传统药物研发情况 - 传统药物从发现到临床开发需4 - 6年，成功率低于5%，上市需12 - 15年，成本超10亿美元[26] AI在药物研发中的应用 - AI在药物发现中应用增加，2023年6月研究估计AI在临床前药物发现可节省25 - 50%的时间和成本[27] 公司药物研发技术与平台 - 公司利用合成生物学技术生成抗体和数据集，可在六周内将AI设计的抗体转化为湿实验室验证的候选药物[28] - 公司的综合药物创造平台核心能力涵盖目标选择和发现、数据训练、AI创造和湿实验室验证三个领域[31] - 公司使用77000多平方英尺的设施和湿实验室为AI模型训练生成高质量数据[31] - SoluPro技术可构建数十亿个基因不同的细胞，ACE测定技术可评估和筛选数亿个设计[31] - 公司的生成式AI模型可针对治疗目标创建表位特异性候选产品，AI铅优化模型可进行多参数优化[31] - 公司通过湿实验室的高通量功能验证能力评估候选产品，推动迭代设计 - 构建 - 测试 - 学习循环[31] - 公司综合药物创造平台部分包含前沿生成式AI模型，旨在设计更好的抗体疗法[67] - 公司通过设计、构建和快速筛选大量分子，能评估数十亿独特蛋白质变体[65] - 公司通过用自身多维数据集训练深度学习模型，增强AI模型预测能力[66] 公司业务风险 - 公司的合作策略依赖合作开发产品候选药物的批准和商业化，否则会影响未来经营业绩[13] - 公司依赖有限数量的供应商提供实验室设备和材料，可能无法及时找到替代品[13] 公司研发时间优势 - 公司平台有望将IND时间从行业平均4 - 6年缩短至约2年[38] 公司内部开发项目情况 - 截至2024年12月31日，公司有4个专注细胞因子生物学的内部开发项目[40] 疾病患者数据 - 美国约240万人患有IBD，每年新增约7万患者[42] - 美国AGA潜在患者约8000万，50岁以上男性超50%、女性超40%受影响[50] 公司产品ABS - 101情况 - ABS - 101预计皮下给药，给药间隔为8 - 12周或更少[44] - ABS - 101在非人类灵长类动物中半衰期比临床竞争对手长2 - 3倍[46] - ABS - 101与竞争对手同途径给药时，剂量为其五分之一即可达到相当的靶点结合[47] - ABS - 101的13周GLP毒理学研究中，无观察到有害作用水平为600mg/kg静脉注射[47] 公司产品ABS - 201情况 - ABS - 201在小鼠短期毛发生长模型中，22天实现完全毛发生长，而5%外用米诺地尔同期仅约三分之一[53] 公司项目总数 - 截至2024年12月31日，公司活跃项目共25个[57] 公司员工情况 - 截至2024年12月31日，公司有157名员工，其中156名为全职员工[71] - 公司提供有竞争力的现金薪酬、全员股权计划和广泛福利，全职员工入职获股权授予并可获年度股权授予[72] 公司知识产权情况 - 公司知识产权包括79项已授权专利和159项待审批专利申请，其中美国有10项已授权专利和24项待审批常规专利申请[81] 公司商标情况 - 截至2024年12月31日，公司在美国拥有Absci、风格化“A”标志等注册商标，在其他司法管辖区有19项商标注册[82] 公司竞争情况 - 公司AI引导药物设计和发现领域可能面临Generate Biomedicines等公司竞争，新靶点识别领域可能面临GV20 Therapeutics等公司竞争[68] 公司员工管理与准则 - 公司采用并定期审查商业行为和道德准则，员工需签署确认书并每年同意遵守[75] 公司ESG战略 - 公司将ESG考虑因素纳入业务战略，提名和公司治理委员会监督和协调公司ESG事务审查[85] 新药研究申请相关规定 - 新药临床前研究结果等需作为新药研究申请（IND）一部分提交给FDA，IND在FDA收到30天后自动生效，除非FDA在此期间提出安全担忧或问题[92] 人体临床试验阶段 - 人体临床试验通常分三个阶段，可能重叠或合并，部分情况FDA可能要求或公司自愿开展上市后4期临床试验[94][95] 临床开发报告要求 - 临床开发各阶段，公司需至少每年向FDA提交临床试验进展报告，严重和意外疑似不良事件等需提交书面IND安全报告[97] 生物制品许可申请相关规定 - 公司提交生物制品许可申请（BLA）时需按《处方药使用者付费法案》缴纳申请用户费（除非豁免），FDA在收到BLA 60天内决定是否受理[99] - FDA受理BLA后，标准申请目标审核时间为10个月，优先审核申请为6个月，审核过程可能因要求补充信息而延长[100] 获批产品相关规定 - 获批产品可能有特定适应症限制、标签要求、上市后研究和监测要求等，FDA可撤回产品批准[104] 产品候选物指定申请规定 - 符合条件产品候选物可申请快速通道指定，FDA需在收到申请60天内确定是否符合，获批后有更多与FDA互动机会，BLA可能优先审核和滚动审核[105] - 符合条件产品候选物可申请突破性疗法指定，FDA需在收到申请60天内确定是否符合，享有快速通道所有福利及更多FDA互动和指导[106] - 产品候选物有潜力显著改善严重疾病治疗等情况可申请优先审核，FDA目标在60天受理日期后6个月内对原BLA采取行动[107] BLA审核结果 - FDA审核BLA后可能发批准信或完整回复信，完整回复信指出申请不足，申请人可重新提交、撤回申请或要求听证[103] 罕见病药物定义 - 罕见病药物指在美国影响少于20万患者，或虽影响20万及以上患者但开发成本无法通过美国销售收回的药物[110] 孤儿药排他权 - 获孤儿药指定的产品首次获批对应疾病治疗后，可获7年孤儿药排他权[112] 儿科排他权 - 开展儿童试验的公司可获6个月儿科排他权，附加于现有排他期和专利期限上[114] 美国专利延长规定 - 美国专利可根据Hatch - Waxman修正案最多延长5年，但剩余专利期限总计不超自产品批准日起14年[120][121] 生物类似药申请规定 - 生物类似药申请需在参照产品首次获FDA许可4年后提交，获批需在参照产品首次获许可12年后生效[123] 儿科研究计划提交规定 - 提交含新活性成分等的产品营销申请时，需在2期临床试验结束会议后60天内提交初始儿科研究计划[114] 加速批准产品研究进展更新规定 - 开展加速批准产品研究的公司需每180天向FDA更新研究进展[108] 产品广告促销材料审查规定 - 产品营销批准前120天内用于传播或发布的广告和促销材料需在批准前提交FDA审查[108] 产品获批后变更规定 - 产品获批后，多数变更需经FDA事先审查和批准，且有持续的用户费用要求[115] 生物制品制造商注册与检查规定 - 生物制品制造商及其分包商需向FDA和某些州机构注册，并接受定期突击检查[116] 相关法案对生物制品的影响 - 2010年ACA法案颁布，生物制品面临低成本生物类似药竞争，制造商在医疗补助药品回扣计划下的最低回扣增加等多项规定[128] - 2019年1月1日起，制造商在医保D部分覆盖缺口期间对适用品牌药需提供70%的销售点折扣[128] - 2022年8月通胀削减法案（IRA）颁布，允许医保与医疗补助服务中心对特定单一来源药物和生物治疗药物实施价格控制[128] 公司成立与转变情况 - 公司于2011年8月成立为俄勒冈州有限责任公司[130] - 2016年4月公司转变为特拉华州有限责任公司[130] - 2020年10月公司从特拉华州有限责任公司转变为特拉华州公司[130] 公司联系方式 - 公司主要行政办公室位于华盛顿州温哥华市东南米尔平原大道18105号[131] - 公司电话号码是(360) 949 - 1041[131] - 公司网站地址是https://www.absci.com/[131] - 公司投资者关系网站是https://investors.absci.com/[133]

