Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Q4 2021 Earnings Conference Call March 1, 2022 8:00 AM ET Company Participants Lisa DeFrancesco - Senior Vice President, Investor Relations & Corporate Affairs Karim Mikhail - President & Chief Executive Officer Mike Kalb - Chief Financial Officer Conference Call Participants Yasmeen Rahimi - Piper Sandler Louise Chen - Cantor Fitzgerald Roanna Ruiz - SVB Leerink Operator Welcome to Amarin Corporation Conference Call to discuss its Full Year and Fourth Quarter 2021 Fin ...

产品上市与销售策略 - 公司于2013年1月在美国推出VASCEPA，2016年10月推出0.5克胶囊规格，FDA批准剂量为每日4克[579] - 2021年第四季度推出Go - to - Market战略和全渠道方法，数字接触大量医生；11月1日与BlinkRx合作提供数字处方渠道[584][585] - 公司将美国现场销售团队减至约300名销售代表[584] - 2019年12月EMA确认VAZKEPA营销授权申请有效，2021年1月CHMP给出积极意见，3月26日EC批准在欧盟的营销授权申请[590] - 公司已在欧洲国家提交十份档案，预计2022年上半年在欧洲和其他地区提交更多档案[591] - 2021年9月1日VAZKEPA在德国上市，10月1日纳入该国电子处方系统[593] - 公司计划在20个国家分三波提交VASCEPA的监管申请，2022年已启动第一波，2月澳大利亚和以色列接受其监管审查[601] 专利与法律事件 - 2020年3月30日，美国内华达法院裁定公司多项覆盖MARINE适应症的专利无效，上诉至最高法院未成功[580] - 2020年5月22日，Hikma获FDA批准销售VASCEPA仿制药，11月有限规模推出；2020年8月10日，Dr. Reddy's获FDA批准销售仿制药，2021年6月推出[582][583] - VAZKEPA在欧洲有十年市场保护期，已获2033年到期专利，还有待决申请可能将独家期延至2039年[594] 合作协议 - 2016年3月公司与Biologix达成协议，在多个中东和北非国家注册和商业化VASCEPA，如黎巴嫩、阿联酋等[596][597] - 2017年9月公司与HLS Therapeutics Inc.达成协议，在加拿大注册、商业化和分销VASCEPA，2020年2月商业推出，VASCEPA数据保护至2027年底，专利保护可延至2039年[598][600] - 2018年6月公司与Mochida Pharmaceutical Co. Ltd.合作，支付约270万美元前期费用，协议涉及里程碑付款和销售提成[608] 临床研究与结果 - 2019年美国FDA批准VASCEPA扩大适应症，是首个且唯一获批作为最大耐受他汀类药物辅助治疗以降低特定成年患者心血管事件风险的药物[603] - 截至年报提交日，基于REDUCE - IT结果，26份临床治疗指南等更新推荐在适当高危患者中使用二十碳五烯酸乙酯[604] - 2020年12月公司宣布VASCEPA在COVID - 19门诊患者研究CardioLink - 9的阳性临床结果，2021年两项研究未达主要或其他终点[607] - 2021年公司对REDUCE - IT试验结果分析显示，VASCEPA使中风和缺血性中风相对风险分别降低28%和36%，对有心肌梗死和外周动脉疾病患者的首次和总主要终点有不同程度降低[609] 新冠疫情影响 - 截至2021年12月31日，约60%的美国人口已完全接种疫苗（不包括加强针），约75%的人口至少接种一剂疫苗，2021年底至2022年初新病例数因奥密克戎变种增加[613] - 新冠疫情限制公司向医疗专业人员直接推广VASCEPA，影响处方和收入增长，虽部分限制在2021年解除，但第四季度因Omicron变种又恢复限制[614] - 美国有风险患者在接种新冠疫苗后恢复非紧急医疗就诊，公司计划2022年调整推广举措，包括增加与医疗专业人员面对面交流和扩大直接面向患者的推广[615] - 欧洲Omicron变种传播使医疗专业人员和医院的新冠患者增加，限制公司推广VAZKEPA，公司探索数字等其他途径[615] - 新冠疫情对VASCEPA供应交付有后勤挑战但可控，未显著影响供应保障和交付，也未显著影响正在进行的临床试验[616] 管理层变动 - 2021年8月1日，John Thero退休，Karim Mikhail接任总裁兼首席执行官，Laurent Abuaf被任命为欧洲高级副总裁兼总裁，Joseph Kennedy退休，Jason Marks加入公司担任高级副总裁兼首席法律官[618] - 2022年1月10日，Per Wold - Olsen加入公司董事会[620] 财务数据关键指标变化 - 公司2021年和2020年的产品净收入分别为5.803亿美元和6.07亿美元，总收入净额分别为5.832亿美元和6.141亿美元[632][633] - 公司为商业保险患者提供的共付缓解回扣成本，在2021年和2020年，每30天处方最多150美元，每90天处方最多450美元[621] - 渠道库存估计总瓶数假设变化5%，2021年和2020年各季度和年度报告的净产品收入变化小于1%[636] - 