财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为60万美元[19] - 研发费用为2050万美元 较去年同期的1530万美元增长34% 主要由于内部项目推进 外部临床前和临床开发直接成本增加 以及人员成本和股权激励费用增加[20] - 销售、一般和行政费用为850万美元 较去年同期的930万美元下降9% 主要由于股权激励费用减少[20] - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和短期投资为1.175亿美元 较2025年3月31日的1.34亿美元有所下降[21] - 季度结束后通过承销公开发行筹集5000万美元 通过ATM设施筹集1400万美元 总计约6400万美元总收益[13][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - ABS-101（抗TL1A抗体）已启动一期临床试验 预计今年晚些时候报告澳大利亚研究的期中结果[6][7] - ABS-201（抗催乳素受体抗体）用于雄激素性脱发 预计2026年初启动一期/2a试验 同年晚些时候获得期中疗效和概念验证数据[8][9] - ABS-301（免疫肿瘤学抗体）针对未公开靶点 早期数据显示对鳞状细胞癌等适应症具有广泛适用性[10] - ABS-501（抗HER2抗体）通过零样本从头AI模型发现 在临床前环境中显示与曲妥珠单抗相当或更高的效力[10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 雄激素性脱发影响美国约8000万成年人 近30年缺乏重大治疗创新[8] - 与Almirall的合作已扩展到第二个双特异性抗体项目 总潜在价值达6.5亿美元[15] - 与AMD的2000万美元战略投资合作继续推进 AMD计算解决方案支持抗体设计平台的关键工作负载[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 业务策略专注于在价值拐点证明后对外授权或出售内部项目和共同开发项目[15] - AI集成药物创造平台专注于从头创造抗体 特别是针对难以成药的靶点如离子通道和GPCR[11][41] - ABS-101和TL1A双特异性项目获得多个潜在合作伙伴的强烈兴趣[7][16] - ABS-301和ABS-501计划在早期开发阶段寻求大型制药公司合作伙伴[18][54] - ABS-201计划通过后期临床开发和潜在商业化内部开发[9][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计今年签署一个或多个药物创造合作伙伴关系 包括与大型制药公司[14] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计足以支撑运营至2028年[21][22] - 未来18个月及以后有几个潜在的主要催化剂 包括ABS-101的期中一期读数、至少一项新的大型制药交易以及ABS-201的期中疗效读数[23][24] - 从完全临床前管线发展为临床阶段生物技术公司 ABS-101进入临床[24] 其他重要信息 - 计划通过包括女性患者的一期/2a试验为ABS-201开发子宫内膜异位症适应症[57] - 计划在今年晚些时候的研发日上披露更多早期阶段项目和内部管线细节[11][82] - 正在实现研发和SG&A的运营效率 部分抵消其他领域如临床试验费用的增加支出[20] 问答环节所有提问和回答 问题: ABS-101的首次TL1A数据读数预计包含哪些数据 患者数量和随访时间如何[26] - 计划在ABRS-101一期研究中给约40名健康志愿者给药 预计在期中读数时获得药代动力学和药效学数据 以及免疫原性的首次读数[28] 问题: ABS-201的配方和给药方案计划[28] - 计划开发皮下制剂 预计六个月治疗周期 皮下给药两到三次[31] - 皮下制剂可能无法用于单次递增剂量部分 但预计可用于多次递增剂量部分[32] - 计划在SAD部分使用静脉注射 