-- Nasdaq Compliance Follows ADS Ratio Change to Secure Company’s Public Listing -- -- Amarin Remains Focused on Maximizing the Global Value of VASCEPA/VAZKEPA – DUBLIN and BRIDGEWATER, N.J., April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) today announced it has regained compliance with the Nasdaq Stock Market (“Nasdaq”) continued listing standard for minimum share price under Rule 5550(a)(2) of the Nasdaq Listing Qualifications. On April 29, 2025, the Company received confirmation ...

文章核心观点 公司将于2025年5月7日上午8点举办电话会议，由总裁兼首席执行官Aaron Berg及高级管理团队成员讨论2025年第一季度业绩并进行问答环节，会议在当日盘前发布财务结果后举行 [1] 会议信息 - 直播电话接入方式：访问公司网站投资者关系板块（www.amarincorp.com）；美国境内拨打888 - 506 - 0062；国际拨打973 - 528 - 0011；接入码253130 [2] - 回放电话接入方式：美国境内拨打877 - 481 - 4010；国际拨打919 - 882 - 2331；接入码52230；通话结束后不久公司网站也可获取回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [3] - 公司在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办公室，在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [3] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解，并推进该风险的治疗 [3] 信息获取 - 公司通过公司网站（www.amarincorp.com）和投资者关系网站（http://www.amarincorp.com/investor - relations）与投资者和公众沟通，包括投资者演示文稿、常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等 [4] - 公司鼓励投资者、媒体和其他对公司感兴趣的人定期查看这些渠道发布的信息，渠道列表可能会在投资者关系网站上不时更新，可能包括社交媒体渠道 [4] 联系方式 - 投资者和媒体咨询联系Mark Marmur，邮箱PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [5]

文章核心观点 公司将对美国存托股份进行比例变更以提高每股市场价格，满足纳斯达克最低出价要求并维持上市 [1][2] 比例变更详情 - 2025年4月11日为公司此前宣布的美国存托股份比例变更生效日 [1] - 变更后1份美国存托股份代表20股普通股，此前为1份代表1股 [1] 变更目的 - 提高公司美国存托股份每股市场价格，以符合纳斯达克每股1美元最低出价要求，维持在纳斯达克资本市场上市 [2] 变更影响 - 公司普通股不受比例变更影响 [3] - 美国存托股份继续在纳斯达克资本市场以“AMRN”符号交易 [3] 公司介绍 - 创新制药公司，引领心血管疾病管理新模式 [3] - 致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解，为全球患者推进风险治疗 [3] - 在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办事处，在全球有商业伙伴和供应商 [3] 其他信息 - 关于比例变更的更多问答可在公司官网投资者关系板块查看 [3] - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通，信息可能为重大信息，鼓励定期查看 [6] 联系方式 - 投资者和媒体咨询联系Mark Marmur，邮箱PR@amarincorp.com [7][8]

