ADC Therapeutics(ADCT)
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ADC Therapeutics(ADCT) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-13 00:00
公司业务及产品 - ADC Therapeutics 是一家在 ADC 领域的全球领先商业化阶段先驱公司[467] - 公司的主要增长支柱是血液病和实体肿瘤,通过投资和战略合作加速产品线发展[468] - ZYNLONTA 是公司在血液病领域的旗舰产品,获得了美国 FDA 和欧洲委员会的批准[469] - ADCT-601 和其他产品针对实体肿瘤,预临床阶段包括针对 Claudin-6、NaPi2b、PSMA 等目标的 ADC[471] 财务表现 - 2023 年公司总收入净额为 69,558 千美元,较 2022 年下降 66.9%[472] - 2023 年研发费用为 127,127 千美元,较 2022 年下降 31.8%[479] - ZYNLONTA 的研发费用为 68,461 千美元,较 2022 年下降 7,393 千美元[482] - 2023 年销售和营销费用为 57,464 千美元,较 2022 年下降 16.8%[491] - 2023年12月31日,公司的总务和行政费用为4,842万美元,较2022年的7,444万美元减少了26,018万美元[494] - 利息收入从2022年的2.6万美元增加到2023年的10.5万美元,增加了8.0万美元[496] - 利息支出从2022年的36.7万美元增加到2023年的46.3万美元,增加了9.6万美元[497] - 2023年,公司的净亏损中包括与Overland ADCT BioPharma的联营企业的净亏损,为5,528万美元,较2022年的10,084万美元减少了4,556万美元[504] 现金流及资金情况 - 截至2023年12月31日,公司的现金及现金等价物为2.786亿美元[505] - 公司计划通过现有的现金及现金等价物、ZYNLONTA销售收入、潜在的里程碑和版税支付、额外的股权融资、债务融资和/或其他形式的融资来继续资助运营需求[506] - 公司的主要资本使用包括研发费用、销售和营销费用、薪酬和相关费用、债务偿还利息和本金以及其他运营费用[507] 合作与协议 - 公司有未来对HCR的版税义务,取决于ZYNLONTA未来销售结果[509] - 公司与开发合作伙伴签订了各种合作协议,包括许可和制造协议,这些协议规定了公司在成功的基础上进行潜在的未来里程碑和版税支付,这些支付分布在开发和商业化的各个阶段[511] 财务活动 - 2023年度经营活动现金流净额为负118,686千美元,较2022年度的负138,311千美元减少了19,625千美元[513] - 2023年度投资活动中的现金流净额为负3,216千美元,较2022年度的负687千美元增加了2,529千美元[514] - 2023年度融资活动中的现金流净额为正73,875千美元,较2022年度的负897千美元增加了74,772千美元[515]
ADC Therapeutics to Participate in the Guggenheim 5th Annual Healthy Altitudes Summit
Newsfilter· 2024-03-06 20:15
文章核心观点 ADC Therapeutics宣布首席执行官将参加古根海姆第五届年度健康高地峰会的炉边谈话,公司是抗体药物偶联物领域的商业阶段全球领导者和先驱 [1][2] 公司活动 - 首席执行官Ameet Mallik将于3月12日上午7:30 MT参加古根海姆第五届年度健康高地峰会的炉边谈话 [1] - 演讲将在公司网站投资者板块的活动与演示页面进行直播,重播约30天内可查看 [1] 公司概况 - 公司是抗体药物偶联物领域商业阶段的全球领导者和先驱,致力于推进专有ADC技术,改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [2] - 公司的CD19定向ADC ZYNLONTA获FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准,用于治疗经过两种或更多系统治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,还在与其他药物联合开发及早期治疗线开发中,此外还有多个ADC处于临床和临床前开发阶段 [2] - 公司总部位于瑞士洛桑,在伦敦、旧金山湾区和新泽西有业务 [3]