2021年和2020年总净收入分别为5.832亿美元和6.141亿美元，减少3090万美元，降幅5%[648] - 2021年和2020年产品净收入分别为5.803亿美元和6.07亿美元，减少2670万美元，降幅4%[649] - 2021年美国icosapent ethyl市场较2020年增长11%，2021年仿制药处方约占总处方的15%[649] - 2021年和2020年许可和特许权使用费收入分别为290万美元和700万美元，减少420万美元，降幅59%[652] - 2021年和2020年商品销售成本分别为1.213亿美元和1.314亿美元，减少1010万美元，降幅8%[654] - 2021年和2020年产品销售毛利率分别为79%和78%[655] - 2021年和2020年销售、一般和行政费用分别为4.083亿美元和4.633亿美元，减少5500万美元，降幅12%[656] - 2021年和2020年销售费用分别为2.665亿美元和3.506亿美元，减少8420万美元，降幅24%[657] - 2021年和2020年一般和行政费用分别为1.096亿美元和7340万美元，增加3610万美元，增幅49%[659] - 2021年和2020年研发费用分别为2930万美元和3900万美元，减少970万美元，降幅25%[660] - 2021年和2020年研发总费用分别为2930.7万美元和3895.9万美元，2021年减少主要因REDUCE - IT试验部分分析完成[661] - 2021年和2020年重组费用分别为1370万美元和0，2021年费用因Go - to - Market战略启动[662] - 2021年和2020年净利息收入分别为110万美元和230万美元，减少120万美元，降幅52% [664] - 2021年和2020年其他（费用）收入净额分别为费用30万美元和收入10万美元[666] - 2021年和2020年所得税拨备分别为360万美元和70万美元，增加因税前收入地理组合变化和不确定税务状况增加[666] - 截至2021年12月31日，公司流动性来源约4.9亿美元，无债务，包括现金及现金等价物和受限现金2.234亿美元、短期投资2.347亿美元、长期投资3500万美元[667] - 2021年、2020年和2019年经营活动净现金使用分别为6650万美元、2170万美元和940万美元，2021年增加因产品销售减少和欧洲业务扩张[668] - 截至2021年12月31日，公司净应收账款为1.637亿美元，存货为3.559亿美元，累计亏损14亿美元[672] - 公司认为截至2021年12月31日的现金及现金等价物2.195亿美元和短期投资2.347亿美元，足以支持至少12个月运营并实现正现金流[673] - 2021年和2020年，公司短期和长期投资分别为2.697亿美元和3.764亿美元，假设利率变动10%，证券公允价值无重大增减[676] 未来预期 - 公司预计2022年下半年收到中国国家药品监督管理局对VASCEPA新药申请的决定，香港卫生署的审查预计也在下半年结束[595] 数据获取情况 - 公司通过第三方Symphony Health和IQVIA获取VASCEPA处方信息，但数据可能存在不准确情况[586][589] 税收相关 - 公司认为2021年和2020年税前亏损相关的税收优惠不太可能实现，2020年3月27日美国《CARES法案》允许企业将2018 - 2020年净营业亏损向前结转五年[630]

Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) 40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference January 11, 2022 8:15 AM ET Company Participants Karim Mikhail - President, CEO & Director Conference Call Participants Jessica Fye - JPMorgan Chase & Co. Jessica Fye Hey, good morning, everyone. My name is Jess Fye. I'm one of the senior biotech analysts at JPMorgan. We're continuing the 40th Healthcare Conference today with Amarin. I'm joined by the company's CEO, Karim Mikhail. He's going to give a presentation, and then w ...

Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Q3 2021 Earnings Conference Call November 3, 2021 7:30 AM ET Company Participants Michael Kalb - CFO Karim Mikhail - President, CEO & Director Conference Call Participants Yasmeen Rahimi - Piper Sandler & Co. Roanna Ruiz - SVB Leerink Michael Yee - Jefferies Louise Chen - Cantor Fitzgerald & Co. Paul Choi - Goldman Sachs Group Jessica Fye - JPMorgan Chase & Co. Operator Welcome to Amarin Corporation's conference call to discuss its third quarter and 9 months 2021 financ ...

