核心观点 - VASCEPA®（icosapent ethyl）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于降低心血管事件风险，作为他汀类药物的辅助治疗，适用于甘油三酯水平升高（≥150 mg/dL）且具有其他高风险特征的成年患者 [1] - EddingPharm正在准备将VASCEPA纳入国家医保药品目录（NRDL），并加强其在中国大陆的商业推广 [1][2] - 中国心血管疾病（CVD）患者数量庞大，心血管疾病占中国城乡死亡原因的44-47%，预计到2030年心血管事件将增加50% [3] - Amarin将获得1500万美元的监管里程碑付款，并从VASCEPA在中国的净销售额中获得两位数百分比的特许权使用费 [4] 行业背景 - 中国心血管疾病患者数量达3.3亿，心血管疾病是全球死亡率最高的疾病之一 [3] - 心血管事件（如缺血性心脏病和中风）预计将在2010年至2030年间增加50%，主要由于人口老龄化和增长 [3] - 国家医保药品目录（NRDL）覆盖中国98%的人口，纳入该目录的药品可在公立医院处方并获得国家层面的全额或部分报销 [2] 公司动态 - EddingPharm负责VASCEPA在中国的开发和商业化活动，Amarin提供开发支持并负责供应成品 [4] - NMPA要求EddingPharm在产品上市后进行批准后研究，以进一步验证VASCEPA在中国患者中的疗效，并在产品续期时提交生命周期效益风险评估报告 [3] - VASCEPA在美国、加拿大、黎巴嫩、阿联酋和欧盟等多个国家和地区获得批准并销售，品牌名为VAZKEPA [6][7] 产品信息 - VASCEPA是美国FDA批准的首个处方药，主要成分为icosapent ethyl，用于降低心血管事件风险 [7] - VASCEPA自2013年在美国上市以来，已被处方超过2000万次，并被大多数主要医疗保险计划覆盖 [7] - VASCEPA的适应症包括作为他汀类药物的辅助治疗，降低心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛住院的风险，以及作为饮食辅助治疗降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平 [8]

公司概况 - LA BOUTIQUE 是一家拥有12年历史的泰国设计师品牌 以新浪漫和新复古概念闻名 提供高质量的女装成衣和定制服务 [4] - 公司旗舰店位于 Gaysorn Amarin 和 Siam Paragon 为高端客户提供专属购物体验 [4] - 品牌曾为多位国际和泰国名人设计服装 包括 Eva Longoria Olivia Palermo Kristina Bazan Araya A Hargate Baifern Pimchanok Davika Hoorne [2][4] 新店开业 - LA BOUTIQUE 在 Gaysorn Amarin 开设新旗舰店 旨在成为曼谷高端时尚爱好者和游客的首选目的地 [1][2] - 新店提供成衣系列和定制服务 满足高端客户的独特需求 [2] - 品牌总监 Phatcharawatt Trakarnsunthikun 表示 新店不仅展示独特设计 还提供沉浸式购物体验 体现品牌理念 [2] 行业认可 - 品牌总监 Phatcharawatt Trakarnsunthikun 荣获 2024 年 HOFS（新加坡名人堂）奖项 表彰其在时尚行业的创新思维和创造力 [2] 市场定位 - LA BOUTIQUE 定位高端市场 目标客户为追求泰国设计精品的时尚人士和高端游客 [2][4] - 新店凭借优越的地理位置和卓越的服务 有望成为曼谷的新亮点和必访之地 [2]

文章核心观点 - 公司董事会任命Aaron Berg为总裁兼首席执行官，Patrick Holt辞职去寻求其他机会 [1] 公司人事变动 - 公司董事会任命现任执行副总裁兼美国业务总裁Aaron Berg为总裁兼首席执行官 [1] - Patrick Holt辞去总裁兼首席执行官一职以寻求其他机会 [1] 相关人员表态 - 董事会主席感谢Patrick Holt的贡献并欢迎Aaron Berg担任新职 [1] - Aaron Berg表示将专注为投资者创造价值并最大化VASCEPA®/VAZKEPA潜力 [1] Aaron Berg履历 - 2012年11月加入公司，有超30年生物制药行业经验 [1] - 曾担任公司多个职位，包括营销和管理护理副总裁等 [1] - 