财务数据和关键指标变化 - 2024年总收入为2.286亿美元，现金储备为2.94亿美元且无债务[7][20] - 第四季度总净收入为6230万美元，其中产品收入6010万美元，许可和特许权使用费收入220万美元[22] - 美国产品收入为4420万美元，同比下降32%（2023年第四季度为6490万美元）[23] - 欧洲产品收入为400万美元，同比增长167%（2023年第四季度为150万美元）[24] - 世界其他地区合作伙伴产品收入为1190万美元，同比增长183%（2023年第四季度为420万美元）[25] - 第四季度GAAP净亏损4860万美元，而2023年同期净亏损580万美元[26] - 2024年运营费用同比下降26%，包括2023年承诺的5000万美元年度运营费用削减[20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务中独家品牌业务占Vascepa品牌业务的74%，覆盖约4300万总人口，占商业和医疗保险D部分IPE量的40%[14] - 欧洲业务在西班牙、英国和中东欧市场推动下逐步增长，第四季度市场需求较第三季度有所增长[13] - 中国合作伙伴Enig Pharma专注于私立医院和公立医院高风险患者，目前重点在自费市场[16] - 澳大利亚合作伙伴CSL Securus获得PBS价格上市，为ASCVD和高甘油三酯患者提供公共产品获取途径[17] - 加拿大合作伙伴HLS在阿尔伯塔省获得报销，完成全国公共获取覆盖[17] - 中东和北非地区合作伙伴Biologics在沙特阿拉伯推动商业努力并增加销售[18] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲已获得10个市场的定价和报销协议，意大利已覆盖超过50%的合格市场[12][14] - 中国处于心血管风险降低商业推出的初始阶段，重点在急性冠脉综合征住院患者[16] - 澳大利亚通过CSL Securus在2024年8月正式推出产品，早期终端市场需求强劲[17] - 加拿大通过HLS实现全国公共获取覆盖，补充其重要的私人保险覆盖[17] - 东南亚地区预计2026年获得首批批准，合作伙伴为LOTUS[18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取ADS比例变更策略以保持纳斯达克上市地位[10][30] - 欧洲知识产权保护延长至2039年2月，为品牌提供更长的独家经营权窗口[11] - 公司准备在适当时机推出授权仿制药[15] - 公司持续优化成本结构，将资本仅部署在最具价值驱动力的举措上[12][20] - 公司强调Vascepa作为LDL-C降低疗法的补充价值，无需替代现有降脂药物[35][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前估值与Vascepa全球潜力存在脱节[10] - 欧洲和世界其他地区市场处于商业化早期阶段，提供长期收入增长的最大机会[42] - 公司将继续支持研究以增进对icosapent ethyl治疗价值的理解和认识[43] - 心血管疾病是全球头号杀手，Vascepa已被证明是解决这一全球挑战的有价值工具[44] - 即使LDL-C控制良好的患者仍有心血管事件风险，Vascepa可进一步降低这种风险[45] 其他重要信息 - 公司支持了45篇关于IPE和EPA的科学出版物，累计超过500篇出版物[33] - 已获得全球医学学会超过50项关于Vascepa治疗价值的临床指南或科学声明[34] - REDUCE IT试验事后分析显示，无论基线LDL-C水平如何，Vascepa都能提供一致的心血管风险降低益处[35] - 公司将在ACC25会议上展示两篇摘要，探讨EPA的抗氧化效应及其与GLP-1受体激动剂的潜在协同作用[37][39] 问答环节所有的提问和回答 问题：影响美国第四季度净价格的因素及未来展望 - 美国净价格高于预期主要由于业务组合变化导致，从高回扣业务转向低回扣业务[51] - CVS从独家覆盖转为不覆盖将继续影响2025年前两个季度的同比比较[52] 问题：关于管道建设和业务发展重点领域 - 公司当前重点在Vascepa特别是欧洲市场的执行，但会保持对BD机会的关注[56] - 潜在机会可能集中在心血管领域，也可能考虑认知代谢等领域，但优先考虑核心优势领域[56] 问题：世界其他地区收入增长驱动因素及地理分布详情 - 各地区处于商业化早期阶段，需要时间建立医疗倡导和获取途径[63] - 重点市场包括中国（自费市场）、澳大利亚（新近上市）、加拿大（公共获取扩展）和东南亚（预计2026年批准）[64] - 合作伙伴在各自区域表现积极，但公共获取进展因国家而异[65]