文章核心观点 - 2025年4月7日Amarin公司宣布任命投资公司JEC Capital Partners联合创始人兼董事总经理Michael Torok为董事会成员，立即生效 [1] 公司人事变动 - 公司董事会主席欢迎Michael Torok加入，认为其财务专长、董事会经验及股东身份能为董事会带来价值 [2] - Michael Torok表示渴望加入董事会，与其他董事和高管团队合作实现股东价值最大化 [3] 新董事履历 - Michael Torok是JEC Capital Partners联合创始人兼董事总经理，该公司在美国和德国设有办事处 [3] - 他有丰富企业董事经验，曾在多家上市公司和私营公司董事会任职，参与多个委员会工作 [3] - 创立JEC Capital Partners前，他担任Integrated Dynamics Engineering首席财务官，还曾在普华永道任职 [4] - 他拥有波士顿学院会计与金融学士学位和金融硕士学位 [4] 公司介绍 - Amarin是创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [5] - 公司在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办事处，在全球有商业伙伴和供应商 [5] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解并推进治疗 [5] 信息获取渠道 - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通，信息可能为重大信息 [6] - 公司鼓励投资者等定期查看相关渠道信息，渠道列表可能更新 [6] 公司联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur，邮箱为PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [7]

文章核心观点 - 公司公布在ACC.25上展示的关键数据，体现二十碳五烯酸（EPA）对脂蛋白(a) [Lp(a)] 富集血浆的机制活性，以及胰高血糖素样肽 -1（GLP - 1）受体激动剂与EPA联用对内皮细胞蛋白质表达的影响，进一步证明二十碳五烯酸乙酯（IPE）和EPA在降低心血管风险方面的治疗价值 [1][2] 研究发现 - EPA能剂量依赖性抑制所有测试脂蛋白的氧化，尤其对Lp(a)富集的人血浆，可能有助于降低心血管风险 [3][4] - EPA与GLP - 1受体激动剂联用，能在疾病样条件下调节与解毒活性氧相关蛋白质的表达，可能进一步降低心血管风险 [5][7] - 对REDUCE - IT的事后分析显示，VASCEPA/VAZKEPA对LDL - C控制良好的患者有降低心血管风险的益处，强调降低心血管风险需超越降低LDL - C [8][9] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外心血管风险的科学理解，并推进全球患者的风险治疗 [10] 研究项目介绍 - REDUCE - IT是一项全球心血管结局研究，评估VASCEPA对接受他汀治疗且LDL - C控制在41 - 100 mg/dL、有多种心血管风险因素患者的影响，研究历时七年，于2018年完成，涉及11个国家400多个临床站点的8179名患者 [11][12] 行业现状 - 心血管疾病是全球头号死因，美国每年有85.9万人死于心血管疾病，且死亡人数持续上升，每年有60.5万例新发和20万例复发性心脏病发作、79.5万例中风，每年有超240万例主要不良心血管事件 [13] - 控制LDL - C可降低心血管事件风险，但即使达到目标LDL - C水平，数百万患者仍有显著且持续的心血管事件风险，尤其是甘油三酯升高的患者，他汀疗法可使心血管事件风险降低25 - 35%，甘油三酯升高的人比正常水平的人发生心血管事件的风险高35% [14] 产品介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含活性成分IPE的处方治疗药物，2013年首次在美国推出用于降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，2020年作为首个治疗接受他汀治疗仍有心血管风险的高风险患者的药物推出，已处方超2500万次，被大多数主要医疗保险计划覆盖，除美国外，还在加拿大、中国等多个国家和地区获批销售；VAZKEPA在欧洲获批用于降低高心血管风险患者的心血管事件风险，已在瑞典、芬兰等多个欧洲国家获批销售 [15]