加入公司前曾在Essentialis和Kos Pharmaceuticals任职 [1] 公司简介 - 公司是创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [2] - 致力于提升对心血管风险的科学理解并推进治疗 [2] - 在美、爱、瑞等多地设有办公室，有全球商业伙伴和供应商 [2] 信息获取渠道 - 公司通过官网、投资者关系网站等与投资者和公众沟通 [5] - 鼓励相关人员定期查看这些渠道发布的信息 [5] 公司联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur，邮箱PR@amarincorp.com [6]

文章核心观点 - 公司董事会任命Aaron Berg为总裁兼首席执行官，Patrick Holt辞职去寻求其他机会 [1] 公司人事变动 - 公司董事会任命现任执行副总裁兼美国业务总裁Aaron Berg为总裁兼首席执行官 [1] - Patrick Holt辞去总裁兼首席执行官一职以寻求其他机会 [1] 相关人员表态 - 董事会主席感谢Patrick Holt的贡献，欢迎Aaron Berg担任总裁兼首席执行官 [1] - Aaron Berg表示将专注为投资者创造价值，最大化VASCEPA®/VAZKEPA对患者的潜力 [1] Aaron Berg履历 - 2012年11月加入公司，有超30年生物制药行业经验 [1] - 曾担任公司营销和管理式医疗副总裁等多个职位 [1] - 加入公司前曾在Essentialis和Kos Pharmaceuticals任职，在Kos推动年营收接近10亿美元 [1] 公司简介 - 公司是创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [2] - 致力于提高对传统疗法之外心血管风险的科学理解，推进全球患者的风险治疗 [2] - 在美、爱、瑞士等多地设有办公室，在全球有商业合作伙伴和供应商 [2] 公司信息获取渠道 - 公司通过官网、投资者关系网站等渠道与投资者和公众沟通 [3][5] - 鼓励投资者等定期查看这些渠道发布的信息 [3][5]

文章核心观点 希腊卫生部批准VAZKEPA®用于国家报销以降低特定成年患者心血管风险，这是该药物在欧洲的第七个国家报销批准，公司与Vianex S.A.合作在希腊商业化该产品 [1][2][3] 产品获批情况 - 希腊卫生部批准VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）用于国家报销，以降低服用他汀类药物、甘油三酯升高（≥150 mg/ml [≥1.7 mmol/l]）且有其他高危特征的成年患者的心血管事件风险 [1] - 此次批准是VAZKEPA®在欧洲的第七个国家报销批准 [1][2] 公司合作情况 - 公司与希腊领先制药公司Vianex S.A.达成独家协议，由其在希腊进口、注册、分销和商业化VAZKEPA®，公司负责按转让价格向Vianex供应成品，Vianex将在未来几周内开始商业化该产品 [3] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Patrick Holt表示对VAZKEPA®的第七个国家报销批准感到高兴，这证明了公司科学数据的实力和产品对心血管事件高危患者的价值 [2] - 公司欧洲商业高级副总裁兼负责人Christos Papadopoulos称期待与Vianex合作，将VAZKEPA®带给希腊的医疗服务提供者和患者，Vianex有强大商业能力和心血管风险管理专业知识，适合商业化该产品 [4] 公司介绍 - Amarin是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外心血管风险的科学理解，并推进全球患者的风险治疗，在美国、爱尔兰、瑞士等多地设有办事处，在全球有商业合作伙伴和供应商 [5] - VIANEX S.A.是一家希腊制药公司，由Giannakopoulos家族于1971年创立，其家族自1924年涉足制药行业，有百年历史，生产、进口、销售多种药品，与全球主要制药实体建立战略伙伴关系，拥有四个先进制造工厂，产品出口到114个国家，是世界卫生组织的批准供应商 [6]

