融资与资金用途 - 公司通过私募股权投资(PIPE)融资1亿美元 发行1300万普通股 每股3 53美元 同时发行1570万份预融资权证 每份3 43美元[1] - 融资净收益将主要用于ZYNLONTA®的临床开发与商业化活动 以及营运资金和一般公司用途[2] - PIPE交易预计于2025年6月16日完成 由Redmile Group领投 Jefferies等机构担任配售代理[9] 战略调整与重组计划 - 公司将终止其他实体瘤临床前项目 集中推进靶向PSMA的exatecan-based ADC项目[3] - 计划关闭英国设施 全球裁员约30% 预计2025年9月30日前基本完成 重组费用约600-700万美元[3] - 通过战略调整 预计运营费用大幅降低 现金储备可支撑至2028年[4] 核心产品ZYNLONTA®进展 - 已获FDA和EMA批准用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤 基于总体缓解率获得加速批准[12] - LOTIS-7 Ib期试验扩展队列数据预计2025年下半年公布 计划扩大至100名患者 2026年上半年完成入组[8] - LOTIS-5 III期验证性试验顶线结果预计2025年底或2026年上半年公布 可能2026年上半年提交生物制剂许可申请[8] 研发管线里程碑 - 靶向PSMA的ADC计划2025年底完成IND申报所需研究[7] - 惰性淋巴瘤适应症可能于2027年上半年发表数据并进入诊疗指南[6] - 正在开展ZYNLONTA联合疗法研究 探索其他B细胞恶性肿瘤和更早治疗线数的应用[13] 公司背景 - 专注于抗体药物偶联物(ADC)领域 拥有商业化阶段产品ZYNLONTA®及多个临床前项目[14] - 总部位于瑞士洛桑 在伦敦和新泽西设有运营机构[16] - ZYNLONTA®采用CD19靶向技术 通过PBD有效载荷诱导肿瘤细胞周期停滞和死亡[11]

核心观点 - ZYNLONTA®与glofitamab (COLUMVI®)联合治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者显示出显著的临床效益，总体缓解率(ORR)达93.3%，完全缓解率(CR)达86.7% [1][3] - 联合疗法安全性良好，耐受性高，未观察到剂量限制性毒性(DLTs) [1][3] - 公司计划将LOTIS-7试验的入组人数扩大至100名患者，剂量为150 µg/kg [1][4] 临床试验数据 - 在30名可评估疗效的患者中，最佳总体缓解率为93.3%(28/30)，完全缓解率为86.7%(26/30) [3] - 26名达到CR的患者中，25名在数据截止时仍保持CR状态 [1][3] - 120 µg/kg剂量组的中位CR时间为80天，150 µg/kg剂量组为42天 [3] - 6名曾接受CAR-T治疗的患者中，5名达到CR [3] 安全性数据 - 41名可评估安全性的患者中，联合疗法耐受性良好 [3] - 3级及以上治疗相关不良事件(TEAEs)包括中性粒细胞减少(24.4%)、贫血(9.8%)、AST升高(7.3%)等 [3] - 150 µg/kg剂量组观察到细胞因子释放综合征(CRS)(23.8%，均为1级)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)(4.8%，1例2级) [3] - 120 µg/kg剂量组CRS发生率为55%(多为1/2级，1例3级)，ICANS发生率为10%(1例1级，1例2级) [3] 公司计划与活动 - 公司将于美国东部时间6月12日上午8点举行电话会议讨论试验结果 [1][5] - 数据将在EHA2025(6月14日)和ICML(6月20日)会议上展示 [4] - 计划在2025年底前分享更多数据 [4] 产品与研发背景 - ZYNLONTA®是CD19导向的抗体药物偶联物(ADC)，通过释放PBD有效载荷导致肿瘤细胞死亡 [8] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准用于治疗r/r DLBCL [9] - 正在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线中进行联合研究评估 [10] - LOTIS-7是1b期全球多中心研究，评估ZYNLONTA与不同药物的联合疗法 [6]

