.5万美元和2407.2万美元[46] - 2021年前九个月，因员工期权持有人转换货币，570万美元从负债重分类为权益[47] - 截至2021年9月30日，2020年股份期权和激励计划下可供发行的股份数量为17,982,221股[48] - 2020年员工股票购买计划初始预留2,700,000股普通股用于发行，截至2021年9月30日尚未启动[48] - 2020 - 2021年9月30日，Pre - IPO计划下，期初流通股数53,204,810股，行权11,654,109股，没收210,667股，期末流通股数41,340,034股[50] - 2020 - 2021年9月30日，2020年计划下，期初流通股数1,260,840股，授予1,455,578股，没收23,716股，期末流通股数2,692,702股[51] - 2020 - 2021年9月30日，2020年计划下受限股单位，授予818,044股，没收2,300股，期末流通股数815,744股[52] - 2019年12月31日、2020年12月31日、2020年9月30日和2021年9月30日，递延收入分别为5,544千美元、26,942千美元、26,230千美元和35,350千美元[57] 公司经营业绩关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为5508美元，2020年同期为9362美元，同比下降41.1%[14] - 2021年前三季度总营收为235872美元，2020年同期为25247美元，同比增长834.2%[14] - 2021年第三季度总运营费用为33604美元，2020年同期为11130美元，同比增长201.9%[14] - 2021年前三季度总运营费用为113012美元，2020年同期为29991美元，同比增长276.8%[14] - 2021年第三季度运营亏损为28096美元，2020年同期为1768美元，亏损同比扩大1488.0%[14] - 2021年前三季度运营收入为122860美元，2020年同期亏损4744美元，实现扭亏为盈[14] - 2021年第三季度净亏损为21380美元，2020年同期为2693美元，亏损同比扩大694.0%[14] - 2021年前三季度净利润为93516美元，2020年同期为1917美元，同比增长4778.3%[14] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日净收入分别为1917000美元和93516000美元[21] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日经营活动提供的净现金分别为21412000美元和261296000美元[21] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日投资活动使用的净现金分别为11598000美元和331098000美元[21] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日融资活动提供（使用）的净现金分别为73714000美元和 - 5720000美元[21] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日现金及现金等价物增加（减少）额分别为83528000美元和 - 76422000美元[21] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日基本每股收益（亏损）分别为0.01美元和0.34美元[32] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日摊薄每股收益（亏损）分别为0.01美元和0.29美元[32] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日排除在摊薄每股收益计算之外的潜在普通股总数分别为121850980股和44848480股[34] - 2020年前九个月和2021年截至9月30日加权平均流通普通股（基本）分别为152413300股和273642542股[32] - 2020年和2021年前三季度，公司总收入分别为2524.7万美元和2.35872亿美元[14] - 2020年和2021年前三季度，公司总运营费用分别为2999.1万美元和1.13012亿美元[14] - 2020年和2021年前三季度，公司运营收入（亏损）分别为 - 474.4万美元和1.2286亿美元[14] - 2020年和2021年前三季度，公司净利润（亏损）分别为191.7万美元和9351.6万美元[14] - 2020年和2021年前三季度，公司基本每股收益（亏损）分别为0.01美元和0.34美元[14] - 2020年和2021年第三季度基本每股收益分别为-0.02美元和-0.08美元，摊薄每股收益均为-0.02美元和-0.08美元；2020年和2021年前九个月基本每股收益分别为0.01美元和0.34美元，摊薄每股收益分别为0.01美元和0.29美元[32] - 2020年和2021年第三季度排除计算摊薄每股收益的潜在普通股分别为12185.098万股和4484.848万股[34] - 2020年和2021年第三季度，研发、行政、销售及营销的股份支付费用分别为1,933千美元和7,707千美元；前九个月分别为3,776千美元和21,608千美元[54] - 2021年前三季度和前九个月，公司Trianni平台许可收入分别为20万美元和2070万美元[60] - 2021年前九个月，公司因战略合作协议相关义务分别支出约0和2360万美元，其中60万美元计入流动负债[72] 公司业务风险与成功因素 - 公司在某些年份出现亏损，可能无法产生足够收入维持盈利[5] - 公司季度和年度经营业绩过去波动大，未来可能继续大幅波动[5] - 公司商业成功取决于抗体发现平台质量和技术能力，以及市场新老合作伙伴的接受度[5] - 公司业务面临诸多风险，包括无法盈利、运营结果波动、依赖有限合作伙伴等[5] - 公司未来成功取决于保留关键高管、吸引和激励合格人员以及保护知识产权等[6][7] 公司业务合作与收购情况 - 2020年3月与礼来的合作协议，公司有权获得最高2900万美元里程碑付款及特许权使用费，已收到2780万美元，2021年前九个月确认290万美元收入，预计未来12个月确认约460万美元收入[58][59] - 