财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总净收入4200万美元，包括产品净收入4100万美元和许可及特许权使用费收入100万美元，而2024年第一季度总净收入为5650万美元 [23] - 美国产品收入从2024年第一季度的4810万美元降至2025年第一季度的3570万美元，主要因仿制药竞争导致净销售价格降低和销量下降 [24] - 欧洲产品收入为540万美元，较上年同期增加350万美元，主要受西班牙、英国和中东欧市场需求增长推动 [25] - 2025年第一季度合作伙伴净产品收入极少，而2024年第一季度为520万美元，当前产品收入受合作伙伴2024年第四季度供应订单时间影响 [26] - 2025年第一季度商品销售成本为1690万美元，上年同期为2460万美元 [26] - 产品收入毛利率从上年同期的55%升至59%，主要因客户组合变化 [27] - 总运营费用为4190万美元，包括销售、一般和行政费用3660万美元以及研发费用530万美元，较上年同期减少约8% [27] - 2025年第一季度净亏损1570万美元，上年同期净亏损1000万美元，主要受美国仿制药市场影响 [27] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为2.82亿美元，无债务，过去十个季度现金消耗率低于10% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 欧洲业务 - 2025年第一季度Veskepa收入为540万美元，环比增长16%，增长由西班牙、英国和中东欧市场推动 [12] - 在意大利，已在21个地方区域中的14个获得准入，占意大利总合格市场的85%以上，为后续商业推广奠定基础 [12] - 在奥地利获得报销并于4月商业推出，与挪威和爱尔兰当局积极沟通，预计今年做出决策 [13] 美国业务 - 2025年初保留了2024年第四季度的所有主要独家客户，并持续至第一季度，预计第二季度处方量回升，第三和第四季度可能下降 [14] - 尽管预计收入同比下降，但公司将通过高效商业执行提取价值，并准备在必要时推出授权仿制药 [14] 其他地区业务 - 在中国，BeningPharm继续推进心血管风险降低促销工作，优先针对住院急性冠状动脉综合征患者，目前专注自费市场，争取2026年纳入国家零售药品目录 [15] - 在澳大利亚，Vascepa被纳入澳大利亚国家心脏基金会和澳大利亚及新西兰心脏学会发布的急性冠状动脉综合征临床指南，以及澳大利亚皇家全科医生学院《2型糖尿病管理手册》，自1月推出以来市场需求稳步增长 [17][18] - 在中东和北非地区，Biologics继续推进市场准入工作，在沙特阿拉伯与卫生部取得重要进展 [19] - 在东南亚，由合作伙伴Lotus牵头，七个市场的监管工作取得进展，有望2026年首次获批 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 自2023年第一季度以来，Vascepa在全球获得报销和推出的国家数量从7个增至21个 [7] - 西欧有超过600万符合条件的患者可使用Viseka进行二级预防 [6] - 中国约有3.3亿心血管疾病患者，心血管疾病死亡率居世界前列，心血管疾病占城乡死亡总数的44% - 47% [16] - 澳大利亚约有130万已患心血管疾病的患者 [19] - 沙特阿拉伯超过30%的18岁以上成年人有心血管疾病风险 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国市场聚焦管理式医疗准入，以在仿制药市场中最大化品牌收入 [5] - 欧洲市场由新领导团队实施针对已患心血管疾病高风险患者的新战略，在定价、报销和品牌战略方面推进，并将欧洲知识产权延长至2039年 [5][6] - 通过与东南亚、中东和北非、澳大利亚等地建立区域合作伙伴关系，扩大全球市场覆盖范围 [6] - 研发和医学事务团队致力于提升医学界对Vascepa科学和潜在影响心血管风险的理解 [6] - 采取措施降低运营成本、管理现金和改善供应状况 [7] - 行业面临仿制药竞争，公司需通过差异化和市场准入策略应对挑战 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在过去两年的战略和运营行动为未来增长奠定基础，虽处于早期阶段，但已取得实际成果 [7] - 美国市场Vascepa已实现盈利并保持领先市场份额，欧洲市场收入加速增长，其他地区通过合作伙伴关系取得监管和商业成功 [8][9] - 公司在多个市场仍有巨大未开发潜力，将继续努力释放产品和公司价值 [10] - 管理层对公司未来发展充满信心，将继续采取措施确保实现近期全部潜力 [10] 