公司更新和财务摘要 - 公司预计在2024年第二季度末根据与Indivior的合作协议选定药物候选[1][2][3] - 公司通过Neurosterix交易延长了现金跑道至2026年以后，并加速了预临床项目的开发[2] - 公司将专注于推进GABAB PAM候选药物用于慢性咳嗽和dipraglurant用于脑损伤恢复，并与Janssen Pharmaceuticals Inc.合作评估ADX71149的未来开发[3] - 公司通过与Perceptive Advisors合作启动Neurosterix，筹集了6300万美元的A轮融资，用于加速包括用于精神分裂症的M4 PAM在内的预临床项目开发[3] - 公司在2024年4月收到500万瑞士法郎和Neurosterix的20%股权，确保了现金跑道超过2026年[3] - Janssen Pharmaceuticals Inc.完成了ADX71149的癫痫Phase 2研究，但顶线结果未显示统计学意义[3] 财务数据 - 2024年第一季度收入为235,000瑞士法郎，相比2023年同期的502,000瑞士法郎下降了267,000瑞士法郎[4] - 研发费用在2024年第一季度为245,000瑞士法郎，与2023年同期持平[4][8] - 一般和管理费用在2024年第一季度为778,000瑞士法郎，相比2023年同期的615,000瑞士法郎增加了163,000瑞士法郎[4][9] - 总运营亏损在2024年第一季度为788,000瑞士法郎，相比2023年同期的368,000瑞士法郎增加了420,000瑞士法郎[4] - 净损失从持续运营在2024年第一季度为735,000瑞士法郎，相比2023年同期的370,000瑞士法郎增加了365,000瑞士法郎[4] - 现金和现金等价物在2024年3月31日为1,628,000瑞士法郎，相比2023年同期的5,595,000瑞士法郎减少了3,967,000瑞士法郎[4][12] 其他信息 - 公司将于2024年6月6日举行电话会议，讨论财务结果[14] - 公司股票在SIX Swiss Exchange和美国纳斯达克资本市场上市，交易代码为"ADXN"[18]

