财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入1.705亿美元，较去年同期下降1% [7] - 第一季度Vaxemia销售额3830万美元，与上一年第一季度Lilly和Amphastar的Vaxemia总销售额3870万美元接近 [8] - 第一季度Primatene Mist销售额2900万美元，较去年同期的2400万美元增长20% [10] - 成本收入从8170万美元增加到8530万美元，毛利率从52.4%降至50% [18] - 销售、分销和营销费用从940万美元增加27%至1190万美元 [19] - 一般和行政支出从1570万美元增加2%至1600万美元 [20] - 研发支出从1700万美元增加18%至2010万美元 [20] - 非运营费用从10万美元增加到640万美元，主要由于外汇波动 [20] - 净收入从4320万美元降至2530万美元，每股收益从81美分降至51美分 [20] - 调整后净收入从5530万美元降至3690万美元，每股收益从1.04美元降至74美分 [20] - 第一季度运营现金流约3510万美元，回购了价值1100万美元的股票 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 关键护理产品如葡萄糖和肾上腺素需求因竞争加剧而疲软，胰高血糖素竞争格局也在加剧 [7] - 胰高血糖素注射剂销售额从2850万美元下降27%至2080万美元 [18] - 肾上腺素销售额从2610万美元下降29%至1860万美元 [18] - 其他成品药品销售额从5220万美元下降220万美元至5000万美元，部分被沙丁胺醇销售和菲山诺定单位销售增加所抵消 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 胰高血糖素和肾上腺素市场竞争压力持续影响公司业绩 [11] - 胰岛素阿斯巴甜市场规模大，IQVIA层面销售额超14亿美元，单位销量超3400万 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从以仿制药为主的商业模式向包括专利和可互换生物类似药产品的多元化投资组合转型 [14] - 公司计划在第二季度对AMP - 7的完整回复信作出回应，AMP - 15的GDUFA黄金日期仍定在今年第四季度，预计在今年下半年对AMP - 18的CRL作出回应 [12] - 公司与MannKind建立战略合作伙伴关系，增强了Vaxmi的推广范围 [9] - 公司扩大了Primatene Mist的医生抽样计划，并推出试点计划以改善对初级保健医生的推广 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为第一季度观察到的趋势将持续全年，对AMP - 002的提交进展持积极态度，对全年收入持平的指引仍有信心 [7][12][30] - 公司希望政策制定者在制定贸易政策时考虑制药行业的独特性和公司在医疗保健系统中的重要作用，目前关税不会对成本产生重大影响 [13] - 公司认为从仿制药驱动的商业模式向多元化投资组合转型需要时间和战略努力，研发团队在关键护理领域的专业能力很强 [14] 其他重要信息 - 公司在今年第一季度获得美国FDA的药品短缺援助奖，以表彰其在预防和缓解关键药品短缺方面的努力 [5] - 公司的胰岛素阿斯巴甜生物制品许可申请已被FDA接受，Biosimilar User Fee Act目标日期定在2026年第一季度 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 今年新推出产品的影响及Baqsimi商业支持举措和销量增长原因 - 公司认为AMP - 07、AMP - 02和AMP - 15有可能在今年获批并产生收入，全年收入持平的假设基于其中两款产品在今年晚些时候的销售 [28][29][30] - 公司在2023年底接管了疫苗的销售和推广责任，去年增加了销售团队规模，今年与MannKind达成了共同推广协议，主要针对内分泌学家进行推广 [31] - 去年从Lilly过渡到Amphastar时出现了一些小问题，现在这些问题已解决，公司对该产品今年高个位数的单位增长指引仍有信心 [32][33] 问题2: 胰岛素阿斯巴甜的机会、竞争动态以及追求可互换性的挑战和好处 - 胰岛素阿斯巴甜市场规模大，目前有品牌药和一款非可互换生物类似药的仿制药，公司目标是成为首个可互换产品 [36][37][38] - 可互换性的价值在于患者需要时可立即替换，无需医生开具特定类型胰岛素的处方，公司目标是直接获批可互换性，而非先获批生物类似药再满足可互换性门槛 [38][39] 问题3: 2025年销售持平的展望、GDUFA周转时间、Baqsimi增长情况以及第一季度毛利率和净收入压力 - 公司预计AMP - 02、AMP - 07和AMP - 15有可能产生收入，全年收入持平假设基于其中两款产品的销售 [42][44] - GDUFA的周转时间取决于分类，主要响应为8 - 10个月，次要响应为90天 [45] - 第一季度Vaximi销售额同比持平，去年第一季度有渠道库存积压，第二季度因软件和州医疗补助问题出现疲软，目前第二季度每周呈现低两位数增长率，公司仍有信心实现高个位数增长 [47][48][49] - 第一季度未完全体现胰高血糖素的价格压力，未来该产品将面临利润率和价格压力，但Primatene Mist和Vaximi等较高利润率产品的增长以及公司内部的成本控制措施将有助于缓解压力 [49][50] 问题4: FDA监管变化的影响、关税机会以及闲置产能情况 - FDA的人员和项目管理层面有一些变化，但对公司申请的时间安排没有重大影响，只是项目管理人员回复问题的时间可能会延长几天 [53][54] - 作为美国制造公司，公司在关税方面比很多公司更有优势，若关税针对成品，公司地位更有利，公司从多个国家采购组件和原材料，部分API在美国生产 [55][57] 问题5: 胰高血糖素和肾上腺素下降情况及剩余投资组合动态 - 肾上腺素多剂量小瓶产品因去年有两款新产品推出，定价影响和份额损失已完全体现，但预填充注射器产品仍有竞争风险 [62] - 胰高血糖素市场从两家竞争变为三家竞争，目前只有三分之一季度受到额外竞争影响，预计该产品将进一步下降，部分用户正从胰高血糖素注射套件转向Vaximi等即用型产品 [63][64] - 公司投资组合中部分产品面临竞争压力，如葡萄糖、依诺肝素、纳洛酮和菲山诺定，部分产品有望增长，如Vaximi和Primatene Mist，其余产品预计相对平稳 [64][65]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入1.705亿美元，较去年同期的1.718亿美元下降1% [6][15] - 第一季度Paxini产品收入3840万美元，较去年同期的1380万美元增长177% [15] - 第一季度Primatene Mist销售额2910万美元，较去年同期的2420万美元增长20% [15] - 第一季度胰高血糖素注射剂销售额2080万美元，较去年同期的2850万美元下降27% [16] - 第一季度肾上腺素销售额1860万美元，较去年同期的2610万美元下降29% [16] - 第一季度其他成品药销售额5000万美元，较去年同期的5220万美元下降220万美元 [16] - 第一季度收入成本从8170万美元增至8530万美元，毛利率从去年的52.4%降至2025年第一季度的50% [16] - 第一季度销售、分销和营销费用从去年同期的940万美元增至1190万美元，增长27% [17] - 第一季度一般和行政支出从1570万美元增至1600万美元，增长2% [18] - 第一季度研发支出从1700万美元增至2010万美元，增长18% [18] - 第一季度非运营费用为640万美元，去年同期为10万美元 [18] - 第一季度净收入从2024年第一季度的4320万美元降至2530万美元，每股收益从81美分降至51美分；调整后净收入从去年同期的5530万美元降至3690万美元，每股收益从1.04美元降至74美分 [18] - 第一季度运营现金流约为3510万美元，公司用部分现金回购了价值1100万美元的股票 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 关键护理产品如葡萄糖和肾上腺素因竞争加剧需求疲软，胰高血糖素竞争格局也在加剧 [6] - 2025年第一季度Vaxemia销售额为3830万美元，与上一年第一季度Lilly和Amphastar的Vaxemia销售总额3870万美元接近 [7] - Primatene Mist本季度销售额达2900万美元，较去年同期的2400万美元增长20%，得益于单位销量显著增加和各分销渠道需求持续 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 胰高血糖素和肾上腺素市场竞争压力持续影响公司业绩 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于从仿制药驱动的商业模式向包括专利和可互换生物类似药产品的多元化投资组合转型 [13] - 公司计划在第二季度提交对AMP - 7吸入产品最近收到的完整回复信（CRL）的回应；AMP - 15特立帕肽产品的GDUFA目标日期仍定在今年第四季度；预计在今年下半年提交对AMP - 18的GLP - 1 ANDA最近收到的CRL的回应 [11] - 公司与MannKind建立战略合作伙伴关系，其经验丰富的销售团队增强了公司对Vaxmi的推广范围 [7] - 公司扩大了Primatene Mist的医生样品推广计划，并在今年早些时候推出试点计划以改善对初级保健医生的推广 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到药品短缺的周期性，预计第一季度观察到的趋势将贯穿全年 [6] - 公司对AMP - 2的提交进展持积极态度，认为有望获批 [10][11] - 公司认为新的FDA行政变化对其申请时间影响较小，仅为一些小变化 [48][49] - 公司认为在当前关税形势下，作为美国国内制造商处于有利地位，目前关税对成本影响不大，预计每季度成本增加约50万美元，第一季度影响不到该金额的一半 [19][50] 其他重要信息 - 公司在今年第一季度获得美国FDA颁发的药品短缺援助奖，该奖项认可公司在预防和缓解关键药品短缺方面的重大努力 [4][5] - FDA已接受公司胰岛素Aspart的生物制品许可申请（BLA），即AMP - 004，Biosimilar User Fee Act（SUFA）目标日期定在2026年第一季度 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 今年新推出产品的预期影响及对竞争影响的缓冲程度，以及Baqsimi的商业支持举措和销量增长原因 - 公司对AMP - 7的CRL回复持乐观态度，计划在第二季度回复；对AMP - 2的提交进展也很乐观；AMP - 15的行动日期在今年第四季度，但今年的收入乐观度不高；公司认为AMP - 7、AMP - 2和AMP - 15都有可能在今年获批并产生收入，假设其中两款产品在今年晚些时候销售可实现全年收入持平 [24][25][26] - 公司从2023年底接管Baqsimi的销售和推广责任，去年增加了销售团队规模，今年又与MannKind达成共同推广协议，推广主要针对内分泌学家；去年从Lilly过渡到Amphastar时出现的一些问题已解决，公司仍对该产品今年高个位数的单位增长指导感到满意 [27][28][29] 问题2: 胰岛素Aspart的机会、竞争动态，以及追求可互换性的挑战和好处 - 胰岛素Aspart市场规模大，IQVIA层面销售额超14亿美元，单位销量超3400万；目前市场上有品牌药和一种仿制药，但该仿制药不是可互换生物类似药，公司目标是成为首个可互换产品 [32][33] - 可互换性的价值在于患者需要时可立即替换，医生开胰岛素Aspart处方时可直接转换为公司产品，无需品牌名称；公司目标是直接获批可互换性，而非先获批生物类似药再满足可互换门槛 [34][35] 问题3: 2025年销售持平的展望假设、GDUFA的周转时间、Baqsimi的增长情况以及第一季度毛利率和净收入压力后续情况 - 公司预计AMP - 2、AMP - 15和AMP - 7有可能获批产生收入，需要其中两款产品的销售来实现全年收入持平 [40] - GDUFA的周转时间取决于FDA的分类，主要回复为8 - 10个月，次要回复为90天 [41] - Baqsimi第一季度销售额同比基本持平，去年第一季度有渠道库存积压，第二季度因软件和州医疗补助问题表现疲软；今年第一季度IQVIA数据显示同比为低个位数增长，第二季度每周呈低两位数增长率，公司仍有信心实现高个位数增长 [42][43][44] - 第一季度胰高血糖素价格压力未完全显现，未来该产品将面临更多价格和利润率压力；但Primatene Mist和Vaximi等产品增长，且公司内部采取措施提高成本竞争力，管理层正在积极应对 [44][45] 问题4: FDA新行政变化对审查时间和批准流程的影响，以及关税情况下公司利用美国业务优势获取市场份额的机会和闲置产能情况 - 公司认为FDA的变化对其申请时间影响较小，仅为一些小变化，如项目管理人员回复问题的时间可能从几天变为一周 [48][49] - 作为美国制造商，公司在关税形势下处于有利地位，目前关税主要影响从中国工厂进口的API；若关税针对成品，公司更有优势；公司原材料从多个国家采购，部分API在美国生产，不过度依赖单一国家 [50][51][52] 问题5: 胰高血糖素和肾上腺素同比下降情况是否会持续，以及其他产品组合的竞争动态 - 肾上腺素多剂量小瓶产品因去年有两款新产品推出，价格和份额损失已完全体现，但公司是美国唯一生产预填充注射器的公司，存在竞争风险；胰高血糖素市场从两家竞争变为三家竞争，且部分用户转向即用型产品，预计该产品将继续下降 [57][58][59] - 公司其他产品中，Vaximi和Primatene Mist预计增长，葡萄糖、依诺肝素、纳洛酮等产品面临竞争压力，部分产品预计未来也将面临竞争 [59][60]

