文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务业绩及近期运营亮点，虽面临美国仿制药市场竞争，但仍实现超2亿美元营收，年末现金近3亿美元且无债务，全球VASCEPA业务持续拓展，同时宣布ADS比例变更以维持纳斯达克上市 [1][2][3] 第四季度及近期运营亮点 欧洲市场 - 所有已推出VAZKEPA的欧洲国家，第四季度市场需求较第三季度增长 [6] - 在意大利，公司获得国家报销资格，已在该国21个地区中的9个解锁准入，覆盖超50% VAZKEPA符合条件人群，产品在各地区需求强劲 [6] - 在奥地利，2月下旬获得VAZKEPA国家报销资格，2025年4月1日起将被纳入该国报销代码 [6] 其他地区 - 通过合作伙伴关系，在其他地区市场的监管批准、准入和商业化方面取得进展 [7] - 两个合作伙伴在中国和澳大利亚推出心血管风险降低产品，第四季度所有合作伙伴的VASCEPA/VAZKEPA需求均增长 [9] - 公司及其合作伙伴正在另外七个其他地区市场推进监管流程 [9] 研发进展 - 2024年，公司研发团队和其他研究人员发表45篇额外出版物，增进对二十碳五烯酸乙酯和二十碳五烯酸（EPA）科学和价值的理解 [7] - 2024年，研究人员在美国心脏协会科学会议上展示REDUCE - IT试验的额外亚组分析和EPA机制效应数据 [9] - 近期发表的REDUCE - IT事后分析显示，二十碳五烯酸乙酯对不同基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平患者均有心血管风险降低益处 [9] - 2025年3月，公司将支持在ACC.25上展示额外数据，证明VASCEPA/VAZKEPA形式的EPA降低心血管事件的潜在机制活性 [9] 第四季度财务亮点 营收情况 - 2024年第四季度总净收入6230万美元，较2023年同期7470万美元减少17%，主要因美国仿制药竞争致净销售价格降低和销量减少 [8] - 美国净产品收入从2023年同期6490万美元降至2024年第四季度4420万美元 [10] - 欧洲净产品收入从2023年同期150万美元增至2024年第四季度400万美元 [10] - 其他地区净产品收入从2023年同期420万美元增至2024年第四季度1190万美元 [11] 成本与费用 - 2024年第四季度，扣除3650万美元非现金库存重组费用后，商品销售成本为3540万美元，高于2023年同期2960万美元；扣除该费用后，毛利率分别为41%和58% [11] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为3700万美元，低于2023年同期4390万美元，主要因公司自2023年起的成本优化工作 [12] - 2024年第四季度研发费用为600万美元，略高于2023年同期580万美元 [12] 利润与现金 - 按照美国公认会计原则（GAAP），2024年第四季度净亏损4860万美元，每股基本和摊薄亏损0.12美元；2023年同期净亏损580万美元，每股基本和摊薄亏损0.01美元 [13] - 非GAAP基础上，2024年第四季度调整后净亏损870万美元，每股调整后基本和摊薄亏损0.02美元；2023年同期调整后净亏损90万美元，每股调整后基本和摊薄亏损0.00美元 [14] - 截至2024年12月31日，公司现金和投资总额为2.942亿美元，低于2023年同期3.207亿美元 [15] 2025战略展望 公司致力于利用欧洲市场机会，加速该地区增长，高效在美国和其他地区创收并最大化现金生成，严格管理运营费用和现金状况，认为现有现金、投资和其他资产足以支持可预见未来的持续运营，继续探索让VASCEPA/VAZKEPA惠及更多高危患者的机会 [16] ADS比例变更 公司宣布将美国存托股份（ADS）比例从1股ADS代表1股普通股变更为1股ADS代表20股普通股，预计2025年4月11日左右生效，目的是维持公司在纳斯达克资本市场的上市地位和长期获得股权资本市场的机会 [3]

文章核心观点 - 发表于《美国心脏协会杂志》的REDUCE - IT研究事后分析数据显示，VASCEPA/VAZKEPA的活性成分二十碳五烯酸乙酯（IPE）可降低心血管复合终点事件，无论低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）基线水平如何，在LDL - C控制良好（<55mg/dL）的患者中，IPE使心血管事件主要复合终点显著降低34%，表明其可作为降低LDL - C疗法的有效补充疗法，进一步改善心血管结局并挽救生命 [1] 分组1：研究分析情况 - 研究探索IPE是否能降低高危心血管患者的心血管事件，无论基线LDL - C水平如何，患者按LDL - C <55mg/dL和≥55mg/dL分层，主要终点是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛的复合终点 [3] - 8175名有基线LDL - C数据的接受他汀治疗的REDUCE - IT患者中，1058人（12.9%）LDL - C <55mg/dL，7117人（87.1%）LDL - C ≥55mg/dL；LDL - C <55mg/dL患者中，IPE组主要结局发生率为16.2%，安慰剂组为22.8%，风险比0.66；LDL - C ≥55mg/dL亚组中，IPE组发生率为17.4%，安慰剂组为21.9%，风险比0.76；未观察到基线LDL - C与治疗组之间存在显著相互作用 [4] - 分析局限性为随机化未按基线LDL - C分层，但不同基线LDL - C亚组的基线特征相似；REDUCE - IT患者接受他汀治疗，但依折麦布或前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂等其他脂质疗法使用率低或不可用 [5][6] 分组2：公司相关情况 - 公司是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解，并推进全球患者的风险治疗，在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办事处，在全球有商业合作伙伴和供应商 [7] - VASCEPA是首个获美国FDA批准、仅含活性成分IPE的处方治疗药物，2020年1月在美国推出用于治疗有持续心血管风险的高危患者，2013年首次在美国推出用于降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，已处方超2500万次，被大多数主要医疗保险计划覆盖，除美国外，还在加拿大、中国等多地获批销售；2021年3月，IPE在欧盟获营销授权，商品名为VAZKEPA，4月在英国获批，目前在瑞典、芬兰等欧洲国家获批销售 [12][13] 分组3：研究背景相关情况 - REDUCE - IT是一项全球心血管结局研究，旨在评估VASCEPA对通过他汀治疗将LDL - C控制在41 - 100mg/dL（中位基线75mg/dL）且有各种心血管风险因素的成年患者的影响，研究持续7年，于2018年完成，在11个国家的400多个临床地点跟踪了8179名患者，基于与FDA的特殊协议评估协议开展，研究设计、主要结果、总事件结果等已发表 [8][9] - 心血管疾病是全球头号死因，美国每年有85.9万人死于心血管疾病且死亡人数持续上升，每年有60.5万例新发和20万例复发性心脏病发作、79.5万例中风，美国每年有超240万例重大不良心血管事件 [10] - 控制LDL - C可降低患者心血管事件风险，但即使达到目标LDL - C水平，数百万患者仍有显著且持续的心血管事件风险，尤其是甘油三酯升高的患者；他汀疗法可将心血管事件风险降低25 - 35%，甘油三酯升高的人比服用他汀且甘油三酯正常的人发生心血管事件的几率高35% [11] 分组4：药物使用相关情况 - 在美国，VASCEPA可作为最大耐受他汀疗法的辅助手段，降低甘油三酯水平升高（≥150mg/dL）且有心血管疾病或糖尿病及两个以上额外心血管疾病风险因素的成年患者的心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院的不稳定型心绞痛的风险；也可作为饮食的辅助手段，降低严重（≥500mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平 [18] - VASCEPA禁用于对其或其任何成分已知过敏的患者；在双盲、安慰剂对照试验中，与需要住院的心房颤动或心房扑动风险增加（3% vs 2%）、出血风险增加（12% vs 10%）有关；心血管结局试验中常见不良反应有肌肉骨骼疼痛、外周水肿等，高甘油三酯血症试验中常见不良反应有关节痛、口咽疼痛等 [18]

文章核心观点 - 奥地利卫生当局批准VAZKEPA®纳入国家报销目录，用于降低符合条件患者的心血管事件风险，这是该产品在欧洲获得的第10个国家报销批准，支持公司在欧洲的持续增长和发展 [1] 行业情况 - 2023年心血管疾病占奥地利所有死亡人数近35%（约31000人），是该国最常见死因，同年超10万人因心血管疾病住院，2015年该国心血管疾病的直接和间接成本约为47亿欧元，凸显奥地利迫切需要降低心血管风险的新治疗方案 [2] 公司情况 - 公司是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解，并推进全球患者的心血管风险治疗，在美国、爱尔兰、瑞士等多地设有办事处，在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [5] - 公司总裁兼首席执行官表示，继去年底VAZKEPA在意大利获得国家报销后，此次奥地利的批准是第10个认可该产品降低心血管风险价值的欧洲卫生当局，公司期待支持奥地利医疗界和心血管患者抗击心血管疾病，同时赞扬欧洲团队的努力，称此次报销是迈向全球挖掘产品未开发潜力的重要一步，特别是近期获得的专利保护将独家经营权延长至2039年 [4] 产品情况 - VAZKEPA®（icosapent ethyl）获奥地利卫生当局批准纳入国家报销目录，用于降低接受他汀治疗、甘油三酯升高且患有已确诊心血管疾病（eCVD）的成年患者的心血管事件风险，自2025年4月1日起将被纳入奥地利报销代码（EKO） [1] - 维也纳大学医院心脏病科主任表示，心血管疾病仍是奥地利主要死因，给患者和医疗系统带来沉重负担，该创新疗法为医生提供了有效工具，可满足接受他汀治疗但甘油三酯仍升高的已确诊心血管疾病患者的未满足需求，此次报销决定减轻了二级预防中心血管患者的疾病负担，减少了关键医疗基础设施的压力 [3]