文章核心观点 - 公司公布2024年第一季度财务结果并提供公司最新情况，预计2024年第二季度末选定与Indivior合作的药物候选物，2024年将专注推进GABAB PAM药物候选物和dipraglurant的开发，以及与Janssen评估ADX71149的未来开发 [2] 公司运营亮点 - 预计2024年第二季度末选定与Indivior在GABAB PAM合作中的药物候选物 [1][5] - 与Perceptive Advisors推出Neurosterix，A轮融资6300万美元加速临床前产品组合开发，包括用于精神分裂症的M4 PAM [5] - 2024年4月收到500万瑞士法郎和Neurosterix 20%股权，确保现金可维持到2026年以后 [5] - 合作伙伴Janssen完成ADX71149癫痫2期研究，顶线结果无统计学意义 [5] 财务总结 财务数据对比（与2023年第一季度相比） - 收入从50.2万瑞士法郎降至23.5万瑞士法郎，减少26.7万瑞士法郎 [5] - 研发费用稳定在约30万瑞士法郎 [5][6] - 管理费用从61.5万瑞士法郎增至77.8万瑞士法郎，增加16.3万瑞士法郎 [5][6] - 持续经营业务净亏损从37万瑞士法郎增至73.5万瑞士法郎，增加36.5万瑞士法郎 [5] - 终止经营业务净亏损从203.7万瑞士法郎增至235.2万瑞士法郎，增加31.5万瑞士法郎 [5] - 本季度净亏损从240.7万瑞士法郎增至308.7万瑞士法郎，增加68万瑞士法郎 [5] - 持续经营业务基本和摊薄每股净亏损稳定在0.01瑞士法郎 [5][6] - 终止经营业务基本和摊薄每股净亏损从0.03瑞士法郎降至0.02瑞士法郎，减少0.01瑞士法郎 [5] - 基本和摊薄每股总净亏损从0.04瑞士法郎降至0.03瑞士法郎，减少0.01瑞士法郎 [5] - 现金及现金等价物净减少从136.2万瑞士法郎增至223.7万瑞士法郎，增加87.5万瑞士法郎 [5] - 现金及现金等价物从559.5万瑞士法郎降至162.8万瑞士法郎，减少396.7万瑞士法郎 [5][7] - 股东权益从407.1万瑞士法郎降至 -137.3万瑞士法郎，减少544.4万瑞士法郎 [5] 财务数据变动原因 - 收入减少主要因与Indivior资助研究合作的收入确认方式 [6] - 管理费用增加主要因法律费用 [6] - 持续经营业务净亏损增加主要因收入减少和管理费用增加 [6] - 现金及现金等价物减少主要因经营活动使用现金，部分被2023年4月单一机构投资者融资抵消，2024年4月收到Neurosterix交易的500万瑞士法郎 [7] 其他信息 - 2024年第一季度财务报告可在公司网站投资者/下载部分查看 [8] - 2024年6月6日16:00 CEST举行电话会议回顾财务结果，CEO和转化科学主管将进行简要介绍并问答 [9] - 参会者需提前通过提供链接注册，注册后将获得拨入号码和个人PIN，可在会议开始前10分钟使用注册邮件中的信息接入会议，也可使用回电功能 [10] - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发神经系统疾病小分子变构调节剂产品组合，主要候选药物ADX71149完成癫痫2期临床研究，dipraglurant在评估用于帕金森病相关运动障碍和中风/TBI后恢复的未来开发，与Indivior在GABAB PAM合作推进多个药物候选物用于物质使用障碍和慢性咳嗽的临床候选物选择，持有Neurosterix 20%股份 [11] - 公司联系方式：CEO Tim Dyer电话 +41 22 884 15 55，邮箱PR@addextherapeutics.com；Halsin Partners合伙人Mike Sinclair电话 +44 (0)7968 022075，邮箱msinclair@halsin.com [13]

文章核心观点 - 公司将于2024年6月28日召开年度股东大会 [1] - 会议议程包括审议2023年年报、财务报表、董事会和管理层的免责、董事会成员的重新选举、修改公司章程等 [2][3] - 公司主要从事神经系统疾病领域的小分子调节剂药物研发,目前有多个临床项目在开发 [4] 公司概况 - 公司是一家专注于开发小分子调节剂药物的临床阶段生物制药公司 [4] - 公司主要产品包括用于治疗癫痫的ADX71149、用于帕金森病及中风后恢复的dipraglurant、用于成瘾症和慢性咳嗽的GABAB调节剂等 [4] - 公司还持有一家私营公司Neurosterix LLC 20%的股权,该公司正在开发一系列调节剂项目 [4] - 公司股票在瑞士证券交易所和纳斯达克上市,股票代码为ADXN [5] 公司治理 - 公司将重新选举董事会成员,包括董事长Vincent Lawton在内的6名董事 [2][3] - 将重新选举薪酬委员会成员 [2][3] - 将重新选举审计师和独立投票权代表 [2][3] - 将修改公司章程,涉及股东大会权力、董事会职权、高管薪酬等方面的内容 [3] - 将提请股东大会批准董事和高管的薪酬方案 [3]