业绩总结 - 2024年公司收入为732百万美元，较2023年增长13.7%[15] - 2024年调整后净收入为200.8百万美元，净收入率为27.4%[15] - 2024年公司净收入（GAAP）为159.5百万美元，较2023年增长15.9%[15] - 2024年BAQSIMI®的全球销售额为166百万美元，较2023年增长8.5%[51] - Primatene MIST®在2024年的销售额超过100百万美元，预计2025年将实现高个位数增长[55] - 2024年公司销售和调整后每股收益（EPS）趋势向好，预计将达到2.00至2.50美元的增量调整后EPS[52] 用户数据与市场潜力 - BAQSIMI®预计销售额将在250百万至275百万美元之间[47] - 预计2026年将有3种生物类似药物获得批准，市场潜力超过20亿[29] - 2021年到2026年，公司的产品管线中专利产品比例预计将从21%增长至50%[20] 新产品与技术研发 - Albuterol 于2024年8月推出[60] - AMP-002 GDUFA 预计在2023年第二季度完成[60] - AMP-015 (Teriparatide) GDUFA 预计在2025年第四季度完成[60] - AMP-007 收到CRL，计划在2025年第二季度回应[60] 市场扩张 - Primatene MIST® 销售足迹扩大[60] - 过去五年公司自筹研发投资约为351百万美元[26]

EXHIBIT 99.1 Amphastar Pharmaceuticals Reports Financial Results for the Three Months Ended March 31, 2025 Reports Net Revenues of $170.5 Million for the Three Months Ended March 31, 2025 RANCHO CUCAMONGA, CA – May 7, 2025 – Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMPH) ("Amphastar" or the "Company") today reported results for the three months ended March 31, 2025. * Adjusted non-GAAP net income and adjusted non-GAAP diluted EPS are non-GAAP financial measures. Please see the discussion in the section enti ...

期权市场动态 - 2025年6月20日到期的65美元看涨期权隐含波动率处于近期高位 表明市场预期Amphastar Pharmaceuticals股票将出现大幅波动 [1] - 高隐含波动率通常反映投资者预期公司股价将因重大事件出现单边剧烈波动 可能是大涨或大跌 [2] 基本面分析 - 公司当前Zacks评级为3星(持有) 所属仿制药行业排名前20% [3] - 过去60天内 1位分析师上调当季每股收益预期至0.66美元 同时2位分析师下调预期 导致共识预期从0.70美元下调至0.66美元 [3] 交易策略分析 - 期权交易者可能利用高隐含波动率出售期权溢价 通过时间价值衰减获利 这种策略通常期望标的股票波动小于预期 [4] - 当前分析师观点与高隐含波动率的组合 可能预示着潜在交易机会的形成 [4]

税收政策变化 - 2022年美国政府颁布《2022年降低通胀法案》，对某些股票回购征收1%消费税，对调整后的财务报表收入征收15%替代最低税[471][472] - 2017年《减税与就业法案》自2022年起取消研发支出当期扣除选项，需在5年或15年内资本化并摊销，或影响公司有效税率和现金税负债[472] - 多个国家和经合组织拟实施税收法律变更，包括2024年起实施15%全球最低税[472] 银行存款与现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司在中国6家银行存款670万美元，在法国1家银行存款180万美元，在英国1家银行存款70万美元[604] - 截至2024年12月31日，公司持有1.021亿美元现金等价物，包括货币市场账户，另有约5440万美元投资级公司和市政债券[604] - 截至2023年12月31日，公司在中国4家银行存款590万美元，在法国1家银行存款500万美元，在英国1家银行存款30万美元[605] - 截至2023年12月31日，公司持有1.164亿美元现金等价物，包括货币市场账户，另有约9010万美元投资级公司和市政债券[605] 投资相关情况 - 截至2024年12月31日，公司投资的公允价值无其他非暂时性下降[603] 公司运营风险 - 公司总部、实验室和研发活动设施位于加州地震多发地区，制造、包装等设施也多在此区域，自然灾害或严重扰乱运营[476] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动或低于投资者及证券分析师预期，导致股价波动或下跌[478] 银行现金余额保险情况 - 银行机构持有的现金余额基本超出FDIC的25万美元保险额度[606] 长期债务与融资租赁情况 - 2024年12月31日长期债务和融资租赁未偿还金额为6.019亿美元，2023年12月31日为5.9亿美元[608] 汇率变动影响 - 2024年12月31日，美元兑外币汇率理论上不利变动10%，外币收益将减少约120万美元，其他综合收益将减少约310万美元[614] - 