纪要涉及的公司 ADC Therapeutics是一家抗体药物偶联物公司，具备从研究到商业化的端到端能力 [3]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司战略**：聚焦两大支柱，一是已商业化产品ZIMMANTA，开展多项研究以扩大其在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）早期治疗及惰性淋巴瘤中的应用；二是早期实体瘤管线，最先进的是基于exatecan的项目，尤其针对PSMA和Claudine 6 [4]。 2. **ZIMMANTA市场表现** - **市场细分**：DLBCL复发难治性市场分为两类，复杂疗法（细胞疗法和双特异性疗法）需专业基础设施、专业知识和患者管理，高效但并非所有医生都能实施；广泛可及疗法（ADC和化疗）可由任何医生在社区环境中实施，适用于多种患者 [6][7]。 - **市场份额**：公司产品通过加速审批途径获批作为三线及以上单药治疗，在三线及以上市场中，细胞疗法和双特异性疗法占60%，广泛可及疗法占40%，公司拥有约10%的市场份额，即占广泛可及疗法的25% [7][8]。 - **市场动态**：尽管双特异性疗法推出约两年已占据约三分之一市场，但公司仍维持了约10%的份额，并在新中心和新患者群体中取得进展 [8]。 3. **不同治疗线市场情况及公司策略** - **一线治疗**：几十年来变化不大，CHOP是主要疗法，近两三年R - CHOP获批，约三分之一一线患者接受该疗法，因现有标准治疗使超60%患者治愈，一线治疗门槛极高 [11][12]。 - **二线治疗**：CAR T疗法占约20%，双特异性组合疗法在指南中但尚未获批，大部分市场为广泛可及疗法（ADC、单克隆抗体和化疗） [12][13]。 - **三线及以上治疗**：CAR T移植和双特异性疗法占60%，广泛可及疗法占40% [13]。 - **公司策略**：开展确证性3期研究，将ZIMMANTA与利妥昔单抗联合，已完成患者招募，预计年底达到预设的无进展生存期（PFS）事件，有望年底或明年初获得顶线结果；在复杂疗法方面，与罗氏合作研究ZIMMANTA加glafitamab，显示出前所未有的疗效，计划扩大至100例患者，预计明年上半年完成招募并分享数据，有望2027年进入指南，今年下半年与FDA就剂量选择和潜在3期设计进行沟通 [13][14][15][19][20]。 4. **商业机会** - **LOTUS 5**：三线治疗约有6000例患者，二线治疗患者数量翻倍至12000例，三线单药治疗平均约3个周期，二线平均5 - 6个周期，即使维持三线约10%的市场份额，收入也将远超2亿美元，若市场份额提升，机会可达2 - 3亿美元，而目前三线销售额约7000万美元 [23][24][25]。 - **LOTUS 7**：双特异性组合疗法在二线及以上市场有潜力成为最大细分市场，公司有望发挥领导作用，使ZIMMANTA的总机会（包括LOTUS 5和当前适应症）达到5 - 8亿美元 [25]。 - **惰性淋巴瘤**：滤泡性淋巴瘤方面，一项2期研究在39例可评估患者中显示77%的完全缓解率，已进入NCCN指南非首选地位，有望通过100例患者研究进入首选；边缘区淋巴瘤方面，一项50例患者研究的前23例患者显示70%的完全缓解率和可控的安全性，计划与FDA等监管机构就潜在批准进行沟通并提交NCCN指南，理论市场峰值销售额可达5亿美元，每获得10%的市场份额每年可额外增加约5000万美元收入 [29][30][31][32]。 5. **公司管线及资本分配** - **管线进展**：最先进的实体瘤管线聚焦基于exatecan的ADC，针对PSMA和Claudine 6，今年将推进其中一个通过研究性新药申请（IND） [35]。 - **资本分配**：大部分资金投入ZIMMANTA，以实现近期显著增长并在未来实现市场独立；实体瘤方面的投资，特别是临床阶段，将依赖合作和伙伴关系，目前正在进行相关讨论 [36]。 6. **现金状况**：第一季度末现金为1.96亿美元，现金可维持到2026年下半年，平均每季度净现金消耗3000 - 3500万美元，其中约1000万美元用于LOTUS 5研究，随着研究结束成本将降低，另外约1000万美元为研究费用，未来资金部分依赖潜在合作，2027年公司将有多个增长机会，有望实现市场独立 [39][40][41]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **研究人群差异**：LOTUS 5研究亚洲患者入组较少，样本量较大，为420例患者随机研究；LOTUS 7研究完全在美国和欧洲入组，大部分在美国 [16][17]。 2. **最佳合作伙伴**：公司对不同合作结构持开放态度，认为开展实体瘤研究需要资金，合作可解锁更多价值，特别是在临床阶段，例如PSMA可能与ARIs联合，Claudine 6可能与铂类联合 [42][43]。