产品市场推广与获批情况 - 公司商业化产品VASCEPA自2013年上市以来，约有2700万份标准化处方[447] - 截至年报日期，VASCEPA在49个国家获得REDUCE - IT适应症的监管批准，包括美国和27个欧盟成员国[445] - 公司在欧洲已提交19份档案以获取市场准入，部分国家已实现产品报销和商业运营，如瑞典于2022年3月获得国家报销并推出产品[454,455] - 2024年4月公司获得一项专利，将欧洲市场的独家经营权延长至2039年[457] - 2023年10月Edding在中国内地按MARINE适应症商业推出VASCEPA，2024年6月获得REDUCE - IT适应症批准[459,460] - 在中东和北非地区，VASCEPA在多个国家获批并商业推出，如黎巴嫩于2018年6月推出[461] - 2020年2月HLS在加拿大商业推出VASCEPA，2022年4月完成公共市场报销谈判，数据保护至2027年底，专利保护可延至2039年[462] - 2019年12月13日，美国FDA基于REDUCE - IT试验结果批准VASCEPA适应症和标签扩展[445] - 2021年3月26日，欧盟委员会批准VAZKEPA在欧盟的营销授权申请[445] - 公司完成三年计划最后一年，已在22个国家和地区提交VASCEPA监管审查申请，15个国家和地区获批[463] 市场竞争与专利情况 - 2020年公司部分覆盖MARINE适应症的专利被宣告无效，多家仿制药公司获批进入美国市场，如Hikma于2020年5月获批、11月推出1克剂型[447,448] 公司管理层变动 - 2024年6月3日，Patrick Holt辞去总裁兼首席执行官及董事会成员职务，6月4日，Aaron Berg接任[465] - 2024年10月7日，Tom Reilly辞去执行副总裁兼首席财务官职务，12月13日，Peter Fishman接任[466] 公司组织重组 - 2023年7月18日实施组织重组计划，削减约30%员工，每年节省运营成本5000万美元[467] - 2023年7月实施ORP，削减约30%员工，每年降低运营成本5000万美元[525] 产品医学认可与支持 - 截至年报提交日，超50份全球医学指南认可icosapent ethyl用于降低心血管风险[469] - 2024年公司及全球合作伙伴支持近45篇出版物[471] 公司库存情况 - 截至2024年12月31日，公司库存为2.308亿美元，约60%为北美获批库存[472] - 截至2024年12月31日，公司净应收账款为1.223亿美元，当前库存为1.66亿美元，长期库存为6470万美元，累计亏损17亿美元[524] 公司收入来源 - 公司产品收入来自VASCEPA胶囊销售，美国内销售给批发商和药房，国外销售给商业伙伴[473][475] - 许可和特许权使用费收入来自美国外VASCEPA许可和分销协议[476] 公司成本情况 - 2024年和2023年公司在销售成本中产生与调整供应商协议相关的重组库存成本[477] - 2024年和2023年商品销售成本分别为1.472亿美元和1.414亿美元，增加590万美元，增幅4%[508] - 2024年和2023年因调整供应商协议产生的库存重组费用分别为3650万美元和3920万美元[508] - 2024年和2023年因产品过期和不可销售库存计入商品销售成本的费用分别约为800万美元和510万美元[509] 公司关键财务指标变化 - 2024年和2023年公司净收入分别为2.286亿美元和3.069亿美元，减少7830万美元，降幅26%[485][499] - 2024年和2023年产品净收入分别为2.046亿美元和2.853亿美元，减少8070万美元，降幅28%，主要因美国VASCEPA销售额下降39%[485][501] - 2024年和2023年美国产品净收入分别为1.667亿美元和2.739亿美元，下降因市场仿制药竞争、失去大型PBM覆盖及2023年医保回扣估算调整1510万美元[502] - 截至2024年12月31日，美国icosapent ethyl市场处方量较2023年下降2%，公司市场份额从约57%降至约53%，VASCEPA品牌处方量下降9%[503] - 