财务数据和关键指标变化 - 2024年总营收超2亿美元，现金头寸近3亿美元，无债务 [10] - 2024年全年总营收2.286亿美元，同比运营费用降低26%，年末现金头寸2.94亿美元 [28] - 2024年第四季度总净营收6230万美元，其中产品净营收6010万美元，许可和特许权使用费营收220万美元，而2023年第四季度总净营收为7470万美元 [33] - 2024年第四季度美国产品营收4420万美元，2023年第四季度为6490万美元；欧洲产品营收400万美元，较上年同期增加250万美元；与合作伙伴的产品营收1190万美元，较上年同期增加770万美元 [33][34][35] - 2024年第四季度扣除3650万美元非现金库存重组后的销货成本为3540万美元，上年同期为2960万美元；扣除非现金库存重组后的毛利率为41%，上年同期为58% [37] - 2024年第四季度总运营费用4300万美元，较上年同期减少约700万美元 [37] - 2024年第四季度GAAP净亏损4860万美元，上年同期GAAP净亏损为580万美元 [38] - 截至2024年12月31日，公司报告的现金和投资总额为2.94亿美元，无债务，过去九个季度现金仅下降约5%（不到2000万美元） [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2024年美国VASCEPA在仿制药推出四年多后仍持续高效产生现金，独家业务占VASCEPA品牌业务的74%，覆盖约4300万人，占商业和医疗保险D部分IPE总量的约40% [20][21] - 2024年第四季度美国产品营收下降，原因是仿制药竞争导致净销售价格降低，以及下半年CVS商业从独家转为不覆盖导致销量下降 [33] 欧洲业务 - 2024年欧洲VASCEPA营收逐渐增加，主要由西班牙、英国和中东欧市场的增长推动 [19] - 自采用新的商业、定价和报销策略以来，已在10个市场获得定价和报销，第四季度各上市市场的市场需求较第三季度增长 [17] 其他地区业务 - 2024年通过现有合作伙伴关系，在监管、扩大准入和产生需求方面取得进展，第四季度所有合作伙伴的产品市场需求均增长 [22] - 中国的EddingPharm年中获得心血管风险降低的监管批准，目前专注于自费市场，同时推进纳入国家零售药品目录的工作 [23] - 澳大利亚的CSL Seqirus获得VASCEPA的药品福利计划价格清单，8月正式推出，市场需求强劲 [24] - 加拿大的HLS在阿尔伯塔省获得报销，实现全国公共准入 [25] - 中东和北非地区的Biologics商业努力取得进展，销售额增加 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至目前，VASCEPA已在全球49个市场获得批准，其中在20多个市场直接或通过合作伙伴推出产品，还有16个国家处于商业化的不同阶段 [12] - 意大利已在九个地区获得准入，占该国符合条件市场的50%以上 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 宣布有意对美国存托股票（ADS）计划进行比率变更，从1份ADS代表1股普通股变为1份ADS代表20股普通股，以维持纳斯达克上市资格 [14][43] - 成功延长欧洲的知识产权地位，将VASCEPA的知识产权保护期延长至2039年 [15] - 继续执行欧洲新的商业、定价和报销策略，针对每个国家，专注于高危患者 [16] - 财务战略注重高效现金管理和运营费用部署，仅关注最具价值驱动的工作 [17] - 计划在时机合适时推出授权仿制药 [22] - 2025年的优先事项包括完成ADR比率变更以维持纳斯达克上市资格；继续推动欧洲和其他地区的业务发展；在美国提高营收效率并实现盈利最大化；支持研究以提高对VASCEPA治疗价值和影响的认识；保持财务和运营纪律 [62][63][65] 行业竞争 - 美国市场面临仿制药竞争，导致净销售价格下降和销量减少 [33] - 与其他品牌LDL - C降低药物相比，VASCEPA作为补充疗法具有商业优势，无需取代LDL - C降低药物 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为VASCEPA具有巨大的全球潜力，但目前公司估值与价值潜力存在脱节 [13] - 