业绩总结 - 2023年Amphastar的净收入为6.44亿美元，调整后净收入为1.757亿美元[24][25] - 过去5年，Amphastar自资金投入了约3.45亿美元用于研发[54] - 2023年Amphastar的销售额为6.44亿美元，调整后的每股收益为1.97美元[62] - 最近一个季度，Amphastar的销售额为1.824亿美元，调整后的每股收益为1.37美元[67] 产品组合 - Amphastar的2021年管道中，63%是通用产品，而2025年的管道中，通用产品比例下降到15%，专有产品比例增加到50%，生物类似产品比例增加到35%[30] - 新产品的推出支持了Amphastar收入基础的多样化，2014年和2023年的产品组合变化明显[71] - Amphastar的关键专有产品包括BAQSIMI®和Primatene MIST®[74][85] 未来展望 - 预计BAQSIMI®销售额将在2023年达到每股净经济利润0.12至0.18美元，2024年达到2.5亿美元[81] - BAQSIMI®全球年销售额预计在2023年达到1.53亿美元[83] - 预计2024年的关键增长驱动因素包括BAQSIMI®的预期批准和Primatene MIST®的推广[88] - 公司计划在2024年进行多个新产品的申请和提交[89]

财务数据和关键指标变化 - 总收入增长25%至1.824亿美元,主要得益于BAQSIMI、Primatene MIST和肾上腺素销售的大幅增长 [10][11] - Primatene MIST销售增长38%至2290万美元,有望在2024年底达到1亿美元的销售目标 [12] - 肾上腺素销售增长67%至2790万美元,主要由于竞争对手供应短缺 [43][44][45] - BAQSIMI全球销售额为3850万美元,同比增长10% [29] - 毛利率提升至52.2%,主要受益于高毛利产品销售占比提高 [33] - 净利润增长45%至3790万美元,每股收益0.73美元 [36] - 经调整净利润增长40%至4870万美元,每股收益0.94美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 葡萄糖注射液销售保持强劲,但预计将因竞争对手产品增加而有所下降 [15] - 肝素钠和纳洛酮销售下降,受竞争加剧影响 [26] - 其他成品药销售下降,主要由于甲基黄体酮原料药供应商停产导致该产品暂时停售 [27] - 胰岛素原料药销售增长至350万美元,主要向MannKind供货 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场BAQSIMI销售受到一些渠道过渡问题的影响,但预计第三季度将恢复增长 [79][80] - 其他国家BAQSIMI销售保持良好增长态势 [79][80] - 肾上腺素多剂型产品中,预充式注射剂因竞争对手供应短缺而销售强劲,但多剂型瓶装产品受新竞争对手进入而销售下降 [43][44][45] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦于自有品牌产品、生物类似药和复杂制剂的扩张,BAQSIMI收购已超过一年 [10] - 公司持续提升生产效率,扩大产能以满足市场需求,未来还将推出新产品Albuterol和AMP-007 [13][14] - 公司积极推进管线产品,包括AMP-002、AMP-015、AMP-007和AMP-018等,预计未来将有3个重要产品获批 [18][19][20] - 公司未来将从仿制药向更高附加值的自有品牌、生物类似药和复杂制剂转型 [22] - 公司正积极寻求并购机会,以补充管线和获取现成上市产品 [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心在Teva诉讼中获胜,维护患者获得更多仿制药选择的权利 [16][17] - 公司有信心在未来几个季度内解决FDA对AMP-002的问题 [52][53] - 公司看好BAQSIMI在零售市场的增长潜力,以及糖尿病患者使用葡萄糖的低渗透率 [15] - 公司有信心在2024年下半年实现3个重要产品的批准,为收入增长和市场地位提升做好准备 [21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ekaterina Knyazkova 提问** 询问公司对肾上腺素产品未来的预期,包括竞争对手动态和公司产能提升情况 [41][42] **William Peters 