产品净收入变化 - 2025年第一季度产品净收入1740万美元，较2024年同期的1784.8万美元减少44.4万美元，降幅2.5%[96][98] 许可收入和特许权使用费变化 - 2025年第一季度许可收入和特许权使用费为562.9万美元，较2024年同期的20.5万美元增加542.4万美元，主要因ZYNLONTA获加拿大卫生部有条件批准的里程碑许可收入500万美元[96][100][101] 总净收入变化 - 2025年第一季度总净收入2303.3万美元，较2024年同期的1805.3万美元增加498万美元，增幅27.6%[96] 产品销售成本变化 - 2025年第一季度产品销售成本为206.1万美元，较2024年同期的251万美元减少44.9万美元，降幅17.9%[96][103] 研发费用变化 - 2025年第一季度研发费用为2892.8万美元，较2024年同期的2573.5万美元增加319.3万美元，增幅12.4%[96][104][106] 销售和营销费用变化 - 2025年第一季度销售和营销费用为1055.3万美元，较2024年同期的1139万美元减少83.7万美元，降幅7.3%[96][112] - 2025年第一季度销售和营销费用为1060万美元，较2024年同期的1140万美元减少80万美元，降幅7.3%[114] 运营亏损变化 - 2025年第一季度运营亏损2846.4万美元，较2024年同期的3361.3万美元减少514.9万美元，降幅15.3%[96] 净亏损变化 - 2025年第一季度净亏损3860.2万美元，较2024年同期的4660.6万美元减少800.4万美元，降幅17.2%[96] 产品获批情况 - 公司旗舰产品ZYNLONTA获美国FDA、欧盟委员会、中国国家药监局和加拿大卫生部有条件批准，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[93] 临床试验终止情况 - 公司决定终止由德州大学MD安德森癌症中心赞助的ADCT - 602一期/二期临床试验[93] 一般和行政费用变化 - 2025年第一季度一般和行政费用为1000万美元，较2024年同期的1200万美元减少210万美元，降幅17.3%[118] 利息收入变化 - 2025年第一季度利息收入为210万美元，较2024年同期的290万美元减少90万美元，降幅30.3%[120] 利息费用变化 - 2025年第一季度利息费用为1220万美元，较2024年同期的1250万美元减少30万美元，降幅2.1%[121] 其他净收入变化 - 2025年第一季度其他净收入为20.3万美元，较2024年同期的 - 259.5万美元增加279.8万美元[123] 所得税费用情况 - 2025年和2024年第一季度所得税费用均为20万美元[125] 对Overland ADCT BioPharma净亏损份额变化 - 2024年第一季度公司记录了对Overland ADCT BioPharma净亏损的份额为70万美元，2025年为0[126] 现金及现金等价物情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.947亿美元[127] 经营活动净现金使用量变化 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为5630万美元，较2024年同期的4410万美元增加1220万美元[132] 投资活动净现金使用量变化 - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为30万美元，较2024年同期的50万美元减少20万美元[133]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.36美元，低于Zacks共识预期的0.38美元亏损，同比去年同期的0.56美元亏损有所改善 [1] - 季度营收2303万美元，超出Zacks共识预期2694%，同比去年同期的1805万美元增长 [2] - 过去四个季度中，公司三次超出每股收益预期，但仅一次超出营收预期 [2] 股价表现 - 年初至今公司股价下跌337%，同期标普500指数上涨01% [3] - 当前Zacks评级为3级（持有），预计短期内表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下一季度共识预期为每股亏损039美元，营收1873万美元；本财年预期每股亏损165美元，营收7543万美元 [7] - 行业排名方面，医疗-生物医学与遗传学行业在Zacks 250多个行业中位列前30% [8] 同业比较 - 同业公司Armata Pharmaceuticals预计季度每股亏损038美元，同比改善449%，营收预期138万美元，同比增长423% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2300万美元，其中产品净收入1740万美元，与2024年第一季度销售额持平，高于2024年第四季度的1640万美元；本季度里程碑和特许权使用费收入560万美元 [5][6] - 非GAAP基础上，本季度总运营费用4910万美元，较上年净减少5%，主要因SG&A减少 [16] - GAAP基础上，2025年第一季度净亏损3860万美元，即每股基本和摊薄亏损0.46美元，而2024年同期净亏损4660万美元，即每股基本和摊薄亏损0.56美元，净亏损减少主要归因于许可收入和特许权使用费增加以及费用降低 [17] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.947亿美元，而2024年12月31日为2.509亿美元，这一变化主要由本季度运营净亏损以及现金收支时间影响 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - LOTUS - seven研究：已完成剂量递增，进入剂量扩展阶段，已招募40名患者；截至2025年1月的摘要数据显示，在22名疗效可评估患者中，ZENLANTA加glafitamab的总体缓解率为95.5%，完全缓解率为90.9% [6][12][14] - LOTUS - five研究：按计划在2025年底达到预先指定的无进展生存事件数量，之后将公布该试验的顶线数据 [7] - 迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心牵头的边缘区淋巴瘤II期IIT试验的更新数据将在ICML会议上展示 [8] - 德克萨斯大学MD癌症中心赞助的评估ADCT - 602的试验因现有临床数据而终止 [8] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注执行和实现商业战略，维持作为三线及以上弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者治疗选择的地位 [5] - 评估将LOTUS - seven研究的入组人数扩大到100名患者的选项，以支持监管讨论并符合双特异性联合疗法纳入药典的近期案例；有足够数据后，计划与监管机构讨论ZYNLASA和glafitamab的前进道路并推行药典战略 [7] - 公司认为ZENLANTA加rituximab在LOTUS - five研究以及ZENLANTA加glufetumab在LOTUS - seven研究中为DLBCL患者提供了不同的治疗方法，有潜力满足未满足的需求，公司计划根据这些试验的足够数据追求监管和药典战略 [10] - 公司在高度竞争的市场中，认为Zemlanta加glufitamab有潜力成为一流的组合疗法 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度公司表现稳健，有多个潜在降低风险的长期数据催化剂，有望解锁重大增长机会 [18] - 公司预计现金可支持运营至2026年下半年，有信心实现催化剂目标并为所有利益相关者创造价值 [9][20] - 公司对ZENLANTA在正在进行的试验中持续产生的有前景数据感到鼓舞，相信通过监管批准和纳入指南扩大ZYNLANTA的使用将带来收入增长机会，并对实现峰值收入目标的多条途径充满信心 [22] 其他重要信息 - LOTUS - seven研究的数据已被欧洲血液学协会大会（EHA）和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）接受展示 [6] - 公司在AACR年会上展示了基于exatecan的靶向Claudine 6、PSMA和ASCT II的ADC的临床前研究数据，目前最先进的靶点是PSMA和QUADM - 6，并继续寻求潜在研究合作以推进项目 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请提供今天更新的患者随访时间以及去年18名实现完全缓解患者的相关信息，如CR转换时间或缓解持久性 - 