Earnings Preview: ADC Therapeutics SA (ADCT) Q4 Earnings Expected to Decline
Zacks Investment Research· 2024-02-21 00:06
文章核心观点 - 市场预计ADC Therapeutics SA在2023年第四季度财报中收益和收入同比下降,实际结果与预期的对比或影响短期股价,虽难以确定该公司能否超预期盈利,但投资者决策前应关注盈利预期偏差和Zacks排名等因素 [1][8] 分组1:ADC Therapeutics SA预期情况 - 公司预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.40美元,同比变化-33.3%,收入预计为1654万美元,较去年同期下降76.3% [2] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调2.08%至当前水平 [2] 分组2:盈利预期偏差模型 - Zacks盈利预期偏差(Earnings ESP)模型核心是比较最准确估计和Zacks共识估计,正或负的Earnings ESP理论上表明实际盈利与共识估计可能的偏差,但仅正ESP读数有显著预测力 [3] - 正Earnings ESP结合Zacks排名1、2或3是盈利超预期的有力预测指标,组合情况下近70%时间产生正惊喜,而负Earnings ESP读数不能表明盈利未达预期 [4] 分组3:ADC Therapeutics SA盈利预测情况 - 公司最准确估计高于Zacks共识估计,Earnings ESP为+57.50%,但股票目前Zacks排名为4,难以确定能否超预期 [4][5][6] 分组4:ADC Therapeutics SA盈利历史情况 - 上一季度公司预计每股亏损0.61美元,实际亏损0.58美元,惊喜率+4.92%,过去四个季度三次超共识每股收益预期 [7] 分组5:Rhythm Pharmaceuticals, Inc.预期情况 - 公司预计2023年第四季度每股亏损0.70美元,同比变化+6.7%,收入预计为2571万美元,较去年同期增长192.5% [9] - 过去30天该公司共识每股收益预期上调0.5%至当前水平,但较低的最准确估计导致Earnings ESP为-6.57%,结合Zacks排名4难以确定能否超预期,过去四个季度仅一次超EPS预期 [9]
The 3 Most Undervalued Biotech Stocks to Buy in February 2024
InvestorPlace· 2024-02-09 02:15
ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) - ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) 曾经股价从70美分涨至45.10美元,涨幅达到6300%[1] CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP) & Corbus Pharmaceuticals (NASDAQ:CRBP) - CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP) 股价从40美元涨至77.50美元[2] - Corbus Pharmaceuticals (NASDAQ:CRBP) 股价从5美元涨至40美元[2] Viking Therapeutics (NASDAQ:VKTX) - Viking Therapeutics (NASDAQ:VKTX) 股价从8.50美元涨至24.63美元,尽管在肥胖症治疗试验数据积极的情况下仍被低估[4] Eli Lilly (NYSE:LLY) - Eli Lilly (NYSE:LLY) 股价达到730美元,由于肥胖药物销售的增长,其 Zepbound 治疗药物销售额在不到一个月内飙升至1.758亿美元[5] ADC Therapeutics (NYSE:ADCT) - ADC Therapeutics (NYSE:ADCT) 股价从50美分涨至4美元,是抗体药物联合物领域的先驱,可能成为大公司的收购目标[7] Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA) - Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA) 是一家基因编辑公司,被认为是被低估的,有很大的增长潜力[11] - Cathie Wood's Ark Invest 最近购买了13.1万股 NTLA 股票,持有公司11%的股份[12] - NTLA 最近宣布了 NTLA-2002 在遗传性血管性水肿患者中的积极中期 Phase 1 数据[13] - NTLA-2002 的临床数据表明,一次剂量可能消除遗传性血管性水肿患者的水肿发作[14]