回答** - 公司有两种剂型的肾上腺素产品,其中预充式注射剂由于竞争对手供应短缺而销售强劲 - 公司通过提升产能和效率,增加了肾上腺素产品的产出,满足了市场需求 - 预计未来一年内,竞争对手将恢复正常供应,公司将面临更多竞争 [43][44][45] 问题2 **David Amsellem 提问** 询问公司管线产品AMP-002、AMP-018和AMP-007的最新进展情况 [49][50][51] **William Peters 回答** - AMP-002:公司与FDA保持定期沟通,预计在不久的将来FDA将就此采取行动 [52][53] - AMP-018(GLP-1):这是一个Paragraph IV专利挑战,公司预计上市时会面临竞争 [53] - AMP-007:这也是一个Paragraph IV专利挑战,公司认为这是一个很好的市场机会 [53][73] 问题3 **Glen Santangelo 提问** 询问BAQSIMI业务在不同国家的过渡进度,以及一些其他产品线的供应动态 [76][77][83] **William Peters 回答** - BAQSIMI:公司计划在第三季度将大部分国家的分销权转移至自己,到第四季度只剩3个国家由礼来公司分销 [79][80][81][82] - 其他产品:一些竞争对手的供应问题预计将在第四季度得到缓解,公司已提升产能以应对 [84][85]

产品组合和管线 - 公司主要从事开发、生产和销售具有技术挑战性的仿制药和专有注射剂、吸入剂和鼻腔给药产品以及胰岛素API产品[219] - 公司目前拥有超过25种主要产品，包括BAQSIMI®、Primatene MIST®、葡萄糖胺、肾上腺素、利多卡因、依诺肝素钠和维生素K1等[220] - 公司正在开发一系列仿制药ANDA、生物类似胰岛素产品候选药和专有产品候选药，其中3个ANDA已提交FDA[221] - 公司通过一系列战略性收购进一步增强了注射剂、吸入剂和鼻腔给药产品的技术基础[222] - 公司在2024年5月获得FDA批准了阿布特罗尔硫酸盐吸入气雾剂，计划于2024年第三季度上市[225,226] - 公司在2023年6月收购BAQSIMI®后,于2024年第一季度开始在美国和部分欧洲国家自行分销该产品,并开始确认产品销售收入和成本[227,228,230] 业务板块 - 公司的业务分为成品药和原料药两大板块,BAQSIMI®、Primatene MIST®、肾上腺素等属于成品药板块,胰岛素API和猪胰岛素API属于原料药板块[232] 财务表现 - 2024年第二季度,公司成品药板块收入增长23%,主要得益于BAQSIMI®、肾上腺素和Primatene MIST®销售的增长[236,243,244] - 2024年第二季度,公司毛利率提高至52%,主要由于BAQSIMI®在美国和欧洲的直接销售以及Primatene MIST®和肾上腺素等高毛利产品销售增加[240,254] - 公司主要产品中葡萄糖、肾上腺素和普瑞玛坦MIST®销售额增加，而利多卡因、维生素K1和依诺肝素销售额下降[285,286,290,291] - 公司毛利率上升主要由于高毛利产品如葡萄糖、普瑞玛坦MIST®和肾上腺素销售增加，以及BAQSIMI®销售毛利率较高[294] - 销售及分销费用增加主要由于BAQSIMI®的销售及营销投入增加[298] - 研发费用下降主要由于临床试验费用和材料费用减少，但人工费用有所增加[306] - 利息收入增加主要由于现金及投资规模增加，利息费用增加主要由于收购BAQSIMI®的贷款和2029年可转债[312,313] - 公司的有效税率在2024年6月30日结束的六个月内与2023年6月30日结束的六个月相比有所下降，主要是由于离散税项的时间性差异部分抵消了税前收入状况的差异[317] 现金流和资本需求 - 公司需要资本资源来维持和扩展业务，预计未来现金需求将显著增加，主要用于赞助临床试验、寻求监管批准、开发、制造和销售当前处于开发阶段的产品候选药物以及进行战略性收购[318] - 公司计划主要通过经营现金流来为未来几年的产能扩张项目提供资金，同时可能还需承担高达5.75亿美元的或有销售里程碑付款[319] - 截至2024年6月30日，公司在海外子公司持有的现金和现金等价物为8.4百万美元，这些资金不能用于支持母公司在美国的业务[320] - 公司相信现有现金储备、经营现金流和信贷额度将足以支持未来至少12个月的运营，并预计未来将从新产品上市中获得更多现金流[320] - 公司的营运资金从2023年12月31日的2.642亿美元增加到2024年6月30日的3.457亿美元[322] - 2024年上半年经营活动产生的现金净流入为1.244亿美元，主要来自于净利润8.11亿美元以及折旧摊销等非现金项目[326] - 2024年上半年投资活动使用的现金净额为5,466万美元，主要用于BAQSIMI收购付款和资本支出[329] - 2024年上半年筹资活动使用的现金净额为2,430万美元，主要用于支付股权激励和购买库存股[331] 未来展望 - 公司预计未来几个季度和几年内研发费用将大幅增加，主要用于内部开发和外购原料药、参比制剂以及进行临床试验[300,307,308]