目前患者随访按标准进行，每6周和12周评估一次，后续会进行更多评估以探讨缓解持久性；目前高CR率是缓解持久性的有力生物标志物，但现阶段谈论缓解持久性或随访程度还为时过早 [27] - 去年12月展示的数据中，最长随访患者接近一年，更多随访和支持数据将在EHA会议上公布 [28] 问题2：在竞争策略方面，是在已有40名入组患者的数据时与监管机构接触，还是等待100名患者的数据 - 参考近期双特异性组合疗法的例子，公司认为需要约100名患者约一年随访时间的数据进行发表，目前正在评估如何推进 [29] 问题3：EHA会议上预计会有多少新增患者数据 - 公司未披露确切新增患者数量，但已表明已招募40名患者，届时数据中的患者数量会多于22名，因超出摘要内容有风险，所以不能透露具体数字；与去年12月更新相比，大致新增10 - 15名患者 [33][34] 问题4：如何看待目前该组合疗法的整体特征，与上次更新相比，它是否是更有效且同样安全的组合，安全性是否比其他组合更好 - 从疗效上看，数据非常令人鼓舞，其他双特异性组合试验的CR率在47% - 62%，CAR T的CR率在60% - 70%多，该组合疗法CR率超70%极具差异化 [36] - 从安全性看，目前仅观察到低级别CRS和ICANS，整体安全性可控，停药率低；且该组合疗法机制新颖，与其他双特异性组合疗法不同，是很好的组合搭档 [37][38] 问题5：关于LOTUS - five研究，按指导在2025年底达到PFS事件，顶线数据预计是按时公布还是推迟到2026年初；能从顶线数据中获得多少信息；该组合疗法需要展示怎样的数据才能具有竞争力 - 该试验由PFS事件驱动，需达到预先指定的PFS事件数量后才能清理和评估数据并公布顶线结果，预计事件在今年发生，数据公布可能在今年底或明年初，与之前披露的时间相似 [43] - 该试验设计表明，如果试验成功，与对照组相比，PFS需延长4 - 6个月；早期安全导入期数据令人鼓舞，后续将公布PFS结果及更多细节 [44] 问题6：LOTUS - five和LOTUS - seven研究何时与监管机构沟通；与FDA监管机构开会对列入指南有何帮助 - 扩大选定剂量无需与监管机构开会，但任何监管途径都很关键；公司和团队计划在今年下半年与监管机构开会讨论剂量和潜在监管途径；药典列入是不同的并行途径，当有合适数量的患者和随访时间时，两条途径将并行推进 [47][48] 问题7：ADCT - 602项目终止是否释放资金用于将基于exothecan的ADC推进到IND申请并启动一期试验；是否仍有目标在今年晚些时候或明年初将这些临床前资产进行授权或合作 - ADCT - 602项目与MD安德森合作，取消该研究的成本影响很小，不是公司资本分配的主要部分；公司目前的投资主要与Cinlanta和研究平台相关，希望使这些靶点具有合作价值；公司已与不同战略和财务合作伙伴进行了详尽审查，近期将提供更新 [51] 问题8：LOTUS - seven研究在EHA和ICML会议上展示的数据如何为后续40名剂量扩展臂患者的数据奠定基础；LOTUS - five研究预计会展示哪些参数，安全导入期有哪些关键疗效基准 - LOTUS - seven研究将展示更多患者和更长随访时间的数据，但因禁言原因不能透露更多细节；LOTUS - five研究将分享完全缓解的持久性信息，目前完全缓解已超过两年且未达到FCF或持续时间的中位数 [58] - LOTUS - seven研究在EHA是海报展示，在ICML是口头展示，将进行完整数据展示 [60]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2300万美元，其中产品净收入1740万美元，与2024年第一季度销售额持平，高于2024年第四季度的1640万美元；本季度里程碑和特许权使用费收入560万美元 [5][6] - 2025年第一季度Zimlotha产品净收入1740万美元，2024年同期为1780万美元；总营收包含与Zynlonta获得加拿大卫生部批准相关的500万美元许可收入，该款项于第二季度收到，未反映在2025年3月31日的现金及现金等价物余额中 [17] - 2025年第一季度非GAAP总运营费用4910万美元，较上年净减少5%，主要因SG&A减少；GAAP净亏损3860万美元，即每股基本和摊薄亏损，2024年同期净亏损4660万美元，即每股0.56美元，本季度净亏损减少主要归因于许可收入和特许权使用费增加以及费用降低 [17][18] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.947亿美元，2024年12月31日为2.509亿美元，变化主要由本季度运营净亏损及现金收支时间影响 