财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为10万美元，同比减少10万美元，主要原因是与Indivior合作的资助研究阶段已完成 [18] - 第二季度研发费用为20万美元，同比减少10万美元，主要归因于与Indivior合作的研究阶段完成 [19] - 第二季度管理费用为50万美元，同比减少10万美元，主要由于法律费用减少 [19] - 第二季度按权益法核算的对Neurosterix Group的20%股权投资份额导致净亏损120万美元 [19] - 截至上半年末，现金余额为230万瑞士法郎，预计现金可支撑运营至2026年中 [6] - 非流动资产为580万瑞士法郎，主要包括对Neurosterix Group的20%股权投资和对Stellicla的投资 [20] - 流动负债为110万美元，较2024年12月增加30万美元，主要因应付款项增加 [20] - 非流动负债为10万美元，较2024年12月减少10万美元，主要因财务假设变更后退休福利义务减少 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - GABA B PAM项目（与Indivior合作）：合作伙伴Indivior已为其选定的物质使用障碍候选药物完成新药临床试验申请前研究 [3][7][10] - 独立的GABA B PAM项目（用于慢性咳嗽）：已完成临床前研究，显示出良好的疗效和耐受性，新药临床试验申请前研究已准备启动 [4][10][13][16] - mGluR2正向变构调节剂项目：已从合作伙伴强生公司重新获得权利，包括二期资产ADX71149，目前正在评估多个治疗适应症 [4] - mGluR5负向调节剂diproglurant项目：已重新定位于脑损伤恢复，并签署了一项期权协议，以获得相关知识产权许可 [5] - 对Neurosterix Group的投资：该公司在推进其管线方面取得良好进展，其m4 PAM项目已完成新药临床试验申请前研究，预计今年将给患者用药 [7][21] - 对Stellicla的投资：该公司拥有专有的精准医学患者分层技术平台，专注于神经发育障碍 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过行业合作、投资者支持以及稳健的资产负债表来实现战略目标 [21] - 在神经精神疾病领域，行业对M4 PAM（正向变构调节剂）的兴趣日益增长，艾伯维已将emraclidine重新推进至临床开发阶段，Pneumora也有两个化合物进入一期临床 [31] - 公司相信其GABA B PAM候选药物在慢性咳嗽领域有潜力成为同类最佳或同类疾病最佳疗法 [16] - 公司重新定位diproglurant用于脑损伤恢复，并加强了相关知识产权 [5][21] - 公司对Stellicla的投资是基于其患者分层技术平台，该平台可根据潜在的生物失调而非行为表型来选择患者，并可能应用于其他疾病领域 [5][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 当前现金余额不足以支持未合作项目进入临床阶段，需要融资来推进独立的GABA B PAM慢性咳嗽项目 [6][17] - 神经精神疾病/CNS领域交易活动持续，令人鼓舞，显示出该领域重新燃起的兴趣 [25] - 公司对CNS领域充满信心，并通过分拆Neurosterix为其神经精神疾病资产组合融资 [25] - 公司合作伙伴Indivior在GABA B PAM项目上取得进展，以及Neurosterix在其管线上的进展，使公司处于实现战略目标的有利位置 [21] 其他重要信息 - 与Indivior的合作协议规定，公司有资格获得高达3.3亿美元的监管、临床和商业里程碑付款，以及高个位数到低两位数分层净销售额特许权使用费 [3] - 公司有权在预定保留适应症列表中选择化合物进行独立开发 [3] - 公司已为其慢性咳嗽项目选择了一个化合物，并完成了临床前研究 [4][10] - 在临床前模型中，候选化合物A显示出强大的镇咳疗效，在最高剂量下可减少70%的咳嗽次数，且耐受性良好 [13][14][15][16] 问答环节所有提问和回答 问题: 近期神经精神疾病领域的并购和许可交易动态，以及对Neurosterics和Stellicla的影响；Stellicla的未来资金需求和上市可能性 [24] - 神经精神疾病/CNS领域交易活动持续，令人鼓舞 Neurosterics作为分拆实体已通过A轮融资获得6500万美元，公司目前是其被动投资者，持有20%股份，无法推测其未来 Stellicla正在积极与潜在制药合作伙伴就其管线和技术平台进行讨论，同时也在与投资者讨论进行C轮融资，公司对其发展表示支持 [25][26][27] 问题: Neurosterics的长期策略是否会包括开发长效注射制剂；慢性咳嗽项目的理想目标患者人群 [28][29] - 在神经精神疾病领域，服药依从性是一个问题，因此虽然Neurosterics目前专注于推进其一日一次小分子M4 PAM项目通过一期和二期临床，但未来M4 PAMs很可能也会被开发成长效制剂以提高依从性 [30][32] - 慢性咳嗽项目有意选择了一种具有中枢活性的候选化合物，以扩大并最大化可覆盖的慢性咳嗽患者范围 关键意见领袖讨论和药物nalbufin的进展表明，中枢性镇咳药物在特发性肺纤维化咳嗽患者和难治性慢性咳嗽患者中均显示出强劲效果，优于外周限制性药物，表明中枢活性对于覆盖慢性咳嗽领域内各类患者至关重要 [33][34] 问题: 无进一步问题 [36]

Cash position of CHF 2.3 million at end of H1 2025GABAB PAM chronic cough candidate demonstrated robust anti-tussive activity in disease models Regained rights to phase 2 mGlu2 PAM asset, ADX71149Indivior advanced GABAB PAM substance use disorders program successfully through IND enabling studiesEntered option agreement with Sinntaxis for exclusive license to intellectual property covering the use of mGlu5 NAM in brain injury recoveryInvested in Stalicla SA, confirming commitment to advancing innovative tre ...