2024年和2023年欧洲产品净收入分别为1370万美元和330万美元，主要来自英国和西班牙[504] - 2024年和2023年与合作伙伴的产品净收入分别为2420万美元和810万美元[504] - 2024年和2023年许可和特许权使用费收入分别为2400万美元和2160万美元，增加240万美元，增幅11%[506] - 2024和2023年产品销售总毛利率分别为28%和50%，排除相关费用后分别为50%和66%[511] - 2024和2023年销售、一般和行政费用分别为1.523亿美元和1.999亿美元，减少4760万美元，降幅24%[512] - 2024和2023年研发费用分别为2090万美元和2220万美元，减少140万美元，降幅6%[513] - 2024和2023年重组费用分别为0和1100万美元，减少1100万美元，降幅100%[515] - 2024和2023年净利息收入分别为1340万美元和1190万美元，增加150万美元，增幅13%[516] - 2024和2023年所得税拨备分别为500万美元和540万美元[518] - 2024年经营活动净现金使用量较2023年减少，主要因发票和应计项目的时间和支付以及美国产品收入下降[521] 公司流动性情况 - 截至2024年12月31日，公司流动性来源包括1.213亿美元现金及现金等价物和受限现金、1.732亿美元短期投资，总计2.945亿美元[519]

财务数据关键指标变化 - 季度数据 - 2024年第四季度公司总营收6230万美元，较2023年同期的7470万美元下降17%[1][8] - 2024年第四季度运营费用4300万美元，较2023年同期的4970万美元下降18%[1][8] - 2024年末公司现金状况为2.942亿美元，较2023年末的3.207亿美元下降8%[1][8][13] - 2024年第四季度按美国公认会计原则（GAAP）计算，公司净亏损4860万美元，基本和摊薄后每股亏损0.12美元；2023年同期净亏损580万美元，基本和摊薄后每股亏损0.01美元[11] - 2024年第四季度非GAAP基础下，调整后净亏损870万美元，调整后基本和摊薄后每股亏损0.02美元；2023年同期调整后净亏损90万美元，调整后基本和摊薄后每股亏损0.00美元[12] 财务数据关键指标变化 - 全年数据 - 2024年12月31日公司总资产为6.85349亿美元，2023年为8.31684亿美元[32] - 2024年全年净亏损8218.3万美元，2023年为5911.2万美元[34] - 2024年全年产品净收入为2.0459亿美元，2023年为2.85299亿美元[34] - 2024年全年许可和特许权收入为2402.4万美元，2023年为2161.2万美元[34] - 2024年全年总净收入为2.28614亿美元，2023年为3.06911亿美元[34] - 2024年全年毛利润为8138.2万美元，2023年为1.65541亿美元[34] - 2024年全年运营亏损为9179.7万美元，2023年为6758.8万美元[34] 各条业务线数据关键指标变化 - 季度产品收入 - 2024年第四季度美国净产品收入4420万美元，2023年同期为6490万美元；欧洲净产品收入400万美元，2023年同期为150万美元；其他地区净产品收入1190万美元，2023年同期为420万美元[14] 公司业务发展与策略 - 公司宣布将美国存托股票（ADS）比例从1:1调整为1:20，预计4月11日左右生效，目的是维持纳斯达克上市资格[4] - 2024年公司在6个全球市场（包括意大利、中国和澳大利亚）解锁了VASCEPA/VAZKEPA的准入，在另外16个国家处于不同商业化阶段[3] - 公司致力于利用欧洲的重大机遇，继续探索加速该地区增长的策略，同时高效在美国和其他地区创收并最大化现金生成[15] 学术成果与研究 - 2024年共有45篇包括摘要、海报和手稿的出版物展示或发表，有助于加深对二十碳五烯酸乙酯和二十碳五烯酸（EPA）科学和价值的理解[6] 产品试验不良反应 - VASCEPA在双盲、安慰剂对照试验中，导致需要住院的心房颤动或心房扑动风险从2%增至3%[24] - VASCEPA在双盲、安慰剂对照试验中，导致出血风险从10%增至12%[24] - 心血管结局试验中常见不良反应发生率：肌肉骨骼疼痛4%（安慰剂组3%）、外周水肿7%（安慰剂组5%）等[24]