其他重要信息 - 公司完成1:20美国存托股票比率变更，恢复符合纳斯达克上市要求 [20] - 公司继续推进供应采购协议重新谈判，大幅减少整体供应并调整供应承诺 [30] - 公司目前供应状况和供应链设置使其不受美国或美国以外关税影响 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 其他地区收入同比和环比大幅下降的原因及未来是否会反弹 - 其他地区业务处于早期阶段，各国收入报告方式使季度收入不稳定，发货情况也会导致收入波动，但整体市场需求呈增长趋势，公司对未来发展持乐观态度，不过季度收入仍可能不稳定 [37][38][39] 问题: 基于现有数据，公司有哪些额外的真实世界证据或临床开发计划来扩大标签或强化与仿制药的差异化 - 公司一直积极生成新数据以展示产品独特性，自REDUCE IT试验以来，团队挖掘数据以显示差异化，新疗法的出现表明降低低密度脂蛋白后仍存在心血管残余风险，Vascepa可在现有标准治疗基础上降低心血管风险，公司将在欧洲等有专利保护的地区继续积极生成新数据 [42][43][45] - 公司在主要国际医学会议上保持强大影响力，近期在ACC会议上展示了数据，未来也将继续参与，相关数据已获得全球50多项指南推荐 [48][50]

业绩总结 - 第一季度2025年总收入为4200万美元，较去年同期减少25.5%[21] - 第一季度2025年运营费用为4190万美元，较去年同期减少8%[19] - 美国市场收入为3570万美元，同比减少约26%[21] - 欧洲市场收入为540万美元，同比增加284%[21] - 现金余额为2.818亿美元，自2022年底下降9%[22] - 公司无债务，现金和无债务的组合为未来增长提供了强大基础[24] - 供应成本在2025年第一季度较2024年第一季度减少34%[25] 市场动态 - 公司在多个市场（如西班牙、英国和中东欧）实现了VAZKEPA的市场需求增长[13] - 公司在意大利的市场准入建设取得持续进展[13] - 预计2026年将进行中国国家医保药品目录的审查[13]

产品市场表现与商业化进展 - VASCEPA自2013年上市以来累计处方量达2700万份[146] - 截至本季度报告日期，VASCEPA已在49个国家获得REDUCE-IT适应症批准，包括美国和27个欧盟成员国[144] - 欧洲市场VAZKEPA已在9个国家实现商业化上市，包括瑞典（2022年3月）、芬兰（2022年12月）和西班牙（2023年9月）等[156] - 中国地区合作伙伴Edding于2023年6月获得MARINE适应症批准，2024年6月获得REDUCE-IT适应症批准[160] - 欧洲专利保护使VAZKEPA市场独占期延长至2039年[159] - 美国市场已有9家仿制药企业获得MARINE适应症批准，包括Hikma（2020年5月）和Teva（2020年9月）[147] - 中东地区通过Biologix合作伙伴在6个国家实现商业化，包括阿联酋（2019年2月）和沙特阿拉伯（2023年9月）[160] - 加拿大合作伙伴HLS Therapeutics于2020年2月实现REDUCE-IT适应症商业化[160] - 澳大利亚和新西兰通过CSL Seqirus合作伙伴计划于2024年10月上市[160] - 欧洲地区19个国家的市场准入申请已提交，正在推进价格报销谈判[154] 收入和利润变化 - 2025年第一季度总净收入为4200万美元，较2024年同期的5650万美元下降26%（减少1450万美元）[182] - 美国市场产品净收入从2024年第一季度的4810万美元下降至2025年同期的3570万美元，主要受仿制药竞争和大型药房福利管理公司覆盖范围变化影响[184][185] - 欧洲市场产品净收入从2024年第一季度的190万美元增长至2025年同期的540万美元[187] - 2025年第一季度许可和特许权收入为100万美元，较2024年同期的140万美元下降28%[189] - 美国VASCEPA品牌处方量在2025年第一季度同比下降24%[186] - 2025年第一季度icosapent ethyl整体美国市场份额下降至42%，而2024年同期为56%[186] 成本和费用变化 - 2025年第一季度销售成本为1690万美元，较2024年同期的2460万美元下降31%[191] - 2025年第一季度产品销售毛利率为59%，较2024年同期的55%有所提升[193] - 销售、一般及行政费用在2025年第一季度为3660万美元，较2024年同期的3990万美元减少330万美元，降幅8%[194] - 销售费用在2025年第一季度为1690万美元，较2024年同期的2040万美元减少350万美元，降幅17%[194] - 