公司合作与投资 - 公司与AMD达成合作，AMD对公司进行2000万美元战略投资[1][3] 业务产品研发计划 - ABS - 201针对雄激素性脱发，美国潜在患者约8000万，公司预计2026年初启动1期临床试验[5] 季度收入变化 - 2024年第四季度收入为70万美元，2023年同期为30万美元[7] - 2024年第四季度合作伙伴计划收入为66.5万美元，2023年同期为33.8万美元[22] 季度研发费用变化 - 2024年第四季度研发费用为1840万美元，2023年同期为1230万美元[8] - 2024年第四季度研发费用为1837.7万美元，2023年同期为1226.9万美元[22] 季度销售、一般和行政费用变化 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为880万美元，2023年同期为930万美元[9] 季度净亏损变化 - 2024年第四季度净亏损为2900万美元，2023年同期为2350万美元[9] - 2024年第四季度净亏损为289.83万美元，2023年同期为235.45万美元[22] 全年收入变化 - 2024年全年收入为450万美元，2023年为570万美元[10] - 2024年全年合作伙伴计划收入为453.4万美元，2023年为571.8万美元[22] 全年研发费用变化 - 2024年全年研发费用为6390万美元，2023年为4810万美元[11] - 2024年全年研发费用为6385.9万美元，2023年为4806.7万美元[22] 全年销售、一般和行政费用变化 - 2024年全年销售、一般和行政费用为3620万美元，2023年为3780万美元[13] 全年净亏损变化 - 2024年全年净亏损为1.031亿美元，2023年为1.106亿美元[13] - 2024年全年净亏损为1031.06万美元，2023年为1105.66万美元[22] 季度每股净亏损变化 - 2024年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元，与2023年同期持平；2024年全年为0.94美元，2023年为1.20美元[22] 年末现金及现金等价物变化 - 2024年末现金及现金等价物为4121.3万美元，2023年末为7236.2万美元[24] 年末短期投资变化 - 2024年末短期投资为7121.2万美元，2023年末为2529.7万美元[24] 年末应付账款变化 - 2024年末应付账款为352.9万美元，2023年末为150.3万美元[24] 年末累计亏损变化 - 2024年末累计亏损为50960.1万美元，2023年末为40649.5万美元[24] 年末总资产变化 - 2024年末总资产为21360.8万美元，2023年末为21729.8万美元[24] 年末总负债变化 - 2024年末总负债为3447.5万美元，2023年末为4112.2万美元[24]