MAD部分使用皮下注射 用于明年下半年的疗效读数[33] - 皮下制剂正在与CDMO提供商合作内部开发 预计最终达到每毫升180至200毫克的浓度[34] 问题: 在竞争对手开发AI系统的背景下 公司的长期价值主张[40] - AI重点专注于从头创造抗体 特别是针对难以成药的靶点如离子通道和GPCR[41] - 与Almirall合作成功针对难以成药的离子通道靶点 导致第二个项目选举[42] - 合作伙伴关系讨论都围绕难以成药的靶点 这是基本价值主张[42] 问题: ABS-101一期读数的首要目标及对ESPIRE数据的看法[45] - 数据读数将确认半衰期 预计为每季度一次[46] - ESPIRE显示非常可靠的数据 但CMC包可能存在一些问题 特别是组合配方在所需剂量下的成功可能性[47] - 预计具有延长的半衰期 每季度或每半年一次最终由所选剂量和观察到的终末半衰期以及商业考虑决定[48] - 与KOL讨论认为每季度一次与患者医生访视时间吻合 便利性重要 每季度与每半年一次差异不大[49] - 双特异性方法的差异化对于显示潜在更好疗效很重要[49] 问题: 早期肿瘤学项目ABS-301和ABS-501的下一个临床前里程碑和触发IND enabling研究的因素[52] - 主要重点是进行额外的体内工作 完成后将拥有DC包[54] - 计划在完成DC包后早期合作伙伴关系 预计今年晚些时候或明年初转入合作策略[55] - 早期管线继续专注于I&I 将在研发日讨论另一个I&I的DC[56] 问题: ABS-201用于子宫内膜异位症与脱发的优先顺序[57] - 子宫内膜异位症是一个令人兴奋的适应症 计划在一期/2a试验中包括女性患者[57] - 在雄激素性脱发进行二期/三期试验的同时 可能并行进行子宫内膜异位症的二期疗效试验[57] - 目前是上行和可选性 如果有资金将推进二期试验[57] 问题: 合作伙伴的收入确认预期及与新药企讨论的进展[60] - 收入确认是肯定的 但合作伙伴协议以里程碑为导向 收入相对集中[63] - 资产交易预计有大额预付款和里程碑付款[63] - 扩展能力以解决难以成药靶点引起了很多兴趣[65] - 正在进行实质性讨论和大量尽职调查 有信心在今年签署至少一个大型制药合作伙伴关系[66] 问题: ABS-201数据的基准 如何评估毛发密度和终毛数量改善[68] - 尚未详细披露临床开发和目标产品概况计划[69] - 目标区域毛发数量是主要疗效终点 正在积极设计研究以针对该终点提供疗效读数[69] - 将在今年晚些时候的研发日分享具体标准的更多细节[69] - 试验将是对照研究[70] 问题: 公司承接额外项目和合作伙伴关系的能力[72] - 按季度评估能力 对现有合作伙伴和预计的新大型制药合作伙伴关系状况良好[73] - AI平台不仅提高解决难以靶向药物能力 还创造效率 允许更好利用人力 以单位成本承担更多项目[74] 问题: 与Caltech的HIV项目更新[75] - 目前没有新信息更新 项目由Caltech负责合作部分 进展顺利[76] - 计划在有更多信息时更新[76] 问题: ABS-201的开发计划和商业化时间表[78] - 一期/2a试验后计划进行全球二期/三期试验 预计在2030/2031年获得批准[78] - 临床开发计划将以时间敏感的方式设置 允许直接进入 combined phase 2/3 study[80] - 该适应症需要非常良性的安全性特征[80] - 预计在2030/2031年时间框架提交BLA[81] 问题: 新项目披露计划和治疗领域重点[82] - 将继续与合作伙伴在不同适应症工作 但内部管线更专注于I&I以及代谢和心脏代谢疾病[82] - 将在研发日分享内部管线的更多更新[82]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to __________ Commission file number 001-40646 ABSCI CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or o ...