文章核心观点 - 公司宣布对美国存托股份（ADS）进行比率变更，以提高每股市场价格，维持在纳斯达克的上市资格 [1][3] 比率变更详情 - 变更内容为将ADS比率从1份ADS代表1股普通股调整为1份ADS代表20股普通股，预计4月11日左右生效 [1] - 公司普通股不受此次调整影响，ADS将继续在纳斯达克资本市场以“AMRN”符号交易 [2] 变更目的 - 提高公司ADS每股市场价格，以符合纳斯达克每股1美元的最低出价要求，维持公司在纳斯达克资本市场的上市资格 [3] 持有人操作 - 直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）中持有无凭证ADS的持有人无需采取行动，每20份现有ADS将自动兑换为1份新ADS [3] - 持有凭证式ADS的登记持有人需将凭证式ADS交还给存托银行注销，每交出20份现有ADS将获得1份新ADS [3] 分数处理 - 比率变更不发行分数新ADS，分数权益将由存托银行汇总出售，出售分数ADS权益的净现金收益（扣除税后）将由存托银行分配给相关ADS持有人 [4] 价格影响 - 比率变更后公司ADS交易价格预计成比例上涨，但公司无法保证变更后每股交易价格等于或高于调整前的20倍 [5] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，致力于心血管疾病管理，在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办事处，在全球有商业合作伙伴和供应商 [6] 信息获取 - 关于比率变更的更多问答可在公司官网投资者关系板块查看 [6] - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通，鼓励相关人员定期查看信息 [9] 联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系公司副总裁Mark Marmur，邮箱为PR@amarincorp.com [10]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务业绩及近期运营亮点，虽面临美国仿制药市场竞争，但仍实现超2亿美元营收，年末现金近3亿美元且无债务，全球VASCEPA业务持续拓展，同时宣布ADS比例变更以维持纳斯达克上市 [1][2][3] 第四季度及近期运营亮点 欧洲市场 - 所有已推出VAZKEPA的欧洲国家，第四季度市场需求较第三季度增长 [6] - 在意大利，公司获得国家报销资格，已在该国21个地区中的9个解锁准入，覆盖超50% VAZKEPA符合条件人群，产品在各地区需求强劲 [6] - 在奥地利，2月下旬获得VAZKEPA国家报销资格，2025年4月1日起将被纳入该国报销代码 [6] 其他地区 - 通过合作伙伴关系，在其他地区市场的监管批准、准入和商业化方面取得进展 [7] - 两个合作伙伴在中国和澳大利亚推出心血管风险降低产品，第四季度所有合作伙伴的VASCEPA/VAZKEPA需求均增长 [9] - 公司及其合作伙伴正在另外七个其他地区市场推进监管流程 [9] 研发进展 - 2024年，公司研发团队和其他研究人员发表45篇额外出版物，增进对二十碳五烯酸乙酯和二十碳五烯酸（EPA）科学和价值的理解 [7] - 2024年，研究人员在美国心脏协会科学会议上展示REDUCE - IT试验的额外亚组分析和EPA机制效应数据 [9] - 近期发表的REDUCE - IT事后分析显示，二十碳五烯酸乙酯对不同基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平患者均有心血管风险降低益处 [9] - 2025年3月，公司将支持在ACC.25上展示额外数据，证明VASCEPA/VAZKEPA形式的EPA降低心血管事件的潜在机制活性 [9] 第四季度财务亮点 营收情况 - 2024年第四季度总净收入6230万美元，较2023年同期7470万美元减少17%，主要因美国仿制药竞争致净销售价格降低和销量减少 [8] - 美国净产品收入从2023年同期6490万美元降至2024年第四季度4420万美元 [10] - 欧洲净产品收入从2023年同期150万美元增至2024年第四季度400万美元 [10] - 其他地区净产品收入从2023年同期420万美元增至2024年第四季度1190万美元 [11] 成本与费用 - 2024年第四季度，扣除3650万美元非现金库存重组费用后，商品销售成本为3540万美元，高于2023年同期2960万美元；扣除该费用后，毛利率分别为41%和58% [11] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为3700万美元，低于2023年同期4390万美元，主要因公司自2023年起的成本优化工作 [12] - 2024年第四季度研发费用为600万美元，略高于2023年同期580万美元 [12] 利润与现金 - 按照美国公认会计原则（GAAP），2024年第四季度净亏损4860万美元，每股基本和摊薄亏损0.12美元；2023年同期净亏损580万美元，每股基本和摊薄亏损0.01美元 [13] - 非GAAP基础上，2024年第四季度调整后净亏损870万美元，每股调整后基本和摊薄亏损0.02美元；2023年同期调整后净亏损90万美元，每股调整后基本和摊薄亏损0.00美元 [14] - 截至2024年12月31日，公司现金和投资总额为2.942亿美元，低于2023年同期3.207亿美元 [15] 2025战略展望 公司致力于利用欧洲市场机会，加速该地区增长，高效在美国和其他地区创收并最大化现金生成，严格管理运营费用和现金状况，认为现有现金、投资和其他资产足以支持可预见未来的持续运营，继续探索让VASCEPA/VAZKEPA惠及更多高危患者的机会 [16] ADS比例变更 公司宣布将美国存托股份（ADS）比例从1股ADS代表1股普通股变更为1股ADS代表20股普通股，预计2025年4月11日左右生效，目的是维持公司在纳斯达克资本市场的上市地位和长期获得股权资本市场的机会 [3]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务结果及近期运营亮点，虽受美国仿制药竞争影响营收有所下降，但全球VASCEPA/VAZKEPA业务仍有进展，同时宣布ADS比率变更以维持纳斯达克上市 [1][3][4] 分组1：公司运营亮点 欧洲市场 - VAZKEPA在已上市欧洲国家第四季度市场需求较第三季度增长 [5] - 在意大利获国家报销，9个地区已解锁准入，占符合条件人口超50%，产品需求强劲 [5] - 奥地利2月下旬获VAZKEPA国家报销，4月1日将纳入报销代码 [5] 其他市场 - 与合作伙伴在中国和澳大利亚心血管风险降低领域推出产品，各合作伙伴第四季度VASCEPA/VAZKEPA需求增长 [10] - 公司及其合作伙伴在7个其他市场推进监管流程 [10] 研发成果 - 2024年有45篇出版物展示VASCEPA/VAZKEPA益处，推进对icosapent ethyl和EPA的科学理解 [6] - 2024年研究者在AHA科学会议展示REDUCE - IT试验亚组分析及EPA机制效应数据 [10] - 近期《美国心脏协会杂志》发表REDUCE - IT事后分析，显示icosapent ethyl降低心血管风险与基线LDL - C水平无关 [10] - 2025年3月公司将支持在ACC.25展示数据，证明VASCEPA/VAZKEPA降低心血管事件潜在机制 [10] 分组2：财务亮点 营收情况 - 2024年第四季度总净营收6230万美元，较2023年同期7470万美元下降17%，主要因美国仿制药竞争致净售价降低和销量减少 [7][9] - 2024年第四季度美国净产品营收4420万美元，2023年同期6490万美元；欧洲净产品营收400万美元，2023年同期150万美元；其他地区净产品营收1190万美元，2023年同期420万美元 [11] 成本与费用 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用3700万美元，较2023年同期4390万美元下降，源于成本优化努力 [13] - 2024年第四季度研发费用600万美元，2023年同期580万美元 [13] 利润情况 - 按美国公认会计原则，2024年第四季度净亏损4860万美元，2023年同期净亏损580万美元 [14] - 非GAAP基础下，2024年第四季度调整后净亏损870万美元，2023年同期调整后净亏损90万美元 [15] 现金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及投资总计2.942亿美元，2023年同期3.207亿美元 [16] 分组3：ADS比率变更 - 公司宣布将美国存托股票（ADS）比率从1股ADS代表1股普通股变更为1股ADS代表20股普通股，预计4月11日左右生效，目的是维持纳斯达克上市和股权资本市场准入 [4] 分组4：2025战略展望 - 公司致力于利用欧洲市场机会，探索加速增长策略，高效在美国和其他地区创收并最大化现金生成 [17] - 持续严格管理运营费用和现金状况，认为现有现金、投资和其他资产足以支持可预见未来的运营 [17] - 继续探索机会让更多有风险患者使用VASCEPA/VAZKEPA [17] 分组5：会议信息 - 公司将于2025年3月12日上午8点举办财报电话会议，可通过公司网站或电话接入，会议重播将在两周内提供 [18] 分组6：产品信息 VASCEPA/VAZKEPA介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含活性成分icosapent ethyl的处方药，2013年首次在美国上市，用于降低严重高甘油三酯血症患者甘油三酯水平，2020年获批用于治疗他汀治疗后仍有心血管风险的高危患者，已处方超2500万次，在多个国家获批销售 [20][21] - VAZKEPA在欧洲获批用于降低高心血管风险患者心血管事件风险，已在多个欧洲国家获批销售 [21] 美国适应症与限制 - 作为最大耐受他汀治疗的辅助疗法，降低成人高甘油三酯水平（≥150 mg/dL）且有心血管疾病或糖尿病及其他心血管疾病风险因素患者的心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛住院风险 [26] - 作为饮食辅助疗法，降低成人严重高甘油三酯血症（≥500 mg/dL）患者甘油三酯水平 [26] 重要安全信息 - 对VASCEPA或其成分过敏者禁用 [26] - 双盲、安慰剂对照试验中，VASCEPA与心房颤动或扑动住院风险增加（3% vs 2%）相关，有相关病史患者发生率更高 [26] - 不确定对鱼和/或贝类过敏患者使用VASCEPA过敏风险是否增加，有过敏反应应停药 [26] - 双盲、安慰剂对照试验中，VASCEPA与出血风险增加（12% vs 10%）相关，服用抗血栓药物患者出血发生率更高 [26] - 心血管结局试验常见不良反应（发生率≥3%且比安慰剂高≥1%）包括肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动 [26] - 高甘油三酯血症试验常见不良反应（发生率比安慰剂高>1%）包括关节痛和口咽疼痛 [26]

文章核心观点 - 发表于《美国心脏协会杂志》的REDUCE - IT研究事后分析数据显示，VASCEPA/VAZKEPA的活性成分二十碳五烯酸乙酯（IPE）可降低心血管复合终点事件，无论低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）基线水平如何，在LDL - C控制良好（<55mg/dL）的患者中，IPE使心血管事件主要复合终点显著降低34%，表明其可作为降低LDL - C疗法的有效补充疗法，进一步改善心血管结局并挽救生命 [1] 分组1：研究分析情况 - 研究探索IPE是否能降低高危心血管患者的心血管事件，无论基线LDL - C水平如何，患者按LDL - C <55mg/dL和≥55mg/dL分层，主要终点是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛的复合终点 [3] - 8175名有基线LDL - C数据的接受他汀治疗的REDUCE - IT患者中，1058人（12.9%）LDL - C <55mg/dL，7117人（87.1%）LDL - C ≥55mg/dL；LDL - C <55mg/dL患者中，IPE组主要结局发生率为16.2%，安慰剂组为22.8%，风险比0.66；LDL - C ≥55mg/dL亚组中，IPE组发生率为17.4%，安慰剂组为21.9%，风险比0.76；未观察到基线LDL - C与治疗组之间存在显著相互作用 [4] - 分析局限性为随机化未按基线LDL - C分层，但不同基线LDL - C亚组的基线特征相似；REDUCE - IT患者接受他汀治疗，但依折麦布或前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂等其他脂质疗法使用率低或不可用 [5][6] 分组2：公司相关情况 - 