2021年9月10日，公司完成对TetraGenetics的收购，初始现金对价为1250万美元，潜在里程碑付款最高达3750万美元，存入托管账户1250万美元，初步购买价格公允价值为4802.6万美元[78][80] - 收购TetraGenetics的初步购买价格分配中，其他资产2084美元，无形资产41100美元，商誉17957美元，其他负债1886美元，递延所得税负债11229美元，可辨认净资产公允价值为48026美元[85] - 收购的无形资产中，技术的估计公允价值为8900美元，使用寿命为20年；在研研发项目（IPR&D）估计公允价值为32200美元，收购时为无限期无形资产，完成研发后摊销[87] - 估计可辨认无形资产公允价值时，技术使用20.1%的全风险折现率，IPR&D使用8.0%的去风险折现率[87] - 2021年9月10日，公司完成对TetraGenetics的收购，支付 upfront现金1250万美元，潜在里程碑付款最高3750万美元，存入托管账户1250万美元[78] - 收购的初步购买价格公允价值为4802.6万美元，其中成交对价1292.6万美元，或有对价3510万美元，或有对价折现率8.0%[80] - 截至2021年9月30日，公司未完成对收购资产和承担负债的公允价值分配，购买价格分配为初步结果，调整可在收购日起一年内进行[82] - 初步购买价格分配中，其他资产（含现金95.5万美元）208.4万美元，无形资产4110万美元，商誉1795.7万美元，其他负债188.6万美元，递延所得税负债1122.9万美元[85] - 收购的无形资产中，技术的公允价值为890万美元，使用寿命20年，折现率20.1%；IPR&D公允价值为3220万美元，收购时为无限期无形资产，完成研发后摊销，折现率8.0%[87] - 公司未提供收购后和收购前的备考信息，因其不重要[88] 公司租赁情况 - 2021年5月，公司在加拿大温哥华租赁办公和实验室空间，当年未支付，未来五年每年支付160万美元，之后约支付980万美元，确认租赁负债1490万美元，使用10年期和3%的折现率[75

财务数据和关键指标变化 - 2021年上半年末公司有138个与33个不同合作伙伴签订的合同项目，较2020年第二季度末增长82% [20] - 第二季度收入近2800万美元，是2020年第二季度的2.5倍，其中从礼来公司销售巴姆兰尼单抗与埃特西韦单抗的组合中获得超2000万美元特许权使用费，需向美国国立卫生研究院支付约350万美元特许权使用费 [25] - 第二季度Trianni平台产生100万美元里程碑付款和约30万美元许可费，上半年该平台总收入超2000万美元 [27] - 第二季度研究费用约500万美元，比2020年第二季度少300万美元 [27] - 第二季度研发支出1500万美元，比上一年增加近600万美元；销售和营销费用略超100万美元，是2020年同期的近三倍；一般和行政费用约1100万美元，2020年第二季度近200万美元，近500万美元的增长与较高的非现金股票薪酬有关 [28][29] - 第二季度净亏损约200万美元，2020年第二季度净利润近700万美元；每股收益为亏损0.01美元；上半年收入2.3亿美元，净收入超1.5亿美元，基本每股收益0.42美元，摊薄后每股收益0.36美元 [30] - 2021年前六个月经营活动贡献近2.67亿美元现金流；投资活动方面，上半年为温哥华GMP工厂土地购买支出3300万美元，加拿大政府FIT资金将报销一半，净投资约1700万美元，上半年向股权受资方提供约2100万美元现金流 [31] - 本季度末公司拥有近7.93亿美元现金及现金等价物，近6500万美元应收账款和应计应收账款 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度新增19个合同项目，所有新项目均包含公司下游参与权益；启动6个新项目，累计启动项目达60个，其中8个在上半年启动 [20][21] - 第二季度有3个分子进入临床，使临床分子总数达到4个，分别是与礼来合作的COVID抗体项目中的贝替洛维单抗进入2期，以及诺华洛克使用Trianni旗舰小鼠发现的NBL - 012进入1期、NBL - 015获得IND批准 [23] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过前向整合，增加CMC和GMP制造能力，将IND申请时间大幅缩短至一年，本季度已为新的13万平方英尺抗体制造工厂选定场地 [13] - 公司捕获下游价值的方式分为三类：临床和商业进展各阶段的特许权使用费和里程碑付款；有股权或类似股权参与的发现合作；包含投资选择权的交易 [15] - 公司引入行业资深人士Neil Berkley担任首席商务官，领导业务发展和商业团队扩张 [16] - 公司长期愿景是使药物发现更快、更高效、更具成本效益，策略包括用技术解决发现问题、强调技术大规模集成、利用垂直整合加速和控制整个临床前过程、投资技术差异化 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫苗推出，但全球COVID - 19病例仍大幅增加，公司认为巴姆兰尼单抗和埃特西韦单抗现有供应可有效帮助美国和全球患者；贝替洛维单抗有潜力成为抗击COVID - 19的有效工具 [7][8] - 公司认为COVID产品有持续收入潜力，原因是COVID可能成为地方性流行病，巴姆兰尼单抗与埃特西韦单抗对多数变体有中和活性，贝替洛维单抗对关注变体高度有效 [26] - 公司认为市场对其产品和服务需求强劲，随着业务发展团队建设和技术基础扩展，未来业务有望实现强劲增长，但季度间会有波动 [36][37] 其他重要信息 - 公司更新业务指标“临床分子”，指基于公司或合作伙伴使用授权AbCellera技术发现的抗体，IND或等效申请已获批准的独特分子数量，以反映一个项目可产生多个分子以及收购带来的分子权益情况 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新增合同项目和新项目启动的增长是否可持续 - 公司认为市场对其产品和服务需求强劲，业务发展团队建设和技术基础扩展是未来业务增长的有利因素，但季度间会有波动；新项目启动数量也会因季度而异，但总体趋势是积极的 [36][37] 问题2: 公司商业团队全力投入后，现有产能可支持的项目数量 - 目前项目启动不受产能限制，公司有能力开展更多项目，且在平台开发上有大量投入，可根据需要调整资源分配，预计产能和执行不会受限 [42][43] 问题3: 与合作伙伴合作时，公司对股权参与和不同规模合作伙伴的偏好 - 公司没有偏好的客户类型或商业模式，注重找到合作伙伴需求、技术和交易结构的完美匹配，以创造最大股东价值 [45] 问题4: 合同项目中与全球制药公司的业务占比是否符合预期，以及赢得大型制药公司业务是否更具挑战性 - 公司平台具有解决传统难题和多功能的特点，业务组合多元化是战略的关键部分；大型制药公司有自己的技术和团队，但也有许多因技术限制而搁置的项目，公司目标是通过提高速度和效率来开拓这一市场 [49][52] 问题5: 目标难度与业务组合是否存在关联 - 虽然不是绝对规则，但大型和成熟的团队通常有自己的技术和能力来处理部分项目，而公司专注于投资推动技术前沿，解锁难以攻克的目标空间，如GPCR和离子通道 [52][53] 问题6: 两个新的诺华洛克分子的临床数据何时公布，以及会触发何种里程碑 - 两个诺华洛克资产处于临床开发初期，公司通常在临床试验各阶段启动时设置里程碑；诺华洛克将主导项目并报告数据，这是对Trianni平台的有力认可 [57][58] 问题7: NBL - 012涉及三个治疗领域是否意味着三个独立项目 - 一个发现项目可能产生多个进入临床的分子，如COVID项目；诺华洛克资产针对特定适应症，具体临床试验设置可公开查询 [60] 问题8: 新型合作和交易达成所需时间，以及COVID是否会导致项目延迟 - 从首次接触到签署条款清单通常需要1 - 3个月，从条款清单到合同签订时间因谈判情况而异；公司业务发展管道强劲，未来形势良好 [64]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日和2021年6月30日，公司总资产分别为10.05536亿美元和11.51856亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年6月30日，公司总负债分别为1.75028亿美元和1.84177亿美元[11] - 截至2020年12月31日和2021年6月30日，公司股东权益分别为8.30508亿美元和9.67679亿美元[11] - 2020年和2021年截至6月30日的三个月，公司总收入分别为1.1228亿美元和2.7643亿美元[13] - 2020年和2021年截至6月30日的六个月，公司总收入分别为1.5885亿美元和23.0384亿美元[13] - 2020年和2021年截至6月30日的三个月，公司净收益（亏损）分别为6703万美元和 - 2323万美元[13] - 2020年和2021年截至6月30日的六个月，公司净收益（亏损）分别为4610万美元和1.14898亿美元[13] - 2020年和2021年截至6月30日的三个月，公司基本每股净收益（亏损）分别为0.03美元和 - 0.01美元[13] - 2020年和2021年截至6月30日的六个月，公司基本每股净收益（亏损）分别为0.02美元和0.42美元[13] - 2020年上半年净收入为4,610千美元，2021年上半年为114,898千美元[19] - 2020年上半年经营活动提供的净现金为25,213千美元，2021年上半年为267,228千美元[19] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为7,713千美元，2021年上半年为61,472千美元[19] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为88,084千美元，2021年上半年使用的净现金为6,618千美元[19] - 2020年上半年现金及现金等价物增加105,584千美元，2021年上半年增加198,455千美元[19] - 2020年初现金及现金等价物为7,553千美元，年末为113,137千美元；2021年初为594,116千美元，年末为792,571千美元[19] - 2020年和2021年截至6月30日的三个月和六个月，归属于普通股股东的基本每股净收益（亏损）分别为0.03美元、-0.01美元、0.02美元和0.42美元；摊薄每股净收益（亏损）分别为0.03美元、-0.01美元、0.02美元和0.36美元[30] 普通股及股东权益相关数据变化 - 截至2020年12月31日，普通股数量为269,497,768股，金额为710,387千美元，股东权益总额为830,508千美元[16] - 截至2021年3月31日，普通股数量为270,925,930股，金额为711,139千美元，股东权益总额为957,124千美元[16] - 截至2021年6月30日，普通股数量为276,982,678股，金额为714,758千美元，股东权益总额为967,679千美元[16] - 2021年上半年，因员工期权持有人转换期权行使价格货币，570万美元从负债重分类为权益[43] - 截至2021年6月30日，2020年股份期权激励计划下可供发行的股份数量为19,232,412股[44] - 2020年员工购股计划初始预留2,700,000股普通股，截至2021年6月30日尚未启动[44] - 2020年12月31日至2021年6月30日，IPO前计划下已行使期权7,484,910股，被没收期权44,000股，截至2021年6月30日，流通在外期权为45,675,900股[45] - 2020年12月31日至2021年6月30日，2020年计划下授予期权528,934股，被没收期权23,716股，截至2021年6月30日，流通在外期权为1,766,058股[48] - 2020年12月31日至2021年6月30日，2020年计划下授予受限股单位259,314股，被没收2,300股，截至2021年6月30日，流通在外受限股单位为257,014股[49] 资产相关数据变化 - 2020年12月31日和2021年6月30日其他流动资产分别为5,970千美元和6,547千美元[33] - 2020年12月31日和2021年6月30日物业和设备净值分别为17,923千美元和87,479千美元；2020年和2021年截至6月30日的三个月和六个月折旧费用分别为110万美元、150万美元、110万美元和190万美元[35] - 2021年6月30日无形资产净值为110,223千美元[36] - 截至2021年6月30日，对Dayhu JV的股权投资余额为2080万美元，对Beedie JV已出资1290万美元[38] 负债相关数据变化 - 2020年12月31日和2021年6月30日应付账款和其他负债分别为20,195千美元和18,276千美元[42] - 2021年上半年，或有对价负债公允价值增加117.7万美元，偿还255万美元，期末负债为2118.6万美元[60] - 