核心观点 - 公司通过公开发行及市场融资机制在2025年7月筹集约6400万美元总收益 显著增强资产负债表 现金及短期投资可支持运营至2028年上半年[1][7][11] - 与Almirall扩大AI药物发现合作 新增第二个皮肤病学靶点 潜在里程碑付款总额达约6.5亿美元[1][5] - 内部管线取得多项进展：ABS-101预计2025年下半年公布Phase 1中期数据 ABS-201计划2026年初启动Phase 1/2a试验 ABS-301完成体内靶点验证研究[4][5][6] 财务表现 - 2025年第二季度收入60万美元 较2024年同期的130万美元下降53.8%[8] - 研发费用2050万美元 同比增长34.1% 主要因外部临床前及临床开发成本增加[9] - 净亏损3060万美元 较2024年同期的2480万美元扩大23.4%[10] - 截至2025年6月30日 现金及短期投资为1.175亿美元 7月融资后资金储备显著增强[11] 管线进展 - ABS-101（抗TL1A抗体）：Phase 1试验评估安全性、药代动力学和药效学 中期数据预计2025年下半年公布[5] - ABS-201（抗PRLR抗体）：针对雄激素性脱发 美国患者人群约8000万人 计划2026年初启动Phase 1/2a试验[5] - ABS-301（免疫肿瘤抗体）：通过反向免疫学平台发现新靶点 已完成体内靶点验证研究 显示抗肿瘤反应潜力[5][6] - ABS-501（抗HER2抗体）：AI从头设计抗体 对曲妥珠单抗耐药肿瘤有效 具有新颖表位相互作用[14] 合作与战略 - 与AMD达成战略合作 利用AMD加速器和软件扩展AI药物创建平台 同期AMD进行2000万美元战略股权投资[5] - 2025年预计签署至少一项大型制药公司合作 持续推动药物创建合作伙伴关系[14] - 平台技术结合AI模型与合成生物学数据引擎 通过湿实验室验证形成闭环反馈 提升治疗设计精度[13]

合作扩展 - 全球生物制药公司Almirall与临床阶段生物制药公司Absci宣布扩大AI药物发现合作，Almirall选择了第二个针对皮肤病学适应症的目标 [1] - 此次合作扩展基于双方在第一个难以成药目标上成功交付AI设计的功能性抗体先导化合物 [2] - 合作最初于2023年11月宣布，结合Absci的Integrated Drug Creation™平台与Almirall的皮肤病学专业知识，加速开发针对慢性和衰弱性皮肤疾病的新型突破性疗法 [2] 合作细节 - Absci利用其生成式AI平台结合湿实验室能力设计和验证治疗候选药物，Almirall负责这些候选药物的临床前和临床开发计划 [3] - Absci有资格获得高达约6.5亿美元的前期、研发和批准后里程碑付款，以及潜在产品销售的特许权使用费 [3] - 合作扩展至第二个项目，体现了双方通过生成式AI加速皮肤病学创新的共同承诺 [4] 公司背景 - Almirall是一家专注于医学皮肤科的全球制药公司，成立于1944年，总部位于巴塞罗那，2024年总收入为9.9亿欧元，全球员工超过2000人 [5][6] - Almirall产品在100多个国家销售，致力于通过科学前沿提供突破性、差异化的医学皮肤科创新 [5][6] - Absci是一家利用生成式设计推进药物发现的生物制药公司，其Integrated Drug Creation™平台结合尖端AI模型与合成生物学数据引擎，快速设计针对挑战性治疗目标的创新疗法 [8][9] 技术平台与管线 - Absci的平台通过高级AI算法与湿实验室验证之间的持续反馈循环，快速创新并提高治疗设计的精确度 [9] - Absci正在推进其自身AI设计的治疗管线，包括治疗炎症性肠病(IBD)的潜在最佳抗体ABS-101，以及针对雄激素性脱发的创新疗法ABS-201 [9] - Absci总部位于华盛顿州温哥华，拥有纽约市的AI研究实验室和瑞士的创新中心 [9]

Revenues are expected to be $2.32 million, up 82.7% from the year-ago quarter. Estimate Revisions Trend The consensus EPS estimate for the quarter has been revised 11.36% higher over the last 30 days to the current level. This is essentially a reflection of how the covering analysts have collectively reassessed their initial estimates over this period. Zacks Consensus Estimate This company is expected to post quarterly loss of $0.19 per share in its upcoming report, which represents a year-over-year change ...

