财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为0.7百万美元，公司持续推进合作伙伴项目 [37] - 截至2024年12月31日的三个月，研发费用为18.4百万美元，上年同期为12.3百万美元，增长主要因内部项目推进及股票薪酬费用增加 [37] - 截至2024年12月31日的三个月，销售、一般和行政费用为8.8百万美元，上年同期为9.3百万美元，减少因人员和其他成本降低，但被股票薪酬费用增加抵消 [38] - 2024年全年，公司使用现金、现金等价物和短期投资（不包括合作项目付款）约7200万美元，低于7500万美元的预期 [38] - 2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，9月30日为1.271亿美元 [38] - 今年1月，AMD对公司进行2000万美元战略投资，公司还通过市场配售机制额外筹集约2000万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201：针对雄激素性脱发，已提名开发候选药物，临床前数据显示高亲和力和效力、良好安全性和免疫原性、长半衰期、出色可开发性和可制造性，临床前模型显示比米诺地尔有更好头发生长效果，目前处于IND准备阶段，预计2026年初开始1期试验 [19][21][23] - ABS - 101：抗 - TL1A抗体，新数据显示在体外THP1免疫原性测试中降低TL1A复合物内化，1月新NHP - PK/PD数据证实延长靶点结合，计划2025年上半年启动1期临床研究，下半年有中期数据读出，公司已开始开发包含TL1A抗体的双特异性抗体 [24][25] - ABS - 301：针对未披露的免疫肿瘤靶点，体内首次靶点验证研究显示有效抗肿瘤反应 [26][27] - ABS - 501：潜在同类最佳的AI设计抗 - HER2抗体，临床前数据证实新表位相互作用、与曲妥珠单抗相当或更优的亲和力、对表达野生型HER2的曲妥珠单抗耐药异种移植肿瘤的疗效以及良好的可开发性 [27] 合作项目 - 与Owkin合作：结合Owkin的AI靶点发现和代理AI专业知识与公司的AI从头设计模型，共同开发针对免疫肿瘤和其他适应症的治疗候选药物 [30] - 与Invetx合作：利用公司的生成式AI药物创造模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长（HLE）能力，合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 雄激素性脱发在美国约有8000万患者，50岁时，50%的男性和40%的女性受影响，近30年无重大创新，市场潜力大 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注构建和推进高质量、高价值治疗项目组合，包括内部项目和合作项目，不再以外部合作伙伴项目数量作为业务展望指标，而是提供内部和合作治疗项目的重大更新和指导 [33][34][35] - 2025年计划推进内部资产项目，预计签署一个或多个合作协议，包括与大型制药公司的药物创造合作，继续提供合作项目进展的重大更新 [35][36] - 公司业务模式侧重于在临床前概念验证或更后期阶段将内部项目授权或出售，以及共同开发项目 [36] - 公司认为利用生成式AI进行抗体设计可创造差异化候选药物，解锁新生物学，在HIV疫苗研究等方面有潜力 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司业务各方面取得成功，包括推进内部项目、完成合作伙伴项目、增加新合作伙伴，对平台和内部管线进展有信心 [8][42][43] - 公司现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营到2027年上半年 [42] 其他重要信息 - 2024年12月公司举办R&D Day，公布ABS - 201项目，分享ABS - 101新数据和ABS - 301、ABS - 501临床前数据，展示AI从头抗体设计突破 [8][9] - 今年1月公司与AMD合作，AMD进行2000万美元战略投资，合作提供优化计算解决方案，用于复杂生物建模 [14][15] 问答环节所有提问和回答 问题1: ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外临床前研究，投资者能否看到相关数据 - ABS - 101正在完成IND准备工作，将在科学会议上披露完整毒理学数据；ABS - 201处于IND准备阶段，将在工作过程中披露数据，优选在即将到来的科学会议上 [50][51] - ABS - 201加速推进，计划2026年初进入临床，可能在明年有中期疗效数据读出 [52] 问题2: 不提供新合作伙伴数量后，合作伙伴项目更新的具体内容 - 公司专注大型制药合作，计划今年执行新的大型制药平台交易 [55] - 正在讨论ABS - 101的授权事宜，希望达成能带来大量预付款、延长现金跑道、验证平台并拓展适应症的交易 [56] - 未来将更注重提供内部项目和共同开发项目的指导，药物创造合作项目信息披露可能因合作伙伴而异 [58][59] 问题3: ABS - 201计划的1期研究设计和终点 - 研究将从单次递增剂量（SAD）研究开始，随后进行多次递增剂量（MAD）研究，MAD研究将适当设计以实现概念验证 [63] - 雄激素性脱发有多个公认终点，可通过Trickle Scan设备测量，这些终点已获监管机构认可 [64][65] 问题4: 2025年希望达成的大型制药合作，关注的治疗领域和模式 - 关注领域广泛，重点在免疫与炎症（I&I）和肿瘤学 [67] - 合作驱动力是公司的从头设计模型能力，可针对过去难以成药的表位或靶点，如离子通道和GPCRs [68] - 与大型制药公司的合作可能是多靶点、跨多个适应症的 [70] 问题5: ABS - 101下半年读出数据的规模、范围和理想结果 - 预计看到单次给药后人体血清中可溶性Tier 1A持续升高，这是重要的风险降低点，竞争对手分子未披露非人类灵长类动物的靶点结合数据 [83][84] 问题6: 针对TL1A的双特异性抗体的下一步计划和未来前景 - 计划开发潜在同类首创的TL1A双特异性抗体，将TL1A作为一臂，另一个靶点是过去难以成药的靶点，今年有相关进展，随后进行概念验证 [74][75] - 认为双特异性抗体是I&I管线的令人兴奋的发展，可通过组合疗法满足炎症性肠病（IBD）和溃疡性结肠炎（UC）领域的未满足需求 [75] 问题7: 公司在HIV项目上的成就是否影响制药合作讨论 - 与加州理工学院的HIV合作案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动力，展示了公司针对困难靶点的能力 [88] - 从模型版本历史来看，公司模型性能和能力有显著提升，这也得到制药公司的关注 [89] 问题8: ABS - 101双特异性抗体与其他公司组合疗法的差异 - 认为双特异性抗体有潜在额外价值，但在临床实现可能比组合研究更困难 [92] - 双特异性抗体的另一个靶点是未披露的、过去难以成药的新靶点，作为单药和双特异性抗体都是同类首创 [93] 问题9: HIV项目的进展计划、合作结构和更新时间 - 与加州理工学院的合作由盖茨基金会资助，将继续开发该分子，若临床前数据良好，将与盖茨基金会合作推进到临床，有体内结果后会制定开发计划 [98] 问题10: 2025年研究启动的支出预期和现金消耗率 - 公司重申资产负债表能支持战略和运营到2027年上半年 [102] - 推进ABS - 101的1期研究，下半年有中期数据读出；加速ABS - 201开发计划，计划明年初启动人体研究，2026年可能有中期疗效数据读出，这些都在预算范围内 [103] 问题11: 鉴于赛诺菲和梯瓦在溃疡性结肠炎的积极数据，ABS - 101的竞争定位和临床性能、商业潜力的影响 - 赛诺菲和梯瓦的数据令人印象深刻，但研究的纳入/排除标准使数据比较有难度 [109] - ABS - 101可能有更高剂量给药的潜力，正在探索更高剂量是否能带来额外疗效 [110] 问题12: 公司能否将管线数据反馈到AI模型中，以及与潜在合作伙伴的对话演变 - 公司有“实验室在环”流程，六周内可从实验室数据到模型训练和验证，该流程用于内部管线和合作项目，能提高模型准确性和泛化能力 [115][116] - 与制药公司的讨论高度集中在公司的从头设计模型和能力上，核心价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点，此外，创造新型药理学特征（如pH依赖性结合）也受到关注 [118][119][120]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为70万美元 [25] - 2024年第四季度研发费用为1840万美元，上年同期为1230万美元，增长主要因内部项目推进及股票薪酬费用增加 [25] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为880万美元，上年同期为930万美元，减少因人员和其他成本降低，被股票薪酬费用增加部分抵消 [25] - 2024年全年，不包括合作项目付款，公司现金、现金等价物和短期投资的总使用量约为7200万美元，低于7500万美元的预期 [26] - 截至2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，2024年9月30日为1.271亿美元 [26] - 2025年1月，AMD对公司进行2000万美元战略投资 [11][26] - 2025年，公司通过售后市场工具额外筹集约2000万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201：针对雄激素性脱发，预计2026年初进入一期临床试验，目前处于新药研究申请（IND）启用阶段，临床前数据显示高亲和力和效力、良好安全性和免疫原性、半衰期长、可开发性和可制造性良好，临床前模型显示比米诺地尔有更好的头发生长效果 [13][14][15] - ABS - 101：潜在的同类最佳抗TL1A抗体，计划2025年上半年启动一期临床研究，下半年有中期数据读出，临床前数据显示在体外THP1免疫原性测试中降低TL1a复合物内化，非人类灵长类动物PKPD数据证实延长靶点结合 [17] - ABS - 301：针对未披露的免疫肿瘤靶点，体内首次靶点验证研究显示出有效的抗肿瘤反应 [18] - ABS - 501：潜在的同类最佳AI设计的抗HER2抗体，临床前数据证实新的表位相互作用、亲和力与曲妥珠单抗相当或更优、对表达野生型HER2的曲妥珠单抗耐药异种移植肿瘤有效、可开发性良好 [18] 合作项目 - 与Alcon合作：结合Alcon的新型AI靶点发现和生成式AI专业知识与公司的生成式AI药物创造平台，共同开发免疫肿瘤学及其他适应症（如免疫学和炎症）的治疗候选药物 [19] - 与INVIDX合作：利用公司的生成式AI药物创造模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长（HLE）能力，合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于构建和推进高质量、高价值治疗项目的平衡投资组合，包括越来越多的内部自有项目 [21] - 除传统合作模式外，公司发起创新的共同开发合作，以实现风险分担和成本降低协同效应 [22] - 公司认为基于合作项目数量的传统指标已过时，未来不计划提供预期新合作伙伴或合作项目的确切数量，而是在可能的情况下提供内部和/或合作治疗项目的重大更新和指导 [23][24] - 2025年，公司计划推进内部资产项目，预计签署一个或多个合作协议（包括与大型制药公司的药物创造合作），并继续提供合作项目进展的重大更新 [24] - 公司业务模式侧重于在价值拐点证明点（如临床前概念验证或更后期阶段）后对外授权或出售内部项目和共同开发项目 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是成功的一年，公司在业务各方面都取得进展，包括推进内部项目、完成合作项目并新增四个合作伙伴 [6] - 公司对AI集成药物创造平台的重大进展感到鼓舞，认为其发展与更广泛科技行业的生成式AI突破类似 [9][10] - 公司拥有数据优势、领先的AI模型、可扩展的计算资源和多语言专业知识团队四个成功关键要素，与AMD的合作提供优化计算解决方案，支持公司更快创造更好生物制剂的使命 [11] - 公司认为利用生成式AI进行抗体设计不仅是为了设计更快或更便宜，而是为了创造真正差异化的候选药物并为患者解锁新的生物学机制 [12] - 公司对ABS - 201非常兴奋，认为其有潜力成为公司的旗舰资产 [9] - 基于当前计划，公司现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营至2027年上半年 [27] 其他重要信息 - 2024年12月的研发日活动中，公司公布了ABS - 201项目，分享了ABS - 101的新数据以及ABS - 301和ABS - 501的临床前数据，展示了从头抗体设计的新突破 [7][8] - 公司与Caltech的合作展示了设计通用中和HIV抗体的能力，成功创建针对HIV Coldera区域难以成药表位的抗体，这是HIV疫苗研究的潜在关键里程碑 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外临床前研究，投资者能否看到相关数据？ - 回答：ABS - 101正在完成IND启用工作，将在科学会议上披露完整毒理学数据；ABS - 201处于IND启用阶段，将在工作过程中披露数据，公司计划2026年初让ABS - 201进入临床，2026年有潜在中期疗效数据读出 [33][34][37] 问题2：不提供新合作伙伴数量后，合作项目更新会是什么样？ - 回答：公司计划2025年执行一项新的大型制药平台交易，正在讨论ABS - 101的潜在对外授权；未来将更多关注内部项目和共同开发项目的指导，药物创造合作项目的信息披露有时需合作伙伴同意 [39][40][41] 问题3：ABS - 201计划的一期研究设计和终点如何考虑？ - 回答：研究将先进行单次给药研究（SAD），随后进行多次给药研究（MAD），并适当设计样本量以实现概念验证；终点可通过TrickelScan设备测量头发密度和终毛数量，这些终点已被监管机构接受 [44][45] 问题4：2025年希望达成的大型制药合作，讨论集中在哪些治疗领域或方式？ - 回答：总体适应症范围较广，重点关注免疫和肿瘤学；驱动合作的是公司从头模型的能力，可针对过去难以成药的表位或靶点；合作可能是多靶点、跨多个适应症的 [46][47][48] 问题5：ABS - 101下半年读出数据的数据集大小、范围以及理想结果的看法，以及双特异性抗体项目的下一步和未来前景？ - 回答：双特异性抗体计划开发潜在的同类首个TL1A双特异性抗体，今年确定先导化合物，随后进行概念验证；预计ABS - 101下半年的中期读出数据与今年在摩根大通会议上披露的非人类灵长类动物数据类似，希望看到单次给药后人体血清中可溶性TiVo1a持续升高 [52][53][60] 问题6：与Caltech合作在HIV Caldara区域的成果是否影响大型制药合作讨论？ - 回答：该案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动因素，展示了公司针对困难靶点的能力；从模型版本历史来看，性能和能力有显著提升，这也得到制药公司的关注 [64][65] 问题7：双特异性抗体与ABS - 101的关系，是否与其他公司的联合疗法类似？ - 回答：公司认为不同，双特异性抗体可能提供联合研究在临床中难以实现的额外价值，未披露具体靶点，但认为TL1a与另一种机制可能有很强的协同作用 [68] 问题8：HIV项目如何推进，合作结构如何，何时有进展更新？ - 回答：公司与Caltech的合作由盖茨基金会资助，将继续开发该分子，若临床前数据良好，将与盖茨基金会合作推进到临床阶段，有体内结果后会制定进一步开发计划 [72] 问题9：2025年研究启动的预期投入和支出增长，以及预计现金消耗率？ - 回答：公司重申资产负债表能够支持战略和运营至2027年上半年，有能力推进ABS - 101的一期研究并获得中期读出数据，将加速ABS - 201的开发计划，在预算范围内于2026年初启动首次人体研究并可能有中期疗效读出 [74][75][76] 问题10：鉴于Sanofi和Piva的duvetic在溃疡性结肠炎的积极数据，公司抗TL1A检测如何竞争，这对临床性能和商业潜力的标准有何提升？ - 回答：Sanofi和Piva的研究纳入排除标准可能使数据比较有难度；公司认为ABS - 101有可能比竞争对手更高剂量给药，正在探索更高剂量是否能带来额外疗效 [79][80] 问题11：公司生成管线的数据能否用于强化AI模型，有何好处；与潜在合作伙伴的对话与2021年相比有何演变？ - 回答：公司有“实验室在环”流程，可在六周内将实验室数据用于模型训练和验证，该流程有助于提高模型的准确性和通用性；目前与制药公司的讨论高度集中在从头设计模型及其能力上，最大价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点 [86][87][88]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为70万美元，研发费用为1840万美元，较去年同期的1230万美元有所增加，主要因内部项目推进和股票薪酬费用增加 [25] - 销售、一般和行政费用为880万美元，较去年同期的930万美元有所减少，原因是人员和其他成本降低，但被股票薪酬费用增加所抵消 [25] - 2024年全年，公司使用的现金、现金等价物和短期投资（不包括合作项目付款）约为7200万美元，低于7500万美元的预期 [26] - 截至2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，而截至2024年9月30日为1.271亿美元 [26] - 今年1月，AMD对公司进行了2000万美元的战略投资，公司还通过售后市场融资约2000万美元，总计约4000万美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201：针对雄激素性脱发，预计2026年初进入一期临床试验，有潜力成为公司旗舰资产，已获得行业专家和金融界积极反馈 [13][15] - ABS - 101：抗TL1A抗体，计划2025年上半年启动一期临床研究，下半年有中期数据读出，公司看到积极的合作兴趣，并开始开发包含TL1A抗体的双特异性抗体 [17] - ABS - 301：针对未公开的免疫肿瘤靶点，体内首次靶点验证研究显示出强大的抗肿瘤反应，支持进一步开发 [18] - ABS - 501：AI设计的抗HER2抗体，临床前数据证实了新的表位相互作用、与曲妥珠单抗相当或更优的亲和力、对曲妥珠单抗耐药的野生型HER2异种移植肿瘤的疗效以及良好的可开发性 [18] 合作项目 - 与Alcon合作，结合其AI靶点发现和专业知识与公司的AI从头设计模型，共同开发免疫肿瘤和其他适应症的治疗候选药物 [19] - 与INVIDX合作，利用公司的AI模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长能力，该合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于构建和推进高质量、高价值的治疗项目组合，包括内部项目和合作项目，不再以外部合作项目数量作为业务展望指标，而是提供内部和合作治疗项目的重大更新和指导 [21][23][24] - 计划推进内部资产项目，预计签署一个或多个合作协议，包括与大型制药公司的药物研发合作 [24] - 业务模式侧重于在价值拐点证明点后对外授权或出售内部项目和合作开发项目 [24] - 公司认为其AI集成药物研发平台的进展与科技行业在生成式AI方面的突破类似，通过数据优势、领先的AI模型、可扩展的计算能力和多语言专业团队实现成功 [10][11] - 与AMD的合作提供了优化的计算解决方案，加速了抗体设计和评估，降低了研发时间和成本 [11][12] - 在HIV疫苗研究中，公司与Caltech的合作展示了其从头设计模型针对难以成药表位的能力，为行业带来潜在突破 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是成功的一年，公司在业务各方面都取得了进展，包括推进内部项目、完成合作项目和增加新合作伙伴 [6] - 公司对现有现金、现金等价物和短期投资足以支持到2027年上半年的运营充满信心 [27] - 对ABS - 101和ABS - 201的进展感到兴奋，认为它们具有成为同类最佳的潜力，将为公司带来价值 [16][29] 其他重要信息 - 公司2024年12月的研发日活动展示了多个项目的数据和AI平台的突破，包括ABS - 201、ABS - 101、ABS - 301和ABS - 501等项目 [7][8] - 雄激素性脱发影响美国约8000万人，近30年没有真正的创新，市场潜力巨大 [13][14] 问答环节所有提问和回答 问题1：ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外的临床前研究，投资者能否看到相关数据？ - 公司正在完成ABS - 101的IND启用工作，将在科学会议上披露完整的毒理学数据；ABS - 201处于IND启用阶段，也将在工作过程中披露数据 [33][34] - ABS - 201计划2026年初进入临床，有望在明年有中期疗效数据读出 [37] 问题2：公司不提供新合作伙伴数量，而是提供内部资产和合作项目的重大指导，能否提供更多关于合作项目更新的信息？ - 公司计划今年执行一个新的大型制药平台合作协议，并正在讨论ABS - 101的对外授权事宜，希望通过交易获得大量前期付款，延长现金储备期，同时验证平台价值并实现投资组合多元化 [39] - 未来将更注重提供内部项目和合作开发项目的指导，尤其是在DC阶段，但药物研发合作项目的信息披露可能需要合作伙伴同意 [40] 问题3：基于临床前数据，如何考虑ABS - 201计划的一期研究设计和终点？ - 研究将从单剂量递增（SAD）研究开始，随后进行多剂量递增（MAD）研究，计划为该研究提供足够的样本量以实现概念验证 [43] - 雄激素性脱发有多个公认的终点指标，可通过TrickelScan设备进行非侵入性测量，这些指标已被监管机构接受 [44] 问题4：公司希望在2025年达成的大型制药合作，讨论集中在哪些治疗领域或模式，合作公司对公司的能力和专业知识有哪些认可？ - 合作的重点领域较为广泛，包括免疫和肿瘤学，主要驱动力是公司的从头设计模型能够针对过去难以成药的表位或靶点 [46] - 合作项目可能是多靶点的，涵盖多个适应症 [47] 问题5：关于ABS - 101下半年的中期数据读出，对数据集的规模、范围和理想结果有何更新想法？以及正在开发的双特异性抗体的下一步计划和未来前景如何？ - 对于ABS - 101的中期数据读出，希望看到单次给药后人体血清中可溶性TiVo1a的持续升高，这是一个重要的风险降低点 [59][60] - 公司计划开发一种潜在的同类首创TL1A双特异性抗体，将TL1A作为一个臂，另一个靶点是过去难以成药的靶点，计划今年确定先导化合物，随后进行DC阶段，认为这是免疫炎症（INI）管线的令人兴奋的发展，可满足炎症性肠病（IBD）和溃疡性结肠炎（UC）领域的未满足需求 [51][52] 问题6：公司在HIV项目中与Caldara区域结合的成果是否在与大型制药公司的讨论中起到作用？以及正在开发的用于IBD的双特异性抗体与ABS - 101的动态关系如何，与其他公司的联合治疗方法有何不同？ - 与Caltech在HIV项目中的案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动力，展示了公司针对困难靶点的能力 [63] - 公司认为该双特异性抗体与其他公司的联合治疗方法不同，虽然有竞争公司宣布进行联合研究，但双特异性抗体可能提供额外的价值，且该双特异性抗体的另一个靶点是未公开的、难以成药的新型靶点，无论是作为单药治疗还是双特异性抗体都是同类首创 [67][68] 问题7：公司的HIV项目如何推进，在当前合作结构下如何运作，何时能看到项目进展的更新？ - 该项目是与Caltech的合作，由盖茨基金会资助，公司将继续开发该分子，在适当的时候与盖茨基金会合作将其推进到临床阶段，待看到体内结果后将制定进一步的开发计划 [71] 问题8：如何看待2025年的预期增长和支出，特别是研究启动的预期支出和现金消耗率？ - 公司重申其资产负债表能够支持战略和运营到2027年上半年，有能力推进ABS - 101的一期研究并在下半年获得中期数据读出，同时加速ABS - 201的开发计划，这些都在预算范围内 [74][75] 问题9：鉴于赛诺菲和梯瓦的duvetic在溃疡性结肠炎中的积极数据，公司的抗TL1A检测如何竞争，这对临床性能或商业潜力的标准有何提升？ - 公司认为赛诺菲和梯瓦的研究纳入排除标准可能使数据难以与其他研究进行比较，同时公司正在探索ABS - 101是否可以比竞争对手更高剂量给药，以获得额外的疗效 [78][79] 问题10：公司在生成管线过程中获得的数据有多少可以反馈到AI模型中以加强模型，以及与潜在合作伙伴的对话从2021年以来有何演变？ - 公司有一个“实验室在环”的过程，每六周可以将湿实验室的数据用于模型训练和验证，这一过程有助于提高模型的准确性和泛化能力，使公司能够从设计抗体的hcdr3发展到设计针对困难靶点的抗体 [84][85] - 目前与制药公司的讨论高度集中在公司的从头设计模型及其能力上，主要价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点，此外，创造新型药理学特征（如pH依赖性结合）也引起了一些兴趣 [86][87]

传统药物研发情况 - 传统药物从发现到临床开发需4 - 6年，成功率低于5%，上市需12 - 15年，成本超10亿美元[26] AI在药物研发中的应用 - AI在药物发现中应用增加，2023年6月研究估计AI在临床前药物发现可节省25 - 50%的时间和成本[27] 公司药物研发技术与平台 - 公司利用合成生物学技术生成抗体和数据集，可在六周内将AI设计的抗体转化为湿实验室验证的候选药物[28] - 公司的综合药物创造平台核心能力涵盖目标选择和发现、数据训练、AI创造和湿实验室验证三个领域[31] - 公司使用77000多平方英尺的设施和湿实验室为AI模型训练生成高质量数据[31] - SoluPro技术可构建数十亿个基因不同的细胞，ACE测定技术可评估和筛选数亿个设计[31] - 公司的生成式AI模型可针对治疗目标创建表位特异性候选产品，AI铅优化模型可进行多参数优化[31] - 公司通过湿实验室的高通量功能验证能力评估候选产品，推动迭代设计 - 构建 - 测试 - 学习循环[31] - 公司综合药物创造平台部分包含前沿生成式AI模型，旨在设计更好的抗体疗法[67] - 公司通过设计、构建和快速筛选大量分子，能评估数十亿独特蛋白质变体[65] - 公司通过用自身多维数据集训练深度学习模型，增强AI模型预测能力[66] 公司业务风险 - 公司的合作策略依赖合作开发产品候选药物的批准和商业化，否则会影响未来经营业绩[13] - 公司依赖有限数量的供应商提供实验室设备和材料，可能无法及时找到替代品[13] 公司研发时间优势 - 公司平台有望将IND时间从行业平均4 - 6年缩短至约2年[38] 公司内部开发项目情况 - 截至2024年12月31日，公司有4个专注细胞因子生物学的内部开发项目[40] 疾病患者数据 - 美国约240万人患有IBD，每年新增约7万患者[42] - 美国AGA潜在患者约8000万，50岁以上男性超50%、女性超40%受影响[50] 公司产品ABS - 101情况 - ABS - 101预计皮下给药，给药间隔为8 - 12周或更少[44] - ABS - 101在非人类灵长类动物中半衰期比临床竞争对手长2 - 3倍[46] - ABS - 101与竞争对手同途径给药时，剂量为其五分之一即可达到相当的靶点结合[47] - ABS - 101的13周GLP毒理学研究中，无观察到有害作用水平为600mg/kg静脉注射[47] 公司产品ABS - 201情况 - ABS - 201在小鼠短期毛发生长模型中，22天实现完全毛发生长，而5%外用米诺地尔同期仅约三分之一[53] 公司项目总数 - 截至2024年12月31日，公司活跃项目共25个[57] 公司员工情况 - 截至2024年12月31日，公司有157名员工，其中156名为全职员工[71] - 公司提供有竞争力的现金薪酬、全员股权计划和广泛福利，全职员工入职获股权授予并可获年度股权授予[72] 公司知识产权情况 - 公司知识产权包括79项已授权专利和159项待审批专利申请，其中美国有10项已授权专利和24项待审批常规专利申请[81] 公司商标情况 - 截至2024年12月31日，公司在美国拥有Absci、风格化“A”标志等注册商标，在其他司法管辖区有19项商标注册[82] 公司竞争情况 - 公司AI引导药物设计和发现领域可能面临Generate Biomedicines等公司竞争，新靶点识别领域可能面临GV20 Therapeutics等公司竞争[68] 公司员工管理与准则 - 公司采用并定期审查商业行为和道德准则，员工需签署确认书并每年同意遵守[75] 公司ESG战略 - 公司将ESG考虑因素纳入业务战略，提名和公司治理委员会监督和协调公司ESG事务审查[85] 新药研究申请相关规定 - 新药临床前研究结果等需作为新药研究申请（IND）一部分提交给FDA，IND在FDA收到30天后自动生效，除非FDA在此期间提出安全担忧或问题[92] 人体临床试验阶段 - 人体临床试验通常分三个阶段，可能重叠或合并，部分情况FDA可能要求或公司自愿开展上市后4期临床试验[94][95] 临床开发报告要求 - 临床开发各阶段，公司需至少每年向FDA提交临床试验进展报告，严重和意外疑似不良事件等需提交书面IND安全报告[97] 生物制品许可申请相关规定 - 公司提交生物制品许可申请（BLA）时需按《处方药使用者付费法案》缴纳申请用户费（除非豁免），FDA在收到BLA 60天内决定是否受理[99] - FDA受理BLA后，标准申请目标审核时间为10个月，优先审核申请为6个月，审核过程可能因要求补充信息而延长[100] 获批产品相关规定 - 获批产品可能有特定适应症限制、标签要求、上市后研究和监测要求等，FDA可撤回产品批准[104] 产品候选物指定申请规定 - 符合条件产品候选物可申请快速通道指定，FDA需在收到申请60天内确定是否符合，获批后有更多与FDA互动机会，BLA可能优先审核和滚动审核[105] - 符合条件产品候选物可申请突破性疗法指定，FDA需在收到申请60天内确定是否符合，享有快速通道所有福利及更多FDA互动和指导[106] - 产品候选物有潜力显著改善严重疾病治疗等情况可申请优先审核，FDA目标在60天受理日期后6个月内对原BLA采取行动[107] BLA审核结果 - FDA审核BLA后可能发批准信或完整回复信，完整回复信指出申请不足，申请人可重新提交、撤回申请或要求听证[103] 罕见病药物定义 - 罕见病药物指在美国影响少于20万患者，或虽影响20万及以上患者但开发成本无法通过美国销售收回的药物[110] 孤儿药排他权 - 获孤儿药指定的产品首次获批对应疾病治疗后，可获7年孤儿药排他权[112] 儿科排他权 - 开展儿童试验的公司可获6个月儿科排他权，附加于现有排他期和专利期限上[114] 美国专利延长规定 - 美国专利可根据Hatch - Waxman修正案最多延长5年，但剩余专利期限总计不超自产品批准日起14年[120][121] 生物类似药申请规定 - 生物类似药申请需在参照产品首次获FDA许可4年后提交，获批需在参照产品首次获许可12年后生效[123] 儿科研究计划提交规定 - 提交含新活性成分等的产品营销申请时，需在2期临床试验结束会议后60天内提交初始儿科研究计划[114] 加速批准产品研究进展更新规定 - 开展加速批准产品研究的公司需每180天向FDA更新研究进展[108] 产品广告促销材料审查规定 - 产品营销批准前120天内用于传播或发布的广告和促销材料需在批准前提交FDA审查[108] 产品获批后变更规定 - 产品获批后，多数变更需经FDA事先审查和批准，且有持续的用户费用要求[115] 生物制品制造商注册与检查规定 - 生物制品制造商及其分包商需向FDA和某些州机构注册，并接受定期突击检查[116] 相关法案对生物制品的影响 - 2010年ACA法案颁布，生物制品面临低成本生物类似药竞争，制造商在医疗补助药品回扣计划下的最低回扣增加等多项规定[128] - 2019年1月1日起，制造商在医保D部分覆盖缺口期间对适用品牌药需提供70%的销售点折扣[128] - 2022年8月通胀削减法案（IRA）颁布，允许医保与医疗补助服务中心对特定单一来源药物和生物治疗药物实施价格控制[128] 公司成立与转变情况 - 公司于2011年8月成立为俄勒冈州有限责任公司[130] - 2016年4月公司转变为特拉华州有限责任公司[130] - 2020年10月公司从特拉华州有限责任公司转变为特拉华州公司[130] 公司联系方式 - 公司主要行政办公室位于华盛顿州温哥华市东南米尔平原大道18105号[131] - 公司电话号码是(360) 949 - 1041[131] - 公司网站地址是https://www.absci.com/[131] - 公司投资者关系网站是https://investors.absci.com/[133]