2021年第二季度和上半年，公司因协议义务分别支出约360万美元和2360万美元，该金额包含在流动负债中[63] - 2021年5月、2月和3月，公司分别在加拿大温哥华和澳大利亚悉尼签订租赁协议，确认租赁负债分别为1490万美元、1390万美元，另一项租赁负债待租赁开始日确认[66][67] - 2020年12月31日和2021年6月30日，长期债务账面价值分别为220万美元和170万美元，公允价值分别为230万美元和220万美元[59] 股份支付及费用相关数据变化 - 2021年第二季度和上半年，研发、行政和销售营销的股份支付费用分别为8,473,000美元和13,900,000美元[51] 业务合作及收入相关数据变化 - 公司与礼来的合作协议已收到总计2780万美元付款，预计未来12个月确认约780万美元收入[55] - 2021年第二季度和上半年，公司许可收入分别为30万美元和2050万美元[56] 公司业务风险及使命 - 公司业务面临诸多风险，包括无法盈利、经营结果波动、依赖有限合作伙伴等[5] - 公司使命是用改变抗体疗法发现方式的技术改善健康，目标是成为下一代抗体发现的集中操作系统[22] 财务报表审计情况 - 2019年12月31日止年度财务报表审计中，公司财务报告内部控制存在重大缺陷[7] 摊薄每股净收益计算相关 - 2021年6月30日止三个月计算摊薄每股净亏损时排除了47,221,295股潜在普通股，因其具有反摊薄效应[32] 递延收入相关 - 截至2021年6月30日，递延收入为31,232,000美元，2021年第二季度和上半年分别确认了180万美元和340万美元的递延收入[53] 关联方贷款相关 - 2021年3月公司向Dayhu JV承诺最高8270万加元（6150万美元）的贷款，截至6月30日，未偿还关联方贷款余额为900万美元[39]

财务数据和关键指标变化 - 本季度总收入为2.03亿美元，是2020年第一季度的44倍，其中版税收入1.71亿美元，里程碑付款700万美元，许可费收入2000万美元，研究费用约400万美元 [12][22][23][24] - 研发支出约1200万美元，是上一年的三倍；销售和营销费用约300万美元，比2020年同期增长近六倍；一般和行政费用约600万美元，较2020年也有显著增加 [25][26] - 净利润为1.17亿美元，而2020年第一季度亏损200万美元；基本每股收益为0.43美元，摊薄后每股收益为0.37美元 [26] - 经营活动现金流为1.09亿美元，投资活动方面，资本支出近400万美元，对股权受资方投资1200万美元 [26] - 本季度末现金及现金等价物为6.86亿美元，应计应收账款为1.93亿美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度新增16个合同项目（PUCs）和两个新合作伙伴，截至季度末，与29个不同合作伙伴签订了119个合同项目，较2020年第一季度末增长63% [12][20] - 本季度有两个新项目启动，累计启动项目达到54个 [21][49] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是打造世界上技术最先进的抗体药物发现引擎，重新定义行业标准，未来将继续大力投资技术栈，包括建设现代化设施、实现分子生物学自动化、整合CMC和GMP制造等 [7][8] - 业务模式强调合作与伙伴关系，旨在为大小合作伙伴赋能，通过开发数百种潜在药物治疗多种疾病，建立多元化的特许权使用费组合，为股东创造长期价值 [9][10] - 关键增长策略包括扩大商业覆盖范围增加合同项目数量、向前整合技术栈、扩大团队和设施规模、推进内部研发、利用专有数据科学提升效率和预测能力 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的现金状况和COVID - 19项目的持续收入流为团队扩张、产能扩大和技术优势提升提供了资金支持 [13] - 预计2021年项目启动数量将强劲增长，对合同项目转化为实际项目有较高信心 [21][31] - 虽然预计第二季度版税收入将低于第一季度，但对COVID产品的长期收入流持乐观态度 [23] 其他重要信息 - 公司宣布晋升Ester Falconer博士为首席技术官，她此前领导了公司的多项研发工作，包括疫情应对平台的开发和部署 [15] - 公司计划在温哥华市中心建造一个38万平方英尺的科技园区，并增加CMC和GMP制造能力 [14] - 公司发现的bamlanivimab是首个用于COVID - 19的抗体疗法，在美国已治疗超过40万名患者，预防了数万人住院，挽救了超过1.1万条生命；新抗体1404已进入临床试验，有望成为治疗COVID - 19的长期解决方案 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 合同项目（PUCs）与新项目启动之间可能导致损耗的潜在因素是什么，2021年项目启动的节奏如何 - 历史上合同项目与后续启动之间的损耗极少，但如果合作公司因业务原因放弃某些项目，可能会出现损耗；项目启动时间难以预测，通常会有准备工作和延迟，公司对2021年剩余时间的项目启动数量有较高信心 [29][30][31] 问题2: 在将新技术集成到工作流程方面的进展如何，当前有多少带宽，估值调整是否会带来更多机会 - 公司在抗体药物发现技术方面已取得很大进展，但仍需强调向前整合，包括开展转化科学、CMC和制造等工作；技术发展将是一个长期过程，有很大的提升空间；鉴于行业估值情况，存在与公司业务协同的收购机会，但公司会注重实现长期目标 [34][35][36] 问题3: 从生物学角度看，1404与bamlanivimab和etesevimab组合的意义是什么 - 1404具有出色的效力和广度，理论上单独使用可能有效，但为应对可能出现的变异株，组合使用可提供保障；若出现新的威胁性变异株，公司有能力再次部署平台开发新抗体 [38][39] 问题4: 公司平台是否不再是概念验证，是否是合作伙伴增加项目数量的早期指标，未来新合作伙伴和新项目更可能来自小生物技术公司还是大型制药公司 - 公司平台已证明其速度、力量和多功能性，不是概念验证；合同项目与合作伙伴的比例受与合作伙伴关系的影响，会有较大差异；未来大小合作伙伴都会有，大型公司合作是为进入新靶点类别或加快速度，小型公司则需要解决设施、技术、专业知识和投资等障碍 [42][43][45] 问题5: 关于项目启动数量的数字（52、54、59）如何关联，新增的16个合同项目中与吉利德和其他公司的分布情况，第二季度版税收入如何，Trianni收入的未来情况及本季度收入的驱动因素 - 2020年底项目启动数量为52个，2021年第一季度末为54个；新增16个合同项目中，8个与吉利德签订，另外8个来自两个新合作伙伴；由于多种变量，无法预测第二季度版税收入，但预计会低于第一季度；Trianni许可费收入预计是不定期的，本季度主要由与吉利德的许可协议驱动，公司对该收购的回报感到兴奋 [49][51][53][57] 问题6: 本季度新增16个合同项目，对未来新合同项目的可见性如何，能否保持这一节奏；与Angios的合作中获取股权的机会，是否考虑围绕此建立内部管道和创建生物技术公司 - 公司业务发展团队正在扩充，目前拥有公司历史上最强大的业务发展管道，虽未给出全年指导，但仍有大量潜在项目；公司认为新兴生物技术领域有巨大价值未被挖掘，通过合作模式为创新者提供支持，获取股权可实现双方利益一致，此前已有多个类似合作案例 [61][63][64]