一般及行政费用在2025年第一季度为1610万美元，较2024年同期的1530万美元增加80万美元，增幅6%[194] - 非现金股票薪酬费用在2025年第一季度为350万美元，较2024年同期的420万美元减少68万美元[194] - 研发费用在2025年第一季度为530万美元，较2024年同期的560万美元减少30万美元，降幅5%[196] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司库存为2.169亿美元，其中52%为北美批准使用的库存[169] - 净利息收入在2025年第一季度为290万美元，较2024年同期的340万美元减少50万美元，降幅15%[198] - 其他净收入在2025年第一季度为30万美元，较2024年同期的150万美元减少130万美元，降幅84%[199] - 所得税准备金在2025年第一季度为210万美元，较2024年同期的130万美元增加80万美元[200] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资合计为2.821亿美元[202] - 公司净应收账款为1.067亿美元，当前库存为1.595亿美元，长期库存为5740万美元[207] 供应链与风险管理 - 公司通过多地区API供应商和封装商分散供应链风险，以维持成本竞争力[169]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第一季度总净收入为4200万美元，较2024年同期的5650万美元下降26%[8] - 2025年第一季度总营收为4201.7万美元，同比下降25.6%；其中产品净收入为4103.5万美元，同比下降25.6%[36] - 2025年第一季度美国通用会计准则（GAAP）下净亏损为1570万美元，每股亏损0.04美元[14] - 2025年第一季度净亏损（GAAP）为1569.7万美元，同比扩大57.6%；非GAAP调整后净亏损为935.5万美元[36][38] - 2025年第一季度每股基本亏损（GAAP）为0.04美元，非GAAP调整后每股基本亏损为0.02美元[36][38] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第一季度运营费用为4190万美元，较2024年同期的4550万美元下降8%[8] - 2025年第一季度运营费用为4188.5万美元，其中销售、一般及行政费用为3657.3万美元，研发费用为531.2万美元[36] 财务数据关键指标变化：毛利率 - 2025年第一季度产品销售收入毛利率为59%，高于去年同期的55%[12] - 2025年第一季度毛利率为2513万美元，毛利率率约为59.8%，相比2024年同期的3190.4万美元和56.4%有所提升[36] 各条业务线表现 - 2025年第一季度美国品牌药VASCEPA收入为3570万美元[6] 各地区表现 - 2025年第一季度欧洲市场收入为540万美元，较2024年同期的190万美元大幅增长[19] - 2025年第一季度欧洲市场VAZKEPA的当季总需求环比增长16%[6] - 在意大利，21个地区中已有14个地区确保患者用药，覆盖该国超过85%的VAZKEPA适用人群[10] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为2.818亿美元，较2024年同期的3.082亿美元下降9%[8][15] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.195亿美元，短期投资为1.623亿美元，总流动资产为5.731亿美元[34] - 截至2025年3月31日，公司总资产为6.557亿美元，总负债为1.820亿美元，股东权益为4.737亿美元[34] 产品安全信息 - VASCEPA在临床试验中导致房颤/房扑住院风险增加（3% vs 2%），出血风险增加（12% vs 10%）[29] - VASCEPA常见不良反应包括外周性水肿（7% vs 安慰剂5%）、便秘（5% vs 4%）、痛风（4% vs 3%）和房颤（5% vs 4%）[29] 公司治理与合规 - 公司完成1比20的美国存托股票（ADS）比率变更，以维持纳斯达克上市资格，变更后流通ADS总量为20,718,529份[16] 财务报告说明 - 公司提醒投资者，非GAAP财务指标是对GAAP指标的补充，不应被视为替代，且不同公司的非GAAP指标可能不可比[30]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩，运营和财务表现反映战略执行进展，虽面临外部压力但持续推进VASCEPA/VAZKEPA全球价值最大化，各市场有不同亮点，同时完成ADS比例变更并恢复纳斯达克上市合规 [1][2] 