公司财务与运营更新 - 公司将于2025年8月12日美股收盘后公布2025年第二季度业务更新及财务与运营业绩 [1] - 管理层将于美东时间2025年7月30日下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行网络直播电话会议讨论业务发展、财务与运营业绩及展望 [2] - 电话会议实况音频将在公司投资者关系网站investorsabscicom提供且会后提供存档回放 [2] 公司技术与研发管线 - 公司专注于通过生成式设计推动药物发现领域发展旨在更快为患者开发更优生物制剂 [3] - 集成药物创制平台结合尖端AI模型与合成生物学数据引擎可快速针对挑战性治疗靶点设计创新疗法 [3] - 研发方法利用先进AI算法与湿实验室验证间形成持续反馈循环每轮循环优化数据并增强模型精度 [3] - 核心研发管线包括治疗炎症性肠病的潜在最佳抗体ABS-101以及突破性脱发治疗药物ABS-201 [3] 公司合作与全球布局 - 公司与顶级制药、生物技术、科技及学术机构建立合作关系共同推进AI药物研发 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华市在纽约市设AI研究实验室在瑞士设创新中心 [3]

核心观点 - 临床阶段生物制药公司Absci任命生物制药行业资深高管Mary Szela加入董事会 该高管曾领导Humira在美国的上市和全球扩张 拥有数十年研发和商业化领导经验 [1][2] 高管背景与经验 - Mary Szela在Abbott Laboratories任职期间主导Humira全球上市并拓展多个适应症 [1] - 曾担任Prometheus Biosciences董事 该公司因其领先的TL1A项目被默克以108亿美元收购 [2] - 目前担任TriSalus Life Sciences首席执行官、总裁兼董事 并曾在Kura Oncology和诺和诺德董事会任职 [2] - 拥有伊利诺伊大学芝加哥分校护理学学士学位和工商管理硕士学位 [2] 公司研发管线进展 - ABS-101为抗TL1A抗体 用于治疗炎症性肠病 预计今年下半年公布1期中期数据 [3] - ABS-201为抗催乳素受体抗体 用于治疗雄激素性脱发 预计2026年初进入临床阶段 [3] - 公司管线包括AI设计的生物制剂 所有候选药物均采用创新AI平台设计 [3] 技术平台优势 - 集成药物创造平台结合尖端AI模型与合成生物学数据引擎 可快速设计针对挑战性治疗靶点的创新疗法 [4] - 采用先进AI算法与湿实验室验证之间的持续反馈循环 每轮循环优化数据并强化模型 提升治疗设计的精确度 [4] - 与顶级制药、生物技术、科技和学术机构开展合作 同时推进自有AI设计治疗管线 [4] 战略发展方向 - 公司正从数据优先平台公司转型为生成式AI药物发现领域的领导者 [3] - 加速推进可能定义品类的研究项目 包括雄激素性脱发治疗项目ABS-201 [2] - 通过AI技术降低药物发现成本 提高药物开发成功率 加速药物开发时间线 [5][6]

纪要涉及的公司 Absci (ABSI)，一家生成式人工智能药物研发公司 [1] 核心观点和论据 1. **公司优势** - 技术优势：原始技术可将蛋白质 - 蛋白质相互作用从筛选数千种抗体扩展到数百万种，并以此构建世界级人工智能平台；拥有集成数据飞轮，即“实验室闭环”，能在六周内利用湿实验室技术生成训练数据并验证模型，实现模型设计和架构的快速迭代 [2][5][6] - 团队优势：拥有世界级科学家团队，其领导下有超 10 种药物获批；人工智能团队来自 OpenAI、Google、Tesla 和 Nvidia 等 [2] - 模型优势：拥有领先的从头设计人工智能模型，可针对离子通道和 GPCR 等难以成药的靶点设计抗体 [3][6] - 合作优势：与大型制药和生物技术公司建立人工智能药物研发合作，利用对方领域专业知识设计针对难成药靶点的分子；与 AMD 和 Oracle 建立数据和计算合作，确保人工智能模型的成功扩展 [13][14] 2. **公司管线进展** - ABS101：5 月进入临床，是用于炎症性肠病（IBD）的抗 TL1A 抗体，今年下半年将有一期中期数据读出；相比第一代 TL1A 抗体，在同等剂量下对目标的结合力提高超 3 倍；可制成 200mg/mL 的皮下注射制剂，便于患者在家自行注射；13 周 GLP 毒性试验结果良好，半衰期长，有望从每月一次给药改为每季度一次给药；正在拓展该资产，开发双特异性抗体 [3][4][17][18] - ABS201：针对雄激素性脱发的抗催乳素受体抗体，有望开创全新的毛发再生类别；通过阻断催乳素受体，可使毛囊回到生长期，实现毛发再生和干细胞生长，具有良好的持久性和有效性；在 stump - tail 猕猴和小鼠实验中均显示出优于米诺地尔的效果；预计 6 个月治疗期内给药 2 - 3 次，生物利用度超 90%，有望制成浓度超 