业绩总结 - 公司在Q1 2021实现收入为2.027亿美元，主要受COVID-19项目和Trianni许可推动[20] - Q1 2021净收益达到1.17亿美元，每股收益为0.43美元（基本），0.37美元（稀释）[31] - 公司在本季度新增16个合同项目，累计合同项目达到119个[6] - 公司在本季度的现金流为1.095亿美元，现金及现金等价物为6.858亿美元[35] 用户数据 - 公司在COVID-19项目中治疗超过40万名患者，成功避免2万名患者住院，拯救了1.1万条生命[10] 未来展望 - 公司计划通过扩展能力、建设产能和延伸商业覆盖来实现长期目标[5] - 公司在COVID-19项目中评估了与其他抗体的联合使用，以应对新出现的变种[10] 财务状况 - 公司现金及现金等价物为6.808亿美元，另有1.9亿美元的应收账款[6] - 公司在本季度的运营结果进一步增强了流动性[35] - Q1 2021运营费用反映出平台的持续增强[26]

公司业务合作情况 - 截至2021年3月31日，公司有119个药物发现项目，与29个合作伙伴合作[73] - 截至2021年3月31日，公司有119个发现项目与29个合作伙伴签订合同，较2020年的73个和24个分别增长63%和21%[93][100] - 2021年4月，公司与Empirico Inc.达成多靶点合作协议，Empirico有权开发和商业化合作产生的新型抗体，公司将获得研究付款及下游临床和商业里程碑付款及产品净销售特许权使用费[90] - 2021年5月，公司与礼来合作的第二种抗体LY - CoV1404进入轻度至中度COVID - 19患者临床试验[91] 公司收入情况 - 2020年和2021年第一季度，公司分别实现收入470万美元和2.027亿美元[77] - 2021年第一季度，公司从与礼来的合作中获得里程碑付款和特许权使用费收入共计1.785亿美元[77] - 2020年第一季度，三个合作伙伴分别占研究费用收入的51%、12%和11%，五个合作伙伴占26%；2021年第一季度，三个合作伙伴分别占36%、24%和20%，七个合作伙伴占20%[77] - 公司2021年第一季度总营收为2.02741亿美元，较2020年同期的4657万美元增长4253%，主要因授权收入、里程碑付款和特许权使用费收入增加，研究费用收入减少671万美元[116] - 2021年第一季度特许权使用费为2001万美元，归因于公司从礼来销售巴姆兰尼单抗获得的特许权收入[117] - 2021年第一季度，公司从与礼来的合作中获得临床里程碑付款和特许权使用费收入共计1.738亿美元[134] - 2020年第一季度，三家合作伙伴分别占研究费用收入的51%、12%和11%，五家占剩余26%[134] - 2021年第一季度，三家合作伙伴分别占研究费用收入的36%、24%和20%，七家占剩余20%[134] 公司费用情况 - 2020年和2021年第一季度，公司销售和营销费用分别为50万美元和260万美元[78] - 2020年和2021年第一季度，公司研发费用分别为410万美元和1240万美元，一般和行政费用分别为170万美元和640万美元[80] - 研发费用从2020年第一季度的411.8万美元增至2021年的1235.2万美元，增长200%，主要因员工薪酬和研究材料等费用增加[118] - 销售和营销费用从2020年第一季度的43.7万美元增至2021年的257.8万美元，增长490%，主要因员工薪酬增加和捐赠[120] - 一般和行政费用从2020年第一季度的165万美元增至2021年的642.2万美元，增长289%，主要因人员增加、法律和公司事务及保险等费用增加[121] - 折旧和摊销费用从2020年第一季度的57.4万美元增至2021年的330.5万美元，增长476%，主要因无形资产摊销和设备折旧增加[122] - 其他（收入）费用从2020年第一季度的100.1万美元降至2021年的 - 26.5万美元，减少126%，2021年包含外汇损失和公允价值调整收益[123] - 赠款和激励措施从2020年第一季度的 - 103万美元增至2021年的 - 314.8万美元，增长206%，因符合SIF项目的研发支出增加[125] 公司盈利及资金情况 - 2020年第一季度公司净亏损210万美元，2021年第一季度净收益1.172亿美元；截至2021年3月31日，累计收益2.314亿美元，现金及现金等价物共计6.858亿美元[81] - 2020年12月，公司在纳斯达克完成首次公开募股，出售2777.25万股普通股，每股发行价20美元，筹集总收益5.555亿美元，净收益5.228亿美元[83] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为6.858亿美元，较2020年12月31日增加9170万美元，主要来自2021年第一季度的经营现金流[126] - 2021年第一季度经营活动净现金为1.09545亿美元，较2020年同期的 - 76.4万美元增加，主要因特许权和授权收入增加、里程碑达成及新合同签订[130] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物余额为6.858亿美元[135] 公司项目进展情况 - 2021年2月，巴姆兰尼单抗700毫克与依替西韦单抗1400毫克联合用药获美国FDA紧急使用授权[84] - 2021年3月10日，礼来报告的3期临床试验结果显示，巴姆兰尼单抗700毫克和依替西韦单抗1400毫克联合使用使高危新冠患者的住院和死亡风险降低87%[88] - 2021年3月31日累计项目启动数为54个，较2020年的47个增长15%[100] - 