第一季度运营亮点 美国市场 - 尽管有仿制药竞争，品牌VASCEPA仍创收3570万美元，业务保持盈利和现金流 [7] - 第一季度保留所有主要独家账户，是美国产品销售和利润的基础 [7] - 已制定VASCEPA授权仿制药（AG）版本计划，待时机合适推出 [7] 欧洲市场 - VAZKEPA在10个已上市市场的市场需求环比增长16%，西班牙、英国和中东欧市场推动收入增长 [7] - 在意大利，21个地区中的14个已确保患者可获取VAZKEPA，占符合条件人口超85% [7] - 在奥地利，VAZKEPA获得国家报销，4月1日起纳入报销代码并可供患者使用 [7] 其他地区（RoW）市场 - 各地区市场需求环比增长，合作伙伴在各市场推进VASCEPA/VAZKEPA商业化 [7] - 中国合作伙伴Edding通过私人市场推进VASCEPA商业化，目标是扩大患者使用，并计划2026年提交国家医保药品目录申请 [7] - 澳大利亚合作伙伴CSL Seqirus为临床指南提供科学证据，VAZKEPA被纳入相关治疗部分 [7] - 沙特阿拉伯合作伙伴Biologix与卫生部合作，推进VASCEPA纳入公共卫生药品目录 [7] - 在另外七个市场与合作伙伴推进监管流程，预计2026年获得首个批准 [7] 第一季度财务结果 总体财务数据 - 截至2025年3月31日的三个月，总净收入4200万美元，较2024年同期的5650万美元下降26% [6] - 运营费用4190万美元，较2024年同期的4550万美元下降8% [6] - 现金2.818亿美元，较2024年同期的3.082亿美元下降9% [6] 产品收入 - 净产品收入4100万美元，较2024年同期的5520万美元下降26%，主要因美国仿制药竞争致净销售价格降低和销量减少 [6][8] 成本与费用 - 截至2025年3月31日的三个月，商品销售成本1690万美元，较2024年同期的2460万美元下降，主要因销售减少 [9] - 销售、一般和行政费用3660万美元，较2024年同期的3990万美元下降，反映公司有效使用现金和运营费用 [10] - 研发费用530万美元，较2024年同期的560万美元略有下降 [10] 盈利情况 - 按照美国公认会计原则（GAAP），净亏损1570万美元，每股基本和摊薄亏损0.04美元 [11] - 非GAAP调整后净亏损940万美元，每股基本和摊薄亏损0.02美元 [12] 纳斯达克上市合规情况 - 公司完成ADS比例变更，1个ADS代表20个普通股，4月11日生效，目标是维持纳斯达克上市和股权资本市场准入 [13] - 4月29日公司宣布恢复符合纳斯达克最低股价上市标准，该事项已解决 [14] 第一季度财报电话会议和网络直播信息 - 公司将于2025年5月7日上午8点（美国东部时间）举行电话会议讨论相关信息，可通过公司网站或电话接入，会议重播将在会后两周内提供 [16] 公司及产品介绍 公司介绍 - 公司是创新制药公司，致力于心血管疾病管理，在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办公室，全球有商业合作伙伴和供应商 [17] 产品介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含icosapent ethyl成分的处方药，用于治疗特定心血管风险患者，已处方超2500万次，在多个国家和地区获批销售 [18] - VAZKEPA是VASCEPA在欧洲的品牌名，用于降低心血管事件风险，在多个欧洲国家获批销售 [18] 非GAAP调整后财务信息使用 - 新闻稿包含非GAAP调整后财务信息，管理层用于内部报告、预测、评估公司表现和高管薪酬，认为能让投资者更好了解核心业务历史业绩 [23][24] - 提醒投资者将非GAAP指标与GAAP指标结合考虑，非GAAP指标有局限性且可能与其他公司不同，管理层未来可能使用其他指标 [25] 财务报表数据 合并资产负债表数据（美国GAAP，未经审计） |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |总资产|6.55677亿美元|6.85349亿美元| |总负债|1.8199亿美元|1.99173亿美元| |股东权益|4736.87万美元|4861.76万美元| [29] 合并运营报表数据（美国GAAP，未经审计） |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |总净收入|4201.7万美元|5651.9万美元| |运营亏损|1675.5万美元|1358.3万美元| |净亏损|1569.7万美元|995.3万美元| |每股亏损（基本和摊薄）|0.04美元|0.02美元| [31][32] 非GAAP净亏损调整 |项目|2025年|2024年| | ---- | ---- | ---- | |GAAP净亏损|1569.7万美元|995.3万美元| |非现金股票薪酬费用调整|432.7万美元|521.8万美元| |ADS比例变更费用|201.5万美元|0| |非GAAP净亏损|935.5万美元|473.5万美元| |每股非GAAP亏损（基本和摊薄）|0.02美元|0.01美元| [35]