150mg/mL 的制剂；认为市场上另一种抗催乳素受体抗体不具商业可行性，公司有望成为美国市场首个推出该类产品的公司 [4][21][24][28][29][30] 3. **公司发展规划** - 利用生成式设计为患者创造差异化治疗药物，包括内部管线和合作项目 [3][8] - 计划在年底前签署新的大型制药合作协议，获得大量前期资金，以非稀释方式延长资金使用期限 [34] 其他重要内容 - 公司在与 Almirall 的合作中，利用生成式设计平台为皮肤科适应症中的离子通道设计了阻断抗体，该靶点此前 30 多年无法用传统方法成药 [7] - 公司在与 Caltech 和盖茨基金会的合作中，利用从头设计模型为 HIV 病毒的 caldera 区域设计了抗体，该区域传统技术难以成药 [9][10] - 公司的人工智能先导优化模型可优化抗体的亲和力、效力、可开发性和可制造性等特性，如设计出在酸性 pH 下选择性结合靶点、在中性 pH 下不结合的抗体，可用于肿瘤学应用 [11][12]

纪要涉及的公司 AbSci是一家生成式人工智能药物研发公司，专注于I和I以及肿瘤学领域，拥有领先的AI模型和世界一流的产品线 [2][4]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **平台优势**：拥有集成数据飞轮和湿实验室循环，能在六周内从湿实验室数据到模型训练再到验证，吸引顶尖AI人才，构建突破性模型，可解决生物学难题，创造一流资产 [3][6]。 2. **产品线情况** - **ABS 101**：聚焦IBD，已启动一期试验，今年下半年有一期中期数据读出 [4]。 - **ABS 201**：抗泌乳素受体抗体，用于雄激素性脱发，动物实验显示有显著毛发再生效果和持久性，预计成为首个上市的抗泌乳素受体抗体，市场规模超140亿美元 [4][27][28]。 - **早期管线**：ABS 301、501为肿瘤学资产 [5]。 3. **AI平台案例** - **从头设计抗体模型**：与盖茨基金会和加州理工学院合作，设计出能结合HIV病毒火山口区域的抗体，而传统技术无法做到 [8][11]。 - **AI先导优化模型**：可使抗体以pH依赖方式结合，在肿瘤微环境中结合，在健康组织中不结合 [11]。 4. **合作情况**：在AI药物研发方面与Almirall、默克、MSK等合作，在数据和计算方面与AMD、甲骨文合作 [12][13]。 5. **TL1A抗体优势**：通过生成式设计能力开发的下一代TL1A抗体，具有更高效力、可皮下注射、安全性好、可季度给药等优势，还在拓展TL1a产品线，开发双特异性抗体 [15][16][17]。 6. **模型情况**：是基于扩散的模型，由内部开发，拥有专有架构和数据，包括内部生成的序列功能数据、开源的结构数据和MD模拟的合成数据 [32][33]。 7. **一期试验设计**：ABS 01/2001和02/2001在澳大利亚进行，期望达到与NHP研究相似的靶标结合率、确认低免疫原性和延长半衰期 [34]。 8. **产品生成与筛选**：通过湿实验室循环和专有筛选技术，从算法生成可注射的抗体，能有效筛选针对难成药靶点的抗体 [35][36]。 9. **合作潜力**：TL1A市场虽拥挤，但仍有三家大型制药公司需要该抗体，且公司的双特异性抗体有优势；ABS 201源于首席创新官的偶然发现 [38][39]。 10. **一期试验后续计划**：一期1A阶段可作为与大型制药公司合作的潜在时机，但公司也准备好推进1B、2A阶段；ABS 201计划自行推进至获批 [40]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. ABS 201在动物实验中不仅有毛发再生效果，还能使毛发从灰色恢复自然黑色，有色素沉着的额外优势 [24]。 2. 与其他抗泌乳素受体抗体相比，ABS 201预计只需两到三剂，而其他抗体可能需要6 - 12剂，且给药方式更具商业可行性 [26][27]。

Absci Corporation (ABSI) came out with a quarterly loss of $0.21 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.23. This compares to loss of $0.22 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 8.70%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.22 per share when it actually produced a loss of $0.25, delivering a surprise of -13.64%. Over the last four quarters, the company has surp ...