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Amarin Corporation(AMRN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-07 21:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总净收入4200万美元,包括产品净收入4100万美元和许可及特许权使用费收入100万美元,而2024年第一季度总净收入为5650万美元 [23] - 美国产品收入从2024年第一季度的4810万美元降至2025年第一季度的3570万美元,主要因仿制药竞争导致净销售价格降低和销量下降 [24] - 欧洲产品收入为540万美元,较上年同期增加350万美元,主要受西班牙、英国和中东欧市场需求增长推动 [25] - 2025年第一季度合作伙伴净产品收入极少,而2024年第一季度为520万美元,当前产品收入受合作伙伴2024年第四季度供应订单时间影响 [26] - 2025年第一季度商品销售成本为1690万美元,上年同期为2460万美元 [26] - 产品收入毛利率从上年同期的55%升至59%,主要因客户组合变化 [27] - 总运营费用为4190万美元,包括销售、一般和行政费用3660万美元以及研发费用530万美元,较上年同期减少约8% [27] - 2025年第一季度净亏损1570万美元,上年同期净亏损1000万美元,主要受美国仿制药市场影响 [27] - 截至2025年3月31日,公司现金及投资总额为2.82亿美元,无债务,过去十个季度现金消耗率低于10% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 欧洲业务 - 2025年第一季度Veskepa收入为540万美元,环比增长16%,增长由西班牙、英国和中东欧市场推动 [12] - 在意大利,已在21个地方区域中的14个获得准入,占意大利总合格市场的85%以上,为后续商业推广奠定基础 [12] - 在奥地利获得报销并于4月商业推出,与挪威和爱尔兰当局积极沟通,预计今年做出决策 [13] 美国业务 - 2025年初保留了2024年第四季度的所有主要独家客户,并持续至第一季度,预计第二季度处方量回升,第三和第四季度可能下降 [14] - 尽管预计收入同比下降,但公司将通过高效商业执行提取价值,并准备在必要时推出授权仿制药 [14] 其他地区业务 - 在中国,BeningPharm继续推进心血管风险降低促销工作,优先针对住院急性冠状动脉综合征患者,目前专注自费市场,争取2026年纳入国家零售药品目录 [15] - 在澳大利亚,Vascepa被纳入澳大利亚国家心脏基金会和澳大利亚及新西兰心脏学会发布的急性冠状动脉综合征临床指南,以及澳大利亚皇家全科医生学院《2型糖尿病管理手册》,自1月推出以来市场需求稳步增长 [17][18] - 在中东和北非地区,Biologics继续推进市场准入工作,在沙特阿拉伯与卫生部取得重要进展 [19] - 在东南亚,由合作伙伴Lotus牵头,七个市场的监管工作取得进展,有望2026年首次获批 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 自2023年第一季度以来,Vascepa在全球获得报销和推出的国家数量从7个增至21个 [7] - 西欧有超过600万符合条件的患者可使用Viseka进行二级预防 [6] - 中国约有3.3亿心血管疾病患者,心血管疾病死亡率居世界前列,心血管疾病占城乡死亡总数的44% - 47% [16] - 澳大利亚约有130万已患心血管疾病的患者 [19] - 沙特阿拉伯超过30%的18岁以上成年人有心血管疾病风险 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国市场聚焦管理式医疗准入,以在仿制药市场中最大化品牌收入 [5] - 欧洲市场由新领导团队实施针对已患心血管疾病高风险患者的新战略,在定价、报销和品牌战略方面推进,并将欧洲知识产权延长至2039年 [5][6] - 通过与东南亚、中东和北非、澳大利亚等地建立区域合作伙伴关系,扩大全球市场覆盖范围 [6] - 研发和医学事务团队致力于提升医学界对Vascepa科学和潜在影响心血管风险的理解 [6] - 采取措施降低运营成本、管理现金和改善供应状况 [7] - 行业面临仿制药竞争,公司需通过差异化和市场准入策略应对挑战 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在过去两年的战略和运营行动为未来增长奠定基础,虽处于早期阶段,但已取得实际成果 [7] - 美国市场Vascepa已实现盈利并保持领先市场份额,欧洲市场收入加速增长,其他地区通过合作伙伴关系取得监管和商业成功 [8][9] - 公司在多个市场仍有巨大未开发潜力,将继续努力释放产品和公司价值 [10] - 管理层对公司未来发展充满信心,将继续采取措施确保实现近期全部潜力 [10] 其他重要信息 - 公司完成1:20美国存托股票比率变更,恢复符合纳斯达克上市要求 [20] - 公司继续推进供应采购协议重新谈判,大幅减少整体供应并调整供应承诺 [30] - 公司目前供应状况和供应链设置使其不受美国或美国以外关税影响 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 其他地区收入同比和环比大幅下降的原因及未来是否会反弹 - 其他地区业务处于早期阶段,各国收入报告方式使季度收入不稳定,发货情况也会导致收入波动,但整体市场需求呈增长趋势,公司对未来发展持乐观态度,不过季度收入仍可能不稳定 [37][38][39] 问题: 基于现有数据,公司有哪些额外的真实世界证据或临床开发计划来扩大标签或强化与仿制药的差异化 - 公司一直积极生成新数据以展示产品独特性,自REDUCE IT试验以来,团队挖掘数据以显示差异化,新疗法的出现表明降低低密度脂蛋白后仍存在心血管残余风险,Vascepa可在现有标准治疗基础上降低心血管风险,公司将在欧洲等有专利保护的地区继续积极生成新数据 [42][43][45] - 公司在主要国际医学会议上保持强大影响力,近期在ACC会议上展示了数据,未来也将继续参与,相关数据已获得全球50多项指南推荐 [48][50]
Amarin Corporation(AMRN) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-07 20:03
First Quarter 2025 Financial Results & Business Update Conference Call May 7, 2025 Forward-Looking Statements & Disclaimer This presentation contains forward-looking statements, such as those relating to the commercial potential of VASCEPA® (VAZKEPA® in Europe), clinical and regulatory efforts and timelines, potential regulatory and pricing approvals, generic product launches,research and development, intellectual property and litigation matters, and other statements and beliefs that are forward-looking in ...
