公司资本运作 - 公司发行了34,300,000股面值为0.01瑞士法郎的新注册股 并由其全资子公司Addex Pharma S A全额认购[1] - 新股来自公司的授权资本 并在瑞士证券交易所上市 此次交易旨在为公司提供未来的融资灵活性[1] - 发行后 公司的已发行股本增至2,186,544.96瑞士法郎 代表218,654,496股已发行股票 每股面值0.01瑞士法郎 流通股数量保持不变[1] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[2] - 公司的主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 包括中风后和创伤性脑损伤恢复[2] - 公司的合作伙伴Indivior已选择一个GABAB PAM候选药物用于开发物质使用障碍 并成功完成了新药临床试验申请所需的研究 公司正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽[2] - 公司在一家私人分拆公司Neurosterix LLC中持有20%的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目 包括用于精神分裂症的M4 PAM 用于情绪障碍的mGlu7 NAM和用于轻度神经认知障碍的mGlu2 NAM[2] - 公司已投资于Stalicla 一家开创神经发育和神经精神疾病精准医疗方法的瑞士私人公司[2] 公司上市与联系信息 - 公司股票在瑞士证券交易所上市 其美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市 在两个交易所的交易代码均为"ADXN"[3]

美股期指及Olema Pharmaceuticals股价异动 - 美股期指今日早盘走高，道指期指上涨约0.2% [1] - Olema Pharmaceuticals股价在盘前交易中下跌18.3%至7.64美元，原因是公司公布了palazestrant联合ribociclib用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的1b/2期试验新数据 [1] 其他盘前下跌个股 - Concord Medical Services股价下跌24.4%至4.15美元，此前周五已下跌6% [3] - Addex Therapeutics股价下跌15.6%至9.23美元，此前周五上涨28% [3] - Exelixis股价下跌8.3%至36.00美元，原因是公司公布了评估zanzalintinib联合免疫检查点抑制剂治疗转移性结直肠癌的3期STELLAR-303关键试验的详细结果 [3] - Cellectis股价下跌7.3%至3.69美元 [3] - Alumis股价下跌6.7%至4.19美元 [3] - Nanobiotix股价下跌6.3%至23.98美元，此前周五已下跌4% [3] - Genmab股价下跌4.1%至31.81美元，尽管其Rinatabart Sesutecan在晚期子宫内膜癌中达到50%的客观缓解率并获得两个完全缓解 [3] - Taysha Gene Therapies股价下跌4%至4.53美元 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为10万美元，同比减少10万美元，主要原因是与Indivior合作的资助研究阶段已完成 [18] - 第二季度研发费用为20万美元，同比减少10万美元，主要归因于与Indivior合作的研究阶段完成 [19] - 第二季度管理费用为50万美元，同比减少10万美元，主要由于法律费用减少 [19] - 第二季度按权益法核算的对Neurosterix Group的20%股权投资份额导致净亏损120万美元 [19] - 截至上半年末，现金余额为230万瑞士法郎，预计现金可支撑运营至2026年中 [6] - 非流动资产为580万瑞士法郎，主要包括对Neurosterix Group的20%股权投资和对Stellicla的投资 [20] - 流动负债为110万美元，较2024年12月增加30万美元，主要因应付款项增加 [20] - 非流动负债为10万美元，较2024年12月减少10万美元，主要因财务假设变更后退休福利义务减少 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - GABA