公司业绩表现 - 公司季度每股收益为0.94美元 超出Zacks共识预期的0.78美元 同比增长44.6% [1] - 季度营收为1.8239亿美元 超出Zacks共识预期6.49% 同比增长25.2% [1] - 过去四个季度 公司四次超出每股收益预期 四次超出营收预期 [1] 市场表现与预期 - 公司股价年初至今下跌36.3% 同期标普500指数上涨9.9% [2] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计未来表现与市场持平 [4] - 下季度共识预期为每股收益0.98美元 营收1.9954亿美元 本财年共识预期为每股收益3.80美元 营收7.4772亿美元 [4] 行业情况 - 公司所属的仿制药行业在Zacks行业排名中位列前23% [5] - 同行业公司Sol-Gel Technologies预计季度每股亏损0.20美元 同比改善9.1% 预计营收106万美元 同比增长78.8% [5] 未来展望 - 公司未来股价走势将取决于管理层在财报电话会议中的评论 [2] - 投资者可关注公司未来几个季度的盈利预期变化 历史数据显示盈利预期修正与短期股价走势存在强相关性 [3]

财务业绩 - 公司第二季度净收入为1.824亿美元，同比增长25%[3][6] - 公司第二季度GAAP净利润为3790万美元，同比增长45%[3][6] - 公司第二季度调整后非GAAP净利润为4870万美元，同比增长40%[3][7] - 公司第二季度总收入为1.82亿美元，同比下降20.1%[27] - 第二季度毛利为9,517万美元，毛利率为52.2%[27] - 第二季度净利润为3,795万美元，同比增长45.1%[32,33] - 公司第二季度每股摊薄收益为0.73美元[34] - 公司第二季度调整后非GAAP净利润为4,869万美元，同比增长40.0%[45,46] - 公司第二季度调整后非GAAP每股摊薄收益为0.94美元[46] - 2023年上半年GAAP收入为168,964百万美元，同比增长21.3%[54] - 2023年上半年非GAAP收入为153,194百万美元，同比增长15.0%[55] - 2023年上半年GAAP毛利率为65.6%，同比提升1.1个百分点[54] - 2023年上半年非GAAP毛利率为67.3%，同比提升1.2个百分点[55] - 2023年上半年GAAP营业利润为34,695百万美元，同比增长19.9%[54] - 2023年上半年非GAAP营业利润为33,025百万美元，同比增长54.3%[55] - 2023年上半年GAAP净利润为16,420百万美元，同比增长24.6%[54] - 2023年上半年非GAAP净利润为22,713百万美元，同比增长33.1%[55] - 2024年上半年GAAP收入为72,974百万美元，同比增长5.9%[51] - 2024年上半年非GAAP收入为68,894百万美元，同比增长3.5%[52] 产品销售 - BAQSIMI®产品销售额为3085万美元，为公司主要增长动力[9][10] - 肝素钠、利多卡因和注射用葡萄糖等产品销售下降[10] 研发投入 - 公司在研3个生物类似药和4个仿制药，目标市场规模超过100亿美元[17] - 公司中国子公司ANP正在开发多个原料药[18] - 第二季度研发费用为1,765万美元，占总收入的9.7%[28] 费用情况 - 第二季度销售费用为901万美元，同比增长34.1%[28] - 公司第二季度一次性费用包括无形资产摊销620万美元、股份支付578万美元等[43,44]