尽管过去几年面临挑战，但公司在2024年取得了进展，有信心在2025年继续推动积极发展 [31] - 心血管疾病是全球头号杀手，VASCEPA作为补充疗法可直接应对心血管风险，改变心血管事件的发生率 [66] 其他重要信息 - 自2011年以来，公司及其合作伙伴支持了500多篇出版物，以推进对icosapent ethyl（IPE）科学的理解 [48] - 2024年公司和全球医疗及科学合作者支持了45篇出版物 [49] - 公司已从全球医学协会获得50多项关于VASCEPA/VAZKEPA治疗价值的临床指南、共识或科学声明 [50] - 过去三年，公司在22个国家和地区提交了监管审查申请，在15个国家和地区获得了REDUCE - IT临床适应症的批准，还有7个市场正在推进监管流程 [51] - 即将在本月芝加哥举行的美国心脏病学会会议上支持两篇摘要，展示的数据将增强医学界对VASCEPA降低心血管事件潜在机制的理解 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 影响美国第四季度净价格的因素以及未来季度美国净价格的走势 - 业务组合的变化是第四季度营收增加的驱动因素，第三季度CVS商业从独家转为不覆盖的影响延续到第四季度，导致业务组合从高回扣转向低回扣，从而影响净价格 [72][73][74] - 2025年前两个季度仍将受到CVS独家转不覆盖的销量影响和独家合同的定价压力 [74] 问题2: 公司在构建产品线方面的展望以及感兴趣的治疗领域 - 公司在业务发展方面将保持机会主义，目前专注于VASCEPA和VAZKEPA的执行 [79] - 公司主要是心血管公司，也关注心血管代谢领域，但目前重点是挖掘VASCEPA的全球潜力 [80] 问题3: 推动其他地区营收增长的因素以及各地区贡献的地理细分情况 - 其他地区业务处于早期阶段，需要时间建立医学倡导和获得准入，公司幸运地拥有优秀的合作伙伴 [88][89] - 中国和澳大利亚是有机会的市场，亚洲地区的Lotus正在推进多个国家的监管流程，加拿大的HLS在阿尔伯塔省获得报销后有望在公共部门实现增长 [90][91] - 该药物在教育到位后反应良好，一旦医生和支付方了解，市场需求就会增加 [92]

产品市场推广与获批情况 - 公司商业化产品VASCEPA自2013年上市以来，约有2700万份标准化处方[447] - 截至年报日期，VASCEPA在49个国家获得REDUCE - IT适应症的监管批准，包括美国和27个欧盟成员国[445] - 公司在欧洲已提交19份档案以获取市场准入，部分国家已实现产品报销和商业运营，如瑞典于2022年3月获得国家报销并推出产品[454,455] - 2024年4月公司获得一项专利，将欧洲市场的独家经营权延长至2039年[457] - 2023年10月Edding在中国内地按MARINE适应症商业推出VASCEPA，2024年6月获得REDUCE - IT适应症批准[459,460] - 在中东和北非地区，VASCEPA在多个国家获批并商业推出，如黎巴嫩于2018年6月推出[461] - 2020年2月HLS在加拿大商业推出VASCEPA，2022年4月完成公共市场报销谈判，数据保护至2027年底，专利保护可延至2039年[462] - 2019年12月13日，美国FDA基于REDUCE - IT试验结果批准VASCEPA适应症和标签扩展[445] - 2021年3月26日，欧盟委员会批准VAZKEPA在欧盟的营销授权申请[445] - 公司完成三年计划最后一年，已在22个国家和地区提交VASCEPA监管审查申请，15个国家和地区获批[463] 市场竞争与专利情况 - 2020年公司部分覆盖MARINE适应症的专利被宣告无效，多家仿制药公司获批进入美国市场，如Hikma于2020年5月获批、11月推出1克剂型[447,448] 公司管理层变动 - 2024年6月3日，Patrick Holt辞去总裁兼首席执行官及董事会成员职务，6月4日，Aaron Berg接任[465] - 2024年10月7日，Tom Reilly辞去执行副总裁兼首席财务官职务，12月13日，Peter Fishman接任[466] 公司组织重组 - 2023年7月18日实施组织重组计划，削减约30%员工，每年节省运营成本5000万美元[467] - 2023年7月实施ORP，削减约30%员工，每年降低运营成本5000万美元[525] 产品医学认可与支持 - 截至年报提交日，超50份全球医学指南认可icosapent ethyl用于降低心血管风险[469] - 