B PAM项目（与Indivior合作）：合作伙伴Indivior已为其选定的物质使用障碍候选药物完成新药临床试验申请前研究 [3][7][10] - 独立的GABA B PAM项目（用于慢性咳嗽）：已完成临床前研究，显示出良好的疗效和耐受性，新药临床试验申请前研究已准备启动 [4][10][13][16] - mGluR2正向变构调节剂项目：已从合作伙伴强生公司重新获得权利，包括二期资产ADX71149，目前正在评估多个治疗适应症 [4] - mGluR5负向调节剂diproglurant项目：已重新定位于脑损伤恢复，并签署了一项期权协议，以获得相关知识产权许可 [5] - 对Neurosterix Group的投资：该公司在推进其管线方面取得良好进展，其m4 PAM项目已完成新药临床试验申请前研究，预计今年将给患者用药 [7][21] - 对Stellicla的投资：该公司拥有专有的精准医学患者分层技术平台，专注于神经发育障碍 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过行业合作、投资者支持以及稳健的资产负债表来实现战略目标 [21] - 在神经精神疾病领域，行业对M4 PAM（正向变构调节剂）的兴趣日益增长，艾伯维已将emraclidine重新推进至临床开发阶段，Pneumora也有两个化合物进入一期临床 [31] - 公司相信其GABA B PAM候选药物在慢性咳嗽领域有潜力成为同类最佳或同类疾病最佳疗法 [16] - 公司重新定位diproglurant用于脑损伤恢复，并加强了相关知识产权 [5][21] - 公司对Stellicla的投资是基于其患者分层技术平台，该平台可根据潜在的生物失调而非行为表型来选择患者，并可能应用于其他疾病领域 [5][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 当前现金余额不足以支持未合作项目进入临床阶段，需要融资来推进独立的GABA B PAM慢性咳嗽项目 [6][17] - 神经精神疾病/CNS领域交易活动持续，令人鼓舞，显示出该领域重新燃起的兴趣 [25] - 公司对CNS领域充满信心，并通过分拆Neurosterix为其神经精神疾病资产组合融资 [25] - 公司合作伙伴Indivior在GABA B PAM项目上取得进展，以及Neurosterix在其管线上的进展，使公司处于实现战略目标的有利位置 [21] 其他重要信息 - 与Indivior的合作协议规定，公司有资格获得高达3.3亿美元的监管、临床和商业里程碑付款，以及高个位数到低两位数分层净销售额特许权使用费 [3] - 公司有权在预定保留适应症列表中选择化合物进行独立开发 [3] - 公司已为其慢性咳嗽项目选择了一个化合物，并完成了临床前研究 [4][10] - 在临床前模型中，候选化合物A显示出强大的镇咳疗效，在最高剂量下可减少70%的咳嗽次数，且耐受性良好 [13][14][15][16] 问答环节所有提问和回答 问题: 近期神经精神疾病领域的并购和许可交易动态，以及对Neurosterics和Stellicla的影响；Stellicla的未来资金需求和上市可能性 [24] - 神经精神疾病/CNS领域交易活动持续，令人鼓舞 Neurosterics作为分拆实体已通过A轮融资获得6500万美元，公司目前是其被动投资者，持有20%股份，无法推测其未来 Stellicla正在积极与潜在制药合作伙伴就其管线和技术平台进行讨论，同时也在与投资者讨论进行C轮融资，公司对其发展表示支持 [25][26][27] 问题: Neurosterics的长期策略是否会包括开发长效注射制剂；慢性咳嗽项目的理想目标患者人群 [28][29] - 在神经精神疾病领域，服药依从性是一个问题，因此虽然Neurosterics目前专注于推进其一日一次小分子M4 PAM项目通过一期和二期临床，但未来M4 PAMs很可能也会被开发成长效制剂以提高依从性 [30][32] - 慢性咳嗽项目有意选择了一种具有中枢活性的候选化合物，以扩大并最大化可覆盖的慢性咳嗽患者范围 关键意见领袖讨论和药物nalbufin的进展表明，中枢性镇咳药物在特发性肺纤维化咳嗽患者和难治性慢性咳嗽患者中均显示出强劲效果，优于外周限制性药物，表明中枢活性对于覆盖慢性咳嗽领域内各类患者至关重要 [33][34] 问题: 无进一步问题 [36]