公司是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解，并推进全球患者的风险治疗，在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办事处，在全球有商业合作伙伴和供应商 [7] - VASCEPA是首个获美国FDA批准、仅含活性成分IPE的处方治疗药物，2020年1月在美国推出用于治疗有持续心血管风险的高危患者，2013年首次在美国推出用于降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，已处方超2500万次，被大多数主要医疗保险计划覆盖，除美国外，还在加拿大、中国等多地获批销售；2021年3月，IPE在欧盟获营销授权，商品名为VAZKEPA，4月在英国获批，目前在瑞典、芬兰等欧洲国家获批销售 [12][13] 分组3：研究背景相关情况 - REDUCE - IT是一项全球心血管结局研究，旨在评估VASCEPA对通过他汀治疗将LDL - C控制在41 - 100mg/dL（中位基线75mg/dL）且有各种心血管风险因素的成年患者的影响，研究持续7年，于2018年完成，在11个国家的400多个临床地点跟踪了8179名患者，基于与FDA的特殊协议评估协议开展，研究设计、主要结果、总事件结果等已发表 [8][9] - 心血管疾病是全球头号死因，美国每年有85.9万人死于心血管疾病且死亡人数持续上升，每年有60.5万例新发和20万例复发性心脏病发作、79.5万例中风，美国每年有超240万例重大不良心血管事件 [10] - 控制LDL - C可降低患者心血管事件风险，但即使达到目标LDL - C水平，数百万患者仍有显著且持续的心血管事件风险，尤其是甘油三酯升高的患者；他汀疗法可将心血管事件风险降低25 - 35%，甘油三酯升高的人比服用他汀且甘油三酯正常的人发生心血管事件的几率高35% [11] 分组4：药物使用相关情况 - 在美国，VASCEPA可作为最大耐受他汀疗法的辅助手段，降低甘油三酯水平升高（≥150mg/dL）且有心血管疾病或糖尿病及两个以上额外心血管疾病风险因素的成年患者的心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院的不稳定型心绞痛的风险；也可作为饮食的辅助手段，降低严重（≥500mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平 [18] - VASCEPA禁用于对其或其任何成分已知过敏的患者；在双盲、安慰剂对照试验中，与需要住院的心房颤动或心房扑动风险增加（3% vs 2%）、出血风险增加（12% vs 10%）有关；心血管结局试验中常见不良反应有肌肉骨骼疼痛、外周水肿等，高甘油三酯血症试验中常见不良反应有关节痛、口咽疼痛等 [18]

文章核心观点 - 奥地利卫生当局批准VAZKEPA®纳入国家报销目录，用于降低符合条件患者的心血管事件风险，这是该产品在欧洲获得的第10个国家报销批准，支持公司在欧洲的持续增长和发展 [1] 行业情况 - 2023年心血管疾病占奥地利所有死亡人数近35%（约31000人），是该国最常见死因，同年超10万人因心血管疾病住院，2015年该国心血管疾病的直接和间接成本约为47亿欧元，凸显奥地利迫切需要降低心血管风险的新治疗方案 [2] 公司情况 - 公司是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解，并推进全球患者的心血管风险治疗，在美国、爱尔兰、瑞士等多地设有办事处，在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [5] - 公司总裁兼首席执行官表示，继去年底VAZKEPA在意大利获得国家报销后，此次奥地利的批准是第10个认可该产品降低心血管风险价值的欧洲卫生当局，公司期待支持奥地利医疗界和心血管患者抗击心血管疾病，同时赞扬欧洲团队的努力，称此次报销是迈向全球挖掘产品未开发潜力的重要一步，特别是近期获得的专利保护将独家经营权延长至2039年 [4] 产品情况 - VAZKEPA®（icosapent ethyl）获奥地利卫生当局批准纳入国家报销目录，用于降低接受他汀治疗、甘油三酯升高且患有已确诊心血管疾病（eCVD）的成年患者的心血管事件风险，自2025年4月1日起将被纳入奥地利报销代码（EKO） [1] - 维也纳大学医院心脏病科主任表示，心血管疾病仍是奥地利主要死因，给患者和医疗系统带来沉重负担，该创新疗法为医生提供了有效工具，可满足接受他汀治疗但甘油三酯仍升高的已确诊心血管疾病患者的未满足需求，此次报销决定减轻了二级预防中心血管患者的疾病负担，减少了关键医疗基础设施的压力 [3]