公司合作与投资 - 公司与AMD达成合作，AMD对公司进行2000万美元战略投资[1][3] 业务产品研发计划 - ABS - 201针对雄激素性脱发，美国潜在患者约8000万，公司预计2026年初启动1期临床试验[5] 季度收入变化 - 2024年第四季度收入为70万美元，2023年同期为30万美元[7] - 2024年第四季度合作伙伴计划收入为66.5万美元，2023年同期为33.8万美元[22] 季度研发费用变化 - 2024年第四季度研发费用为1840万美元，2023年同期为1230万美元[8] - 2024年第四季度研发费用为1837.7万美元，2023年同期为1226.9万美元[22] 季度销售、一般和行政费用变化 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为880万美元，2023年同期为930万美元[9] 季度净亏损变化 - 2024年第四季度净亏损为2900万美元，2023年同期为2350万美元[9] - 2024年第四季度净亏损为289.83万美元，2023年同期为235.45万美元[22] 全年收入变化 - 2024年全年收入为450万美元，2023年为570万美元[10] - 2024年全年合作伙伴计划收入为453.4万美元，2023年为571.8万美元[22] 全年研发费用变化 - 2024年全年研发费用为6390万美元，2023年为4810万美元[11] - 2024年全年研发费用为6385.9万美元，2023年为4806.7万美元[22] 全年销售、一般和行政费用变化 - 2024年全年销售、一般和行政费用为3620万美元，2023年为3780万美元[13] 全年净亏损变化 - 2024年全年净亏损为1.031亿美元，2023年为1.106亿美元[13] - 2024年全年净亏损为1031.06万美元，2023年为1105.66万美元[22] 季度每股净亏损变化 - 2024年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元，与2023年同期持平；2024年全年为0.94美元，2023年为1.20美元[22] 年末现金及现金等价物变化 - 2024年末现金及现金等价物为4121.3万美元，2023年末为7236.2万美元[24] 年末短期投资变化 - 2024年末短期投资为7121.2万美元，2023年末为2529.7万美元[24] 年末应付账款变化 - 2024年末应付账款为352.9万美元，2023年末为150.3万美元[24] 年末累计亏损变化 - 2024年末累计亏损为50960.1万美元，2023年末为40649.5万美元[24] 年末总资产变化 - 2024年末总资产为21360.8万美元，2023年末为21729.8万美元[24] 年末总负债变化 - 2024年末总负债为3447.5万美元，2023年末为4112.2万美元[24]

文章核心观点 Absci公司作为数据优先的生成式人工智能药物研发公司，在2024年取得显著进展，内部管线更新、合作项目推进，虽财务仍处亏损但现金储备可支撑至2027年上半年，部分项目有望进入临床阶段 [1][2][7] 近期亮点 - 2024研发日展示管线更新和平台成果，包括ABS - 201靶点和主要适应症、ABS - 101新临床前数据及AI平台新突破 [5] - 2025年1月与AMD达成战略合作，AMD对公司进行2000万美元股权投资 [5] - 建立新药物研发合作关系，如与Owkin、Invetx合作 [5] 内部管线更新、预期项目进展和2025展望 - ABS - 101：体外试验显示其产生抗药抗体可能性低，非人类灵长类动物研究有积极结果，计划2025年上半年启动一期临床研究，下半年有中期数据读出 [5] - ABS - 201：针对雄激素性脱发，有高亲和力和效力等优势，预计2026年初启动一期临床试验 [5] - ABS - 301：针对未披露的免疫肿瘤靶点，已完成首次体内靶点验证研究，支持临床前开发 [5][6] - ABS - 501：利用零样本从头AI技术确定抗体先导物，有多种优势 [16] - 公司将专注推进内部管线和合作项目，现有资金可支撑运营至2027年上半年 [7] 2024年第四季度财务结果 - 收入为70万美元，高于2023年同期的30万美元 [8] - 研发费用为1840万美元，高于2023年同期的1230万美元 [9] - 销售、一般和行政费用为880万美元，低于2023年同期的930万美元 [10] - 净亏损为2900万美元，高于2023年同期的2350万美元 [10] 2024年全年财务结果 - 收入为450万美元，低于2023年的570万美元 [11] - 研发费用为6390万美元，高于2023年的4810万美元 [12] - 销售、一般和行政费用为3620万美元，低于2023年的3780万美元 [13] - 净亏损为1.031亿美元，低于2023年的1.106亿美元 [13] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，低于9月30日的1.271亿美元；全年现金使用低于预期 [14] 药物研发合作 - 公司在现有药物研发合作上取得进展，预计2025年与大型制药公司等签署一项或多项合作协议 [16] 网络直播信息 - 公司将于2025年3月18日举办电话会议讨论2024年业务更新和财务运营结果，可在指定网站观看直播和回放 [17] 公司介绍 - Absci是数据优先的生成式人工智能药物研发公司，结合AI和湿实验室技术，总部位于华盛顿州温哥华，在多地有实验室和创新中心 [18]