文章核心观点 公司重新符合纳斯达克持续上市标准 继续专注最大化VASCEPA/VAZKEPA全球价值 [1][3] 分组1：纳斯达克合规情况 - 公司已重新符合纳斯达克最低股价持续上市标准 [1] - 2025年4月29日公司收到纳斯达克确认 截至4月28日普通股连续10个工作日平均收盘价至少为1美元 不再低于最低出价要求 [2] - 公司现完全符合纳斯达克所有上市要求 继续在纳斯达克上市交易 [3] 分组2：公司业务与定位 - 公司是创新制药公司 引领心血管疾病管理新范式 [3] - 公司在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办公室 全球有商业伙伴和供应商 [3] - 公司致力于增进对传统疗法之外心血管风险的科学理解并推进治疗 [3] 分组3：信息获取渠道 - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通 信息可能为重大信息 [6] - 鼓励投资者等定期查看公司发布信息 渠道列表可能更新 [6] 分组4：公司联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur 邮箱为PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [7]

文章核心观点 公司将于2025年5月7日上午8点举办电话会议，由总裁兼首席执行官Aaron Berg及高级管理团队成员讨论2025年第一季度业绩并进行问答环节，会议在当日盘前发布财务结果后举行 [1] 会议信息 - 直播电话接入方式：访问公司网站投资者关系板块（www.amarincorp.com）；美国境内拨打888 - 506 - 0062；国际拨打973 - 528 - 0011；接入码253130 [2] - 回放电话接入方式：美国境内拨打877 - 481 - 4010；国际拨打919 - 882 - 2331；接入码52230；通话结束后不久公司网站也可获取回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [3] - 公司在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办公室，在全球拥有商业合作伙伴和供应商 [3] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解，并推进该风险的治疗 [3] 信息获取 - 公司通过公司网站（www.amarincorp.com）和投资者关系网站（http://www.amarincorp.com/investor - relations）与投资者和公众沟通，包括投资者演示文稿、常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等 [4] - 公司鼓励投资者、媒体和其他对公司感兴趣的人定期查看这些渠道发布的信息，渠道列表可能会在投资者关系网站上不时更新，可能包括社交媒体渠道 [4] 联系方式 - 投资者和媒体咨询联系Mark Marmur，邮箱PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [5]

文章核心观点 公司将对美国存托股份进行比例变更以提高每股市场价格，满足纳斯达克最低出价要求并维持上市 [1][2] 比例变更详情 - 2025年4月11日为公司此前宣布的美国存托股份比例变更生效日 [1] - 变更后1份美国存托股份代表20股普通股，此前为1份代表1股 [1] 变更目的 - 提高公司美国存托股份每股市场价格，以符合纳斯达克每股1美元最低出价要求，维持在纳斯达克资本市场上市 [2] 变更影响 - 公司普通股不受比例变更影响 [3] - 美国存托股份继续在纳斯达克资本市场以“AMRN”符号交易 [3] 公司介绍 - 创新制药公司，引领心血管疾病管理新模式 [3] - 致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解，为全球患者推进风险治疗 [3] - 在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格等地设有办事处，在全球有商业伙伴和供应商 [3] 其他信息 - 关于比例变更的更多问答可在公司官网投资者关系板块查看 [3] - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通，信息可能为重大信息，鼓励定期查看 [6] 联系方式 - 投资者和媒体咨询联系Mark Marmur，邮箱PR@amarincorp.com [7][8]