公司公告 - 公司宣布将于2024年6月6日发布2024年第一季度财务报告 [1] - 公司CEO Tim Dyer和Head of Translational Science Mikhail Kalinichev将在同日16:00 CEST通过电话会议和网络直播提供业务更新和产品管线回顾 [2] 会议安排 - 参与者需提前注册，注册后将获得参与者拨入号码和唯一个人PIN [3] - 会议开始前10分钟，参与者需使用注册时提供的会议接入信息，也可使用“呼叫我”功能代替拨号 [4] 公司信息 - 公司专注于开发用于神经疾病的创新小分子变构调节剂 [5] - 公司主要药物候选包括ADX71149（mGlu2正变构调节剂），已完成治疗癫痫的Phase 2临床研究；dipraglurant（mGlu5负变构调节剂），正在评估用于帕金森病相关运动障碍和卒中/TBI后恢复 [5] - 公司与Indivior合作推进GABAB PAM项目，用于物质使用障碍，并独立推进GABAB PAM项目用于慢性咳嗽 [5] - 公司持有Neurosterix LLC 20%股份，该公司正在推进包括M4PAM用于精神分裂症、mGlu7NAM用于压力相关疾病和mGlu2NAM用于轻度神经认知障碍的多个变构调节剂项目 [5] 股票信息 - 公司股票在SIX瑞士交易所和纳斯达克资本市场上市，交易代码为“ADXN” [6]

文章核心观点 - 公司将于2024年6月6日发布2024年第一季度财务业绩报告,并举行电话会议和网络直播,向投资者、分析师和媒体提供业务更新和产品管线回顾[1][2][3] - 公司正在开发一系列新型小分子致敏调节剂,用于治疗神经系统疾病,其主要产品包括ADX71149(用于治疗癫痫)和dipraglurant(用于治疗帕金森病相关运动障碍和中风/创伤性脑损伤康复)[5] - 公司还与Indivior合作开发GABAB致敏调节剂,用于治疗物质依赖,同时也在独立开发一款用于治疗慢性咳嗽的GABAB致敏调节剂[5] - 公司还持有一家私营公司Neurosterix LLC 20%的股份,该公司正在开发一系列致敏调节剂,包括用于治疗精神分裂症、压力相关障碍和轻度神经认知障碍的产品[5] 财务业绩 - 公司将于2024年6月6日发布2024年第一季度财务业绩报告[1][3] 业务更新 - 公司正在开发一系列新型小分子致敏调节剂,用于治疗神经系统疾病[5] - 公司主要产品包括ADX71149(用于治疗癫痫)和dipraglurant(用于治疗帕金森病相关运动障碍和中风/创伤性脑损伤康复)[5] - 公司与Indivior合作开发GABAB致敏调节剂,用于治疗物质依赖,同时也在独立开发一款用于治疗慢性咳嗽的GABAB致敏调节剂[5] - 公司持有一家私营公司Neurosterix LLC 20%的股份,该公司正在开发一系列致敏调节剂,包括用于治疗精神分裂症、压力相关障碍和轻度神经认知障碍的产品[5]

公司背景 - Addex Therapeutics是一家在瑞士证券交易所和纳斯达克上市的临床阶段制药公司[4] 公司动态 - 公司首席执行官Tim Dyer将在Bio€quity Europe 2024会议上进行演讲，并提供公司更新和最新发展[1] 业务重点 - Addex Therapeutics专注于开发新型小分子变构调节剂，主要用于治疗神经系统疾病，目前有多个临床项目在进行中[3]

公司背景 - Addex Therapeutics是一家在瑞士证券交易所和纳斯达克上市的临床阶段制药公司[4] 公司动态 - 公司首席执行官Tim Dyer将在Bio€quity Europe 2024会议上进行演讲并提供公司更新和最新发展[1] 业务重点 - Addex Therapeutics专注于开发新型小分子变构调节剂，主要用于治疗神经系统疾病，目前有多个临床项目在进行中[3]

Addex Therapeutics研究 - Addex Therapeutics宣布了一项关于ADX71149的癫痫研究的顶线数据[1] - ADX71149的辅助给药是安全且耐受良好的[2] - Addex正专注于推进其其他调质子调节剂项目的临床研究[3]