文章核心观点 Absci公司作为数据优先的生成式人工智能药物研发公司，在2024年取得显著进展，内部管线更新、合作项目推进，虽财务仍处亏损但现金储备可支撑至2027年上半年，部分项目有望进入临床阶段 [1][2][7] 近期亮点 - 2024研发日展示管线更新和平台成果，包括ABS - 201靶点和主要适应症、ABS - 101新临床前数据及AI平台新突破 [5] - 2025年1月与AMD达成战略合作，AMD对公司进行2000万美元股权投资 [5] - 建立新药物研发合作关系，如与Owkin、Invetx合作 [5] 内部管线更新、预期项目进展和2025展望 - ABS - 101：体外试验显示其产生抗药抗体可能性低，非人类灵长类动物研究有积极结果，计划2025年上半年启动一期临床研究，下半年有中期数据读出 [5] - ABS - 201：针对雄激素性脱发，有高亲和力和效力等优势，预计2026年初启动一期临床试验 [5] - ABS - 301：针对未披露的免疫肿瘤靶点，已完成首次体内靶点验证研究，支持临床前开发 [5][6] - ABS - 501：利用零样本从头AI技术确定抗体先导物，有多种优势 [16] - 公司将专注推进内部管线和合作项目，现有资金可支撑运营至2027年上半年 [7] 2024年第四季度财务结果 - 收入为70万美元，高于2023年同期的30万美元 [8] - 研发费用为1840万美元，高于2023年同期的1230万美元 [9] - 销售、一般和行政费用为880万美元，低于2023年同期的930万美元 [10] - 净亏损为2900万美元，高于2023年同期的2350万美元 [10] 2024年全年财务结果 - 收入为450万美元，低于2023年的570万美元 [11] - 研发费用为6390万美元，高于2023年的4810万美元 [12] - 销售、一般和行政费用为3620万美元，低于2023年的3780万美元 [13] - 净亏损为1.031亿美元，低于2023年的1.106亿美元 [13] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，低于9月30日的1.271亿美元；全年现金使用低于预期 [14] 药物研发合作 - 公司在现有药物研发合作上取得进展，预计2025年与大型制药公司等签署一项或多项合作协议 [16] 网络直播信息 - 公司将于2025年3月18日举办电话会议讨论2024年业务更新和财务运营结果，可在指定网站观看直播和回放 [17] 公司介绍 - Absci是数据优先的生成式人工智能药物研发公司，结合AI和湿实验室技术，总部位于华盛顿州温哥华，在多地有实验室和创新中心 [18]