The Jobs Report Blows Away Forecasts
InvestorPlace· 2024-02-03 10:26
文章核心观点 - 1月美国非农就业报告显示经济强劲,但这使美联储降息紧迫性降低,而生物技术行业正处繁荣期,有望因利率下降和人工智能应用而持续上涨,投资者可根据自身目标选择投资策略 [1][4][6] 就业与经济情况 - 1月美国经济新增35.3万个就业岗位,远超道琼斯预计的18.5万个;平均时薪环比增长0.6%,是经济学家预期的两倍,同比增长4.5%,高于4.1%的预测 [1] - 就业数据强劲本是经济繁荣的体现,但会使美联储降息紧迫性降低,且降息幅度可能不及华尔街预期 [1] 生物技术行业近期表现 - 卢克·兰戈的生物技术交易服务“高速股票”的订阅者近期获利颇丰,如12月21日从Autolus Therapeutics获得30%的收益,1月4日在Amneal Pharmaceuticals锁定约40%的利润等 [3] 生物技术行业繁荣原因 - 利率有望持续下降,这对生物技术行业是巨大利好,因该行业研发常依赖债务融资,利率下降可扩大利润率 [4] - 人工智能可改变生物技术行业,提高新药研发成功率,减少临床试验平均费用和时间,降低药物开发成本 [6] 阶段分析框架 - 阶段分析关注股票价格走势和动量,核心是判断股票处于四个阶段(底部盘整、上涨、顶部盘整、下跌)中的哪一个,关键是找到即将进入或已突破第二阶段的股票 [7][8] 生物技术行业阶段与风险 - 生物技术行业正处于突破进入第二阶段的边缘,若突破阻力线,可能迎来大幅上涨;若未能突破,可能回调 [9][11] - 生物技术行业风险高、回报高,投资者应使用止损和合理仓位,卢克称有数百只股票可能在不到一年内飙升1000%,若XBI进入第二阶段,夏季可能有75% - 100%的回报 [11] 投资建议 - 长期投资者可参考埃里克的观点,采用买入并持有策略,关注整个行业,通过ETF获得广泛敞口 [12] - 短期投资者可采用卢克的阶段分析方法,根据个股价格走势、动量和成交量进行交易,当生物技术股票以1.5 - 2倍平均成交量突破进入第二阶段时买入 [12][13]
ADC Therapeutics (ADCT) Rises 43% in a Month: Here's Why
Zacks Investment Research· 2024-01-20 03:06
公司背景 - ADC Therapeutics是一家专注于开发新型抗体药物结合物(ADC)以治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤患者的商业化生物技术公司[1] 产品信息 - 公司目前在其产品组合中只有一种上市药物Zynlonta,FDA批准用于治疗复发性或难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的第三线或更后线设置[2] - 除了Zynlonta外,公司还在进行其他ADC候选药物的临床研究,用于治疗白血病和各种实体肿瘤[3] 股价表现 - 公司股价在过去一个月上涨了43.0%,而行业上涨了7.1%,这一上涨可以归因于公司在本月初宣布的业务更新[4]
Is ADC Therapeutics (ADCT) Outperforming Other Medical Stocks This Year?
Zacks Investment Research· 2024-01-19 23:41
ADCT表现 - ADC Therapeutics SA (ADCT) 是医疗组中排名第五的公司,具有较好的表现[2] - ADCT 目前拥有 Zacks Rank 2 (Buy),显示其有望在未来一到三个月内表现优异[3] - ADCT 今年迄今为止的回报率为10.2%,高于医疗行业平均回报率-1%[5] - ADCT 属于医疗-生物医学和遗传学行业,该行业今年迄今平均亏损13.7%,而ADCT的表现更好[8] CTMX表现 - CytomX Therapeutics (CTMX) 也是今年表现优异的医疗股之一,股价上涨了8.4%[6] - CTMX 的今年预期每股收益估值在过去三个月内增长了89.1%,目前拥有 Zacks Rank 1 (Strong Buy)[7] 投资建议 - 投资者应继续关注ADCT和CTMX,因为它们可能会继续表现出色[9]