2021年有1个项目进入临床，2020年为0[100] - 2021年4月，礼来请求美国FDA撤销巴姆兰尼单抗700mg单药的紧急使用授权，FDA于4月16日宣布撤销[89] 公司未来预期情况 - 公司预计随着签订更多合同项目、为合作伙伴开展发现工作以及合作伙伴推进抗体开发，收入将随时间增加，但会因合同签订时间、里程碑实现时间的不确定性以及对合作伙伴项目决策的依赖而波动[105] - 公司预计研发费用未来绝对金额将继续增加，占收入的百分比会因时而异[108] - 公司预计销售和营销费用会随着商业销售、营销和业务开发团队的扩张而增加[109] - 公司预计一般和行政费用未来绝对金额会增加，主要因支持业务增长的人员增加和作为上市公司的相关成本增加，占收入的百分比会因时而异[111] 公司财务风险情况 - 市场利率变化10%对公司业务、财务状况或经营成果无重大影响[135] - 公司面临美元与加元汇率波动带来的财务风险[136] - 公司日常业务中以美元赚取收入，以加元、美元和澳元产生费用[136] - 公司报告货币为美元，大部分现金以美元持有[136] - 公司尚未就外汇风险进行套期保值安排[136] - 随着国际业务增长，公司将重新评估管理汇率波动风险的方法[136]

财务数据和关键指标变化 - 2020年公司结束时合同项目达103个，与27个不同合作伙伴合作，较2019年末增长72%；2020年新增9个项目启动，累计项目启动数达52个 [31] - 2020年公司收入较2019年增长20倍，达23300万美元，其中研究费用约2000万美元，较2019年增长71%；版税收入19800万美元，里程碑付款1500万美元 [32][33] - 2020年公司研发支出2900万美元；销售和营销费用近400万美元，较2019年增长260万美元；一般和行政费用1200万美元 [35][37] - 2020年折旧和摊销增加320万美元至480万美元；利息和其他费用650万美元；政府补助和激励增加650万美元至830万美元；所得税费用3900万美元 [38][39] - 2020年公司净收益从2019年的200万美元亏损跃升至1.19亿美元，基本每股收益0.53美元，摊薄后每股收益0.45美元 [40] - 2020年经营活动贡献现金2300万美元；公司通过多轮融资筹集6.84亿美元；年末现金及等价物达5.94亿美元，年末后收到1.98亿美元应收账款 [41][42] - 预计2021年第一季度总收入在1.9亿 - 2.1亿美元之间 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司与合作伙伴开展超100个治疗性抗体发现项目，业务涵盖肿瘤学、炎症、心血管疾病等多个治疗领域 [11] - 2020年公司在COVID - 19项目上取得成果，发现bamlanivimab，已用于治疗超40万美国高危患者，与etesevimab联用获批，预计对美国99%的变异株有效 [19][21] - 公司发现的抗体1404预计能中和所有流行变异株，已进入临床前开发和制造阶段，预计2021年第二季度进入临床，年中获得紧急使用授权 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是持续投资深化和扩展技术平台，2020年进行两项关键收购，分别是OrthoMab和Trianni [26][27] - 计划利用Trianni平台进行研发，开发下一代小鼠，已授权旗舰小鼠给大型合作伙伴，并继续谈判新许可协议 [28] - 进行工作流程的前向整合投资，包括培养转化科学家、发展CMC和GMP制造能力，预计未来两到三年支持小公司从靶点到新药研究申请的全流程 [29] - 公司认为自身技术优势在于结合专有技术、定制软件系统和人工智能计算工具，形成正向反馈循环，提升技术优势 [13][14] - 公司业务模式解决了传统技术难以触及重要靶点空间和技术普及问题，与不同规模公司合作，推动行业发展 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是公司突破之年，证明了技术和商业模式的力量，未来将继续执行增长计划 [7][8] - 公司认为COVID - 19可能成为地方性问题，抗体疗法是疫苗的重要补充，公司将继续提供解决方案 [23][68] - 公司业务发展管道强劲，对业务持续增长持乐观态度，将继续扩大业务规模 [57] 其他重要信息 - 公司与Berkeley Lights的诉讼按预期进行，暂无重大更新 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明公司在业务发展方面的历史情况，以及获得更多资金后业务如何推进，新项目启动数量的增长预期，以及投资者如何获取临床前项目进展更新 - 公司业务模式基于与合作伙伴建立联系，将项目引入内部应用技术后交回合作伙伴进行临床前开发和临床试验，公司收取里程碑和版税支付；早期业务发展团队资源较少，近期开始扩充团队并计划在美国和欧洲建立业务 [44][45] - 公司业务发展管道强劲，已扩大团队以满足需求；合同项目并非积压，而是提前锁定的销售，公司会确保有能力启动项目 [46][47] 问题2: 请介绍1404抗体的其他生化特性，以及是否考虑开发皮下注射产品；并说明与Berkeley Lights诉讼的进展 - 1404是从大量抗体库中筛选出的，在内部中和试验中表现优于bamlanivimab，对所有关注的毒株有广泛反应性，有潜力成为皮下注射产品，但仍处于临床前开发阶段 [50][51] - 与Berkeley Lights的诉讼按预期进行，暂无重大更新 [54] 问题3: 2021年公司新项目合同和启动数量的预期，以及每个合作伙伴项目数量增加的趋势是否会持续 - 项目合同数量是业务长期成功的领先指标，公司会在合同确定并与合作伙伴发布新闻稿时进行更新，未来财报也会突出显示 [56] - 公司业务发展管道强劲，对业务增长持乐观态度；现有合作伙伴成功合作后会扩大合作，但并非每个季度每个合作伙伴的项目数量都会增加 [57][59] 问题4: 请说明第四季度新增项目数量，以及第一季度项目新增数量的预期和该指标的参考价值；并说明第一季度bamlanivimab版税与研究项目的收入拆分，以及bamlanivimab全年版税预期和1404的影响 - 无法提供第四季度新增项目准确数量；第一季度业务发展良好，多个合同正在进行中，将在第二季度报告最终结果 [63] - 第一季度收入拆分预计与第四季度相似；bamlanivimab单药在美国不再销售，将转向联用疗法，该联用疗法可应对美国99%的变异株；bamlanivimab仍在其他国家使用，长期计划也将转向联用疗法；1404上线后有望加入联用；公司认为COVID - 19可能成为地方性问题，抗体疗法未来仍有重要应用场景 [65][67][68] 问题5: 52个累计项目启动中参与下游经济的项目数量，目前处于合作伙伴手中且已过发现阶段的项目数量，以及合同未启动的限制因素；并说明参与下游经济项目数量，合作经济协议的差异及决定因素 - 2020年所有项目启动都参与下游经济；103个合同项目中，80个有下游里程碑和版税；合同项目不是积压，客户会根据计划调用目标，公司目前没有产能限制 [70][71] - 从图表看，52个累计项目启动中约30个参与下游经济 [76] - 合作经济协议因项目价值、目标类别、发现难度和公司技术增加而不同，近年来协议条款和版税呈上升趋势 [78][79]