文章核心观点 公司宣布将于2025年3月12日上午8点举办电话会议，由总裁兼首席执行官Aaron Berg及高级管理团队成员讨论2024年第四季度和全年业绩并进行问答，会议将在当天盘前发布第四季度财报后举行 [1] 会议信息 - 直播接入方式：可访问公司网站投资者关系板块（www.amarincorp.com），美国境内拨打888 - 506 - 0062，国际拨打973 - 528 - 0011，接入码575561 [2] - 回放接入方式：美国境内拨打877 - 481 - 4010，国际拨打919 - 882 - 2331，接入码51859，会议结束后不久公司网站也可获取回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [3] - 公司在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办公室，在全球有商业合作伙伴和供应商 [3] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解并推进相关治疗 [3] 信息获取 - 公司通过公司网站（www.amarincorp.com）和投资者关系网站（http://www.amarincorp.com/investor - relations）与投资者和公众沟通，包括投资者报告、常见问题解答、证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等 [4] - 公司鼓励投资者、媒体等定期查看上述渠道信息，渠道列表可能会在投资者关系网站更新，可能包括社交媒体渠道 [4] 联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur，邮箱PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [5]

核心观点 - 意大利国家卫生服务批准VAZKEPA®（icosapent ethyl）用于国家报销，以降低符合条件的高风险患者的心血管风险 [1] - 意大利是欧盟五大市场中第三个批准VAZKEPA®国家报销的国家，也是欧洲第九个批准的国家 [1] - 意大利的批准进一步验证了公司在2023年实施的新战略所取得的进展 [1][4] 心血管疾病现状 - 心血管疾病是意大利的主要死亡和住院原因，每年有超过217,000人死亡和107,000人因心肌梗死住院 [2] - 五分之一的患者在首次心血管事件后的12个月内会经历另一次心血管事件 [2] 专家评论 - 意大利医院心脏病学家协会研究中心主任Aldo Pietro Maggioni博士表示，尽管LDL-C水平得到良好控制，但患有心血管疾病和甘油三酯升高的患者仍有较高的心血管事件风险 [3] - icosapent ethyl在REDUCE-IT研究中显示出减少心血管死亡、复发性心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的效果 [3] 公司战略与进展 - 公司在2023年实施了更集中的战略，以推进欧洲的报销、准入和商业化 [4] - 在过去18个月中，公司已在欧盟五大市场中的三个市场和欧洲九个市场获得了国家报销，覆盖了西欧超过50%的eCVD患者 [4] - VAZKEPA在欧洲的知识产权已延长至2039年，没有“瘦身标签”风险 [5] 公司高层评论 - Amarin总裁兼首席执行官Aaron Berg表示，意大利的批准是公司全球战略的重要一步，VAZKEPA在全球仍有巨大的未开发机会 [6] - 公司将继续致力于将VAZKEPA带给尽可能多的患者，以实现全球价值机会 [6] 公司背景 - Amarin是一家创新型制药公司，致力于提高对传统疗法之外的心血管风险的科学理解，并推进全球患者的治疗 [7] - 公司在美国新泽西州、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办事处，并在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [7]