Biotech and pharma companies are betting on a promising class of cancer drugs to drive growth
CNBC· 2024-01-14 21:12
文章核心观点 2023年癌症药物ADC市场火热,未来更多公司将借助其实现增长,行业对其热情持续,相关交易和研发进展有望增加 [1][2] 行业动态 - 旧金山摩根大通医疗保健大会上,生物科技和制药行业对ADC药物表现出热情 [1] - 分析师预计今年ADC药物领域会有更多交易和研发进展 [2] 公司行动 - 强生上周宣布20亿美元收购ADC开发商Ambrx Biopharma以加强现有ADC产品线 [2] - 辉瑞和默克等药企称ADC药物是业务关键增长驱动力,过去一年达成超70笔相关交易 [2] 发展因素 - 公司和研究人员对ADC技术信心增加、药物可能有更长市场独占期、亚洲药企推出有吸引力的ADC药物 [3] - 企业的“错失恐惧症”促使更多未进入市场的公司进入该领域 [2][3] 市场规模 - 2023年ADC药物市场估值约97亿美元,2028年有望在3750亿美元的全球癌症市场中占310亿美元 [3]
ADC Therapeutics Provides Business Updates
Newsfilter· 2024-01-04 20:00
文章核心观点 公司在2023年采取系列行动为2024年及以后的成功做准备,目前看到商业转机迹象,预计现金可维持到2025年第四季度,有望释放公司价值 [2] 近期亮点和发展 ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine - lpyl) - 2023年第四季度净销售额预计约1650万美元,较2023年第三季度呈两位数百分比增长 [1][3] - 与双特异性抗体glofitamab或mosunetuzumab联合治疗淋巴瘤的1期LOTIS - 7试验正在积极招募患者,首个剂量水平已清除剂量限制性毒性期,无因不良事件停药情况,首批符合评估条件的5名患者首次扫描均有反应 [3] - 迈阿密大学发起的与利妥昔单抗联合治疗高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤试验显示,最佳总体缓解率96.3%,完全缓解率85.2%,中位无进展生存期未达到,12个月无进展生存率92.3%,多数不良事件为1级 [3] 管线进展 ADCT - 601 (靶向AXL) - 1b期试验已达到最大耐受剂量,正进行剂量优化,单药和联合用药均有早期抗肿瘤活性迹象,剂量优化/扩展阶段包括单药组和联合吉西他滨组 [4] ADCT - 901 (靶向KAAG1) - 因剂量递增阶段疗效迹象有限,公司决定终止该项目,重新分配资金到优先项目 [4] ADCT - 602 (靶向CD22) - 与MD安德森癌症中心合作的复发或难治性急性淋巴细胞白血病1期试验剂量递增和扩展正在进行,正增加临床试验点以加速招募 [4] 早期管线 - 公司正在推进包括靶向Claudin - 6、NaPi2b和PSMA的研究性抗体药物偶联物组合,这些候选药物使用新型亲水连接子的依沙替康作为高效且差异化的有效载荷 [4] 资产负债表 - 2023年第四季度末公司现金及现金等价物约2.785亿美元 [5] 指引 运营费用 - 预计2023年和2024年全年总运营费用较2022年下降 [6] 现金储备 - 预计现金可维持到2025年第四季度(此前预计为2025年年中) [6] 2024年预期里程碑 ZYNLONTA - 2024年实现商业品牌盈利 [7] - LOTIS - 5在2024年完成招募 [7] - LOTIS - 7在2024年提供1期研究剂量递增和扩展部分的额外安全性和有效性数据 [7] 管线 - ADCT - 601在2024年提供肉瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌1期研究的额外数据更新 [8] - ADCT - 602在2024年提供1期研究的额外数据 [8] 产品介绍 ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine - lpyl) - 是一种CD19定向抗体药物偶联物,与CD19表达细胞结合后被内化,释放有效载荷,最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡 [9] - 获美国食品药品监督管理局加速批准和欧洲药品管理局有条件批准,用于治疗经过两种或更多系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤 [10] - 也在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线的联合研究中进行评估 [11] 公司介绍 - ADC Therapeutics是抗体药物偶联物领域的商业阶段全球领导者和先驱,正在推进其专有ADC技术,以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [12] - 公司总部位于瑞士洛桑,在伦敦、旧金山湾区和新泽西设有业务 [13]
ADC Therapeutics: Rising From The Ashes Of A Halted Drug Trial
Seeking Alpha· 2023-12-29 22:20
文章核心观点 - 公司虽因试验暂停股价受挫,但新数据显示药物组合疗效好,且有多款在研药物,若管线成果兑现,有望重获市场价值 [2][6] 行业情况 - ADC是癌症治疗热门领域,与其他药物联用有望替代化疗,对健康组织影响小,已成为多种癌症的领先疗法 [1] 公司发展历程 - 2021年4月FDA批准公司首款药物Zynlonta用于多种淋巴瘤的三线治疗,此前公司前景被看好,2020年末市值达38亿美元 [1] - 因学术中心竞争加剧、社区医生不愿放弃旧疗法,公司销售滞后,股价下跌,去年夏天因试验中7名患者死亡暂停Zynlonta与Rituximab联用试验,股价跌至谷底 [1][2] 公司现状与进展 试验情况 - 重新审视暂停试验发现7例死亡中6例与Zynlonta无关,试验对象为体弱多病的高龄患者,且试验中期结果显示完全缓解率达58.8% [2] - 公司宣布Zynlonta与Rituximab联用治疗复发性滤泡性淋巴瘤试验成功,完全缓解率达85.2%,且12个月后仍无癌症迹象 [2] - 接近完成Zynlonta与Rituximab联用治疗二线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期试验招募,若试验成功,该组合有望与CAR - T疗法竞争 [2] - 罗氏正在进行两项Zynlonta与双特异性抗体联用试验,预计2024年年中公布I/II期试验数据,若有效有望替代当前一线治疗方案 [2] - 公司有多款在研药物,预计2024年上半年公布多种实体瘤治疗试验早期结果,包括抑制AXL表达、针对kaag1靶点等,还有针对晚期白血病的ADC已进入试验阶段,预计明年年中公布I - II期数据 [2] 财务与市场情况 - 公司约有3亿美元现金,预计可支撑到2025年年中,每月烧钱约1700万美元 [2] - 若Zynlonta与Rituximab联用在2025年获批用于淋巴瘤二线治疗,收入有望从现有获批用途的1亿美元提升至超3亿美元 [2] - 若三阴性乳腺癌和难治性卵巢癌疗法成功,每种药物年峰值收入有望超10亿美元 [2] - 2023年1月中旬公司市值超4亿美元,现在略超1亿美元,约一半跌幅发生在7月试验暂停后 [2] 价值评估 药物价值 - Zynlonta单次输注标价约2.7万美元,完整疗程每位患者保守平均成本约12.5 - 15万美元 [3] - Zynlonta与Rituximab联用治疗DLBCL二线市场合理患者数约1.8万,若使用率达10%将带来显著额外收入,获批二线应用后总销售额可能超3亿美元,按投资银行评估癌症药物规则计算,Zynlonta价值约24亿美元 [3] - 公司其他ADC项目针对的实体瘤市场潜力大,若疗法有效安全,市场规模可能远超Zynlonta单一市场 [3] 资金筹集与前景 - 公司需在2025年年中资金耗尽前筹集资金,2024年年中多项试验有望出结果,届时有多种非稀释性融资选择,如出售小额特许权使用费流、出售Zynlonta等 [3] - 公司倒闭可能性低,市值很可能远超当前1亿美元,若实体瘤项目有积极结果,公司很可能收复今年失地 [4] 面临风险 - 临床试验可能出现意外负面事件,影响公司发展 [5] - 2024年年中多项疗法中期结果若延迟或令人失望,公司可能需在2025年年中资金耗尽前匆忙筹集资金 [5] - 市场竞争激烈,约有160种ADC正在进行各种癌症临床试验,可能出现疗效相似的竞争对手 [5] - 公司注重社区医生推广,但社区医生不一定会迅速采用新疗法 [5] - 作为科技创新公司,关键人员可能被挖走 [5]