Cash position of CHF 2.3 million at end of H1 2025GABAB PAM chronic cough candidate demonstrated robust anti-tussive activity in disease models Regained rights to phase 2 mGlu2 PAM asset, ADX71149Indivior advanced GABAB PAM substance use disorders program successfully through IND enabling studiesEntered option agreement with Sinntaxis for exclusive license to intellectual property covering the use of mGlu5 NAM in brain injury recoveryInvested in Stalicla SA, confirming commitment to advancing innovative tre ...

Geneva, Switzerland, September 26, 2025 - Addex Therapeutics (SIX/NASDAQ: ADXN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a portfolio of novel small molecule allosteric modulators for neurological disorders, today announced that it will report its Half-Year and Second Quarter 2025 Financial Results on September 30, 2025 and host a conference call to discuss the results on October 1, 2025. Tim Dyer, CEO and Mikhail Kalinichev, Head of Translational Science, will provide a business upd ...

Ad Hoc Announcement Pursuant to Art. 53 LR Geneva, Switzerland, September 23, 2025 - Addex Therapeutics (SIX and Nasdaq: ADXN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a portfolio of novel small molecule allosteric modulators for neurological disorders, today announced the appointment the Bank of New-York Mellon (BNY) as its new ADS depositary agent. This change is expected to become effective on October 6, 2025.  The appointment of BNY has no impact on the fees paid by ADS holders. ...

文章核心观点 - Addex Therapeutics对Stalicla进行200万瑞士法郎投资，强化其支持中枢神经系统疾病精准疗法发展的战略 [1][2] 投资情况 - Addex Therapeutics牵头对Stalicla进行200万瑞士法郎投资，Stalicla将用这笔资金推进自闭症药物候选产品组合、支持特定资产合作和C轮融资及一般公司活动 [1] - 作为融资一部分，Addex CEO Tim Dyer被任命为Stalicla董事会成员并提名为董事长 [1] 投资意义 - 该战略投资凸显Addex对推进中枢神经系统疾病创新疗法的承诺，基于其在Neurosterix持有的20%股权 [2] - 投资强化Addex支持中枢神经系统疾病精准疗法发展的战略 [2] Stalicla公司情况 - Stalicla是专注于神经发育和神经精神疾病精准医学的临床阶段公司，已筹集超5000万美元股权资金和超3000万美元非稀释性资金 [3] - 公司建立临床验证的神经精准开发平台，能识别分层患者亚组，推进个性化治疗方案 [3] - 正准备为其主要自闭症候选药物STP1和第二个资产启动2期试验，均针对自闭症谱系障碍特定亚人群 [2][3] - 依据与美国国立药物滥用研究所的合作研发协议，推进用于可卡因使用障碍的STP7项目，该项目是该适应症最先进的治疗候选药物 [2] Addex Therapeutics公司情况 - 临床阶段生物制药公司，专注开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][4] - 主要候选药物dipraglurant正评估用于脑损伤恢复的未来开发，包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [4] - 合作伙伴Indivior选择一种GABAB PAM药物候选物用于物质使用障碍开发，并成功完成研究 [4] - 推进一项独立的GABAB PAM项目用于慢性咳嗽 [4] - 持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%股权，该公司推进一系列变构调节剂项目 [4] - 股票在瑞士证券交易所上市，美国存托股票在纳斯达克资本市场上市，股票代码“ADXN” [4]