文章核心观点 Absci公司宣布将于2025年3月18日收盘后公布2024年第四季度和全年业务更新及财务运营结果，并将举行网络直播会议讨论相关情况 [1][2] 业务信息 - 公司是数据优先的生成式AI药物研发公司，结合AI与可扩展的湿实验室技术，为患者更快研发更好的生物制剂 [3] - 其Integrated Drug Creation™平台可加速进入临床的时间并提高成功率，每周可筛选数十亿个细胞，能在六周内将AI设计的候选药物转化为湿实验室验证的候选药物 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有AI研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [3] 公告安排 - 公司将于2025年3月18日收盘后公布2024年第四季度和全年业务更新及财务运营结果 [1] - 管理层将于美国东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）进行网络直播会议，讨论业务发展、财务运营结果和前景 [2] - 网络直播音频将在公司投资者关系网站investors.absci.com上提供，活动结束后将进行存档并可供回放 [2] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com，联系人是副总裁Alex Khan [4] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [4]

文章核心观点 2025年3月3日Absci公司根据2023年激励计划向一名新入职非高管员工授予非法定股票期权，可购买162,800股普通股 [1]。 股票期权授予情况 - 授予对象为一名新入职非高管员工 [1] - 授予数量为可购买162,800股公司普通股 [1] - 行使价格为每股3.42美元，即2025年3月3日公司普通股在纳斯达克全球精选市场收盘价 [2] - 股票期权期限为10年，分四年归属，授予日一周年时25%股份归属可行权，剩余75%在之后36个月大致等额分期归属可行权，授予日四周年时全部归属 [2] 公司介绍 - 是数据优先的生成式人工智能药物研发公司，结合人工智能与可扩展湿实验室技术，为患者更快研发更好生物制剂 [3] - 综合药物研发平台可同时优化对开发和治疗有益的多种药物特性，加速临床进程并提高成功率 [3] - 每周可筛选数十亿个细胞，能在六周内将人工智能设计候选药物转化为湿实验室验证候选药物 [3] - 总部位于华盛顿州温哥华，人工智能研究实验室位于纽约市，创新中心位于瑞士楚格 [3] 信息获取途径 - 公司通过网站（www.absci.com）和投资者关系网站（investors.absci.com），以及X（Twitter）、领英和YouTube等社交媒体与投资者和公众沟通，发布投资者报告、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等信息 [4] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com，联系人是财务与投资者关系副总裁Alex Khan [5] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [5]

文章核心观点 Absci公司将参加即将举行的虚拟KeyBanc Capital Markets医疗保健论坛，管理层将参与炉边谈话，相关信息可在公司投资者关系网站查看 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加虚拟KeyBanc Capital Markets医疗保健论坛 [1] - 管理层定于3月19日周三上午9点（东部时间，太平洋时间上午6点）参与炉边谈话 [2] - 感兴趣者可在公司投资者关系网站investors.absci.com观看直播和存档网络直播 [2] 公司简介 - 公司是一家数据优先的生成式人工智能药物研发公司，结合人工智能与可扩展的湿实验室技术，为患者更快地研发更好的生物制剂 [3] - 公司的综合药物研发平台可加速临床进程并提高成功率，每周可筛选数十亿个细胞，能在六周内将人工智能设计的候选药物转化为湿实验室验证的候选药物 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有人工智能研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com，联系人是Alex Khan，职位为财务与投资者关系副总裁 [4] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [4]

文章核心观点 数据优先的生成式人工智能药物研发公司Absci将参加即将在波士顿举行的TD Cowen第45届年度医疗保健会议 [1] 会议安排 - 公司管理层将于3月3日周一下午3点10分（东部时间）参加炉边谈话 [2] - 感兴趣的各方可在公司投资者关系网站观看直播和存档网络直播 [2] 公司介绍 - 公司结合人工智能与可扩展的湿实验室技术，为患者更快地研发更好的生物制剂 [3] - 公司的综合药物研发平台可加速进入临床的时间并提高成功概率 [3] - 公司每周可筛选数十亿个细胞，能在短短六周内将人工智能设计的候选药物转化为湿实验室验证的候选药物 [3] - 公司总部位于华盛顿州温哥华，在纽约市设有人工智能研究实验室，在瑞士楚格设有创新中心 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@absci.com [4] - 媒体联系邮箱为press@absci.com [4]