2023年12月31日，美元兑外币汇率理论上不利变动10%，外币收益将减少约220万美元，其他综合收益将减少约160万美元[615] - 2024年和2023年12月31日，外国子公司的外币现金余额分别为660万美元和890万美元[615] 回扣准备情况 - 2024年12月31日，公司的回扣准备估计总额为2630万美元[624] 存货情况 - 2024年12月31日，公司的存货总额为1.537亿美元，其中与依诺肝素库存及相关采购承诺的总费用为740万美元[629] 关键财务指标变化 - 2024年12月31日现金及现金等价物为1.51609亿美元，2023年12月31日为1.44296亿美元[635] - 2024年12月31日总资产为15.7747亿美元，2023年12月31日为15.12912亿美元[635] - 2024年12月31日总负债为8.45172亿美元，2023年12月31日为8.73491亿美元[635] - 2024年总净收入731967千美元，2023年为644395千美元，2022年为498987千美元[636] - 2024年净利润159519千美元，2023年为137545千美元，2022年为91386千美元[636][637] - 2024年基本每股收益3.29美元，2023年为2.85美元，2022年为1.88美元[636] - 2024年稀释每股收益3.06美元，2023年为2.60美元，2022年为1.74美元[636] - 2024年总综合收益158816千美元，2023年为137691千美元，2022年为89527千美元[637] - 2024年经营活动提供的净现金213386千美元，2023年为183503千美元，2022年为89181千美元[642] - 2024年投资活动使用的净现金124930千美元，2023年为649116千美元，2022年为32777千美元[642] - 2024年融资活动使用的净现金80953千美元，2023年提供454093千美元，2022年使用26439千美元[642] - 2024年末现金、现金等价物和受限现金151844千美元，2023年末为144531千美元，2022年末为156333千美元[642] - 2024年支付利息26811千美元，2023年为17573千美元，2022年为3023千美元[642] - 2024、2023、2022年年底，公司长期投资性质的公司间外币交易未实现损益分别为损失190万美元、收益110万美元、损失180万美元[651] - 2024、2023、2022年，公司的运输和装卸成本分别约为800万美元、700万美元、740万美元[658] - 2024、2023、2022年，公司的广告费用分别为1050万美元、1040万美元、870万美元[659] - 2024和2023年年底，受限现金余额均为20万美元[665] - 2024和2023年年底，受限短期投资余额均为220万美元[666] - 2024和2023年年底，公司的信用损失备抵分别为350万美元、280万美元[667] - 2024、2023、2022年，公司运营产生的税前收入（亏损）分别为189764000美元、171359000美元、116040000美元[774] - 2024 - 2022年，公司所得税拨备分别为29672000美元、31833000美元、23477000美元[775] - 2024 - 2022年，法定联邦所得税税率均为21.0% [776] - 2024 - 2022年，公司实际税率分别为15.6%、18.6%、20.2% [776] - 2024年公司实际税率较2023年下降，主要因股份支付产生的超额税收优惠和较低的州所得税费用[776] 公司子公司情况 - 公司子公司包括国际药物系统有限公司、阿姆斯特朗制药公司等7家[645] 公司业务范围 - 公司主要专注于开发、制造、营销和销售技术挑战性高的仿制药和专利注射剂、吸入剂和鼻内产品等[643] 工人补偿索赔情况 - 公司自保有一定限额的工人补偿索赔，止损保险可报销超35万美元的单个索赔或每年超530万美元的累计最低附加索赔，2024、2023、2022年该项目总费用分别约为200万美元、170万美元、30万美元，2024和2023年末自保索赔负债分别为520万美元和430万美元[678] BAQSIMI®收购情况 - 2023年6月30日公司完成BAQSIMI®收购，现金支付5亿美元，在交易完成一周年支付1.25亿美元担保金，转让某些合同时支付40万美元，或需支付最高4.5亿美元的或有对价[684] - 公司承担了礼来的某些或有对价，根据3.5亿美元、4亿美元和6亿美元的年度净销售里程碑，最高需支付总计1.25亿美元，截至2024年12月31日未触发任何里程碑[685] - BAQSIMI®收购总购买价6.28105亿美元，包括现金支付5亿美元、递延现金付款公允价值1.21699亿美元、交易成本64.06万美元，分配至物业、厂房和设备3442.6万美元、BAQSIMI®产品权5.91338亿美元、递延税资产234.1万美元[687][688] - 