文章核心观点 公司宣布将于2025年3月12日上午8点举办电话会议，由总裁兼首席执行官Aaron Berg及高级管理团队成员讨论2024年第四季度和全年业绩并进行问答，会议将在当天盘前发布第四季度财报后举行 [1] 会议信息 - 直播接入方式：可访问公司网站投资者关系板块（www.amarincorp.com），美国境内拨打888 - 506 - 0062，国际拨打973 - 528 - 0011，接入码575561 [2] - 回放接入方式：美国境内拨打877 - 481 - 4010，国际拨打919 - 882 - 2331，接入码51859，会议结束后不久公司网站也可获取回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [3] - 公司在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办公室，在全球有商业合作伙伴和供应商 [3] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解并推进相关治疗 [3] 信息获取 - 公司通过公司网站（www.amarincorp.com）和投资者关系网站（http://www.amarincorp.com/investor - relations）与投资者和公众沟通，包括投资者报告、常见问题解答、证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等 [4] - 公司鼓励投资者、媒体等定期查看上述渠道信息，渠道列表可能会在投资者关系网站更新，可能包括社交媒体渠道 [4] 联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur，邮箱PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [5]

核心观点 - 意大利国家卫生服务批准VAZKEPA®（icosapent ethyl）用于国家报销，以降低符合条件的高风险患者的心血管风险 [1] - 意大利是欧盟五大市场中第三个批准VAZKEPA®国家报销的国家，也是欧洲第九个批准的国家 [1] - 意大利的批准进一步验证了公司在2023年实施的新战略所取得的进展 [1][4] 心血管疾病现状 - 心血管疾病是意大利的主要死亡和住院原因，每年有超过217,000人死亡和107,000人因心肌梗死住院 [2] - 五分之一的患者在首次心血管事件后的12个月内会经历另一次心血管事件 [2] 专家评论 - 意大利医院心脏病学家协会研究中心主任Aldo Pietro Maggioni博士表示，尽管LDL-C水平得到良好控制，但患有心血管疾病和甘油三酯升高的患者仍有较高的心血管事件风险 [3] - icosapent ethyl在REDUCE-IT研究中显示出减少心血管死亡、复发性心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的效果 [3] 公司战略与进展 - 公司在2023年实施了更集中的战略，以推进欧洲的报销、准入和商业化 [4] - 在过去18个月中，公司已在欧盟五大市场中的三个市场和欧洲九个市场获得了国家报销，覆盖了西欧超过50%的eCVD患者 [4] - VAZKEPA在欧洲的知识产权已延长至2039年，没有“瘦身标签”风险 [5] 公司高层评论 - Amarin总裁兼首席执行官Aaron Berg表示，意大利的批准是公司全球战略的重要一步，VAZKEPA在全球仍有巨大的未开发机会 [6] - 公司将继续致力于将VAZKEPA带给尽可能多的患者，以实现全球价值机会 [6] 公司背景 - Amarin是一家创新型制药公司，致力于提高对传统疗法之外的心血管风险的科学理解，并推进全球患者的治疗 [7] - 公司在美国新泽西州、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办事处，并在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [7]