Addex Therapeutics │ Unaudited Interim Condensed Consolidated Financial Statements Unaudited Interim Condensed Consolidated Balance Sheets as of June 30, 2025, and December 31, 2024 | | | June 30, | December 31, | | --- | --- | --- | --- | | | Notes | 2025 Amounts in Swiss francs | 2024 | | ASSETS | | | | | Current assets | | | | | Cash and cash equivalents | 6 | 2,300,994 | 3,341,738 | | Other financial assets | 7/13 | 6,994 | 6,496 | | Trade and other receivables | 7 | 38,439 | 15,513 | | Prepayments | 7 ...

公司运营亮点 - 公司在GABAB PAM候选药物治疗慢性咳嗽方面进展顺利且按计划进行[2] - 在知名的美国咳嗽会议上公布了咳嗽项目在多个临床前模型中获得的积极数据[2] - 重新获得了处于二期阶段的mGlu2 PAM资产ADX71149的权利 正在内部评估该项目的后续步骤[2] - 与Sinntaxis公司达成期权协议 以获得脑损伤领域额外的知识产权 计划进一步探索dipraglurant在该适应症中的临床活性[2] - 合作伙伴Indivior已将其GABAB PAM临床候选药物推进至新药临床试验申请研究阶段 为公司的变构调节方法提供了额外验证[2] - 对瑞士公司Stalicla进行了融资 该公司专注于神经发育和神经精神疾病的精准医疗方法[2] - GABAB PAM慢性咳嗽候选药物在多种疾病模型中显示出强大的镇咳活性[5][6] - 截至2025年上半年末 现金头寸为230万瑞士法郎[5] 财务业绩摘要 - 2025年上半年收入为10.7万瑞士法郎 较2024年同期的35万瑞士法郎减少24.3万瑞士法郎 主要与Indivior的研发合作阶段完成有关[4][8] - 2025年上半年研发费用为39.1万瑞士法郎 较2024年同期的58.4万瑞士法郎减少19.3万瑞士法郎 主要由于外包研发费用降低[4][8] - 2025年上半年行政费用为105.6万瑞士法郎 较2024年同期的145.3万瑞士法郎减少39.7万瑞士法郎 主要由于法律费用减少[4][9] - 2025年上半年持续经营业务净亏损为343.2万瑞士法郎 较2024年同期的219.2万瑞士法郎增加124万瑞士法郎 主要由于对Neurosterix US Holdings的投资损失份额增加[4][10] - 2025年上半年终止经营业务净利润为11.8万瑞士法郎 而2024年同期为1198.3万瑞士法郎 差异主要由于2024年4月2日出售部分业务获得1400万瑞士法郎收益[4][10] - 2025年上半年净亏损为331.4万瑞士法郎 而2024年同期净利润为979.1万瑞士法郎[4] - 2025年上半年基本和稀释后每股亏损为0.03瑞士法郎 而2024年同期每股收益为0.10瑞士法郎[4][11] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为230万瑞士法郎 较2024年同期的378.8万瑞士法郎减少148.7万瑞士法郎 主要由于经营活动所致[7][11] - 截至2025年6月30日 股东权益为721.3万瑞士法郎 较2024年同期的1265.1万瑞士法郎减少543.8万瑞士法郎[7] 公司业务概览 - Addex Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[1][16] - 公司主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发[16] - 公司持有分拆的私人公司Neurosterix LLC 20%的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目[16] - 公司股票在瑞士证券交易所和美国纳斯达克资本市场上市 交易代码为"ADXN"[16]

公司运营亮点 - 公司在慢性咳嗽领域的GABAB PAM候选药物在多种疾病临床前模型中显示出强劲的镇咳活性，并在美国咳嗽大会上公布了积极数据[2][5][6] - 公司重新获得了处于二期临床阶段的mGlu2 PAM资产ADX71149的权利，正在内部评估该项目的后续步骤[2][5][6] - 公司与Sinntaxis达成一项期权协议，以获得在脑损伤恢复领域使用mGlu5 NAM的额外知识产权，计划进一步探索dipraglurant在该适应症中的临床活性[2][5][6] - 合作伙伴Indivior已将其用于物质使用障碍的GABAB PAM临床候选药物推进至新药临床申请研究阶段，为公司的变构调节方法提供了额外验证[2][5][6] - 公司领投了瑞士公司Stalicla的一轮融资，该公司专注于神经发育和神经精神疾病的精准医疗方法，此举延续了公司对推进中枢神经系统疾病创新疗法的承诺[2][5][6] 2025年上半年财务数据 - 2025年上半年收入为10.7万瑞士法郎，较2024年同期的35万瑞士法郎减少24.3万瑞士法郎，主要与Indivior的研发合作阶段完成有关[4][8] - 2025年上半年研发费用为39.1万瑞士法郎，较2024年同期的58.4万瑞士法郎减少19.3万瑞士法郎，主要由于与Indivior合作相关的GABAB PAM外包研发费用降低[4][8] - 2025年上半年行政费用为105.6万瑞士法郎，较2024年同期的145.3万瑞士法郎减少39.7万瑞士法郎，主要由于法律费用减少[4][9] - 2025年上半年持续经营业务净亏损为343.2万瑞士法郎，较2024年同期的219.2万瑞士法郎增加124万瑞士法郎，主要由于对Neurosterix US Holdings的投资份额亏损增加[4][10] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为0.03瑞士法郎，而2024年同期为每股盈利0.10瑞士法郎[4][7][11] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为230万瑞士法郎，较2024年同期的378.8万瑞士法郎减少148.7万瑞士法郎，减少主要源于经营活动[4][11] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[1][16] - 公司主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发[16] - 公司持有分拆的私人公司Neurosterix LLC 20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂项目[16]

Geneva, Switzerland, September 26, 2025 - Addex Therapeutics (SIX/NASDAQ: ADXN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a portfolio of novel small molecule allosteric modulators for neurological disorders, today announced that it will report its Half-Year and Second Quarter 2025 Financial Results on September 30, 2025 and host a conference call to discuss the results on October 1, 2025. Tim Dyer, CEO and Mikhail Kalinichev, Head of Translational Science, will provide a business upd ...