文章核心观点 Absci公司宣布将于2025年3月18日收盘后公布2024年第四季度和全年业务更新及财务运营结果，并将举行网络直播会议讨论相关情况 [1][2] 业务信息 - 公司是数据优先的生成式AI药物研发公司，结合AI与可扩展的湿实验室技术，为患者更快研发更好的生物制剂 [3] - 其Integrated Drug Creation™平台可加速进入临床的时间并提高成功率，每周可筛选数十亿个细胞，能在六周内将AI设计的候选药物转化为湿实验室验证的候选药物 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有AI研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [3] 公告安排 - 公司将于2025年3月18日收盘后公布2024年第四季度和全年业务更新及财务运营结果 [1] - 管理层将于美国东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）进行网络直播会议，讨论业务发展、财务运营结果和前景 [2] - 网络直播音频将在公司投资者关系网站investors.absci.com上提供，活动结束后将进行存档并可供回放 [2] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com，联系人是副总裁Alex Khan [4] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [4]

文章核心观点 2025年3月3日Absci公司根据2023年激励计划向一名新入职非高管员工授予非法定股票期权，可购买162,800股普通股 [1]。 股票期权授予情况 - 授予对象为一名新入职非高管员工 [1] - 授予数量为可购买162,800股公司普通股 [1] - 行使价格为每股3.42美元，即2025年3月3日公司普通股在纳斯达克全球精选市场收盘价 [2] - 股票期权期限为10年，分四年归属，授予日一周年时25%股份归属可行权，剩余75%在之后36个月大致等额分期归属可行权，授予日四周年时全部归属 [2] 公司介绍 - 是数据优先的生成式人工智能药物研发公司，结合人工智能与可扩展湿实验室技术，为患者更快研发更好生物制剂 [3] - 综合药物研发平台可同时优化对开发和治疗有益的多种药物特性，加速临床进程并提高成功率 [3] - 每周可筛选数十亿个细胞，能在六周内将人工智能设计候选药物转化为湿实验室验证候选药物 [3] - 总部位于华盛顿州温哥华，人工智能研究实验室位于纽约市，创新中心位于瑞士楚格 [3] 信息获取途径 - 公司通过网站（www.absci.com）和投资者关系网站（investors.absci.com），以及X（Twitter）、领英和YouTube等社交媒体与投资者和公众沟通，发布投资者报告、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等信息 [4] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com，联系人是财务与投资者关系副总裁Alex Khan [5] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [5]

文章核心观点 Absci公司将参加即将举行的虚拟KeyBanc Capital Markets医疗保健论坛，管理层将参与炉边谈话，相关信息可在公司投资者关系网站查看 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加虚拟KeyBanc Capital Markets医疗保健论坛 [1] - 管理层定于3月19日周三上午9点（东部时间，太平洋时间上午6点）参与炉边谈话 [2] - 感兴趣者可在公司投资者关系网站investors.absci.com观看直播和存档网络直播 [2] 公司简介 - 公司是一家数据优先的生成式人工智能药物研发公司，结合人工智能与可扩展的湿实验室技术，为患者更快地研发更好的生物制剂 [3] - 公司的综合药物研发平台可加速临床进程并提高成功率，每周可筛选数十亿个细胞，能在六周内将人工智能设计的候选药物转化为湿实验室验证的候选药物 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有人工智能研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com，联系人是Alex Khan，职位为财务与投资者关系副总裁 [4] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [4]

文章核心观点 数据优先的生成式人工智能药物研发公司Absci将参加即将在波士顿举行的TD Cowen第45届年度医疗保健会议 [1] 会议安排 - 公司管理层将于3月3日周一下午3点10分（东部时间）参加炉边谈话 [2] - 感兴趣的各方可在公司投资者关系网站观看直播和存档网络直播 [2] 公司介绍 - 公司结合人工智能与可扩展的湿实验室技术，为患者更快地研发更好的生物制剂 [3] - 公司的综合药物研发平台可加速进入临床的时间并提高成功概率 [3] - 公司每周可筛选数十亿个细胞，能在短短六周内将人工智能设计的候选药物转化为湿实验室验证的候选药物 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有人工智能研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com [4] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [4]