递延现金付款公允价值在一年内通过利息费用增至1.29亿美元，2024和2023年分别确认360万美元和370万美元利息费用，2024年6月支付1.29亿美元递延现金付款[689] - 2023年6月30日公司为收购BAQSIMI®签订7亿美元银团信贷协议，包括5亿美元的高级有担保定期贷款和2亿美元的高级有担保循环信贷安排，2023年偿还2.5亿美元定期贷款，截至2024年12月31日循环信贷安排无未偿还借款[694][695][696] - 2024年12月制造服务协议到期，公司与第三方签订商业供应协议，2025年1月1日承担最后两个国家的BAQSIMI®分销责任[691][693] 收入确认与对价情况 - 产品收入净额按ASC 606在客户取得商品控制权且公司履行履约义务时确认，通常为产品交付时，部分情况为发货时[697] - 公司预计有权获得的对价包括标价减去各种可变对价，付款条款一般30至75天，政府税收不包含在产品销售中[698] 准备金情况 - 2024和2023年回扣准备金期初余额分别为2792万美元和2660.6万美元，计提分别为2.89332亿美元和2.57219亿美元，向第三方发放的信贷和付款分别为2.56921亿美元和2.55905亿美元，期末余额分别为6033.1万美元和2792万美元[700] - 2024年和2023年12月31日，退款和返利准备金总额分别为60331000美元和27920000美元[702] - 2024年和2023年产品退货准备金分别为9597000美元和4275000美元[703] 研发服务收入情况 - 2024年、2023年和2022年研发服务收入分别为420万美元、450万美元和430万美元[708] 业务合并情况 - 2024年第四季度，公司将两个可报告业务合并为一个制药产品业务[716] 应收账款占比情况 - 2024年和2023年12月31日，应收账款中McKesson占比分别为34%和26%[722] - 2024年和2023年12月31日，应收账款中Cencora占比分别为23%和16%[722] - 2024年和2023年12月31日，应收账款中Cardinal Health占比分别为16%和13%[722] 公允价值计量资产和负债情况 - 2024年12月31日和2023年12月31日，按公允价值计量的资产和负债总额分别为1.30889亿美元和1.50775亿美元[727] 持有至到期投资公允价值情况 - 2024年12月31日和2023年12月31日，持有至到期投资的公允价值分别为5.3975亿美元和8.9559亿美元[730] 无形资产净值情况 - 2024年12月31日和2023年12月31日，无形资产净值分别为5.9066亿美元和6.13295亿美元[732][733] 无形资产减值与摊销情况 - 2023年，公司记录了270万美元与IMS（英国）国际产品权利相关的减值[734] - 2024年、2023年和2022年，产品权利摊销费用分别为2470万美元、1550万美元和90万美元[740] 存货相关费用情况 - 2024年、2023年和2022年，计入成本的存货调整费用分别为1400万美元、1880万美元和1720万美元[741] 物业、厂房及设备净值与折旧情况 - 2024年12月31日和2023年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为2.97345亿美元和2.82746亿美元[743] - 2024年、2023年和2022年，折旧费用分别为2820万美元、2520万美元和2380万美元[743] 资本化利息费用情况 - 2024年、2023年和2022年，资本化利息费用分别约为80万美元、200万美元和140万美元[744] 应付账款和应计负债情况 - 2024年12月31日应付账款和应计负债总计1.57057亿美元，2023年为9336.6万美元[745] 总债务情况 - 2024年12月31日总债务为6.13964亿美元，2023年为6.0379亿美元[746] 2029年可转换票据情况 - 2023年9月公司发行2.029亿美元2029年可转换票据，净收益用于偿还约2亿美元富国银行定期贷款和回购5000万美元普通股[747] - 发行2029年可转换票据产生约1080万美元债务发行成本，2024年12月31日未摊销债务发行成本为830万美元，2023年为1030万美元[748] - 2024年和2023年2029年可转换票据总利息费用分别为890万美元和260万美元，票面利息费用分别为690万美元和200万美元，债务发行成本摊销分别为200万美元和60万美元[749] - 2029年可转换票据年利率为2.0%，利息于每年3月15日和9月15日半年支付一次，2029年3月15日到期[750][752] 富国银行信贷协议情况 - 2023年6月公司与富国银行签订5亿美元定期贷款协议，用于收购BAQSIMI®等，2023年第三季度用2029年可转换票据收益偿还约2亿美元，第四季度偿还5000万美元，余额为2.5亿美元[759][760] - 与富国银行的信贷协议提供2亿美元循环信贷额度，利率与定期贷款相同，公司还签订2.5亿美元利率互换协议