文章核心观点 - 2025年4月7日Amarin公司宣布任命投资公司JEC Capital Partners联合创始人兼董事总经理Michael Torok为董事会成员，立即生效 [1] 公司人事变动 - 公司董事会主席欢迎Michael Torok加入，认为其财务专长、董事会经验及股东身份能为董事会带来价值 [2] - Michael Torok表示渴望加入董事会，与其他董事和高管团队合作实现股东价值最大化 [3] 新董事履历 - Michael Torok是JEC Capital Partners联合创始人兼董事总经理，该公司在美国和德国设有办事处 [3] - 他有丰富企业董事经验，曾在多家上市公司和私营公司董事会任职，参与多个委员会工作 [3] - 创立JEC Capital Partners前，他担任Integrated Dynamics Engineering首席财务官，还曾在普华永道任职 [4] - 他拥有波士顿学院会计与金融学士学位和金融硕士学位 [4] 公司介绍 - Amarin是创新制药公司，引领心血管疾病管理新范式 [5] - 公司在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办事处，在全球有商业伙伴和供应商 [5] - 公司致力于加深对传统疗法之外心血管风险的科学理解并推进治疗 [5] 信息获取渠道 - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通，信息可能为重大信息 [6] - 公司鼓励投资者等定期查看相关渠道信息，渠道列表可能更新 [6] 公司联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur，邮箱为PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [7]

文章核心观点 - 公司公布在ACC.25上展示的关键数据，体现二十碳五烯酸（EPA）对脂蛋白(a) [Lp(a)] 富集血浆的机制活性，以及胰高血糖素样肽 -1（GLP - 1）受体激动剂与EPA联用对内皮细胞蛋白质表达的影响，进一步证明二十碳五烯酸乙酯（IPE）和EPA在降低心血管风险方面的治疗价值 [1][2] 研究发现 - EPA能剂量依赖性抑制所有测试脂蛋白的氧化，尤其对Lp(a)富集的人血浆，可能有助于降低心血管风险 [3][4] - EPA与GLP - 1受体激动剂联用，能在疾病样条件下调节与解毒活性氧相关蛋白质的表达，可能进一步降低心血管风险 [5][7] - 对REDUCE - IT的事后分析显示，VASCEPA/VAZKEPA对LDL - C控制良好的患者有降低心血管风险的益处，强调降低心血管风险需超越降低LDL - C [8][9] 公司介绍 - 公司是一家创新制药公司，致力于提高对传统疗法之外心血管风险的科学理解，并推进全球患者的风险治疗 [10] 研究项目介绍 - REDUCE - IT是一项全球心血管结局研究，评估VASCEPA对接受他汀治疗且LDL - C控制在41 - 100 mg/dL、有多种心血管风险因素患者的影响，研究历时七年，于2018年完成，涉及11个国家400多个临床站点的8179名患者 [11][12] 行业现状 - 心血管疾病是全球头号死因，美国每年有85.9万人死于心血管疾病，且死亡人数持续上升，每年有60.5万例新发和20万例复发性心脏病发作、79.5万例中风，每年有超240万例主要不良心血管事件 [13] - 控制LDL - C可降低心血管事件风险，但即使达到目标LDL - C水平，数百万患者仍有显著且持续的心血管事件风险，尤其是甘油三酯升高的患者，他汀疗法可使心血管事件风险降低25 - 35%，甘油三酯升高的人比正常水平的人发生心血管事件的风险高35% [14] 产品介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含活性成分IPE的处方治疗药物，2013年首次在美国推出用于降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，2020年作为首个治疗接受他汀治疗仍有心血管风险的高风险患者的药物推出，已处方超2500万次，被大多数主要医疗保险计划覆盖，除美国外，还在加拿大、中国等多个国家和地区获批销售；VAZKEPA在欧洲获批用于降低高心血管风险患者的心血管事件风险，已在瑞典、芬兰等多个欧洲国家获批销售 [15]