文章核心观点 - 安法斯达制药公司（Amphastar Pharmaceuticals）连续两个季度超出盈利预期，近期盈利预测上调，结合其正的盈利ESP和Zacks排名，下一次季报可能继续超出预期，投资前检查公司盈利ESP可增加成功几率 [1][2][5] 公司盈利表现 - 安法斯达制药公司在过去两份财报中均超出盈利预期，近两个季度平均超出18.11% [1] - 最近一个季度，公司预期每股收益0.77美元，实际报告为1.04美元，超出35.06%；上一季度，共识预期为每股0.87美元，实际为0.88美元，超出1.15% [1] 盈利预测与指标 - 近期对安法斯达制药公司的盈利预测上调，其Zacks盈利ESP为正，结合良好的Zacks排名，是盈利超预期的积极信号 [2] - 研究显示，盈利ESP为正且Zacks排名为3（持有）或更好的股票，近70%的时间会带来正向惊喜 [2] - Zacks盈利ESP将最准确估计与Zacks共识估计进行比较，安法斯达制药公司目前盈利ESP为+3.32%，表明分析师看好其短期盈利潜力 [3] 股价与盈利关系 - 许多公司超出每股收益共识估计，但这并非股价上涨的唯一原因，部分股票未达共识估计时也可能保持稳定 [4] 投资建议 - 投资前检查公司盈利ESP可增加成功几率，可利用盈利ESP筛选器在财报公布前发现最佳买卖股票 [5]

行业核心观点 - 生物技术领域具有强大催化剂，投资健康比存钱和为未来投资更重要，行业相关性高，波动最终会改善，且有巨大扩张潜力 [1] - 据Precedence Research预测，全球生物技术市场去年估值达1.38万亿美元，到2033年可能达到4.25万亿美元，复合年增长率为11.8%；Grand View Research认为到2030年行业复合年增长率近14%，估值达3.88万亿美元 [1][2] 各公司情况 Collegium Pharmaceutical（COLL） - 专注疼痛管理药物，主要产品Xtampza有独特防滥用配方，可解决长期阿片类药物成瘾问题 [3] - 过去三个月，COLL股票市值下跌超7%，但公司一直超预期完成盈利目标，2023年第二季度至2024年第一季度，平均每股收益达78.5美分，平均盈利惊喜为24.4% [3] - 2024财年，专家预计每股收益大幅跃升至6.25美元，去年为1.29美元；销售额可能增长3%，达到5.8368亿美元，最乐观目标为5.9018亿美元 [4] Amphastar Pharmaceuticals（AMPH） - 属于药品制造类公司，提供多种产品，主要专注开发高成本药品的仿制药 [6] - 今年以来，AMPH股票下跌35%，但过去四个季度平均每股收益为93美分，盈利惊喜为21.43%，过去四个季度仅在第四季度未达预期 [6][7] - 过去12个月，公司净收入近1.55亿美元，销售额为6.7621亿美元；2024财年，分析师预计销售额增长16.7%，达到7.5211亿美元 [7] Royalty Pharma（RPRX） - 作为生物制药特许权购买商，为生物制药生态系统的创新提供资金，收入来源多元化 [8] - 今年以来，RPRX股票市值下跌近5%，过去52周下跌超13%；过去四个季度，公司每股收益达94美分，盈利惊喜为5.38% [8] - 过去12个月，公司净收入略低于7.99亿美元，销售额为22.4亿美元；2024财年，专家预计每股收益降至3.87美元，但销售额可能增长10.4%，达到26亿美元，次年可能再增长10.4%，达到28.7亿美元 [9] Harmony Biosciences（HRMY） - 是商业阶段的制药专家，专注为罕见和其他神经系统疾病患者开发和商业化疗法，旗舰产品销售增长和市场渗透表现强劲 [11] - 今年以来，HRMY股票下跌超2%，过去52周下跌超18%，但分析师给予“适度买入”评级，平均目标价为43.86美元 [11] - 过去12个月，公司净收入为1.377亿美元，销售额为6.1751亿美元；2024财年，专家预计销售额增长22%，达到7.0982亿美元 [12] Genmab（GMAB） - 开发用于治疗癌症和其他疾病的抗体疗法，是抗体疗法开发领域的全球领先者，与国际大型制药公司有强大合作关系 [13] - 今年1月以来，GMAB股票下跌近19%，过去52周市值下跌超32%，但预计将复苏 [13] - 2024财年，分析师预计每股收益为1.11美元，同比增长15.6%；销售额可能达到28.5亿美元，较2023年增长19.4%；2025财年，销售额可能升至34.5亿美元 [14] RegenXBio（RGNX） - 是临床阶段的生物技术公司，提供基因疗法，专注视网膜、代谢和神经退行性疾病治疗 [15] - 今年以来，RGNX股票市值损失超34%，过去52周下跌近38%，上周下跌近7% [15] - 过去12个月，公司亏损2.6015亿美元，销售额为8673万美元；2024财年销售额预计为1.0314亿美元，同比增长14.3%；2025财年，专家认为销售额可能达到2.7961亿美元，增长率为171.1% [16] Pliant Therapeutics（PLRX） - 是临床阶段企业，专注发现、开发和商业化治疗纤维化及相关疾病的新疗法，产品管线强大 [17] - 今年以来，PLRX股票市值下跌近39%，过去52周下跌超48%，过去一个月下跌22.5% [17] - 过去12个月，公司净亏损1.7074亿美元，收入仅24.8万美元；2024财年可能表现疲软，但2025财年销售额可能飙升至320万美元，最乐观预期为2000万美元 [18]