核心观点 - Amarin Corporation plc宣布任命Peter Fishman为首席财务官，立即生效 他将负责领导公司的全球财务组织，并向首席执行官Aaron Berg汇报 [1] 新任首席财务官背景 - Peter Fishman拥有近20年的财务经验，涵盖会计、财务报告、资金管理、税务和审计等领域 他还具备建立和领导全球财务团队的能力 [2] - Fishman自2024年10月起担任公司的主要财务和会计负责人，自2022年10月起担任副总裁兼全球控制官 此前，他在Amarin的财务团队中担任了多个职责逐渐增加的角色，自2019年起加入公司 [2] - 在Amarin任职期间，Fishman参与了公司的多项复杂交易，并在公司的融资努力和当前的现金管理策略中发挥了重要作用 [2] - 在加入Amarin之前，Fishman曾在Toys R Us担任财务报告和技术会计职位，并在Ernst & Young开始职业生涯，为多家制药客户提供服务 [2] - Fishman拥有美国大学的会计学士学位、罗文大学的工商管理硕士学位，并且是一名注册会计师 [3] 公司对新任首席财务官的期望 - 公司首席执行官Aaron Berg表示，Fishman在担任主要财务和会计负责人期间，是领导团队的可靠顾问 他相信Fishman将在推动公司的财务和业务战略方面发挥重要作用 [2]

文章核心观点 - Amarin公司股票近期受抛售压力下跌19.1%，但处于超卖区域且华尔街分析师预计其盈利将改善，股价有望反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数（RSI）判断股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器，RSI在0到100之间波动，通常RSI低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI能帮助快速检查股票价格是否接近反转点，若因不合理抛售使股价远低于公允价值，投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性，不能单独用于投资决策 [4] AMRN趋势反转原因 - AMRN的RSI读数为27.62，表明大量抛售可能即将耗尽，股价可能反弹以恢复供需平衡 [5] - 技术指标显示股票有反弹潜力，同时基本面指标也支持，过去30天卖方分析师上调当前年度盈利预测，使共识每股收益估计提高27.3%，盈利预测上调通常会带来短期股价上涨 [7] - AMRN目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票的前20%，这更有力地表明股票短期内可能反转 [8]

文章核心观点 - 2024年第三季度Amarin Corporation plc调整后每股亏损5美分，营收4230万美元未达预期且同比下降36%，股价表现不佳，同时介绍其他几只药物/生物技术股票情况 [1][2] Amarin Corporation plc第三季度财报情况 - 调整后每股亏损5美分，与Zacks共识预期一致，去年同期盈亏平衡 [1] - 总营收4230万美元，未达Zacks共识预期的4400万美元，较去年同期下降36% [1] - 唯一上市药物Vascepa净产品收入4190万美元，同比下降36% [3] - Vascepa美国产品收入3060万美元，较去年同期下降近51%，未达模型估计的3480万美元 [3] - Vazkepa（Vascepa在欧洲的品牌名）在欧洲市场产品收入430万美元，上一季度为350万美元，受英国和西班牙收入增长推动 [4] - 许可和特许权使用费收入40万美元，去年同期为120万美元 [4] - 销售、一般和行政费用3690万美元，同比下降近18.9%，得益于成本优化努力 [5] - 研发费用450万美元，同比下降近11.7% [5] - 第三季度末现金和投资为3.057亿美元，6月季度末为3.067亿美元，公司认为现有现金足以支持运营 [6] Amarin Corporation plc股价表现 - 10月30日盘后交易中股价下跌2.9%，年初至今股价暴跌30.8%，而行业下跌3.2% [2] Amarin Corporation plc相关举措 - 2023年7月实施组织重组计划，裁员并实现每年节省5000万美元，持续关注降低运营费用和管理现金状况 [7] Amarin Corporation plc评级 - 目前Zacks排名为2（买入） [8] 其他药物/生物技术股票情况 Actinium Pharmaceuticals, Inc.（ATNM） - 目前Zacks排名为1（强力买入） [9] - 过去60天，2024年每股亏损估计从1.47美元收窄至1.37美元，2025年从97美分收窄至77美分 [10] - 年初至今股价暴跌65% [10] - 过去三个季度盈利均超预期，平均惊喜率为28.64% [10] Ardelyx, Inc.