财务数据和关键指标变化 - 2023年公司确认收入1.6百万瑞士法郎,较2022年的1.4百万瑞士法郎增加 [55] - 2023年研发费用7百万瑞士法郎,较2022年的14.7百万瑞士法郎下降7.7百万瑞士法郎,主要由于停止Dipraglurant在帕金森病相关运动障碍性障碍的开发以及解散美国临床团队 [56] - 2023年管理费用5百万瑞士法郎,较2022年的7.3百万瑞士法郎下降2.3百万瑞士法郎,主要由于股份支付成本减少和董事责任险费用下降 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 与Janssen的ADX71149治疗癫痫的Phase 2临床试验已完成,预计将于5月中旬公布结果 [8][27] - 公司正在评估Dipraglurant用于中风后恢复的潜力,并正在进行相关的临床前研究 [28][29][36][37] - 与Indivior合作的GABAB PAM项目正在进行临床候选药物筛选,预计2024年下半年进入IND使能研究 [38][39][48][49] - 公司独立开发的GABAB PAM治疗慢性咳嗽的项目也在进行临床候选药物筛选,预计2024年下半年进入IND使能研究 [43][44][48][49] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已将部分未合作的临床前项目(M4 PAM、mGlu7 NAM和mGlu2 NAM)剥离至子公司Neurosterix,并完成6300万美元的A轮融资,为这些项目提供资金支持 [51][52][61] - 公司保留了Neurosterix20%的股权,可从这些项目的未来发展中获益 [52][77][78][79] - 公司将继续推进与Janssen和Indivior的合作,并寻求Dipraglurant在帕金森病相关运动障碍性障碍和中风后恢复领域的合作伙伴 [61][62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Neurosterix交易对Addex股东来说是一个很好的交易,因为它为Addex提供了500万瑞士法郎的现金,并消除了Addex股票的融资压力 [51][52][61] - 公司对Janssen的ADX71149项目、与Indivior的GABAB PAM项目以及自身的GABAB PAM慢性咳嗽项目前景充满信心 [61][62][63] - 公司正在就Dipraglurant在帕金森病相关运动障碍性障碍和中风后恢复领域与潜在合作伙伴进行洽谈 [61][62][63] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joanne Lee 提问** 公司在Neurosterix交易后,哪些项目是优先发展的? [66] **Tim Dyer 回答** 公司的首要任务是与Indivior合作,尽快完成GABAB PAM项目的临床候选药物筛选,以便Indivior和公司可以各自选择一个候选药物进行后续开发 [67][68] 问题2 **Raghuram Selvaraju 提问** 公司对M4 PAM项目的定位和发展计划如何?未来是否还有其他项目会保留在Addex手中? [75][76] **Tim Dyer 回答** M4 PAM项目已转移至Neurosterix,Addex持有20%的股权。除GABAB PAM慢性咳嗽项目外,其他项目如mGluR7 NAM和mGluR2 NAM均已转移至Neurosterix,Addex未来不会独立开发这些项目,但可通过股权获得收益 [81][82][83] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** 公司对ADX71149项目的里程碑付款安排有何具体计划? [91][92] **Tim Dyer 回答** 公司不能披露具体的里程碑付款安排,因为这是与合作伙伴Janssen之间的保密信息。但可以透露,这些里程碑付款主要集中在开发和监管里程碑,不包括销售里程碑 [94][95][96]