公司业务布局与产品上市情况 - 公司是专注心血管治疗药物商业化和开发的制药公司，2013年1月在美国推出VASCEPA，2021年9月在德国推出VAZKEPA[141] - 公司在欧洲已提交10份药品档案，预计未来几个月在欧洲和其他地区提交更多档案[142] - 中国国家药品监督管理局已受理VASCEPA新药申请，预计2021年底做出决定；香港卫生署评估预计2021年底结束[144] - VAZKEPA于2021年9月1日在德国上市，并于10月1日被纳入该国电子处方系统[160] - 公司在欧洲提交了10份报销申请文件，并计划在未来几个月在欧洲和其他地区提交更多[161] 产品临床研究与指南推荐 - 基于REDUCE - IT结果，23个临床治疗指南等更新推荐使用icosapent ethyl[145] - REDUCE - IT STROKE亚组分析显示，VASCEPA首次致命或非致命中风事件率为2.4%，安慰剂组为3.3%，相对风险降低28%（p = 0.01）；缺血性中风首次事件率VASCEPA为2.0%，安慰剂组为3.0%，相对风险降低36%（p = 0.002）；出血性中风发生率两组无显著差异（0.3% vs 0.2%；p = 0.55）[163] 产品市场竞争与仿制药情况 - 2020年3月30日，美国内华达法院判定公司部分专利无效，上诉至最高法院未成功[149] - 2020年5月22日，Hikma获FDA批准销售VASCEPA仿制药，11月有限规模推出；2021年6月，Dr. Reddy's推出仿制药[150][151] - 2020年9月11日，Teva的ANDA获FDA批准；2021年6月30日，Apotex的ANDA获FDA批准[151] 产品处方数据 - 2021年和2020年第三季度，Symphony Health统计美国VASCEPA归一化处方估计数约为107.4万和116.7万，icosapent ethyl为128.9万和116.7万[154] - 2021年和2020年第三季度，IQVIA统计美国VASCEPA归一化处方估计数约为101.4万和107.2万，icosapent ethyl为121.4万和107.2万[154] - 截至2021年9月30日的三个月，icosapent ethyl市场较2020年同期增长11%，2021年第三季度仿制药处方约占总处方的17%[185] 公司商业战略调整 - 公司将美国现场销售团队减至约300名销售代表以优化商业战略[157] 疫情相关影响与应对 - 截至2021年9月30日，约56%的美国人口已完全接种疫苗，约65%的人口至少接种了一剂疫苗[166] - 2020年3月公司暂停销售代表与医疗专业人员的面对面互动，6月开始有限恢复，夏末大部分现场人员恢复一定程度的面对面客户互动，2020年第四季度至2021年部分医生再次限制互动，虽部分限制解除但仍有挑战[156,168] - 2020年7月公司在美国推出首个VASCEPA电视促销活动，9月开展新的全国电视广告活动，第四季度因疫情暂停，2021年1月恢复有限的直接面向消费者的活动[169] - 公司认为VASCEPA可能在帮助COVID - 19感染患者方面发挥有益临床作用，正在支持多项试点研究[164] - 公司预计有心血管疾病风险的患者在接种COVID - 19疫苗后会更多地恢复非紧急医疗就诊，但无法准确预测时间和程度[157] 公司管理层变动 - 2021年8月1日起，John Thero退休，Karim Mikhail接任总裁兼首席执行官，Laurent Abuaf任新高级副总裁兼欧洲总裁，Joseph Kennedy退休，Jason Marks任高级副总裁兼首席法律官[171] 公司费用支持情况 - 2021和2020年截至9月30日的季度，公司共付支持费用最高为每30天处方150美元，每90天处方450美元[172] 公司财务数据关键指标变化（第三季度） - 2021和2020年第三季度，公司净收入分别为1.42亿美元和1.565亿美元，减少1450万美元，降幅9%[183] - 2021和2020年第三季度，产品净收入分别为1.414亿美元和1.552亿美元，减少1370万美元，降幅9%[184] - 2021和2020年第三季度，许可和特许权使用费收入分别为60万美元和130万美元，减少70万美元，降幅54%[189] - 2021和2020年第三季度，销售成本分别为3020万美元和3310万美元，减少290万美元，降幅9%[191] - 2021和2020年第三季度，产品销售总体毛利率均为79%[192] - 2021和2020年第三季度，销售、一般和行政费用分别为1.03亿美元和1.202亿美元，减少1720万美元，降幅14%[193] - 2021年和2020年第三季度销售费用分别为6790万美元和9360万美元，减少2570万美元，降幅27%[195] - 2021年和2020年第三季度一般及行政费用分别为2580万美元和1660万美元，增加920万美元，增幅56%[195] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为780万美元和1020万美元，减少240万美元，降幅23%[197] - 