文章核心观点 - 《BetterInvesting》杂志编辑咨询和证券审查委员会宣布Amphastar Pharmaceuticals为“待研究股票”、美敦力为“低估股票”供投资者参考，同时提醒投资者关注基本面并自主决策 [1] 分组1：股票选择情况 - 《BetterInvesting》杂志编辑咨询和证券审查委员会宣布Amphastar Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：AMPH）为2024年9月刊“待研究股票” [1] - 《BetterInvesting》杂志编辑咨询和证券审查委员会宣布美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）为2024年9月刊“低估股票” [1] 分组2：委员会成员 - 委员会成员包括Dan Rutter、Daniel J. Boyle、Marisa Bradbury、Philip Keating、Walter J. Kirchberger、Anne Nichols和Lauren Adams，均为CFA [2] 分组3：对投资者的建议 - 美国全国投资者协会建议寻求长期财富的普通美国人关注基本面并学习盈利方法 [1] - 《BetterInvesting》委员会所选股票仅用于投资者信息和教育用途，非NAIC/《BetterInvesting》推荐购买，投资者应自行学习并使用选股指南进行审查分析后再做投资决策 [2] 分组4：关于《BetterInvesting》 - 《BetterInvesting》是一家全国性501(c)(3)非营利投资教育组织，自1951年起助力普通美国人，也被称为美国全国投资者协会（NAIC） [3] - 《BetterInvesting》帮助超500万人学习改善财务未来，提供公正深入的投资教育和强大的在线股票分析工具，员工和志愿者向个人和投资俱乐部传授其原则和方法 [3] - 可访问www.betterinvesting.org获取《BetterInvesting》更多信息，也可在领英和脸书关注，联系电话877 - 275 - 6242 [3]

公司概况 - Amphastar Pharmaceuticals 是一家专注于开发、制造、销售技术难度较高的仿制药和专有注射剂、吸入剂及鼻内产品的生物制药公司 目前公司生产和销售超过25种产品 其中绝大多数为处方药 [5] - 公司2023年销售额为6 44亿美元 同比增长29% 过去五年销售额复合年增长率为19% 调整后每股收益复合年增长率为74% [5] - 公司主要产品包括BAQSIMI®鼻用胰高血糖素粉 Primatene MIST® 胰高血糖素 肾上腺素 维生素K1和利多卡因等 [5] 业务战略 - 公司通过专注于技术难度较高的仿制药和生物类似药来应对激烈的市场竞争 这些产品具有较高的进入壁垒 [6][7] - 公司正在开发专有注射剂 吸入剂和鼻内产品管线 旨在将产品组合从以仿制药为主转向以专有产品和生物类似药为主 [8] - 公司产品线丰富 目前有25种产品在售 另有20种产品处于不同开发阶段 以降低单一产品类别竞争风险 [9] - 公司选择开发注射剂和吸入剂产品 这两个市场具有较大的潜在市场规模 2023年美国注射剂市场规模超过3400亿美元 吸入剂市场规模约为290亿美元 [9][10] 财务表现 - 2023年公司总收入6 44亿美元 同比增长29% 其中成品药收入5 79亿美元 同比增长19% [12][13] - 主要产品中 胰高血糖素销售额1 14亿美元 同比增长105% Primatene MIST®销售额8930万美元 同比增长6% 肾上腺素销售额8160万美元 同比增长10% [14][24] - 2023年毛利率为54% 较2022年的50%有所提升 净利率从2013年的5 16%提升至2023年的21 34% 超过行业平均水平 [13][19] 增长驱动因素 - 胰高血糖素产品是公司明星产品 2023年销售额同比增长105% 主要由于竞争对手产品停产导致需求激增 [23][25][26] - BAQSIMI®是公司新收购的鼻用胰高血糖素产品 2023年销售额5110万美元 预计未来年销售额将达到2 5-2 75亿美元 [28][29][32] - 公司计划2024年推出4-5个新产品 预计Primatene MIST®销售额将在2024年达到1亿美元 [34] 估值分析 - 公司当前市盈率12 28倍 低于2年平均16 28倍和5年平均30 16倍 分析师预计2024年每股收益3 84美元 [2] - 分析师一致目标价为62 50美元 较当前股价有近50%上涨空间 基于2024年预期收益的市盈率为10 8倍 2025年为9 7倍 [45][46] - DCF估值显示公司公允价值为49 95美元 较当前股价41 77美元有19 58%的安全边际 [50][51]

财报报表信息 - 财报包含截至2024年3月31日和2023年12月31日的合并资产负债表等多份报表[8] 前瞻性陈述 - 前瞻性陈述涉及产品销售与营销、新收购产品BAQSIMI®收益等多方面预期[10] 业务挑战与风险 - 业务面临俄乌和中东冲突、宏观经济条件等挑战带来的不利影响[10] - 产品面临FDA审批、法规监管带来的成本和延迟风险[10] - 关注市场对新产品和专有药物递送技术的接受度[10] - 考虑医疗法规改革和药品定价、报销减少的影响[10] - 关注获取产品保险覆盖和第三方报销的情况[10] - 关注知识产权保护和防御侵权的能力[10] - 关注业务战略、产品开发战略和技术利用的实施[10] - 公司依赖供应商提供原材料等，部分材料可能仅从一个或有限数量的来源获得，若无法及时获得足够材料，可能对业务产生重大不利影响[92] 财务业绩预期 - 关注财务业绩预期，包括积压订单、收入、成本等方面[12] 财务数据对比（资产、收入、利润等） - 截至2024年3月31日，公司总资产为15.74317亿美元，较2023年12月31日的15.12912亿美元增长4.06%[15] - 2024年第一季度，公司净收入为4.3177亿美元，较2023年同期的2.6032亿美元增长65.86%[17] - 2024年第一季度，公司基本每股净收入为0.90美元，摊薄后每股净收入为0.81美元；2023年同期基本每股净收入为0.54美元，摊薄后每股净收入为0.50美元[17] - 2024年第一季度，公司总净收入为1.71836亿美元，较2023年同期的1.40022亿美元增长22.72%[17] - 2024年第一季度，公司毛利润为9010万美元，较2023年同期的7384万美元增长22.02%[17] - 2024年第一季度，公司运营收入为4801万美元，较2023年同期的3343万美元增长43.61%[17] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行和流通股数为6016.0459万股，较2023年12月31日的5939.0194万股增加77.0265万股[15][23] - 2024年第一季度，公司综合总收入为4.2886亿美元，较2023年同期的2.6388亿美元增长62.49%[20] - 2024年第一季度，公司研发费用为1704.3万美元，较2023年同期的1981.5万美元减少14.09%[17] - 2024年第一季度，公司利息费用为861.1万美元，较2023年同期的39.8万美元大幅增加[17] - 2024年第一季度净收入为43177美元，2023年同期为26032美元[27] - 2024年第一季度经营活动提供的净现金为55291美元，2023年同期为40382美元[27] - 2024年第一季度投资活动提供的净现金为15237美元，2023年同期使用6333美元[27] - 2024年第一季度融资活动使用的净现金为13579美元，2023年同期为13548美元[27] - 2024年第一季度现金及现金等价物和受限现金净增加56852美元，2023年同期为20517美元[27] - 2024年第一季度末现金及现金等价物和受限现金为201383美元，2023年末为176850美元[27] - 2024年第一季度广告费用为270万美元，2023年同期为330万美元[45] - 2024年第一季度公司对汉信投资账面价值减记至零[35] - 2024年第一季度公司长期投资性质的公司间外币交易未实现损失为70万美元，2023年同期为60万美元收益[39] - 2024年和2023年第一季度研发服务收入分别为40万美元和10万美元[71] - 