Amarin Corporation(AMRN) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-07 19:05
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 000-21392 Registrant's telephone number, including area code: +353 (0) 1 6699 020 Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | Ti ...
Amarin Corporation(AMRN) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-07 19:05
Exhibit 99.1 Amarin Reports First Quarter 2025 Financial Results Europe • The Company generated revenue of $35.7 million from branded VASCEPA despite numerous generic versions of the product currently available. The U.S. business remains profitable and continues to generate cash. • The Company retained all major exclusive accounts through the first quarter, which forms the basis for a majority of U.S. product sales and margin. • The Company has prepared a plan for an authorized generic (AG) version of VASCE ...
Amarin Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-07 19:00
-- First Quarter 2025 Performance Reflects Contribution from Multiple Revenue Streams Across Geographies, Efforts to Support Strong Balance Sheet and Continued Strategic Execution to Maximize Global Value of VASCEPA/VAZKEPA -- -- Nasdaq Listing Compliance Regained Following Completed 1-For-20 ADS Ratio Change -- -- Company to Host Conference Call Today at 8:00 a.m. EDT -- Total net revenue for the three months ended March 31, 2025 was $42.0 million, compared to $56.5 million in the corresponding period of 2 ...
Amarin Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Globenewswire· 2025-04-30 04:15
-- Nasdaq Compliance Follows ADS Ratio Change to Secure Company’s Public Listing -- -- Amarin Remains Focused on Maximizing the Global Value of VASCEPA/VAZKEPA – DUBLIN and BRIDGEWATER, N.J., April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) today announced it has regained compliance with the Nasdaq Stock Market (“Nasdaq”) continued listing standard for minimum share price under Rule 5550(a)(2) of the Nasdaq Listing Qualifications. On April 29, 2025, the Company received confirmation ...
Amarin to Report First Quarter 2025 Financial Results and Host Conference Call on May 7, 2025
Globenewswire· 2025-04-29 04:15
文章核心观点 公司将于2025年5月7日上午8点举办电话会议,由总裁兼首席执行官Aaron Berg及高级管理团队成员讨论2025年第一季度业绩并进行问答环节,会议在当日盘前发布财务结果后举行 [1] 会议信息 - 直播电话接入方式:访问公司网站投资者关系板块(www.amarincorp.com);美国境内拨打888 - 506 - 0062;国际拨打973 - 528 - 0011;接入码253130 [2] - 回放电话接入方式:美国境内拨打877 - 481 - 4010;国际拨打919 - 882 - 2331;接入码52230;通话结束后不久公司网站也可获取回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司,引领心血管疾病管理新范式 [3] - 公司在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办公室,在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [3] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解,并推进该风险的治疗 [3] 信息获取 - 公司通过公司网站(www.amarincorp.com)和投资者关系网站(http://www.amarincorp.com/investor - relations)与投资者和公众沟通,包括投资者演示文稿、常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等 [4] - 公司鼓励投资者、媒体和其他对公司感兴趣的人定期查看这些渠道发布的信息,渠道列表可能会在投资者关系网站上不时更新,可能包括社交媒体渠道 [4] 联系方式 - 投资者和媒体咨询联系Mark Marmur,邮箱PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [5]