公司合作项目情况 - 截至2020年12月31日，公司有103个与27个合作伙伴的药物发现项目，已完成、进行中或已签约[17] - 截至2020年12月31日，公司达成103个合作发现项目协议，其中80个有获得里程碑和特许权使用费的潜力[31] - 截至2020年12月31日，公司已签订103份合作协议，拥有103个发现项目，与27个合作伙伴开展合作[42][51] - 截至2020年12月31日，公司有103个发现项目，其中80个有里程碑和版税支付潜力[67] - 2018 - 2020年与制药和生物技术公司达成多个合作协议，如与Abdera Bioinnovations合作9个靶点、多年期项目[70] - 2018 - 2020年与非营利和政府组织达成合作，如加拿大政府提供1.756亿加元（1.256亿美元）用于抗体疗法[71] - 2020年3月与礼来达成多年战略研究合作和许可协议，公司获2500万美元预付款，最多可获2900万美元里程碑付款[72] - 截至2020年12月31日，公司有27个合作伙伴开展药物发现活动，2019年两个合作伙伴分别占收入47%和15%，2020年三个合作伙伴分别占研究费用收入35%、25%和14%[175] - 2019年，两家合作伙伴分别占公司收入的47%和15%，十一家合作伙伴占剩余38%[528] - 2020年，三家合作伙伴分别占公司研究费用收入的35%、25%和14%，八家合作伙伴占剩余26%[528] 抗体疗法市场数据 - 2019年，基于抗体的疗法全球销售额超过1400亿美元，占全球前10大畅销疗法中的5种[18] - 2019年，抗体疗法销售额超1400亿美元，占生物制品销售额的70%，36种抗体疗法销售额超10亿美元[48] - 截至2020年9月30日，有超115种获批抗体疗法，超150种处于3期临床试验[48] - 2014 - 2020年，单克隆抗体和偶联抗体疗法1期临床试验患者入组数量增长超120%，从207例增至超460例[48] - 生物药物发现项目进入1期临床试验的成功率约为37%，单克隆抗体和单克隆偶联抗体药物从1期临床试验开始获得市场授权的可能性约为18.5%[49] - 预计到2025年，抗体疗法市场规模将达约2600亿美元，2019 - 2025年复合年增长率约为11%；细胞疗法市场将从2019年的10亿美元增长到2025年的超170亿美元，复合年增长率约为60%[49] 巴姆兰尼单抗相关情况 - 2020年3月与礼来合作，从项目启动到临床试验仅用90天[24] - 截至2021年3月15日，巴姆兰尼单抗已在15个以上国家获得授权，用于治疗约36万名高危COVID - 19患者[24] - 截至2021年3月15日，巴姆兰尼单抗已在多项临床试验中对5000多名患者进行了单独和与另一种抗体联合评估[24] - 巴姆兰尼单抗在多项临床试验中表现显著，如2020年9月16日数据显示其使近期诊断为轻中度COVID - 19的高危患者住院率降低72%，2021年1月21日数据显示可使养老院接触病毒人群感染风险降低达80%等[25][26] - 巴姆兰尼单抗及其与埃特西韦单抗联用获得多项授权，2020年11月9日获美国FDA紧急使用授权，2021年2月9日二者联用获FDA针对高危患者轻中度COVID - 19治疗的紧急使用授权等[27] - 公司与多方达成巴姆兰尼单抗及其与埃特西韦单抗的采购协议，如2020年10月28日与美国政府协议供应30万瓶巴姆兰尼单抗，金额3.75亿美元；2021年2月26日与美国政府协议供应10万剂二者联用药物，金额2.1亿美元等[28] - 美国政府承诺购买巴姆兰尼单抗单药疗法剂量达145万剂，超100万剂已交付，公司同意到2021年3月31日再交付45万剂[30] - 2020年公司因巴姆兰尼单抗销售获得1.983亿美元特许权使用费[30] - 截至2020年12月31日，公司已收到与巴姆兰尼单抗相关的临床等里程碑付款1500万美元[72] - 截至2020年12月31日，公司已记录与巴姆兰尼单抗销售相关的版税收入1.983亿美元[72] - Bamlanivimab已在超15个国家获批，用于治疗约36万高危COVID - 19患者[125] 公司经营风险 - 公司自成立以来某些年份出现亏损，可能无法产生足够收入维持盈利[14] - 公司季度和年度经营业绩过去波动大，未来也可能大幅波动[14] - 公司商业成功取决于抗体发现平台质量和技术能力，以及市场新老合作伙伴的接受度[14] - 公司近期依赖有限数量的合作伙伴获取收入，失去任何一个都可能产生不利影响[14] - 生物制药药物开发具有不确定性，公司平台发现的药物候选物可能无法获批或成为可行商业产品[14] 公司财务数据 - 公司自2014年以来收入复合年增长率约200%，2019年和2020年营收分别为1160万美元和2.332亿美元，净收入（亏损）分别为 - 220万美元和1.184亿美元[31] - 2020年公司首次确认里程碑和特许权使用费收入，总计2.133亿美元，全部来自与礼来的合作[175] - 2020年，公司首次确认来自与礼来合作的里程碑和特许权使用费收入，总计2.133亿美元，其中1.983亿美元在2020年12月31日为应收账款并在年末后收回[528] - 截至2020年12月31日，公司现金余额为5.941亿美元，大部分存于银行账户和定期存款[529] - 市场利率变化10%对公司业务、财务状况或经营成果无重大影响[529] 公司人员与设施情况 - 截至2020年12月31日，公司有206名全职员工，约51%为科学家，26%为商务专业人员，23%为工程师和数据科学家[31] - 过去一年公司员工数量增长93%，从107人增至206人，设施面积从2.1万平方英尺扩大到8万平方英尺，还计划进一步扩大约20万平方英尺[36] - 