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - LOTUS - seven研究评估Zynlaza和glufetumab固定疗程组合治疗复发/难治性DLBCL，剂量递增于去年完成，无剂量限制性毒性，已招募40名患者；22名可评估疗效患者中，总缓解率95.5%，完全缓解率90.9%，截至数据截止日期，除一名患者外其余均维持完全缓解 [12][14] - LOTUS - five预计在2025年底达到预先指定的无进展生存事件数量，之后将公布评估CINLANTA与利妥昔单抗联合治疗二线及以上DLBCL患者的III期确证性试验的顶线数据 [8] - 迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心牵头的边缘区淋巴瘤II期IIT更新数据将在ICML会议上展示；德克萨斯大学MD癌症中心赞助的评估ADCT - 602治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的试验因现有临床数据停止 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司作为三线及以上DLBCL治疗选择，计划通过监管批准和纳入指南扩大Zynlata使用范围，以实现收入增长，相信有多种途径实现峰值收入目标 [10][22] - Zynlata单药治疗三线及以上DLBCL有快速、深度和持久疗效，安全性可控，给药简单方便；公司认为其有潜力扩展到DLBCL早期治疗线和惰性淋巴瘤，以覆盖更多患者并扩大商业机会 [10] - LOTUS - five中Zynlata加利妥昔单抗组合可能为无法接受或不适合CAR T或双特异性疗法或治疗进展的患者提供有竞争力的二线及以上疗效，安全性良好且给药方案方便；LOTUS - seven中Zynlata加glufetamab组合有潜力成为二线及以上DLBCL首选双特异性组合，疗效有竞争力且安全性可控 [11] - 公司计划在有足够数据后与监管机构讨论ZYNLASA和glafitamab的后续路径，并推行药典策略；评估将LOTUS - seven试验入组扩大至100名患者，以支持监管讨论 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度公司业绩持续良好，专注执行商业战略，保持在三线及以上DLBCL治疗领域的地位 [5] - 公司对LOTUS - seven抽象数据感到鼓舞，显示Zemlanta加glufitamab在竞争激烈市场中有成为同类最佳组合的潜力 [6] - 公司预计现金可支持运营至2026年下半年，对实现多个即将到来的催化剂充满信心，认为这些将为利益相关者创造价值 [10][21] 其他重要信息 - 公司LOTUS - seven数据被欧洲血液学协会大会（EHA）和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）接受展示，将于6月公布更新数据，预计举办公司网络直播进一步讨论 [6][16] - 公司临床前研究中基于exatecan的靶向Claudine 6、PSMA和ASCT II的ADC数据在癌症研究协会年会上展示，最先进靶点是PSMA和QUADM - 6，公司继续寻求潜在研究合作推进项目 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供今天更新的患者随访时间，以及去年18名完全缓解患者的相关信息，如CR转换时间或缓解持久性 - 目前患者随访按六周和十二周标准进行评估，随着时间推移会进行更多评估以探讨缓解持久性；目前高CR率是缓解持久性的有力生物标志物，现阶段谈论缓解持久性或随访程度还为时过早 [27] - 去年12月展示的泳道图中，最长随访患者接近一年，此次分析在几个月后，更多随访数据将在EHA会议展示 [28] 问题2: 竞争策略方面，是在已有40名患者数据时与监管机构沟通，还是等100名患者数据 - 参考近期双特异性组合疗法案例，公司认为需要约100名患者约一年随访数据的出版物才能推进，目前正在评估最佳推进方式 [30] 问题3: EHA会议预计会展示多少患者数据 - 公司未披露具体增加患者数量，但已表明已招募40名患者，届时展示患者数会多于22名，因数据处于保密期不能透露确切数字 [34] 问题4: 与上次更新相比，如何看待目前组合疗法的整体情况，是否可认为是更有效且同样安全的组合，安全性是否优于其他组合 - 