文章核心观点 - 安法斯达制药公司第四季度财报显示业绩有升有降，虽部分产品销售增长但未达市场共识，公司未来计划发展自有产品线，摩根大通维持其股票评级 [1][2][5] 财务表现 - 第四季度调整后每股收益92美分，高于去年的88美分，但未达市场共识的94美分 [1] - 销售额1.865亿美元，同比增长20%，未达市场共识的1.8881亿美元 [1] 产品销售情况 - 2024年Primatene MIST年销售额超1亿美元目标，本季度约2900万美元 [2][3] - BAQSIMI第四季度直接销售额4180万美元，全年1.269亿美元，较去年第四季度工厂销售额增长12% [2][3] 发展规划 - 2025年公司计划继续开发和拓展自有产品线 [2] 行业分析与评级 - 过去几个月公司遭遇挫折，包括胰高血糖素竞争获批和多个产品线延迟 [4] - 分析师认为公司股价下行空间有限，当前估值未充分反映研发和产品线价值 [4] - 摩根大通维持公司股票“增持”评级，目标价45美元 [5] 股价表现 - 周五最后一次检查时，公司股价下跌8.35%，至28.86美元 [5]

文章核心观点 - 安法斯达制药2024年第四季度财报显示盈利和营收略低于分析师预期，但与去年同期相比仍有增长，不过毛利率下降和部分产品线竞争加剧影响整体乐观情绪 [2] 公司概况与业务重点 - 公司总部位于加州，专注开发技术复杂的仿制药和专利药，聚焦高壁垒产品，瞄准注射和吸入市场，利用先进研发和制造能力保持市场地位 [4] - 公司重点拓展产品管线，有超20个处于不同开发阶段的高壁垒产品候选项目，战略收购如BAQSIMI对增长战略至关重要 [4] - 公司专注高利润率、复杂药物配方，通过保持技术和垂直整合，减少生产时间、控制成本并维持产品质量标准 [5] 季度概览：财务与产品亮点 - 本季度营收达1.865亿美元，较2023年第四季度增长4.7%，调整后每股收益增至0.92美元，同比增长4.5%，但毛利率从54%降至46.5%，因劳动力和组件成本上升 [3][6] - Primatene MIST®表现出色，年销售额增长18%超1亿美元，Epinephrine销售因竞争加剧下降24%，Enoxaparin收入因市场变化下降39% [7] - 近期收购的BAQSIMI营收4180万美元，但供应中断影响欧洲销售额200 - 300万美元，与礼来的整合和过渡在推进 [7] - 公司进行战略成本管理，减少研发和营销费用，营销费用增加以支持销售团队扩张，净利润增至4720万美元，同比增长0.8% [8] 未来展望与战略 - 公司管理层将继续通过高壁垒产品战略推动增长，期待产品管线表现强劲，并计划推动BAQSIMI全球扩张 [10]

财务数据和关键指标变化 - 2024财年实现营收7.32亿美元，较上年增长14%，第四季度营收1.86亿美元，同比增长5% [7] - 第四季度BAQSIMI工厂层面总销售额增长12%，为公司净产品销售额贡献4180万美元，Lilly的BAQSIMI销售额总计30万美元，调整某些费用后净经济收益为负45.5万美元 [20][21] - 第四季度Primatene MIST销售额2890万美元，同比增长18%，全年销售额1.02亿美元，超三年前设定的1亿美元年度目标 [22] - 第四季度胰高血糖素销售额从上年同期的3120万美元降至2560万美元，肾上腺素销售额从2460万美元降至1870万美元 [22] - 2024年第四季度毛利率降至营收的46.5%，2023年第四季度为54%，主要因BAQSIMI销售、劳动力和组件成本上升，高利润率的Primatene MIST销售部分抵消该趋势 [23] - 销售、分销和营销费用增长21%，从860万美元增至1040万美元，一般和行政费用相对稳定在1290万美元，研发支出下降11%，从2040万美元降至1810万美元 [24] - 2024年第四季度非运营费用为120万美元，上年同期为1260万美元，公司报告净收入3400万美元，每股0.74美元，调整后净收入4720万美元，每股0.92美元 [25] - 第四季度运营现金流约2900万美元，全年运营现金流2.134亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - BAQSIMI业务在第四季度完成向公司的全面过渡，1月1日起MannKind销售团队开始推广该产品 [8] - Primatene MIST年度销售额达1.02亿美元，较2023年增长14%，1月下旬扩大医生抽样计划并推出试点销售计划 [9][10] - 胰高血糖素2024年销售额1.08亿美元，较上年下降5%，预计面临更大竞争压力 [11][12] - 医院和诊所使用产品在第四季度面临更大竞争压力，但受益于产品组合其他领域的药品短缺 