融资情况 - Stalicla成功完成由Addex Therapeutics领投的200万瑞士法郎融资 用于支持神经发育障碍项目的运营和开发 并为即将到来的C轮融资和关键项目合作做准备 [1] - 此次融资凸显了投资者对公司DEPI精准神经平台及自闭症精准治疗资产STP1和STP2的信心 [1] - 公司CEO表示此次融资是达成包括C轮融资在内重要里程碑的关键一步 [2] 公司项目进展 - STP7（mavoglurant）项目是临床进展最快的mGluR5负变构调节剂 已于2024年10月完成药物相互作用研究 目前由美国国立卫生研究院下属机构NIH-NIDA全额资助进行III期开发 [1] - 公司正在准备启动主导神经发育障碍资产STP1的II期临床试验 同时推进第二个针对自闭症特定亚群的项目 [3] - STP7项目已获得美国政府全额资助 即将进入III期试验 [3] 公司背景 - Stalicla是一家瑞士临床阶段生物制药公司 已累计获得超过5000万美元股权融资和3000万美元非稀释性资金 [3] - 公司建立了临床验证的神经精准开发平台 能够有效识别分层患者亚群 推动个性化治疗方案 [3] 董事会变动 - Tim Dyer被任命为Stalicla董事会成员并提名为主席 [2] 合作伙伴情况 - Addex Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发神经系统疾病的新型小分子变构调节剂 [5] - Addex持有Neurosterix LLC 20%的股权 该公司正在推进包括精神分裂症和情绪障碍在内的多个变构调节剂项目 [5] - Addex的合作伙伴Indivior已选择GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍治疗 并成功完成IND所需研究 [5]

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比） - 2025年第一季度，公司总营收为71,055瑞士法郎，较2024年同期的234,910瑞士法郎下降[6] - 2025年第一季度，公司净亏损为1,472,863瑞士法郎，较2024年同期的3,087,139瑞士法郎有所收窄[6] - 2025年第一季度，公司每股基本和摊薄亏损为0.01瑞士法郎，与2024年同期持平[6] - 2025年第一季度，公司其他综合收益为66,022瑞士法郎，较2024年同期的亏损48,717瑞士法郎有所改善[6] - 2025年第一季度净亏损1472863瑞士法郎，2024年同期为3087139瑞士法郎，亏损幅度收窄[11] - 2025年第一季度客户合同收入及其他收入总计71,055，2024年同期为234,910[36] - 2025年3月31日止三个月，公司未从与Indivior的协议中确认收入；2024年同期确认了20万瑞士法郎的收入[70] - 2024年第一季度终止经营业务的净亏损为2351961瑞士法郎，2025年同期无终止经营业务亏损[84] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损147.2863万美元，2024年为73.5178万美元；2024年终止经营业务净亏损235.1961万美元[93] - 2025年第一季度基本和摊薄每股亏损为0.01美元，2024年为0.03美元[93] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比） - 2025年第一季度，公司研发费用为156,066瑞士法郎，较2024年同期的245,125瑞士法郎有所减少[6] - 2025年第一季度，公司管理费用为521,251瑞士法郎，较2024年同期的777,877瑞士法郎有所减少[6] - 2025年第一季度运营成本总计677,317，2024年同期为1,023,002[37] - 2025年第一季度基于股份的薪酬费用为24,917，2024年同期为58,347[56] - 2025年第一季度终止经营成本中基于股份的薪酬费用为0，2024年同期为327,682[57] - 2025年3月31日止三个月，公司持续经营业务的养老金成本为8062瑞士法郎，2024年同期为2242瑞士法郎；终止经营业务的养老金成本为零，2024年同期为42493瑞士法郎[60][61] - 2025年3月31日止三个月，公司总运营成本为677317瑞士法郎，较2024年同期减少约30万瑞士法郎，主要因外部研发成本和专业费用减少[76][77] - 2025年3月31日止三个月，公司员工成本稳定在10万瑞士法郎，与2024年同期持平[79] - 2025年和2024年第一季度与持续经营业务相关的关键管理人员薪酬稳定在约10万瑞士法郎，2024年与终止经营业务相关的关键管理人员薪酬为60万瑞士法郎[94] 财务数据关键指标变化 - 其他财务数据（环比） - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为2,825,484瑞士法郎，较2024年12月31日的3,341,738瑞士法郎有所减少[4] - 截至2025年3月31日，公司总资产为9,484,654瑞士法郎，较2024年12月31日的10,678,303瑞士法郎有所减少[4] - 截至2025年3月31日，公司总负债为1,188,976瑞士法郎，较2024年12月31日的999,032瑞士法郎有所增加[4] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为8,295,678瑞士法郎，较2024年12月31日的9,677,271瑞士法郎有所减少[4] - 