2024年第一季度净收入为4317.7万美元，基本每股净收入为0.90美元；2023年同期净收入为2603.2万美元，基本每股净收入为0.54美元[79] - 2024年第一季度总净收入为1.71836亿美元，2023年同期为1.40022亿美元[75] - 公司业务分为成品药品和API两个报告分部，2024年第一季度成品药品和API分部净收入分别为1.70144亿美元和169.2万美元，2023年同期分别为1.3601亿美元和401.2万美元[80][83] - 2024年第一季度折旧和摊销费用总计966.2万美元，其中成品药品分部为865.8万美元，API分部为100.4万美元；2023年同期总计339.9万美元，其中成品药品分部为244.6万美元，API分部为95.3万美元[87] - 按地理区域划分，2024年第一季度美国、中国、法国净收入分别为1.69657亿美元、40.3万美元、177.6万美元，2023年同期分别为1.37958亿美元、12.7万美元、193.7万美元[88] - 2024年第一季度美国、中国、法国长期资产账面价值分别为7.62832亿美元、9374.8万美元、3667万美元，2023年12月31日分别为7.65102亿美元、9191.3万美元、3764.7万美元[88] - 2023年第一季度，1403859股加权平均行权价为34.96美元/股的股票期权因具有反摊薄效应未纳入摊薄每股净收入的计算[77] - 2024年第一季度公司净收入为1.71836亿美元，较2023年同期的1.40022亿美元增长23%[172] - 2024年第一季度成品药产品净收入为1.55937亿美元，较2023年同期的1.3601亿美元增长15%，其中肾上腺素、胰高血糖素等产品收入增长，利多卡因、依诺肝素等产品收入下降[172][173] - 2024年第一季度其他收入为1420.7万美元，主要是礼来根据过渡服务协议代表公司销售BAQSIMI®的收入[180] - 2024年第一季度毛利率下降，主要因收购BAQSIMI®资产的折旧和摊销费用、劳动力成本和某些组件成本增加，以及调整库存和相关采购承诺的费用，部分被高利润率产品销售增长抵消[182] - 销售、分销和营销费用增加32%至937.1万美元，主要因BAQSIMI®销售和营销工作扩展；一般和行政费用增加16%至1567.6万美元，主要因薪资和人员相关费用及BAQSIMI®相关费用增加[185][189] - 研发费用减少14%至1704.3万美元，主要因临床试验费用和材料及供应费用减少，但预计未来因胰岛素和吸入产品候选药物的临床试验成本增加，研发费用将逐年上升[186][187][188] - 非经营性净收入（支出）变化主要因现金和投资增加使利息收入增加、为收购BAQSIMI®的定期贷款和2029年可转换票据使利息支出增加，以及外币波动和利率互换合约的按市值计价调整[190][191] - 2024年第一季度所得税拨备为412.6万美元，较2023年同期减少39%，有效税率从20%降至9%，主要因离散税项的时间安排[192] - 截至2024年3月31日，营运资金较2023年12月31日增加3570万美元至2.999亿美元[196] - 2024年第一季度经营活动提供净现金5530万美元，包括净收入4320万美元，非现金项目主要为1610万美元的折旧和摊销及740万美元的股份支付费用，运营资产和负债变化导致净现金流出730万美元[198][199] - 2024年第一季度投资活动提供净现金1520万美元，主要因投资买卖净现金流入2500万美元，部分被880万美元的物业、厂房和设备采购抵消；2023年同期投资活动使用净现金630万美元[203] - 2024年第一季度融资活动使用净现金1360万美元，主要因1730万美元用于结算股权计划下的股份支付奖励和与期权净股份结算相关的税款支付，部分被410万美元的信贷额度借款净收益抵消；2023年同期融资活动使用净现金1350万美元[204] 公司业务概况 - 公司是生物制药公司，专注开发、制造、营销和销售技术挑战性高的仿制药和专利注射、吸入和鼻内产品[30] 产品收购与分销 - 2023年6月30日，公司完成对BAQSIMI®胰高血糖素鼻粉的收购，总收购价为6.28105亿美元，其中BAQSIMI®产品权利价值5.91338亿美元[56][58] - 递延现金付款的公允价值将在收购日起一年内通过利息费用增至1.29亿美元，2024年第一季度确认了180万美元的利息费用[59] - 2024年第一季度，公司承担了BAQSIMI®在美国和欧洲部分国家的分销责任，2024年将继续按国家承担其余地区的分销责任[60] - 