从疗效看，数据非常令人鼓舞，其他双特异性组合试验CR率在47% - 62%，CAR T疗法CR率在60% - 70%，超过70%将极具差异化 [36] - 从安全性看，目前仅观察到低级别CRS和ICANS，整体安全性可控，停药率低；且该组合机制新颖，与其他双特异性组合相比有优势 [37] 问题5: LOTUS - five预计在2025年底达到PFS事件，顶线数据是按预期时间公布还是推迟到2026年初，能获得多少顶线数据，组合疗法需展示怎样的数据才能具有竞争力 - 该试验由PFS事件驱动，需达到预先指定数量才能清理和评估数据并公布顶线结果，预计事件在今年发生，数据公布可能在今年底或明年初，与之前披露时间一致 [42] - 安全性导入期数据显示，患者完全缓解率50%，总缓解率80%，PFS为8.3；试验设计表明，若与对照组相比有4 - 6个月优势，试验将成功 [43] 问题6: LOTUS - five和LOTUS - seven项目何时与监管机构沟通，与FDA沟通对列入指南有何帮助 - 扩大选定剂量无需与监管机构会面，但任何监管路径都很关键，公司正在评估不同监管途径，计划在今年下半年与监管机构会面讨论剂量和潜在监管路径；药典策略是并行途径 [46][48] 问题7: ADCT - 602项目停止是否释放资金用于exothecan base ADCs的IND申报和一期试验，是否有目标将临床前资产授权或合作 - ADCT - 602项目与MD安德森合作，取消该研究成本影响小，不是公司资本分配的主要部分；公司目前投资主要与Cinlanta和研究平台相关，已与不同战略和财务合作伙伴进行全面审查，近期将提供更新 [51] 问题8: LOTUS - seven在EHA和ICML展示的数据如何为后续40名剂量扩展组患者数据奠定基础，LOTUS - five预计展示哪些参数，安全性导入期有哪些关键疗效基准 - LOTUS - seven将展示更多患者和更长随访数据，但因保密原因不能透露更多细节；LOTUS - five将分享完全缓解的持久性，目前已超过两年且未达到FCF或持续时间中位数 [58] - LOTUS - seven在EHA是海报展示，在ICML是口头展示，将进行完整数据展示 [60]

产品收入数据变化 - 2025年第一季度ZYNLONTA净产品收入为1740万美元，2024年同期为1780万美元[5] - 2025年第一季度产品净收入为1740.4万美元，2024年同期为1784.8万美元；许可收入和特许权使用费为562.9万美元，2024年同期为20.5万美元；总净收入为2303.3万美元，2024年同期为1805.3万美元[22] 许可收入和特许权使用费数据变化 - 2025年第一季度许可收入和特许权使用费为560万美元，2024年同期为20万美元[5] 研发费用数据变化 - 2025年第一季度研发费用为2890万美元，2024年同期为2570万美元[5] 销售和营销费用数据变化 - 2025年第一季度销售和营销费用为1060万美元，2024年同期为1140万美元[5] 一般及行政费用数据变化 - 2025年第一季度一般及行政费用为1000万美元，2024年同期为1200万美元[5] 净亏损数据变化 - 截至2025年3月31日，净亏损为3860万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.36美元，2024年同期净亏损为4660万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.56美元[5] - 2025年第一季度净亏损为3860.2万美元，2024年同期为4660.6万美元；基本和摊薄后每股净亏损为0.36美元，2024年同期为0.56美元[22] 调整后净亏损数据变化 - 截至2025年3月31日，调整后净亏损为2400万美元，合每股基本和摊薄调整后净亏损0.22美元，2024年同期调整后净亏损为3110万美元，合每股基本和摊薄调整后净亏损0.38美元[5] - 2025年第一季度调整后净亏损为2396.3万美元，2024年同期为3114.7万美元[25] - 2025年第一季度调整后基本和摊薄后每股净亏损为0.22美元，2024年同期为0.38美元[25] 现金及现金等价物数据变化 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.947亿美元，截至2024年12月31日为2.509亿美元[6] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.94701亿美元，截至2024年12月31日为2.50867亿美元[24] LOTIS - 7试验数据 - LOTIS - 7试验中，ZYNLONTA加glofitamab的总缓解率为95.5%，完全缓解率为90.9%[1][3] - LOTIS - 7试验剂量扩展组已招募40名复发/难治性DLBCL患者[1][3] 总运营费用和运营亏损数据变化 - 2025年第一季度总运营费用为5149.7万美元，2024年同期为5166.6万美元；运营亏损为2846.4万美元，2024年同期为3361.3万美元[22] 总资产和总负债数据变化 - 截至2025年3月31日，总资产为2.72539亿美元，截至2024年12月31日为3.2198亿美元；总负债为5.10762亿美元，截至2024年12月31日为5.24622亿美元[24] 基于股份的薪酬费用数据变化 - 2025年第一季度基于股份的薪酬费用为242.1万美元，2024年同期为15.8万美元，变化为226.3万美元，变化率为1432%[25] 调整后总运营费用数据变化 - 2025年第一季度调整后总运营费用为4907.6万美元，2024年同期为5150.8万美元，变化为243.2万美元，变化率为 - 5%[25] 加权平均流通股数数据变化 - 2025年第一季度加权平均流通股数（基本和摊薄）为1.07202374亿股，2024年同期为0.82552322亿股[22][25]

业绩总结 - 2025年第一季度净产品收入为1740万美元，较2024年同期的1780万美元略有下降[12] - 2025年第一季度总收入为2300万美元，同比增长27.6%[31] - 2025年第一季度总运营费用为5150万美元，同比下降0.3%[31] - 2025年第一季度净亏损为3860万美元，同比下降17.2%[31] - 2025年第一季度调整后净亏损为2400万美元，同比下降23.1%[31] - 每股净亏损为0.36美元，调整后每股净亏损为0.22美元[31] 用户数据 - LOTIS-7临床试验的初步数据表明，ZYNLONTA与glofitamab联合使用的总体反应率（ORR）为95.5%，完全反应率（CR）为90.9%[12] - LOTIS-7的患者招募已达到40人，预计将在2025年下半年更新数据[12] - 在LOTIS-7试验中，22名可评估患者中，90.9%达到完全反应（CR），4.5%达到部分反应（PR）[29] - LOTIS-7的安全性数据表明，31名患者中，29%出现1级或2级细胞因子释放综合症（CRS），9.7%出现2级CRS[25] 未来展望 - 公司预计到2025年底达到LOTIS-5预设的无进展生存期事件数量[33] - 预计未来的现金流将包括来自合作协议的监管里程碑付款[12] - 公司计划在EHA和ICML会议上分享LOTIS-7的额外数据[33] 新产品和新技术研发 - LOTIS-5的安全性数据已被接受在EHA2025会议上进行展示，预计到2025年底将达到预设的无进展生存期（PFS）事件[12] - 公司在EHA2025和ICML会议上展示了LOTIS-5和LOTIS-7的最新临床数据[12] 资金状况 - 截至2025年3月31日，公司的现金余额为1.947亿美元，预计现金流可支持运营至2026年下半年[12] - 2025年第一季度现金及现金等价物为1.947亿美元[31] 其他新策略 - 公司将继续追求业务发展以资助早期管道项目[33]

LOTIS-7 abstract accepted for presentation at the European Hematology Association 2025 Congress (EHA2025) and the 18th International Conference on Malignant Lymphoma (ICML); ZYNLONTA® plus glofitamab demonstrated ORR of 95.5% and CR of 90.9% with encouraging safety and tolerability Forty patient enrollment reached in LOTIS-7 trial dose expansion arm in patients with relapsed/refractory DLBCL Cash runway expected to fund multiple catalysts into the second half of 2026 Company to host conference call today at ...