2024年公司及全球合作伙伴支持近45篇出版物[471] 公司库存情况 - 截至2024年12月31日，公司库存为2.308亿美元，约60%为北美获批库存[472] - 截至2024年12月31日，公司净应收账款为1.223亿美元，当前库存为1.66亿美元，长期库存为6470万美元，累计亏损17亿美元[524] 公司收入来源 - 公司产品收入来自VASCEPA胶囊销售，美国内销售给批发商和药房，国外销售给商业伙伴[473][475] - 许可和特许权使用费收入来自美国外VASCEPA许可和分销协议[476] 公司成本情况 - 2024年和2023年公司在销售成本中产生与调整供应商协议相关的重组库存成本[477] - 2024年和2023年商品销售成本分别为1.472亿美元和1.414亿美元，增加590万美元，增幅4%[508] - 2024年和2023年因调整供应商协议产生的库存重组费用分别为3650万美元和3920万美元[508] - 2024年和2023年因产品过期和不可销售库存计入商品销售成本的费用分别约为800万美元和510万美元[509] 公司关键财务指标变化 - 2024年和2023年公司净收入分别为2.286亿美元和3.069亿美元，减少7830万美元，降幅26%[485][499] - 2024年和2023年产品净收入分别为2.046亿美元和2.853亿美元，减少8070万美元，降幅28%，主要因美国VASCEPA销售额下降39%[485][501] - 2024年和2023年美国产品净收入分别为1.667亿美元和2.739亿美元，下降因市场仿制药竞争、失去大型PBM覆盖及2023年医保回扣估算调整1510万美元[502] - 截至2024年12月31日，美国icosapent ethyl市场处方量较2023年下降2%，公司市场份额从约57%降至约53%，VASCEPA品牌处方量下降9%[503] - 2024年和2023年欧洲产品净收入分别为1370万美元和330万美元，主要来自英国和西班牙[504] - 2024年和2023年与合作伙伴的产品净收入分别为2420万美元和810万美元[504] - 2024年和2023年许可和特许权使用费收入分别为2400万美元和2160万美元，增加240万美元，增幅11%[506] - 2024和2023年产品销售总毛利率分别为28%和50%，排除相关费用后分别为50%和66%[511] - 2024和2023年销售、一般和行政费用分别为1.523亿美元和1.999亿美元，减少4760万美元，降幅24%[512] - 2024和2023年研发费用分别为2090万美元和2220万美元，减少140万美元，降幅6%[513] - 2024和2023年重组费用分别为0和1100万美元，减少1100万美元，降幅100%[515] - 2024和2023年净利息收入分别为1340万美元和1190万美元，增加150万美元，增幅13%[516] - 2024和2023年所得税拨备分别为500万美元和540万美元[518] - 2024年经营活动净现金使用量较2023年减少，主要因发票和应计项目的时间和支付以及美国产品收入下降[521] 公司流动性情况 - 截至2024年12月31日，公司流动性来源包括1.213亿美元现金及现金等价物和受限现金、1.732亿美元短期投资，总计2.945亿美元[519]

财务数据关键指标变化 - 季度数据 - 2024年第四季度公司总营收6230万美元，较2023年同期的7470万美元下降17%[1][8] - 2024年第四季度运营费用4300万美元，较2023年同期的4970万美元下降18%[1][8] - 2024年末公司现金状况为2.942亿美元，较2023年末的3.207亿美元下降8%[1][8][13] - 2024年第四季度按美国公认会计原则（GAAP）计算，公司净亏损4860万美元，基本和摊薄后每股亏损0.12美元；2023年同期净亏损580万美元，基本和摊薄后每股亏损0.01美元[11] - 2024年第四季度非GAAP基础下，调整后净亏损870万美元，调整后基本和摊薄后每股亏损0.02美元；2023年同期调整后净亏损90万美元，调整后基本和摊薄后每股亏损0.00美元[12] 财务数据关键指标变化 - 全年数据 - 2024年12月31日公司总资产为6.85349亿美元，2023年为8.31684亿美元[32] - 2024年全年净亏损8218.3万美元，2023年为5911.2万美元[34] - 2024年全年产品净收入为2.0459亿美元，2023年为2.85299亿美元[34] - 