2024年第一季度公司承担了BAQSIMI®在美国和欧洲部分国家的分销责任，部分BAQSIMI®收入按类似其他产品的方式确认[174] 财务会计处理 - 截至2024年3月31日，回扣和返利准备金期初余额为2792万美元，本期计提6197.1万美元，向第三方发放信贷和付款5567.3万美元，期末余额为3421.8万美元[65] - 截至2024年3月31日，应收账款净额减少1978.2万美元，应付账款和应计负债为1443.6万美元，总计3421.8万美元[67] - 公司采用预期价值法估计回扣和返利，该方法在各期保持一致，估计差异历史上较小，回扣和返利的结算通常在向批发商销售后的20至60天内完成[65] - 公司在确认产品收入时，使用预期价值法记录产品退货应计额，该应计额部分基于产品退货与销售的历史关系和客户合同条款[67] - 公司为客户提供即时付款折扣，在确认收入时从产品销售总额和应收账款中扣除这些折扣的全额[68] - 公司与批发商合作分销产品，支付服务费用，在销售时调整交易价格，并为未支付的分销服务费用记录应计负债[69] 主要客户情况 - 公司主要客户包括Cencora、Cardinal、McKesson和Lilly，它们在2024年和2023年第一季度的净收入以及2024年3月31日和2023年12月31日的应收账款中均占重要比例[89] - 截至2024年3月31日，McKesson、Cencora、Cardinal Health、Lilly占总应收账款的比例分别为27%、13%、24%、12%；占2024年3月三个月净收入的比例分别为22%、20%、19%、8%[90] 资产情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，受限现金余额为20万美元，受限短期投资余额为220万美元[48] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金等价物分别为160,420千美元和116,441千美元，短期投资分别为34,891千美元和37,142千美元[96][97] - 截至2024年3月31日，公司持有的到期投资摊余成本为84,661千美元，公允价值为84,545千美元；2023年12月31日摊余成本为89,517千美元，公允价值为89,559千美元[100] - 截至2024年3月31日，公司无形资产原值为626,741千美元，累计摊销19,677千美元，账面价值607,064千美元；2023年12月31日原值为635,267千美元，累计摊销21,972千美元，账面价值613,295千美元[104] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司商誉分别为3,152千美元和3,216千美元[105] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司存货分别为115,494千美元和105,833千美元[107] - 2024年和2023年第一季度，公司计入营业成本以调整存货至可变现净值的费用分别为570万美元和190万美元[107] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司原材料订单相关的确定采购承诺损失分别为360万美元和100万美元[108] - 公司不持有按公允价值定期计量的Level 3工具，非金融资产和负债在特定情况下进行公允价值调整，截至2024年3月31日和2023年12月31日无重大调整[98] - 截至2024年3月31日，公司物业、厂房及设备净值为288,523千美元，较2023年12月31日的282,746千美元有所增加[110] 债务与融资 - 截至2024年3月31日，公司应付账款和应计负债总额为116,697千美元，高于2023年12月31日的93,366千美元[114] - 截至2024年3月31日，公司总债务为607,773千美元，长期债务净额为594,006千美元，较2023年12月31日有所增加[115] - 2023年9月，公司发行2029年可转换票据，本金总额3.45亿美元，利率2.0%，初始转换价格约为每股62.96美元，较2023年9月12日收盘价溢价约35.0%[116][117][124] - 2024年1月，公司与工商银行签订信贷协议，可借款最高4000万美元，2024年第一季度已借款约410万美元[125][126] - 截至2024年3月31日，利率互换合约公允价值变动带来520万美元收益，而2023年同期为100万美元损失[127]