公司公告核心 - 公司宣布任命纽约梅隆银行为其新的美国存托凭证存托机构，预计于2025年10月6日生效 [1] 对投资者的影响 - 此次存托机构变更不会对ADR持有人产生任何费用影响 [2] - 在生效日期，ADR持有人无需采取任何行动 [2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [3] - 主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 [3] - 合作伙伴Indivior已选定一种GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍开发，并成功完成了IND enabling研究 [3] - 公司正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽 [3] - 公司在一家私人分拆公司Neurosterix LLC中持有20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂项目 [3] - 公司股票在瑞士证券交易所上市，其美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市，交易代码均为"ADXN" [3]

文章核心观点 - Addex Therapeutics对Stalicla进行200万瑞士法郎投资，强化其支持中枢神经系统疾病精准疗法发展的战略 [1][2] 投资情况 - Addex Therapeutics牵头对Stalicla进行200万瑞士法郎投资，Stalicla将用这笔资金推进自闭症药物候选产品组合、支持特定资产合作和C轮融资及一般公司活动 [1] - 作为融资一部分，Addex CEO Tim Dyer被任命为Stalicla董事会成员并提名为董事长 [1] 投资意义 - 该战略投资凸显Addex对推进中枢神经系统疾病创新疗法的承诺，基于其在Neurosterix持有的20%股权 [2] - 投资强化Addex支持中枢神经系统疾病精准疗法发展的战略 [2] Stalicla公司情况 - Stalicla是专注于神经发育和神经精神疾病精准医学的临床阶段公司，已筹集超5000万美元股权资金和超3000万美元非稀释性资金 [3] - 公司建立临床验证的神经精准开发平台，能识别分层患者亚组，推进个性化治疗方案 [3] - 正准备为其主要自闭症候选药物STP1和第二个资产启动2期试验，均针对自闭症谱系障碍特定亚人群 [2][3] - 依据与美国国立药物滥用研究所的合作研发协议，推进用于可卡因使用障碍的STP7项目，该项目是该适应症最先进的治疗候选药物 [2] Addex Therapeutics公司情况 - 临床阶段生物制药公司，专注开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][4] - 主要候选药物dipraglurant正评估用于脑损伤恢复的未来开发，包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [4] - 合作伙伴Indivior选择一种GABAB PAM药物候选物用于物质使用障碍开发，并成功完成研究 [4] - 推进一项独立的GABAB PAM项目用于慢性咳嗽 [4] - 持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%股权，该公司推进一系列变构调节剂项目 [4] - 股票在瑞士证券交易所上市，美国存托股票在纳斯达克资本市场上市，股票代码“ADXN” [4]

融资情况 - Stalicla成功完成由Addex Therapeutics领投的200万瑞士法郎融资 用于支持神经发育障碍项目的运营和开发 并为即将到来的C轮融资和关键项目合作做准备 [1] - 此次融资凸显了投资者对公司DEPI精准神经平台及自闭症精准治疗资产STP1和STP2的信心 [1] - 公司CEO表示此次融资是达成包括C轮融资在内重要里程碑的关键一步 [2] 公司项目进展 - STP7（mavoglurant）项目是临床进展最快的mGluR5负变构调节剂 已于2024年10月完成药物相互作用研究 目前由美国国立卫生研究院下属机构NIH-NIDA全额资助进行III期开发 [1] - 公司正在准备启动主导神经发育障碍资产STP1的II期临床试验 同时推进第二个针对自闭症特定亚群的项目 [3] - STP7项目已获得美国政府全额资助 即将进入III期试验 [3] 公司背景 - Stalicla是一家瑞士临床阶段生物制药公司 已累计获得超过5000万美元股权融资和3000万美元非稀释性资金 [3] - 公司建立了临床验证的神经精准开发平台 能够有效识别分层患者亚群 推动个性化治疗方案 [3] 董事会变动 - Tim Dyer被任命为Stalicla董事会成员并提名为主席 [2] 合作伙伴情况 - Addex Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发神经系统疾病的新型小分子变构调节剂 [5] - Addex持有Neurosterix LLC 20%的股权 该公司正在推进包括精神分裂症和情绪障碍在内的多个变构调节剂项目 [5] - Addex的合作伙伴Indivior已选择GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍治疗 并成功完成IND所需研究 [5]