2024年全年许可和特许权收入为2402.4万美元，2023年为2161.2万美元[34] - 2024年全年总净收入为2.28614亿美元，2023年为3.06911亿美元[34] - 2024年全年毛利润为8138.2万美元，2023年为1.65541亿美元[34] - 2024年全年运营亏损为9179.7万美元，2023年为6758.8万美元[34] 各条业务线数据关键指标变化 - 季度产品收入 - 2024年第四季度美国净产品收入4420万美元，2023年同期为6490万美元；欧洲净产品收入400万美元，2023年同期为150万美元；其他地区净产品收入1190万美元，2023年同期为420万美元[14] 公司业务发展与策略 - 公司宣布将美国存托股票（ADS）比例从1:1调整为1:20，预计4月11日左右生效，目的是维持纳斯达克上市资格[4] - 2024年公司在6个全球市场（包括意大利、中国和澳大利亚）解锁了VASCEPA/VAZKEPA的准入，在另外16个国家处于不同商业化阶段[3] - 公司致力于利用欧洲的重大机遇，继续探索加速该地区增长的策略，同时高效在美国和其他地区创收并最大化现金生成[15] 学术成果与研究 - 2024年共有45篇包括摘要、海报和手稿的出版物展示或发表，有助于加深对二十碳五烯酸乙酯和二十碳五烯酸（EPA）科学和价值的理解[6] 产品试验不良反应 - VASCEPA在双盲、安慰剂对照试验中，导致需要住院的心房颤动或心房扑动风险从2%增至3%[24] - VASCEPA在双盲、安慰剂对照试验中，导致出血风险从10%增至12%[24] - 心血管结局试验中常见不良反应发生率：肌肉骨骼疼痛4%（安慰剂组3%）、外周水肿7%（安慰剂组5%）等[24]

文章核心观点 - 公司宣布对美国存托股份（ADS）进行比率变更，以提高每股市场价格，维持在纳斯达克的上市资格 [1][3] 比率变更详情 - 变更内容为将ADS比率从1份ADS代表1股普通股调整为1份ADS代表20股普通股，预计4月11日左右生效 [1] - 公司普通股不受此次调整影响，ADS将继续在纳斯达克资本市场以“AMRN”符号交易 [2] 变更目的 - 提高公司ADS每股市场价格，以符合纳斯达克每股1美元的最低出价要求，维持公司在纳斯达克资本市场的上市资格 [3] 持有人操作 - 直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）中持有无凭证ADS的持有人无需采取行动，每20份现有ADS将自动兑换为1份新ADS [3] - 持有凭证式ADS的登记持有人需将凭证式ADS交还给存托银行注销，每交出20份现有ADS将获得1份新ADS [3] 分数处理 - 比率变更不发行分数新ADS，分数权益将由存托银行汇总出售，出售分数ADS权益的净现金收益（扣除税后）将由存托银行分配给相关ADS持有人 [4] 价格影响 - 比率变更后公司ADS交易价格预计成比例上涨，但公司无法保证变更后每股交易价格等于或高于调整前的20倍 [5] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，致力于心血管疾病管理，在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办事处，在全球有商业合作伙伴和供应商 [6] 信息获取 - 关于比率变更的更多问答可在公司官网投资者关系板块查看 [6] - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通，鼓励相关人员定期查看信息 [9] 联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系公司副总裁Mark Marmur，邮箱为PR@amarincorp.com [10]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务结果及近期运营亮点，虽受美国仿制药竞争影响营收有所下降，但全球VASCEPA/VAZKEPA业务仍有进展，同时宣布ADS比率变更以维持纳斯达克上市 [1][3][4] 分组1：公司运营亮点 欧洲市场 - VAZKEPA在已上市欧洲国家第四季度市场需求较第三季度增长 [5] - 在意大利获国家报销，9个地区已解锁准入，占符合条件人口超50%，产品需求强劲 [5] - 奥地利2月下旬获VAZKEPA国家报销，4月1日将纳入报销代码 [5] 其他市场 - 与合作伙伴在中国和澳大利亚心血管风险降低领域推出产品，各合作伙伴第四季度VASCEPA/VAZKEPA需求增长 [10] - 公司及其合作伙伴在7个其他市场推进监管流程 [10] 研发成果 - 2024年有45篇出版物展示VASCEPA/VAZKEPA益处，推进对icosapent ethyl和EPA的科学理解 [6] - 2024年研究者在AHA科学会议展示REDUCE - IT试验亚组分析及EPA机制效应数据 [10] - 近期《美国心脏协会杂志》发表REDUCE - IT事后分析，显示icosapent ethyl降低心血管风险与基线LDL - C水平无关 [10] - 2025年3月公司将支持在ACC.25展示数据，证明VASCEPA/VAZKEPA降低心血管事件潜在机制 [10] 分组2：财务亮点 营收情况 - 2024年第四季度总净营收6230万美元，较2023年同期7470万美元下降17%，主要因美国仿制药竞争致净售价降低和销量减少 [7][9] - 2024年第四季度美国净产品营收4420万美元，2023年同期6490万美元；欧洲净产品营收400万美元，2023年同期150万美元；其他地区净产品营收1190万美元，2023年同期420万美元 [11] 成本与费用 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用3700万美元，较2023年同期4390万美元下降，源于成本优化努力 [13] - 2024年第四季度研发费用600万美元，2023年同期580万美元 [13] 利润情况 - 按美国公认会计原则，2024年第四季度净亏损4860万美元，2023年同期净亏损580万美元 [14] - 非GAAP基础下，2024年第四季度调整后净亏损870万美元，2023年同期调整后净亏损90万美元 [15] 现金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及投资总计2.942亿美元，2023年同期3.207亿美元 [16] 分组3：ADS比率变更 - 公司宣布将美国存托股票（ADS）比率从1股ADS代表1股普通股变更为1股ADS代表20股普通股，预计4月11日左右生效，目的是维持纳斯达克上市和股权资本市场准入 [4] 分组4：2025战略展望 - 公司致力于利用欧洲市场机会，探索加速增长策略，高效在美国和其他地区创收并最大化现金生成 [17] - 持续严格管理运营费用和现金状况，认为现有现金、投资和其他资产足以支持可预见未来的运营 [17] - 继续探索机会让更多有风险患者使用VASCEPA/VAZKEPA [17] 分组5：会议信息 - 公司将于2025年3月12日上午8点举办财报电话会议，可通过公司网站或电话接入，会议重播将在两周内提供 [18] 分组6：产品信息 VASCEPA/VAZKEPA介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含活性成分icosapent ethyl的处方药，2013年首次在美国上市，用于降低严重高甘油三酯血症患者甘油三酯水平，2020年获批用于治疗他汀治疗后仍有心血管风险的高危患者，已处方超2500万次，在多个国家获批销售 [20][21] - VAZKEPA在欧洲获批用于降低高心血管风险患者心血管事件风险，已在多个欧洲国家获批销售 [21] 美国适应症与限制 - 作为最大耐受他汀治疗的辅助疗法，降低成人高甘油三酯水平（≥150 mg/dL）且有心血管疾病或糖尿病及其他心血管疾病风险因素患者的心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛住院风险 [26] - 作为饮食辅助疗法，降低成人严重高甘油三酯血症（≥500 mg/dL）患者甘油三酯水平 [26] 重要安全信息 - 对VASCEPA或其成分过敏者禁用 [26] - 双盲、安慰剂对照试验中，VASCEPA与心房颤动或扑动住院风险增加（3% vs 2%）相关，有相关病史患者发生率更高 [26] - 不确定对鱼和/或贝类过敏患者使用VASCEPA过敏风险是否增加，有过敏反应应停药 [26] - 双盲、安慰剂对照试验中，VASCEPA与出血风险增加（12% vs 10%）相关，服用抗血栓药物患者出血发生率更高 [26] - 心血管结局试验常见不良反应（发生率≥3%且比安慰剂高≥1%）包括肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动 [26] - 高甘油三酯血症试验常见不良反应（发生率比安慰剂高>1%）包括关节痛和口咽疼痛 [26]