（ARDX） - 目前Zacks排名为1（强力买入） [9] - 过去60天，2024年每股亏损估计从26美分收窄至25美分，2025年从14美分收窄至8美分 [11] - 年初至今股价下跌5% [11] - 过去四个季度中三个季度盈利超预期，平均惊喜率为34.83% [11] Amicus Therapeutics, Inc.（FOLD） - 目前Zacks排名为1（强力买入） [9] - 过去60天，2024年每股收益估计从21美分升至22美分，2025年从50美分升至53美分 [12] - 年初至今股价下跌18.4% [12] - 过去四个季度中三个季度盈利超预期，平均惊喜率为23.96% [12]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度，Amarin公司报告总净收入为4230万美元，其中产品净收入为4190万美元，较2023年第三季度的6610万美元下降 [38] - 美国产品收入为3060万美元，较2023年第三季度的6240万美元下降，主要由于市场上出现的仿制药竞争和CVS的覆盖变化 [39] - 尽管收入下降，美国业务仍然产生显著现金流，欧洲产品收入为430万美元，较去年同期增长350万美元 [40] - 第三季度成本为2600万美元，毛利率为38%，较去年同期的64%下降 [41] - 第三季度GAAP净亏损为2510万美元，较去年同期的1930万美元亏损有所增加 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场的VASCEPA保持超过50%的市场份额，尽管面临仿制药竞争和定价压力 [27] - 欧洲市场的收入增长主要来自西班牙和英国，显示出市场接受度的提升 [40][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 在欧洲，Amarin已在八个国家启动了VAZKEPA的市场推广，但仍有很大市场潜力未被开发 [19] - 澳大利亚的合作伙伴CSL Seqirus已获得药品价格清单，预计2025年开始销售VAZKEPA [30] - 中国的Eddingpharm已获得VASCEPA的监管批准，正在努力争取国家医保药品目录的上市 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于扩大VASCEPA和VAZKEPA的市场覆盖，特别是在欧洲和其他国际市场 [21][22] - 公司计划通过教育和推广来加速市场渗透，尤其是在高风险患者群体中 [55] - 公司在美国市场的策略是保持市场领导地位，并在仿制药竞争中继续盈利 [27][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，尽管面临挑战，但VASCEPA和VAZKEPA在全球范围内仍有巨大的增长潜力 [21][22] - 管理层强调，心血管疾病仍是全球主要死亡原因，扩大对VAZKEPA的访问是公司的责任 [10][11] 其他重要信息 - 公司在欧洲的知识产权已延长至2039年，为未来的市场机会提供了保障 [24] - 公司在控制成本和现金管理方面表现良好，现金和投资总额为3.06亿美元 [43] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于VASCEPA的净定价压力的预期 - 管理层表示，尽管面临仿制药市场的压力，VASCEPA仍保持50%的市场份额，预计未来的回扣压力将继续增加 [51] 问题: 有关VAZKEPA在欧盟和中国的额外试验或数据点 - 管理层提到，正在进行高风险患者群体的亚组分析，以支持VAZKEPA的定价和报销 [53][55] 问题: 关于全球其他市场的收入增长 - 管理层指出，全球其他市场的收入增长主要得益于教育和推广的有效性，尤其是在新市场的启动 [60] 问题: 关于资本优先级和股票回购计划的状态 - 管理层表示，虽然获得了股票回购计划的批准，但尚未进行任何回购，仍在监控市场动态 [68]

业绩总结 - 2024年第三季度总收入为4230万美元，其中美国收入为3060万美元，较2024年第二季度下降约30%[13] - 欧洲收入为430万美元，较2024年第二季度增长约19%[13] - 2024年第三季度的运营费用较2023年第三季度减少约1000万美元，显示出公司在成本优化方面的持续努力[14] - 截至2024年9月30日，现金余额为3.06亿美元，公司无债务[15] 用户数据与市场份额 - VASCEPA自2013年推出以来，累计销售额约为32亿美元，已获得超过25万处方[9] - 公司在美国市场保持约50%的市场份额，尽管面临额外的仿制药竞争[12] - 欧洲市场的知识产权已延长至2039年，支持公司在该地区的增长机会[11] 未来展望与新产品研发 - 公司在中国的合作伙伴EDDINGPHARM已获得VASCEPA的心血管风险降低适应症的监管批准[11] - 公司在2024年已接受超过25个与VASCEPA相关的摘要和出版物，增强了科学支持[11] - 公司致力于维持NASDAQ上市，确保持续的业务运营和扩展计划的基础[16]