公司股票信息 - 公司股票自2020年1月29日在纳斯达克资本市场和2007年5月22日在瑞士六交所上市，股票代码为"ADXN"[305] - 公司股本为1,843,545瑞士法郎，较上年增加690,062瑞士法郎[398] - 公司股票在瑞士交易所SIX上市，股票代码为ADXN，2020年1月29日在纳斯达克股票市场上市，美国存托股票代码为"ADXN"[405] 税务考虑 - 美国联邦税务考虑对美国持有人的影响[317] - 合作伙伴持有公司股票或代表公司股票的ADS的税务处理[319] - 公司未获得关于购买、持有或处置公司股票或代表公司股票的ADS的美国联邦税务考虑的裁定[320] - 公司被分类为被动外国投资公司（PFIC）的规则[322] - 公司被分类为PFIC将导致美国持有人受到特殊税收规则的影响[324] - 公司股票或代表公司股票的ADS的市场价格波动可能导致公司在任何纳税年度被视为PFIC[325] - 美国持有人应就公司股票或代表公司股票的ADS的超额分配或收益向其税务顾问咨询[326] - 如果公司被视为PFIC，美国持有人将受到类似规则的影响[327] - 公司股票在Nasdaq上市，美国持有者可以选择标记市值选项[328] - 美国持有者应咨询税务顾问以确定是否应该做出标记市值选项[328] - 美国持有者可以选择将公司和下层PFIC视为合格选举基金[329] - 分红通常被视为股息，可能适用于“合格股息收入”税率[331] - 股票或ADS的出售或其他应税处置所得的收益或损失将被视为资本收益或损失[333] - 美国持有者通常需要就股息和股票出售等进行信息报告[334] - 美国持有者支付超过10万美元购买公司股票可能需要提交IRS表格926[335] - 某些美国持有者可能需要报告与公司股票相关的信息[336] 公司财务状况 - 公司现金及现金等价物为3,865,481瑞士法郎，较上年减少3,091,605瑞士法郎[398] - 公司研发支出为6,962,486瑞士法郎，较上年减少7,702,976瑞士法郎[399] - 公司净亏损为10,556,227瑞士法郎，较上年减少10,247,986瑞士法郎[399] - 公司股本为1,843,545瑞士法郎，较上年增加690,062瑞士法郎[398] - 公司其他权益为64,620,223瑞士法郎，与上年持平[398] - 公司总资产为4,641,885瑞士法郎，较上年减少3,640,165瑞士法郎[398] - 公司总负债为3,496,420瑞士法郎，较上年减少4,785,630瑞士法郎[398] - 公司净损失为10,556,227瑞士法郎，较上年减少10,247,986瑞士法郎[399] - 公司总综合损失为11,064,394瑞士法郎，较上年减少8,469,032瑞士法郎[399] 公司治理和风险管理 - 公司的管理层认为截至2023年12月31日，公司的信息披露控制和程序是有效的[362] - 公司的管理层认为截至2023年12月31日，公司的内部财务报告控制是有效的[363] - 公司的独立注册会计师未在年度报告中包括对内部财务报告的审计报告[364] - 公司在2023年度报告期间未发生影响内部财务报告控制的重大变化[365] - 公司的董事会认定Jake Nunn为审计委员会财务专家[366] - 公司制定了适用于所有员工、高管和董事的商业行为道德准则[366] - 公司的独立注册会计师在2023和2022财政年度为公司提供了专业服务，费用为322千瑞士法郎[368] - 公司通过审计委员会预先批准外部审计师提供的所有非审计服务[370] - 公司遵循瑞士公司治理实践，而非纳斯达克公司治理规定[372][373][374] - 公司必须遵守纳斯达克规则5640关于通知不符合规定和投票权利的规定[376] - 公司必须设立符合审计委员会责任和独立要求的审计委员会[377] - 公司实施了多方面的网络安全风险管理框架，包括漏洞测试、攻击模拟、风险评估等[379] - 公司的首席信息官负责管理网络安全威胁，并直接向首席执行官汇报[381] - 董事会认识到网络安全管理计划的重要性，并积极参与监督和审查公司的网络安全风险[382] - 董事会定期与管理层成员会面，就网络安全事项进行报告[383] - 公司与第三方服务提供商合作执行各种功能，包括网络安全风险管理[380] 财务报表信息 - 公司的独立注册会计师认为公司的合并财务报表符合国际财务报告准则[392] - 公司对财务报表中的数字进行四舍五入，可能导致数字总和与提供的总数不完全一致[409] - 公司对2023年1月1日后开始适用的新标准和解释进行了审查，发现对财务报表披露没有实质影响的标准有IAS 1和IAS 8[411]