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 胰高血糖素市场向即开即用产品转变，如BAQSIMI，公司认为这是市场动态演变，也带来新机遇 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与MannKind建立战略合作伙伴关系，借助其销售团队推广BAQSIMI，扩大销售范围，推动其增长并巩固在糖尿病护理市场的地位 [8][9] - 扩大Primatene MIST医生抽样计划和试点销售计划，增强市场渗透和与医疗保健提供商的互动 [10] - 预计2025年4款关键产品获批，包括AMP - 002、AMP - 007、AMP - 015和AMP - 018 [14] - 专注于品牌和专有产品组合及产品线，计划年底推出更多专有产品线产品 [18][19] - 垂直整合业务模式和美国本土制造能力有助于减轻美国贸易政策和贸易平衡变化的影响，确保供应链弹性 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Primatene MIST和BAQSIMI在2025年的收入增长充满信心，认为它们体现公司创新和满足市场需求的能力 [11] - 认为胰高血糖素市场竞争压力增加是通用产品市场动态演变的自然结果 [12] - 预计药品短缺的市场动态将持续，公司多元化产品组合和供应链战略有助于应对市场波动 [13] - 对2025年4款关键产品获批持乐观态度 [14] - 对公司未来增长持乐观态度，将重点转向品牌和专有产品组合及产品线 [18] 其他重要信息 - 电话会议中的某些陈述为前瞻性陈述，基于现有信息，建议查看新闻稿和公司网站相关内容 [3] - 会议讨论某些非GAAP指标，相关使用和与美国GAAP的调整信息可在收益报告中找到 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对Primatene MIST和胰高血糖素2025年的展望 - 预计Primatene MIST实现高个位数销售增长，BAQSIMI在美国提价3%，预计实现高个位数单位增长，胰高血糖素因竞争加剧，价格和销量预计下降 [33][34] 问题2: 对于Q2有GDUFA日期的产品AMP - 007和018，获批后公司的推出准备情况，以及GLP - 1产品通常获批周期情况 - 若Q2获批，预计Q3推出产品，对于GLP - 1产品，认为首次审核获批有可能，但对大多数公司来说较乐观 [36][37][38] 问题3: BAQSIMI与MannKind合作的影响及2025年后商业布局，以及AMP - 004的机会规模和推出时间 - BAQSIMI合作刚开始，MannKind销售代表数量多且有内分泌领域经验，预计是很好的合作，AMP - 004今年获批可能性不大，可能要到明年晚些时候 [40][42][44] 问题4: 关于非正式指导相关问题，包括预计推出的产品、GDUFA相关产品的推出预期、风险调整贡献及新推出产品与竞争导致下降的量化情况 - 有4款候选产品可能获批，风险调整后预计2款产品在第四季度有销售，AMP - 002在风险调整后更可能在2026年第一季度获批 [46][48][51] 问题5: BAQSIMI与MannKind合作的具体情况，包括销售团队、目标处方医生、对产品峰值销售估计的影响，以及肾上腺素竞争情况和辉瑞回归市场时间 - MannKind销售团队使推广BAQSIMI的销售人员数量翻倍，覆盖范围更广，他们先推广Afrezza再推广BAQSIMI，预计下半年销售加速，肾上腺素多剂量小瓶有4 - 5个竞争对手，预填充注射器目前公司是美国唯一销售商，竞争对手回归市场时间不确定，不太可能在第一、二季度 [53][55][59]

文章核心观点 - 公司财务数据及表现可帮助投资者判断下一步行动，关键指标能更准确反映公司财务健康状况 [2] 财务数据 - 2024年12月季度营收1.8652亿美元 同比增长4.7% 每股收益0.92美元 去年同期0.88美元 [1] - 营收较Zacks共识预期1.8855亿美元低1.08% 每股收益较共识预期0.96美元低4.17% [1] 股价表现 - 过去一个月公司股价回报率为-14.3% 而Zacks标准普尔500综合指数变化为-2.2% [3] - 股票目前Zacks排名为4（卖出） 表明短期内可能跑输大盘 [3] 产品净收入与预期对比 - Primatene MIST净收入2894万美元 两位分析师平均预期2902万美元 [4] - 肾上腺素净收入1870万美元 两位分析师平均预期1893万美元 [4] - 利多卡因净收入1440万美元 两位分析师平均预期1492万美元 [4] - 纳洛酮净收入360万美元 两位分析师平均预期372万美元 [4] - 胰高血糖素净收入2562万美元 两位分析师平均预期2599万美元 [4] - 依诺肝素净收入373万美元 两位分析师平均预期607万美元 [4] - 维生素K1净收入1117万美元 两位分析师平均预期1055万美元 [4]