文章核心观点 希腊卫生部批准VAZKEPA®用于国家报销以降低特定心血管高风险成年患者的心血管事件风险，这是该药物在欧洲获得的第七个国家报销批准，公司与希腊领先药企Vianex S.A.达成独家协议以支持其在希腊的商业化 [1][2][3] 产品获批情况 - 希腊卫生部批准VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）用于国家报销，适用于接受他汀类药物治疗、甘油三酯升高（≥150 mg/ml [≥1.7 mmol/l]）且有心血管疾病或糖尿病及至少一种其他心血管风险因素的心血管高风险成年患者，以降低心血管事件风险 [1] - 此次批准是VAZKEPA®在欧洲获得的第七个国家报销批准 [1][2] 公司合作情况 - 公司与希腊领先药企Vianex S.A.达成独家协议，Vianex S.A.将作为VAZKEPA®在希腊的独家经销商，负责产品的进口、注册、分销和商业化，公司将以转让价格向Vianex供应成品，Vianex将在未来几周内开始商业化该产品 [3] 各方表态 - 公司总裁兼首席执行官Patrick Holt表示对VAZKEPA®获得第七个国家报销批准感到高兴，这支持了公司在欧洲的持续增长机会，证明了公司科学数据的实力和产品对心血管事件风险患者的价值 [2] - 公司欧洲商业高级副总裁兼负责人Christos Papadopoulos称期待与Vianex合作将VAZKEPA®疗法带给希腊的医疗服务提供者和患者，Vianex有强大的商业能力和心脏病学及心血管风险管理方面的深厚专业知识，其能力和经验与成功商业化VAZKEPA®的机会相契合 [4] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式，致力于提高对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解，并推进全球患者的风险治疗，在美、爱、瑞等多地设有办事处，在全球有商业合作伙伴和供应商 [5] Vianex S.A.介绍 - Vianex S.A.是一家希腊制药公司，由Giannakopoulos家族于1971年创立，该家族自1924年起涉足制药行业，有100年历史，生产、进口、营销、包装和分销大量药品，涵盖各种治疗类别，与全球主要制药实体建立了战略伙伴关系和联盟 [6] - 拥有四个先进的专业制造工厂，保证出色的生产能力，覆盖整个制造活动范围，通过投资技术设备不断升级服务范围，20多年来向全球114个国家出口注册产品，是世界卫生组织的批准供应商 [6] - 凭借战略规划、对质量的关注、卓越运营和长期经验，在希腊制药市场占据领先地位 [7]

公司动态 - Amarin公司总裁兼首席执行官Patrick Holt将参加2024年H C Wainwright第二届年度BioConnect投资者会议的炉边谈话 会议时间为2024年5月20日下午4:30 ET 会议将通过网络直播并归档在公司网站的投资者关系部分 [1] 公司概况 - Amarin是一家创新型制药公司 致力于心血管疾病管理的新范式 公司从科学研究到临床试验 再到商业扩展 正在快速发展和壮大 公司在美国新泽西州布里奇沃特 爱尔兰都柏林 瑞士楚格等地设有办事处 并在全球拥有商业合作伙伴和供应商 公司致力于提高对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解 并推进该风险的治疗 [2] 投资者信息 - Amarin通过公司网站和投资者关系网站与投资者和公众沟通 包括但不限于投资者演示文稿 常见问题解答 美国证券交易委员会文件 新闻稿 公开电话会议和网络直播 Amarin鼓励投资者 媒体和其他对Amarin感兴趣的人定期查看这些渠道发布的信息 这些渠道列表可能会在Amarin的投资者关系网站上不时更新 并可能包括社交媒体渠道 [3]

文章核心观点 - 2024年第一季度Amarin公司调整后每股亏损小于预期，总收入超预期但同比下降，尽管业绩好于预期，财报公布后盘前股价下跌，年初至今股价跑赢行业 [1] 季度详情 - 第一季度Vascepa产品净收入5520万美元，同比下降35% [2] - 公司唯一上市药物Vascepa美国产品收入4810万美元，同比下降41.6%，未达模型预期 [2] - 欧洲市场Vazkepa产品收入190万美元，上一季度为150万美元，2024年第一季度环比增长65%，多个欧洲国家正在进行商业推广，公司也在推进各国定价和报销流程 [2] - 许可和特许权收入140万美元，去年同期为130万美元 [3] - 销售、一般和行政费用3990万美元，同比下降近33.1%，源于公司成本削减和重组努力 [3] - 去年7月公司实施组织重组计划，计划每年通过重组节省约4000万美元运营费用 [4] - 研发费用560万美元，同比下降近1.8% [4] - 第一季度末公司现金和投资为3.082亿美元，2023年12月季度末为3.21亿美元，公司认为现有现金足以支持运营和股票回购 [4] 近期更新 - 上个月公司从欧洲专利局获得Vazkepa新专利，将该药物在欧洲的监管独占期延长8年至2039年4月，有望推动2024年及以后销售 [5] Zacks评级及其他股票 - Amarin目前Zacks评级为1（强力买入） [6] - 医疗保健行业其他排名靠前股票有Voyager Therapeutics、Ligand Pharmaceuticals和ANI Pharmaceuticals，目前Zacks评级均为1 [6] - 过去60天，Voyager Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.89美元收窄至1.64美元，年初至今股价下跌7.3%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率545.93% [6] - 过去60天，Ligand 2024年每股收益预期从4.42美元提高到4.56美元，年初至今股价下跌2.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率84.81% [6][7] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益预期从4.25美元提高到4.44美元，年初至今股价上涨19.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率109.06% [7]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为5650万美元,包括产品净收入5520万美元和许可及特许权使用费收入140万美元,相比2023年第一季度的8600万美元有所下降 [40] - 美国产品收入为4810万美元,相比2023年第一季度的8230万美元有所下降,主要是由于净售价下降受到仿制药竞争的影响 [41] - 欧洲产品净收入为190万美元,相比2023年第四季度增长35%,主要来自西班牙和英国的增长 [42] - 其他地区收入为520万美元,包括向加拿大、中国和中东地区的合作伙伴的供货收入 [42] - 毛利率为55%,2023年第一季度也为55%,剔除2023年第一季度的库存重组费用后毛利率为70% [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务虽然收入下降,但仍保持高盈利,公司将继续通过管理层、贸易和医疗事务团队来延长VASCEPA的生命周期 [16][18] - 欧洲业务方面,西班牙市场表现出色,第一季度患者人数增加91%,英国市场也有28%的增长,但仍属于较慢的市场 [12][13] - 公司正在积极推进欧洲主要市场的定价和报销进程,预计2024年将在至少5个新市场获得定价和报销决定 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国作为全球第二大心血管市场,公司合作伙伴Edding在2023年第三季度推出VASCEPA用于极高三酸甘油脂,2024年第一季度销售增长100% [19] - 加拿大市场HLS公司在不列颠哥伦比亚省获得主要私人支付人Pacific Blue Cross的公共准入和上市 [21] - 澳大利亚市场公司合作伙伴CSL Seqirus正在推进VAZKEPA报销的提交,时间表仍在轨道上 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于提高欧洲业务的价值和VASCEPA/VAZKEPA的患者使用,相信这是公司前进的最佳计划 [8] - 公司在欧洲成功延长了VAZKEPA的专利保护至2039年,这为公司和患者带来了额外价值 [11][25][26] - 公司正在采取更加聚焦的策略,包括针对高风险患者的细分市场定位、优化资源配置以及根据不同国家支付者需求调整价值主张 [60][61] - 公司正密切关注成本控制和现金管理,维持了7个季度的稳定现金头寸,并获得股东批准启动高达5000万美元的股票回购计划 [10][45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对欧洲市场前景充满信心,认为VAZKEPA的专利保护延长至2039年为公司和患者带来了额外价值 [11][49] - 美国业务虽然收入下降,但仍保持高盈利,公司将根据市场变化调整策略,包括未来可能推出授权仿制药 [16][18] - 公司看好中国等新兴市场的长期发展前景,认为这些市场存在巨大的未满足需求 [54][55] - 公司将继续专注于欧洲市场的发展,同时维持美国业务的盈利能力,为未来发展奠定基础 [64][65][66] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 什么时候可以看到中国市场的收入? [53] **Patrick Holt 回答** 中国是全球第二大心血管市场,公司合作伙伴Edding在2023年第三季度已经推出VASCEPA用于极高三酸甘油脂,2024年第一季度销售增长100%。此外,公司已提交心血管风险降低适应症,获得NMPA受理,一旦获批将有机会进入国家医保目录,从而带来更多的特许权使用费收入。 [54][55] 问题2 **投资者提问** 股票回购计划的进展如何?什么时候英国法院会批准?何时开始执行?公司计划回购多少股票? [56] **Patrick Holt 回答** 公司已获得股东大会批准实施高达5000万美元的股票回购计划,获得91%的支持。下一步是获得英国法院的批准,上周公司已向法院提交申请。一旦获得法院批准,公司将根据SEC和英国公司法开始执行回购。公司认为这是一个合理的资本使用方式,以向股东交付价值,同时公司现金头寸稳定,无债务负担。 [57][58] 问题3 **投资者提问** 公司在英国和欧洲的产品采用率为何较低?主要战略问题是什么?您对解决这些问题的信心如何? [59] **Patrick Holt 回答** 欧洲每个国家的市场准入和发布过程都非常复杂。去年公司在欧洲进行了新的领导层调整和战略转变,取得了一些进展。在西班牙市场,公司的新策略取得了很好的成效,第一季度患者人数增加91%。在英国市场,新的聚焦策略也开始显现成效,第一季度患者人数增加28%。总的来说,公司对欧洲市场前景充满信心,尤其是VAZKEPA专利延长至2039年,为未来的投资和发展奠定了基础。 [60][61][62]

销售额与收入 - 欧洲市场VAZKEPA销售额在2024年第一季度环比增长约65%，主要由西班牙和英国推动，西班牙患者数量环比增长约91%，英国增长约28%[3] - 美国市场2024年第一季度产品净收入为4810万美元，同比下降41%，主要受仿制药竞争影响[5] - 2024年第一季度总净收入为5650万美元，同比下降34%，主要受美国仿制药竞争影响[8] - 2024年第一季度总收入为5651.9万美元，同比下降34.2%，主要由于产品收入下降至5515.6万美元[31] 成本与亏损 - 公司预计2024年通过成本削减措施实现4000万美元的年度节省[12] - 2024年第一季度非GAAP调整后净亏损为470万美元，每股亏损0.01美元[11] - 2024年第一季度净亏损为995.3万美元，相比2023年同期的1646万美元有所收窄[31] - 2024年第一季度非GAAP调整后净亏损为473.5万美元，相比2023年同期的762.1万美元净收入有所下降[32] 现金与投资 - 公司现金储备为3.08亿美元，连续七个季度保持稳定[1] - 2024年第一季度现金及现金等价物为2.139亿美元，相比2023年底的1.992亿美元有所增加[30] - 2024年第一季度短期投资为9423.5万美元，相比2023年底的1.214亿美元有所减少[30] 股东与股票回购 - 股东批准了最高5000万美元的股票回购计划，预计在2024年第二季度获得英国高等法院批准后开始回购[1] 专利与市场扩展 - 欧洲专利局授予VAZKEPA新专利，保护期延长至2039年[3] - 公司计划在2024年推进欧洲五个市场的定价和报销进程，预计在希腊和葡萄牙取得进展[4] 资产与负债 - 2024年第一季度应收账款为1.158亿美元，相比2023年底的1.336亿美元有所下降[30] - 2024年第一季度库存为2.553亿美元，相比2023年底的2.586亿美元略有减少[30] - 2024年第一季度总资产为7.9亿美元，相比2023年底的8.317亿美元有所减少[30] - 2024年第一季度总负债为2.441亿美元，相比2023年底的2.796亿美元有所减少[30] - 2024年第一季度股东权益为5.459亿美元，相比2023年底的5.521亿美元略有下降[30] 合作伙伴表现 - 中国合作伙伴Edding在2024年第一季度实现销售额环比增长100%[6]