文章核心观点 数据优先的生成式人工智能药物研发公司Absci将参加即将在纽约举行的古根海姆证券中小型股生物技术会议，管理层将参加炉边谈话，相关信息可在公司投资者关系网站查看 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加古根海姆证券中小型股生物技术会议 [1] - 管理层定于2月5日周三下午3点（东部时间，太平洋时间中午12点）参加炉边谈话 [2] - 感兴趣者可在公司投资者关系网站查看直播和存档网络直播 [2] 公司简介 - 公司是数据优先的生成式人工智能药物研发公司，结合人工智能与可扩展的湿实验室技术，为患者更快研发更好的生物制剂 [3] - 公司的综合药物研发平台可加速进入临床的时间并提高成功率，每周可筛选数十亿个细胞，最快六周可从人工智能设计的候选药物过渡到湿实验室验证的候选药物 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有人工智能研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com，联系人是Alex Khan [4] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [4]

文章核心观点 - Absci Corporation是一家极具潜力的生物技术公司，处于人工智能与合成生物学的潜在融合点，这种技术融合可能加快药物发现进程 [1] 公司情况 - Absci Corporation使用人工智能生成抗体 [1]

文章核心观点 Absci与Owkin宣布合作，整合双方领先的AI平台，加速为患者发现和设计新型疗法，共同开发免疫肿瘤学等领域的治疗候选药物，以推动从研究到临床开发的进程 [1][2] 合作详情 - 合作结合了Owkin的新型AI靶点发现和自主AI专业知识与Absci的领先AI从头设计模型，旨在加速潜在首创疗法的发现和设计 [1] - 双方将共同开发针对免疫肿瘤学及其他适应症（如免疫学和炎症）新靶点的治疗候选药物 [2] - Owkin的预测性AI模型将利用大量生物医学数据集和患者来源的类器官优化靶点选择并验证治疗假设，Absci的生成式AI药物创造平台将针对这些新靶点快速设计治疗候选药物，共同简化并加速从研究到临床开发的路径 [2] 双方表态 - Absci创始人兼CEO Sean McClain表示，结合Absci的AI从头设计专业知识和Owkin的世界级预测性AI靶点发现技术，有机会为有需要的患者设计首创且可能具有变革性的疗法 [2] - Owkin首席执行官兼联合创始人Thomas Clozel称，与Absci的合作是实现为患者带来变革性疗法目标的重要一步，双方合作旨在加速下一代治疗方法的交付 [3] 双方背景 Absci - 是一家以数据为先的生成式AI药物创造公司，将AI与可扩展的湿实验室技术相结合，为患者更快地创造更好的生物制剂 [4] - 其综合药物创造平台可同时优化对开发和治疗益处都很重要的多个药物特性，加速进入临床的时间并提高成功概率，每周可筛选数十亿个细胞，能在短短六周内将AI设计的抗体转化为湿实验室验证的候选药物 [4] - 总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有AI研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [4] Owkin - 是第一家端到端AI生物技术公司，致力于了解复杂生物学，确保每位患者获得正确治疗 [5] - 利用通过隐私增强技术在世界级患者数据上训练的AI识别精准疗法、降低并加速临床试验风险、开发诊断方法，将湿实验室实验与先进AI技术相结合，在肿瘤学、心血管疾病以及免疫和炎症领域加速发现和创新 [5] - 创立了MOSAIC，这是全球最大的涵盖九种癌症适应症的癌症研究空间多组学图谱，通过领先生物制药公司和风险投资基金筹集了超过3亿美元资金 [5] 合作意义 - 此次合作建立在Absci与阿斯利康和默克等行业领导者不断增长的合作组合以及其强大的内部药物候选管线基础上，2024年Absci新增了与四个新合作伙伴的药物创造合作，实现了公司当年的展望 [3] - Owkin在预测性AI领域已成为先驱，与赛诺菲和百时美施贵宝等顶级制药公司合作推进药物发现和开发以及其差异化的药物候选管线和AI诊断 [3] 联系方式 - Absci投资者联系邮箱为investors@absci.com，媒体联系邮箱为press@absci.com [7] - Owkin媒体联系人是Stephanie Libous，邮箱为stephanie.libous@owkin.com [7]