2021年和2020年第三季度重组费用分别为1410万美元和0，增加1410万美元，增幅100%[199] - 2021年和2020年第三季度净利息收入分别为20万美元和50万美元，减少40万美元，降幅70%[200] 公司财务数据关键指标变化（前三季度） - 2021年和2020年前三季度净收入分别为4.387亿美元和4.468亿美元，减少810万美元，降幅2%[203] - 2021年和2020年前三季度产品净收入分别为4.366亿美元和4.411亿美元，减少450万美元，降幅1%[204] - 2021年和2020年前三季度许可和特许权使用费收入分别为210万美元和570万美元，减少360万美元，降幅63%[211] - 2021年和2020年前三季度销售成本分别为9070万美元和9670万美元，减少600万美元，降幅6%[213] - 2021年和2020年前三季度销售、一般及行政费用分别为3.16亿美元和3.465亿美元，减少3050万美元，降幅9%[215] - 2021年和2020年前九个月销售费用分别为2.074亿美元和2.607亿美元，减少5330万美元，降幅20%[216] - 2021年和2020年前九个月一般及行政费用分别为8460万美元和5650万美元，增加2810万美元，增幅50%[216] - 2021年和2020年前九个月非现金基于股票的薪酬费用分别为2400万美元和2930万美元，减少530万美元，降幅18%[216] - 2021年和2020年前九个月研发费用分别为2360万美元和3050万美元，减少690万美元，降幅23%[218] - 2021年和2020年前九个月重组费用分别为1410万美元和0，增加1410万美元，增幅100%[222] - 2021年和2020年前九个月净利息收入分别为90万美元和190万美元，减少100万美元，降幅52%[222] - 2021年和2020年前九个月其他费用净额分别为39万美元支出和5万美元收入[224] - 2021年和2020年前九个月所得税（拨备）收益分别为190万美元拨备和190万美元收益[224] 公司财务状况 - 截至2021年9月30日，公司流动性来源超5亿美元，无债务，包括现金及现金等价物和受限现金2.268亿美元、短期投资2.563亿美元和长期投资3880万美元[225] - 截至2021年9月30日，公司净应收账款1.494亿美元，库存3.093亿美元，累计亏损14亿美元[230] 公司运营影响因素 - 公司认为过去三年通胀对运营的影响极小[182] 公司产品制造与供应 - 公司内部管理VASCEPA的制造和供应，依靠合同制造商，供应链可扩展并持续改进[165]

业绩总结 - VASCEPA在2020年推出后，首年实现约6.1亿美元的收入[17] - 2021年第一季度美国净收入约为3亿美元，显示出VASCEPA在市场上的强劲表现[33] - 第二季度美国净产品收入为1.535亿美元，较2020年同期的1.319亿美元增长16.4%[39] - VASCEPA在美国的市场份额在2021年第二季度为96%，显示出其在竞争中的优势[39] 用户数据与市场表现 - VASCEPA被批准用于降低高风险患者的心血管事件风险，成为唯一获批的此类药物[40] - REDUCE-IT研究显示，VASCEPA在降低心血管事件方面的NNT（需要治疗人数）为6，表明其在新疗法中具有最低的NNT[27] - VASCEPA被20个领先的医学协会认可，强调其在心血管风险管理中的重要性[29] - VASCEPA的成本效益分析显示，其在心血管风险降低方面被认为是具有成本效益的[32] 市场扩张与未来展望 - VASCEPA在欧洲的定价约为每月200欧元（约240美元），并计划在多个国家进行市场推广[49] - 公司计划在未来几年内将VASCEPA推广到20个额外的国际市场[49]

Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Cantor Fitzgerald Global Healthcare 2021 Conference Transcript September 28, 2021 2:40 PM ET Executives Karim Mikhail - Chief Executive Officer Analysts Louise Chen - Cantor Fitzgerald Louise Chen Hi. Good afternoon. I’m Louise Chen, the Large Cap and Biopharma Analyst here at Cantor. I am pleased to have Karim Mikhail, the CEO of Amarin with us today to make a formal presentation on the company. So, with that, Karim would you like to take it away. Karim Mikhail Thank yo ...