截至2020年12月31日，公司拥有206名员工，超三分之二为科学家、工程师和数据科学家[42] - 过去一年公司员工数量从107人增长93%至206人，2020年12月31日，约51%为科学家，26%为商务专业人员，23%为工程师和数据科学家[176] - 2020年12月31日，189名员工在加拿大，13名在澳大利亚，4名在美国[177] - 公司计划扩建约20万平方英尺的设施，预计三到四年后完成并投入商业使用，2020年4月获加拿大政府最高1.756亿加元（1.256亿美元）的融资承诺[139] 公司战略 - 公司战略包括与现有伙伴创造更多价值、增加伙伴数量、通过前向整合扩大市场等，以成为下一代抗体发现的操作系统[33][34][36] 公司技术能力 - 公司平台从筛选到获得数百个抗体序列仅需三天，从序列到获得特征化抗体蛋白不到十天[60] - 公司技术栈有五个关键能力，包括生成和获取抗体、探索多样性、解码基因序列、分析数据和优化抗体[74] - 公司认为天然免疫源是治疗性抗体的优质搜索空间，通过多物种筛选等技术解决免疫获取抗体的挑战[79] - 微流控单细胞筛选技术芯片集成25.6万个单细胞分析室，每个仪器运行可处理51.2万个室[86][88] - 两小时运行中，每个仪器可产生超500万张室图像，约每秒700张[88] - 公司目前每天筛选细胞超400万个[89] - 自动化单细胞测序中，每个仪器每次筛选运行最多可回收768个细胞，回收高质量抗体序列效率约90%[94] - 公司目前每周可处理15360个单细胞样本，三天内从3840个单细胞样本中回收高质量链配对序列[94] - RepSeq技术单次测序运行可产生约8亿个抗体序列[95] - 单细胞分析和RepSeq结合可使治疗性抗体候选数量在单次实验中增加超10倍[97] - 抗体表达平台从单细胞衍生抗体样本开始，8天内可生成数百个重组抗体，每周可生成960个高纯度抗体样本[101] - 单个发现项目中，技术栈每次筛选可产生数TB数据，包括数千万张显微镜图像、数亿条DNA序列等[104] - 公司构建了名为Celium的计算引擎，可集成数据处理与可视化，使科学家能快速探索和解读复杂抗体数据集[105] - 公司通过生成大量多样高质量候选抗体面板，并应用基于自然抗体反应的工程方法来应对抗体工程挑战[114] - 公司的OrthoMab技术可将任意两种源抗体制成双特异性抗体，其两侧与源抗体99%相同，降低免疫原性风险[121] 公司筛选成果 - 公司在2020年春季从美国患者血样中筛选约580万个单细胞，鉴定出超500种独特抗SARS - CoV - 2抗体，23天内确定24个先导抗体，90天开展临床试验[125] - 公司针对GPCR蛋白靶点，3个月内鉴定出数百种独特抗体，包括几种所需功能性拮抗剂[128] - 公司筛选免疫啮齿动物的四百万个单细胞，鉴定出超1900个靶点特异性抗体，其中428个为独特抗体先导[131] - 公司筛选约两千万个单细胞，鉴定出67个独特的重链抗体，抗原特异性重链抗体命中率小于0.001%[133] - 公司筛选来自多个人类供体的四百万个单细胞，发现19920个流感特异性抗体，从中回收并测序3646个，得到1743个独特抗体，分组在860个克隆谱系中，还将选定的病毒特异性抗体数量扩大约50倍[135][136] 公司专利情况 - 截至2020年12月31日，公司在全球拥有或独家授权超50项已授权或已批准的专利和超85项待批专利申请，其中包括超30项美国已授权专利和超20项美国待批专利申请[146] - 2013年12月，公司与UBC签订许可协议，支付57加元（53美元）的初始许可费，并在协议期内支付年度许可费、低个位数的收入特许权使用费和个位数的分许可收入特许权使用费，UBC获公司个位数百分比的股权[150][151] - UBC核心专利许可包含四个专利家族，涉及微流控细胞培养、结合相互作用检测、功能特性检测和淋巴细胞受体链对确定等方法，各家族的已授权专利预计分别在2031年7月、2031年7月、2034年3月和2035年5月到期[153][154][155] - 公司收购Lineage的专利组合，其免疫库专利和申请构成公司目前测序技术的基础[157] - 公司需向斯坦福大学支付年度许可维护费和里程碑付款，总额不超14万美元，还需支付低个位数特许权使用费[159] - 斯坦福大学一项专利家族的已发布专利预计2031年5月到期，另一项预计2034年2月到期[158] - 收购的Lineage专利组合中，一项专利家族已发布专利预计2034年3月到期，一项预计2032年9月到期[160][161] - 从Dualogics购买资产获得的UNC协议下，一项专利家族已发布专利预计2034年3月到期，一项预计2036年1月到期，一项预计2037年12月到期[162][163] - 收购Trianni获得的知识产权组合中，一项专利家族已发布专利预计2031年7月到期，一项预计2037年2月到期，一项预计2035年8月到期等[165][166] - 美国专利期限为自最早非临时申请日起20年，FDA批准药物的专利可申请最长5年的期限延长[171][172] 公司竞争情况 - 公司在单细胞筛选、抗体RepSeq、双特异性抗体工程和基因工程啮齿动物发现等领域面临技术竞争[143] - 公司面临来自提供抗体发现服务和按服务收费的合同研究组织的直接商业竞争[144] 公司法律相关情况 - 公司受美国和加拿大环境相关法律影响，认为目前符合适用环境法律且持续合规不会对业务产生重大不利影响[183] - 公司受美国《反海外腐败法》等多项反贿赂和反洗钱法律约束[184] - 公司合作伙伴需在各国获得监管部门批准才能开展临床研究或产品营销[180] - 美国卫生与公众服务部部长可在紧急情况下授权未经批准的医疗产品，FDA专员可发布紧急使用授权（EUA）[181] - 加拿大卫生部部长可在紧急情况下发布临时命令，授权销售未经批准的医疗产品，临时命令有效期不超过一年[182] 其他基础数据 - 约92%的获批抗体药物源自天然免疫系统[46] - 1毫升血液约含100万个白细胞，其中约1%是分泌单抗体的B细胞[84] - 传统杂交瘤方法融合效率低，介于0.1% - 1%，会损失超99%的抗体多样性[85] - 双特异性抗体是新兴抗体疗法，临床开发分子超120个，其中超80个处于1期[117] - 合作伙伴提供的人类靶点在小鼠、大鼠和人类中同源性达100%，且有两个相关蛋白同源物需区分[130] - 公司技术和专有免疫方法可针对与免疫动物自身抗原相似或相同的人类靶点产生多样抗体[130]