2025年3月31日长期资产地理分布中瑞士为6,287,032，法国为344；2024年12月31日瑞士为7,136,602，法国为338[37] - 2025年3月31日现金及现金等价物为2,825,484，2024年12月31日为3,341,738[38] - 2025年3月31日其他流动资产总计371,794，2024年12月31日为199,625[42] - 2025年3月31日应付账款、应计费用和其他流动负债总计1,049,414，2024年12月31日为794,787[48] - 截至2025年3月31日，发行在外股份为128,296,970股，2024年同期为128,266,057股[51][52] - 截至2025年3月31日，退休福利义务为99360瑞士法郎，较2024年12月31日减少约10万瑞士法郎[62] 财务数据关键指标变化 - 现金流（同比） - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为598706瑞士法郎，2024年同期为2194379瑞士法郎，现金使用量减少[11] - 2025年第一季度融资活动净现金为97991瑞士法郎，2024年同期为164548瑞士法郎[11] - 2025年第一季度现金及现金等价物减少500715瑞士法郎，2024年同期减少2029831瑞士法郎[11] 各条业务线表现 - 公司业务可能受健康流行病和地缘政治风险的不利影响[23] - 公司收入主要来自许可证、里程碑和研究服务费用[26] - 管理层确定公司只有一个经营部门，即小分子药品的发现、开发和商业化[33] - 公司与Indivior的协议中，2018年1月收到500万美元的不可退还预付款；有望获得总计3.3亿美元的里程碑付款和中个位数至低两位数的净销售特许权使用费；研究资金方面，2019 - 2023年多次获得额外资金，包括美元和瑞士法郎[67][68][69] - 公司与Janssen的协议中，有望获得最高1.09亿欧元的里程碑付款和低两位数的净销售特许权使用费；2025年4月17日，许可协议终止[71][72] - 2025年第一季度，公司从Neurosterix获得的免费服务公允价值确认为其他收入和其他经营费用总计7.1055万瑞士法郎[96] 各地区表现 - 2025年3月31日长期资产地理分布中瑞士为6,287,032，法国为344；2024年12月31日瑞士为7,136,602，法国为338[37] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金及现金等价物足以支撑运营至2026年6月中旬[22] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司持有Neurosterix US Holdings LLC 20%的股权[15] - 2024年第一季度公司确认了与Neurosterix交易相关的持有待售资产和负债[24] - 2024年第一季度公司出售3,050,665股库藏股，平均价格为每股0.077，总收益为235,257；2025年第一季度未出售[54] - 2024年第一季度终止经营业务的运营成本为195.6379万美元[85] - 截至2024年3月31日，待售资产总计78.988万美元，待售负债总计132.8218万美元[86][87] - 2024年第一季度终止经营业务的净现金流使用量为175.2103万美元[88] - 2024年4月2日，公司将部分业务剥离给Neurosterix Pharma Sàrl，获得500万瑞士法郎现金和Neurosterix US Holdings LLC 20%的股权权益[82] - 2024年4月2日，公司获得Neurosterix US Holdings LLC 20%的股权[89] - 2025年4月1日至财报发布日，公司以平均每股0.06瑞士法郎出售1109.4913万股库藏股，总收益66.9102万瑞士法郎[97]

文章核心观点 - 2025年第一季度Addex Therapeutics在产品开发和业务里程碑方面开局良好，财务结果有一定变化，公司在多个项目上取得进展 [1][2] 公司运营亮点 - 2025年第一季度末现金状况良好，现金及现金等价物达280万瑞士法郎 [5][11] - GABAB PAM慢性咳嗽候选药物在多种疾病模型中显示出强大的镇咳活性 [5][6] - 公司重新获得2期mGlu2 PAM资产ADX71149的权利 [5][6] - 合作伙伴Indivior的GABAB PAM物质使用障碍项目成功通过IND启用研究 [5][6] - 公司与Sinntaxis达成期权协议，获得用于脑损伤恢复的mGlu5 NAM知识产权独家许可 [5][6] 财务数据变化 收入 - 截至2025年3月31日的三个月内收入为7.1万瑞士法郎，较2024年同期的23.5万瑞士法郎减少0.2万瑞士法郎，主要因与Indivior的服务协议于2024年6月30日完成 [4][7] 研发费用 - 截至2025年3月31日的三个月内研发费用为15.6万瑞士法郎，较2024年同期的24.5万瑞士法郎减少0.1万瑞士法郎，主要因GABAB PAM外包研发费用降低 [4][8] 管理费用 - 截至2025年3月31日的三个月内管理费用为52.1万瑞士法郎，较2024年同期的77.8万瑞士法郎减少0.3万瑞士法郎，主要因法律费用减少 [4][8] 总运营亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内总运营亏损为60.6万瑞士法郎，较2024年同期的78.8万瑞士法郎减少18.2万瑞士法郎 [4] 财务结果 - 截至2025年3月31日的三个月内净财务结果为亏损1.9万瑞士法郎，较2024年同期的盈利5.3万瑞士法郎减少7.2万瑞士法郎 [4] 联营公司净亏损份额 - 截至2025年3月31日的三个月内联营公司净亏损份额为84.8万瑞士法郎，2024年同期无此项亏损 [4] 持续经营业务净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内持续经营业务净亏损为147.3万瑞士法郎，较2024年同期的73.5万瑞士法郎增加73.8万瑞士法郎 [4] 已终止经营业务净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内已终止经营业务无净亏损，2024年同期亏损235.2万瑞士法郎 [4] 期间净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内期间净亏损为147.3万瑞士法郎，较2024年同期的308.7万瑞士法郎减少161.4万瑞士法郎 [4][9] 每股基本和摊薄净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内每股基本和摊薄净亏损为0.01瑞士法郎，2024年同期为0.03瑞士法郎 [4][10] 现金及现金等价物 - 2025年3月31日现金及现金等价物增至280万瑞士法郎，较2024年3月31日的160万瑞士法郎增加120万瑞士法郎，主要因2024年4月Neurosterix交易获得500万瑞士法郎收益，部分被经营活动使用的现金抵消 [11] 其他信息 - 2025年第一季度财务报告可在公司网站投资者/下载部分查看 [12] - 公司将于2025年6月19日16:00 CEST举行电话会议回顾财务结果，首席执行官Tim Dyer和转化科学主管Mikhail Kalinichev将进行简要介绍并进行问答环节 [13] - 参会者需提前使用提供的链接注册，注册后将获得参会拨号号码和个人PIN，在会议开始前10分钟使用注册时收到的电子邮件中的会议访问信息参会，也可使用回电功能 [16] - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合，主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复，合作伙伴Indivior选择GABAB PAM药物候选物用于物质使用障碍开发，公司也在推进独立的GABAB PAM慢性咳嗽项目，还持有Neurosterix LLC 20%股权，公司股票在SIX瑞士证券交易所和纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ADXN” [15] - 公司联系人包括首席执行官Tim Dyer和Halsin Partners合伙人Mike Sinclair，并提供了联系电话和邮箱 [17]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Addex Therapeutics宣布将于2025年6月19日发布2025年第一季度财务业绩，同日公司CEO和转化科学主管将在电话会议和网络直播中为投资者、分析师和媒体提供业务更新并回顾产品管线 [1] 公司信息 - 公司专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合，其主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发，包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [3] - 公司合作伙伴Indivior选择了一种GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍的开发，并已成功完成IND启用研究，公司正在推进一项用于慢性咳嗽的独立GABAB PAM计划 [3] - 公司持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂计划，包括用于精神分裂症的M4 PAM、用于情绪障碍的mGlu7 NAM和用于轻度神经认知障碍的mGlu2 NAM [3] - 公司股票在瑞士证券交易所上市，代表其股票的美国存托股份在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ADXN” [3] 会议信息 - 会议时间为2025年6月19日16:00 CEST（15:00 BST / 10:00 EDT / 07:00 PDT） [2] - 网络直播注册链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/esgoorze，电话会议注册链接为https://register-conf.media-server.com/register/BI6cb9bb203334429a891b86017ad16a73 [3] - 参与者需提前使用提供的链接注册，注册后将获得参与者拨入号码和唯一个人PIN，在通话开始前10分钟，参与者需使用注册时收到的电子邮件中提供的会议访问信息，也可使用回电功能 [6] 联系方式 - 首席执行官Tim Dyer，电话+41 22 884 15 55，邮箱PR@addextherapeutics.com [4] - Halsin Partners合伙人Mike Sinclair，电话+44 (0)7968 022075，邮箱msinclair@halsin.com [4]