Amarin Confirms Effective Date for 1-For-20 ADS Ratio Change
Newsfilter· 2025-04-09 19:30
文章核心观点 公司将对美国存托股份进行比例变更以提高每股市场价格,满足纳斯达克最低出价要求并维持上市 [1][2] 比例变更详情 - 2025年4月11日为公司此前宣布的美国存托股份比例变更生效日 [1] - 变更后1份美国存托股份代表20股普通股,此前为1份代表1股 [1] 变更目的 - 提高公司美国存托股份每股市场价格,以符合纳斯达克每股1美元最低出价要求,维持在纳斯达克资本市场上市 [2] 变更影响 - 公司普通股不受比例变更影响 [3] - 美国存托股份继续在纳斯达克资本市场以“AMRN”符号交易 [3] 公司介绍 - 创新制药公司,引领心血管疾病管理新模式 [3] - 致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解,为全球患者推进风险治疗 [3] - 在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办事处,在全球有商业伙伴和供应商 [3] 其他信息 - 关于比例变更的更多问答可在公司官网投资者关系板块查看 [3] - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通,信息可能为重大信息,鼓励定期查看 [6] 联系方式 - 投资者和媒体咨询联系Mark Marmur,邮箱PR@amarincorp.com [7][8]
Amarin Appoints JEC Capital Partners' Michael Torok to Board of Directors
GlobeNewswire News Room· 2025-04-07 19:30
文章核心观点 - 2025年4月7日Amarin公司宣布任命投资公司JEC Capital Partners联合创始人兼董事总经理Michael Torok为董事会成员,立即生效 [1] 公司人事变动 - 公司董事会主席欢迎Michael Torok加入,认为其财务专长、董事会经验及股东身份能为董事会带来价值 [2] - Michael Torok表示渴望加入董事会,与其他董事和高管团队合作实现股东价值最大化 [3] 新董事履历 - Michael Torok是JEC Capital Partners联合创始人兼董事总经理,该公司在美国和德国设有办事处 [3] - 他有丰富企业董事经验,曾在多家上市公司和私营公司董事会任职,参与多个委员会工作 [3] - 创立JEC Capital Partners前,他担任Integrated Dynamics Engineering首席财务官,还曾在普华永道任职 [4] - 他拥有波士顿学院会计与金融学士学位和金融硕士学位 [4] 公司介绍 - Amarin是创新制药公司,引领心血管疾病管理新范式 [5] - 公司在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办事处,在全球有商业伙伴和供应商 [5] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解并推进治疗 [5] 信息获取渠道 - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通,信息可能为重大信息 [6] - 公司鼓励投资者等定期查看相关渠道信息,渠道列表可能更新 [6] 公司联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur,邮箱为PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [7]
Amarin Highlights Recent Data Presented at ACC.25 Evaluating Mechanistic Effects of Eicosapentaenoic Acid (EPA) in Lp(a)-Enriched Plasma and in Combination with GLP-1 Agonist
Globenewswire· 2025-03-31 20:00
文章核心观点 - 公司公布在ACC.25上展示的关键数据,体现二十碳五烯酸(EPA)对脂蛋白(a) [Lp(a)] 富集血浆的机制活性,以及胰高血糖素样肽 -1(GLP - 1)受体激动剂与EPA联用对内皮细胞蛋白质表达的影响,进一步证明二十碳五烯酸乙酯(IPE)和EPA在降低心血管风险方面的治疗价值 [1][2] 研究发现 - EPA能剂量依赖性抑制所有测试脂蛋白的氧化,尤其对Lp(a)富集的人血浆,可能有助于降低心血管风险 [3][4] - EPA与GLP - 1受体激动剂联用,能在疾病样条件下调节与解毒活性氧相关蛋白质的表达,可能进一步降低心血管风险 [5][7] - 对REDUCE - IT的事后分析显示,VASCEPA/VAZKEPA对LDL - C控制良好的患者有降低心血管风险的益处,强调降低心血管风险需超越降低LDL - C [8][9] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司,致力于提高对传统疗法之外心血管风险的科学理解,并推进全球患者的风险治疗 [10] 研究项目介绍 - REDUCE - IT是一项全球心血管结局研究,评估VASCEPA对接受他汀治疗且LDL - C控制在41 - 100 mg/dL、有多种心血管风险因素患者的影响,研究历时七年,于2018年完成,涉及11个国家400多个临床站点的8179名患者 [11][12] 行业现状 - 心血管疾病是全球头号死因,美国每年有85.9万人死于心血管疾病,且死亡人数持续上升,每年有60.5万例新发和20万例复发性心脏病发作、79.5万例中风,每年有超240万例主要不良心血管事件 [13] - 控制LDL - C可降低心血管事件风险,但即使达到目标LDL - C水平,数百万患者仍有显著且持续的心血管事件风险,尤其是甘油三酯升高的患者,他汀疗法可使心血管事件风险降低25 - 35%,甘油三酯升高的人比正常水平的人发生心血管事件的风险高35% [14] 产品介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含活性成分IPE的处方治疗药物,2013年首次在美国推出用于降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平,2020年作为首个治疗接受他汀治疗仍有心血管风险的高风险患者的药物推出,已处方超2500万次,被大多数主要医疗保险计划覆盖,除美国外,还在加拿大、中国等多个国家和地区获批销售;VAZKEPA在欧洲获批用于降低高心血管风险患者的心血管事件风险,已在瑞典、芬兰等多个欧洲国家获批销售 [15]